放射治疗产品公司企业创新与风险管理_范文.docx

泓域/放射治疗产品公司企业创新与风险管理放射治疗产品公司企业创新与风险管理xxx（集团）有限公司目录第一章 企业创新与风险管理4一、 企业的创新与风险管理4二、 生产作业计划7三、 生产计划14四、 现场管理17五、 生产过程组织的特点及原则18六、 生产管理的职能20七、 生产管理在企业管理中的地位和作用21第二章 公司简介23一、 公司基本信息23二、 公司简介23第三章 项目背景分析25一、 产业环境分析25二、 国内仿制药行业发展现状25三、 必要性分析26第四章 SWOT分析说明28一、 优势分析（S）28二、 劣势分析（W）30三、 机会分析（O）30四、 威胁分析（T）32第五章 风险风险及应对措施35一、 项目风险分析35二、 项目风险对策37第六章 人力资源配置40一、 人力资源配置40二、 员工技能培训40第一章 企业创新与风险管理一、 企业的创新与风险管理随着市场竞争的激烈化，任何产品、任何生产技术都不可能独领风骚几十年。因此，企业要生存，要保持自身在市场上的竞争实力，就必须对市场保持敏锐的洞察力，敢于提出大胆而新颖的设想，敢于和善于改革、创新。同时；任何事物都存在两面性，因此，创新既意味着新的机会又意味着新的风险。因此，企业必须一方面鼓励和加强创新活动；另一方面还必须加强对风险的管理和防范。（一）创新的内涵创新就是指把一种新的生产要素和生产条件的“新结合”引入生产体系。它包括五种情况：引入一种新产品，引入一种新的生产方法，开辟一个新的市场，获得原材料或半成品的一种新的供应来源。同时，它还涉及技术性变化的创新及非技术性变化的组织创新等。（二）打造创新环境创新是一个民族的灵魂，是一个国家兴旺发达的不竭动力，也是每个企业长久保持市场竞争力的关键所在。但作为企业管理的关键是如何营造和保持一个创新的环境氛围。第一，要将目标锁定在结果上，光有努力还不够，一定要设定具体的目标。第二，要鼓励人勇于迎向“可预测的风险”，还要有接受合理失败的雅量。第三，一个好想法，唯有经过严谨的、有纪律的手法才能实现。以结果为导向，鼓励尝试风险以及着重纪律这些要素相结合，让创新的想法出现并且得以实现。高级主管所要做的，是经由反复查核和询问，扮演好推动创新的角色。除此之外，要能营造一个开放的环境，使得所有建议与疑问，都能在真正开放的环境里，得到彻底讨论的机会。（三）加强企业的风险防范能力所谓风险管理，就是指在降低风险的收益与成本之间进行权衡并决定采取何种措施的过程，以及确定减少的成本收益权衡方案（Tradeoff）和决定采取的行动计划（包括决定不采取任何行动）的过程。同时，对于现代企业来说，要做好风险管理，就应分别从风险的识别、风险的预测和风险的处理方面进行努力。风险的识别是风险管理的首要环节。只有在全面了解各种风险的基础上，才能够预测风险可能造成的危害，从而选择处理风险的有效手段。而风险预测实际上就是估算、衡量风险，由风险管理人运用科学的方法，对其掌握的统计资料、风险信息及风险的性质进行系统分析和研究，进而确定各项风险的频度和强度，为选择适当的风险处理方法提供依据。最后，风险的处理常见的方法有：第一种，避免风险，即消极回避风险。比如避免火灾可将房屋出售，避免航空事故可改用陆路运输等。因为存在以下问题，所以一般不采用。而且，它有可能会带来另外的风险。比如为避免生产事故而停止生产，则企业的收益目标无法实现。第二种，预防风险，即采取措施消除或者减少风险发生的因素。例如为了防止水灾导致仓库进水，采取增加防洪门、加高防洪堤等，可大大减少因水灾导致的损失。第三种，自保风险，即企业自己承担风险。途径有：小额损失纳入生产经营成本，损失发生时用企业的收益补偿。并且，针对发生的频率和强度都大的风险建立意外损失基金，损失发生时用它补偿。但它带来的问题是挤占了企业的资金，降低了资金使用的效率。一般，对于较大的企业，都会建立专业的自保公司。第四种，转移风险，即在危险发生前，通过采取出售、转让、保险等方法，将风险转移出去。综上所述，企业应当在加强创新的同时，做到有目的、有意识地通过计划、组织、控制和检查等活动来阻止风险损失的发生，削弱损失产生的影响程度，以获取最大利益。所以，企业应当不断地加强自身的风险管理和风险防范意识。二、 生产作业计划生产作业计划是生产计划的具体执行计划。它具体、详细地规定了各个车间、工段、班组、每个工作地在较短的时间内（月、旬、周、轮班、小时）的生产任务。