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    常德中药项目商业计划书【模板】.docx

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    常德中药项目商业计划书【模板】.docx

    泓域咨询/常德中药项目商业计划书常德中药项目商业计划书xx投资管理公司报告说明根据谨慎财务估算,项目总投资19909.60万元,其中:建设投资16226.58万元,占项目总投资的81.50%;建设期利息230.20万元,占项目总投资的1.16%;流动资金3452.82万元,占项目总投资的17.34%。项目正常运营每年营业收入39800.00万元,综合总成本费用33342.08万元,净利润4716.48万元,财务内部收益率18.75%,财务净现值5771.31万元,全部投资回收期5.80年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。据国家中医药管理局发布的2020年中医药事业发展统计提要报告显示,2020年我国中医类医疗卫生机构数达到72355个,同比增长9.95%,占全国医疗卫生机构总数的7.1%,高于2019年的6.5%;中医总诊疗量达10.58亿人次,同比下降9.1%,与疫情影响就诊有关,中医总诊疗量占全国总诊疗量的16.8%,较疫情发生前2019年上升0.4%。其中:中医医疗机构7.9亿人次、其他医疗卫生机构中医类临床科室2.7亿人次,可以看出基层医疗市场潜力大,目前基层医疗卫生机构中医药服务可及性不断增强,随着中医药教育稳步发展,中医药科研产出持续增长,有望进一步提升基层机构服务质量。本报告基于可信的公开资料,参考行业研究模型,旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。目录第一章 总论9一、 项目提出的理由9二、 项目概述9三、 项目总投资及资金构成11四、 资金筹措方案11五、 项目预期经济效益规划目标12六、 项目建设进度规划12七、 研究结论12八、 主要经济指标一览表12主要经济指标一览表12第二章 项目承办单位基本情况15一、 公司基本信息15二、 公司简介15三、 公司竞争优势16四、 公司主要财务数据18公司合并资产负债表主要数据18公司合并利润表主要数据18五、 核心人员介绍19六、 经营宗旨20七、 公司发展规划21第三章 行业发展分析26一、 需求端:销售范围拓宽至基层市场,有望加速市场扩容26二、 中药材原料价格波动上涨,国标切换下出厂价有上调趋势27三、 市场规模增长迅速,在中药饮片市场占比有成倍提升潜力28第四章 背景及必要性30一、 配方颗粒质量标准持续完善,有望提高国际市场竞争力30二、 政策端:引导配方颗粒生产与销售规范化,完善医保覆盖32三、 医保端:配方颗粒医保覆盖范围将逐步完善,增强终端支付能力34四、 发展壮大县域经济35五、 建设区域领先的国家创新型城市36六、 项目实施的必要性40第五章 SWOT分析说明41一、 优势分析(S)41二、 劣势分析(W)43三、 机会分析(O)43四、 威胁分析(T)44第六章 运营模式50一、 公司经营宗旨50二、 公司的目标、主要职责50三、 各部门职责及权限51四、 财务会计制度54第七章 发展规划58一、 公司发展规划58二、 保障措施62第八章 法人治理65一、 股东权利及义务65二、 董事70三、 高级管理人员74四、 监事76第九章 创新发展78一、 企业技术研发分析78二、 项目技术工艺分析80三、 质量管理81四、 创新发展总结82第十章 建设进度分析83一、 项目进度安排83项目实施进度计划一览表83二、 项目实施保障措施84第十一章 建筑工程可行性分析85一、 项目工程设计总体要求85二、 建设方案87三、 建筑工程建设指标88建筑工程投资一览表88第十二章 建设方案与产品规划90一、 建设规模及主要建设内容90二、 产品规划方案及生产纲领90产品规划方案一览表90第十三章 风险评估分析92一、 项目风险分析92二、 公司竞争劣势97第十四章 