药品仓储与养护技术不同剂型药物的保管养护课件.ppt

药品品仓储与养与养护技技术不同不同剂型型药物的保管物的保管养养护第1页，此课件共92页哦本章内容本章内容1 1 药品的分类药品的分类2 2 药品易发生的变异现象和原因药品易发生的变异现象和原因3 3 药品的储存养护药品的储存养护第2页，此课件共92页哦学习目标学习目标v1、掌握不同记性药品的验收和养护的技能，能对、掌握不同记性药品的验收和养护的技能，能对库藏药品实施正确养护。库藏药品实施正确养护。v2、能在验收和保管过程中发现药品质量发生裱花、能在验收和保管过程中发现药品质量发生裱花时采取相应的措施时采取相应的措施第3页，此课件共92页哦复习：药品的分类复习：药品的分类药品的批号管理药品的批号管理（一）国产药品批准文号（一）国产药品批准文号国药准（试）字国药准（试）字+1+1位字母位字母+8+8位数字位数字H:H:化学药品；化学药品；B B：保健药品；：保健药品；Z Z：中成药；：中成药；S S：生物制品；：生物制品；T T：体外化学诊断试剂；：体外化学诊断试剂；F F：药用辅料；：药用辅料；J J：进口分包装药：进口分包装药品品第4页，此课件共92页哦复习：药品的分类复习：药品的分类8 8位数字位数字1,21,2位为原批准文号的来源代码：位为原批准文号的来源代码：1010原卫生部批准；原卫生部批准；1919、20202002.1.12002.1.1前前SFDASFDA批准；批准；其余为行政区域代码。其余为行政区域代码。3,43,4位为年份位为年份5858位为顺序号位为顺序号第5页，此课件共92页哦例：例：国药准字国药准字Z53020799Z53020799国药准字国药准字H10950026H10950026国药准字国药准字Z22022309Z22022309国药准字国药准字H32020984H32020984医药产品注册证号医药产品注册证号ZC20100004 ZC20100004 进口药品注册证号进口药品注册证号X980507X980507进口药品注册证号进口药品注册证号BH20030184BH20030184复习：药品的分类复习：药品的分类指出每个字母数字的含义？指出每个字母数字的含义？第6页，此课件共92页哦复习：药品的分类复习：药品的分类（二）进口药品批准文号（二）进口药品批准文号1 1、未经过分包装的进口药品、未经过分包装的进口药品进口药品注册证号：进口药品注册证号：H(ZH(Z、S)+4S)+4位年号位年号+4+4位顺序号位顺序号医药产品注册证号：医药产品注册证号：H(ZH(Z、S)C+4S)C+4位年号位年号+4+4位顺序号位顺序号2 2、经过分包装的进口药品、经过分包装的进口药品用大包装的注册证号前用大包装的注册证号前+B+B；国药准字国药准字J+4J+4位年号位年号+4+4位顺序号位顺序号第7页，此课件共92页哦一、原料药的储存养护一、原料药的储存养护一、原料药一、原料药概念：概念：用于配制各种制剂的药物，是一切制剂的基础。用于配制各种制剂的药物，是一切制剂的基础。根据存在状态可分为固体原料药和液体原料药。根据存在状态可分为固体原料药和液体原料药。按其化学组成或成分可分为四类：按其化学组成或成分可分为四类：（1 1）无机药品类）无机药品类 如氯化钠、氯化钙、硫酸亚铁等；如氯化钠、氯化钙、硫酸亚铁等；（2 2）有机药品类）有机药品类 如阿司匹林、安乃近、葡萄糖等；如阿司匹林、安乃近、葡萄糖等；（3 3）生药类）生药类 如大黄、黄连、槐米等；如大黄、黄连、槐米等；（4 4）生化药品及其他类）生化药品及其他类 包括生化制品、脏器制品、激包括生化制品、脏器制品、激素类、抗生素等。素类、抗生素等。第8页，此课件共92页哦二、二、原料药的储存养护原料药的储存养护二、原料药的质量变异二、原料药的质量变异（1 1）风化）风化 egeg硫酸钠、硫酸阿托品、酒石酸锑；硫酸钠、硫酸阿托品、酒石酸锑；（2 2）潮解）潮解 egeg氯化物、水合氯醛、蛋白质、强心苷氯化物、水合氯醛、蛋白质、强心苷（3 3）挥发）挥发 egeg乙醇、乙醚、樟脑、薄荷脑；乙醇、乙醚、樟脑、薄荷脑；（4 4）变色）变色 egeg甘汞、肾上腺素、甘汞、肾上腺素、VcVc；（5 5）异臭、异味）异臭、异味 egeg阿司匹林、氨茶碱、蛋白质；阿司匹林、氨茶碱、蛋白质；（6 6）发霉、生虫）发霉、生虫 egeg生药、生化类药品、生物制品生药、生化类药品、生物制品（7 7）效价减失）效价减失 egeg抗生素、生化药品。抗生素、生化药品。