因此，它是站在企业的每个生产单位或工作地的角度解决“生产什么、生产多少、何时完成”的问题。因此、生产作业计划是生产计划的继续、延伸和补充，与生产计划构成一个紧密的体系。1、成批生产的期量标准成批生产类型在生产中占有较大的比重，而且其期量标准在相当程度上包含了单件小批生产类型的期量标准，故成批生产的期量标准具有一定的代表性。由于成批生产时按一定时间间隔依次成批地生产多种制品，因此，如何妥善安排生产的轮班，是其生产作业计划所要解决的主要矛盾。成批生产的主要期量标准包括：批量、生产间隔期、生产周期、生产提前期等。第一，批量与生产间隔期。批量是指相同制品一次投入或产出的数量。也就是消耗一次从准备到结束时间所连续生产运作的同种制品数量。生产间隔期又称生产重复期，是指相邻两批相同制品投入或出产的时间间隔。批量与生产间隔期这两个期量标准对企业的经济效益有很大影响：增大批量，延长生产间隔期，会减少设备调整次数和费用，提高设备利用率，有利于生产组织，保证产品质量；但同时也导致延长产品生产周期、增加在制品数量、增加资金和生产面积占用的缺点；反之，减少批量，缩短生产周期，将出现与上述相反的结果。因此，合理确定批量和生产间隔期具有十分重要的意义。第二，生产周期。生产周期是指从原材料的投入生产起到最后完工为止的整个生产过程所经历的全部日历时间。确定生产周期，一般首先根据生产流程确定各工艺阶段的生产周期，然后以批为基础确定产品的生产周期。第三，生产提前期。生产提前期有投入提前期和出产提前期之分，是指一批制品（毛坯、零件、产品）在各工艺阶段投入或出产的日期比成品出产日期提前的天数。同时，生产提前期和生产周期有着密切的关系，且它是以产品最后出产时间为基准，按反工艺顺序，在确定了各工艺阶段的生产运作周期的基础上确定的。2、大量大批生产的期量标准大量大批生产的特点是产品品种少、产量大，工作地专业化程度高，通常有条件组织流水线生产。所以，大量大批生产的期量标准与组织流水线生产有关，一般主要包括节拍、流水线标准工作指示图表、在制品占用量定额。（1）流水线标准工作指示图表。流水线标准工作指示图表是表明流水线上各工作地在正常条件下的具体工作制度和劳动组织方式的一种标准图表，是大量大批生产条件下编制生产作业计划、进行日常管理不可缺少的一个重要期量标准。它不仅是协调各工序的生产效率、保证流水线按照规定的节拍进行有节奏工作的基础，而且是简化生产作业计划工作、提高生产作业计划质量的有效工具。当生产情况比较稳定时，流水线标准工作指示图表本身就可以作为流水线的轮班生产作业计划。由于企业不同，流水线标准工作指示图表应结合各自的特点分别编制。主要分为两种：连续流水线标准工作指示图表和间断流水线标准工作指示图表。连续流水线标准工作指示图表中，由于连续流水线的工序同期化程度比较高，各道工序的生产率十分协调，工作稳定，因此，其标准工作指示图表的编制比较简单，只需对整条流水线规定其工作与中断的时间和程序即可。间断流水线标准工作指示图表中，由于间断流水线的工序同期化程度低，各道工序的加工时间不与流水线平均节拍相等或成整数倍关系，各道工序的生产率不相等，造成工序间有停歇等待现象，因此，其标准工作指示图表的编制比较复杂，需按事先规定的流水线看管期，分别对每一道工序规定工作班内的工作制度。具体编制如下：第一，确定看管期。所谓看管期，是流水线上的工作依次在其所操纵设备上生产规定数量制品所需间隔的最大值。在看管期内，每道工序生产相同数量的Q的制品。间断流水线上各道工序的生产率不等，这样，生产率较高的工序在生产出规定数量的制品后，就可把设备停下来，而工人则到其他设备上去操作。因此，规定看管期及看管产量，是平衡各道工序生产率的一种有效措施。一般看管期不应小于一个节拍，也不应大于一个轮班，尽量是轮班时间的公约数。第二，确定看管期内各工作地产量。第三，计算看管期内各工作的时间及负荷。第四，绘制标准工作指示图表，确定工作起止时间。对于负荷不满的工作地，要在充分考虑工人兼管工作地的可能性的基础上，确定其工作起止时间，进而绘制标准工作指示图表。第五，确定流水线上工人人数及劳动组织形式。（2）在制品占用量定额。在制品是指从原材料投入到产成品入库的生产过程中尚未完工的所有零部件及产品的总称。在制品占用量定额是指在一定的生产技术组织条件下，为保证生产过程的正常进行所必需的在制品数量标准。