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保健食品监管培训资料一、公众须知：（一）什么是保健食品？保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜丁特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对 人体不产生任何急性、业急性或者慢性危害的食品。食品安全法要求，声称具有特定保健功能的食品不得对人体产生急性、业急性或者慢性危害，其标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，内容必须真实，应当载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等；产品的 功能和成分必须与标签、说明书相一致。食品安全法实施条例规定食品药品 监督管理部门对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管。（二）如何区分保健食品与药品？保健食品与药品最根本的区别在丁：保健食品没有确切的治疗作用，不能用 作治疗疾病，只具有保健功能。现在，有些保健食品利用非法广告进行夸大宣传，号称能“包治白病”，我们一定不要受非法虚假广告的欺骗，有病要及时到医院 就诊，以免耽误正常治疗，加重病情。最简单的办法是，购买药品或保健食品时，一定要看活包装。药品的包装盒 上找“批准文号”，药品的批准文号开头为“国药准字”，而保健食品批准文号开头为“国食健字”或“卫食健字”。（三）如何区分保健食品与普通食品？普通食品和保健食品有共性也有区别。共性：保健食品和普通食品都能提供人体生存必需的基本营养物质能），都具有特定的色、香、味、形（食品的第二功能）。区别：（1 1）保健食品含有一定量的功效成分（生理活性物质），可以调节人体的机能，具有特定的功能（食品的第三功能）；而普通食品不强调特定功能（食品的第三功能）。（2 2）保健食品一般有特定的食用范围（特定人群）,而普通食品无特定的 食用范围。在普通食品中也含有生理活性物质，由丁含量较低，在人体内无法达到调节 机能的浓度，不能实现功效作用。保健食品中的生理活性物质是通过提取、分离、浓缩（或是添加了纯度较高的某种生理活性物质），使其在人体内达到发挥作用 的浓度，从而具备了食品的第三功能。食品中还有一类特殊营养食品，是“通过改变食品的天然营养素的成分和含 量比例，以适应某些特殊人群营养需要的食品”。如适应婴幼儿生理特点和营养 需要（食品的第一功的婴幼儿食品、经添加营养强化剂的食品，都届丁这类食品。特殊营养食品 与保健食品的共性是：都添加或含有一定量的生理活性物质，适丁特定人群食用。区别是：前者不需要通过动物或人群实验，不需要证实有明显的功效作用；而后 者必须通过动物或人群实验，证实有明显、稳定的功效作用。(四)如何选用(选购)保健食品？保健食品是具有特定保健功能的一类食品，分为卫食健字和国食健字二类，保健功能一共是 2727 种，但是目前如果提供可信的实验室数据的话，可以扩充。说到底，仍然是食品。而目前市场上流行的保健品，品种繁多，不局限在食品，保健食品只是保健 品的一类，保健食品由国家法律规章予以规范，而保健品主要是地方法规。保健食品具有的 2727 种功能，都是由不同的适宜人群的，在购买的时候，一 定要仔细查看标签和外包装，是否标有保健食品的蓝帽子，然后你是否是适宜人 群，再购买。(1)(1)明确购买保健食品的目的，只能调节人体机能，它不是药品，不能治 疗疾病；(2)(2)到有保健食品合法经营资质的正规场所购买；(3)(3)选购有保健食品专用标志的产品，呈帽形，业界俗称“蓝帽子”，也叫“小蓝帽”；(4)(4)在购买保健食品时，要仔细看说明书，在商品标签或包装上看标明的 主要原料、保健功能、适宜和不适宜人群、厂名厂址、使用方法、规格、保质期和注意事项等；(5)(5)仔细看包装上生产日期、有效期等内容，不要购买过期保健食品；(6)(6)国产保健食品须索要查看供货商的经营资质(工商营业执照复印件)、保健食品生产企业资质(工商营业执照、有效 GMIGMI明和生产许可证明复印件)、保健食品批准证书复印件；进口保健食品须索要查看供货商经营资质(工商营业 执照复印件)、保健食品批准证书复印件。