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    饮料产品生产许可证审查细则探讨hkcs.docx

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    饮料产品生产许可证审查细则探讨hkcs.docx

    注:本篇篇法规已已被国国家质量量监督检检验检疫疫总局关关于发布布饮料产产品生产产许可证证审查细细则(220066版)修修改单的的通知(发发布日期期:20009年年1月114日实施日日期:220099年1月月14日日)修改改饮料产品品生产许许可证审审查细则则(20006版版)实施施食品生生产许可可证管理理的饮料料产品是是指经过过定量包包装的,供供直接饮饮用或用用水冲调调饮用的的,乙醇醇含量不不超过质质量分数数为0.5%的的制品,不不包括饮饮用药品品。包括括瓶(桶桶)装饮饮用水类类、碳酸酸饮料(汽汽水)类类、茶饮饮料类、果果汁和蔬蔬菜汁类类、蛋白白饮料类类、固体体饮料类类、特殊殊用途饮饮料类、咖咖啡饮料料类、植植物饮料料类(非非果蔬类类的)、风风味饮料料类及其其他饮料料类。实施施食品生生产许可可证管理理的饮料料产品共共分为77个申证证单元,即即瓶(桶桶)装饮饮用水类类;碳酸酸饮料(汽汽水)类类;茶饮饮料类;果汁及及蔬菜汁汁类;蛋蛋白饮料料类;固固体饮料料类、其其他饮料料类。在生生产许可可证上应应当注明明产品名名称、申申证单元元及产品品品种,如如:饮料料瓶(桶桶)装饮饮用水类类(饮用用天然矿矿泉水、饮饮用纯净净水、其其他饮用用水)、碳碳酸饮料料(汽水水)类、茶茶饮料类类、果汁汁及蔬菜菜汁类、蛋蛋白饮料料类、固固体饮料料类、其其他饮料料类。饮饮料产品品生产许许可证有有效期为为3年,其其产品类类别编号号为06601。瓶(桶)装装饮用水水类生产产许可证证审查细细则一、发证产品范围实施食品生产许可证管理的瓶(桶)装饮用水类是指密封于塑料、玻璃等容器中可直接饮用的水。包括饮用天然矿泉水、饮用天然泉水、饮用纯净水、饮用矿物质水以及其他饮用水等。二、基本生产流程及关键控制环节(一)基本生产流程。1. 饮用纯净水及矿物质水的生产工艺。水源源水粗粗滤精精滤去去离子净净化(离离子交换换、反渗渗透、蒸蒸馏及其其他加工工方法)(适适用于饮饮用纯净净水)配料(适适用于矿矿物质水水)杀杀菌灌灌装封盖盖灯检检成品品 瓶(桶桶)及其其盖的清清洗消毒毒2. 饮用用天然矿矿泉水及及其他包包装饮用用水的生生产工艺艺。水源水水粗滤滤精滤滤杀菌菌灌装装封盖灯检成品 瓶瓶(桶)及及其盖的的清洗消消毒(二)关关键控制制环节。水源、管道及设备等的维护及清洗消毒;瓶(桶)及其盖的清洗消毒;杀菌设施的控制和杀菌效果的监测;纯净水生产去离子净化设备控制和净化程度的监测;灌装车间环境卫生和洁净度的控制;包装瓶(桶)及盖的质量控制;消毒剂选择和使用;饮用矿物质水生产中,矿物质的添加量控制;操作人员的卫生管理等。(三)容易出现的质量安全问题。水源、设备、环境、原辅材料、包装材料、人员等环节的管理控制不到位,易造成化学和生物污染,而使产品的卫生指标等不合格。三、必备的生产资源(一)生产场所。1必须设置水处理车间、灌装车间、回收容器清洗消毒间、包装车间、原辅材料及包装材料仓库、成品仓库等生产场所。