卫生部食管癌规范化诊治指南grpo.docx
食管癌规规范化诊诊治指南南(试行)1 范围本指南规规定了食食管癌的的诊断依依据、诊诊断、鉴鉴别诊断断、治疗疗原则和和治疗方方案。本指南适适用于地地市级、县县级具备相相应资质质的医疗疗机构(二二级)及及其医务务人员对对食管癌癌的诊断断和治疗疗。2 术语和和定义下列术语语和定义义适用于于本指南南2.1 食管管癌 esoophaageaal ccanccer从下咽到到食管胃胃结合部部之间食食管上皮皮来源的的癌。2.1.1 食管鳞鳞状细胞胞癌 squuamoous celll ccarccinooma of thee essophhaguus食管鳞状状细胞分分化的恶恶性上皮皮性肿瘤瘤。2.1.2 食管腺腺癌 adeenoccarccinooma of thee essophhaguus主要起源源于食管管下1/3的Barrrettt粘膜膜的腺管管状分化化的恶性性上皮性性肿瘤,偶偶尔起源源于上段段食管的的异位胃胃粘膜,或或粘膜和和粘膜下下腺体。2.2 早期期食管癌癌 eearlly sstagge eesopphaggeall caanceer指局限于于食管粘粘膜和粘粘膜下层层的肿瘤瘤,不伴伴淋巴结结转移,包包括原位位癌、粘粘膜内癌癌和粘膜膜下癌。2.3 Baarreett食食管 Barrrettt eesopphaggus 指食食管下段段的复层层鳞状上上皮被单单层柱状状上皮所所代替。2.4 食管管的癌前前疾病和和癌前病病变 癌前前疾病包包括慢性性食管炎炎、Baarreett食食管炎、食食管白斑斑症、食食管憩室室、食管管失弛缓缓症、返返流性食食管炎和和食管良良性狭窄窄。 癌前前病变指指鳞状上上皮不典典型增生生,包括括轻度、中中度和重重度不典典型增生生。3 规范化化诊治流流程3.1 食管管癌诊断断与治疗疗的一般般流程 图1 食食管癌规规范化诊诊疗流程程4 诊断断依据4.1 高危危因素食管癌高高发区, 年龄在在40岁以以上,有有肿瘤家家族史或或者有食食管癌的的癌前疾疾病或癌癌前病变变者是食食管癌的的高危人人群。4.2 症状状 吞咽食食物时有有哽噎感感、异物物感、胸胸骨后疼疼痛,或或明显的的吞咽困困难等,考考虑有食食管癌的的可能,应应进一步步检查。吞咽食物物时有哽哽噎感、异异物感、胸胸骨后疼疼痛一般般是早期期食管癌癌的症状状,而出出现明显显的吞咽咽困难一一般提示示食管病病变为进进展期。临床诊断断为食管管癌的病病人出现现胸痛、咳咳嗽、发发热等,应应考虑有有食管穿穿孔的可可能。4.3 体征征4.3.1 大多数数食管癌癌病人无无明显相相关阳性性体征。4.3.2 临床诊诊断为食食管癌的的病人近近期出现现头痛、恶恶心或其其他神经经系统症症状和体体征,骨骨痛,肝肝肿大,皮皮下结节节,颈部部淋巴结结肿大等等提示远远处转移移的可能能。 4.4 辅辅助检查查4.4.1 血液生生化检查查:对于食管管癌,目目前无特特异性血血液生化化检查。食食管癌病病人血液液碱性磷磷酸酶或或血钙升升高考虑虑骨转移移的可能能,血液液碱性磷磷酸酶、谷谷草转氨氨酶、乳乳酸脱氢氢酶或胆胆红素升升高考虑虑肝转移移的可能能。4.4.2 影影像学检检查:a) 食管造影影检查:是可疑疑食管癌癌患者影影像学诊诊断的首首选,应应尽可能能采用低低张双对对比方法法。对隐隐伏型等等早期食食管癌无无明确食食管造影影阳性征征象者应应进行食食管镜检检查,对对食管造造影提示示有外侵侵可能者者应进行行胸部CCT检查查。