内蒙古关于成立化学原料药公司可行性研究报告（参考模板）.docx

泓域咨询 /内蒙古关于成立化学原料药公司可行性研究报告内蒙古关于成立化学原料药公司可行性研究报告xx集团有限公司报告说明联合国在当地时间2019年4月1日就人口构成的变化对经济和社会的影响召开研讨会，并发布了报告。根据报告中的推算数据显示，2017年，世界人口总数为76亿人，其中老年人口为7亿人，占总人口的9%；到2050年世界人口将达到98亿人，其中，65岁以上的老年人口将超过15亿人，占总人口的16%，老龄化趋势明显。未来，随着世界经济的发展、全球人口数量的增长、社会老龄化程度的趋势以及民众健康意识的不断增强，将促进全球医药行业持续的增长。xx集团有限公司主要由xx投资管理公司和xxx有限责任公司共同出资成立。其中：xx投资管理公司出资791.00万元，占xx集团有限公司70%股份；xxx有限责任公司出资339万元，占xx集团有限公司30%股份。根据谨慎财务估算，项目总投资34874.81万元，其中：建设投资26985.79万元，占项目总投资的77.38%；建设期利息543.32万元，占项目总投资的1.56%；流动资金7345.70万元，占项目总投资的21.06%。项目正常运营每年营业收入76000.00万元，综合总成本费用58604.30万元，净利润12734.98万元，财务内部收益率28.16%，财务净现值19352.55万元，全部投资回收期5.32年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。该项目工艺技术方案先进合理，原材料国内市场供应充足，生产规模适宜，产品质量可靠，产品价格具有较强的竞争能力。该项目经济效益、社会效益显著，抗风险能力强，盈利能力强。综上所述，本项目是可行的。本报告为模板参考范文，不作为投资建议，仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息；项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。目录第一章 筹建公司基本信息9一、 公司名称9二、 注册资本9三、 注册地址9四、 主要经营范围9五、 主要股东9公司合并资产负债表主要数据10公司合并利润表主要数据11公司合并资产负债表主要数据12公司合并利润表主要数据12六、 项目概况12第二章 公司组建方案16一、 公司经营宗旨16二、 公司的目标、主要职责16三、 公司组建方式17四、 公司管理体制17五、 部门职责及权限18六、 核心人员介绍22七、 财务会计制度23第三章 市场预测29一、 行业主要壁垒29二、 全球原料药市场发展概况31第四章 项目背景、必要性34一、 国内原料药市场发展概况34二、 行业发展趋势概况35三、 行业有利因素及不利因素37第五章 发展规划41一、 公司发展规划41二、 保障措施45第六章 法人治理48一、 股东权利及义务48二、 董事52三、 高级管理人员57四、 监事59第七章 项目环境保护61一、 环境保护综述61二、 建设期大气环境影响分析61三、 建设期水环境影响分析65四、 建设期固体废弃物环境影响分析65五、 建设期声环境影响分析66六、 营运期环境影响67七、 环境影响综合评价68第八章 项目风险防范分析69一、 项目风险分析69二、 项目风险对策71第九章 项目选址74一、 项目选址原则74二、 建设区基本情况74三、 创新驱动发展77四、 社会经济发展目标79五、 产业发展方向80六、 项目选址综合评价87第十章 项目规划进度89一、 项目进度安排89项目实施进度计划一览表89二、 项目实施保障措施90第十一章 经济效益分析91一、 经济评价财务测算91营业收入、税金及附加和增值税估算表91综合总成本费用估算表92固定资产折旧费估算表93无形资产和其他资产摊销估算表94利润及利润分配表95二、 项目盈利能力分析96项目投资现金流量表98三、 偿债能力分析99借款还本付息计划表100第十二章 投资计划方案102一、 投资估算的编制说明102二、 建设投资估算102建设投资估算表104三、 建设期利息104建设期利息估算表104四、 流动资金105流动资金估算表106五、 项目总投资107总投资及构成一览表107六、 资金筹措与投资计划108项目投资计划与资金筹措一览表108第十三章 项目综合评价110第十四章 补充表格111主要经济指标一览表111建设投资估算表112建设期利息估算表113固定资产投资估算表114流动资金估算表114总投资及构成一览表115项目投资计划与资金筹措一览表116营业收入、税金及附加和增值税估算表117综合总成本费用估算表118固定资产折旧费估算表119无形资产和其他资产摊销估算表119利润及利润分配表120项目投资现金流量表121借款还本付息计划表122建筑工程投资一览表123项目实施进度计划一览表124主要设备购置一览表125能耗分析一览表125第一章 筹建公司基本信息一、 公司名称xx集团有限公司（以工商登记信息为准）二、 注册资本1130万元三、 注册地址内蒙古xxx四、 主要经营范围经营范围：从事化学原料药相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）五、 主要股东xx集团有限公司主要由xx投资管理公司和xxx有限责任公司发起成立。