回收桶不得露天存放,以免受到污染。2容器清洗消毒和灌装车间的进口处须安装手的清洗消毒设施及鞋靴消毒设施;灌装车间应设置空气净化和消毒设施,入口处应有风淋设施;灌装车间的空气清洁度应达到10000级且灌装局部空气清洁度应达到100级,或者灌装车间的空气清洁度整体应达到1000级。(二)必备的生产设备。1. 粗滤设备;2. 精滤设备;3. 杀菌设备;4. 瓶(桶)及其盖的清洗消毒设施;5. 生产设备清洗消毒设施;6. 空气净化设备及风淋门;7. 自动灌装封盖设备;8. 灯检设施;9. 生产日期和批号标注设施;10. 去离子净化设备(适用饮用纯净水及饮用矿物质水);11. 矿物质水相应调配设备。水处理设备、灌装线、输水用管材、管件和储水器以及用于水处理、灌装和其他设施消毒的设备必须是经监管部门许可的产品。四、产品相关标准 GB8537-1995饮用天然矿泉水;GB17323-1998瓶装饮用纯净水;GB17324-2003瓶(桶)装饮用纯净水卫生标准;GB19298-2003瓶(桶)装饮用水卫生标准;地方标准及备案有效的企业标准。五、原辅材料的有关要求所用原辅材料应符合相关规定,不得使用以回收废旧塑料为原料制成的瓶、桶和盖;所用的消毒剂应符合国家相应规定,有监管部门的批准文号或食品级证明;对于饮用天然矿泉水,其水源应有相关管理部门的鉴定和批准开采的文件,即水源评价报告、采矿许可证、取水证、水源水质跟踪监测报告。对于矿物质水,所添加的矿物质原料应符合相关规定。原辅材料中涉及生产许可证管理的产品必须采购获证企业的获证产品。六、必备的出厂检验设备(一)无菌室或超净工作台;(二)灭菌锅;(三)微生物培养箱;(四)生物显微镜;(五)浊度仪;(六)计量器具;(七)酸度计(适用瓶装饮用纯净水);(八)电导率仪(适用瓶、桶装纯净水);(九)分析天平(0.1mg)(用铂钴比色法测浊度时需要)。七、检验项目饮用天然矿泉水、饮用纯净水和其他饮用水的发证检验、监督检验和出厂检验分别按下列表中列出的相应检验项目进行。出厂检验项目注有*标记的,企业应当每年进行2次检验;带有的项目为蒸馏法生产的瓶(桶)装饮用纯净水(蒸馏水)测定项目。饮用天然矿泉水产品质量检验项目表序号检验项目目发证监督出厂备注1色度2浑浊度3嗅和味4肉眼可见见物5净含量6锂*7锶*8锌*9溴化物*10碘化物*11偏硅酸*12硒*13溶解性总总固体*14铜*15钡*16镉*17铬(Crr6)*18铅*19汞*20银*21硼*22砷*23氟化物*24耗氧量*25硝酸盐*26挥发性酚酚*27氰化物*28亚硝酸盐盐*29菌落总数数30大肠菌群群31标签注:标签内内容除符符合GBB77118中的的规定外外,还应应符合GGB85537中中的下列列规定:11.必须须标明矿矿泉水水水源地的的名称、国国家或省省级鉴定定认可的的批准号号。2.必必须标明明特征界界限指标标、pHH值、溶溶解性总总固体、主主要阳离离子(KK、Naa、Caa、Mgg)、阴阴离子(HHCO33、SOO42、CCl)的含含量范围围。3.必必须标明明是否含含二氧化化碳,是是天然存存在的还还是人工工加入的的。