第9页，此课件共92页哦三、原料药的质量验收三、原料药的质量验收（一）固体原料药的验收（一）固体原料药的验收1 1、对易受潮药品的验收、对易受潮药品的验收 检查时可摇瓶振荡，观察药品是否黏结成块或者检查时可摇瓶振荡，观察药品是否黏结成块或者溶化，不能任意开启瓶塞。若必须开瓶，应在干燥环溶化，不能任意开启瓶塞。若必须开瓶，应在干燥环境下进行，开启后须立即密封。境下进行，开启后须立即密封。第10页，此课件共92页哦原料药的储存养护原料药的储存养护2 2、对易风化的药品检查、对易风化的药品检查 需观察其晶体表面是否变为粉末，是否晶莹透亮。需观察其晶体表面是否变为粉末，是否晶莹透亮。3 3、色、臭、味检查、色、臭、味检查 对毒品不应品尝；对呼吸道有刺激的药品通常不检查臭对毒品不应品尝；对呼吸道有刺激的药品通常不检查臭味。味。4 4、杂质检查、杂质检查 取少量样品平摊在洁净的白纸或白磁盘上，观察有无灰取少量样品平摊在洁净的白纸或白磁盘上，观察有无灰尘、纸屑、木屑等杂质。尘、纸屑、木屑等杂质。第11页，此课件共92页哦 原料药的储存养护原料药的储存养护5 5、重量检查、重量检查 一般采用称毛重、估算皮重、算净重的办法抽样称量药一般采用称毛重、估算皮重、算净重的办法抽样称量药品的重量，必要时可以倒出称量。但对注射用药品，易吸潮，品的重量，必要时可以倒出称量。但对注射用药品，易吸潮，见光、遇氧气、遇热易发生分解、变质等质量变化的药品不见光、遇氧气、遇热易发生分解、变质等质量变化的药品不宜倒出称量。宜倒出称量。6 6、其他检查、其他检查 是否有发霉、发臭、虫蛀、鼠咬等现象，包装是否完好是否有发霉、发臭、虫蛀、鼠咬等现象，包装是否完好无损、受潮、有无水渍等状况。无损、受潮、有无水渍等状况。第12页，此课件共92页哦原料药的储存养护原料药的储存养护（二）液体原料药的质量验收（二）液体原料药的质量验收1 1、色、臭、味检查、色、臭、味检查 注意有无变色、酸败、异臭等现象。注意有无变色、酸败、异臭等现象。2 2、澄清度检查、澄清度检查 要求较高的液体药品，按药品质量标准，依照药典附录要求较高的液体药品，按药品质量标准，依照药典附录中关于中关于“澄清度检查法澄清度检查法”的规定检查。品种项下规定的的规定检查。品种项下规定的“澄清澄清”系指药品溶液的澄清度相同于所用的溶剂，或未系指药品溶液的澄清度相同于所用的溶剂，或未超过超过0.50.5号浊度标准液。号浊度标准液。第13页，此课件共92页哦原料药的储存养护原料药的储存养护3 3、容量检查、容量检查 除有特殊要求，应在室温下进行。除有特殊要求，应在室温下进行。小容量的可用清洁干燥的计量工具检查装量是否合乎标小容量的可用清洁干燥的计量工具检查装量是否合乎标准。大容量的可先求出净重，再以该液体的相对密度计算即准。大容量的可先求出净重，再以该液体的相对密度计算即得容量。得容量。具有强烈刺激性味道的药品、挥发性强的药品，具有强烈刺激性味道的药品、挥发性强的药品，必须密封储存且拆封后必须立即使用的药品，或能产必须密封储存且拆封后必须立即使用的药品，或能产生有害气体的药品，一般可根据容器的情况来估计装生有害气体的药品，一般可根据容器的情况来估计装量的准确程度，必要时可在实验室毒气柜中操作。量的准确程度，必要时可在实验室毒气柜中操作。第14页，此课件共92页哦 原料药的储存养护原料药的储存养护4 4、其他检查、其他检查 包装封口是否严密，药品有无受潮、挥发、渗漏现包装封口是否严密，药品有无受潮、挥发、渗漏现象，特别是有机溶剂和易挥发的液体药品。象，特别是有机溶剂和易挥发的液体药品。第15页，此课件共92页哦原料药的储存养护原料药的储存养护3 3、原料药验收的抽样、原料药验收的抽样 整个检查操作过程中应保持清洁卫生，一个抽样工整个检查操作过程中应保持清洁卫生，一个抽样工具只许抽取一个品种批号的药，不得同时交叉使用，以具只许抽取一个品种批号的药，不得同时交叉使用，以免造成混药污染。免造成混药污染。第16页，此课件共92页哦原料药的储存养护原料药的储存养护四、原料药的储存保管四、原料药的储存保管1 1、易挥发和升华的药品应密封于阴凉处保存；、易挥发和升华的药品应密封于阴凉处保存；2 2、易风化的药品储存时应注意包装严密，不能放在过于干、易风化的药品储存时应注意包装严密，不能放在过于干燥和通风的地方；燥和通风的地方；3 3、吸潮、易变质的药品储存时应要求包装严密，于、吸潮、易变质的药品储存时应要求包装严密，于干燥处存储，注意防潮；干燥处存储，注意防潮；4 4、易吸收、易吸收COCO2 2的药品不能露置空气中，应密封、隔绝空气的药品不能露置空气中，应密封、隔绝空气保存；保存；第17页，此课件共92页哦原料药的储存养护原料药的储存养护5 5、对光敏感、易变质失效的药品储存时要注意避光，、对光敏感、易变质失效的药品储存时要注意避光，置于深色遮光容器中，于阴暗处密闭保存。