医疗机构药品质量管理制度(样本)braq.docx

第一部分药品管理岗位工作职责 （一）药事管理和药物治疗学委员会工作职责 11药事事管理与与药物治治疗学委委员会是是由院长长、业务务院长、药药剂科主主任和相相关科室室主任组组成：药药事管理理委员会会设主任任委员11名，副副主任委委员若干干名，院院长任主主任委员员，业务务副院长长任副主主任委员员。具有有高级技技术职称称任职资资格的药药学、临临床医学学、护理理、医院院感染和和医疗行行管人员员任委员员。药事事管理与与药物治治疗学委委员会工工作办公公室设在在药剂科科，负责责药事管管理与药药物治疗疗学委员员会的日日常工作作。 22主任任委员为为会议召召集人员员，必要要时副主主任委员员受主任任委员委委托可以以召集会会议。药药事管理理与药物物治疗学学委员会会工作制制度每季季度召开开一次例例会，专专题讨论论药事管管理与药药物治疗疗学委员员会工作作。每次次会议应应形成会会议纪要要，由主主任委员员签发后后组织实实施。3. 药事事管理与与药物治治疗学委委员会要要依据国国家基本本药物制制度，抗抗菌药物物临床应应用指导导原则和和中成药药临床应应用指导导原则，制制定本院院基本药药物临床床应用管管理办法法，建立立并落实实抗菌药药物临床床应用分分级管理理制度。4. 药事事管理与与药物治治疗学委委员会要要按照有有关药物物应用指指导原则则、临床床路径、临临床诊疗疗指南和和药品说说明书等等合理使使用药物物，对医医师处方方、用药药医嘱的的适应性性进行审审核。5药事管管理与药药物治疗疗学委员员会监督督和督促促医院药药品供应应部门严严格按照照国家家基本药药物目录录、处处方管理理办法、国国家处方方集、药药品采购购供应管管理规范范等制制定本院院药品品处方集集、基基本用药药供应目目录，编编制药品品采购计计划，按按规定采采购药品品。6. 药事事管理与与药物治治疗学委委员会应应认真贯贯彻执行行药品品管理法法及实实施细则则，并组组织制订订本院相相应的规规章制度度，经常常检查药药品管理理法的的执行情情况，对对违犯事事件要及及时纠正正，严肃肃处理。7负责向向全院医医务人员员宣传药药政法规规，药品品监督检检查执行行情况。8负责指指导和监监督临床床合理用用药，推推广应用用临床治治疗指南南，确保保用药安安全有效效。负责责审核医医疗科室室购人新新药的申申请及用用药计划划。9负责组组织评价价新老药药物疗效效与不良良反应；提出淘淘汰品种种意见。 110负负责定期期检查全全院药品品，重点点检查麻麻醉药品品、精神神，药品品、贵重重药品等等管理和和使用情情况。11负责责支持临临床药学学的研究究工作及及药物不不良反应应的监测测，指导导和协助助医院制制剂的开开发和应应用。12负责责及时处处理解决决医院医医疗用药药中的重重大问题题和医疗疗事故。13药事事管理与与药物治治疗学委委员会的的工作应应有完整整的记录录和档案案。（二）药剂剂科全面面质量与与安全管管理组织织及任务务 1全面质质量与安安全管理理小组的的组成：在院质质控科的的领导下下，成立立药剂科科质控小小组（简简称质控控小组）。组组长由药药剂科主主任担任任，副主主任担任任副组长长（常务务）。各各室组质质量管理理员任组组员（负负责人与与主管药药师）。 2质控小组的主要任务 （1）定期(每月)检查、考核全科药品质量、工作质量和管理情况，及时分析、处理存在的问题，督促全科质量与安全标准的落实。 （2）定期(每月一次)检查调剂室和药库毒、麻、精神、贵重等特殊药品管理情况，有无“四无”药品，有无假、劣、过期失效和变质药品。 （3）定期(每月)检查护士工作站药品质量和特殊药品管理情况(主要由药房执行，质控小组每季度检查一次，督导持续性改进情况)。 （44）定期期(每月月)到临临床各科科室了解解医护人人员及病病人对药药剂工作作意见，介介绍新药药，收集集有关不不良反应应的情况况，不断断提高药药剂工作作质量，确确保临床床用药安安全有效效。 （55）定期期召开质质量与安安全管理理会议，对对本部门门的质量量与安全全管理进进行检讨讨，对全全院的药药学质量量与安全全进行总总结分析析，每季季度至少少一次。 （6）定期向临床科室通报医院临床用药安全监测结果，提出整改建议。对从事质量和安全管理的员工有质量管理基本知识和基本技能培训教育。（三）药学学工作质质量与安安全管理理考核指指标(质质控指标标) 根根据药药品管理理法、医医疗机构构药事管管理办法法和医医院工作作质量管管理考核核等有有关文件件的规定定和要求求，结合合本科工工作实际际，制定定以下质质量与安安全管理理考核指指标： 11调剂剂工作：各项工工作均符符合要求求 （1）门门诊处方方总数复复核率1100%. （22）门诊诊处方合合格率95(抽查查1000张处方方)。 （33）住院院处方复复核率990%，处处方双签签字率990%。 （4）发药出门差错率1/10000。 （5）中药饮品误差±5%。 （6）麻醉药品、精神药品、医疗性毒性药品严格按特殊药品管理制度执行。 （7）无伪劣药品和”四无”药品（厂牌、国家批准文号、生产批号、有效期）。 （8）建立各种管理制度。 （9）药品质量严格把关，标签、标识清晰。 （10）抗菌药的金额占总药品金额的2030%。抗菌药使用率：住院60%、门急诊40%；普通门诊20%，每星期滚动通报促使临床持续性改进。 （11）药品收入占总收入比例45%。 2药库管理指标 （1）主渠道进药，常规药品满足临床需求。严格执行药品集中招标采购和药品物价政策。 （22）严格格执行采采购、验验收、保保管管理理制度，无无伪劣药药品及“四无”药品。 （33）麻醉醉药品、精精神药品品、医疗疗用毒性性药品严严格按特特殊药品品管理执执行。 （44）库存存药品总总金额1.55月。 （55）年报报损率0.225%。 （6）药品供应满足率96%，中药院内配合率90%。 （7）每季盘点帐物相符、自查盘点更正后达100%合格。 （8）药品储存合理，药品完好率100%，中药饮片95%。 （9）月报有效期药品预警。 3临床药学室 （1）协助处理科务工作并做好记录。 （2）做好科室文书档案的收集整理工作数据真实可靠，定期出各有关报表。 （3）每月编辑一份药讯。 （4）做好药品知识的宣传工作。 （5）收集药品器材不良反应监察报告，每季一小结，每年一总结。 （66）收集集药学情情报资料料做好药药学咨询询。 （77）做好好工作日日志，及及反馈信信息。 （88）做好好书籍、报报刊、杂杂志的整整理、保保管工作作。 4. 药学学工作管管理情况况考核主主要指标标 （1）特特殊药品品管理：麻醉药药品管理理“五专”(专方方、专柜柜、专人人、专册册、专帐帐)，精精神药品品做到“三专”(专人人、专柜柜、专帐帐)；毒毒性药品品及贵重重药品专专人专柜柜管理。 （2）调剂管理：调剂室布局合理，药品陈列整齐有序，标志醒目，定位存放，定期整理消耗帐物；不使用“四无”药品、假、劣药品和过期失效药品。严格执行处方制度、发药核对制度。 （3）药品仓库：做好药品计划采购和药品在库养护工作，确保库房通风、干燥、避光；有防盗、防鼠、防蝇、防火、防潮措施；药品陈列规范化，帐物相符，有冷藏设备。