瓶(桶桶)装饮饮用纯净净水产品品质量检检验项目目表序号检验项目目发证监督出厂备注1色度2浑浊度3嗅和味4肉眼可见见物5净含量6pH值7电导率8高锰酸钾钾消耗量量*9氯化物*10铅*11总砷*12铜*13氰化物物*14挥发性性酚*15游离氯*16三氯甲烷烷*17四氯化碳碳*18亚硝酸盐盐*19菌落总数数20大肠菌群群21致病菌*22霉菌、酵酵母菌*23标签注:标签内内容除符符合GBB77118中的的规定外外,还应应符合GGB1773233中的下下列规定定:1有有采用蒸蒸馏法加加工的产产品才能能使用“蒸蒸馏水”名名称。2在使用用“新创创名称”、“奇奇特名称称”、“牌牌号名称称”或“商商标名称称”时,其其产品名名称后需需用醒目目字样标标明“饮饮用纯净净水”。其他饮用水产品质量检验项目表序号检验项目目发证监督出厂备注1色度2浑浊度3嗅和味4肉眼可见见物5净含量6铜*7总砷*8镉*9铅*10余氯*11三氯甲烷烷*12耗氧量*13挥发性酚酚*14亚硝酸盐盐*15菌落总数数16大肠菌群群17霉菌*18酵母*19致病菌*20标签21其他饮用用水相应应特征项项目*八、抽样方法在企业的成品仓库内,从同一规格、同一批次的合格产品中随机抽取样品。对于同时生产饮用天然矿泉水、饮用纯净水及其他饮用水的企业,每类产品抽取一个品种;对于既生产瓶装水又生产桶装水的企业应抽取桶装水产品。瓶装水的抽样基数不得少于200瓶,桶装水的抽样基数不得少于100桶,瓶装水的抽样数量为18瓶,桶装水的抽样数量为6桶。样品分成2份,1份检验,1分备查。抽样人员与被抽查企业陪同人员确认无误后,双方在抽样单上签字、盖章,并当场加贴封条封存样品。封条上应有抽样人员签名、抽样单位盖章和抽样日期。碳酸饮料料(汽水水)类生生产许可可证审查查细则一、发证产品范围实施食品生产许可证管理的碳酸饮料(汽水)类产品是指在一定条件下充入二氧化碳气的饮料,包括碳酸饮料、充气运动饮料等具体品种,不包括由发酵法自身产生二氧化碳气的饮料。碳酸饮料(汽水)中二氧化碳气的含量(20时体积倍数)应符合相关规定。二、基本生产流程及关键控制环节(一)基本生产流程。水处理水 辅料瓶及盖的清洗消毒基料调配制冷、碳酸化灌装封盖(暖罐/瓶)灯检成品(二)关键控制环节。原辅材料、包装材料的质量控制;生产车间,尤其是配料和灌装车间的卫生管理控制;水处理工序的管理控制;管道设备的清洗消毒;配料计量,尤其是添加剂的使用控制;瓶及盖的清洗消毒;制冷充气工序的控制;操作人员的卫生管理。(三)容易出现的质量安全问题。设备、环境、原辅材料、包装材料、水处理工序、人员等环节的管理控制不到位,易造成化学和生物污染,而使产品的卫生指标等不合格; 制冷充气工序控制、包装材料密封性等问题易造成二氧化碳气容量不达标,失去抑菌作用;技术管理和配料计量管理等问题造成食品添加剂超范围和超量使用。三、必备的生产资源(一)生产场所。1对于生产碳酸饮料类的企业,应具备原辅材料及包装材料仓库、成品仓库、水处理车间、配料车间、冷却充气、自动灌装封盖车间、包装车间等生产场所。配料车间、自动灌装封盖车间各生产车间进口处须安装手的清洗消毒设施(应采用非手动式开关)以及符合要求的鞋靴消毒设施。2生产车间依其清洁度要求应分为:非食品生产处理区(办公室、配电、动力装备等)、一般作业区(品质实验室、原料处理、仓库、外包装等)、准清洁作业区(杀菌车间、配料车间、预包装清洗消毒车间等)、清洁作业区(灌装车间等)。各区之间应给予有效隔离,防止交叉污染。3准清洁区和清洁作业区应相对密闭,清洁作业区必需安装粗效和中效空气净化设备,保证空气循环次数10次/小时以上,入口处应设有人员和物流净化设施。