最新poct市场前景分析.doc

Four short words sum up what has lifted most successful individuals above the crowd: a little bit more.-author-datepoct市场前景分析poct市场前景分析POCT细分产品通常是根据疾病类型进行分类：感染、重症、心脏类、妊娠类、血糖类、毒检类、肿瘤类等。从使用的专业性角度来看， POCT的主要应用可分为专业市场和家用市场。专业市场最常见的应用有：医院的重要科室心内科、急诊科、麻醉科和ICU。项目包括 心梗/心衰：B型钠尿肽(BNP)、肌钙蛋白(TnI)、肌红蛋白(Myo)、CK_MB及三合一联合检测；炎症：降钙素原PCT、C反应蛋白CRP； 血气：血氧、二氧化碳； 血电解质和代谢物（血糖、乳酸等）。基层医院和疾病预防控制中心（CDC）。项目包括传染病筛查（HBV五项、HCV、HIV、梅毒等）、妊娠检测、便潜血等。家用市场最常见应用有：血糖：Glucose血糖性激素：HCG怀孕、LH排卵传染病自测：HBV、HCV、HIV、梅毒等心血管疾病肾功能1， 心脏类POCT 目标客户集中在医院2， 心脏病分为缺血性和非缺血性，缺血性心脏病一般会引起心肌损伤，因此可以通过检测心肌标记物来检测和确诊细分，从而选择合适的治疗方案。根据国家卫计委数据，2016年缺血性心脏病出院人数约为350万人，参考近三年平均增速水平为30%以上，我们预估2019年超过500万人，心标市场空间较大。全球心脏标志物市场目前处于垄断状态，Alere、Roche和Abbott三家领先企业瓜分市场，但是也出现了许多关键的厂家，比如法国的bioMérieux SA公司、日本的LSI Medience Corporation公司、英国的Randox laboratories Ltd公司还有国内的广州万孚生物等。万孚生物公司名称：广州万孚生物技术股份有限公司产品：飞测系列POCT定量检测平台、各类标志物检测试剂盒万孚生物是位于中国POCT行业前端的知名企业，同时也是国内首家“零缺陷”通过FDA现场考核的体外诊断试剂企业。公司致力于POCT试剂与仪器的研发和生产销售，目前产品线已经覆盖了感染炎症标志物、心脏标志物、糖尿病肾病标志物、肿瘤标志物、妊娠检测类等多个类别。其中，多款飞测免疫荧光定量检测仪可以满足几乎全部心脏标志物的检测需求，最新的飞测Plus更是只有电话机大小，可以在几分钟内提供准确可靠的定量检测结果。万孚生物的心脏标志物检测试剂盒2017年万孚生物今年免费投放了5000台飞测给各级医院，只收取试剂的费用，因此，有投资专家乐观预测万孚生物的飞测保有量甚至可以达到50万台基蛋生物公司名称：基蛋生物股份有限公司产品：POCT免疫分析仪和检测试剂盒、化学发光测定仪、生化测定试剂等心肌标志物又称心肌损伤标志物，主要有肌钙蛋白T（troponinT）、肌钙蛋白I（troponinI）、肌酸激酶同工酶（CK-MBmass）和肌红蛋白（myoglobin），在急性心肌梗死的早期诊断中具有重要作用。基蛋生物的POCT免疫分析仪分成两大类：快速免疫分析仪和荧光免疫分析仪，分别有3款和2款型号。在检测试剂盒方面，基蛋生物的产品线中也包含了7种心肌标志物试剂盒，每种试剂盒都分别有胶体金法和荧光法两种类型，分别适用于该公司的不同分析仪。基蛋生物的心肌标志物试剂盒产品此外，基蛋生物在河南、吉林、成都、北京、山东、陕西以及美国波特兰均设有子公司，在国内构建了覆盖大部分地区的生物服务网络。瑞莱生物公司名称：瑞莱生物工程（深圳）有限公司产品：ReLIA荧光检测系列、ReLIA免疫检测系列、ReLIA检测仪器瑞莱生物是美国ReLIA生物诊断公司在中国的独资企业，其ReLIA检验系统是国内率先获得多项国际自主知识产权的POCT技术体系。荧光检测系列心脏标志物检测试剂盒免疫检测系列心脏标志物检测试剂盒除了免疫检测系列和荧光检测系列这两大类心脏标志物检测试剂盒之外，瑞莱生物同样有自主研发的免疫检测仪和荧光检测仪。