它是在正确划分在制品种类的基础上，分别制定出来的。流水线内部在制品占用量定额的制定：第一，工艺在制品占用量。工艺在制品占用量是指正在流水线上各工作地进行加工、装配或检验的在制品。第二，周转在制品占用量。周转在制品占用量是指存在于间断流水线上，是由于上下相邻工序生产率不等或工作起止时间不同，为了使每个工作地能够连续完成看管期内的产量而在工序间存放的在制品。第三，运输在制品占用量。运输在制品占用量，是指流水线内处于运输过程中或放置在运输工具上的在制品。通常对间断流水线，认为周转在制品占用量能满足运输过程需要，不考虑运输在制品占用量。第四，保险在制品占用量。保险在制品占用量，是为了保证在流水线某一环节出现问题时，生产仍能正常进行而建立的在制品。一般只需在设备易发生故障、废品发生可能性较大、负荷率较高的工序设置。当供应流水线节拍与需求流水线节拍相等时，流水线之间只有运输和保险在制品；当两者不相等时，则只有周转和保险在制品，3、单件小批生产的期量标准因为单件小批生产的特点是根据用户要求，按订单组织生产，生产的产品品种多，每种产品的数量较少或单一，所以生产作业计划的主要问题就是控制好各工艺阶段的投入和出产期限，努力缩短生产周期，以保证按期交货，并尽可能实现均衡生产，故其期量标准主要有生产周期、生产提前期、劳动量日历分配图等。它们的制定类似于成批生产期量标准的制定。4、生产作业计划的编制生产作业计划的编制，主要包括车间之间的作业计划和车间内部的作业计划的编制。（1）车间内部生产作业计划的编制。车间内部的生产作业计划比较简单且形式多样。从计划的执行单位分，有工段、班组、工作地；从时间上分，有月、旬、周、日、轮班计划。例如，大量大批生产车间通常是直接从下达的车间作业计划中，按工段的专业分工排出工段的生产任务，并按日进行平均分配即可。（2）车间之间生产作业计划的编制。车间之间的生产作业计划的编制主要有以下几种方法，企业应当根据企业自身的生产类型和期量标准，选择合适的计量单位和正确的方法确定各个车间计划期的生产任务。第一种，在制品定额法。它是利用预先制定的在制品定额，来协调和规定各个车间生产任务的一种方法，使用于大量大批型企业。该办法思路是：根据大量大批生产的在制品占用量相对较稳定的特性，以预先确定的在制品定额和预计的在制品实际存量之间的差额依据，从使计划期末在制品数量保持在规定的定额水平的要求出发，按反工艺顺序确定各车间的计划投入量和产出量，以保证各车间之间的衔接平衡。第二种，累计编号法。累计编号法，又称提前期法，是根据生产提前期标准，用产品累计号数确定各车间生产任务的一种方法，适用于成批轮番生产。当生产的产品按照生产的先后顺序用累计编号表示时，由于各车间的投入和产出相对于最后生产环节的成品出产具有一定的提前期，因此，同一时刻不同车间投入和产出的产品号数是不同的。只要确定了提前期标准，也就确定了提前量标准，从而可以计算出计划末各车间应达到的投入和出产累计号数及其生产任务。第三种，生产周期法。生产周期法，是以生产周期为依据确定车间生产任务的一种方法，适用于单件小批生产型企业。该方法根据预先制定的生产周期标准和订单规定的交货期限，沿反工艺顺序绘制生产周期图表，依次确定产品或零部件在各生产环节的投入和产出时间，明确各种产品的生产周期。在此基础上进行汇总和协调平衡，形成各种产品投入和产出综合进度计划。三、 生产计划生产计划工作是生产管理的首要环节。它要为未来的时间期（计划期）规定生产活动的目标和任务，包括应生产的产品品种、产量和时间进度，以指导企业的生产工作按经营目标的要求进行。1、生产计划的分类按计划期的时间长度可分为长期、中期、短期计划三个层次。它们之间相互联系，协调配合。2、生产计划的主要指标要进行生产计划的编制，除了了解生产计划的分类之外，还必须了解生产计划的系列指标，因为生产计划主要是由一系列具体的指标计划所构成，例如：产品品种指标、质量指标、产量指标、产值指标。这些指标各有不同的内容和作用，并从不同的角度反映对生产的要求。品种指标，是指企业在计划期内出产的产品品名和品种数，包括新产品的品种数。产品品种按具体产品的用途、型号、规格来划分。这一指标不仅反映企业在产品品种方面满足市场需要的程度，也反映了企业的生产技术水平和管理水平。产量指标，是指企业在计划期内出产的符合质量标准的工业产品数量。产量指标一般以实物单位计量，比如机床以“台”表示，汽车以“辆”表示等。