投资估算98一、 投资估算的编制说明98二、 建设投资估算98建设投资估算表100三、 建设期利息100建设期利息估算表101四、 流动资金102流动资金估算表102五、 项目总投资103总投资及构成一览表103六、 资金筹措与投资计划104项目投资计划与资金筹措一览表105第十五章 经济效益107一、 经济评价财务测算107营业收入、税金及附加和增值税估算表107综合总成本费用估算表108固定资产折旧费估算表109无形资产和其他资产摊销估算表110利润及利润分配表112二、 项目盈利能力分析112项目投资现金流量表114三、 偿债能力分析115借款还本付息计划表116第十六章 项目综合评价118第十七章 附表附录120主要经济指标一览表120建设投资估算表121建设期利息估算表122固定资产投资估算表123流动资金估算表124总投资及构成一览表125项目投资计划与资金筹措一览表126营业收入、税金及附加和增值税估算表127综合总成本费用估算表127利润及利润分配表128项目投资现金流量表129借款还本付息计划表131第一章 总论一、 项目提出的理由配方颗粒的使用终端由二级以上中医院拓展至所有具备中医执业的各级医疗机构(药店除外),使用范围大大增加,且基层终端市场更加迎合中药日常消费习惯偏好,预计行业将迎来放量契机。二、 项目概述(一)项目基本情况1、项目名称:常德中药项目2、承办单位名称:xx投资管理公司3、项目性质:技术改造4、项目建设地点:xxx(待定)5、项目联系人:史xx(二)主办单位基本情况经过多年的发展,公司拥有雄厚的技术实力,丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系,综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。集团成立至今,始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进,以技术领先求发展的方针。面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态,公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索,提升企业综合实力,配合产业供给侧结构改革。同时,公司注重履行社会责任所带来的发展机遇,积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来,公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。公司坚持提升企业素质,即“企业管理水平进一步提高,人力资源结构进一步优化,人员素质进一步提升,安全生产意识和社会责任意识进一步增强,诚信经营水平进一步提高”,培育一批具有工匠精神的高素质企业员工,企业品牌影响力不断提升。公司始终坚持“人本、诚信、创新、共赢”的经营理念,以“市场为导向、顾客为中心”的企业服务宗旨,竭诚为国内外客户提供优质产品和一流服务,欢迎各界人士光临指导和洽谈业务。(三)项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xxx(待定),占地面积约42.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。全市经济社会发展取得巨大成就,决胜全面建成小康社会和“十三五”规划圆满收官,为开启全面建设社会主义现代化新征程奠定了坚实基础。综合实力实现大跨越。全面小康实现程度位居全省第一方阵,市县两级全部达标。地区生产总值达到3749.1亿元、比2015年增加1000亿元以上,地方一般公共预算收入达187.86亿元、进入全省前三,固定资产投资累计突破1万亿元,社会消费品零售总额接近1500亿元,经济结构不断优化,城市综合经济竞争力进入全国百强。(四)产品规划方案根据项目建设规划,达产年产品规划设计方案为:xxx吨中药配方颗粒/年。