药品采购、验收、发放、报损制度健全，单据完整。 （4）发票管理：严格执行财务制度、财经纪律，做好有关统计工作。报帐手续完备，原始凭证完整。 （5）严格执行各项管理规章制度，如各室组工作制度、考勤制度、劳动纪律、差错事故登记处理制度、仪器设备和财产管理制度、报损制度、安全卫生制度和医德医风管理有关规定等。（四）药学学工作质质量管理理实施办办法(质质控措施施) 11加强强全面质质量管理理概念、意意识教育育，加强强医德医医风和改改革中的的医院所所面临的的形势教教育，使使全体职职工充分分认识到到全面质质量管理理是等级级医院管管理的核核心，“上等达达标”是关系系到整个个医院发发展沉浮浮和个人人切身利利益的大大事，以以形成共共识，全全员参与与。 22组织织全体职职工认真真学习相相关法律律、法规规、工作作制度，了了解全面面质量管管理的实实质，熟熟悉、掌掌握工作作质量管管理内涵涵，使管管理工作作做到全全员参与与。使每每个职工工自觉、认认真地履履行自己己的职责责，站好好自己的的岗位。做做到各项项工作层层层有人人负责，处处处有人人把关。 3搞好事前控制：建立一整套切实可行、行之有效的质量管理规章制度和考核指标，把质量管理工作制度化、规范化，使各种质量方面的问题和差错事故尽可能消灭在发生之前。 4抓好事事后控制制：质控控小组定定期(每每月)检检查各室室组工作作质量和和管理情情况考核核指标完完成情况况，做好好记录，提提出处理理意见，发发现问题题，反馈馈信息，采采取措施施，解决决问题，并并定期向向上级汇汇报。（五）药品品采购人人员工作作职责1、为使购购进的药药品符合合质量标标准。采采购员具具体负责责药品购购进工作作。2、负责索索取供货货单位的的有效证证件，填填写首营营企业、首首营品种种审核表表。3、编制购购进计划划，签订订购进合合同，做做好购进进记录。4、协助对对药品质质量的查查询、投投诉及事事故的处处理工作作。5、做到购购进品种种的票、帐帐、货相相符一致致。（六）验收收员工作作职责1、为使入入库的药药品质量量符合有有关标准准。验收收员根据据药品质质量验收收制度和和程序对对进入企企业的药药品按照照法定质质量标准准和合同同规定的的质量条条款，逐逐批验收收，并达达到抽样样数量。2、验收时时重点验验收外观观性状、内内外包装装标识。对对贵重、特特殊药品品加强验验收，对对首营品品种查看看检验验报告书书，进进口药品品查看进进口检验验报告书书和进进口药品品注册证证，对对销后退退回的药药品重新新验收和和抽样检检查。3、对验收收合格药药品应填填写入库库通知单单与保管管员办理理交接手手续。4、对验收收不合格格药品请请质量管管理小组组进行复复查。5、规范填填写验收收记录，字字迹清楚楚，内容容真实，项项目齐全全，批号号数量准准确，并并签章负负责。（七）养护护员工作作职责1、为确保保在库药药品符合合质量标标准，养养护员负负责执行行药品养养护制度度，并按按养护操操作程序序对在库库药品进进行养护护。2、坚持预预防为主主的原则则，按照照药品的的理化性性能和储储存条件件，结合合库房的的实际情情况，指指导保管管员分类类合理存存放药品品。3、对在库库药品进进行循环环养护、检检查，对对物理外外观易发发生变化化和近效效期药品品及储存存日久、滞滞销品种种加强养养护措施施，必要要时抽样样送检。4、养护检检查中发发现质量量有问题题的药品品，应挂挂“暂停发发货牌”并通知知质量管管理员进进行复查查，做好好处理全全过程记记录。5、做好库库外温湿湿度记录录，根据据记录采采取养护护措施。