置于深色遮光容器中，于阴暗处密闭保存。6 6、具有特殊异臭、异味的药品必须与吸附性强的药品隔离、具有特殊异臭、异味的药品必须与吸附性强的药品隔离分柜存放，以防止药品间相互串味，影响药效。分柜存放，以防止药品间相互串味，影响药效。7 7、有效期规定的药品、有效期规定的药品,按效期远近依次专码堆放，并置按效期远近依次专码堆放，并置于干燥阴凉处保存，并注意于干燥阴凉处保存，并注意“先产先出先产先出”和和“近期先出近期先出”的原则。的原则。第18页，此课件共92页哦 原料药的储存养护原料药的储存养护8 8、生物制品、脏器制品、疫苗血清制品应密封，并置、生物制品、脏器制品、疫苗血清制品应密封，并置于阴凉避光出保存，必要时可置地下室或冰箱、冷库中于阴凉避光出保存，必要时可置地下室或冰箱、冷库中储存。储存。9 9、危险品除按规定储存外，应远离一般库房，置于凉暗、危险品除按规定储存外，应远离一般库房，置于凉暗处放火储存。处放火储存。第19页，此课件共92页哦原料药储存养护实例分析原料药储存养护实例分析作用与性状解热消炎镇痛药；外观白色结晶或结晶性粉末，无臭或微带醋酸臭质量稳定性分析干燥空气中稳定遇湿气水解储存养护方法分析密封，干燥处储存有明显醋酸臭味或储存时间过久，游离水杨酸量应符合中国药典规定阿司匹林（阿司匹林（aspirin）第20页，此课件共92页哦原料药储存养护实例分析原料药储存养护实例分析作用与性状抗酸药；白色无晶性粉末，无臭，无味质量稳定性分析性质稳定遇热、受潮制酸力下降储存养护方法分析密封，干燥处储存久贮后测定制酸力氢氧化铝（氢氧化铝（aluminium hydroxide)第21页，此课件共92页哦原料药储存养护实例分析原料药储存养护实例分析作用与性状中枢兴奋药；一精；白色或微黄色丝光针状结晶无臭，味苦质量稳定性分析风化性，风化部分成白色粉末加热至100成无水咖啡因储存养护方法分析密封储存风化后药效不变，但重量减轻按特殊管理药品规定加强管理咖啡因（咖啡因（caffeine）第22页，此课件共92页哦原料药储存养护实例分析原料药储存养护实例分析作用与性状营养药；无色结晶或白色结晶或颗粒性粉末质量稳定性分析含有一分子结晶水有吸湿性，可吸潮结块，发霉储存养护方法分析密封储存储存中防止鼠咬有口服和注射两种规格，应注意区分葡萄糖（葡萄糖（glucose）第23页，此课件共92页哦原料药储存养护实例分析原料药储存养护实例分析作用与性状镇痛药，麻白色有丝光的针状结晶或结晶性粉末质量稳定性分析遇光、空气易氧化变质，色泽变暗储存养护方法分析遮光、密封储存麻醉药品要按特殊管理药品管理盐酸吗啡（盐酸吗啡（morphine hydrochloride）第24页，此课件共92页哦第二节第二节 散剂（附冲剂）的储存养护散剂（附冲剂）的储存养护一、散剂一、散剂概念：概念：指药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制指药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制 成的干燥粉末状制剂。供口服和局部使用。成的干燥粉末状制剂。供口服和局部使用。第25页，此课件共92页哦二、分类：二、分类：（一）按用途分类（一）按用途分类 1 1、局部用散剂、局部用散剂 复方氯己定撒粉、口腔溃疡散、红棉散复方氯己定撒粉、口腔溃疡散、红棉散2 2、口服制剂、口服制剂 口服补液散、头痛粉、胃痛散口服补液散、头痛粉、胃痛散（二）按药物性质分类（二）按药物性质分类1 1、含剧毒药散剂、含剧毒药散剂 六一散六一散2 2、含液体成分散剂、含液体成分散剂 蛇胆川贝散蛇胆川贝散3 3、含共熔成分散剂、含共熔成分散剂 痱子粉痱子粉4 4、含浸膏散剂、含浸膏散剂 复方颠茄散复方颠茄散第二节第二节 散剂（附冲剂）的储存养护散剂（附冲剂）的储存养护第26页，此课件共92页哦第二节第二节 散剂（附冲剂）的储存养护散剂（附冲剂）的储存养护（三）按药物组成分类（三）按药物组成分类1 1、单散剂、单散剂 法莫替丁散、阿司匹林散法莫替丁散、阿司匹林散2 2、复方散剂、复方散剂 婴儿素、复方颠茄碳酸氢钠散婴儿素、复方颠茄碳酸氢钠散（四）按剂量分类（四）按剂量分类1 1、分剂量散剂、分剂量散剂2 2、部分剂量散剂、部分剂量散剂第27页，此课件共92页哦第二节第二节 散剂（附冲剂）的储存养护散剂（附冲剂）的储存养护第28页，此课件共92页哦第二节第二节 散剂（附冲剂）的储存养护散剂（附冲剂）的储存养护三、散剂的质量要求三、散剂的质量要求1 1、供制散剂的成分均应粉碎成细粉。