PPAP前的 PTR试生产控制程序.doc

.PPAP前的 PTR试生产控制程序1 目的与范围目的是通过小批量试生产验证，控制产品批量生产时因零部件变更带来质量风险。此程序仅适用于产品批量生产后，其相关零部件发生变更后（参照 PPAP开启条件），在投入到批量生产前的小批量试生产。试生产和 PPAP生产的区别：试生产：简单的说，在条件不成熟情况下生产或有很多未知情况下生产。PPAP生产：受控生产或如 GM说的是按节拍生产（文件标准、控制计划工艺、人员设备检具、过程能力、产能、合格率等等都已预知） 。在汽车行业的新品开发中， APQP是开始， PPAP是开发阶段的结束，是量产的开始。PPAP的全文翻译： Production part approval process. 生产件批准程序 (PPAP)规定了包括生产件和散装材料在内的生产件批准的一般要求。 PPAP的目的是用来确定供应商是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，以及其生产过程是否具有潜在能力，在实际生产过程中按规定的生产节拍满足顾客要求的产品。OTS -> Off Tool Sample 样品观察PPAP -> Production Parts Approval Process 生产零件审批控制程序PTR -> Production Trial Run 试生产阶段SOP -> Start of Production 量产整车厂每个车型的新项目都是按照 APQP执行，包含 OTS,PPAP和 SOP等动作1. 首样完成后，提交 OTS2. OTS 批准后提交 PPAP3. PPAP 批准后 SOP量产发放文件至各部门本文件由质量控制部负责组织编制、解释。本文件首次编写人员： ；最新修改人员： 。2 术语 / 定义2.1 PTR ：Parts Trial Run 的简称，指零部件试生产管控过程。2.2 PTR 小组及组长：为实施某一特定 PTR而设立的非常设机构。根据需要，成员来自质控部、生产制造部、采购部、各生产车间、销售公司、研发中心。小组组长由质控部派专人担任。2.3 PTR 物料：发生变更后准备进行 PTR生产的零部件。2.4 PTR 产品：使用 PTR物料生产的产品。2.5 顾客 PTR：按顾客要求进行的 PTR生产。2.6 内部 PTR：在公司范围内进行的，除顾客 PTR以外的 PTR生产。3 职责3.1 PTR 小组a） 负责召开 PTR小组会议，讨论 PTR生产时间、数量、目标、注意事项等。b） 负责发布 PTR计划。c） 负责组织各区域相关人员跟踪 PTR的现场实施 , 主导试生产的条件的评审。d） 安排统筹整个试生产过程的运作；组织处理试生产过程中出现的异常情况；负责 PTR生产现场数1.据的收集、汇总、反馈及评审，确认跟进试产总结 , 并发布 PTR报告。4. 质控部a） 负责组建 PTR 小组，并指定 PTR小组组长。b） 负责设计、发布 PTR 标签。c） 负责检测 PTR 物料 , ，物料异常反馈。d） 负责组织 PTR 生产现场质量问题的处理及评审。e） 负责 PTR 产品的检验及放行 , 跟进试生产过程，负责检验指导书 SIP 的制定、产品的检验，并做好检验记录 . 协助开发部门、生技部、生产部等部门分析解决生产中出现的异常问题；提交本部门的试生产总结记录给到项目部；负责试生产产品可靠性的测试，并提供可靠性测试报告 .f ） 负责在公司内传递 顾客要求 PTR产品信息。g） 负责主导试生产产品品质异常导致客户投诉的处理。5. 采购部a） 负责采购件 PTR申请。b） 负责向供应商发布 PTR 信息及制作。c） 负责采购件 PTR物料的准备 、送检、跟踪发运工作。d） 负责采购件 PTR生产现场的支持。e） 负责采购件 PTR剩余物料的处置。6. 生产制造部a） 负责 PTR 申请 , 根据项目管理员提供的相关信息，安排备料及安排试生产，并将安排的时间通知项目管理员。