6、正确使使用养护护设备及及仪器，定定期检验验保养，确确保正常常运行。7、负责建建立养护护档案。（八）保管管员工作作职责1、为保证证药品在在储存、保保管过程程中的质质量，保保管员具具体负责责药品的的储存、保保管、出出库工作作，并严严格执行行制度和和操作程程序。2、按药品品性质和和储存要要求分类类储存保保管，做做到按批批号堆垛垛放置。3、保持库库房整洁洁，堆垛垛牢固，实实行色标标管理，文文明操作作，对因因失误造造成的损损失负具具体责任任。4、出库要要按“先进先先出”、“近期先先出”、“按批号号发货”的原则则，做到到票、帐帐、货相相符。5、药品出出库复核核时，按按发货凭凭证对实实物进行行质量检检查和数数量项目目的核对对，并做做好出库库复核记记录。6、按制度度规定填填写近效效期药品品报表，及及时登记记到反映映台。7、对不合合格药品品要专区区存放，并并做出明明显标志志。8、在养护护员的指指导下，做做好库内内温湿度度记录并并根据实实际情况况采取调调控措施施。 第二部分分药品品质量管管理制度度（一）药品品购进管管理制度度1、为认真真贯彻执执行中中华人民民共和国国药品管管理法等等有关法法律法规规，严格格把好药药品购进进质量关关，确保保依法购购进并保保证药品品质量，特特制定本本制度。2、进货人人员应经经专业知知识及有有关药品品法律、法法规培训训，考试试合格，持持证上岗岗。3、严格执执行本单单位“进货质质量管理理程序”的规定定，坚持持“按需进进货，择择优采购购、质量量第一”的原则则，确保保药品购购进的合合法性。在采购药药品时应应选择合合格供货货方，对对供货方方的法定定资格、履履约能力力、质量量信誉等等进行调调查和评评价，并并建立合合格供货货方档案案；审核所购购入药品品的合法法性和质质量可靠靠性，并并建立所所经营药药品的质质量档案案；对与本单单位进行行业务联联系的供供货单位位销售人人员，进进行合法法资格的的验证、并并留存复复印件存存档。4、制定的的药品采采购计划划，应经经分管领领导（药药事管理理委会）审审核。5、与供货货单位应应签订药药品采购购质量合合同，明明确质量量条款。6、购进药药品应开开具合法法票据，做做到票、帐帐、物相相符，票票据和凭凭证应按按规定保保存至超超过药品品有效期期一年，但但不得少少于三年年。7、购进药药品应按按规定建建立完整整的购进进记录。购购进记录录注明药药品名称称（通用用名称）、剂剂型、规规格、有有效期、生生产厂家家、批号号、供货货单位、购购进数量量、购货货日期等等项内容容。购进进记录应应保存至至超过药药品有效效期一年年，但不不得少于于三年。8、购进进进口药品品要有加加盖供货货单位质质管部门门原印章章的进进口药品品注册证证或医医药产品品注册证证和进进口药品品检验报报告书复复印件。9、购进特特殊管理理药品应应严格按按照国家家有关管管理规定定执行。10、采购购人员应应及时了了解药品品的库存存结构和和使用情情况，合合理制定定购进计计划，在在保证满满足使用用需求的的前提下下，避免免药品因因积压、过过期失效效等造成成的损失失。（二）药品品供货企企业和购购进药品品合法资资质审核核为保证药品品的购进进质量，把把好药品品购进质质量关，根根据中中华人民民共和国国药品管管理法等等法律、法法规特制制定本制制度。1、单位应应严格审审核供货货单位、购购进药品品及销售售人员的的资质，确确保供货货单位和和所经营营药品的的合法性性。2、购进药药品时必必须索取取以下资资料购进药品品时，应应索取加加盖供货货单位原原印章的的合法证证照复印印件、药药品质量量标准、药药品生产产批准证证明件；购进国国家规定定实施批批签发制制度的药药品还应应索取生生物制品品批签发发合格证证。