(二)必备的生产设备。 1. 水处理设备;2. 配料设备;3. 过滤器; 4. 混比机;5. 瓶及盖的清洗消毒设施;6. 自动灌装封盖设备;7.生产日期和批号标注设施;8. 生产设备清洗消毒设施。四、产品相关标准GB/T10792-1995碳酸饮料(汽水);GB2759.2-2003碳酸饮料卫生标准;GB15266-2000运动饮料;备案有效的企业标准。五、原辅材料的有关要求所用二氧化碳应为食品级并符合其产品标准规定;所用的消毒剂应符合国家相应规定,有监管部门的批准文号或食品级证明;其他原辅材料应符合相关规定;原辅材料中涉及生产许可证管理的产品必须采购有证企业的合格产品。六、必备的出厂检验设备(一)无菌室或超净工作台;(二)灭菌锅;(三)微生物培养箱;(四)生物显微镜;(五)二氧化碳测定装置;(六)计量容器;(七)折光仪;(八)酸碱滴定装置;(九)分析天平(0.1mg)。七、检验项目发证检验、监督检验和出厂检验按下列表中列出的相应检验项目进行。出厂检验项目注有“*”标记的,企业每年应当进行2次检验。带的检验项目为可乐型碳酸饮料。碳酸饮料(汽水)及充气运动饮料产品质量检验项目表序号检验项目目发证监督出厂备注1感官2净含量3可溶性固固形物4二氧化碳碳气容量量5总酸6咖啡因因*7总砷*8铅*9铜*10苯甲酸*其他防腐腐剂根据据产品使使用状况况确定11山梨酸*12糖精钠*其他甜味味剂根据据产品使使用状况况确定13甜蜜素*14着色剂*根据产品品色泽选选择测定定15菌落总数数16大肠菌群群17致病菌*18霉菌*19酵母*20钾*充气运动动饮料项项目21钠*充气运动动饮料项项目22钙*充气运动动饮料项项目23镁*充气运动动饮料项项目24抗坏血酸酸*充气运动动饮料项项目25硫胺素及及其衍生生物*充气运动动饮料项项目26核黄素及及其衍生生物*充气运动动饮料项项目27标签注:标签内内容除符符合GBB77118中的的规定外外,还应应符合其其所执行行产品标标准的规规定:1执行GGB/TT107792-19995的碳碳酸饮料料产品,果果汁型产产品必须须标明原原果汁含含量,果果味型产产品必须须标明“果果味”标标志,可可乐型必必须标明明酸味剂剂的名称称,低热热量型必必须标明明甜味剂剂的名称称、热值值。2运运动饮料料产品标标签还应应符合GGB1334322的规定定,标明明可溶性性固型物物和各种种营养素素含量,果果汁类运运动饮料料应标明明果汁含含量,植植物蛋白白类和含含乳类运运动饮料料应标明明蛋白质质含量。八、抽样方法在企业的成品仓库内,从同一规格、同一批次的合格产品中随机抽取样品。若企业同时生产碳酸饮料(汽水)和充气运动饮料,则每类产品应抽查一个品种。抽样基数不得少于200瓶,抽样数量为18瓶,样品分成2份,1份检验,1份备查。抽样人员与被抽查企业陪同人员确认无误后,双方在抽样单上签字、盖章,并当场加贴封条封存样品。封条上应有抽样人员签名、抽样单位盖章和抽样日期。九、其他要求原国家经济贸易委员会发布的淘汰落后生产能力、工艺和产品的目录 (第三批)( 国家经贸委令第32号)规定,在2002年底前淘汰每分钟生产能力小于100瓶的碳酸饮料生产线。茶饮料类类生产许许可证审审查细则则一、发证产品范围实施食品生产许可证管理的茶饮料类产品包括所有以茶叶的水提取液或其浓缩液、速溶茶粉为原料,经加工、调配(或不调配)等工序制成的饮料。