而有些产品仅用一种实物单位计量并不能充分表明其使用价值的大小，而用复式单位计量，如电动机用“台/瓦”表示，拖拉机用“台/马力”表示。产品产量指标反映企业向社会提供的使用价值的数量以及企业生产发展的水平。同时，它还是进行企业进行产销平衡、产供平衡、制订成本和利润计划以及劳动工资和生产作业计划的主要依据。产值指标，是指用货币表示的产量指标。它通常分为总产值、净产值和产品产值三种。其中，总产值，是指以货币表示的企业在计划期内完成的工业生产活动的总成果数量。净产值，是指企业在计划期内工业生产活动新创造的价值。从总产值中扣除各种物资消耗费用即为企业的净产值。产品产值，是指企业在计划期内出产的可供出售的产品价值。质量指标，是指生产部门在计划期内提高产品质量应达到的指标。常用的综合性质量指标是产品品级指标，如合格品率、一等品率、优质品率。它既反映了企业生产的产品满足用户使用要求的程度，也反映了企业的生产技术水平和管理水平。3、生产计划的编制生产管理人员在编制生产计划时，主要按照以下程序进行：第一步，调查研究、收集资料。制订企业的生产计划的主要依据有：国内外市场的经济技术情报及市场预测资料；企业长远发展规划，长期经济协议；计划期内产品销售量、上期合同执行情况以及成品库存量；上期生产计划的完成情况；计划生产能力和产品工台时定额；产品试制、物资供应、设备检修、劳动力调配等方面的资料等。因此，生产管理人员在编制生产计划之前，必须了解相关情况，并多方收集资料。第二步，统筹安排，初步提出生产计划指标。生产管理人员在收集好资料之后，要结合企业各方面情况对企业的生产任务作出统筹安排。其中，包括：产品指标的选优和确定；产品出产进度的合理安排；各个产品品种的合理搭配生产；将企业的生产指标分解为各个分厂、车间的生产指标等工作。第三步，综合平衡，确定生产计划指标。在编制生产计划时，要将需要与可能结合起来，把初步提出的生产计划指标同各方面的条件进行平衡，使生产任务得到落实。这一环节的主要工作内容有：生产任务与生产能力之间的平衡，测算企业设备、生产面积对生产任务的保证程度；生产任务与劳动力之间的平衡，测算劳动力的工种、数量，并检查劳动力生产率水平与生产任务是否相适应；生产任务与物资供应之间的平衡，测算主要原材料、动力、工具、外协件对生产任务的保证程度及生产任务同材料消耗水平的适应程度；生产任务与生产技术准备的平衡，测算产品试制、工艺准备、设备维修、技术措施与生产任务的适应和衔接程度；生产任务与资金占用的平衡，测算流动资金对生产任务的保证程度和合理性等。四、 现场管理要保证企业的高效生产，除了要对生产过程在时间、空间及劳动人员方面进行合理组织之外，还要对整个生产现场加以适当管理和控制。因此，现场管理对生产型企业有着非常重要的意义。同时，在现场管理中，最为基础，最为常见，应用最为广泛的就是5S管理。1、5S管理的定义5S管理就是整理（Seiri）、整顿（Seiton）、清扫（Seiso）、清洁（Setketsu）、素养（Shitsuke）五个项目，故简称5S管理。整理，就是首先将工作场所的所有东西区分为有必要的与不必要的，然后把不必要的东西尽快处理掉。整顿，就是对整理之后留在现场的必要的物品分门别类放置，排列整齐，并明确数量，做好有效标识。清扫，就是将工作场所清扫干净，以保持工作场所干净、亮丽。清洁，就是将上面的3S实施的做法制度化、规范化。素养，是指通过晨会等手段，提高员工文明礼貌水准，增强团队意识，养成按规定行事的良好工作习惯。2、开展“5S”活动的原则第一，自我管理的原则。充分调动现场的当事人员，让他们自己动手为自己创造一个整齐、清洁、方便、安全的工作环境。第二，勤俭办厂的原则。对于生产现场的各类物品，应当物尽其用，减少浪费。第三，持之以恒的原则。“5S”活动开展起来比较容易，在短时间内也容易取得明显的效果，但要坚持下去、持之以恒、不断优化就不太容易。因此，开展“5S”活动，贵在坚持。五、 生产过程组织的特点及原则任何一个生产型企业的生产，都必须经历一定的生产过程。生产过程就是指从准备生产开始，直至把产品生产出来为止的全部过程。是否合理组织企业的生产过程，会对企业的经济效果产生重大影响。1、生产过程合理组织的特点第一，生产过程的连续性。连续性是指产品在生产过程各阶段、各工序之间的流动在时间上是紧密衔接、连续不断的。实现生产过程的连续性，可以缩短产品生产周期，减少在制品数量，加速流动资金的周转；可以更好地利用设备和生产面积，减少产品在停放、等待时可能发生的损失。