除另有规定外，、供制散剂的成分均应粉碎成细粉。除另有规定外，口服散剂应为细粉，局部用散剂应为最细粉。口服散剂应为细粉，局部用散剂应为最细粉。2 2、散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。制备含、散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。制备含有毒性药物或药物剂量小的散剂时，应采用配研法混有毒性药物或药物剂量小的散剂时，应采用配研法混匀并过筛。匀并过筛。第29页，此课件共92页哦第二节第二节 散剂（附冲剂）的储存养护散剂（附冲剂）的储存养护散剂储存养护流程：散剂储存养护流程：储存养护储存养护合格出库合格出库散剂检查合格入库散剂检查合格入库第30页，此课件共92页哦第二节第二节 散剂（附冲剂）的储存养护散剂（附冲剂）的储存养护1 1、吸潮：散剂的吸潮性一般大于原料药。、吸潮：散剂的吸潮性一般大于原料药。2 2、变色、变色3 3、异臭、异味、异臭、异味4 4、挥发、挥发5 5、分层、分层6 6、霉变、虫蛀、霉变、虫蛀7 7、微生物污染、微生物污染（一）散剂的质量变异（一）散剂的质量变异第31页，此课件共92页哦第二节第二节 散剂（附冲剂）的储存养护散剂（附冲剂）的储存养护1 1、包装是否完整，有无破损、遗漏，有无浸润出现的痕迹、包装是否完整，有无破损、遗漏，有无浸润出现的痕迹，有无霉味等，有无霉味等2 2、包装内散剂有无异常臭味，混合是否均匀，有无因湿、包装内散剂有无异常臭味，混合是否均匀，有无因湿润现象而引起的散剂结块虫蛀等现象润现象而引起的散剂结块虫蛀等现象3 3、按规定取适量散剂，平铺在洁白的磁盘或白纸上，、按规定取适量散剂，平铺在洁白的磁盘或白纸上，在光线充足处用肉眼观察使否有变色、色点、色泽不在光线充足处用肉眼观察使否有变色、色点、色泽不均匀、其他异物等均匀、其他异物等4 4、抽查装量差异是否符合、抽查装量差异是否符合中国药典中国药典规定规定5 5、内服、外用散剂应分开进行检查（尽量少拆封）、内服、外用散剂应分开进行检查（尽量少拆封）（二）散剂的质量验收（二）散剂的质量验收第32页，此课件共92页哦第二节第二节 散剂（附冲剂）的储存养护散剂（附冲剂）的储存养护（三）散剂的储存养护（三）散剂的储存养护散剂稳定性分析储存方法纸质包装的散剂容易吸潮易破损防潮防虫、防蛀塑料薄膜包装的散剂 稳定性较好，但仍易受潮防潮，不宜久贮含吸湿组分或加糖的散剂易吸潮、霉变、虫蛀 密封、干燥处贮存贵重药品散剂麻醉药品散剂密封储存于可紧闭的容器第33页，此课件共92页哦散剂稳定性分析储存方法含遇光变质药品的散剂遇光变质密封在干燥容器内，干燥阴凉处有特殊臭、味的散剂与其他药品隔离储存含结晶水药物的散剂 受相对湿度影响保持相对湿度达一定要求第二节第二节 散剂（附冲剂）的储存养护散剂（附冲剂）的储存养护（三）散剂的储存养护（三）散剂的储存养护内服和外用散剂应特别标识，分开储存；内服和外用散剂应特别标识，分开储存；易变质的散剂应做重点防护。易变质的散剂应做重点防护。第34页，此课件共92页哦第二节第二节 散剂（附冲剂）的储存养护散剂（附冲剂）的储存养护（四）药品储存养护实例分析（四）药品储存养护实例分析处方组成每10g含氢氧化铝40g、碳酸钙25g、碳酸15g、碳酸氢钠20g、颠茄浸膏0.25g、薄荷油0.289ml质量稳定性分析氢氧化铝受潮后制酸力降低碳酸氢钠吸潮后分解成碳酸钠，碱性增强薄荷油受热后易挥发储存养护方法分析密闭、在干燥阴凉处储存胃可舒胃可舒（白色或微黄色粉末，具薄荷味；抗酸、抗溃疡）（白色或微黄色粉末，具薄荷味；抗酸、抗溃疡）第35页，此课件共92页哦第二节第二节 散剂（附冲剂）的储存养护散剂（附冲剂）的储存养护处方组成每10g含葡萄糖酸钙15g、葡萄糖15g、维生素D27000IU、蔗糖70g。