（一）xx投资管理公司基本情况1、公司简介公司自成立以来，坚持“品牌化、规模化、专业化”的发展道路。以人为本，强调服务，一直秉承“追求客户最大满意度”的原则。多年来公司坚持不懈推进战略转型和管理变革，实现了企业持续、健康、快速发展。未来我司将继续以“客户第一，质量第一，信誉第一”为原则，在产品质量上精益求精，追求完美，对客户以诚相待，互动双赢。公司注重发挥员工民主管理、民主参与、民主监督的作用，建立了工会组织，并通过明确职工代表大会各项职权、组织制度、工作制度，进一步规范厂务公开的内容、程序、形式，企业民主管理水平进一步提升。围绕公司战略和高质量发展，以提高全员思想政治素质、业务素质和履职能力为核心，坚持战略导向、问题导向和需求导向，持续深化教育培训改革，精准实施培训，努力实现员工成长与公司发展的良性互动。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额12486.919989.539365.18负债总额4315.143452.113236.36股东权益合计8171.776537.426128.83公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入54835.7443868.5941126.81营业利润13175.2910540.239881.47利润总额12435.949948.759326.95净利润9326.957275.026715.40归属于母公司所有者的净利润9326.957275.026715.40（二）xxx有限责任公司基本情况1、公司简介公司全面推行“政府、市场、投资、消费、经营、企业”六位一体合作共赢的市场战略，以高度的社会责任积极响应政府城市发展号召，融入各级城市的建设与发展，在商业模式思路上领先业界，对服务区域经济与社会发展做出了突出贡献。 公司满怀信心，发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越，回报社会” 的企业宗旨，以优良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额12486.919989.539365.18负债总额4315.143452.113236.36股东权益合计8171.776537.426128.83公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入54835.7443868.5941126.81营业利润13175.2910540.239881.47利润总额12435.949948.759326.95净利润9326.957275.026715.40归属于母公司所有者的净利润9326.957275.026715.40六、 项目概况（一）投资路径xx集团有限公司主要从事关于成立化学原料药公司的投资建设与运营管理。（二）项目提出的理由从出口地区来看，亚洲、欧洲和北美洲为我国三大出口市场，印度、美国和日本为我国原料药前三大出口国家，2018年印度占据我国原料药出口额的14.99%，美国占14.2%，日本占6.33%，三者合计占比35.52%。综合判断，我区发展仍处于可以大有作为的重要战略机遇期，经济长期向好的基本面没有改变，同时也面临诸多矛盾交织叠加的严峻挑战。我们要准确把握战略机遇期内涵的深刻变化，更加有效地应对各种风险和挑战，奋发有为地做好工作，不断开创发展新局面。（三）项目选址项目选址位于xx（以最终选址方案为准），占地面积约84.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）生产规模项目建成后，形成年产xxx公斤化学原料药的生产能力。（五）建设规模项目建筑面积94373.41，其中：生产工程58204.16，仓储工程22323.50，行政办公及生活服务设施8379.37，公共工程5466.38。（六）项目投资根据谨慎财务估算，项目总投资34874.81万元，其中：建设投资26985.79万元，占项目总投资的77.38%；建设期利息543.32万元，占项目总投资的1.56%；流动资金7345.70万元，占项目总投资的21.06%。（七）经济效益（正常经营年份）1、营业收入（SP）：76000.00万元。2、综合总成本费用（TC）：58604.30万元。3、净利润（NP）：12734.98万元。4、全部投资回收期（Pt）：5.32年。5、财务内部收益率：28.16%。6、财务净现值：19352.55万元。（八）项目进度规划项目建设期限规划24个月。（九）项目综合评价本项目符合国家产业发展政策和行业技术进步要求，符合市场要求，受到国家技术经济政策的保护和扶持，适应本地区及临近地区的相关产品日益发展的要求。项目的各项外部条件齐备，交通运输及水电供应均有充分保证，有优越的建设条件。，企业经济和社会效益较好，能实现技术进步，产业结构调整，提高经济效益的目的。项目建设所采用的技术装备先进，成熟可靠，可以确保最终产品的质量要求。