b） 负责 PTR 产品生产计划的发布。c） 负责 PTR 产品标签、成品的 PTR物料标签的制作。d） 负责 PTR 生产现场的支持。e） 负责 PTR 物料的准备及 PTR 物料标签的发放。f ） 协助支持内部 PTR 产品的隔离。7. 生产车间a） 负责接收 PTR 物料。b） 在试生产准备开线前，负责通知项目管理员试产计划；负责试生产产线人员的安排；负责 PTR产品生产、标识。c） 负责内部 PTR 产品的隔离 , 实施试生产及成品入库。d） 负责 PTR 生产相关数据的采集工作 , 记录并提供试生产异常信息 , 提交生产方面的试产总结记录；协助解决相关问题和产能评估。8. 销售部门a） 负责提供客户品质标准及相关技术参数要求；负责接收、传递顾客要求的 PTR标签。b） 负责跟踪顾客 PTR 产品的入库、发运情况 , 负责提供客户承认样品及样品承认书。 。c） 负责提供客户样件 , 负责 PTR 产品的售后跟踪及反馈。29. 研发中心a） 负责 PTR 产品生产现场的支持。b） 参与 PTR 产品生产评审。c） 3.3.1 保证文件的完整及有效， 试产前提供设计信息 （包括但不限于： BOM、图纸、样品等资料） ；d） 3.3.2 各个阶段样品的确认；e） 3.3.3 试生产进行时，跟进试生产；f ） 3.3.4 与生技部工程师一起分析试产中发现的异常问题，提出改善方案。g）10. 制造部a） 根据研发部门输出信息制定作业指导书 SOP,负责 PTR 申请。b） 负责培训试生产产线员工 , 负责 PTR 产品生产现场的支持。c） 负责试生产工艺的调整以及试生产过程的跟进 , 参与 PTR 生产的评审。d） 负责试生产生产夹、治具、测试治具、程序的提供及治工具的优化改善 .e） 记录并提供试生产异常信息，协助研发部门解决相关试生产出现的问题 .f ） 产能的评估2.7 试生产条件包含但不局限于：客户确认终样（若未能签终样，可由销售部提供书面通知进行试生产）物料确认 OK并到位；生产夹具、治具确认 OK；测试治具到位，测试规范已定；生技部工位及其作业程序均已设定，作业人员已完成培训。品管部检验规范制订完成，品管人员已完成培训。重要客户试产需求产品数量。3.2 试生产安排项目部填写新产品试产申请表 ，并组织工程开发部、生管部、品管部、采购部、生技部、生产部等相关部门人员对试产条件进行评审，以明确试产时间，项目部根据各部门签字确认的时间跟进各项工作的完成情况，适时的通过邮件发出试生产通知；商务部已确认为无订单出货的项目试产时，由项目部发出入库信息。采购部在接到项目部或商务部备料信息后，按照要求进行物料采购，并保证物料齐套到位；物料经来料检验 OK后，正常入库。若经来料检验，判定为品质异常的， IQC应对异常的来料信息反馈给项目部，由项目管理员3跟进物料状况并决定是否组织 MRB物料评审。如确定需要作出挑选加工等处理的， IQC 安排人员进行挑选，当挑选人力短缺时，由 IQC 反馈给项目管理员，由项目管理员进行组织协调。生管部根据项目部发出的试生产通知及实际情况安排试生产；试产开始前，生产部根据生管部的试产通知，安排试产产线人员，同时，安排人员到仓库领取相应试产物料；并确认产线各岗位作业指导书、相关记录表格均已到位。试产开始时，生产部通知项目部组织项目团队到现场指导生产、检验；首件时由工程、 QE相关人员签客户样品给 IPQC、OQC以作为检验的依据。项目管理人员负责召集相关人员协商解决在生产过程中所出现的各种异常 , 工程人员 , 生技人员 ,QE 必须到生产现场指导试生产 .生产部需对试产开始、完成时间、物料、 SOP、治具、物料的使用情况进行记录 , 现场没有外观 OK 样板,RF 样板 , 结构 OK样板, 颜色 OK样板( 必要时 ) 以及相关 SIP,SOP 的, 生产部可拒绝开线生产；品管部对制程的质量情况进行统计，针对汽车项目，需按照汽车项目试产 PPAP要求进行初始能力研究， SPC的实时监控，全尺寸测量等；生技部对生产制程的跟进，并协助解决生产过程中出现的问题。