麻醉药品精神药品临床使用与管理课件.ppt

麻醉麻醉药品精神品精神药品品临床使用与管理床使用与管理第1页，此课件共35页哦概念与分类概念与分类1相关法律法规相关法律法规2麻、精一药品的临床应用与管理麻、精一药品的临床应用与管理3 癌痛三阶梯治疗原则癌痛三阶梯治疗原则4主要内容主要内容第2页，此课件共35页哦 是是指连续使用后易产生指连续使用后易产生身体依赖性，身体依赖性，能成瘾能成瘾 癖癖的药的药品。品。两重性：一方面有很强的镇痛等作用，是医疗上必不可少的药品，同时不规范地连续使用又易产生依赖性，若流入非法渠道则成为毒品，造成严重社会危害。麻醉药品临床应用指导原则麻醉药品麻醉药品第3页，此课件共35页哦精神药品精神药品 指指直直接接作作用用于于中中枢枢神神经经系系统统，能能使使之之兴兴奋奋或或抑抑制制，连连续续使使用用能能产产生生依依赖赖性性的的药药品品。分分为为第第一一类类和和第第二类，二类，分别管理。分别管理。两两重重性性：一方面有很强的镇静等作用，是医疗上必不可少的药品，同时不规范地连续使用又易产生依赖性，若流入非法渠道则成为毒品，造成严重社会危害。第一类精神药品在毒性和成瘾性方面较第二类精神药品要强。精神药品临床应用指导原则第4页，此课件共35页哦国家食品药品监督管理局、公安部、国家卫国家食品药品监督管理局、公安部、国家卫生和计划生育委员会关于公布麻醉药品和精神生和计划生育委员会关于公布麻醉药品和精神药品品种目录药品品种目录（2013版）的通知版）的通知 食药监药化监2013230号 (2013年11月11日）麻醉药品121种第一类精神药品68种第二类精神药品81种第5页，此课件共35页哦麻醉药品、精神药品的管理麻醉药品、精神药品的管理麻醉药品在癌痛治疗中的合理使用麻醉药品在癌痛治疗中的合理使用第6页，此课件共35页哦麻醉药品与精神药品的管理麻醉药品与精神药品的管理报损报损回收回收使用使用领发领发储存储存验收验收采购采购麻醉药品麻醉药品精神药品精神药品医疗机构医疗机构（7方面）方面）第7页，此课件共35页哦建立麻醉药品、精神药品管理制度建立麻醉药品、精神药品管理制度1.麻醉药品、第一类精神药品购用麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡印鉴卡管理制度管理制度2.麻醉药品、精神药品的采购管理制度麻醉药品、精神药品的采购管理制度3.麻醉药品、精神药品的验收管理制度麻醉药品、精神药品的验收管理制度4.麻醉药品、精神药品的储存、保管管理制度麻醉药品、精神药品的储存、保管管理制度5.麻醉药品、精神药品的发放管理制度麻醉药品、精神药品的发放管理制度6.麻醉药品、精神药品的麻醉药品、精神药品的调配调配、使用使用管理制度管理制度7.麻醉药品、第一类精神药品的病历管理制度麻醉药品、第一类精神药品的病历管理制度8.麻醉药品、第一类精神药品的报残损管理制度麻醉药品、第一类精神药品的报残损管理制度9.麻醉药品、第一类精神药品的销毁管理制度麻醉药品、第一类精神药品的销毁管理制度第8页，此课件共35页哦麻醉药品和精神药品的使用麻醉药品和精神药品的使用处方资格知情同意书专用病历与处方应用原则与处方使用量第9页，此课件共35页哦麻醉药品和精神药品处方资格麻醉药品和精神药品处方资格 医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的范化管理的培训培训。执业医师经考核合格后取。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药师经师经考核合格考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。品调剂资格。