第二章 公司组建方案一、 公司经营宗旨公司通过整合资源，实现产品化、智能化和平台化。二、 公司的目标、主要职责（一）目标近期目标：深化企业改革，加快结构调整，优化资源配置，加强企业管理，建立现代企业制度；精干主业，分离辅业，增强企业市场竞争力，加快发展；提高企业经济效益，完善管理制度及运营网络。远期目标：探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌，提升企业核心竞争力。此外，面向国际、国内两个市场，优化资源配置，实施多元化战略，向产业集团化发展，力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。（二）主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策，在国家宏观调控和行业监管下，以市场需求为导向，依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、化学原料药行业发展规划和市场需求，制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革，加快结构调整，转换企业经营机制，建立现代企业制度，强化内部管理，促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设，统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产，搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下，公司可依照公司法等有关规定，集中资产收益，用于再投入和结构调整。三、 公司组建方式xx集团有限公司主要由xx投资管理公司和xxx有限责任公司共同出资成立。其中：xx投资管理公司出资791.00万元，占xx集团有限公司70%股份；xxx有限责任公司出资339万元，占xx集团有限公司30%股份。四、 公司管理体制xx集团有限公司实行董事会领导下的总经理负责制，各部门按其规定的职能范围，履行各自的管理服务职能，而且直接对总经理负责；公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系，确立各部门相应的经济责任目标，加强产品质量和定额目标管理，确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行，有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下：1、全面领导企业的日常工作；对企业的产品质量负责；向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标，采取有效措施，保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行；3、负责策划、建立本公司的质量管理体系，批准发布本公司的质量手册；4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系；5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备；6、任命管理者代表，并为其有效开展工作提供支持；7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、 部门职责及权限（一）综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系，并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表，组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件（包括记录）的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理，制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境，并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。（二）财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门，如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析，向公司领导报告公司经营情况。6、负责销售统计、复核工作，每月负责编制销售应收款报表，并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作，并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制，汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对，每月5日前完成会计报表的编制，并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作，并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理，负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管，办理银行收付业务。