高效液相色谱法的应用精选PPT.ppt

高效液相色谱法的应高效液相色谱法的应用用第1页，此课件共25页哦 请大家将手机调整到请大家将手机调整到“振动振动”档！档！谢谢您的配合！谢谢您的配合！第2页，此课件共25页哦授授课课内内容容（1）HPLC仪器的介绍，基础知识。仪器的介绍，基础知识。（2）方法学验证中各项指标的深入剖析。）方法学验证中各项指标的深入剖析。（3）在新药申报资料中应注意的问题和事项。）在新药申报资料中应注意的问题和事项。（4）从溶出度研究引申至国产口服固体制剂与进口原研制）从溶出度研究引申至国产口服固体制剂与进口原研制剂的差距。申请剂的差距。申请ANDA（美国仿制药申请）和（美国仿制药申请）和OEM（制剂（制剂委托加工）的技术要点。委托加工）的技术要点。（5）剖析中国药典中有待商榷之处，使大家举一反）剖析中国药典中有待商榷之处，使大家举一反三、融会贯通！三、融会贯通！（6）为学员们解答各种问题。）为学员们解答各种问题。第3页，此课件共25页哦理念与思路理念与思路工作中应注意总结，理论联系实际，重工作中应注意总结，理论联系实际，重视文献的查询，不要匆匆忙忙地就进行试验，视文献的查询，不要匆匆忙忙地就进行试验，搞清楚原理，做好试验计划、设计好试验后，搞清楚原理，做好试验计划、设计好试验后，再有条不紊地进行。试验期间不要怕遇到问题，再有条不紊地进行。试验期间不要怕遇到问题，越是遇到问题，解决问题，提高得越快，如果越是遇到问题，解决问题，提高得越快，如果长时间都没有问题，都长时间都没有问题，都“一帆风顺一帆风顺”，那将没，那将没有提高有提高!第4页，此课件共25页哦理念与思路理念与思路1）“搞分析搞分析”就是就是“搞误差搞误差”！2）只有把握住误差，才能科学、辨证地做到）只有把握住误差，才能科学、辨证地做到“知识的活学活用知识的活学活用”！3）做到技术上的）做到技术上的“粗放自如粗放自如”、“张持有度张持有度”，需要不断地体会和领悟！，需要不断地体会和领悟！第5页，此课件共25页哦信信息息查查询询http:/