麻醉药品与精神药品管理条例麻醉药品与精神药品管理条例第三十八第三十八 处方管理办法处方管理办法第十一条第十一条第10页，此课件共35页哦 具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师执业医师，违反本条例的规定违反本条例的规定开具开具麻醉药品和第一类精神药品处方，麻醉药品和第一类精神药品处方，或者未按照临床应用原则的要求或者未按照临床应用原则的要求使用使用麻醉药品和第一类精麻醉药品和第一类精神药品的，由其所在医疗机构神药品的，由其所在医疗机构取消取消其麻醉药品和第一类精神其麻醉药品和第一类精神药品药品处方资格处方资格；造成严重后果的，由原发证部门；造成严重后果的，由原发证部门吊销其吊销其执业证书执业证书。麻醉药品和精神药品管理条例第七十三条 第11页，此课件共35页哦 未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师医师擅自开具擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方，由县级以上麻醉药品和第一类精神药品处方，由县级以上人民政府卫生主管部门人民政府卫生主管部门给予警告给予警告，暂停其执业活动；造，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪犯罪的，依法的，依法追究追究刑事责任刑事责任。处方的的调配人、核对人违反本条例的规定处方的的调配人、核对人违反本条例的规定未对未对麻醉药品和第一类精神药品处方麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对进行核对造成造成严重后果严重后果的，由原发证部门的，由原发证部门吊销吊销其执业证书其执业证书。麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例第七十三条第七十三条第12页，此课件共35页哦麻醉药品和精神药品使用知情同意书麻醉药品和精神药品使用知情同意书 门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历病历，要求其签署知情同意书知情同意书。病历中应当留存下列材料复印件：（一）二级以上医院开具的诊断证明；（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；（三）为患者代办人员身份证明文件。第13页，此课件共35页哦 门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过控缓释制剂，每张处方不得超过7 7日常用量日常用量；其他剂型，每张处方不得；其他剂型，每张处方不得超过超过3 3日常用量日常用量。第一类精神药品注射剂，每张处方为第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量一次常用量；控缓释制剂，；控缓释制剂，每张处方不得超过每张处方不得超过7 7日常用量日常用量；其他剂型，每张处方不得超过；其他剂型，每张处方不得超过3 3日常用日常用量量。第二类精神药品一般每张处方第二类精神药品一般每张处方不超过不超过7 7日常用量日常用量；对于慢性病或某；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。处方管理办法第二十三条麻醉药品和精神药品处方量（麻醉药品和精神药品处方量（1）第14页，此课件共35页哦 为为门门（急急）诊诊癌癌症症疼疼痛痛患患者者和和中中、重重度度慢慢性性疼疼痛痛患患者者开开具具的的麻麻醉醉药药品品、第第一一类类精精神神药药品品注注射射剂剂，每每张张处处方方不不得得超超过过3 3日日常常用用量量；控控缓缓释释制制剂剂，每每张张处处方方不不得得超超过过1 15 5日日常常用用量量；其其他他剂剂型型，每每张张处处方方不不得得超超过过7 7日日常常用用量量。处处方方管管理理办办法法第第二二十十四四条条麻醉药品和精神药品处方量（麻醉药品和精神药品处方量（2）第15页，此课件共35页哦麻醉药品和精神药品处方量（麻醉药品和精神药品处方量（3）为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。