试产过程中，取适量物料进行试组装，供员工训练操作、验证各治具适用性等；完成试组装后，生产线马上清线，试装产品如经 FQC、RFQC检验合格则记入入库良品中。如工程师在试组装时发现此次试产有严重隐患不具备试产条件时， 由项目组会同项目相关人员协商， 如需紧急出货可按紧急出货处理，否则可取消此次试生产。 试组装数量在 试生产总结报告 体现， 试装配不良数量不记入整体不良中，相关工程师分析原因并提出改善措施。试产完毕后，生产部及时对试产数量进行确认，对所有物料、成品及时清理，入库，由仓库进行分区放置， OQC检验通过后，商务部根据出货单出货；如 OQC检验有异常不符合出货条件的， OQC贴上标识，由仓库分区存放，并通知项目相关工程师，项目部根据具体情况召集相关人员协商处理；如商务部发现是因产线异常问题导致无法进行入库时，需通知项目部及时处理，可出货时项目部及时知会到商务部出货；如商务部在出货跟进中发现产品没有入库或入库数量不够，需跟催生产部将相应数量的产品入库，并要求 OQC抓紧检验，以便出货；如入库数量不够而又要出货时 , 项目部需通知商务部及相关部门可以出货的数量 , 商务部按项目组通知的数量出货。11. 试生产总结生产部及 QE收集相关信息共同作成试生产总结报告 ，两个工作日内由品管通过邮件形式发送给项4目部及相关工程人员。当来料品质异常，需经挑选后才能进行试生产时，其挑选比例状况应列入报告中，作为试生产总结的依据，报告发给项目小组成员和相关部门主管。项目部应在两个工作日内安排试生产总结评审会，各相关部门根据试生产总结报告上提出的问题点进行讨论，评估整个生产过程可能存在的瓶颈问题如产能、效率、品质、成品出货潜在重大风险等等，并制定相应对策，由项目部跟进落实解决方案、责任人、完成时间等各项工作的完成情况。任何部门均不得在试生产总结报告上拒绝签字，有不同意见必须在检讨会议或该报告上提出相应意见，由项目部组织检讨解决。各部 门项目担 当人 员 如因 特殊 原因无 法及 时 签字 批核 的，应 该指 定其代 理人 ，由代 理人执行其工作职责代为签字，如未指定相应代理人的，则其代理人默认为该部门经理或主管。项目生产部门不需要签字的，项目部需在传签前将其划掉后再进行传签。试生产结论为：通过试产、单项验证、重新试产三种；单项验证适用于：有一个独立的问题点比较突出，确认相关问题是否已经改善。但每次试产后单项验证只允许使用一次，试产中同时有多个突出问题，不可使用单项验证。当各部门对转入量产的意见有分歧时，由项目部召集相关人员协商，必要时可逐级提升协商层级，最终由总经理决定。12. 单项验证与再次试产需求13. 产品资料确认及移交2.8 试生产总结报告评审通过后由项目部下发给相关部门，产品的电子图档按相关文件管理规定由工程部交 DCC受控管理；2.9 图纸资料的发放 DCC按图纸管理流程的规定执行；2.10 试生产总结报告经副总经理批核，项目组相关工程师签核量产转移清单；3.3 项目部以邮件方式，发出转量产时间， 新产品正式由研发转交生产相关部门；3.4 相关 WI，SOP改为量产版本，升版发行；3.5 物料备料由试产执行模式转入量产执行模式。14. 试生产通过标准4.7.1 试产条件：试产必须按正常的生产工艺，生产中不得有额外的加工、挑选等工作。