儿科药物剂型与安全用药问题讲稿.ppt
关于儿科药物剂型与安全用药问题第一页，讲稿共三十九页哦1 1儿科药物剂型与安全用药问题 内容提要 1.当前儿科用药物剂型的现状 2.儿童用药的特点 3.目前儿科用药中存在的安全问题 4.解决的对策 5.小结第二页，讲稿共三十九页哦2 2儿科药物剂型与安全用药问题 1.当前儿科用药物剂型的现状 目前我国患病儿童占总患病人口的20%左右,但市场90%的药物都没有儿童专用剂型 第三页，讲稿共三十九页哦3 3儿科药物剂型与安全用药问题 1.当前儿科用药 物剂型的现状 *仅有不到10%的药物中,大部分是外资或合资企业生产的,且多数为OTC第四页，讲稿共三十九页哦4 4儿科药物剂型与安全用药问题 1.当前儿科用药 物剂型的现状 *虽然很多医院都开设了儿科门诊但用于儿童的药物却很少第五页，讲稿共三十九页哦5 5儿科药物剂型与安全用药问题 1.当前儿科用药 物剂型的现状 己上市的药品中近80%没有注册儿童应用 目前50%的普通儿童用药,90%以上儿童加护病房用药都未经注册为儿童用 第六页，讲稿共三十九页哦6 6儿科药物剂型与安全用药问题 1.当前儿科用药物剂型的现状 -其次是应用方面缺乏充分资料,尽管许多药物 事实上己广泛用于儿童,但大多数处方药在儿 童用药方面并无充分的资料,很多缺乏儿童使 用说明书 -1995年FDA批准28个专利药上市,只有4个有 儿童使用说明,80%的药品没有进行儿童临床实验,缺乏临床研究资料第七页，讲稿共三十九页哦7 7儿科药物剂型与安全用药问题 1.当前儿科用药物剂型的现状 -但这28个药中可能会有20个用于儿童,儿童药品的临床资料是指导合理用药的关键,缺乏资料就等于儿童使用时没有一个用多用少的量度,因此使用时非常危险,ADR的发生率也就极高第八页，讲稿共三十九页哦8 8 1.当前儿科用药物剂型的现状 -儿童用药成人化现象严重,使用时常以成人量 折算,这种做法既费劲又影响疗效,有时会产 生毒副作用,违背了安全用药的原则 儿科药物剂型与安全用药问题第九页，讲稿共三十九页哦9 9儿科药物剂型与安全用药问题 1.当前儿科用药物剂型的现状 其实剂量是决定药物毒性的重要指标 现代药理学家的论述:William Withering说：“小剂量的毒物是最好的药物,而有效的药物用过了量也就成为毒物”Paracelsus说:“所有的东西都是毒物,没有一样是无害的,只是剂量决定某些东西无毒”第十页，讲稿共三十九页哦1010 1.当前儿科用药物剂型的现状 -使用说明书,说而不明,目前绝大多数药 品对于儿童使用标识不明,警示不清,人们 对于”小儿酌减”字样己是见怪不怪 儿科药物剂型与安全用药问题第十一页，讲稿共三十九页哦1111 1.当前儿科用药物剂型的现状 -美国的药品都有儿童剂型,且细分年龄段 -FDA对儿科人群药物与生物制剂的药代 动力学研究有专门的要求和指南 儿科药物剂型与安全用药问题第十二页，讲稿共三十九页哦1212 1.当前儿科用药物剂型的现状 -FDA指南中对儿科人群提出以下分段:*新生儿:出生至1月 *婴幼儿:1月2岁 *儿童:2-12岁 *青少年:1216岁 *大于16岁等同成人 儿科药物剂型与安全用药问题第十三页，讲稿共三十九页哦1313儿科药物剂型与安全用药问题 1.当前儿科用药物剂型的现状 -其药代动力学研究特别强调了不同年龄段的 特点 *吸收:生长发育阶段其胃酸,胃排空速度,吸收 面积,相对静脉途径给药不同,同样其皮肤,肌肉,脂肪,水含量等也不同 *分布:机体构成比例会影响药物的分布,如水,脂肪血浆蛋白含量 *代谢:代谢的差异主要为肝药酶的量与活性 *排泄:第十四页，讲稿共三十九页哦1414儿科药物剂型与安全用药问题 1.当前儿科用药物剂型的现状 -英国己制定了儿科用药研究战略 *背景 *短期战略 *从已完成的研究中获取数据 *法规激励机制 *研究发展计划 *中期战略 *终止使用的药品 *药品进口 *临时处方 *非专利药-儿童剂型及适应症 *专利药-儿童剂型及适应症 *优先权 *规范指南 *儿科用药研发 *提供给医师,护师,药师及患者的信息第十五页，讲稿共三十九页哦1515儿科药物剂型与安全用药问题 2.