不包括以茶作为调味料加工而成的各种茶味饮料。二、基本生产流程及关键控制环节(一)基本生产流程。水处理水辅料 茶叶的水提取物(或其浓缩液、速溶茶粉)调配(或不调配)过滤杀菌灌装封盖灯检成品(二)关键控制环节。原辅材料、包装材料的质量控制;生产车间,尤其是配料和灌装车间的卫生管理控制;水处理工序的管理控制;生产设备的清洗消毒;配料计量;杀菌工序的控制;瓶及盖的清洗消毒;操作人员的卫生管理。(三)容易出现的质量安全问题。设备、环境、原辅材料、包装材料、水处理工序、人员等环节的管理控制不到位,易造成化学和生物污染,而使产品的卫生指标等不合格;原料质量及配料控制等环节易造成茶多酚、咖啡因含量不达标、食品添加剂超范围和超量使用。三、必备的生产资源(一)生产场所。1生产茶饮料类的企业,应具备原辅材料及包装材料仓库、成品仓库、水处理车间、配料车间、包装瓶及盖清洗消毒车间、杀菌及自动灌装封盖车间、包装车间等生产场所。配料车间、包装瓶及盖清洗消毒车间及灌装封盖车间进口处须安装手的清洗消毒设施以及符合要求的鞋靴消毒设施。2生产车间依其清洁度要求应分为:非食品生产处理区(办公室、配电、动力装备等)、一般作业区(品质实验室、原料处理、仓库、外包装等)、准清洁作业区(杀菌车间、配料车间、预包装清洗消毒车间等)、清洁作业区(灌装车间等)。各区之间应给予有效隔离,防止交叉污染。3准清洁区和清洁作业区应相对密闭,设有空气处理装置和空气消毒设施,清洁作业区对于热灌装工艺的应为10万级以上清洁厂房;后杀菌和无菌灌装工艺,必需安装粗效和中效空气净化设备,保证空气循环次数10次/小时以上。(二)必备的生产设备。1. 水处理设备;2. 配料设施;3. 过滤器;4. 杀菌设备;5. 生产设备清洗消毒设施;6. 自动灌装封盖设备;7. 生产日期和批号标注设施;8. 混比机(适用碳酸型茶饮料)。四、产品相关标准QB2499-2000茶饮料;GB19296-2003茶饮料卫生标准;地方标准及备案有效的企业标准。五、原辅材料的有关要求所用的茶叶应符合GB/T13738.2第二套红碎茶、GB/T13738.4第四套红碎茶、GB/T14456绿茶等标准的规定;其他原辅材料应符合相关规定。原辅材料中涉及生产许可证管理的产品必须采购获证企业的获证产品;生产企业不得使用茶多酚、咖啡因为原料调制茶饮料。六、必备的出厂检验设备(一)无菌室或超净工作台;(二)灭菌锅;(三)微生物培养箱;(四)生物显微镜;(五)酸碱滴定装置(适用碳酸型茶饮料);(六)二氧化碳测定装置(适用碳酸型茶饮料);(七)定氮装置(适用奶味茶饮料);(八)酸度计;(九)计量容器;(十)分光光度计;(十一)分析天平(0.1mg)。七、检验项目茶饮料发证检验、监督检验和出厂检验按照下列表中列出的相应检验项目进行。出厂检验项目注有“*”标记的,企业每年应当进行2次检验。带的项目为非罐头加工工艺生产的罐装茶饮料微生物指标检验项目,带的项目为罐头加工工艺生产的罐装茶饮料微生物指标检验项目。