b) CT检查查:胸部部CT检查查目前主主要用于于食管癌癌临床分分期、确确定治疗疗方案和和治疗后后随访,增增强扫描描有利于于提高诊诊断准确确率。CCT能够够观察肿肿瘤外侵侵范围,T分期的准确率较高,可以帮助临床判断肿瘤切除的可能性及制订放疗计划;对有远处转移者,可以避免不必要的探查术。c) 超声检查查:主要要用于发发现腹部部脏器、腹腹部及颈颈部淋巴巴结有无无转移。d) MRI和和PETT-CTT:均不不作为常常规应用用, 需要时时到上级级医院进进一步检检查。MMRI和和PETT-CTT有助于于鉴别放放化疗后后肿瘤未未控、复复发和瘢瘢痕组织织;PEET检查查还能发发现胸部部以外更更多的远远处转移移。4.4.3 其它检检查:内镜检查查:是食食管癌诊诊断中最最重要的的手段之之一,对对于食管管癌的定定性定位位诊断和和手术方方案的选选择有重重要的作作用。对对拟行手手术治疗疗的患者者必需的的常规检检查项目目。此外外,内镜镜检查前前必须充充分准备备,建议议应用去去泡剂和和去粘液液剂,仔仔细观察察各部位位,采集集图片,对对可疑部部位应用用碘染色色和放大大技术进进一步观观察,进进行指示示性活检检,这是是提高早早期食管管癌检出出率的关关键。提提高食管管癌的发发现率,是是现阶段段降低食食管癌死死亡率的的重要手手段之一一。5 食管癌癌的分段段、分类类和分期期5.1食食管癌的的分段:采用美美国癌症症联合会会(AJJCC)20009分段段标准5.1.1颈段段食管:上接下下咽,向向下至胸胸骨切迹迹平面的的胸廓入入口,内内镜检查查距门齿齿15一一<200 cmm。5.1.2胸上上段食管管:上自自胸廓入入口,下下至奇静静脉弓下下缘水平平,内镜镜检查距距门齿220一<<25 cm。5.1.3胸中中段食管管:上自自奇静脉脉弓下缘缘,下至至下肺静静脉水平平,内镜镜检查距距门齿225一<<30 cm。 5.1.4胸下下段食管管:上自自下肺静静脉水平平,向下下终于胃胃,内镜镜检查距距门齿330-440cmm5.1.5食管管胃交界界:凡肿肿瘤中心心位于食食管下段段、食管管胃交界界及胃近近端5cm,并并已侵犯犯食管下下段或食食管胃交交界者,均均按食管管腺癌TTNM分分期标准准进行分分期;胃胃近端55 cmm内发生生的腺癌癌未侵犯犯食管胃胃交界者者,可称称为贲门门癌,连连同胃其其他部位位发生的的肿瘤,皆皆按胃癌癌TNMM分期标标准进行行分期。5.2 食管管癌的分分类5.2.1 食食管癌的的大体分分型 早早期食管管癌:包包括隐伏伏型、糜糜烂型、斑斑块型和和乳头型型。 中中晚期食食管癌:包括髓髓质型、蕈蕈伞型、溃溃疡型、缩缩窄型和和腔内型型。5.2.2 WWHO食食管癌组组织学分分类WHO食食管癌组组织学分分类(220000)上皮性肿肿瘤 Epiitheeliaal tummourrs鳞状细胞胞乳头状状瘤 SSquaamouus ccelll paapilllomma上皮内瘤瘤变 IIntrraeppithheliial neooplaasiaa 鳞状上上皮 SSquaamouus 腺上皮皮(腺瘤瘤) GGlanndullar(adeenomma)癌 CCarccinooma 鳞状细细胞癌 Squuamoous celll ccarccinooma疣状(鳞鳞状细胞胞)癌 Veerruucouus (squuamoous)carrconnomaa基底鳞状状细胞癌癌 Baasalloidd sqquammouss ceell carrcinnomaa梭形细胞胞(鳞状状细胞)癌癌 sppinddle celll (squuamoous)carrconnomaa腺癌 