医疗机构中药饮片自查报告.pdf

-医疗机构中药饮片管理自查报告为加强中药材、中药饮片经营管理，确保科学、合理、平安、准确经营，杜绝销售假药、劣药，根据粤中医办 202114 号文件及?医院中药饮片管理规?及其细则要求，现将我院经营中药材和中药饮片的相关情况自查汇报如下。一、药房概况药房经营方式:药品零售注册地址：*药房经营性质：非营利性；负责人：*药房用房面积:*平方米；药房主要经营围：中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。二、加强中药材、中药饮片购进管理药品进货是药品经营的第一关，是药品流通中质量管理至关重要的一个环节，而首营企业和首营品种是该环节管理的重点。在药物购进中，我们始终注重对首营企业的合法化的审查和首营药品的批次审核，保证始终从正规企业进购合法批次药品，真正把住药品购进的审核表，确保药房购进药品为合法企业所生产或经营的合格药品。在购进中做到：.z.所购中药材、中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品；所购中药材、中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应有药品批准文号和生产批号；购进进口中药材、中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的?进口药材批件?及?进口药材检验报告书?复印件；该炮制而未炮制的中药材、中药饮片不得购入。不得外购散装饮片，加工包装等行为。三、强化中药材、中药饮片验收管理在药品验收环节上，为了切实做到验收按程序规操作，把好药品购进第一关。我们首先从资源配备入手，由质管验收人员按照药品质量管理规标准进展验收。要求:验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药材、中药饮片进展逐批验收；验收时应同时对中药材、中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进展逐一检查；验收应按照规定的方法进展抽样检查；验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项容；实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号；2-验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年；对特殊管理的中药材、中药饮片，实行双人验收制度。四、加强中药材、中药饮片储存管理在库药品的存放条件和科学的养护方法，对药品平安的储存，保证质量稳定起重要作用。在日常工作中，我们对在库药品进展科学养护，合理储存。根据药品储存条件和药品的属性，将药品分别存放于相应的库区中；按药品的属性分类存放；养护工作采取质量普查和重点养护相结合的方法，对库存的药品进展科学养护，记录温湿度，根据具体情况采取空调降温、除湿或洒水增湿等措施，保证药品储存条件符合其储存的要求，药品质量得到根本保障。按照中药材、中药饮片储存条件的要求，专斗、分类列，易串味药品应单独存放；对中药材、中药饮片应按其特性采取枯燥、降氧、熏蒸等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施；对中药材、中药饮片定期采取养护措施，按季度对药材、饮片全部巡检一遍。夏防季节，即每年59 月份，每月要将全部饮片检查一遍；对中药材、中药饮片装斗前进展装斗复核，做到不错斗、串斗，并做好记录；.z.对中药材、中药饮片装斗前进展净选、过筛，定期清理搏斗，药材和饮片前写正名、正字，防止混药。以上几方面是我们我院在经营中药材和中药饮片工作的自查报告。4