12、负责先进管理，审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证，登记银行存款及现金日记账，月末与银行对账单和对银行存款余额，并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作，现金收付工作。（三）投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息，并提出投资建议。2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策，负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。（四）销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标，并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标，明确营销策略，制定营销计划和拓展销售网络，并对任务进行分解，策划组织实施销售工作，确保实现预期目标。3、负责收集市场信息，分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等，并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收，并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户，整理和归纳客户资料，掌握客户情况，进行有效的客户管理。6、制定并组织填写各类销售统计报表，并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测，建立起牢固可靠的物资供应网络，不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息，并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估，根据公司需求计划，编制与之相配套的采购计划，并进行采购谈判和产品采购，保证产品供应及时，确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程，设计最佳运输路线、运输工具，选择合格的运输商，严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理，定期分析费用开支，查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作，不断培养、挖掘、引进销售人才，建设高素质的销售队伍。六、 核心人员介绍1、唐xx，1957年出生，大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。2、郑xx，中国国籍，1976年出生，本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。3、熊xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961年出生，本科学历，高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。4、孙xx，1974年出生，研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019年8月至今任公司监事会主席。5、罗xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958年出生，本科学历，高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长；2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理；2019年3月至今任公司董事。6、沈xx，中国国籍，1977年出生，本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任，2017年8月至今任公司监事。7、覃xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959年出生，大专学历，高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问；2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。8、黄xx，中国国籍，无永久境外居留权，1971年出生，本科学历，中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。