内部质量审核教材fxef.docx

目 录第一章 内部质量审核的基本概念一、内部质量审核的基本概念 3 1、质量审核 3 2、质量审核员 5 3、审核组 5 4、受审核方 6 5、审核委托方6 6、审核证据 6 7、审核发现 7 8、记录 7 9、合格和不合格 8 10、缺陷 8 11、预防措施 9 12、纠正措施 9 13、不合格的处理 10 14、认证 11 15、合格证书 1l 16、第三方 12二、对内部质量审核要素的理解要点131、内部质量审核要素在质量体系中的作用 132、对内部质量审核的理解要点 13第二章 内部质量审核的实施要点一、 ISO9000-2的指南二、 ISO9000-2指南中的重要指示1、 内部质量审核的目的2、 内部质量审核的时机3、 内部质量审核结果的报告三、 内部质量审核的作用1、 作为管理者介入质量体系的有效手段2、 为外部审核作应有的准备四、 内部质量审核的范围及频次1、 内部质量审核的范围2、 内部质量审核的频次五、 内部质量审核的资源1、 内部质量审核的组织与人员、职责2、 内部质量审核的资源第三章 内部质量审核的实施一、 内部质量审核的实施步1、 实施内审要素（过程）的体系步骤2、 实施内审要素（过程）的具体步骤二、 内部质量审核的策划1、组织和资源的策划 2、质量手册的策划 3、质量体系程序的策划 4、检查表的策划 5、内部质量审核工作策划（年度计划） 6、内审实施计划策划（内审计划） 7、内审不合格报告及纠正措施验证记录的策划 8、内部审核报告的策划三、内部质量审核的准备1、 审核准备的基本要求2、 成立审核组织3、 进行文件审查4、 审核实施计划的准备5、 检查表的准备6、 其他准备工作四、 现场审核的实施1、 首次会议2、 现场审核客观证据的收集3、 灵活运用现场审核的方法4、 现场审核记录5、 现场审核不符合报告6、 审核组会议7、 末次会议8、 审核报告9、 内部审核控制五、 内部质量审核后续活动1、 纠正和预防措施2、 纠正和预防措施的跟踪3、 纠正和预防措施的验证六、 内部审核员1、 内部审核员的资格2、 内部审核员的个人素质3、 内部审核员的能力4、 内部审核员的作用5、 内部审核员职责七、 审核中的沟通技巧1、 人际沟通的实质2、 沟通分类3、 人际沟通的障碍4、 审核与沟通5、 审核中的面谈6、 提问7、 聆听8、 审核中可能见到的任务类型和对策第四章 内部质量审核条款的审核要点一、 有关内部质量审核条款的文件审核1、 有关内部质量审核条款的文件系统检查表2、 检查表说明二、 有关有关内部质量审核条款运作的审核1、 内部质量审核的运作检查表2、 检查表说明第五章 内部质量审核条款案例案例第一章 内部质量审核的基本概念一、内部质量审核的基本概念1质量审核ISO 9000：2000中审核(audit)的定义为：为获得证据并对其进行客观地评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。ISO 9000：2000中审核准则(audit criteria)的定义为：与收集的审核证据相比较的一组方针、程序或要求。质量审核的目的确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，其含义是确定质量活动和结果是否与预先策划(一组方针、程序或要求)相符合；这些安排是否有效地实施，其含义为预先策划的内容能否被有效地执行；一这些安排是否适合于达到预定的目标，即策划的内容是否能够保证达到预定目标；质量审核的目的主要有三方面，策划与目标是否相适应，策划是否被有效的执行以及在执行过程和结果上是否符合策划。有系统的检查 只有有系统策划和实施的质量体系才能做系统的检查，因此被审核的质量体系必须是正规的、系统的，即形成了正式的质量体系文件系统；审核的活动必须是有组织、有计划、有系统进行的，是一种正式的活动；有系统的检查还应体现在对被检查对象应进行系统、全面的检查，即包含有审核的三个目的。