儿童用药的特点 -新生儿的特点 *脏器功能发育不全,酶系发育尚未成熟,药物代谢及排泄速度慢 *随出生体重,胎龄及生后日龄的改变,药 物代谢及排泄速度变化大 *病儿之间个体差异大 *病理状况下,各功能均减弱第十六页，讲稿共三十九页哦1616儿科药物剂型与安全用药问题 2.儿童用药的特点 -药物动力学特点 *吸收与给药途径 病理状态时如腹泻可减少药物吸收,胃液pH 影响药物的吸收率,而胃排空时间延长可增 加药物与胃粘膜接触时间使吸收增多,能吃 奶的或经鼻饲给药能耐受的儿童,经胃肠给 药较安全 第十七页，讲稿共三十九页哦1717儿科药物剂型与安全用药问题 2.儿童用药的特点 -药物动力学特点 *胃肠外给药 *皮下/肌注:一新生儿皮下脂肪少,不适于皮下 给药,较大儿童或新生儿可肌注 *静脉给药:直接进入血液并迅速分布到作用部位,是危重病人可靠的给药途径,但许多药物具有高渗性,短期大量输入可造成高渗血症,应注意第十八页，讲稿共三十九页哦1818儿科药物剂型与安全用药问题 2.儿童用药的特点 -药物动力学特点 *分布:*儿童特别是初生儿体液及细胞外液容量,总体 液占体重的80%,细胞内液35%,外液45%,使水浴性药物的分布容积增大,结果是降低血 药峰浓度而减弱了最大效应.使代谢与排泄减 慢,延长作用时间第十九页，讲稿共三十九页哦1919儿科药物剂型与安全用药问题 2.儿童用药的特点 -药物动力学特点 *分布:*脂肪含量低:脂浴性药物浓度增高,脑组织富含 脂质,血脑屏障发育未完全,新生儿易出现药物 中毒及神经系统的反应 *血浆蛋白结合率低:浓度低,与药物亲和力低,血pH较低,影响药物与蛋白结合,存在竞争 *血脑屏障发育不完善第二十页，讲稿共三十九页哦2020儿科药物剂型与安全用药问题 2.儿童用药的特点 -药物动力学特点 *代谢:新生儿葡萄糖醛酸转移酶活性低,代谢 清除慢 *排泄:肾组织结构未发育完全,肾小球数量少,以原型由肾小球滤过及肾小管分泌排泄的药 物清除慢第二十一页，讲稿共三十九页哦2121儿科药物剂型与安全用药问题 2.儿童用药的特点 -新生儿及儿童用药的特有反应 *超敏反应:中枢神经系统尚末健全,对中枢神经系统药 物特别敏感,如吗啡可引起呼吸抑制,常规量洋地黄即 可出现中毒.对酸碱,水和电解质平衡的调节能力差,因 此酸碱性较强的药物应特别注意 *新生儿浴血,黄疸和核黄疸 -易引起新生儿浴血或黄疸的药物 *水浴性维生素K 磺胺类,呋南唑酮,噻嗪类利尿药 *影响肝细胞处理胆红素的能力 *增加胆红素自肠道再吸收 *诱发胆红素脑病第二十二页，讲稿共三十九页哦2222儿科药物剂型与安全用药问题 2.儿童用药的特点 -新生儿及儿童用药的特有反应 *高铁血红蛋白血症 -红细胞内6GP和谷光甘肽还原酶不足 -还原酶和酶促活性不足 *神经系统毒性反应 -血脑屏障发育末成熟,药物易于进入所致,如吗啡类易引起呼吸抑制,抗组胺类,苯丙胺,氨茶碱,阿托品可致昏迷或惊厥第二十三页，讲稿共三十九页哦2323儿科药物剂型与安全用药问题 2.儿童用药的特点 -新生儿及儿童用药的特有反应 *灰婴综合征第二十四页，讲稿共三十九页哦2424儿科药物剂型与安全用药问题 3.目前儿科用药中存在的安全问题 *药品的问题 -缺乏儿童药物剂型 -缺乏儿童用药物研究的数据与资料 -缺乏儿童用药物研发 第二十五页，讲稿共三十九页哦2525儿科药物剂型与安全用药问题 3.目前儿科用药中存在的安全问题 *用药中的问题 -保健营养品的滥用 -由于医生对药物体内过程缺乏了解所致 *如哺乳期不能使用的药物:治疗巴金森氏病 的药物,大部分抗肿瘤药物,抗偏头痛药物,锂盐,海络因等毒品,吸烟等通过乳汁进入婴儿体内造成的后果 第二十六页，讲稿共三十九页哦2626儿科药物剂型与安全用药问题 3.