AAdennocaarciinomma腺鳞癌 Adeenossquaamouus ccarccinooma粘液表皮皮样癌 Muccoeppideermooid carrcinnomaa腺样囊性性癌 AAdennoidd cyystiic ccarccinooma小细胞癌癌 Smmalll ceell carrcinnomaa未分化癌癌 Unndiffferrenttiatted carrcinnomaa其他 OOtheers类癌 CCarccinooid tummor非上皮性性肿瘤腺腺癌Noon-eepitthelliall tuumorrs平滑肌瘤瘤 Leeiommyomma脂肪瘤 Lippomaa颗粒细胞胞瘤 GGrannulaar ccelll tuumorr胃肠间质质瘤 GGasttroiinteestiinall sttrommal tummor良性 bbeniign不确定,恶恶性倾向向 unncerrtaiin mmaliignaant pottenttiall恶性 mmaliignaant平滑肌肉肉瘤 LLeioomyoosarrcomma横纹肌肉肉瘤 RRhabbdommyossarccomaaKapoosi肉肉瘤 KKapoosi sarrcomma恶性黑色色素瘤 Mallignnantt meelannomaa其他 ootheers继发性肿肿瘤 80522/080700/380511/380833/380744/381400/385600/384300/382000/380411/380200/382400/388900/088500/095800/089366/1 89366/0889366/189366/388900/389000/301400/35.3 食管癌癌的分期期5.3.1 治治疗前分分期:目目前主要要应用CCT和超超声内镜镜进行分分期,具具体见食食管癌的的影像检检查。5.3.2治疗疗后分期期:目前前食管癌癌的分期期采用美美国癌症症联合会会(AJJCC)公布的的20009年食食管癌国国际分期期:食管癌TTNM分分期中TT、N、MM的定义义(AJJCC 20009)1T分分期标准准原发发肿瘤Tx:原原发肿瘤瘤不能确确定;To:无无原发肿肿瘤证据据;Tis:重度不不典型增增生;T1:肿肿瘤侵犯犯黏膜固固有层、黏黏膜肌层层或黏膜膜下层;Tla:肿瘤侵侵犯黏膜膜固有层层或黏膜膜肌层;T1b:肿瘤侵侵犯黏膜膜下层;T2:肿肿瘤侵犯犯食管肌肌层;T3:肿肿瘤侵犯犯食管纤纤维膜;T4:肿肿瘤侵犯犯食管周周围结构构;T4a:肿瘤侵侵犯胸膜膜、心包包或膈肌肌,可手手术切除除;T4b:肿瘤侵侵犯其他他邻近结结构,如如主动脉脉、椎体体、气管管等,不不能手术术切除。2N分分期标准准区域域淋巴结结Nx:区区域淋巴巴结转移移不能确确定;NO:无无区域淋淋巴结转转移;NI:ll-2枚区域域淋巴结结转移;N2:33-6枚区域域淋巴结结转移;N3:7枚区域域淋巴结结转移。注:必须须将转移移淋巴结结数目与与清扫淋淋巴结总总数一并并记录。3M分分期标准准远处处转移M0:无无远处转转移;M1:有有远处转转移。4G分分期标准准肿瘤瘤分化程程度Gx:分分化程度度不能确确定;Gl:高高分化癌癌;G2:中中分化癌癌;G3:低低分化癌癌;G4:未未分化癌癌。食管癌的的国际TTNM分分期(AJCCC 20009) 表11。