茶饮料类产品质量检验项目表序号检验项目目发证监督出厂备注1感官要求求2净含量3茶多酚4咖啡因*5苯甲酸*其他防腐腐剂根据据产品使使用状况况确定6山梨酸*7糖精钠*其他甜味味剂根据据产品使使用状况况确定8甜蜜素*9着色剂*根据产品品色泽选选择测定定10二氧化碳碳气容量量碳酸型茶茶饮料项项目11总酸碳酸型茶茶饮料项项目12pH值非碳酸型型茶饮料料项目13蛋白质含含量奶味茶饮饮料项目目14总砷*15铅*16铜*17菌落总总数18大肠菌菌群19致病菌菌*20霉菌*21酵母*22商业无无菌23标签八、抽样方法在企业的成品仓库内,从同一规格、同一批次的合格产品中随机抽取样品。所抽品种应为企业生产的主导产品,对于有碳酸型茶饮料产品的企业应抽查碳酸型茶饮料产品。抽样基数不得少于200瓶,抽样数量为18瓶,样品分成2份,1份检验,1份备查。抽样人员与被抽查企业陪同人员确认无误后,双方在抽样单上签字、盖章,并当场加贴封条封存样品。封条上应有抽样人员签名、抽样单位盖章和抽样日期。果汁和蔬蔬菜汁类类饮料生生产许可可证审查查细则一、发证产品范围实施食品生产许可证管理的果汁及蔬菜汁类饮料产品包括所有以各种果(蔬)或其浓缩汁(浆)为原料,经预处理、榨汁、调配、杀菌、无菌灌装或热灌装等主要工序而生产的各种果汁及蔬菜汁类饮料产品。不包括原果汁低于5%的果味饮料。二、基本生产流程和关键控制环节(一)基本生产流程。1以浓缩果(蔬)汁(浆)为原料水处理水 辅料 浓缩汁(浆)稀释、调配杀菌无菌灌装(热灌装)灯检成品2以果(蔬)为原料果(蔬)水处理水 辅料预处理榨汁稀释、调配杀菌无菌灌装(热灌装)灯检成品(二)关键控制环节。原辅材料、包装材料的质量控制;生产车间,尤其是配料和灌装车间的卫生管理控制;水处理工序的管理控制;生产设备的清洗消毒;配料计量;杀菌工序的控制;瓶及盖的清洗消毒;操作人员的卫生管理。(三)容易出现的质量安全问题。设备、环境、原辅材料、包装材料、水处理工序、人员等环节的管理控制不到位,易造成化学和生物污染,而使产品的卫生指标等不合格;原料质量及配料控制等环节易造成原果汁含量与明示不符、食品添加剂超范围和超量使用。三、必备的生产资源(一)生产场所。1对于生产果汁及蔬菜汁类饮料的企业,应具备原辅材料及包装材料仓库、成品仓库、水处理车间、原料清洗车间(直接以果、蔬为原料)、配料车间、包装瓶及盖清洗消毒车间、杀菌及自动灌装封盖车间、包装车间等生产场所。配料车间、包装瓶及盖清洗消毒车间、杀菌及自动灌装封盖车间、包装车间各生产车间进口处须安装手的清洗消毒设施以及符合要求的鞋靴消毒设施。2生产车间依其清洁度要求应分为:非食品生产处理区(办公室、配电、动力装备等)、一般作业区(品质实验室、原料处理、仓库、外包装等)、准清洁作业区(杀菌车间、配料车间、预包装清洗消毒车间等)、清洁作业区(灌装车间等)。各区之间应给予有效隔离,防止交叉污染。3准清洁区和清洁作业区应相对密闭,设有空气处理装置和空气消毒设施,入口处应设有人员和物流净化设施。清洁作业区对于热灌装工艺的应为10万级以上清洁厂房;后杀菌和无菌灌装工艺,必需安装粗效和中效空气净化设备,保证空气循环次数10次/小时以上。(二)必备的生产设备。1. 果(蔬)预处理设施(适用直接以果蔬为原料);2. 榨汁机或制浆机(适用直接以果蔬为原料);3. 水处理设备;4. 调配设施(需调配的);5. 贮罐;6. 杀菌设备;7. 自动灌装封盖设备;8. 生产日期和批号标注设施;9. 管道设备清洗消毒设施。四、产品相关标准GB19297-2003果、蔬汁饮料卫生标准;地方标准及备案有效的企业标准。