与本单位位进行业业务联系系的供货货单位销销售人员员，应提提供药品品销售人人员身份份证复印印件、加加盖委托托企业原原印章和和企业法法定代表表人印章章或签字字的法人人委托授授权书复复印件，并并标明委委托授权权销售药药品的品品种、地地域、期期限、销销售人员员的身份份证号码码；索取供货货单位开开具的标标明供货货单位名名称、药药品名称称、生产产厂商、批批号、数数量、价价格等内内容的销销售凭证证。（三）药品品验收管管理制度度1、为确保保购进药药品的质质量，把把好药品品的入库库质量关关，根据据中华华人民共共和国药药品管理理法等等法律、法法规，特特制定本本制度。2、药品质质量验收收应由专专职质量量验收人人员负责责。3、验收员员应根据据购货合合同及随随货同行行单内容容，对到到货药品品进行逐逐批验收收。4、验收药药品应在在待验区区内进行行，在规规定的时时限内及及时验收收。一般般药品应应在到货货后1个个工作日日内验收收完毕，特特殊管理理药品及及需冷藏藏药品应应在到货货后1小小时内验验收完毕毕。5、特殊管管理药品品和贵重重药品应应由双人人进行验验收。6、验收时时应根据据有关法法律、法法规的规规定，对对药品的的包装、标标签、说说明书以以及有关关证明文文件进行行逐一检检查药品包装装的标签签和所附附说明书书上应有有生产企企业的名名称、地地址，同同时标有有药品的的通用名名称、规规格、批批准文号号、产品品批号、生生产日期期、有效效期等。标标签或说说明书上上还应有有药品的的成份、适适应症或或功能主主治、用用法、用用量、禁禁忌、不不良反应应、注意意事项以以及贮藏藏条件等等；验收整件件药品包包装中应应有产品品合格证证；验收特殊殊管理药药品、外外用药品品，其包包装的标标签或说说明书上上要有规规定的标标识和警警示说明明。处方方药和非非处方药药按分类类管理要要求，标标签、说说明书有有相应的的警示语语和忠告告语；非非处方药药的包装装有国家家规定的的专有标标识；验收中药药饮片应应有包装装，并附附有质量量合格的的标志，每每件包装装上，中中药饮片片应标明明品名、生生产企业业、生产产日期等等内容，实实施批准准文号管管理的中中药饮片片还应注注明药品品批准文文号；验收进口口药品，其其内外包包装的标标签应以以中文注注明药品品的名称称、主要要成分以以及注册册证号，其其最小销销售单元元应有中中文说明明书。进进口药品品、港、澳澳、台药药品应凭凭加盖供供货单位位质管部部门原印印章的进进口药品品注册证证、医医药产品品注册证证、进进口药品品检验报报告书、生生物制品品进口批批件、进进口药材材批件复复印件验验收；验收首营营品种，应应有与首首批到货货药品同同批号的的药品出出厂检验验报告书书。7、验收药药品应按按规定进进行抽样样检查，验验收抽取取的样品品应具有有代表性性。对验验收抽取取的整件件药品，验验收完成成后加贴贴明显的的验收抽抽样标记记，进行行复原封封箱。8、验收药药品时应应检查有有效期，一一般情况况下有效效期不足足8个月月的药品品不得入入库。9、对验收收不合格格的药品品，应填填写药品品拒收报报告单，按按规定程程序上报报。10、应做做好“药品质质量验收收记录”，记录录内容包包括供货货单位、数数量、到到货日期期、品名名、剂型型、规格格、批准准文号、批批号、生生产厂商商、有效效期、质质量状况况、验收收结论和和验收人人员等项项目。并并将验收收记录保保存至超超过药品品有效期期一年，但但不得少少于三年年。11、验收收合格的的药品，验验收员注注明验收收结论。