食管鳞鳞状细胞胞癌及其其他非腺腺癌TNNM分期期TNM 分期 T分期期 N分期期 M分分期 G分期期 肿瘤瘤部位0期 Tiss NN0 MM0 GG1,XX 任任何部位位A期 TT1 N00 M00 G11,X 任何何部位B期 TT1 N00 M00 G22-3 任何何部位 T22-3 N0 M0 G1,X 下段,XXA期 TT2-33 N00 M00 G11,X 中、上上段 T22-3 N0 M0 G2-3 下段,XXB期 TT2-33 N00 M00 G22-3 中、上上段 T11-2 N1 M0 任任何级别别 任任何部位位A期 TT1-22 N22 M00 任何级级别 任何部部位 T33 N1 M0 任任何级别别 任任何部位位 T44a N0 M0 任任何级别别 任任何部位位B期 TT3 N22 M00 任何级级别 任何部部位C期 TT4a N11-2 M00 任何级级别 任何部部位 T44b 任任何级别别 MM0 任何何级别 任何何部位 任何级级别 NN3 MM0 任何何级别 任何何部位 期 任何何级别 任任何级别别 MM1 任何何级别 任何何部位注:肿瘤瘤部位按按肿瘤上上缘在食食管的位位置界定定;x指未记记载肿瘤瘤部位 表2食食管腺癌癌TNMM分期TNM 分期 T分期期 N分期期 M分分期 G分期期 0期 Tiss NN0 MM0 GG1,XX A期 TT1 N00 M00 G11-2,X B期 TT1 N00 M00 G33 T22 N0 M0 G1-2,XX A期 TT2 N00 M00 G33 B期 TT3 N00 M00 任何级级别 T11-2 N1 M0 任任何级别别 A期 TT1-22 N22 M00 任何级级别 T33 N1 M0 任任何级别别 T44a N0 M0 任任何级别别 B期 TT3 N22 M00 任何级级别 C期 TT4a N11-2 M00 任何级级别 T44b 任任何级别别 MM0 任何何级别 任何级级别 NN3 MM0 任何何级别 期 任何何级别 任任何级别别 MM1 任何何级别 注:肿瘤瘤部位按按肿瘤上上缘在食食管的位位置界定定;X指未记记载肿瘤瘤部位6 诊断6.1 临床诊诊断 根据临床床症状、体体征及影影像学检检查,符符合下列列之一者者可作为为临床诊诊断a) 吞咽食物物时有哽哽噎感、异异物感、胸胸骨后疼疼痛或出出现明显显的吞咽咽困难,食食管造影影发现食食管粘膜膜局限性性增粗、局局部管壁壁僵硬、充充盈缺损损或龛影影等表现现。b) 吞咽食物物时有哽哽噎感、异异物感、胸胸骨后疼疼痛或出出现明显显的吞咽咽困难,胸胸部CTT检查发发现食管管管壁的的环形增增厚或不不规则增增厚。临床诊断断食管癌癌病例需需经病理理学检查查确诊。6.2 病理诊诊断根据临床床症状、体体征及影影像学检检查,经经细胞学学或组织织病理学学检查,符符合下列列之一者者可诊断断为食管管癌。a) 纤维食管管镜检查查刷片细细胞学或或活检阳阳性。b) 临床诊断断为食管管癌,食食管外病病变(锁锁骨上淋淋巴结、皮皮肤结节节)经活活检或细细胞学检检查明确确诊断者者。7 鉴鉴别诊断断7.1 食管管良性狭狭窄:食食管化学学性烧伤伤或返流流性食管管炎引起起的瘢痕痕狭窄。前前者以儿儿童及年年轻人较较多,一一般有误误服强酸酸或强碱碱的历史史,后者者病变一一般位于于食管下下段,常常伴有食食管裂孔孔疝或先先天性短短食管。鉴鉴别主要要靠食管管镜及活活检。7.2 贲门门痉挛:主要症症状为吞吞咽困难难,病程程长,间间歇性发发作,病病人平均均年龄较较轻,食食管造影影有典型型的改变变。7.3 食管管憩室:食管中中段的憩憩室常有有吞咽障障碍、胸胸骨后疼疼痛等症症状,而而吞咽困困难较少少。