第二，生产过程的平行性。平行性是指物料在生产过程中实行平行交叉作业。它可以大大缩短产品的生产周期。第三，生产过程的比例性。比例性是指生产过程各阶段、各工序之间在生产能力上要保持一定的比例关系，以适应产品生产的要求。实现生产过程的比例性有利于充分利用企业设备、生产面积、劳动力和资金；有利于减少产品在生产过程中的停顿、等待时间，缩短生产周期。第四，生产过程的均衡性。均衡性是指产品从投料到完工能按计划均衡地进行，能够在相等的时间间隔内完成大体相等的工作量。第五，生产过程的适应性。适应性是指生产过程的组织形式要灵活，能及时满足变化了的市场需要。2、生产过程合理组织的原则为了提高效率，现代化大生产必须遵循分工原则，实行专业化生产。组织生产过程必须遵守如下两个原则：第一，工艺专业化原则。即按照工艺特征建立生产单位。其优点是：对产品品种变化的适应能力强；生产系统的可靠性较高；工艺及设备管理较方便。但它也有自己的缺点：工件在加工过程中运输次数多，运输路线长；协作关系复杂，协调任务重；只能使用通用机床、通用工艺装备，生产效率低；在制品量大，生产周期长。第二，对象专业化原则。即按照产品（或零件、部件）建立生产单位。其优点是：可减少运输次数，缩短运输路线；协作关系简单，简化了生产管理；可使用专用高效设备和工艺装备；在制品少，生产周期短。它的缺点是：对品种变化适应性差；生产系统的可靠性较差；工艺及设备管理较复杂。六、 生产管理的职能生产管理就是对生产过程中的系列活动进行计划、组织和控制，以达到资源的有效利用从而保证生产顺利进行。在讨论生产管理技术性工作之前，必须了解生产管理人员所要执行的基本职能。虽然每一组织的结构不同会引起管理人员执行管理职能程度上的差异，但要达成企业生产目标，必须有效地执行生产管理的一般职能。生产管理的一般职能包括：计划、组织、资源整合、指导、控制。其中计划职能、组织职能和控制职能尤为重要。七、 生产管理在企业管理中的地位和作用首先，生产活动是企业的基本活动。生产是为经营创造物质财富的，是经营管理的基础。企业的经营目标、经营决策、经营计划，都要通过生产管理来实现。不搞好生产系统管理，没有高效率的生产作基础，任何经营决策目标只能是空中楼阁。其次，在生产经营型管理的情况下，对企业生产管理的要求更高了。过去，在生产型管理的时候，生产管理的目标只是完成上级下达的产量、产值等生产任务，忽视市场需求和市场效益。生产经营型企业的生产管理，则要求企业的生产必须面向市场，从各方面来满足市场的需要，提高经济效益和市场竞争力。不只是增加产量来满足需要，还要品种多、质量好、成本低、价格廉、交货及时。而且市场需求情况又是多样的、不断变化的。它要求企业不仅要按上述要求组织生产，还要提高企业生产的应变能力，搞好产品换型更新，并使生产时间适应品种多变、批量小、订货来得迟要得急的市场要求。这些，都使生产管理更复杂了，对生产管理的要求更高了。因此，生产管理的作用，就是按照预定的经营目标，运用计划、组织和控制等职能，使投入生产过程的各项要素有效地结合起来，形成完整的有机体系，按照最为经济的方式，生产出价廉物美、适销对路的产品，以满足社会需要，提高企业生产的经济效益，为社会创造财富，为企业的发展创造条件。具体来说就是：一方面，要遵循生产目的，保证生产出社会需要的产品；另一方面，全面完成经营计划所规定的目标和任务，包括产品品种、质量、产量、成本、资金、利润、安全和交货期等计划指南；最后还必须有效利用企业的人力、物料、设备、资金等各种资源，提高经济效益。生产管理的内容非常广泛，主要包括对生产过程的组织控制、生产现场管理、生产计划的编制、生产资源的调度、质量的监控、产品的研发与风险管理等等。对此，将在以后的内容里详细讨论。第二章 公司简介一、 公司基本信息1、公司名称：xxx（集团）有限公司2、法定代表人：苏xx3、注册资本：680万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：xxx市场监督管理局6、成立日期：2013-4-127、营业期限：2013-4-12至无固定期限8、注册地址：xx市xx区xx二、 公司简介面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态，公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索，提升企业综合实力，配合产业供给侧结构改革。