独立的检查独立性体现在审核员与被审核区域之间无直接责任关系；质量审核不能导致将质量责任从受审核区域转移到审核员身上；审核员对审核结果的判断不应受到来自他人的干扰；审核员应进行客观地评价，不应受个人情绪、偏见、情感的影响。质量审核的对象针对质量体系的审核，称之为“质量体系审核”，ISO 9001和ISO90041中之主要涉及的是此类审核(也是本书所叙述的内容)；针对过程的审核，称之为“过程质量审核”；针对产品的审核，称之为“产品质量审核”；针对服务的审核，称之为“服务质量审核”。质量体系审核(以下称审核)的分类外部审核， a)第二方审核，由顾客或其代表对组织(供应商)所做的质量体系审核； b)第三方审核，由与组织(供应商)和顾客无直接关系的认证机构所做的质量体系审核。内部审核：由组织的内部人员对本组织进行的质量体系审核。审核的特点 被审核的体系必须是正规的，正规的体系体现在： a)按照质量体系标准要求形成文件化的质量体系； b)文件化的质量体系必须是适合组织的特点的； c)质量体系文件正在执行； d)执行的结果有记录可证实。审核是一项正式的活动，正式的活动体现在： a)审核必须经策划，形成正式的文件规定，按规定的程序执行；b)审核必须有明确的目的和确定的范围；c)审核必须有正式的文件依据(如质量体系标准、法规、顾客要求、内部管理有关规定等)；d)审核的结果应形成正式的文件和记录；e)审核后须有正式的纠正措施、跟踪、验证活动。审核是一个抽样的过程，受一定的局限，其表现为：a)审核只能在某一时刻进行，不能审查所有过程；b)审核只能涉及到重点区域和重点活动，不能面面俱到；c)审核只能随机抽样，所覆盖的只是要素的内容而不是要素实施的全部内容；d)任何审核都不能证明质量体系的完美无缺。2质量审核员ISO 9000：2000对质量审核员(qualityauditor)的定义经鉴定合格，从事质量审核的人员。ISO 9000：2000中审核员(auditor)的定义为：有资格实施审核并能胜任的人员。ISO9000：2000中资格(qualification)的定义为：(审核)审核员所具有的个人素质、最低学历、培训、工作和审核经历及能力的组合。审核员的资格从事审核工作的人员须具备一定的资格(如质量管理体系审核员、环境管理体系审核员等)；审核员应经过专门的培训并经考试/鉴定合格；审核员应得到授权委派；第三方审核员须经国家认证人员认可委员会的认可。3审核组审核组(auditteam)的概念实施审核的一个人或一组人。注1：审核组的二个或多个人通常是具有资格的审核员，并且其中之一通常被任命为审核组长。审核组可包括接受培训的审核员。在需要时，可包括技术专家。注2：观察员可以陪同审核组，但不作为成员。审核组的组成被指定主持质量审核的审核员为审核组长；般的审核由两名以上的审核员参与(不排除一人的可能性可能性)，故需成立审核组；审核组的人员均应具备审核员资格(观察员、陪同人员除外)。4受审核方ISO9000:2000中受审核方(auditee)的定义为被审核的组织。受审核的组织可以是 某个单位、企业的全部；也可以是其中的一部分，如车间、分公司、部门。5审核委托方 ISO9000：2000中审核委托方(audit client)的定义为要求审核的个人或组织。委托方可以是对外部审核(如第三方审核)委托方常为：a)受审核方自己；b)受审核方的顾客；c)与受审核方相关的管理部门、上级单位或社会机构或团体如食品、医药、核电等管理机构。内部审核的委托方常是受审核方的管理者或上一级组织的管理者。6审核证据ISO 9000：2000中审核证据(auditevidence)的定义为经验证的事实陈述与审核有关的其他信息的记录。注：审核证据可以是定性的或定量的。审核证据的特点真实性：经验证、有事实证实；与审核准则有关证据获得的方法： a)观察到的事实(可以是定性的)； b)通过测量得到的参数(可以是定量的)； c)通过试验的方法证实的事实： d)通过其他手段如查记录、查文件等获得的事实。