三、 项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资19909.60万元,其中:建设投资16226.58万元,占项目总投资的81.50%;建设期利息230.20万元,占项目总投资的1.16%;流动资金3452.82万元,占项目总投资的17.34%。四、 资金筹措方案(一)项目资本金筹措方案项目总投资19909.60万元,根据资金筹措方案,xx投资管理公司计划自筹资金(资本金)10513.63万元。(二)申请银行借款方案根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额9395.97万元。五、 项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入(SP):39800.00万元。2、年综合总成本费用(TC):33342.08万元。3、项目达产年净利润(NP):4716.48万元。4、财务内部收益率(FIRR):18.75%。5、全部投资回收期(Pt):5.80年(含建设期12个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):15747.64万元(产值)。六、 项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需12个月的时间。七、 研究结论通过分析,该项目经济效益和社会效益良好。从发展来看公司将面向市场调整产品结构,改变工艺条件以高附加值的产品代替目前产品的产业结构。八、 主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积28000.00约42.00亩1.1总建筑面积58598.161.2基底面积18200.001.3投资强度万元/亩377.392总投资万元19909.602.1建设投资万元16226.582.1.1工程费用万元14212.712.1.2其他费用万元1632.812.1.3预备费万元381.062.2建设期利息万元230.202.3流动资金万元3452.823资金筹措万元19909.603.1自筹资金万元10513.633.2银行贷款万元9395.974营业收入万元39800.00正常运营年份5总成本费用万元33342.08""6利润总额万元6288.64""7净利润万元4716.48""8所得税万元1572.16""9增值税万元1410.71""10税金及附加万元169.28""11纳税总额万元3152.15""12工业增加值万元11131.33""13盈亏平衡点万元15747.64产值14回收期年5.8015内部收益率18.75%所得税后16财务净现值万元5771.31所得税后第二章 项目承办单位基本情况一、 公司基本信息1、公司名称:xx投资管理公司2、法定代表人:史xx3、注册资本:800万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2012-2-137、营业期限:2012-2-13至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx9、经营范围:从事中药配方颗粒相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)二、 公司简介公司坚持提升企业素质,即“企业管理水平进一步提高,人力资源结构进一步优化,人员素质进一步提升,安全生产意识和社会责任意识进一步增强,诚信经营水平进一步提高”,培育一批具有工匠精神的高素质企业员工,企业品牌影响力不断提升。公司始终坚持“人本、诚信、创新、共赢”的经营理念,以“市场为导向、顾客为中心”的企业服务宗旨,竭诚为国内外客户提供优质产品和一流服务,欢迎各界人士光临指导和洽谈业务。三、 公司竞争优势(一)自主研发优势公司在各个细分领域深入研究的同时,通过整合各平台优势,构建全产品系列,并不断进行产品结构升级,顺应行业一体化、集成创新的发展趋势。通过多年积累,公司产品性能处于国内领先水平。公司多年来坚持技术创新,不断改进和优化产品性能,实现产品结构升级。公司结合国内市场客户的个性化需求,不断升级技术,充分体现了公司的持续创新能力。在不断开发新产品的过程中,公司已有多项产品均为国内领先水平。