12、验收收完毕后后，填写写入库通通知单，与与仓库管管理员交交接，入入库。（四）药品品储存管管理制度度为保证对药药品仓库库实行科科学、规规范的管管理，正正确、合合理地储储存，保保证药品品储存质质量，根根据中中华人民民共和国国药品管管理法特特制定本本制度。1、要按照照安全、方方便、节节约、高高效的原原则，正正确选择择仓位，合合理使用用仓容 ，“五距”适当，堆堆码规范范、合理理。2、应按照照仓储规规模的需需要，配配备符合合规定要要求的底底垫、货货架等储储存设施施，配置置必要的的库房温温湿度监监测和调调控设施施。3、应设置置温湿度度条件适适宜的仓仓库。常常温库温温度在00-300之间,阴凉库库温度20,冷库库温度在在2-110之间，各各库房相相对湿度度应控制制在455%-775%之之间。根根据药品品储存条条件要求求，应将将药品分分别存放放于常温温库、阴阴凉库、冷冷库。对对有特殊殊温湿度度储存条条件要求求的药品品，应设设定相应应的库房房温湿度度条件，保保证药品品的储存存质量。4、按照药药品性能能，对药药品应实实行分区区、分类类和分库库储存管管理。具具体要求求：药品品与医疗疗器械分分库存放放；药品品与非药药品、内内服药与与外用药药应分区区存放；人用药药与消杀杀品、性性能相互互影响、易易串味的的药品、中中药饮片片要分别别存放；危险药药品应专专库存放放并有安安全消防防设施。5、库存药药品应按按药品批批号及效效期远近近依序集集中码放放，不同同批号药药品不得得混垛。6、根据季季节、气气侯变化化，做好好库房温温湿管理理工作。每每日上、下下午定时时各一次次观测并并记录“库房温温湿记录录”并根据据库房条条件及时时调节温温湿度，确确保药品品储存安安全。 77、药品品存放实实行色标标管理。待待验区、退退货药品品区-黄黄色；合合格品区区、零货货称取区区、发货货区-绿绿色；不不合格品品区-红红色。8、医疗用用毒性药药品、麻麻醉药品品和第一一类精神神药品，按按规定管管理。9、对不合合格药品品进行控控制性管管理，发发现不合合格药品品按规定定的要求求和程序序上报。10、实行行药品的的效期储储存管理理，对效效期不足足8个月月的药品品应按月月进行催催销，并并作好催催销记录录。 111、储存存中发现现有质量量问题的的药品，应应立即将将陈列和和库存药药品集中中控制，报报质量管管理小组组处理。 122、做好好库存药药品的帐帐、货管管理工作作，确保保帐、票票、货相相符。 133、保持持库内环环境、货货架的清清洁卫生生，定期期进行清清理和消消毒，做做好防盗盗、防火火、防潮潮、防腐腐、防鼠鼠、防污污染等工工作。 114、仓仓库应建建立药品品保管卡卡，动态态、及时时记载药药品的进进、存、出出状况。 注注：“五距”是指药药品货位位之间的的距离不不小于1100厘厘米；垛垛与墙的的间距不不小于330厘米米：垛与与屋顶(房梁)间距不不小于330厘米米；垛与与散热器器或供暖暖管道间间距不小小于300厘米；垛与地地面的间间距不小小于100厘米。（五）药品品养护管管理制度度为规范仓储储药品养养护管理理，确保保储存药药品质量量，根据据中华华人民共共和国药药品管理理法特特制定本本制度。1、配备相相应的专专职（或或兼职）养养护人员员，养护护人员具具备相应应的养护护知识。2、坚持以以预防为为主、消消除隐患患的原则则，开展展在库药药品养护护工作，防防止药品品变质失失效，确确保储存存药品质质量的安安全、有有效。3、质量管管理小组组负责对对养护工工作的技技术指导导和监督督，包括括审核药药品养护护工作计计划、处处理药品品养护过过程中的的质量问问题，监监督考核核药品养养护的工工作情况况等。