医院新技术和新项目准入制度.docx

xxxx医院新技术和新工程准入制度一、新技术、新业务的概念在本院尚未开展过的工程和尚未使用的临床医疗、护理 新手段，称为新技术、新业务。二、新技术、新业务的分级对开展的新工程实行分级管理，按工程的科学性、先进 性、实用性、平安性分为国家级、省级、院级。1、国家级具有国际先进水平的新成果，在国内医学领 域里尚未开展的工程和尚未使用的临床医疗、护理新业务。2、省级具有国内先进水平的新成果，在省内尚未开展 的工程和尚未使用的临床医疗、护理新业务。3、院级具有省内先进水平，在本市及本院尚未开展的 工程和尚未使用的临床医疗、护理新业务。三、新技术、新业务准入的必备条件1、拟开展的新技术、新工程应符合国家相关法律法规 和各项规章制度。2、拟开展的新工程应具有科学性、有效性、平安性、 创新性和效益性。3、拟开展的新技术、新业务所使用的医疗仪器须有医 疗仪器生产企业许可证、医疗仪器经营企业许可证、 医疗仪器产品注册证和产品合格证，并提供加盖本企业 印章的复印件备查；使用资质证件不齐的医疗仪器开展新项 目，一律拒绝进入。4、拟开展的新工程所使用的药品须有药品生产许可 证、药品经营许可证和产品合格证，并提供加盖本企 业印章的复印件备查；使用资质证件不齐的药品开展新工程, 一律拒绝进入。四、新技术、新业务的准入程序1、申报者应具有副主任医师或相当副主任医师及以上 专业技术职称的本院临床、医技、护理人员，须认真填写新 技术/新工程审批表，经本科讨论审核，科主任签署意见 后报医务科。2、医务科组织有关专业人员或医院技术委员会进行初 审，并将审查结果反应给申报者；3、医院技术委员会/有关专家再次评审经初审修改完善 后的工程，并报请分管院长；4、院长批准，新工程实施。五、可行性论证的主要内容包括新技术、新业务的来源，国内外开展本工程的现状， 开展的目的、内容、方法、实施方案及质量指标，保障条件 及经费，先进程度，预期结果与效益等分析。六、监管措施1、新技术、新业务经审批后无特殊情况必须按计划实施;2、所有新技术工程按照逐项论证、逐项报批、成熟一 项、实施一项的模式组织实施；3、动态管理，可以追加、撤销工程；如遇特殊变故， 可以撤销相关工程，但必须报经技术委员会审核同意，报院 领导批准后方可进行；4、医务科每半年对新开展的新工程例行检查1次，项 目负责人每半年向医务科书面报告新工程的实施情况。5、对不能按期完成的新工程，工程申请人须向技术委 员会详细说明原因。6、新技术、新业务准入实施后，应将有关技术资料妥 善保存好；新工程验收后，应将技术总结、论文复印件交医 务科存档备案。