在注重新产品、新技术研发的同时,公司还十分重视自主知识产权的保护。(二)工艺和质量控制优势公司进口大量设备和检测设备,有效提高了精度、生产效率,为产品研发与确保产品质量奠定了坚实的基础。此外,公司是行业内较早通过ISO9001质量体系认证的企业之一,公司产品根据市场及客户需要通过了产品认证,表明公司产品不仅满足国内高端客户的要求,而且部分产品能够与国际标准接轨,能够跻身于国际市场竞争中。在日常生产中,公司严格按照质量体系管理要求,不断完善产品的研发、生产、检验、客户服务等流程,保证公司产品质量的稳定性。(三)产品种类齐全优势公司不仅能满足客户对标准化产品的需求,而且能根据客户的个性化要求,定制生产规格、型号不同的产品。公司齐全的产品系列,完备的产品结构,能够为客户提供一站式服务。对公司来说,实现了对具有多种产品需求客户的资源共享,拓展了销售渠道,增加了客户粘性。公司产品价格与国外同类产品相比有较强性价比优势,在国内市场起到了逐步替代进口产品的作用。(四)营销网络及服务优势根据公司产品服务的特点、客户分布的地域特点,公司营销覆盖了华南、华东、华北及东北等下游客户较为集中的区域,并在欧美、日本、东南亚等国家和地区初步建立经销商网络,及时了解客户需求,为客户提供贴身服务,达到快速响应的效果。公司拥有一支行业经验丰富的销售团队,在各区域配备销售人员,建立从市场调研、产品推广、客户管理、销售管理到客户服务的多维度销售网络体系。公司的服务覆盖产品服务整个生命周期,公司多名销售人员具有研发背景,可引导客户的技术需求并为其提供解决方案,为客户提供及时、深入的专业技术服务与支持。公司与经销商互利共赢,结成了长期战略合作伙伴关系,公司经销网络较为稳定,有利于深耕行业和区域市场,带动经销商共同成长。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额8853.237082.586639.92负债总额2851.152280.922138.36股东权益合计6002.084801.664501.56公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入21468.0717174.4616101.05营业利润5208.304166.643906.23利润总额4651.243720.993488.43净利润3488.432720.982511.67归属于母公司所有者的净利润3488.432720.982511.67五、 核心人员介绍1、史xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。2、李xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。3、贺xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。4、汪xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。5、刘xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。6、莫xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。7、莫xx,中国国籍,1976年出生,本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。8、徐xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。六、 经营宗旨公司经营国际化,股东回报最大化。七、 公司发展规划(一)公司未来发展战略公司秉承“不断超越、追求完美、诚信为本、创新为魂”的经营理念,贯彻“安全、现代、可靠、稳定”的核心价值观,为客户提供高性能、高品质、高技术含量的产品和服务,致力于发展成为行业内领先的供应商。未来公司将通过持续的研发投入和市场营销网络的建设进一步巩固公司在相关领域的领先地位,扩大市场份额;另一方面公司将紧密契合市场需求和技术发展方向进一步拓展公司产品类别,加大研发推广力度,进一步提升公司综合实力以及市场地位。