同时，公司注重履行社会责任所带来的发展机遇，积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来，公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念，将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念，不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。第三章 项目背景分析一、 产业环境分析综合判断，在经济发展新常态下，我区发展机遇与挑战并存，机遇大于挑战，发展形势总体向好有利，将通过全面的调整、转型、升级，步入发展的新阶段。知识经济、服务经济、消费经济将成为经济增长的主要特征，中心城区的集聚、辐射和创新功能不断强化，产业发展进入新阶段。二、 国内仿制药行业发展现状过去十年间，随着我国经济快速增长和医疗卫生支出规模逐步提升，我国医药行业尤其是仿制药行业得到了快速发展，但总体仍呈现低水平重复的状况。许多仿制药产品其质量包括生物等效等关键指标经常不符合要求，不能和国际标准接轨，影响药物的有效性和安全性，研发创新力量和生产质量合规性亟待加强。根据2019年我国卫生健康事业发展统计公报，2019年，我国卫生总费用达到6.52万亿元，占国家GDP的6.6%，人均卫生费用达到4,656.7元。此外，医保比例的提升以及卫生总费用的增加，将促进医药市场的发展。根据米内网数据，2019年，中国药品市场终端销售额达到1.80万亿元，同比增长4.8%。根据Frost&Sullivan数据，2018年，中国总体仿制药市场规模达1030亿美元，2014年以来持续增长。预计2023年市场规模将达1,377亿美元。此前我国药品批准文号总数高达18.9万个，其中95%以上为仿制药，而且在3,244个化学药物品种中，262个主要品种占据了注册文号总量的70%。受国内慢性病患病率逐年正大，人口持续老龄化、医保控费等因素的驱动，预计未来我国仿制药市场规模仍将高速增长。三、 必要性分析（一）现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业，公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度，产品销售形势良好，产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展，公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段，不断挖掘产能潜力，但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设，公司将有效克服产能不足对公司发展的制约，为公司把握市场机遇奠定基础。（二）公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级，公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动，不断研发新产品，提升产品精密化程度，将产品质量水平提升到同类产品的领先水准，提高生产的灵活性和适应性，契合关键零部件国产化的需求，才能在与国外企业的竞争中获得优势，保持公司在领域的国内领先地位。第四章 SWOT分析说明一、 优势分析（S）（一）工艺技术优势公司一直注重技术进步和工艺创新，通过引入国际先进的设备，不断加大自主技术研发和工艺改进力度，形成较强的工艺技术优势。公司根据客户受托产品的品种和特点，制定相应的工艺技术参数，以满足客户需求，已经积累了丰富的工艺技术。经过多年的技术改造和工艺研发，公司已经建立了丰富完整的产品生产线，配备了行业先进的设备，形成了门类齐全、品种丰富的工艺，可为客户提供一体化综合服务。（二）节能环保和清洁生产优势公司围绕清洁生产、绿色环保的生产理念，依托科技创新，注重从产品结构和工艺技术的优化来减少三废排放，实现污染的源头和过程控制，通过引进智能化设备和采用自动化管理系统保障清洁生产，提高三废末端治理水平，保障环境绩效。经过持续加大环保投入，公司已在节能减排和清洁生产方面形成了较为明显的竞争优势。