2022不符合项的确定与不符合报告的编写 (3) .doc

不符合项的确定与不符合报告的编写 附加：案例分析与研究题（练习参考） 1.审核员在质检科查看xh2型产品的最终检验情况，检验科长介绍说：“xh2型产品的最终检验是抽检，通常200件为一批，抽20件检验。”审核员查看了最近两个月xh2型产品的最终检验记录，确实是每批抽检了20件，且检验结果均为合格。审核员又查看了xh2型产品的检验规程，发现检验规程规定：xh2型产品的最终检验以200件为一批，每批抽40件检验。 不符合事实：在质检科查最近两个月xh2型产品的最终检验记录表明：以200件为一批，每批抽检了20件。但xh2型产品的检验规程规定：xh2型产品的最终检验以200件为一批，每批抽40件检验。 不符合条款及理由：不符合gb/t19001-2008标准8.2.4条款 关于“组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证 产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排，在产品实现过程的适当阶段进行。”的要求。 严重程度：一般不符合 2.审核员在某厂生产车间看见车间一角放着6个工件，审核员问当班的工人：“这几个工件是否是合格品。”工人说：“我不清楚，这不是我这个班的工件，可能是夜班吧，合不合格我也不知道。”这时，一个搬运工推着车走过来，向审核员解释说：“这几个工件可能是昨天领用剩下的，一会我就将它们运走。”审核员又询问当班的检验员，检验员说：“这几个工件是有问题的，但我不知道该如何处理才合适，要等技术科的李科长出差回来后决定如何处理，就先放在这里了。” 不符合事实。审核时发现车间的东北角放着6个工件，当班的工人不知道几个工件是否是合格品，搬运工认为可能是昨天领用剩下的，当班的检验员说明这几个工件是有问题的，但不知道该如何处理，就先放在车间了。 不符合条款及理由：不符合gb/t19001-2008标准7.5.3关于“组织应针对严重程度：一般不符合 监视和测量要求识别产品的状态。”的要求。 3.审核员在某企业胶装车间审核，车间主任介绍说：“现在生产的是y-5型产品，胶装是产品生产的特殊过程，胶装完成后就是成品了。”审核员问：“如何监控胶装过程的质量呢。”车间主任说：“由操作人员按胶装工艺指导书对胶装剂的配比进行连续监控。”审核员查阅了“y-5型产品胶装工艺指导书”，看见3.6条规定“""胶装机的当班操作人员负责对胶装剂的配比进行连续监控，每小时记录一次，""。”审核员要求查看当天的监控记录，发现此份监控记录是从早晨8：30开始记录的，最后一项记录是17：30，所有相应记录项目均已填完，并签上了操作人员李成的名字。审核员查看了下手表，时间是下午15：12。操作人员李成不好意思地解释说：“我是提前填好了今天的记录。胶装机上有配比监控软件，一般不会有什么问题，每隔一小时去查看并记录一次太麻烦了。”审核员查看了一下配比监控显示，显示的数据在正常范围内。 不符合事实：审核时发现下午15：12分在胶装车间查当天的胶装剂配比监控记录，发现当班操作人员已将当天17：30（含）之前的监控记录数据全部填完，而“y-5型产品胶装工艺指导书”中3.6条规定“胶装车间的当班操作人员负责对胶装剂的配比进行连续监控，每小时记录一次，""。” 不符合的条款及理由：不符合gb/t19001-2008标准7.5.1e）关于“组织 应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件应包括：e）实施监视和测量”的要求。 严重程度：一般不符合 4.审核员在质检科看到一份编号为2004-03-02的不合格品报告单上写明：按we12-2003工艺文件进行返修。审核员要求查看这批不合格品的复检记录，质检员说：“这批不合格品按工艺文件返修后还是不合格的，检验已没有什么意义了，可以用就行了。” 不符合事实：编号为2004-03-02的不合格品报告单上写明：按we12-2003工艺文件进行返修。但质检科不能提供对此批不合格品的复检记录。 不符合的条款及理由：不符合gb/t19001-2008标准8.3关于“在不合格 品得到纠正之后应对其再次进行验证，以证实符合要求。”的要求。 严重程度：一般不符合 5.审核员在销售部的合同记录薄上看到有许多修改的注明，销售员说：“这些都是公司的长期固定用户，他们随时调整送货量，不用办手续，打个电话来就行了，我们按电话里的要求交付产品。”审核员抽取了上月的一份修改记录，上面写明“数量从1500个增加到3000个”，审核员核对了此合同的发货记录，发现到现在为止实际上只交付了1500个。销售员解释说：这是我经手的，当时很忙，忘了将数量的变化情况告诉生产调度和生产车间，所以没来得及组织生产，现在这个用户正在抱怨呢。” 不符合事实。查上月的一份合同（编号）修改记录写明“数量从1500个增加到3000个”，但数量的变化情况生产调度和生产车间人员不知道，到现在为止实际上只交付了1500个。 