处方管理办法处方管理办法第二十五条第二十五条第16页，此课件共35页哦麻醉药品和精神药品处方量（麻醉药品和精神药品处方量（4）对于需要特别管制的麻醉药品和第一类精神药品，盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。处方管理办法处方管理办法第二十五条第二十五条第17页，此课件共35页哦单张处方最大用量汇总单张处方最大用量汇总分分类剂型型一般患者一般患者癌痛、慢性中、重度非癌痛、慢性中、重度非癌痛患者癌痛患者 麻醉麻醉药品品 第一第一类精精神神药品品 注射注射剂一次常用量一次常用量不得超不得超过3日常用量日常用量其他其他剂型型不得超不得超过3日用量日用量不得超不得超过7日常用量日常用量控控缓释制制剂不得超不得超过7日用量日用量不得超不得超过15日常用量日常用量第二第二类精精神神药品品 不得超不得超过7日用量日用量特殊情况特殊情况应注明注明不得超不得超过7日用量日用量特殊情况特殊情况应注明注明第18页，此课件共35页哦医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次。处方管理办法第二十七条第19页，此课件共35页哦 医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，登记内容包括规格对其消耗量进行专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。发药日期、患者姓名、用药数量。专册保存期专册保存期限为限为3年年。处方管理办法处方管理办法第五十一条第五十一条第20页，此课件共35页哦麻醉药品和精神药品的管理麻醉药品在癌症疼痛治疗中的合理使用麻醉药品在癌症疼痛治疗中的合理使用第21页，此课件共35页哦疼痛治疗的基本原则疼痛治疗的基本原则明确治疗目的明确治疗目的疼痛的诊断与评估疼痛的诊断与评估制定治疗计划和目标制定治疗计划和目标采取有效的综合治疗采取有效的综合治疗麻醉药品临床应用指导原则第22页，此课件共35页哦常规评估疼痛病情；入院后常规评估疼痛病情；入院后8h内完成；常规监测内完成；常规监测常常规规使用疼痛程度评估量表量化使用疼痛程度评估量表量化NRS、面部表情评估量表法、面部表情评估量表法、VRS量量化化疼痛病因及类型、疼痛发作情况、止痛情况、疼痛病因及类型、疼痛发作情况、止痛情况、重要器官功能情况、心理精神情况、家庭及社会重要器官功能情况、心理精神情况、家庭及社会支持情况以及既往史支持情况以及既往史全全面面 持续、动态评估疼痛症状变化况；疼痛程度、持续、动态评估疼痛症状变化况；疼痛程度、性质变化情况，爆发性疼痛发作情况，疼痛减轻性质变化情况，爆发性疼痛发作情况，疼痛减轻及加重情况，止痛治疗的不良反应等及加重情况，止痛治疗的不良反应等动动态态癌痛的评估癌痛的评估癌症疼痛诊疗规范癌症疼痛诊疗规范（2011年版）年版）第23页，此课件共35页哦理想控制疼痛的标准 三三原则三三原则1.数字评分法的疼痛强度3或达到02.24h内突发性疼痛次数33.24h内需要解救药的次数3 麻醉药品临床应用指导原则第24页，此课件共35页哦麻醉药品在癌痛治疗中的应用原则一、选择适当的药物和剂量一、选择适当的药物和剂量按按WHOWHO三阶梯治疗方案的原则使用镇痛药三阶梯治疗方案的原则使用镇痛药轻度疼痛：首选第一阶梯非甾体抗炎药中度疼痛：选弱阿片类药物，可合用非甾体类抗炎药重度疼痛：选强阿片类药物，可合用非甾体类抗炎药。三阶梯用药的同时，可依病情选择三环类抗抑郁药或抗惊厥类药等辅助用药。不推荐不推荐：哌替啶；混合激动-拮抗剂（喷他佐辛、布托菲诺）麻醉药品临床应用指导原则第25页，此课件共35页哦麻醉药品在癌痛治疗中的应用原则麻醉药品在癌痛治疗中的应用原则二、选择给药途径二、选择给药途径1.应以无创给药为首选途径2.有吞咽困难和透皮贴剂禁忌症的，可选择经舌下含化或经直肠给药3.对经口服或皮肤用药后疼痛无明显改善者，可经肌肉或静脉注射液给药4.