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尼美舒利片是禁用了吗 尼美舒利不良反应36例及其用药监护 尼美舒利是一种非甾体抗炎药，可选择性抑制环氧合酶，所以具有显著的抗炎、镇痛和解热作用。但随着其应用的不断推广，有关其不良反应的报道时有所见，应引起临床足够的重视。查阅尼美舒利不良反应的相关报道，综合分析其不良反应的发生状况，并提出监护措施，以供临床参考。 1 资料与方法 运用中国期刊全文数据库并辅以人工检索，查阅19982010年国内医药期刊中有关尼美舒利不良反应的典型病例报告，剔除同一病例的重复报道和对病人资料、发病状况交代不清的报道，不包括相关的文献综述，共查阅到符合标准的相关文献31篇，共计病例38例，其中14岁以下20例，占52.63%，各类不良反应病例数如下表： 不良反应类型 病例数（%） 不良反应类型 病例数（%） 胃肠道出血 2（5.26%） 肾功能损害 13（34.21%） 药物性肝损害和肝炎 16（42.11%） 下肢浅静脉炎 1（2.63%） 皮炎、药疹 4（10.53%） 少尿、血尿 2（5.26%） 2 临床表现 2.1药物性肝损害和药物性肝炎 共有16例，占不良反应报道的41.03%，其中1例因肝衰竭死亡。肝损害均发生于连续运用尼美舒利1周以上，主要表现为乏力、恶心、食欲不振、低热、腹胀、纳差、尿黄等，多数患者服药前肝功能正常，服药后查肝功能均不同程度出现异样，部分患者可见黄疸，程晟报道1例患者B超发觉腹水，实施腹腔穿刺抽出黄色浑浊液体180ml，停药后复原正常。 2.2肾功能损害 共9例，患者服药后出现眼睑、下肢水肿，并有压痕，少数患者水肿症状较严峻，停药后水肿均自行消退。何同等报道5例新生儿服用尼美舒利后致肾脏不良反应，其中男2例，女3例，日龄最小9d，最大25d，其中3例致电解质紊乱，表现为高钾血症、低钠血症、低氧血症，1例致代谢性酸中毒，1例服药后引发急性肾衰竭。司继刚等报道7例女性患者服用尼美舒利颗粒后引发双下肢水肿，停药后症状均自行消退。 2.3胃肠道出血 2例，尼美舒利能够选择性抑制COX-2从而发挥解热、镇痛、抗炎作用，其对胃肠道的刺激较轻，但少数患者服用后仍有烧心、恶心、胃痛甚至引发胃溃疡的现象发生，个别患者症状加重后连续出现黑便并伴有头晕、呕吐，经运用奥美拉唑抑酸，维生素K1止血，口服硫糖铝混悬液爱护胃粘膜后复原。 2.4过敏性皮疹 共4例，马赞茹等报道1例71岁女性，自服尼美舒利2片后胸前出现散在性粟粒样大小丘疹、水疱，轻度痒疼，次日皮疹扩散至躯干、四肢，分批出疹，成对分布。赵惠中等报道1例7岁女童口服尼美舒利颗粒后出现全身猛烈疼痒，全身可见大量大小不一、呈不规则分布的充血性红色斑块。 2.5少尿、血尿 有2例，漆泓等报道1例53岁男性患者服用尼美舒利后尿量渐渐削减，可能与尼美舒利抑制PG合成引起肾血流灌注削减，以及抑制呋塞米利尿作用有关。王江军等报道1例58岁男性患者因风湿性关节炎口服尼美舒利于第四天出现下腹胀痛、尿频、尿痛，尿呈深红色，镜检有大量红细胞和少量白细胞，停药后症状消逝，镜检尿常规正常。2周后患者自行再服该药后2d再次出现上述症状，停药3d后消逝。 2.6下肢浅静脉炎 有1例，庄淑萍等报道1例42岁女性患者口服尼美舒利片第五天出现小腿轻度肿胀、浅静脉淤血并伴有稍微难受，接着服用2d后症状加重，停药3d后症状完全消逝。 3 用药监护 近期有关尼美舒利不良反应的报道频发，多起服用尼美舒利不良反应发生，其对肝、肾功能的损害和其它不良反应引起了临床的高度重视。然而，影响其不良反应发生的因素有许多，除个体差异外，药品质量、给药方法、配伍用药和用药人群均影响尼美舒利不良反应的发生。另外，尼美舒利为处方药，一些药店将其作非处方药违规销售，患者用药不规范，也是导致其不良反应频发的主要缘由。鉴于其不良反应的后果比较严峻，医护人员在执行医嘱时应留意监护。 3.1细致询问过敏史 不少过敏体质的病人兼有多种药物过敏史，该类病人服用尼美舒利后发生过敏反应的倾向比较大。故用药前细致询问过敏史，包括药物过敏史、食物过敏史、过敏性疾病史等，以筛选过敏反应的高危人群，必要时做药物过敏试验，尤其是有磺胺类药过敏的患者应慎用，对防止过敏的发生意义重大。 3.2留意给药剂量、疗程 近期报道的尼美舒利不良反应多数与超剂量和长期用药有关，程晟报道的1例服用尼美舒利致肝损害合并腹水的患者连续用药达20d之久，多数致肝肾损害的病例其服药疗程也在7d以上。医护人员应依据临床实际状况和限制症状须要，在最短的治疗时间内运用最低有效剂量，如治疗无效应马上停药，连续运用最长应不超过1周。 3.3亲密视察病情改变 多数状况下，凡用药后出现的症状、体征不能用原有疾病说明时，应考虑药物不良反应，鉴于尼美舒利的严峻不良反应多数在用药数日后发生，故用药期间均应亲密视察并细致询问病人，包括面色、口唇、皮肤、进食、排便等状况。 3.4留意特别人群用药 14岁以下不良反应患者占20例，占52.63%，仅何同等就报道5例新生儿服用尼美舒利后致肾脏不良反应，说明儿童尤其是新生儿、婴幼儿用药后发生不良反应的风险较大，因此，14岁以下儿童运用本品应在医师指导下进行，婴幼儿应避开运用尼美舒利，尽量改用对乙酰氨基酚或布洛芬等应用时间较长的平安退热药。 3.5检查药品质量 药物制剂的不良反应可能是有效成分本身的作用，也可能是由混入制剂中的杂质而引起的，故尼美舒利的质量限制是削减不良反应的有效措施。目前该药已有片剂、胶囊剂、颗粒剂等多种口服剂型，有50多个品种上市，在国内非甾体抗炎药市场的份额及销售金额位列前三，并仍具有较强上升势头，由于制剂工艺的差别，不同品种间不良反应发生率可能存在差异。 参考文献： 1侯敏霞.32例尼美舒利所致ADR文献分析J.海峡药学.2010，22（4）:179-180. 2程晟.尼美舒利致肝损害合并腹水J.药物不良反应杂志.2009，11（3）:205-206. 3何平，张淑荣，强冬梅，罗晓婷，冯爱民.尼美舒利致新生儿肾脏不良反应5例分析.陕西医学杂志，2009.10，38（10）:1410. 4司继刚，赵群.尼美舒利颗粒致水肿7例J.中国药物警戒.2010.7（7）:444. 5马赞茹，杜成功，李军强.尼美舒利致固定红斑型药疹1例J.临床误诊误治.2008，21（1）:92.