七、 财务会计制度（一）财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定，制定公司的财务会计制度。上述财务会计报告按照有关法律、行政法规及部门规章的规定进行编制。2、公司除法定的会计账簿外，将不另立会计账簿。公司的资产，不以任何个人名义开立账户存储。3、公司分配当年税后利润时，应当提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的，在依照前款规定提取法定公积金之前，应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后，经股东大会决议，还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润，按照股东持有的股份比例分配，但本章程规定不按持股比例分配的除外。股东大会违反前款规定，在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的，股东必须将违反规定分配的利润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。4、公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是，资本公积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金转为资本时，所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%。5、公司股东大会对利润分配方案作出决议后，公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利（或股份）的派发事项。6、公司利润分配政策为：（1）公司应重视对投资者的合理投资回报，利润分配政策应保持连续性和稳定性，公司经营所得利润将首先满足公司经营需要。公司每年根据经营情况和市场环境，充分考虑股东的利益，实行合理的股利分配方案。（2）董事会应当综合考虑所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平以及是否有重大资金支出安排等因素，区分下列情形，并按照公司章程规定的程序，提出差异化的现金分红政策：公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到80%；公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到40%；公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到20%；公司发展阶段不易区分但有重大资金支出安排的，可以按照前项规定处理。（3）在符合现金分红的条件下，公司优先采取现金分红的股利分配政策，即：公司当年度实现盈利，在弥补上一年度的亏损，依法提取法定公积金、任意公积金后进行现金分红，单一以现金方式分配的利润不少于当年度实现的可分配利润的10%。在公司当年未实现盈利情况下，公司不进行现金利润分配，同时需经公司董事会、股东大会审议通过。若公司业绩增长快速，并且董事会认为公司公司在制定现金分红具体方案时，董事会应当认真研究和论证公司现金分红的时机、条件和最低比例、调整的条件及其决策程序要求等事宜，独立董事应当发表明确意见。独立董事可以征集中小股东的意见，提出分红提案，并直接提交董事会审议。股东大会对现金分红具体方案进行审议前，公司应当通过多种渠道主动与股东特别是中小股东进行沟通和交流，充分听取中小股东的意见和诉求，并及时答复中小股东关心的问题。董事会在决策和形成利润分配预案时，要详细记录管理层建议、参会董事的发言要点、独立董事意见、董事会投票表决情况等内容，并形成书面记录作为公司档案妥善保存。公司应当严格执行本章程确定的现金分红政策以及股东大会审议批准的现金分红具体方案。确有必要对本章程确定的现金分红政策进行调整或者变更的，应当满足本章程规定的条件，经过详细论证后，履行相应的决策程序，并经出席股东大会的股东（包括股东代理人）所持表决权的2/3以上通过。（4）股东违规占用公司资金的，公司应当扣减该股东所分配的现金红利，以偿还其占用的资金。（二）内部审计1、公司实行内部审计制度，配备专职审计人员，对公司财务收支和经济活动进行内部审计监督。2、公司内部审计制度和审计人员的职责，应当经董事会批准后实施。审计负责人向董事会负责并报告工作。（三）会计师事务所的聘任1、公司聘用会计师事务所必须由股东大会决定，董事会不得在股东大会决定前委任会计师事务所。2、公司保证向聘用的会计师事务所提供真实、完整的会计凭证、会计账簿、财务会计报告及其他会计资料，不得拒绝、隐匿、谎报。3、会计师事务所的审计费用由股东大会决定。4、公司解聘或者不再续聘会计师事务所时，提前20天事先通知会计师事务所，公司股东大会就解聘会计师事务所进行表决时，允许会计师事务所陈述意见。会计师事务所提出辞聘的，应当向股东大会说明公司有无不当情形。