目前儿科用药中存在的安全问题 *用药中的问题 -抗菌药物的滥用是目前儿科用药中最 大的安全问题 *预防性用药普遍存在 *由乳汁中转运 *食物及奶制品中带入 第二十七页，讲稿共三十九页哦2727儿科药物剂型与安全用药问题 3.目前儿科用药中存在的安全问题 *用药中的问题 -抗菌药物滥用是目前儿科用药中最大的安全 问题 *发热即炎症,就使用“消炎药”,有的家长急匆匆带着孩子到医 院就诊,并告诉医生在家已服用抗生素了,有些家长就诊时强 调,孩子发热一定要用抗生素病才好 *不就诊,随意服用 *几种抗生素同时服用或频繁换药 *随意停服或间断服用,认为不发热即为病愈,或不按药物说明 服药,随意减少用药次数 *预防用药,认为孩子病了,用上抗生素就安全了,就可以不出现 合并症或并发症了第二十八页，讲稿共三十九页哦2828儿科药物剂型与安全用药问题 3.目前儿科用药中存在的安全问题 *用药中的问题 -ADR 因注射苯甲醇因注射苯甲醇(Benzyl alcohol)成蛙腳過量苯甲醇是成蛙腳過量苯甲醇是 罪魁禍首罪魁禍首 第二十九页，讲稿共三十九页哦2929儿科药物剂型与安全用药问题 3.目前儿科用药中存在的安全问题 *用药中的问题 -ADR的危害 如学龄前儿童因药物致聋哑的百分比,50年 代2%,60年代7%,70年代为18%,80年代达 36%,90年代统计因药害致聋哑的儿童逾百万第三十页，讲稿共三十九页哦3030儿科药物剂型与安全用药问题 3.目前儿科用药中存在的安全问题 *用药中的问题 -配伍使用不当 最近SFDA通报的头孢曲松引起婴幼儿 死亡事件第三十一页，讲稿共三十九页哦3131儿科药物剂型与安全用药问题 3.目前儿科用药中存在的安全问题 *用药中的问题 -不合理联合用药所致 2001.11.11岁男孩到我院就诊,原因系腹泄在当地医院治疗后出现中枢神经系统症状,癫痫发作 经询问,病人在当地治疗时医师使用了氟哌酸0.2tid,利特灵0.1tid第三十二页，讲稿共三十九页哦3232儿科药物剂型与安全用药问题 3.目前儿科用药中存在的安全问题 *用药中的问题 -不合理联合用药所致 分析：该用药方案存在不合理用药 18岁以下儿童禁用氟哌酸,因可导致软骨损伤 氟喹诺酮类药物可引起神经精神症状、震颤麻痹、多发性神经炎、癫痫、惊厥等第三十三页，讲稿共三十九页哦3333儿科药物剂型与安全用药问题 3.目前儿科用药中存在的安全问题 *用药中的问题 -不合理联合用药所致 *氟哌酸成人常用量为0.3-0.6/d，该小孩用量 偏大,痢特灵的副作用之一也可引起多发性神经系 统症状,超量时可持续数月至一年以上,成人常用 量为0.1tid，因此该病人剂量偏大 *氟哌酸+痢特灵存在明显的配伍禁忌,二者剂量 均偏大,因此造成病人严重神经系统不良反应第三十四页，讲稿共三十九页哦3434儿科药物剂型与安全用药问题 3.目前儿科用药中存在的安全问题 *用药中的问题 -家庭用药不当造成危害 *盲目用药作为预防或营养品 *家庭用药不当造成小儿误服中毒 *家长对用药知识的缺乏导致小儿用药过量 *盲目用药掩盖了病情,延误治疗 *多药合用,相互作用第三十五页，讲稿共三十九页哦3535儿科药物剂型与安全用药问题 4.解决的对策 *呼吁国家制订有关儿童用药品的研究政策 *鼓励药厂研发儿科用药物制剂与剂型的开发 *加强临床药学工作,临床药师应将儿科病人 用药安全问题作为重点工作 *加强对全社会的安全用药知识的科普教育 第三十六页，讲稿共三十九页哦3636儿科药物剂型与安全用药问题 5.小结 用药安全是全社会都共同 关注的话题,对于儿科病人 更是关注的焦点,因为儿童 是祖国的未来 第三十七页，讲稿共三十九页哦3737儿科药物剂型与安全用药问题5.小结 请记住*没有安全的药物*只有安全的医师第三十八页，讲稿共三十九页哦3838感谢大家观看26.09.202226.09.2022第三十九页，讲稿共三十九页哦