审核证据不应含有推测、猜想、假设的成分；审核证据所获的事实与审核准则对照可以是正、反两方面的。7审核发现ISO 9000：2000中审核发现(auditfindings)的定义为将收集的审核证据与审核准则相比较的评价结果。审核发现的要点是审核过程中产生的；依赖于审核证据与审核准则比较的评价结果；是审核结论的依据，其特点为： a)引用审核证据； b)评价的结果明确； c)陈述应清楚明了。 8记录ISO 9000：2000对记录(record)的定义 阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。 注：质量记录可用于把可追溯性形成文件，并提供验证、预防措施和纠正措施的证据。 记录的作用为活动及结果提供证据；记录是为证实满足要求的程度所保存的文件；记录可以用以 a)证实产品满足产品质量要求，称为产品质量记录； b)证实质量体系运行的有效性，称为质量体系记录： c)可用于证明可追溯性、提供验证、预防措施和纠正措施等目的。记录存在的形式以书面的形式存在：以其他媒体形式如：照片、声像记录、磁记录等。记录的目的是证实，其要求应为真实，反映客观事实；清晰，便于追溯检索；保存完好，便于需要时能够调出使用。9合格和不合格ISO 9000：2000中合格(符合)的定义为：满足要求。ISO 9000：2000中不合格(不符合)的定义为：未满足要求。判断合格和不合格的依据是是否满足要求，要求可以是：产品的质量特性(无论是一个还是多个)；质量体系要求的偏离或缺少；一还应包括顾客的要求；法律法规的要求；对服务行业还应包括行业的惯例等。10缺陷ISO 9000：2000中缺陷的定义为：未满足与预期或规定用途有关的要求。 注1：区分缺陷与不合格是重要的，这是因为其中有法律内涵，特别是与产品责任问题有关。因此，术语“缺陷”应慎用。 注2：预期的用途可能会受供方所提供信息(如手册)的性质的影响。对缺陷的判断是视其是否满足预期用途有关的要求(可以是某项或多项)，预期用途有关的要求一般是针对执行某“规定的用途有关的要求”的结果，如： a)产品的使用结果； b)服务的结果等。预期用途会受到某些信息的影响；缺陷不同于不合格，其评价不直观，但要注意区分，因可能涉及法律内涵。11预防措施ISO 9000；2000中预防措施的定义为：消除潜在不合格或其他潜在不期望的原因所采用的措施。 注：采取预防措施是为了防止发生，而采取纠正措施是为了防止再发生。预防措施针对的对象是一潜在的不合格，即尚未发展到不符合规定要求的程度，但有这种可能性或发展趋势，其他尚未发生但不希望发生的情况；预防措施的目的是消除潜在的原因。预防措施涉及的内容避免出现不合格或不希望出现的情况；防止问题的发生；预防措施可能会引起文件、体系等方面的更改。12纠正措施IISO 9000：2000中纠正措施的定义为：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。 注1；采取纠正措施是为了防止再发生，而采取预防措施是为了防止发生。 注2；纠正和纠正措施是有区别的。纠正措施针对的对象是已经出现的不合格，达不到规定的要求；没有预计到但已发生的其他不希望出现的情况，希望消除原因不再发生。纠正措施涉及的内容消除已发生的不合格产生的原因；防止类似问题的再发生；纠正措施可能会引起文件、体系等方面的更改。13不合格的处置ISO 9000：2000中纠正(correction)的定义为：为消除已发现的不合格所采取的措施。 注1：纠正可以与纠正措施一同采取，也可以分开采取。 注2：纠正可涉及：反修、返工或降级。纠正(不合格处置)针对的对象现有的不合格产品/不合格项/不合格服务等；目的是消除现存的不合格。纠正(不合格处置)与纠正措施含义不同纠正(不合格处置)所采取的措施如返工、返修、降级、报废、让步是纠正的行动；纠正的行动可能未涉及到不合格所产生原因；纠正可以和纠正措施同时实施；对所有的不合格均要纠正，但不意味着均要采取纠正措施；有些不合格可能不便、不易、无法或不值得采取纠正措施。