医院抗菌药物临床使用管理规范.doc

医院抗菌药物临床使用管理规范（试行）为提高细菌性感染的抗菌治疗水平，保障患者用药安全及减少细菌耐药性，加强对我院抗菌药物合理应用的管理，特制定抗菌药物临床使用管理规范，供临床试行。一、抗菌药物使用原则 1、 严格掌握抗菌药物使用的适应症、禁忌症，密切观察药物效果和不良反应，合理使用抗菌药物。 2、严格掌握抗菌药物联合应用和预防应用的指征。 3、制订个体化的给药方案，注意剂量、疗程和合理的给药方法、间隔时间、途径。 4、密切观察病人有无菌群失调，及时凋整抗菌药物。5、注重药物经济学，降低病人抗菌药物费用支出。二、抗菌药物使用基本要求 1、 诊断为细菌性感染者，方有指征应用抗菌药物。已确定为单纯病毒感染性疾病者不使用除抗病毒以外的抗菌药物。对发热原因不明，且无可疑细菌感染征象者，不宜使用抗菌药物，对病情严重或细菌性感染不能排除者，可在留取临床标本后针对性地选用抗菌药物进行经验性治疗。 2、尽早查明感染病原，根据病原种类及细菌药物敏感试验结果选用抗菌药物。凡有感染迹象，并能留取标本者，在使用抗菌药物前尽早留取临床标本，进行病原体检测和药敏试验。并按药敏结果、结合临床慎重进行选择或修正原用抗菌药物。 3、按照药物的抗菌作用特点及其体内过程特点选择用药。各种抗菌药物的药效学（抗菌谱和抗菌活性）和人体药代动力学（吸收、分布、代谢和排出过程）特点不同，因此各有不同的临床适应症。临床医师应根据各种抗菌药物的上述特点，按临床适应症正确选用抗菌药物。 4、抗菌药物治疗方案应综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制订。根据病原菌、感染部位、感染严重程度和患者的生理、病理情况制订抗菌药物治疗方案，包括抗菌药物的选用品种、剂量、给药次数、给药途径、疗程及联合用药等。5、联合应用抗菌药物应严格掌握指征。6、严密观察抗菌药物的毒副反应。 7、严格掌握小儿、老人及孕妇等特殊人群用药特点。 8、严格掌握抗菌药物的预防用药。 9、强调综合治疗，提高机体免疫力，不过分依赖抗菌药物。10、重视药物的相互作用，特别是新药。三、抗菌药物的管理 （一）职责1、医院药事管理委员会、医院感染管理委员会、医务科负责医院抗菌药物管理工作。2、医院药事管理委员会根据医院内抗菌药物管理的目标、任务和要求，制定有关的规章制度和工作计划，组织实施与监督，并根据实际情况进行动态调整。 3、医院感染管理委员会参与抗菌药物应用的管理，协助拟定合理用药的规章制度，并参与监督实施。负责相关内容的培训；定期提供院内感染的相关信息。 4、医务科应监督、指导医护人员合理应用抗菌药物，对用药情况进行检查与考核。组织医务人员的相关培训。 5、药剂科负责抗菌药物应用管理，定期总结、分析和通报其应用情况。及时为临床提供抗菌药物信息。督促临床人员严格执行抗菌药物应用的管理制度和应用原则。有条件时应开展血药浓度监测工作。 6、检验科负责全院微生物学监测。开展病原体的培养、分离鉴定、药敏试验及特殊病原体的耐药性监测，定期总结、分析，向有关部门反馈，并向全院公布。