食管管憩室有有发生癌癌变的机机会,因因此在诊诊断食管管憩室的的时候应应避免漏漏诊。7.4 食管管结核:少见,可可有吞咽咽困难,影影像学表表现为食食管粘膜膜破坏,鉴鉴别主要要靠食管管镜及活活检。7.5 食管管其他肿肿瘤:以以平滑肌肌瘤常见见,一般般症状较较轻,XX线检查查表现为为“涂抹征征”,进一一步鉴别别主要依依靠食管管镜检查查,一般般不取活活检。食食管其他他恶性肿肿瘤如食食管肉瘤瘤,临床床表现不不易与食食管癌鉴鉴别,鉴鉴别诊断断依靠XX线检查查和食管管镜检查查。7.6 其他他:如功功能性吞吞咽困难难,重症症肌无力力,食管管功能性性痉挛以以及食管管外压迫迫,均须须根据患患者病史史、症状状、体征征以及XX线检查查和食管管镜检查查来鉴别别。8 治疗8.1 治疗原原则 临床上应应采取综综合治疗疗的原则则。即根根据病人人的机体体状况,肿肿瘤的病病理类型型、侵犯犯范围(病病期)和和发展趋趋向,有有计划地地、合理理地应用用现有的的治疗手手段,以以期最大大幅度地地根治、控控制肿瘤瘤和提高高治愈率率,改善善病人的的生活质质量。对对拟行放放、化疗疗的病人人,应做做Karrnoffskyy或ECCOG评评分(见见附录CC)。食管癌的的治疗主主要分为为手术治治疗、放放射治疗疗和化学学治疗。8.2 手术治治疗8.2.1 手术治治疗原则则 在任一非非急诊手术治疗前,应根据诊诊断要求求完成必必要的影影像学等等辅助检检查,并并对食管管癌进行行c-TTNM分分期,以以便于制制订全面面、合理理和个体体化的治治疗方案案。应由以胸胸外科为为主要专业业的外科科医师来决定定手术切除的的可能性性和制订订手术方方案。尽尽量做到到肿瘤和和区域淋淋巴结的的完全性性切除。根据患者者的病情情、合并并症、肿肿瘤的部部位以及及术者的的技术能能力决定定手术方方式。经胸食管管癌切除除是目前前常规的的手术方方法。胃是最常常替代食食管的器器官,其其他可以以选择的的器官有有结肠和和空肠(对对术者有有准入要要求)。食管癌完完全性切切除手术术应常规规行区域域淋巴结结切除,并并标明位置置送病理理学检查查,应最最少切除除11个淋淋巴结以以进行准准确的分分期。8.2.2 下列情情况可行行手术治治疗(手手术适应应证):a) 、期期和部分分期食管管癌。b) 食管癌放放疗后复复发,无无远处转转移,一一般情况况能耐受受手术者者。8.2.3 下列情情况不应应进行手手术治疗疗(手术术禁忌证证): a) 诊断明确确的期、部部分期(侵侵及主动动脉及气气管的TT4病变变)食管管癌患者者。b) 心肺功能能差或合合并其他他重要器器官系统统严重疾疾病,不不能耐受受手术者者。8.3 放射射治疗(如如无放疗疗条件可可转入上上级医院院)食管癌放放疗包括括根治性性放疗、同同步放化化疗、姑姑息性放放疗、术术前和术术后放疗疗等。8.3.1 原原则a) 应在外科科、放疗疗科、肿瘤内科科共同研研究和/或讨论后决决定食管管癌患者者的治疗疗方案。b) 除急诊情情况外,应在治疗前完成必要的辅助检查和全面的治疗计划。c) 对于可能能治愈的的患者,治治疗休息期期间也应予以细心的监测测和积极的支支持治疗疗。d) 术后放疗疗设计应应参考患患者手术术病理报报告和手手术记录录。e) 同步放化化疗时剂剂量为550550.44Gy(11.82Gyy/天)。单单纯放疗疗国内习习惯使用用剂量为为60-70GGy/66-7周周。8.3.2 治治疗效果果放射治疗疗的疗效效评价参参照WHHO实体体瘤疗效效评价标标准或RRECIIST疗疗效评价价标准(见见附录DD)。