(二)扩产计划经过多年的发展,公司在相关领域领域积累了丰富的生产经验和技术优势,随着公司业务规模逐年增长,产能瓶颈日益显现。因此,产能提升计划是实现公司整体发展战略的重要环节。公司将以全球行业持续发展及逐渐向中国转移为依托,提高公司生产能力和生产效率,满足不断增长的客户需求,巩固并扩大公司在行业中的竞争优势,提高市场占有率和公司影响力。在产品拓展方面,公司计划在扩宽现有产品应用领域的同时,不断丰富产品类型,持续提升产品质量和附加值,保持公司产品在行业中的竞争地位。(三)技术研发计划公司未来将继续加大技术开发和自主创新力度,在现有技术研发资源的基础上完善技术中心功能,规范技术研究和产品开发流程,引进先进的设计、测试等软硬件设备,提高公司技术成果转化能力和产品开发效率,提升公司新产品开发能力和技术竞争实力,为公司的持续稳定发展提供源源不断的技术动力。公司将本着中长期规划和近期目标相结合、前瞻性技术研究和产品应用开发相结合的原则,以研发中心为平台,以市场为导向,进行技术开发和产品创新,健全和完善技术创新机制,从人、财、物和管理机制等方面确保公司的持续创新能力,努力实现公司新技术、新产品、新工艺的持续开发。(四)技术研发计划公司将以新建研发中心为契机,在对现有产品的技术和工艺进行持续改进、提高公司的研发设计能力、满足客户对产品差异化需求的同时,顺应行业技术发展,不断研发新工艺、新技术,不断提升产品自动化程度,在充分满足下游领域对产品质量要求不断提高的同时,强化公司自主创新能力,巩固公司技术的行业先进地位,强化公司的综合竞争实力。积极实施知识产权保护自主创新、自主知识产权和自主品牌是公司今后持续发展的关键。自主知识产权是自主创新的保障,公司未来三年将重点关注专利的保护,依靠自主创新技术和自主知识产权,提高盈利水平。公司计划在未来三年内大量引进或培养技术研发、技术管理等专业人才,以培养技术骨干为重点建设内容,建立一支高、中、初级专业技术人才合理搭配的人才队伍,满足公司快速发展对人才的需要。公司将采用各种形式吸引优秀的科技人员。包括:提高技术人才的待遇;通过与高校、科研机构联合,实行对口培训等形式,强化技术人员知识更新;积极拓宽人才引进渠道,实行就地取才、内部挖掘和面向社会广揽人才相结合。确保公司产品的高技术含量,充分满足客户的需求,使公司在激烈的市场竞争中立于不败之地。公司将加强与高等院校、研发机构的合作与交流,整合产、学、研资源优势,通过自主研发与合作开发并举的方式,持续提升公司技术研发水平,提升公司对重大项目的攻克能力,提高自身研发技术水平,进一步强化公司在行业内的影响力。(五)市场开发规划公司根据自身技术特点与销售经验,制定了如下市场开发规划:首先,公司将以现有客户为基础,在努力提升产品质量的同时,以客户需求为导向,在各个方面深入了解客户需求,以求充分满足客户的差异化需求,从而不断增加现有客户订单;其次,公司将在稳定与现有客户合作关系的同时,凭借公司成熟的业务能力及优质的产品质量逐步向新的客户群体拓展,挖掘新的销售市场;最后,公司将不断完善营销网络建设,提升公司售后服务能力,从而提升公司整体服务水平,实现整体业务的协同及平衡发展。(六)人才发展规划人才是公司发展的核心资源,为了实现公司总体战略目标,公司将健全人力资源管理体系,制定科学的人力资源开发计划,进一步建立完善的培训、薪酬、绩效和激励机制,最大限度的发挥人才潜力,为公司的可持续发展提供人才保障。公司将立足于未来发展需要,进一步加快人才引进。通过专业化的人力资源服务和评估机制,满足公司的发展需要。一方面,公司将根据不同部门职能,有针对性的招聘专业化人才:管理方面,公司将建立规范化的内部控制体系,根据需要招聘行业内专业的管理人才,提升公司整体管理水平;技术方面,公司将引进行业内优秀人才,提升公司的技术创新能力,增加公司核心技术储备,并加速成果转化,确保公司技术水平的领先地位。另一方面,公司将建立人才梯队,以培养管理和技术骨干为重点,有计划地吸纳各类专业人才进入公司,形成高、中、初级人才的塔式人才结构,为公司的长远发展储备力量。