有条件时应开展耐药菌（如耐甲氧西林金黄色葡萄球菌MRSA、耐万古霉素金黄色葡萄球菌VRSA、耐万古霉素肠球菌VRE）的监测 7、临床科室负责监督、管理、检查本科抗菌药物使用情况，并负责本科抗菌药物使用现状的收集，协助进行临床抗菌药物使用情况调查、药敏调查、联合用药情况的汇总，药效调查，感染现状的凋查及信息反馈。 8、护理部督促、指导护理人员根据各种抗菌药物的药理作用、配伍禁忌，严格掌握配制要求，准确执行医嘱，并观察病人用药后的反应。 9、全体医护人员应掌握抗菌药物合理应用原则，做到合理使用。 （二）相关制度1、对抗菌药物实行分级管理，划分成非限制使用、限制使用、特殊使用三类。 住院医生处方权限为非限制使用药物。 主治医师处方权限为非限制使用、限制使用药物。 副主任医师及主任医师处方权限为非限制使用、限制使用、特殊使用药物。 住院医生、主治医生在值班或急诊时遇到严重感染的情况，可用限制使用、特殊使用抗菌药物，但需报医务科备案。 2、联合使用3种及以上抗菌药物要有药敏监测报告且须经科主任批准并报医务科备案。 3、医院感染管理委员会定期对感染病人的分布、病种、药敏、耐药菌株、院内感染情况进行综台分析，向全院通报。药剂科定期对临床抗菌药物使用情况进行调查，将调查结果向药事管理委员会报告，并具体落实药事管理委员会作出对抗菌药物临床使用进行调整的决定。 4、三级医师查房应含有抗菌药物应用内容；临床药师要加强对临床用药的指导，主动为临床用药服务，向临床医务人员提供有关抗菌药物的信息。 5、医务科要定期对临床用药情况进行监督考核与科学评估。 （三）管理要求 1、将抗菌药物使用管理情况纳入医院的质量管理和综合目标考核。 2、抗菌药物使用率、病原学检测送检率要达到二级医院规定。3、临床医师必须接受抗菌药物合理应用规范的培训。住院医生在5年规范化培训中要增加抗菌药物相关知识的考核内容；主治医生及其以上人员必须参加培训学习并记继续教育学分。分级管理目录一、非限制性使用1、青霉素类抗生素、一、二代头孢类抗生素青霉素注射剂、氨苄青霉素注射剂、苯唑西林注射剂、氯唑西林注射剂、阿莫西林胶囊、阿莫西林颗粒、苯唑西林胶囊、抗力舒、头孢呋辛针剂、阿莫西林克拉维酸甲、头孢羟氨苄甲氧苄啶。2、大环内酯类红霉素普通针剂，红霉素肠溶片、乙酰螺旋霉素、麦迪霉素3、磺胺类和硝基呋喃类磺胺甲恶唑、磺胺嘧啶、呋喃唑酮、呋喃妥因4、一代、二代喹诺酮类诺氟沙星胶囊、环丙沙星（针剂、片剂）、氧氟沙星针剂5、硝基咪唑类替硝唑针剂、甲硝唑（片剂、针剂）6、四环素及土霉素类四环素片、土霉素片、多西环素7、抗真菌药物灰黄霉素、制霉菌素8、氨基糖甙类庆大霉素（片剂、针剂）、阿米卡星、链霉素9、氯霉素（片剂、针剂）二、限制使用1、头孢菌素及非典型内酰胺类抗生素头孢哌酮针剂，头孢曲松钠针剂、头孢噻肟钠针剂、头孢派酮舒巴坦钠针。2、三代喹诺酮类左氧氟沙星（针剂、片剂）、司帕沙星、格帕沙星3、大环内酯类克拉霉素（颗粒、胶囊）、阿奇霉素分散片、罗红霉素分散片4、克林霉素克林霉素（片剂、针剂）5、四环素类的新品种美它环素、米诺环素6、抗真菌药物伊曲康唑、氟康唑、7、硝基咪唑类奥硝唑胶囊三、特殊使用1、第四代头孢菌素类头孢匹罗、头孢吡肟、头孢克定、头孢瑟利、头孢磺啶2、碳青霉烯类美洛培南针剂、帕米培南针剂3、第四代喹诺酮类药物加替沙星（片剂、针剂）、克林沙星4、抗真菌药物两性霉素B及其含脂复合制剂5、万古霉素、去甲万古霉素6、其它新、特抗生素品种