8.3.3 防防护采用常规规的放疗技术,应注注意对肺、肾肾、心脏和脊髓髓的保护护,以避避免对它们的严重重放射性性损伤。急急性放射射性肺损损伤及急急性食管管炎参照照RTOOG分级级标准(见见附录EE)。8.3.4 三三维适形放放疗技术(3DCCRT)是目前前较先进进的放疗技术。如条条件允许许可用于于食管癌癌患者,并并用CTT机来进行放疗计计划的设计计,确认认和实施施。8.4 化学治治疗食管癌化化疗分为为姑息性性化疗、新新辅助化化疗(术术前)、辅辅助化疗疗(术后后)。8.4.1 原则a) 必须掌握握临床适适应证。b) 必须强调调治疗方方案的规规范化和和个体化化。8.4.2 治治疗效果果化学治疗疗的疗效效评价参参照WHHO实体体瘤疗效效评价标标准或RRECIIST疗疗效评价价标准(见见附录DD)。8.4.3 常用方方案 对于食食管鳞癌癌:DDP+5Fuu(顺铂铂加氟尿尿嘧啶)是是最常用用的化疗疗方案,其其他可选选择的有有:DDP+ TXXT(顺顺铂加多多西紫杉杉醇)DDP+ PTTX(顺顺铂加紫紫杉醇)Oxallipllatiin+55Fu(奥奥沙利铂铂加氟尿尿嘧啶)对于食管管腺癌,常常用的方方案是:ECF方方案(表表阿霉素素加顺铂铂加氟尿尿嘧啶)8.5 食管癌癌分期治治疗模式式:a) 期:首选手术术治疗。如如心肺功功能差或或不愿手手术者,可可行根治治性放疗疗。完全全性切除除的期食管管癌,术术后不行行辅助放放疗或化化疗。内内镜下粘粘膜切除除仅限于于粘膜癌癌,而粘粘膜下癌癌应该行行标准食食管癌切切除术。b)期期: 首选手手术治疗疗。如心心肺功能能差或不不愿手术术者,可可行根治治性放疗疗。完全全性切除除的T22N0MM0,术术后不行行辅助放放疗或化化疗。对对于完全全性切除除的T33N0MM0和TT1-22N1MM0患者者,术后后行辅助助放疗可可能提高高5年生生存率。对对于食管管鳞癌,不不推荐术术后化疗疗。对于于食管腺腺癌,可可以选择择术后辅辅助化疗疗。c)期期对于T33N1-3M00和部分分T4NN0-33M0(侵侵及心包包、膈肌肌和胸膜膜)患者者,目前前仍首选选手术治治疗,有有条件的的医院可可以开展展新辅助助放化疗疗(含铂铂方案的的化疗联联合放射射治疗)的的研究,与单一手术相比,术前同步放化疗可能提高患者的总生存率。与单纯手手术相比比较,不不推荐术术前化疗疗,术前前放疗并并不能改改善生存存率。但但是对于于术前检检查发现现肿瘤外外侵明显显,外科科手术不不易彻底底切除的的食管癌癌,通过过术前放放疗可以以增加切切除率。对于不能能手术的的期患者,目目前的标标准治疗疗是放射射治疗,有有条件的的医院可可以开展展同步放放化疗的的研究(含铂方案的化疗联合放射治疗)。对于以上上期患者者,术后后行辅助助放疗可可能提高高5年生生存率。对对于食管管鳞癌,不不推荐术术后化疗疗。建议议病人对对于食管管腺癌,可可以选择择术后辅辅助化疗疗。d)期期 以以姑息治治疗为主主要手段段,能直直接化疗疗者;首首选化疗疗,治疗疗目的为为延长生生命,提提高生活活质量。 姑姑息治疗疗主要包包括内镜镜治疗(包包括食管管扩张、食食管支架架等治疗疗)和止止痛对症症治疗。 化化疗方案案参见化化学治疗疗部分。9 随访对于新发发食管癌癌患者应应建立完完整病案案和相关关资料档档案,治治疗后定定期随访访和进行行相应检检查。治治疗后头头两年每每4个月1次,两两年后每每6个月1次,直直到4年,以以后每年年1次。