质量稳定性分析储存养护方法分析丁维钙粉丁维钙粉（白色粉末，味甜，补钙药）（白色粉末，味甜，补钙药）葡萄糖酸钙、葡萄糖性质较稳定葡萄糖酸钙、葡萄糖性质较稳定维生素维生素D D2 2遇空气、日光、湿气迅速变质而失活遇空气、日光、湿气迅速变质而失活密封、遮光、阴凉处储存密封、遮光、阴凉处储存维生素维生素D D2 2不稳定，不宜久存不稳定，不宜久存第36页，此课件共92页哦第三节第三节 片剂的储存养护片剂的储存养护一、片剂一、片剂概念：概念：指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形状的固体制剂。形状的固体制剂。分类：分类：普通压制片、含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、普通压制片、含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、可溶片泡腾片、阴道片、阴道泡腾片、缓释片、分散片、可溶片泡腾片、阴道片、阴道泡腾片、缓释片、控释片和肠溶片。控释片和肠溶片。第37页，此课件共92页哦片剂储存养护流程：片剂储存养护流程：储存养护储存养护合格出库合格出库片剂检查合格入库片剂检查合格入库第三节第三节 片剂的储存养护片剂的储存养护第38页，此课件共92页哦第三节第三节片剂的储存养护片剂的储存养护二、片剂的质量变异二、片剂的质量变异（一）一般压制片（一）一般压制片1 1、裂片、裂片2 2、松片、松片3 3、麻面、麻面4 4、崩解迟缓、崩解迟缓5 5、片重差异超限、片重差异超限6 6、溶出超限、溶出超限7 7、片剂含量不均匀、片剂含量不均匀8 8、飞边、飞边9 9、毛边、毛边1010、变色或表面斑点、变色或表面斑点1111、析出结晶、析出结晶1212、粘连溶化、粘连溶化1313、细菌污染、细菌污染1414、发霉、虫蛀、发霉、虫蛀第39页，此课件共92页哦第三节第三节 片剂的储存养护片剂的储存养护（二）包衣片（二）包衣片1 1、褪色、褪色2 2、花斑或色泽不均、花斑或色泽不均3 3、龟裂与爆裂、龟裂与爆裂4 4、露边与麻面、露边与麻面5 5、起泡、皱皮与脱落、起泡、皱皮与脱落6 6、片面不够光亮、片面不够光亮7 7、溶化粘连及霉变、溶化粘连及霉变8 8、片心变色、片心变色9 9、不能安全通过胃部、不能安全通过胃部1010、不易崩解或出现排片、不易崩解或出现排片第40页，此课件共92页哦第三节第三节 片剂的储存养护片剂的储存养护三、片剂的验收三、片剂的验收（一）检查内容（一）检查内容外观检查及包装检查：色泽、斑点、异物、麻面、粘外观检查及包装检查：色泽、斑点、异物、麻面、粘连、发霉、结晶析出、边缘不整、松片、装量及包装；连、发霉、结晶析出、边缘不整、松片、装量及包装；含生药、脏器、蛋白质类药物的制剂应检查有无虫蛀、含生药、脏器、蛋白质类药物的制剂应检查有无虫蛀、异臭等。包衣片还应检查花斑、瘪片、龟裂、爆裂、脱异臭等。包衣片还应检查花斑、瘪片、龟裂、爆裂、脱壳、掉皮、膨胀、片芯变色、变软。壳、掉皮、膨胀、片芯变色、变软。物理量化检查：装量检查、重量差异检查、崩解时限检查。物理量化检查：装量检查、重量差异检查、崩解时限检查。微生物方面检查。微生物方面检查。第41页，此课件共92页哦第三节第三节 片剂的储存养护片剂的储存养护（二）检查方法及判断标准（二）检查方法及判断标准1 1、外观检查及判断标准、外观检查及判断标准取样品取样品100100片，平铺于白纸或白瓷盘上，在距片剂片，平铺于白纸或白瓷盘上，在距片剂25cm25cm自然光处以肉眼观察自然光处以肉眼观察30s30s，压制片只看一面，包衣片，压制片只看一面，包衣片应在规定的时间内将盘倾斜，使包衣片侧立，以检查应在规定的时间内将盘倾斜，使包衣片侧立，以检查边缘。边缘。第42页，此课件共92页哦片面应完整光洁，薄厚形状一致，带字片字迹应清晰，压片面应完整光洁，薄厚形状一致，带字片字迹应清晰，压印缩写字样应符合有关规定。印缩写字样应符合有关规定。色泽应均匀一致，无变色现象，不得有明显的暗斑，片面色泽应均匀一致，无变色现象，不得有明显的暗斑，片面不得有结晶析出或附着在瓶壁上。不得有结晶析出或附着在瓶壁上。黑点、色点、异物最大直径在黑点、色点、异物最大直径在200m200m以下不计，直径以下不计，直径在在200m200m以上的黑点不得超过以上的黑点不得超过5%5%，色点不得超过，色点不得超过3%3%，不得，不得有直径在有直径在500m500m以上的黑点、色点、异物等。以上的黑点、色点、异物等。