14认证认证(cenificaticn)的概念由第三方对产品和/或服务、过程或质量管理体系符合规定要求作出书面保证的程序。认证的对象 产品和/或服务； 过程； 质量管理体系。认证的依据为规定的要求，这些要求可以是：产品标准/服务规范；过程程序/标准；质量体系标准；其他要求如合同、法律、法规等。认证的特点必须是第三方进行的；按规定的程序进行；出具书面的保证(如证书)。 15.合格证书合格证书(certificate of conformity)的概念按照认证制度的规则，对正式确定的产品和/或服务、过程或质量管理体系符合特定的标准或其他规范性的文件提供信任而发布的文件。合格证书包括的内容有 产品和/或服务；过程；质量管理体系等。合格证书的作用和特点 证实产品和或服务、过程、质量体系符合要求；其作用是提供信任；必须是正式发布的文件。16第三方第三方(thirdparty)的概念一与议论的问题所涉及的各方无关的被认可的人员或机构。 注：通常，所涉及的各方是组织(第一方)和顾客(第二方)。第三方的特点与所涉及的组织(第一方)无关；与组织的顾客(第二方)无关；是一个独立的机构或人员；该机构或人员应经过认可。二、对内部质量审核要素的理解要点1 内部质量审核要素在质量体系中的作用为保证质量管理体系的运作质量、产品和/或服务的质量，质量管理体系将有赖于内部质量审核活动的效率和效果；建立质量管理体系如没有内部质量审核活动的配合，可能会流于形式；维持及改进质量管理体系都将以内部质量审核的结果作为依据之一；内部质量审核是管理层介入质量管理体系的一种有效手段；内部质量审核也作为评价质量管理体系充分性、适宜性、有效性的手段之一。2 对内部质量审核的理解要点对内部质量审核的原则要求形成文件化程序； 根据实际情况及重要性安排内审日程；与所审核的活动无直接责任人员进行；保存审核结果记录；对发生的问题应采取纠正措施；验证纠正措施的有效性。建立并保持用于策划和实施内部质量审核的形成文件的程序ISO 9001:2000要求建立并保持内部质量审核文件化的程序；一般制定针对内部质量审核的程序可称为内部质量审核程序；内部质量审核程序的保持是指该程序应得到有效实施和适时的修改。第二章 内部质量审核要素的实施要点一、ISO 90002的指南 内部质量审核 供方应实施内部质量审核以确定各个质量体系要素对实现规定的质量目标是否有效和适宜。供方应在内部审核计划中规定审核的频次。 供方应选择并委派有资格的审核员实施审核活动，审核活动应由与被审核活动无直接责任的人员执行，但这歼不妨得在某一职能部门中担任一定职责的人员作为内审员对组织中其他的职能或区域进行审核。 供方可定期对其部分或整个质量体系实施内部审核，以确定质量体系要素是否适合并符合对其文件化和实施的要求；确定已实施质量体系的有效性；为改进供方的质量体系创造机会；有助于外部质量审核。 除了定期开展内部审核外，因下列原因可随时开展内部审核：当有意向建立合同关系时，首先应对质量体系进行评价；在合同关系的情况下，验证质量体系持续地满足规定的要求并且正被实施；当职能发生了重大的更改，如组织结构和程序发生了变化；由于不合格将导致或可能影响到产品的安全性、性能或可信性时；当需要验证纠正措施的实施及其有效性时。 审核结果应形成书面报告，记录应能说明审核中发现的问题以及需要采取的纠正措施。 供方还应指出针对审核发现的问题所采取相应措施的完成日期。审核结果应：提交给对被审核部门或职能负责的管理人员；作为管理评审的输入。 重要的是审核跟踪活动要证实并确认已经采取了纠正措施并且纠正措施是有效的。 有关质量体系审核的通用指南建议参阅ISO 100111、ISO 100112和ISO 100113。 注：ISO l0011标准中的指南并不是对ISO 9001中要求的补充或更改。 