附录A 病人状况况评分a) Karnnofssky评评分(KKPS,百百分法)评分见下下表:表1 KKarnnofssky评评分 1009080706050403020100正常,无无症状和和体征,无无疾病证证据能正常活活动,有有轻微症症状和体体征勉强可进进行正常常活动,有有一些症症状或体体征生活可自自理,但但不能维维持正常常生活或或工作生活能大大部分自自理,但但偶尔需需要别人人帮助,不不能从事事正常工工作需要一定定帮助和和护理,以以及给与与药物治治疗生活不能能自理,需需要特别别照顾和和治疗生活严重重不能自自理,有有住院指指征,尚尚不到病病重病重,完完全失去去自理能能力,需需要住院院和积极极的支持持治疗重危,临临近死亡亡死亡b) Zubrrod-ECOOG-WWHO 评分(ZPSS,5分分法)评分见下下表表2 Zubbrodd-ECCOG-WHOO 012345正常活动动症轻状,生生活自理理,能从从事轻体体力活动动能耐受肿肿瘤的症症状,生生活自理理,但白白天卧床床时间不不超过550%肿瘤症状状严重,白白天卧床床时间超超过500%,但但还能起起床站立立,部分分生活自自理病重卧床床不起死亡附录B 放射治疗疗及化学学治疗疗疗效判定定标准c) WHO实实体瘤疗疗效评价价标准(119811): 完全缓解解(CRR),肿肿瘤完全全消失超超过1个月。 部分缓解解(PRR),肿肿瘤最大大直径及及最大垂垂直直径径的乘积积缩小达达50%,其他他病变无无增大,持持续超过过1个月。 病变稳定定(SDD),病病变两径径乘积缩缩小不超超过500%,增增大不超超过255%,持持续超过过1个月。 病变进展展(PDD),病病变两径径乘积增增大超过过25%。 a) RECIIST疗疗效评价价标准(20000):B.1.1 靶病灶的的评价 完全缓解解(CRR),所所有靶病病灶消失失。 部分缓解解(PRR),靶靶病灶最最长径之之和与基基线状态态比较,至至少减少少30%。 病变进展展(PDD),靶靶病灶最最长径之之和与治治疗开始始之后所所记录到到的最小小的靶病病灶最长长径之和和比较,增增加200%,或或者出现现一个或或多个新新病灶。 病变稳定定(SDD),介介于部分分缓解和和疾病进进展之间间。B.1.2 非靶病灶灶的评价价 完全缓解解(CRR),所所有非靶靶病灶消消失和肿肿瘤标志志物恢复复正常。 未完全缓缓解/稳稳定(IIR/SSD),存存在一个个或多个个非靶病病灶和/或肿瘤瘤标志物物持续高高于正常常值。 病变进展展(PDD),出出现一个个或多个个新病灶灶和/或或已有的的非靶病病灶明确确进展。B.1.3 最佳总疗疗效的评评价最佳总疗疗效的评评价是指指从治疗疗开始到到疾病进进展或复复发之间间所测量量到的最最小值。通通常,病病人最好好疗效的的分类由由病灶测测量和确确认组成成。附录C 急性放射射性肺损损伤和急急性食管管炎分级级标准a) 急性放射射性肺损损伤RTTOG分分级标准准: 0级:无无变化。 1级:轻轻度干咳咳或劳累累时呼吸吸困难。 2级:持持续咳嗽嗽需麻醉醉性止咳咳药/稍稍活动即即呼吸困困难,但但休息时时无呼吸吸困难。 3级:重重度咳嗽嗽,对麻麻醉性止止咳药无无效,或或休息时时呼吸困困难/临临床或影影像有急急性放射射性肺炎炎的证据据/间断断吸氧或或可能需需类固醇醇治疗。 4级:严严重呼吸吸功能不不全/持持续吸氧氧或辅助助通气治治疗。 5级:致致命性。b)急性性食管炎炎诊断RRTOGG标准 0级:无无变化。 1级:轻轻度吞咽咽困难,需需要表面面麻醉或或止痛剂剂或软食食。 2级:中中度吞咽困难难,需要要麻醉剂剂或流食食。 3级:重重度吞咽困难难,或脱脱水,或或体重减减轻155%需要要管饲饮饮食。 4级:完完全梗阻阻、溃疡疡或穿孔孔。 5级:致致命性。