第三节第三节 片剂的储存养护片剂的储存养护判断标准判断标准第43页，此课件共92页哦第三节第三节 片剂的储存养护片剂的储存养护麻面不得超过麻面不得超过5%5%，中草药片的麻面不得超过，中草药片的麻面不得超过10%10%；边缘；边缘不整（毛边、飞边等）总数不超过不整（毛边、飞边等）总数不超过5%5%；碎片、松片不；碎片、松片不得超过得超过3%3%。不得有粘连、溶化、发霉现象，含生药、脏器及蛋不得有粘连、溶化、发霉现象，含生药、脏器及蛋白质类药物的制剂不得有虫蛀及异臭。白质类药物的制剂不得有虫蛀及异臭。第44页，此课件共92页哦第三节第三节 片剂的储存养护片剂的储存养护包衣片还应同一批号包衣颜色均匀；花斑不得超过包衣片还应同一批号包衣颜色均匀；花斑不得超过5%5%；小；小珠头（直径珠头（直径23mm23mm）总数不得超过）总数不得超过2%2%；瘪片（包括凹凸不；瘪片（包括凹凸不平）、异型片总数不超过平）、异型片总数不超过2%2%；龟裂、爆裂各不得超过；龟裂、爆裂各不得超过3%3%；脱壳不得超过脱壳不得超过2%2%；掉皮不得超过；掉皮不得超过2%2%（肠溶衣片不得掉皮）（肠溶衣片不得掉皮）第45页，此课件共92页哦第三节第三节 片剂的储存养护片剂的储存养护2 2、包装检查、包装检查应检查外包装的名称、批号、包装数量等是否与应检查外包装的名称、批号、包装数量等是否与内容物相符，封口是否严密。包装瓶封口应严密，内容物相符，封口是否严密。包装瓶封口应严密，瓶内填充物应清洁，不得松动。铝塑、热合及塑瓶内填充物应清洁，不得松动。铝塑、热合及塑料袋包装，包装压封应严密、圆整、无破坏、无料袋包装，包装压封应严密、圆整、无破坏、无缝隙。印字应清晰、端正。缝隙。印字应清晰、端正。第46页，此课件共92页哦第三节第三节 片剂的储存养护片剂的储存养护3 3、装量检查、装量检查装量应符合标签所示的包装数量，对于贵重的片剂，还应装量应符合标签所示的包装数量，对于贵重的片剂，还应特别注意抽查瓶（盒）内的装量是否足数。特别注意抽查瓶（盒）内的装量是否足数。4 4、重量差异检查、重量差异检查5 5、崩解时限检查、崩解时限检查6 6、硬度检查、硬度检查7 7、微生物检查、微生物检查第47页，此课件共92页哦第三节第三节 片剂的储存养护片剂的储存养护四、片剂的储存养护四、片剂的储存养护密闭、干燥处储存，防治受潮、发霉、变质密闭、干燥处储存，防治受潮、发霉、变质片剂稳定性分析储存方法糖衣片薄膜衣片吸潮、受热后产生包衣褪色、失去光泽、粘连、膨胀脱壳防潮、放热含片含有大量糖粉，吸潮、受热后能溶化粘连；易霉变密封、干燥处储存主药对光敏感遇光变质（维C片、氯丙嗪片）避光储存第48页，此课件共92页哦第三节第三节 片剂的储存养护片剂的储存养护片剂稳定性分析储存方法含挥发性成分片剂受热后挥发，有效成分含量降低防热凉处储存含有生药蛋白类成分易受潮、松散、生霉、虫蛀防潮、防热、密封干燥凉处吸潮后变色的药品潮解、溶化、粘连防潮加入干燥剂内服和外用片剂应特别标识，分开储存内服和外用片剂应特别标识，分开储存第49页，此课件共92页哦第三节第三节 片剂的储存养护片剂的储存养护五、药品储存养护实例分析五、药品储存养护实例分析处方组成每片0.1g，白色、微黄色片质量稳定性分析氨茶碱吸收二氧化碳后析出茶碱遇光、空气被氧化变深黄色及棕色，有氨臭乙二胺易挥发，储存温度不宜过高储存养护方法分析避光、密闭储存变黄色者不宜供药用氨茶碱片氨茶碱片第50页，此课件共92页哦第三节第三节 片剂的储存养护片剂的储存养护处方组成每片含0.1g（含活乳酸菌不少于300万个）白色片，助消化药质量稳定性分析储存养护方法分析乳酶生片（表飞鸣片）乳酶生片（表飞鸣片）久贮活乳酸菌下降，遇潮后活乳酸菌下降更快久贮活乳酸菌下降，遇潮后活乳酸菌下降更快外观未变化，但效价降低；可发生霉斑外观未变化，但效价降低；可发生霉斑密封、遮光、干燥阴凉处储存密封、遮光、干燥阴凉处储存受潮后不宜使用受潮后不宜使用第51页，此课件共92页哦第三节第三节 片剂的储存养护片剂的储存养护练习练习复方丹参滴丸、硝酸甘油片、复方阿司匹林片复方丹参滴丸、硝酸甘油片、复方阿司匹林片3 3个药品的储个药品的储存养护方法分析。存养护方法分析。第52页，此课件共92页哦第四节第四节 胶囊剂的储存养护胶囊剂的储存养护胶囊剂储存养护流程：胶囊剂储存养护流程：储存养护储存养护合格出库合格出库胶囊剂检查合格入库胶囊剂检查合格入库第53页，此课件共92页哦第四节第四节 胶囊剂的储存养护胶囊剂的储存养护1 1、漏粉、漏粉2 2、漏液、漏液3 3、黏软变形、黏软变形4 4、霉变生虫、霉变生虫一、胶囊的质量变异一、胶囊的质量变异第54页，此课件共92页哦第四节第四节 胶囊剂的储存养护胶囊剂的储存养护1 1、外包装的名称、批号、包装数量等是否与内容物相吻合、外包装的名称、批号、包装数量等是否与内容物相吻合，包装封闭是否严密，有无破损。