二、ISO 90002指南中的重要提示1 内部质量审核的目的确定质量体系要素是否适合并符合对其文件化的实施的要求通过内审检查质量体系要素(过程)是否符合文件化要求；通过内审检查质量体系要素(过程)是否符合实施的要求；要素(过程)实施的适合性等。确定已实施质量体系的有效性通过内审检查实施的情况；通过对实施情况的检查确定实施效果。为改进质量体系创造机会通过内审发现体系的不足；针对不足采取改进措施。有助于外部审核在外审前进行内审有利于及早发现不足；在外审前改进不足有利于外审获得较好的结果。2内部质量审核的时机有意向建立合同关系时组织与潜在的顾客有建立合同意向时应进行内审；内审可以使组织处于良好的管理状态，有利于合同关系的建立。在合同关系情况下证实持续满足要求即使已与顾客建立了合同关系，仍须定期内审；内审可提供证据证实组织具有持续满足规定要求的能力。组织机构及职能发生变化时内审也可用以验证变化的结果(无论是好的还是不好的结果)。当不合格将影响到产品和/或服务时不合格的影响较大，如影响到产品的安全性能或可信性时应内审；内审针对有问题的部分进行检查，以调查问题的原因和可能的结果。 内审可能会导致采取相应的措施。需验证纠正措施实施情况及效果 对纠正措施实施情况进行跟踪审核，确保纠正措施得到实施；验证纠正措施的实施是否达到预期的效果。3内部质量审核结果的报告提交给被审核部门或有关负责人反映审核的情况；促进受审核部门改进；有关人员可采取监控。作为管理评审的输入内审的情况应提交给管理层；作为管理评审输入的内容之一；内审的情况往往提供给管理层有参考价值的信息。 三、内部质量审核的作用1作为管理者介入质量体系的有效手段管理者对质量体系的活动及结果可通过内审来了解内审将提供质量体系的各个方面(过程)的实施和/或部门的运作情况较全面、较系统的状况；内审将向管理者提供质量体系的有效性情况，有助于管理层了解实际情况；内审将有助于管理者了解质量目标是否适宜及达成的情况。管理者将根据内审的情况作出改进和完善质量体系及质量目标的决策根据内审的情况，管理者可以对部分薄弱的区域部门和或(过程)进行重点的管理和改善；根据内审的结果，可调整计划安排及质量目标；根据内审的结果，有助于管理者作出质量体系的有效性判断，对质量体系的改进作出决策。2为外部审核做应有的准备在顾客或其指定的机构实施外部审核前纠正不足当存在明确的顾客要求时，由顾客或其指定的机构对组织的质量体系审核时，一般在此之前应做内审，以及早发现自身的不足进行改善；一般顾客或潜在的顾客对组织进行外部质量体系审核是带有明确的目的，组织希望得到顾客较好的评价，因此亟需在此之前做好内审，事先发现薄弱环节并进行改进，以期获得与顾客或潜在顾客合作的机会。在第三方认证机构审核前实施内审目的在于获得一次性成功第三方认证机构的审核一般是由组织自己提出申请，因此事先做好内审，及早发现并改进不足，可使组织一次性顺利通过外部质量体系审核，同时第三方审核是有代价的，做好充分的内审可避免损失；组织聘请第三方认证机构，目的之一是借助外部的专家，对组织的质量体系作出评价，因此做好内审，将自己能够发现的问题及早改进，有利于更好的利用外部专家发现对自己体系改进更有帮助之处。 四、内部质量审核的范围及频次1内审的范围应包括各个质量体系过程根据所确定的质量管理体系，所有适用的要素过程均应包括在审核范围之中；根据各组织的产品和或服务的特点不同，要素过程可适当增删，对所有确定增加的过程均应包括在审核范围内，而删除全部或部分过程应有充分的不适用理由才可不包括在审核范围内；由于特殊情况可能不包括所有过程，如：a) 首次组织内审，关于“内部质量审核”及“管理评审”工作尚未开展，可不列入范围。但需在下次内审中加以完善； b)增加的因顾客的要求所开展的内审，可针对顾客所明确的要求进行审核； c)因部分职能或组织结构变化时，为验证其有效性增加的针对变化部分所做的内审； d)因发生体系内部分变化(包括资源、程序、过程)而有可能导致产品和/或服务质量受影响时，所做的局部有针对性的内审； e)为验证外审或内审发现的不合格的纠正措施的有效性时所做的部分内审； f)当管理者认为有必要进行改进、完善等其他需要时所增加的局部内审等。