4.7.2 可靠性实验通过5、表单记录：样品需求申请单PTR 申请单PTR通知单5PTR总结报告生产件批准状况通知生产件批准（ PPAP）授权书6 支持性文件生产件批准管理办法内部生产件批准管理办法供应商生产件批准办法进货检验管理办法工程更改管理程序（产品更改）工程更改管理程序（过程更改）图纸管理流程a） 7、流程图输入资料 流程 责任部门 输出相关记录满足试产条件所需的资料 项目部 试生产申请新产品试产申请表生管安排试生产通知 生管部 生产指令单项目部、生产部 生产报表试生产生技部、品管部试生产安排与组织 质量报表N、工程部项目部、生产部试生产总结试生产报表、 质量报表、 可靠性 生技部、品管部 试生产总结报告测试报告等 工程部Y工程部、生技部产品资料确认和移交试生产相关文件 受控图档、 作业指导书 项目部、商务部生产部、生技部 转量产订单 生产、质量报表品管部6工作流程序号流 程 责任部门 说 明支持性文件和记录名称1、拟进行内部 PTR的零部件，需按照供供应商生产件1PPAP批准书 /授权书采购部生产制造部铸件制造部应商生产件批准管理办法 、内部生产件批准管理办法进行 PPAP批准。2、拟进行顾客 PTR的零部件，需按照生产件批准管理办法得到顾客 PPAP授权或批准管理办法、内部生产件批准管理办法、生产件批准管批准。理办法1、采购部负责准备合格的拟进行 PTR生产质控部的采购件 PTR物料。2PTR物料准备采购部生产制造部2、生产制造部负责准备合格的拟进行 PTR生产的 PTR物料。进货检验管理办法铸件制造部3、质控部负责按照进货检验管理办法或相关要求对 PTR物料进行检测。1、采购部负责采购件 PTR申请的提交。2、生产制造部负责 PTR申请的提交。PTR 申请采购部生产制造部铸件制造部3、PTR申请提交至 PTR小组组长处，同时需提交相应的 PPAP批准资料。4、针对自制件， 原则上已通过 PPAP批准后，不再进行 PTR（除涉及铸造材料、尺寸等变3 PTR申请单更影响到发动机性能、 装配工装、 工艺调整以外）1、PTR小组会议原则上每周 1 次。2、小组成员根据 PTR申请，讨论是否进行PTR，同时确定 PTR的时间、数量、验证方案、注意事项等， 形成 PTR计划后报质控部部长批准。PTR 小组讨论3、原则上应避免出现 2 种以上的 PTR物料4 PTR小组N在同一区域同时进行验证的现象。4、对于顾客要求进行 PTR的零部件，需在小组会议时明确， 同时按照顾客的要求进行Y验证。 终止5、同一批次的 PTR物料原则上只进行 2 轮验证： 第 1 轮 30 台/ 件，第 2 轮 300 台/ 件。如需增加或减少验证数量， 由 PTR小组视具体情况决定。PTR通知发布5 PTR小组PTR小组负责发布即将进行的 PTR通知到各区域。PTR通知单67序号流 程 责任部门 说 明支持性文件和记录名称1、生产制造部根据 PTR通知，协调安排 PTR生产，并下达生产计划到各车间及 PTR小56PTR 生产计划发布采购部生产制造部组。2、采购部负责组织采购件 PTR物料标签的标识。PTR物料标签3、生产制造部负责组织自制件 PTR物料标签的标识。1、采购部、生产制造部负责将 PTR物料发运到指定的生产线旁，并前馈给生产车间、生产制造部等职能部门。2、车间负责 PTR物料的接收、 PTR生产过程控制及数据采集， 同时对 PTR产品进行锁7车间试生产生产车间定或隔离， 并进行 PTR产品标签标识 （如进采购部行顾客 PTR，需按顾客要求粘贴 PTR标签）。生产制造部3、PTR 小组成员做好现场支持、数据收集PTR产品标签工作。4、在 PTR生产过程中，因 PTR物料本责原因导致异常时， 应及时通知 PTR小组， 由小组决定是否继续进行 PTR生产。5、剩余 PTR物料退回库房。数据收集、反馈8 PTR小组PTR小组负责 PTR生产验证数据的收集、 反馈。PTR结论1、PTR小组讨论、评审 PTR结论，并报质9N问 题Y整 改PTR小组各区域控部部长批准。2、将 PTR总结报告发布到各区域。3、如 PTR失败，由质控部组织各区域评审PTR总结报告PTR产品及物料的处理。31、质控部负责 PTR产品解锁或放行。质控部2、生产制造部负责 PTR产品入库。 产品入库、跟踪10 3、销售公司负责产品发运、跟踪及质量反生产制造部销售公司馈。如需进行顾客 PTR的产品。11 质控部 质控部负责所有 PTR资料的存档及保存。资料保存8修改记录表日期 修改人 修改内容 会签人员 批准9.谢谢.再见.