五、原辅材料的有关要求使用的水果(蔬菜)或其浓缩汁(浆)应符合生产的基本要求和GB17325-2005食品工业用浓缩果疏汁(浆)卫生标准等有关标准的要求;其他原辅材料应符合相关规定。原辅材料中涉及生产许可证管理的产品必须采购获证企业的获证产品。六、必备的出厂检验设备(一)无菌室或超净工作台;(二)灭菌锅;(三)微生物培养箱;(四)生物显微镜;(五)计量容器;(六)酸度计(颜色较深的样品测定);(七)折光仪;(八)酸碱滴定装置;(九)分析天平(0.1mg)。七、检验项目发证检验、监督检验及出厂检验按照下列表中列出的相应检验项目进行。出厂检验项目注有“*”标记的,企业每年应当进行2次检验。带的项目为橙、柑、桔汁及其饮料的测定项目;带的项目为以非罐头加工工艺生产的罐装果蔬汁饮料的微生物测定项目;带的项目为以罐头加工工艺生产的罐装果蔬汁饮料的微生物测定项目。果汁及蔬菜汁类饮料产品质量检验项目表序号检验项目目发证监督出厂备注1感官2净含量3总酸4可溶性固固形物5原果汁汁含量*6总砷*7铅*8铜*9二氧化硫硫残留量量*10铁*金属罐装装产品11锌*金属罐装装产品12锡*金属罐装装产品13锌、铜、铁铁总和*金属罐装装产品14展青霉素素*苹果汁、山山楂汁15菌落总总数16大肠菌菌群17致病菌菌*18霉菌*19酵母*20商业无无菌21苯甲酸*其他防腐腐剂根据据产品使使用状况况确定22山梨酸*23糖精钠*其他甜味味剂根据据产品使使用状况况确定24甜蜜素*25着色剂*根据产品品色泽选选择测定定26标签八、抽样方法在企业的成品仓库内,从同一规格、同一批次的合格产品中随机抽取样品。对于同时生产果汁饮料及蔬菜汁饮料的企业,每类产品应抽查一个品种。果汁饮料中橙、柑、橘汁饮料为必抽品种。抽样基数不得少于200瓶,抽样数量为18瓶,样品分成2份,1份检验,1份备查。抽样人员与被抽查企业陪同人员确认无误后,双方在抽样单上签字、盖章,并当场加贴封条封存样品。封条上应有抽样人员签名、抽样单位盖章和抽样日期。蛋白饮料料类生产产许可证证审查细细则一、发证产品范围实施食品生产许可证管理的蛋白饮料类产品包括以乳或乳制品、或有一定蛋白质含量的植物的果实、种子或种仁等为原料,经加工或发酵制成的饮料。包括含乳饮料、植物蛋白饮料、复合蛋白饮料。含乳饮料是指以鲜乳或乳制品(经发酵或未经发酵)为主要原料,经调配、均质、灌装、杀菌(或杀菌、灌装)等工序加工而成的饮料,包括配制型含乳饮料、发酵型含乳饮料、乳酸菌饮料。植物蛋白饮料是以蛋白质含量较高的植物果实、种子或核果类、坚果类的果仁等为原料,经处理、制浆、调配、均质、灌装、杀菌(或杀菌、灌装)等工序加工而成的产品。复合蛋白饮料是以乳或乳制品和不同的植物蛋白为主要原料,经加工(可经乳酸菌发酵)调配而制得的饮料。二、基本生产流程和关键控制环节(一)基本生产流程。1含乳饮料。乳(复原乳)调配均质杀菌灌装(灌装杀菌)成品杀菌冷却水处理水辅料发酵均质调配均质杀菌灌装(灌装杀菌)成品注:活性乳酸菌饮料无最后一步杀菌过程。2植物蛋白饮料。水处理水水处理水辅料 原料预处理制浆过滤脱气调配均质杀菌灌装(或灌装 杀菌)成品3. 复合蛋白饮料。参照含乳饮料和植物蛋白饮料的生产工艺。(二)关键控制环节。原辅材料、包装材料的质量控制;生产车间,尤其是配料和灌装车间的卫生管理控制;水处理工序的管理控制;生产设备的清洗消毒;配料计量;杀菌工序的控制;瓶及盖的清洗消毒;操作人员的卫生管理。