，包装封闭是否严密，有无破损。2 2、胶囊表面是否光滑清洁，有无斑点、膨胀、发粘、变、胶囊表面是否光滑清洁，有无斑点、膨胀、发粘、变硬、变形、发霉、漏粉硬、变形、发霉、漏粉3 3、检查胶囊的大小、粗细是否一致均匀；带色胶囊色泽是、检查胶囊的大小、粗细是否一致均匀；带色胶囊色泽是否均匀，有无褪色和变色现象；否均匀，有无褪色和变色现象；4 4、有无砂眼、虫眼、有无砂眼、虫眼5 5、贵重药品可抽检药品装量是否符合规定。、贵重药品可抽检药品装量是否符合规定。二、胶囊剂的质量验收二、胶囊剂的质量验收第55页，此课件共92页哦第四节第四节 胶囊剂的储存养护胶囊剂的储存养护三、胶囊剂的储存养护三、胶囊剂的储存养护1 1、干燥凉爽处储存，温度低于、干燥凉爽处储存，温度低于3030，相对湿度，相对湿度70%70%左右，储存左右，储存1 1年后应检查其溶出度；年后应检查其溶出度；2 2、一般胶囊剂均应密封，储存与干燥凉处，注意防潮、一般胶囊剂均应密封，储存与干燥凉处，注意防潮、防热，但也不宜过分干燥，以免脆裂防热，但也不宜过分干燥，以免脆裂3 3、装有对光敏感药物的胶囊剂宜储存于避光干燥凉处、装有对光敏感药物的胶囊剂宜储存于避光干燥凉处4 4、抗生素类胶囊剂除按照上述储存外，尚需注意其有效、抗生素类胶囊剂除按照上述储存外，尚需注意其有效期或生产日期。期或生产日期。5 5、储存中不得有褪色、变色、漏药、破裂、变形、粘连、霉、储存中不得有褪色、变色、漏药、破裂、变形、粘连、霉变、结块、生虫等现象变、结块、生虫等现象6 6、以防潮、防热为主、以防潮、防热为主第56页，此课件共92页哦第四节第四节 胶囊剂的储存养护胶囊剂的储存养护四、药品储存养护实例分析四、药品储存养护实例分析处方组成每粒含亚油酸750mg、卵磷脂72mg、肌醇30mg、维生素B670mg、维生素C70mg、甲基橙皮苷30mg、维生素E5mg质量稳定性分析遇热、遇湿发生粘连亚油酸易被氧化，在光、热的催化下易氧化储存养护方法分析密封、避光，在凉处储存潮热地区应加强养护检查不宜久贮脉通胶囊脉通胶囊（降血脂药，内容物为黄色油状液体与黄白（降血脂药，内容物为黄色油状液体与黄白色颗粒性粉末的混合物）色颗粒性粉末的混合物）第57页，此课件共92页哦第四节第四节 胶囊剂的储存养护胶囊剂的储存养护处方组成每粒50mg，营养药含B族维生素、氨基酸、蛋白质、糖质量稳定性分析储存养护方法分析蜂乳（蜂皇浆）胶囊蜂乳（蜂皇浆）胶囊遇光、湿热易变色，活性下降，易霉变生虫遇光、湿热易变色，活性下降，易霉变生虫鲜王浆室温下能从乳白色乳浆变成淡黄色的胶状物鲜王浆室温下能从乳白色乳浆变成淡黄色的胶状物避光、避光、0-70-7条件下储存条件下储存梅雨季节应加强养护检查、严防潮热梅雨季节应加强养护检查、严防潮热第58页，此课件共92页哦第五节第五节 注射剂的储存养护注射剂的储存养护1 1、变色、变色2 2、生酶、生酶3 3、析出结晶、析出结晶4 4、脱片、脱片5 5、白点、白块、白点、白块6 6、冻结、冻结7 7、结块、萎缩、结块、萎缩8 8、其他质量变异、其他质量变异（一）注射剂的质量变异（一）注射剂的质量变异第59页，此课件共92页哦第五节第五节 注射剂的储存养护注射剂的储存养护1 1、澄清度检查、澄清度检查2 2、可见异物检查、可见异物检查3 3、外观形状检查、外观形状检查（1 1）有无变色、沉淀、生霉）有无变色、沉淀、生霉（2 2）带色的注射剂有无颜色深浅不均）带色的注射剂有无颜色深浅不均（3 3）混悬型注射剂应检查有无颗粒粗细不均或分层现象，）混悬型注射剂应检查有无颗粒粗细不均或分层现象，若有分层现象经震摇后观察是否均匀混悬。若有分层现象经震摇后观察是否均匀混悬。（4 4）注射用粉针应检查药粉是否疏散，色泽是否一致，）注射用粉针应检查药粉是否疏散，色泽是否一致，有无变色、粘连、结块等现象。有无变色、粘连、结块等现象。