应包括质量体系要素(过程)涉及的各个部门根据所确定的质量管理体系，所有涉及的部门均应包括在审核范围内；根据各组织的产品和/或服务的特点不同，涉及的部门可能不同，如：a) 对一般工业组织，保安部门可能不在审核范围内；而一些服务组织(如物业管理、宾馆、金融、电信等)，保安部门则是较为重要的部门，必须包括在审核范围内； b)对一般工业组织(除有洁净度要求的组织)，环境卫生部门可能不包括在审核范围内；而对一些服务组织(如宾馆、餐饮、物业管理、商场等)，环境卫生部门则是重要部门，必须包括在审核范围内； c)对一般工业组织(除管理者将质量成本控制纳入质量体系中)，财务部门可不纳入审核范围；而某些服务组织(如物业管理)财务部门应是审核范围内的。对特殊情况增加的审核可能不包括所有部门，如： a)因顾客要求增加的内审，可针对顾客明确的要求进行部门的审核； b)部分职能变化或组织中部门的结构变化，为验证其有效性增加的针对变化的部门所做的内审； c)体系内部发生其他变化而有可能影响产品和/或服务质量，针对部分部门所做的内审； d)为验证外审或内审发现的不合格所采取纠正措施的有效性时，所做的部分部门的内审； e)当管理者认为有必要对某些部门的改进、完善或其他需要时所做的局部内审等。应包括与质量体系相关的重要的活动和区域：涉及质量体系所有相关活动的组织结构(部门、隶属关系、职责及权限等)；质量体系相关活动的管理、运作程序涉及的区域和活动；与质量体系运作相关的资源，如人员、设备、设施、材料等；产品生产和/或服务提供的过程；产品和/或服务的符合性；各类相关文件、报告、记录等；与质量体系活动相关的活动和区域有时可能会涉及到超出体系之外的部分如： a)来自于供应商的重要记录和报告； b)供应商产品和/或服务的符合性证据； c)供应商活动的相关评价； d)顾客提供的各种记录和报告等。对多分支机构的组织，内审应包括所有的分支机构：对区域分布较广的组织，如工业组织中的分厂、分公司，服务组织的分支机构、分支网点，凡属质量体系之内的部分，均应安排内审；对于不与本部主体在一起的部门，内审时也应安排。如有些组织的仓库、销售部门、售后服务部门可能与本部不在同一区域。 2内审的频次ISO 9000：2000族标准的要求应根据所审核的活动的实际情况和重要性来安排日程计划(ISO 9001)；应根据审核活动的重要性及其现状，定期进行各过程的内部审核和评价(ISO 9000)。安排内审频次应考虑的方面根据产品或服务的特点： a)产品更新快、服务内容变化较快时，内审的频次应适当多些； b)组织处于高速发展时期，机构变动较频繁，内审频次多些；在特殊情况下，及时进行增加的内审。对多分支机构的组织的内审频次应考虑在一定的时间内(如一年)每个分支机构至少安排一次；对重要的分支机构或管理薄弱的分支机构可适当增加频次。 一、 内部质量审核的资源1 内审的组织与人员、职责质量体系策划时应考虑内审的职能内审的决策在于组织的管理者；内审的组织和实施应有日常责任部门，可由管理者授权于某部门，如总经办、厂办、质管部、综合管理部等；内审的具体实施由管理者任命的审核组长负责；内审小组的人员配合组长实施内审工作。内审的日常管理部门的职责：负责组织和策划内审工作；负责落实内审所需的资源；负责内审的实施策划工作；协调各部门与内审有关的活动；选择和组织内审组，推荐审核组长；协调内审中所发生的问题；进行内审资料的保存；组织内审后续活动的跟踪等。管理者职责授权内审管理部门，明确职责、权限；根据需要提出内审要求；批准内审计划(亦可授权管理者代表)；了解内审的结果并提出纠正要求；根据内审情况判断质量体系的有效性和适宜性(管理评审)；对质量体系的改进提出要求及配备必要的资源。管理者代表职责直接管理内审的责任部门，任命内审组长和组员；就内审责任部门提出的问题给于协调和解决；批准内审计划(管理者授权时)，批准内审报告；掌握内审的结果并就重要事项向管理者报告；协调重大内审问题的纠正措施并将结果向管理者报告；提出质量体系改进的建议以供管理者决策。