培训是企业人力资源整合的重要途径,未来公司将强化现有培训体系的建设,建立和完善培训制度,针对不同岗位的员工制定科学的培训计划,并根据公司的发展要求及员工的发展意愿,制定员工的职业生涯规划。公司将采用内部交流课程、外聘专家授课及先进企业考察等多种培训方式提高员工技能。人才培训的强化将大幅提升员工的整体素质,使员工队伍进一步适应公司的快速发展步伐。公司将制定具有市场竞争力的薪酬结构,制定和实施有利于人才成长和潜力挖掘的激励政策。根据员工的服务年限及贡献,逐步提高员工待遇,激发员工的创造性和主动性,为员工提供广阔的发展空间,全力打造团结协作、拼搏进取、敬业爱岗、开拓创新的员工队伍,从而有效提高公司凝聚力和市场竞争力。第三章 行业发展分析一、 需求端:销售范围拓宽至基层市场,有望加速市场扩容据国家中医药管理局发布的2020年中医药事业发展统计提要报告显示,2020年我国中医类医疗卫生机构数达到72355个,同比增长9.95%,占全国医疗卫生机构总数的7.1%,高于2019年的6.5%;中医总诊疗量达10.58亿人次,同比下降9.1%,与疫情影响就诊有关,中医总诊疗量占全国总诊疗量的16.8%,较疫情发生前2019年上升0.4%。其中:中医医疗机构7.9亿人次、其他医疗卫生机构中医类临床科室2.7亿人次,可以看出基层医疗市场潜力大,目前基层医疗卫生机构中医药服务可及性不断增强,随着中医药教育稳步发展,中医药科研产出持续增长,有望进一步提升基层机构服务质量。配方颗粒的使用终端由二级以上中医院拓展至所有具备中医执业的各级医疗机构(药店除外),使用范围大大增加,且基层终端市场更加迎合中药日常消费习惯偏好,预计行业将迎来放量契机。集采预期:配方颗粒集采条件受限暂未落地,参考中成药集采降幅或为缓和采购规模近100亿元,其中97家企业、111个产品中选,中选率达62%,拟中选价格平均降幅42.27%。2022年4月8日,广东省药品交易中心公布广东联盟清开灵等中成药集中带量采购拟中选/备选结果,53种药品共361个产品拟入围,平均降幅56%。其中,拟中选品种249个,平均降幅64%;拟备选品种112个,平均降幅38%;独家品种包括:以岭药业的连花清瘟颗粒、天士力的复方丹参滴丸等,独家品种平均降幅约18%,其中拟中选品种平均降幅19%、拟备选品种平均降幅15%,降幅温和。相较前几轮的化药集采、医保谈判,中成药降幅较为温和,相比于化药,中药配方颗粒具备上游资源属性,药效受原药材质量影响较大,而近两年中药材原料市场价格整体呈上涨趋势,三大交易市场多数品种价格波动较大,企业面临成本压力,中成药降幅较为温和。二、 中药材原料价格波动上涨,国标切换下出厂价有上调趋势截至2022年2月28日,中药材综合200指数报收2718.80点,2021年初至今综合200指数、野生99和家种100指数呈波动上行态势。极端天气持续、种植面积短期难以提高的背景下,今年中药材整体走势或将波动上涨、或进入平台期,药企对原材料涨价风险仍须防范应对。据2022年3月张伯礼院士对目前中药配方颗粒标准制定与备案工作的访谈指出,国标产品对原药材、中药饮片、中药配方颗粒生产等环节均提出了更高要求,在保证行业质量标准一致性的前提下,大大增加了中药配方颗粒的生产成本;同时由于中药材原材料价格的持续上涨,配方颗粒最终定价也会出现大幅度增长,对于解决患者经济负担是一个不利因素。因此,建议在保持中药配方颗粒质量的前提下,合理制定其原药材入药标准和配方颗粒含量检测指标数量。2022年企业旧标配方颗粒产品库存逐渐出清,按照新标生产的配方颗粒产品会陆续上架销售,标准的切换也给企业形成新的价格体系提供良好契机,预计各企业或将上调出厂价格,以缓解上游药材成本上涨与单位用量提升压力。三、 市场规模增长迅速,在中药饮片市场占比有成倍提升潜力我国中药配方颗粒市场规模由2017年的191.6亿元增长至2020年的291.4亿元,CAGR约15%,占比中药饮片行业比例约为11%。中药配方颗粒市场目前呈“6+N”的竞争格局。由于试点限制,2015年以前中药配方颗粒仅允许6家试点公司生产,后随着省级试点逐渐开放,部分企业也相继入局。据中药配方颗粒网截至2021年初不完全统计,全国获得各类中药配方颗粒试点资质的企业共60余家,其中6家国家级试点企业占据了中药饮片市场80%以上的市场份额,中国中药为行业龙头,其他企业份额相对较小,市场集中度较高。