(三)容易出现的质量安全问题。设备、环境、原辅材料、包装材料、水处理工序、人员等环节的管理控制不到位,易造成化学和生物污染,而使产品的卫生指标等不合格;原料质量及配料控制等环节易造成蛋白质不达标、食品添加剂超范围和超量使用。三、必备的生产资源(一)生产场所。1对于生产蛋白饮料类产品的企业,应具备原辅材料及包装材料仓库、成品仓库、水处理车间、配料车间、杀菌及自动灌装封盖车间、包装车间等生产场所。配料车间、杀菌及自动灌装封盖车间、包装车间各生产车间进口处须安装手的清洗消毒设施以及符合要求的鞋靴消毒设施。2生产车间依其清洁度要求应分为:非食品生产处理区(办公室、配电、动力装备等)、一般作业区(品质实验室、原料处理、仓库、外包装等)、准清洁作业区(杀菌车间、配料车间、预包装清洗消毒车间等)、清洁作业区(灌装车间、乳酸菌发酵车间、菌种培养车间等)。各区之间应给予有效隔离,防止交叉污染。3准清洁区和清洁作业区应相对密闭,设有空气处理装置和空气消毒设施,入口处应设有人员和物流净化设施。清洁作业区对于热灌装工艺的应为10万级以上清洁厂房;后杀菌和无菌灌装工艺,必需安装粗效和中效空气净化设备,保证空气循环次数10次/小时以上。(二)必备的生产设备。1. 原料预处理设施(适用植物蛋白饮料);2. 磨浆机或胶体磨(适用植物蛋白饮料);3. 过滤机或离心机(适用植物蛋白饮料);4. 贮罐;5. 发酵罐(适用发酵型产品);6. 均质机;7. 杀菌设备;8. 自动灌装封盖设备;9. 水处理设备;10. 生产日期和批号标注设施;11. 生产设备清洗消毒设施。四、产品相关标准GB11673-2003含乳饮料卫生标准;GB16321-2003乳酸菌饮料卫生标准;GB16322-2003植物蛋白饮料卫生标准;QB1554-1992乳酸菌饮料;QB/T2439-1999花生乳(露);QB/T2438-1999杏仁乳(露);QB/T2300-1997椰子乳(汁);QB/T2132-1995豆乳和豆乳饮料;QB/T2301-1997核桃乳(露);地方标准及备案有效的企业标准。五、原辅材料的有关要求原料乳要符合GB/T 6914生鲜牛乳收购标准的要求,乳粉要符合GB5410全脂乳粉、脱脂乳粉、全脂加糖乳粉和调味乳粉的要求;植物蛋白饮料的原料(大豆、花生等)应符合其产品标准的要求;不得使用乳或乳制品以外的动物性蛋白或其他非食品原料;其他原辅材料应符合相关规定。原辅材料中涉及生产许可证管理的产品必须采购获证企业的获证产品。六、必备的出厂检验设备(一)无菌室或超净工作台;(二)灭菌锅;(三)微生物培养箱;(四)生物显微镜;(五)计量容器;(六)折光仪;(七)定氮装置;(八)酸度计;(九)分析天平(0.1mg)。七、检验项目发证检验、监督检验和出厂检验按下列表中列出的相应检验项目进行。出厂检验项目注有“*”标记的,企业每年应当进行2次检验。带的项目为以非罐头加工工艺生产的罐装蛋白饮料类产品微生物测定项目;带的项目为以罐头加工工艺生产的罐装蛋白饮料的微生物测定项目。含乳饮料(包括乳酸菌饮料)产品质量检验项目表序号检验项目目发证监督出厂备注1感官2净含量3蛋白质4可溶性固固形物

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