第三章 市场预测一、 行业主要壁垒1、资质壁垒药品安全事关国计民生，国家在医药行业的准入、生产、经营、销售等方面制定了一系列的法律、法规，以加强对医药行业的规范和监管。开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给药品生产许可证，无药品生产许可证的，不得生产药品；药品生产企业须具备中华人民共和国药品管理法规定的关于技术人员、厂房设施、规章制度等方面的条件；药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合药品生产质量管理规范的要求进行认证。药品必须符合中华人民共和国药典等药品标准；药品生产企业必须在取得药品批准文号后，方可生产销售该药品。我国原料药及医药中间体生产企业的客户往往为国外制药企业，在国外市场销售原料药产品通常需要取得药品注册认证，如美国的FDA认证、欧盟CEP/COS认证，相关认证的难度较大。此外，国外大型制药公司对于供应商的要求非常严格，涉及GMP认证、ISO认证、EHS系统认证等，其要求往往高于行业或者国家的标准。2、技术壁垒原料药及医药中间体行业是技术密集型行业，研发创新能力是企业的核心竞争力。不断研究开发新药品、优化现有工艺，不仅是企业生存发展的关键，更是推动整个医药行业乃至人类生命健康事业的原动力。部分化学药品或由于结构的复杂、或由于合成条件的苛刻，开发新合成路线的难度较大，因此原料药企业的工艺设计能力的重要性愈发重要，企业必须拥有较强的技术力量、技术储备和经验丰富结构稳定的研发团队。3、客户壁垒原料药的下游客户多为国内外制剂生产企业，若要成为其合格供应商，必须拥有过硬的技术实力和产品质量，而且要熟悉各国医药行业的法律法规和监管政策，投入相应的人才、设备、资金等资源使自身符合产品出口国药政部门的标准和质量要求，并通过客户的现场检查，最终成为客户的合格供应商。大多数制剂企业对某一种原料药或中间体一般只会有两到三家合格供应商。医药行业这种独特的购销合作模式，构成了其他企业进入本行业的重要障碍。4、资金壁垒医药行业新产品开发投入高、周期长、风险大，药品生产专用设备多，重要仪器设备依赖进口，费用昂贵，而且为了满足各国监管部门的要求和客户现场审计需要，企业还需在安全、环保等方面投入大量资金。因此，若想进入本行业，企业必须拥有相当的资金实力，以承担必须的固定资产投资和发展初期的固定费用。5、环保壁垒原料药及医药中间体行业是国家环保重点监控行业，进入本行业必须符合国家相关环保要求。在目前国内环保趋严的背景下，原料药项目审批严格，河北、浙江等地新建项目均需入园，在同时满足容积率、亩产税收、配套环保设施建设等要求下，若考虑土地成本，完全新建一个原料药工厂投资至少在亿元以上，行业进入壁垒进一步提高。二、 全球原料药市场发展概况原料药作为医药产业链的上游分支，是医药工业的重要基础，在整个医药产业中发挥着重要作用，目前全球生产和销售的原料药已达2,000多种。原料药行业的发展与制药行业的发展密不可分，在全球药品市场持续扩容，大批专利药到期导致仿制大潮来临以及新兴地区业务快速增长的现状之下，全球原料药行业也保持稳定的增长和良好的发展趋势。从应用领域来看，原料药市场可分为心脏病学、肿瘤学、中枢神经系统和神经学以及内分泌学等。根据MordorIntelligence预测，未来心脏病学有望在应用类别中占据最大的市场份额。由于市场上使用各种脑血管疾病（CVD）药物的人口众多，因此按用途划分的API市场主要由心脏病学组成，预计2020-2025年的复合年增长率为6.05。根据前瞻产业研究院统计显示，2018年全球化学原料药应用领域占比中，心血管疾病占比最高，其次为内分泌科、中枢神经、肿瘤，四者占比均超过10.00%，合计占比60.00%以上。从竞争格局来看，目前全球主要的原料药生产区域为北美、西欧以及亚洲地区的中国、印度和日本。其中，北美以进口为主，是原料药的主要采购方，根据美国政府审计署（GAO）于2019年12月10日发布的报告统计，美国80.00%的原料药都是从外国进口，尤其集中在中国与印度；日本绝大部分原料药供应本土制剂企业，除少数品种外，绝大部分原料药都在国内生产，基本上是自给自足模式，但随着人力成本的上升和环境问题的凸显，日本逐渐向原料药进口国转变，尤其是低端原料药产品，进口规模呈上涨趋势；西欧、中国和印度由于其拥有完善的生产设施以及为制药业服务的丰富人才库，都是主要的化学原料药出口基地，特别是印度，过去由于语言（英语）、国家政策、人才等众多优势，又有相对欧美的成本优势，印度制药企业率先从原料药进军欧美市场，占据全球主要的原料药市场。目前，全球原料药市场竞争激烈，主要的市场参与者有Teva、Pfizer、Aurobindo、SunPharmaceuticals、Novartis、Mylan和Boehringerngelheim等公司，其中，部分知名跨国公司生产的原料药同时用于自用和对外销售。此外，随着技术的进步和创新产品的增加，中小型原料药生产企业也在通过新产品创新以及价格优势来不断扩大其市场份额。从增长动力来看，人口规模扩张、老龄化趋势加剧、专利到期是推动全球原料药市场持续增长的三大主要因素。