据中国中药2021年年报记载,据中国医药工业信息中心统计,集团2020年市场份额占比超过52%。红日药业及华润三九市占率次之,上市药企中,中国中药、华润三九、红日药业、以岭药业、佛慈制药、神威药业、新天药业等企业均布局中药饮片/中药配方颗粒的研发生产。2017年-2020年我国中药饮片市场规模由1843.4亿元增至2646.7亿元,年均复合增长率为8.9%,预计2022年我国中药饮片市场规模或达3441.5亿元。而日本汉方药配方颗粒市场规模占中药饮片的比例约为60%(2019年中药材天地网报道),参考山东医保局政策限制同一医疗机构中药配方颗粒的使用量不得超出中药饮片的30%,预计量价齐升逻辑下国内市场放量达到相对稳定时,中药配方颗粒收入占比有望达到中药饮片的20-30%,渗透率还有提高空间,对应为数倍扩容的潜力。第四章 背景及必要性一、 配方颗粒质量标准持续完善,有望提高国际市场竞争力中药配方颗粒是以符合炮制规范的中药饮片作为原料,经水提取、浓缩、干燥、制粒等现代制药生产技术制成,其性味归经、主治功效均与中药饮片一致。作为中药饮片的补充形式,中药配方颗粒具有安全、有效、方便、质量稳定可控等优点,可随证加减,患者使用时不需像饮片一样煎煮,冲泡即服,也称“免煎颗粒”。从行业发展历程来看,20世纪20年代,上海市粹华药厂开始对近百种常用中药作单味提取,形成中药配方颗粒的雏形;2001年起,国家将中药配方颗粒纳入规范化管理,最初仅允许6家试点企业生产(以下简称“老六家”),即广东一方(中国中药)、江阴天江(中国中药)、华润三九、北京康仁堂药业(红日药业)、四川新绿色、培力南宁(培力农本方);2015年起国家放开单味配方颗粒的试点生产限制,2021年2月,国家药监局等多部委联合发布关于结束中药配方颗粒试点工作的公告(以下简称“结束试点公告”),宣布于2021年11月起结束中药配方颗粒的试点工作,当年4月和10月,国家药监局分别批准颁布160/36个中药配方颗粒国家药品标准(以下简称“国标”)。传统中药饮片的炮制方法不经过任何溶剂的提取、浓缩、制粒等工序;而新型中药饮片主要指通过现代化手段提取主要成分、浓缩和制粒炮制的中药饮片,如中药配方颗粒及中药破壁饮片等。中药配方颗粒药效利用率约70%80%,价格比传统饮片高约30%50%,毛利率约60%80%。据中药配方颗粒和中药饮片主要特点和效果对比研究一文,与传统中药饮片相比,中药配方颗粒采用成分最大化提取工艺,药效利用率高且质量较为稳定。该研究指出,采用中药配方颗粒可以改善临床症状,使用方法简便,临床治疗效果高于中药饮片,治疗后不良反应发生率较低,值得推广。根据日本汉方药产业发展现状分析及思考和日本汉方药国际化路径研究及对我国中药行业发展的启示,日本汉方药是基于中国中医学基础上发展而来的日本传统医学,处方大部分来源于张仲景伤寒论、金匮要略,于20世纪60年代开始复兴,以汉方制剂为主(主要为颗粒剂),自1976年纳入医保后蓬勃发展,2015年日本汉方药生产总金额达到约97.89亿元。汉方企业注重对剂型变化、加工工艺、设备改进等方面的创新,改进传统中药繁琐的加工过程,采用多种药品剂型,使药品可以在生产线上进行批量生产,也更有利于销售流通。同时汉方企业积极构建外围专利网对新技术进行保护,特别是药物分析技术的提高,使得汉方制剂的疗效和安全性得到国内外的认可,占据先发优势和渠道优势。疫情发生以来,国家主张“坚持中西医并重、中西药并用”,抗击新冠肺炎疫情的中国行动白皮书中指出,中医药参与救治确诊病例的占比达到92%,湖北省确诊病例中医药使用率和总有效率超过90%,“三药三方”临床疗效确切,有效降低了发病率、转重率、病亡率,促进了核酸转阴,提高了治愈率,加快了恢复期康复。此外,中药配方颗粒因产业化程度较高、运输方便、组方便捷等优势在医生和患者群体的认可度逐渐增高。我国中药产业国际化程度较低,参照日本汉方药发展趋势,随着国内中药配方颗粒质量标准日益完善,我国中药产业结构有望升级,我国配方颗粒产品有望参与国际市场竞争,提升国际竞争力。