全身镇痛产生难以控制的不良反应时，可选用椎管内给药或复合局部阻滞疗法 麻醉药品临床应用指导原则第26页，此课件共35页哦麻醉药品在癌痛治疗中的应用原则麻醉药品在癌痛治疗中的应用原则三、制定适当的给药时间三、制定适当的给药时间对慢性持续疼痛，应依药物不同的药代动力学特点，制定合适的给药间隔，治疗持续性疼痛。止痛药物应有规律地按规定时间给予，不是等患者要求时给予。使用止痛药，必须先测定能控制患者疼痛的剂量，下一次用药应在前一次药效消失前给药。定时给药不仅可提高镇痛效果，还可减少不良反应。患者出现突发剧痛时，可按需给予止痛药控制。麻醉药品临床应用指导原则第27页，此课件共35页哦麻醉药品在癌痛治疗中的应用原则麻醉药品在癌痛治疗中的应用原则四、药物剂量调整与剂量个体化四、药物剂量调整与剂量个体化初始剂量的滴定剂量的维持剂量的转换爆发性疼痛的解救剂量第28页，此课件共35页哦麻醉药品在癌痛治疗中的应用原则麻醉药品在癌痛治疗中的应用原则 明确滴定的适应症：疼痛评分明确滴定的适应症：疼痛评分44分，即中度疼痛和重度分，即中度疼痛和重度 疼痛出现未控制疼痛的临床指征（未达到患者目标）疼痛出现未控制疼痛的临床指征（未达到患者目标）确定吗啡的用量：未使用过阿片类：口服吗啡确定吗啡的用量：未使用过阿片类：口服吗啡515mg或等效药物；使用阿片类：前或等效药物；使用阿片类：前24h阿片药物阿片药物总量的总量的1020%。疼痛的评估与再评估：疼痛每月变化或增加：增量疼痛的评估与再评估：疼痛每月变化或增加：增量50100%；疼痛降低但控制不佳：重复相同剂量；疼痛改善，控制良好：疼痛降低但控制不佳：重复相同剂量；疼痛改善，控制良好：按需当前有效剂量按需当前有效剂量第29页，此课件共35页哦麻醉药品在癌痛治疗中的应用原则麻醉药品在癌痛治疗中的应用原则剂量的维持达到理想镇痛达到理想镇痛计算出前计算出前24h的阿片药物总量的阿片药物总量转换成等效剂量的长效阿片类药物转换成等效剂量的长效阿片类药物计算出的每日剂量分次给药计算出的每日剂量分次给药第30页，此课件共35页哦麻醉药品在癌痛治疗中的应用原则麻醉药品在癌痛治疗中的应用原则爆发性疼痛的解救立即给予短效阿片药物（即释吗啡片、吗啡针）剂量：前24h用药总量的1020%每日短效阿片解救用药次数大于3次时，应当考虑将前24h解救用药换算成长效阿片类药按时给药 癌症疼痛诊疗规范（2011年版）第31页，此课件共35页哦麻醉药品在癌痛治疗中的应用原则麻醉药品在癌痛治疗中的应用原则五、关注药物不良反应及处理恶心、呕吐：镇吐药或氟哌啶类；便秘：软化和促进排便；呼吸抑制：及时进行生命支持，同时使用阿片受体拮抗药，如纳洛酮进行治疗。皮肤瘙痒：对症处置 麻醉药品临床应用指导原则第32页，此课件共35页哦麻醉药品在癌痛治疗中的应用原则麻醉药品在癌痛治疗中的应用原则六、辅助用药的使用目的目的：加强镇痛效果，减少镇痛药剂量，减轻药物不良反应糖皮质激素三环类抗抑郁药和抗惊厥类药物NMDA拮抗剂氯胺酮膦酸盐类 麻醉药品临床应用指导原则第33页，此课件共35页哦麻醉药品使用中常见的一些问题麻醉药品使用中常见的一些问题1.癌症病人慢性疼痛使用哌替啶哌替啶止痛效果差（吗啡的1/81/10）有效作用时间短（2.53.5h）哌替啶体内会产生毒性代谢物去甲哌替啶，对中枢神经系统有着明显兴奋毒性，且在体内代谢缓慢，半衰期长，经常应用会产生蓄积，依据蓄积浓度的高低分别产生颤栗感、震颤、抽搐、癫痫样惊厥大发作等严重神经毒性症状连续应用易成瘾第34页，此课件共35页哦麻醉药品使用中常见的一些问题麻醉药品使用中常见的一些问题2、病人疼痛控制不佳，同时给予两种阿片类药物缓释制剂或联合使用激动-拮抗药不规范用药：无任何权威指南推荐，也无循证支持没有必要：“加量有效不换药”原则，可通过增加单一阿片药物的剂量来实现疼痛的理想控制合用有害：长效阿片类药物作用机制相似，药理作用叠加，不良反应发生机率增大，剂量调整不易掌握。激动-拮抗药具封顶效应，削弱纯受体激动剂的作用第35页，此课件共35页哦