（三）智能生产优势近年来，公司着重打造 “智慧工厂”，通过建立生产信息化管理系统和自动输送系统，将企业的决策管理层、生产执行层和设备运作层进行有机整合，搭建完整的现代化生产平台，智能系统的建设有利于公司的订单管理和工艺流程的优化，在确保满足客户的各类功能性需求的同时缩短了产品交付期，提高了公司的竞争力，增强了对客户的服务能力。（四）区位优势公司地处产业集聚区，在集中供气、供电、供热、供水以及废水集中处理方面积累了丰富的经验，能源配套优势明显。产业集群效应和配套资源优势使公司在市场拓展、技术创新以及环保治理等方面具有独特的竞争优势。（五）经营管理优势公司拥有一支敬业务实的经营管理团队，主要高级管理人员长期专注于印染行业，对行业具有深刻的洞察和理解，对行业的发展动态有着较为准确的把握，对产品趋势具有良好的市场前瞻能力。公司通过自主培养和外部引进等方式，建立了一支团结进取的核心管理团队，形成了稳定高效的核心管理架构。公司管理团队对公司的品牌建设、营销网络管理、人才管理等均有深入的理解，能够及时根据客户需求和市场变化对公司战略和业务进行调整，为公司稳健、快速发展提供了有力保障。二、 劣势分析（W）（一）资本实力不足公司发展主要依赖于自有资金和银行贷款，公司产能建设、研发投入及日常营运资金需求较大，目前的信贷模式难以满足公司的资金需求，制约公司发展。尤其面对国外主要竞争对手的资本实力，以及智能制造产业升级需求，公司需要拓宽融资渠道，进一步提高技术水平、优化产品结构，增强自身的竞争力。（二）产能瓶颈制约公司产品核心技术国内领先，产品质量获得客户高度认可，但未来随着业务规模扩大、产品质量和性能不断提升，订单逐年增加，公司现有产能已不能满足日益增长的市场需求。面对未来逐年上升的产品需求量，产能成为制约公司快速发展的重要因素，可能会削弱公司未来在国内外市场的核心竞争力。三、 机会分析（O）（一）符合我国相关产业政策和发展规划近年来，我国为推进产业结构转型升级，先后出台了多项发展规划或产业政策支持行业发展。政策的出台鼓励行业开展新材料、新工艺、新产品的研发，促进行业加快结构调整和转型升级，有利于本行业健康快速发展。（二）项目产品市场前景广阔广阔的终端消费市场及逐步升级的消费需求都将促进行业持续增长。（三）公司具备成熟的生产技术及管理经验公司经过多年的技术改造和工艺研发，公司已经建立了丰富完整的产品生产线，配备了行业先进的染整设备，形成了门类齐全、品种丰富的工艺，可为客户提供一体化染整综合服务。公司通过自主培养和外部引进等方式，建立了一支团结进取的核心管理团队，形成了稳定高效的核心管理架构。公司管理团队对行业的品牌建设、营销网络管理、人才管理等均有深入的理解，能够及时根据客户需求和市场变化对公司战略和业务进行调整，为公司稳健、快速发展提供了有力保障。（四）建设条件良好本项目主要基于公司现有研发条件与基础，根据公司发展战略的要求，通过对研发测试环境的提升改造，形成集科研、开发、检测试验、新产品测试于一体的研发中心，项目各项建设条件已落实，工程技术方案切实可行，本项目的实施有利于全面提高公司的技术研发能力，具备实施的可行性。四、 威胁分析（T）（一）市场竞争风险本行业下游客户对产品的质量与稳定性要求较高，因此对于行业新进入者存在一定技术、品牌和质量控制及销售渠道壁垒。更多本土竞争对手的加入，以及技术的不断成熟，产品可能出现一定程度的同质化，从而导致市场价格下降、行业利润缩减。国外竞争对手具有较强的资金及技术实力、较高的品牌知名度和市场影响力，与之相比，公司虽然具有良好的产品性能和本地支持优势，但在整体实力方面还有一定差距。公司如不能加大技术创新和管理创新，持续优化产品结构，巩固发展自己的市场地位，将面临越来越激烈的市场竞争风险。（二）新产品开发风险多年来，公司始终坚持以新产品研发为发展导向，注重在产品开发、技术升级的基础上对市场需求进行充分的论证，使得公司新产品投放市场取得了较好的效果。但如果公司在技术研发过程中不能及时准确把握技术、产品和市场的发展趋势，导致研发的新产品不能获得市场认可，公司已有的竞争优势将可能被削弱，从而对公司产品的市场份额、经济效益及发展前景造成不利影响。（三）核心人员及核心技术流失的风险公司已建立起较为完善的研发体系，并拥有技术过硬、敢于创新的研发团队。公司的核心技术来源于研发团队的整体努力，不依赖于个别核心技术人员，但核心技术人员对公司的产品研发、工艺改进起到了关键作用。