根据世界银行发布的最新数据，2018年全球人口达到75.94亿人，同比增长1.11%，虽然增速持续放缓，但绝对值持续扩大，联合国预计全球人口将在2030年达到85亿，2050年达到97亿，2100年达到109亿，人口规模呈现持续扩张状态。同时，根据美国国立卫生研究院和美国人口调查局2016年发布的AnAgingWorld：2015InternationalPopulationReports报告预测，2050年全球65岁以上人口占比将上升至近16%，总人数达到近16亿人，比2018年翻一倍，老龄化加剧将推动药品市场需求增长，从而带动原料药市场持续增长。根据EvaluatePharma发布的报告显示，2020-2024年合计将有近1,600亿美元专利药到期，专利到期药品合计销售额近1,000亿美元，大批专利药到期为仿制药市场持续增长提供动力，带动原料药市场规模扩张。第四章 项目背景、必要性一、 国内原料药市场发展概况随着我国原料药行业20多年的发展沉淀，目前已成为全球第一大原料药生产国和出口国，根据国家发改委价监竞争局统计，我国目前能生产的原料药多达1500多种。从生产能力来看，2012-2017年，我国化学药品原料药产量整体呈增长趋势，从286.24万吨增长至347.80万吨，年复合增长率3.97%；2018-2019年受环保压力等因素的影响，产量为282.30万吨和262.10万吨，分别同比下降18.83%和7.16%。从产销率来看，我国原料药产销率整体处于较高水平，近几年均保持在95.00%以上。2016-2019年，我国化学药品原料药产销率整体呈先下降后回升的态势，在2017年第4季度达到最低值95.70%后开始上升，并于2019年第3季度达到最高值100.50%。从出口情况来看，从2013年开始我国原料药出口金额整体呈上涨趋势。2018年，我国原料药出口金额300.48亿美元，同比增长3.20%，对美国、欧盟、印度等主要市场分别增长8.87%、3.56%、1.71%。从出口地区来看，亚洲、欧洲和北美洲为我国三大出口市场，印度、美国和日本为我国原料药前三大出口国家，2018年印度占据我国原料药出口额的14.99%，美国占14.2%，日本占6.33%，三者合计占比35.52%。总体来看，我国作为全球原料药主要生产和出口国之一，产品种类齐全，产能充足，在全球处于领先地位，在出口推动叠加内需刚性增加下，我国原料药行业增长具备长期动力。二、 行业发展趋势概况1、特色原料药市场竞争加剧化学原料药按照产品价值和产品特性可以分为大宗原料药和特色原料药。大宗原料药是我国原料药行业的主要标签，经过多年的发展大宗原料药市场产能过剩严重，在价格下降和成本上升的多重压力下，大宗原料药行业已经进入整合期。然而，我国特色原料药增势明显，虽然市场占有率不能和大宗原料药相比，但是增势明显，从长期来看，随着大宗原料药市场的持续回落，会有越来越多的企业向特色原料药企业转型，未来竞争会有所加剧。2、原料药行业市场集中度提高得益于全球原料药市场持续增长、原料药产能由欧美国家向发展中国家持续转移，近几年我国原料药市场得到了快速发展。根据国家食品药品监督管理局统计数据显示，我国原料药和制剂生产企业数量于2015年达到了5,065家，但普遍存在低水平重复建设及产能过剩的问题。在供给侧改革持续推进以及环保监管趋严的情况下，原料药行业进入整合期，众多小型企业逐渐退出。2015-2018年，我国原料药和制剂生产企业数量从5,065家减少到4,441家，2018年原料药和制剂生产企业实现的主营业务收入为70,147.50亿元，与发达国家相比，行业集中度水平仍处于较低水平。2020年1月2日，工业和信息化部、生态环境部、国家卫生健康委和国家药监局联合发布推动原料药产业绿色发展的指导意见，要求促进产业结构更加合理，采用绿色工艺生产的原料药比重进一步提高；产业布局更加优化，原料药基本实现园区化生产，打造一批原料药集中生产基地。未来，我国原料药企业将不断加大环保投资力度，进行产业升级，改进工艺，随着实力较弱的中小原料药企业的退出，大型原料药企业利用将资本及规模优势进行整合，在扩大产能的同时，也改善了竞争格局。3、原料药企业产业升级加快原料药是我国医药行业的基础，也是我国医药工业的优势子行业，但在很长一段时间内我国原料药产业的发展主要是依靠人力、土地等成本优势和牺牲环境为代价发展起来的，技术、管理等方面相对比较落后，与制剂及中成药等其他医药行业相比，盈利水平较低。原料药行业利润水平的稳定与提升主要是通过产业升级实现，具体包括产业链整合、原料药品种的优化、改进技术工艺水平、强化成本及质量控制、推动国内外药品注册认证、实现原料药及制剂一体化等方式。随着我国人力成本上升，环保要求日趋严格，我国原有的比较优势逐渐减弱，同时欧美等发达国家对我国原料药的质量要求逐渐提高，迫使原料药企业主动进行产业升级，提高盈利水平，建立可持续发展之路。三、 行业有利因素及不利因素1、有利因素（1）全球人口数量增加、老龄化趋势明显，促进医药行业持续增长联合国在当地时间2019年4月1日就人口构成的变化对经济和社会的影响召开研讨会，并发布了报告。根据报告中的推算数据显示，2017年，世界人口总数为76亿人，其中老年人口为7亿人，占总人口的9%；到2050年世界人口将达到98亿人，其中，65岁以上的老年人口将超过15亿人，占总