（二）注射剂的质量验收（二）注射剂的质量验收第60页，此课件共92页哦第五节第五节 注射剂的储存养护注射剂的储存养护（三）注射剂的储存养护（三）注射剂的储存养护注射剂稳定性分析储存方法遇光易变质遮光、避光措施防紫外线照射遇热易变质在规定温湿度下储存防潮、防冻钙盐、钠盐的注射剂久贮，药液腐蚀玻璃，产生脱片、浑浊按批号出库以水为溶剂的注射剂易冻、易裂防冻、不可横卧倒置不可扭转、挤压、碰撞以油为溶剂的注射剂避光、避热第61页，此课件共92页哦第五节第五节药品储存养护实例分析处方组成内含葡萄糖5%与氯化钠0.9%（g/ml）质量稳定性分析久贮易产生白块、影响澄明度封口不严，可霉变，出现絮状物储存养护方法分析密闭、防冻不可横卧倒置澄明度不合格，药液内出现絮状物者不得供药用葡萄糖氯化钠注射液（补体液、补钙、无色澄明，味甜（补体液、补钙、无色澄明，味甜（补体液、补钙、无色澄明，味甜（补体液、补钙、无色澄明，味甜带咸）带咸）带咸）带咸）第62页，此课件共92页哦第五节第五节 药品储存养护练习处方组成10ml：400l，无色或几乎无色的澄明液体质量稳定性分析储存养护方法分析胰岛素注射液胰岛素注射液久贮或受光、热可使蛋白质变性储存不适可使效价降低，但外观可能无变化密闭、在冷处储存，防治冰冻有混作或沉淀者不得供药用；注意效期第63页，此课件共92页哦第六节第六节 水剂水剂一般现在水剂应用相对其他剂型来说少一点一般现在水剂应用相对其他剂型来说少一点此节自学此节自学共同观看药物举例共同观看药物举例第64页，此课件共92页哦第七节第七节 糖浆剂的储存养护糖浆剂的储存养护糖浆剂储存养护流程：储存养护合格出库糖浆剂检查合格入库第65页，此课件共92页哦1、霉变2、沉淀3、变色（一）糖浆剂的质量变异（二）糖浆剂的验收入库（以肉眼检视为主）1、包装容器封口是否严密，有无渗漏液现象，瓶外是否清洁，有无黏结现象。2、对光检视糖浆是否澄清，应无浑浊、沉淀3、检查有无生霉、发酵4、装量准确性第66页，此课件共92页哦（三）糖浆剂的储存养护1、一般储存养护：糖基纳国际容易霉变、变色、沉淀等质量变异，宜密闭，储存于30一下的避光处2、防污染、防霉变措施 防热、防污染、包装封口严密3、沉淀处理 4、冻结和解冻第67页，此课件共92页哦（四）药品储存养护实例分析处方组成每100g内含无味氯霉素8.785g（17.57g）质量稳定性分析无味氯霉素稳定干糖浆制剂，易吸湿潮解，发霉储存养护方法分析密封储存，注意防潮浓淡两种规格，应分别储存不宜久贮无味氯霉素干糖浆无味氯霉素干糖浆（淡黄色干燥颗粒）（淡黄色干燥颗粒）（淡黄色干燥颗粒）（淡黄色干燥颗粒）第68页，此课件共92页哦（四）药品储存养护练习处方组成含枸橼酸哌嗪16%，黄色或微黄色澄明的浓厚液体，带调味剂的芳香气味质量稳定性分析储存养护方法分析枸橼酸哌嗪糖浆枸橼酸哌嗪糖浆遇光渐渐褪色或变为黄色含糖量65%（g/ml），储存不当可生霉、发酵遮光、密闭储存第69页，此课件共92页哦第八节、第九节第八节、第九节n n含乙醇制剂n n1酊剂 2醑剂 3流浸膏 4其他n n油剂n n1用植物药作稀释剂或溶剂制成的油状液体制剂n n2含有挥发油的油状液体制剂第70页，此课件共92页哦第十节第十节 软膏剂、乳膏剂、糊剂、眼用半固体制软膏剂、乳膏剂、糊剂、眼用半固体制剂的储存养护剂的储存养护软膏剂储存养护流程：储存养护合格出库软膏剂检查合格入库第71页，此课件共92页哦1、酸败、流油、发硬、分离、生霉、氧化或还原变质、颜色改变2、植物油或脂肪性基质制成的软膏，易酸败3、水溶性机制软膏易发霉4、不溶性药物制成的水溶性软膏，药物和基质易发生分离5、温度过高易流油6、温度过低以发硬（一）软膏剂的质量变异第72页，此课件共92页哦（二）软膏剂的质量验收1、包装容器密封是否严密，在运输过程中有无破损、漏药现象2、必要时查看之地是否均匀、细腻，有无流油、发硬、霉变、酸败、分离等现象。3、目视对比法检查装量是否符合规定第73页，此课件共92页哦（三）软膏剂的储存养护1、密闭储存与凉爽、干燥、避光的处所，温度302、锡管软膏：3、塑料管软膏：4、玻璃瓶软膏5、具有特殊气味的软膏应注意封口密闭性6、不得出现变色、流油、发硬、酸败、霉变等现象。第74页，此课件共92页哦（四）药品储存养护实例分析处方组成含冰片的淡黄色或白色、又特臭的抗真菌软膏，凡士林基质质量稳定性分析储存养护方法分析复方水杨苯胺甲酯乳膏复方水杨苯胺甲酯乳膏冰片遇热易挥发密闭储存避热防冻第75页，此课件共92页哦7-7 栓剂的储存养护栓剂的储存养护栓剂储存养护流程：储存养护合格出库栓剂检查合格入库第76页，此课件共92页哦1、软化变形2、出汗3、干化4、外观不透明5、腐败（一）栓剂的质量变异第77页，此课件共92页哦（二）栓剂的质量验收1、包装是否符合要求（栓剂单个用防潮材料如蜡纸、锡箔纸包裹