如果公司出现核心技术人员流失或核心技术失密，将会对公司的研发和生产经营造成不利影响。（四）原材料价格波动风险原材料占主营业务成本的比重较高，因此原材料价格变化对公司经营业绩影响较大。公司采用“以销定产、保持合理库存”的生产模式，主要根据前期销售记录、销售预测及库存情况安排采购和生产，并在采购时充分考虑当时原材料价格因素。但若原材料价格发生剧烈波动，将引起公司产品成本的大幅变化，则可能对公司经营产生不利影响。（五）产品价格波动风险公司所面临的是来自国际和国内其他生产厂商的竞争。除了原材料的价格波动影响以外，行业整体的供需情况和竞争对手的销售策略都有可能对公司产品的销售价格造成影响。假如市场竞争加剧，或者行业主要竞争对手调整经营策略，公司产品销售价格可能面临短期波动的风险。（六）毛利率下滑风险公司各类产品的销售单价、单位成本及销售结构存在波动。未来如果行业激烈竞争程度加剧，或是下游厂商行业利润率下降而降低其的采购成本，则公司存在主要产品价格下降进而导致公司综合毛利率下滑的风险。（七）税收优惠政策变动风险如未来公司无法通过高新技术企业重新认定及复审或国家对高新技术企业所得税政策进行调整，将面临所得税优惠变化风险，可能对公司盈利水平产生不利影响。（八）产能扩大后的销售风险如果项目建成投产后市场环境发生了较大不利变化或市场开拓不能如期推进，公司届时将面临产能扩大导致的产品销售风险。（九）公司成长性风险行业虽然具有较好的发展前景，但发行人的成长受到多方面因素的影响，包括宏观经济、行业发展前景、竞争状态、行业地位、业务模式、技术水平、自主创新能力、销售水平等因素。如果这些因素出现不利于发行人的变化，将会影响到发行人的盈利能力，从而无法顺利实现预期的成长性。因此，发行人在未来发展过程中面临成长性风险。第五章 风险风险及应对措施一、 项目风险分析（一）政策风险本项目符合国家产业政策。项目实施后，可以向市场提供需要的相关系列产品，同时稳定企业的生产经营，增加就业岗位，保障社会和谐，符合国家发展和谐社会的要求。根据市场调研分析，该系列产品市场空间大，需求旺盛，竞争力强，同时产品结构合理，产品灵活，因此政策风险很小。（二）社会风险本项目选址地势平坦，市政设施配套齐全，交通便捷，是建设该项目的理想地段。周边无任何文物古迹，矿产资源以烟煤为主，是非生态脆弱区。因此，分析该项目社会风险小。（三）经济风险经济因素在项目的全寿命周期内长期存在，影响频率高，交叉作用多见，原因较为复杂。主要有合同风险（如合同履约与变更问题，争议与索赔，合同的条款确定等）、建设成本风险（包括涉及到项目的建设成本的融资问题、财务问题、利率与汇率波动、通货膨胀和物价波动问题等）、项目的竣工风险（主要是指项目的进度计划和竣工时间的不确定性）、税收政策的风险（指项目在建设期和运营期内负担的税赋和税率、税种变化的不确定性）。而对于以上各种风险，除非不可抗力的原因造成外，大部分风险是人为可控的，如合同风险、项目竣工风险等通常在执行过程中通过严格的程序化控制，其风险是可以接受的。本节不做分析。其他风险分析如下：1、税收风险：目前及未来几年，由于国家采用的是刺激消费，造福民生的宏观政策，税收应是越来越宽松的，因此，本项目不存在税收风险。2、利率汇率风险、通货膨胀风险和物价波动风险：目前世界金融危机已波及全球，原材料、产品的价格波动会产生一定的影响。这些风险对本项目 而言，是可以接受的。3、财务风险：就项目财务的评价报告可以看出，本项目的静态与动态盈利能力超过了行业的基本标准，财务评价结果是良好的。（四）技术风险本项目涉及的生产技术为本公司既有技术，生产工艺、检测技术成熟，原材料有稳定供应渠道，生产操作条件温和、易控，产品质量稳定。本项目的技术风险较小。（五）管理风险项目由于管理原因而产生的安全、质量、责任事故影响恶劣，且后果损失巨大，其中多数因管理组织方式的建立、管理制度的制定不健全或是因疏于对人员的管理教育而产生道德行为风险和职业责任风险。二、 项目风险对策（一）加强项目建设及运营管理本项目的建设采用招标方式选择工程设计承包商，在保证建设质量的同时，努力降低建设投资和设备采购成本。项目建设按照国家有关规定，招标选择项目监理，确保项目的建设质量、建设工期和降低项目造价。建成投入运营后，加强管理降低生产成本，构成较大的价格变动空间，以增强企业的市场竞争能力。（二