乐普医疗公司名称：乐普（北京）医疗器械股份有限公司产品：心血管介入器械、心脏诊断产品、麻醉监护设备等2009年在深交所创业板A股上市的乐普医疗产品更加丰富，也更偏重于心血管介入领域，心脏标志物检测产品在其产品线中只是很小的一部分，包括免疫定量分析仪个各类心脏标志物检测试纸。乐普心脏标志物监测系列此外，国内布局心脏标志物的企业还有深圳普门科技有限公司、普朗医疗、国赛生物技术有限公司、明德生物、热景生物、热景生物等总结；心脏类POCT国内市场大，厂家较多，具有较高的选择性，利润空间适中。2，血糖监测类POCT 家庭市场规模较大，未来无创检测有发展潜力据统计，我国的糖尿病患者超过1亿，前期患者有1.4亿。目前国内血糖仪的存量约为2120万台，年销售规模约40亿。相比发达国家90%的渗透率，国内血糖仪的渗透率是比较低的，其中城市地区渗透率约为20-25%，农村地区约 5-10%，平均市场渗透率约20%。国内目前存量血糖仪试纸单位仪器消耗量约为 100条/年，俄罗斯为 200条/年，而美国则为 400条/年。预计中国市场未来几年血糖仪渗透率有望达30%以上，到2020年至少达到3000万台以上。外资品牌已占据了我国血糖仪市场2/3 以上的市场份额。在城市市场特别是一线城市市场，外资品牌血糖仪具有无可比拟的优势。在市场份额方面，强生约占35%，罗氏约占20%，雅培约8%。在国内企业30%左右的市场份额中，三诺约13%，北京怡成约6%。近两年，鱼跃医疗也强势进入血糖市场，成为一个强有力的竞争者。无创血糖监测目前，以色列、德国、英国等国家很多公司的科研团队都在做无创血糖仪的研究，以克服当前血糖检测时采血必须刺破神经密集的指尖，给患者造成的痛苦。同时，由于糖患者的伤口极易感染，极难痊愈，针刺也给患者带来了很大的隐患。而无创血糖仪主要是通过间接监测人体唾液、泪液、汗液和组织液等中的葡萄糖浓度，通过复杂的换算公式来测试血液中糖分的浓度目前中国的血糖仪市场大约为50亿元人民币。市场份额的格局为：外资两大巨头强生和罗氏公司占据着市场份额头两名的明显优势，合计份额超过60%。而仅在中国境内销售的，就有超过30家不同的品牌，其中三诺、怡成等都是国内厂商中的大牌，鱼跃医疗也想凭借高性价比和渠道优势开始发力。目前该行业的盈利模式是：血糖仪几乎成本定价，以试纸赚钱。以三诺生物为例，该公司2013年报显示，报告期内实现主营业务收入4.48亿元，其中血糖测试仪收入为9710.13万元，血糖检测试纸收入3.5亿元。平均销售毛利率65%左右，而这主要来源于试纸。根据以上的血糖仪行业情报分析，如果无创血糖仪真的马上就来临，那么将摧毁一大块现有的血糖仪市场，因为他们都是有创检测，靠的是试纸赚钱，而无创检查是不需要用试纸的，釜底抽薪式的替代。总结：血糖类POCT国内市场巨大，主要集中在血糖仪和相关试纸，家用血糖仪市场前景乐观。目前主要厂家最直接的利润来源于消耗品血糖试纸而非血糖仪。后期无创血糖仪将会取代部分原有市场，具有较高的前景预期。3，妊娠类：结构单一，操作简单，家用市场覆盖率接近饱和妊娠类 POCT 产品主要是用于妊娠检测和人口优生优育的早期检测，包括人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测,促黄体激素（LH）检测和促卵泡激素（FSH）检测。根据TriMark的数据，目前全球妊娠类产品市场规模约为3.5亿美元，而整体的增速都比较缓慢，这是由于全球妊娠市场处于产品成熟期，市场基本已经饱和。不过由于我国近几年来，刚刚全面放开二孩政策，人口出生率有所提升，这对于妊娠类POCT产品的需求率也在上升。国外妊娠类市场在家用市场和医用市场双向发展，除了传统验孕棒之外，促排卵POCT产品同样受到欢迎。我国妊娠类市场主要龙头企业：万孚、汕头大卫等，未来随着教育水平和生活水平提高，人们对测排卵检测产品需求会增加，妊娠类POCT家用市场将会被进一步打开。