二、 政策端:引导配方颗粒生产与销售规范化,完善医保覆盖从表2来看,经过国家长期政策引导与扶持,中国中药配方颗粒行业逐渐走向规范化,从生产资质与销售终端被严格限制,到2021年11月试点工作结束,生产与销售的限制放开。截至2022年3月,国家已公布196个配方颗粒国标,随着后续配方颗粒品种的国标陆续发布及企业生产的合规产品上市,中药配方颗粒行业将迎来广阔发展空间。归纳结束试点公告的五大要点如下:明确医保定位:中药饮片品种已纳入医保支付范围的,经专家评审后将与其对应的中药配方颗粒纳入医保支付范围,并参照乙类管理。中药配方颗粒纳入医保有利于提高患者消费意愿,增强支付能力。跨省销售条件:跨省销售中药配方颗粒的,生产企业应当报使用地省级药品监督管理部门备案,无国标的中药配方颗粒跨省销售应当符合使用地省标,不符合国标或省标的中药配方颗粒不得上市销售。行业形成一定产品质量门槛,有利于淘汰不合规企业,提高行业集中度。提升准入门槛:中药配方颗粒生产企业应当具备中药炮制、提取、分离、浓缩、干燥、制粒等完整的生产能力,应当自行炮制用于中药配方颗粒生产的中药饮片,不允许外购饮片。利好布局完整产业链的龙头企业。销售范围拓展:销售范围由原二级及以上中医医院(综合医院)调整为经审批或备案能够提供中医药服务的医疗机构。销售范围扩大到除药店外的符合中医执业资质的各级医疗机构,终端数量增加有利于配方颗粒市场扩容。重视生产监督:优先使用来源于符合中药材生产质量规范要求的中药材种植养殖基地的中药材,要求企业具备全过程追溯及风险管理能力。利好拥有高质量中药材种植基地及全过程追溯质控体系的企业。十八大以来,党中央把中医药工作摆在更加突出的位置,中医药相关支持政策出台速度逐渐加快,自2016年2月国务院印发中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)以来,国家对中医药支持政策已由顶层设计过渡到落地执行阶段,2021年迎来中医药政策落地爆发期,2022年3月,国务院办公厅发布十四五中医药发展规划,明确“十四五”时期中医药发展目标任务和重点措施。2021年12月,关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见指出,鼓励将公立医疗机构采购的中药配方颗粒纳入省级医药集中采购平台挂网交易,促进交易公开透明;此外,中药饮片严格按照进价顺加不超25%销售,非饮片中药“零差率”销售,以上政策可提高配方颗粒临床端使用意愿。三、 医保端:配方颗粒医保覆盖范围将逐步完善,增强终端支付能力2021年经调整后的国家医保药品目录内药品总数为2860种,其中西药1486种,中成药1374种,中药饮片仍为892种。目前中药配方颗粒暂未进入国家医保目录,仅有部分省市将其纳入省级医保,部分省市将其视同饮片管理。结束试点公告指出,中药饮片品种已纳入医保支付范围的,经专家评审后将与其对应的中药配方颗粒纳入医保支付范围,并参照乙类管理。从目前医保情况和政策趋势来看,随着国标实行、配方颗粒进入省级平台挂网,未来将有更多省份把中药配方颗粒纳入省级医保,最终有望纳入国家医保体系。医保覆盖范围的拓宽有利于增强终端支付能力,推动中药配方颗粒市场扩容。四、 发展壮大县域经济把县域经济作为富民强市的重要支撑,充分激发县域活力,加快补短板强弱项,提升承载能力,推动县域经济特色化、集群化、品牌化。(一)激发县域发展活力(1)坚持把深化改革作为激发县域发展活力的首要因素,以审批管理、选人用人、薪酬改革、容错机制改革和激发市场主体活力为重点,破除阻滞县域发展的体制机制性障碍。(2)加强发达地区创新性成果借鉴运用,强化前沿性产业研究,探索招商引资模式,前瞻布局一批产业、科技平台和重大基础设施。(3)以高质量发展监测评价指标体系为导向,优化县域考核评价体系,根据各地主体功能、资源禀赋、产业特色、发展程度、比较优势,建立更为精细的区域差异化评价机制。(二)推进产业优势转化(1)将打好“特色牌”和走出“优势路”作为县域经济发展的基本遵循,根据县域资源禀赋和产业基础,科学确定主导产业、特色产业。(2)坚持县域经济和园区经济双轮驱动,全力提升县城管理水

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