审核组长职责负责内审组的管理工作；进行内审组成员的资格审查及进行内审的分工；检查内审组成员的准备工作，审核内审工作计划；指导内审组成员的实施工作，审查不合格报告；负责审核中各次会议的组织(首次会议、末次会议、审核组内部会议等)；起草和或审核内审报告，对内审的结果的真实、有效性负责；协调、报告内审中的重大障碍；确保内审计划的完成； 提出对质量体系有效性的判断；对内审的后续跟踪工作的有效性负责；整理并提交所有的内审资料。审核员职责按审核组长的分工完成准备工作文件；按审核计划安排进行内审实施；编制不合格报告并对不合格报告的真实性、准确性负责；按组长的要求完成内审报告及其他相关文件；对内审后的跟踪工作负责，验证纠正措施的有效性；参与对质量体系有效的判断。2内审的资源财力资源般来说做内审不需要太多的财力支出，但对内审员的培训可能需要支付培训费用；当组织的规格较大，分散的范围较广(如存在外地或国外分支机构)可能需考虑差旅费用；另外组织在进行内审时，可能使正常的工作状态受到一些影响，一般可通过内审计划的调整来减少或避免这种影响，如将日常业务繁忙的部门安排在工作时间以外(节假日、晚上等)。人力资源对于内审来说一般至少有两名或以上的内审员来承担一次内审工作，较大型的组织可有多名的内审员；内审员的多少取决于组织的自身情况，原则是“审核活动应与被审核活动无直接责任的人员执行”，也就是说对内审员来说，其自己所在部门不能由其本人去审核；内审员须经过挑选具备一定的知识和技能及受过的相关的审核员培训。工作条件和设施组织应提供审核活动的场所，如会议室、内审组开会场所；办公用品，如记录纸、本、笔等，办公设施如通信设施、复印机、电脑；需要的交通工具、工作服等。时间、行程安排合理安排时间，可使内审的效率提高，避开某些部门的工作高峰期，可避免因等待而浪费时间；行程安排也是提高工作效率的方法，减少不必要的路途重复，增加现场工作的有效时间。工作文件提供给内审组审核所需的文件，如质量手册、程序文件、其他文件；准备好审核所需的其他工作文件，如内审计划、检查表等；准备必要的记录表格，如不合格报告、现场审核记录等。信息资源作为内审的必要资源还有与质量体系运行有关的记录和各类信息；配合内审员工作的各部门工作人员所提供的信息；设备设施的信息；顾客投诉的信息；产品和/或服务有关信息等；第三章 内部质量审核的实施实务一、内部质量审核的实施步骤1内部质量审核的实施步骤内审核策划 按标准要求，结合组织的具体情况配备自源制定运作程序 根据策划的要求制定内部质量体系审核程序实施运行程序 执行程序的规定，定期开展审核实施情况检查 内部质量体系审核过程也应作为内审检查的的内容改进 可根据组织发展的需要进行改进 图 3-12实施内部质量审核的具体部骤内审准备 成立内审小组，任命内审组长，内审准备。 内审实施 根据制定的内审计划实施现场内审内审后跟踪 按审核报告要求跟踪纠正措施的实施情况纠正措施验证 验证纠正措施是否达到预期效果二、内部质量审核的策划1组织和资源策划组织和资源策划应考虑的方面考虑组织产品和或服务的特点；考虑组织结构特点；考虑组织资源的分配方面因素；考虑组织内部及外部环境的需要。组织和资源策划的作用结合组织特点，合理利用资源；合理策划可扬长避短；预先考虑充分、策划得当，能够使内审工作进展顺利。组织和资源策划的内容明确相关部门的职责和权限；合理授权有关人员；规定工作接口及隶属关系；策划文件系统；培训人员；合理配备各类资源。 2质量手册的策划质量手册中内审章节策划应考虑的方面组织结构及资源的充分与否；质量体系标准的要求；组织外部对内审的要求；组织内部的内审需求。质量手册的作用在有关章节申明确职责权限；明确如何识别内审需求及确定内审频次；明确内审的目的；为内审开展提供准则。质量手册的内容内审部门及人员的职责权限；如何识别内审需求；如何确定内审频次；如何确保达到内审目的；如何开展内审及确保其有效性的原则要求等。 案例见本书第五章。3质量体系程序