附录D食管癌基基本情况况a) 食管癌是是世界和和我国最最常见的的恶性肿肿瘤之一一。预计计20008年,食食管癌是是美国第第七癌症症死因。根根据19990年年-19992年年中国恶恶性肿瘤瘤统计分分析发现现:食管管癌的粗粗死亡率率为177.199/100万,占占全部肿肿瘤死因因的第四四位,比比例为116.44%。尽尽管近年年来不论论是城市市还是农农村,食食管癌的的死亡率率均有下下降,但但是中国国仍是世世界食管管癌发病病率和死死亡率最最高的国国家。因因此,规规范食管管癌的诊诊断和治治疗,使使众多的的食管癌癌患者受受益,是是全国各各级各类类具备基基本资质质医疗机机构及其其医务人人员的重重要任务务。b) 流行病学学研究显显示:吸吸烟和重重度饮酒酒是引起起食管癌癌的重要要因素。国外研研究显示示:对于于食管鳞鳞癌,吸吸烟者的的发生率率增加33-8倍倍,而饮饮酒者增增加7-50倍倍。在我我国食管管癌高发发区,主主要致癌癌危险因因素是致致癌性亚亚硝胺及及其前体体物和某某些霉菌菌及其毒毒素。组组织学类类型上,我我国以鳞鳞状细胞胞癌为主主,占880%以以上,而而美国和和欧洲的的腺癌已已超过鳞鳞状细胞胞癌,占占50%以上。c) 食管癌的的高危人人群:处处于食管管癌高发发区,年年龄在440岁以以上,有有肿瘤家家族史或或者有食食管癌的的癌前疾疾病或癌癌前病变变者是食食管癌的的高危人人群。d) 食食管癌的的预防:避免一一些高危危因素如如吸烟和和重度饮饮酒,防防霉,去去除亚硝硝胺,改改变不良良饮食生生活习惯惯和改善善营养卫卫生。高高发区高高危人群群进行食食管癌筛筛查可以以早期发发现食管管癌,改改善食管管癌病人人的生存存。附 录录 EE食管癌标标本大体体检查常常规描述述记录切除食管管总长 厘米米,可(未未)见食食管贲门门交界部部,附贲贲门粘膜膜长 厘米米。在距距上切缘缘 厘米,距距下切缘缘 厘米处处见 型(早期和和进展期期)肿物物(包括括外观描描写):大小-×-×-厘厘米,切切面性状状 ;浸润润深度至至 ;累及及/未累累及贲门门。肿物物旁或肿肿物周围围食管粘粘膜/肌肌壁内检检查所见见(糜烂烂/粗糙糙/颗粒粒状/凹凹陷/斑斑块/必要的的阴性所所见)。瘤瘤旁和食食管旁找找到淋巴巴结(数数/多/十余/数十余余)枚,直直径 至至 厘米米。贲门门旁淋巴巴结 枚,直径 至 厘米米 。临临床单独独送检淋淋巴结。附 录录 FF食管癌病病理诊断断报告内内容1 肿肿瘤(1) 组织分型型(2) 组织分级级(3) 浸润深度度(4) 胃浸润(如如果切取取胃)(5) 脉管浸润润2 切切缘(1) 近端(2) 远端3 其其他病理理所见(如如鳞化,肠肠化,治治疗相关关改变等等)4区域域淋巴结结(包括括瘤旁,食食管旁及及单独送送检淋巴巴结)(1) 总数(2) 受累的数数目5 远远处转移移6 其其他组织织/器官官7 特特殊的辅辅助检查查结果(组组织化学学染色,免免疫组化化染色等等)8 有有困难的的病理提提交上级级医院会会诊(提提供原始始病理报报告以核核对送检检切片的的正确减减少误差差,提供供充分的的病变切切片或蜡蜡块,以以及术中中所见等等)参考文献献1 Haamilltonn SRR, Aalltonnen LA. Patthollogyy annd ggeneeticcs oof ttumoous of thee diigesstivve ssysttem. Heaalthh Orrgannizaatioon cclasssifficaatioon oof ttumoourss. Lyoon: IARR