不符合的条款及理由：不符合gb/t19001-2008标准7.2.2关于“若产品要 求发生变更，组织应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。”的要求。 严重程度：一般不符合 6.审核员在装配车间看见几个工人正在清洗零件，便问工人为什么要清洗零件，工人说：“以前零件清洁度差，多次造成出厂后的产品损坏，现在领导在贯彻iso9001：2000标准后增加了清洗零件过程。”审核员看见清洗槽中的清洗液已经混有金属末，就问工人这样的清洗液能将零件清洗干净吗。工人说：“看样子是该换清洗液了，但是对清洗液的要求较高，要控制配比、杂质量、酸碱度、黏度、浊度、温度等多项要求，技术员跟我们也讲过好多次了，可是我们总是记不全，有时就忘记测试和更换了。” 不符合事实。审核时发现，装配车间工人清洗零件的清洗液混有金属末，清洗液要控制配比、杂质量、酸碱度、黏度、浊度、温度等多项要求，工人因记不全而导致忘记测试和更换清洗液。 不符合条款及理由。不符合gb/t19001-2008标准7.5.1b）关于“必要时，获得作业指导书”的要求。 严重程度：一般不符合 7.审核员看见装配车间一角用栏杆围着一些装有零部件的木箱，车间主任对审核员说：“木箱中的产品是一些关键零部件，因国产的质量不过关，进口的价格更便宜，因此都是用户直接从国外进口送到车间，装配用时再开箱。”审核员问：“在装配前是否对这些零部件的质量进行验证。”车间主任说：“这都是用户自己购买的，我们只负责装配在产品上，如果质量有问题，也怪不着我们，用户自己负责，我们没必要对这些零部件的质量进行验证。”不符合事实：装配车间正在使用用户购买的零部件，但在装配前未对这些零部件的质量进行验证。 不符合的条款及理由：不符合gb/t19001-2008标准7.5.4关于“组织应识 别、验证、保护和维护其使用或构成产品一部分的顾客财产。”的要求。 严重程度：一般不符合 8.审核员在某自行车组装厂的供应部看到一份与联华商场签定的合同，合同中的一条要求写明自行车的前叉必须从飞鹰自行车配件厂采购。审核员抽查了两批近期从该自行车配件厂采购的前叉，请供应部负责人提供这两批前叉的检验/验证记录，供应部负责人说：“这些前叉都是联华商场指定我们从飞鹰自行车配件厂采购的，如果前叉质量有问题，应该由联华商场负责，我们只负责按合同的要求在他们要的自行车上安装这些前叉就行了，我们从来也没有对前叉进行过检验或验证。” 不符合事实。抽查对两批近期从飞鹰自行车配件厂采购的前叉的检验/验证记录时发现，这些前叉是从顾客联华商场指定的飞鹰自行车配件厂采购的，从未对前叉进行过检验或验证。” 不符合的条款及理由：不符合gb/t19001-2008标准7.4.3关于“组织应确定 并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。”的要求。 严重程度：一般不符合 9.审核员在某工艺品包装车间审核，看见工人将工艺品卡放在粉红色硬纸板做的包装底板里，审核员查看该产品的设计图纸和包装工艺指导书上的设计图示和说明，发现上面规定“包装底板的材料是天蓝色波纹塑料板”。车间主任解释说：“这种塑料板上周就已经用完了，采购部一时买不到这种塑料板，但这批货是顾客急需的，这一周必须做完交付。我们已经和技术部沟通过了，技术部同意我们先用纸板代替。审核员问：“那产品的设计图纸和包装工艺指导书上的设计图示和说明为什么都没有体现出来呢。”车间主任说：“技术部部长说这样的更改需要得到总工的批准，但总工出差去开研讨会还没有回来，因此更改单没法批准，设计图纸和包装工艺指导书上的设计图示和说明也没法改，先这样做，问题不大。”不符合事实：审核发现车间使用粉红色硬纸板做的包装底板包装某工艺品，但该产品的的设计图纸和包装工艺指导书上的设计图示和说明上面规定“包装底板的材料是天蓝色波纹塑料板”。经查此更改更改单没有得到批准，设计图纸和包装工艺指导书上的设计图示和说明也没有修改。 不符合的条款及理由：不符合gb/t19001-2008标准7.3.7关于“适当时， 应对设计和开发的更改进行评审、验证和确 认，并在实施前得到批准。”的要求。 严重程度：一般不符合 10.审核员在某施工工地上发现有几名进行构件焊接的工人没有上岗证，施工队长说：“由于要赶工期，我们从其他施工队临时借了这几名焊工来帮忙，由于不是自己的施工工人，所以没有给他们发上岗证。”审核员问施工队长是否确认过这几个人的资格，施工队长说：“没有这个必要吧，应该没问题。”不符合事实：审核某施工工地时发现临时外借的某姓、某姓构件焊接工人没有上岗证，也未对其资格进行确认。 不符合的条款及理由。不符合gb/t19001-2008标准7.5.2b关于“设备的认可和人员资格的鉴定。”的要求。 严重程度：一般不符合 内容总结（1）不符合项的确定与不符合报告的编写 附加：案例分析与研究题（练习参考） 1.审核员在质检科查看xh2型产品的最终检验情况，检验科长介绍说：“xh2型产品的最终检验是抽检，通常200件为一批，抽20件检验（2）”审核员又询问当班的检验员，检验员说：“这几个工件是有问题的，但我不知道该如何处理才合适，要等技术科的李科长出差回来后决定如何处理，就先放在这里了