核对标签内容是否与保健食品批准证 书一致；(7)(7)须索要查看该批次保健食品检验报告复印件(符合法定条件检验机构出具的或者由供货商签字(盖章)的)；(8)(8)保管好保健食品的购买凭证，如购买发票或小票，这是投诉、索赔、维护自己权益的重要依据；(9)(9)不要参加任何以产品销售为目的健康知识讲座、专家报告等；不要通 过会议销售、电话销售、免费试用等活动购买保健食品，以免上当受骗，甚至危 害健康。(五)保健食品主要由哪些监管部门监管？根据国务院机构改革“三定”方案和食品安全法有关规定，保健食品监 管由各级食品药品监督管理部门负责。保健食品的广告监管由各级工商行政管理 部门负责。（六）发现违法经营行为和违法广告如何向监管部门举报？食品药品监督管理部门负责保健食品监督管理，当你发现有经营的保健食品 或经营行为违法违规时，请你及时拔打当地食品药品监督管理部门电话举报（可 用114114 查询电话）。工商行政管理部门负责广告监督管理，当你发现有保健食品违法广告时，请 及时拔打 1231512315 向工商行政管理部门举报投诉。二、对经营企业要求：（一）主动备案，亮证经营。（二）经营人员主动参加健康体检并获取合法有效的健康体检证明。（三）索证索票索取产品合法有效资质并建立台账。（四）诚信守法经营，不销售过期变质及其他不合要求的保健食品。（五）经营场地卫生干净整洁，与生活用品及其它经营物品隔离分开，并有明显的“保健食品”标牌标识（专卖店除外）。（六）不得以任何方式误导、欺诈消费者购买使用。三、监管部门事项：（一）日常监督。对经营企业日常监督检查覆盖率达 100%100%对重点企业及 违法I I 可题企业适当加大检查频次。（二）重点帮扶。对制度执行不够好、法规常识不熟悉的可发展企业进行重点帮助，重点规范，提升企业形象，服务企业发展壮大。（三）专项整治。对重点品种、重点企业、重点场所、重点路段、重点时段加大专项力度。该整改的整改，该查处的查处，该曝光的曝光，该取缔的坚决取 缔，以确保保健食品监督管理安全有效。四、保健食品经营环节存在的主要问题：1 1、经营者对保健食品知识和相关法律法规认识不足，缺乏基本的保健食品 常识，且法制观念淡薄。2 2、没有很好地执行保健食品经营相关制度。如：索票、索证、进货验收、出入库登记、卫生管理等制度。3 3、多数保健食品经营企业进货渠道混乱，未收集供货商及产品资质，产品 无法追溯。4 4、假冒伪劣产品层出不穷。主要表现在伪造或盗用保健食品批准文号、冒用保健食品标志、伪造卫生许可证、伪造合法企业产品等方面。目前在市场上 销售的假冒保健食品多为减肥类、调节血脂类、调节血糖类、改善性功能类的保 健食品。主要有以下几种表现形式：（1 1）夸大宣传功效。主要表现在采用所谓 的专家义诊、讲座或患者“现身说法”的形式进行虚假夸大宣传夸大宣传产品的 功效，更有甚者以所谓“典型病例”明示或暗示其产品有治疗作用，误导和欺骗 消费者。(2)(2)擅自修改标签、说明书，内容失实。保健食品标识规定第四条明确规定：保健食品名称、保健作用、适宜人群和保健食品批准文号必须与保 健食品批准证书所载明的内容相一致。然而，一些企业在外包装上打“擦边球”，不按批准内容印制保健食品标识标签和说明书，例如：擅自更改产品名称、增加或更改保健功能、扩大适用人群、变更食用方法和食用量等。还有一些委托加工 企业不明确标示委托企业和受委托企业的名称和地址。这些行为不仅严重误导了 消费者，而且扰乱了保健食品市场的正常秩序。(3)(3)通食品滥用保健食品原料并与药品保健食品采用相同剂型。装和说明书上未标示保健功能，却暗示保健功能；有的因在名称、形态、食用方法方面与保健食品和药品有相似之处(如钙片、天然维生素 E E 软胶囊、氨基酸 口服液等)，极易误导消费者，使他们难以界定其是普通食品还是保健食品。5 5、网络销售保健食品难监管。门店销售保健食品经监管部门验收合格后方 可办证经营，监管部门会定期现场检查和抽检。而网络卖家只需要一根网线就可 以出售保健食品，隐蔽性强，监管部门无法进行及时有效的监督检查，对其监管 需要多个部门的协同配合。6 6、虚假电视直销广告查处难。电视直销广告是非法保健食品宣传的常用手段，目前保健食品广告监管的依据为广告法，还没有专门的电视直销法律法规。广告法对广告主的责任有明确规定，但对发布者无实际要求，使得虚假 电视广告成为监管难点。电视广告中包括三方：经销商、生产者和广告发布者。广告发布者不承担法律责任，生产者和经销商往往处丁较隐蔽的地位，且一般都 不在企业的登记注册地开展电视直销业务，因此，食品药品监管和工商部门要对 其进行监管非常困难，无法从根源上铲除违法广告。普普通食品滥用如蜂胶、苦丁茶和西洋参等 114114 种可用丁保健食品的原料，有的即使在 包