HCG（怀孕检测）试纸一般药店都能买到，市场已经趋于稳定，在没有新产品的情况下无介入的必要。LH检测（排卵检测）FSH(促卵泡激素)目前市场规模有限总结：当前有一定市场，但主要市场HCG检测市场品牌多而杂，消费者容易直接购买到相关产品，销售额和利润空间有限。 4，感染-传染类：市场容量最大，稳定增长，国内企业突破口近年来，国内抗生素滥用导至病人产生耐药性，造成了非常严重的医疗结果。对患者使用炎症类试剂定量快速检测可以在短时间内判断患者的症状是由病毒还是由细菌引起,从而在一定程度上避免了抗生素的滥用。炎症类产品主要用于快速定量或定性检测人血清、血浆或全血中降钙素原（PCT）和C 反应蛋白（CRP）的含量，从而确定全身或局部感染、鉴别细菌和病毒感染并判断细菌感染的严重程度，在轻微感染和重症感染疾病中都有很好的诊断价值。据上海、北京和重庆儿童医院资料统计,门诊就诊患儿已使用抗生素者比例为8085（呼吸道感染占儿科疾病发病率的首位，占儿科门诊总数的90% ，大多数都有发烧、咳嗽的表现，90%以上的呼吸道感染是由病毒引起，用抗生素无效）,而对于患者C-反应蛋白的定量快速检测可以在短时间内判断患者的症状是由病毒还是由细菌引起,从而避免了抗生素的滥用。由于主管部门大力推动限抗及医药分家，使得感染因子检测市场急剧放量，行业连续保持超高速增长，目前国内炎症类POCT市场主要被万孚生物、基蛋生物、明德生物和北京热景占据。传染病系列检测，是国内POCT厂家涉足最多的一大项检测，其中以胶体金免疫层析法为主，由于基础检测技术门槛低，全球普遍需求较高。目前，传染类POCT检测项目主要有HIV、乙型肝炎病毒、梅毒螺旋体、恶性疟原虫等，感染类POCT检测项目有C-反应蛋白、降钙素原等。根据TriMark的市场调查，2018年预计可达12.59亿美元。随着基层传染病防控力度加大以及抗生素的限用，检测及感染类POCT有望继续保持较快增长速度。总结：种类多且具有较大的市场前景，利润空间可观，但主要潜在客户集中在医院。对于家庭来说功能单一且使用频率较低，不具有购买的必要性。 5，毒品类：海外布局成效显著，国内市场有望开始部署毒品(药物滥用)检测类POCT产品主要是定性类产品居多，进行尿液或唾液检测为主。主要特点是快速、使用和携带方便和准确率高。全球毒品(药物滥用)检测类POCT产品广泛应用于戒毒所、医院、军队征兵、海关边检和公路交通安全中高危人群普查、特种行业和招工体检的筛检工作。虽然近几年来，可卡因、海洛因和大麻的全球市场缩小或保持稳定，但是新合成毒品的产量和滥用量都有所上升。生产毒品检测板的厂家和品牌有很多，但是市场覆盖率比较大的则是上海凯创、杭州艾康、广州万孚、上海唯卓。总结：市场规模一般，且集中在政府相应机关，不具有良好市场开发前景。6， 肿瘤类POCT 早发现早治疗效果好，覆盖面广肿瘤标志物检测:1,从技术平台上看，,生化免疫方法适合体检等大样本量检测，而POCT则适合特异性强、样本量少的肿瘤筛查和癌症患者的实时监控。2，从市场情况看，当前肿瘤标志物在实用性上监测重于诊断，用作普筛有局限性，需要多种标志物联合检验判断，且肿瘤标志物和肿瘤的类型、肿瘤的部位并不都是一一对应。长期来说全套肿瘤标志物检测没有必要，随着基因检测技术发展，通过风险评估，了解到不同部位患癌概率后，有针对性的进行肿瘤标志物检测和监控更有利于早期癌症的诊出，也可更大程度上避免假阳性的出现，我们认为未来采用POCT技术进行肿瘤标志物检测将是大势所趋。总结：肿瘤早发现早治疗具有较大的治愈率，后期难于治疗且耗费财力。因此早发现相当重要。肿瘤类POCT可广泛应用于各大中小型医院乃至社区卫生所，体检中心等。市场规模巨大且适用几乎所有人群。附表：国内主要厂家POCT产品结构产品类别产品结构万孚基蛋明德奥普国赛普门热景心血管病vvvvvvv感染类vvvvvvv糖尿病类vvvvvvx妊娠类vvvvxxx传染病类vxxvxxv肾损失类vvvvvvv-