4、养护人人员应配配合仓管管人员做做好库房房温湿度度监测和和调控工工作，根根据库房房温湿度度状况，采采取相应应的通风风、降温温、增温温、除湿湿、加湿湿等调控控措施，并并做好记记录。5、根据库库存药品品流转情情况，药药库按季季度进行行药品质质量的养养护，药药房按月月进行药药品质量量检查，并并做好养养护记录录，养护护记录应应保存至至超过药药品有效效期一年年，但不不得少于于三年。6、对中药药饮片按按其特性性，采取取干燥、降降氧、熏熏蒸等方方法进行行养护。7、对效期期不足88个月的的近效期期药品，应应按月填填报“近效期期药品催催销表”。8、建立仓仓储设施施设备的的管理台台帐及档档案，对对各类养养护设施施设备定定期检查查、维护护、保养养，做好好记录，记记录保存存二年。9、对养护护中发现现有质量量问题的的药品，应应暂停发发货，悬悬挂明显显标志，通通知质量量管理小小组及时时进行复复查处理理。10、定期期汇总、分分析和养养护工作作信息，并并上报质质量管理理机构。（六）药房房药品陈陈列管理理制度为保证药房房陈列药药品质量量，根据据中华华人民共共和国药药品管理理法，特特制定本本制度。1、药品陈陈列货架架及柜台台，陈列列货架柜柜台应保保持清洁洁卫生。2、陈列场场所应配配备监测测和调节节温湿度度的设施施设备。每每日巡回回检查药药品陈列列条件与与保存环环境，发发现不符符合药品品正常陈陈列要求求时，应应及时调调控。每每天上、下下午各一一次在规规定时间间对陈列列场所的的温湿度度进行观观察记录录。 3、药品应应按品种种、用途途或剂型型分类摆摆放，标标签放置置正确、字字迹清晰晰。4、药品与与非药品品分柜陈陈列，内内用药与与外用药药 、性性质互相相影响、易易串味的的药品应应分柜存存放，标标志明显显、清晰晰。5、需冷藏藏的药品品应存放放在符合合规定的的冷藏设设施中。6、危险药药品不得得陈列，如如需陈列列，只能能陈列空空包装。7、毒性药药品、麻麻醉及一一类精神神药品应应按规定定管理。8、拆零药药品存放放于拆零零专柜，并并保留原原包装的的标签。并并做好拆拆零药品品记录。9、如需避避光、密密闭储存存的药品品不应陈陈列，如如要陈列列，陈列列空包装装。10、凡上上架陈列列的药品品，应按按月进行行检查，并并做好陈陈列药品品的质量量检查记记录，发发现质量量问题及及时下架架，并报报质量管管理小组组。（七）药品品调配和和处方审审核管理理制度为对处方药药实行有有效管理理，确保保人民群群众的用用药安全全有效，特特制定本本制度。1、实行处处方调配配管理的的药品主主要的指指国家正正式公布布的处方方药、中中药饮片片处方调调配，毒毒性中药药和麻醉醉中药等等药品。2、处方调调配人员员须经专专业或岗岗位培训训，考试试合格凭凭核发的的职业资资格证书书（岗位位合格证证书）后后持证上上岗，处处方审核核员应具具有药师师以上技技术职称称。3、处方药药必须凭凭医师开开具的处处方，经经处方审审核员审审核签字字后方可可调配和和销售，调调配员均均应在处处方上签签字，处处方保存存两年备备查。处处方一次次有效。4、毒性、麻麻醉中药药饮片必必限量销销售，每每次处方方剂量不不得超过过2日极极量，不不符合国国家有关关规定的的不得调调配。5、对处方方未注明明“生用”的毒性性中药，应应付炮制制品。6、民间自自配单、秘秘、验方方需用毒毒性中药药，购买买时，开开具本单单位或城城市街道道办事处处、乡（镇镇）人民民政府的的证明信信，方可可销售，每每次用量量不得超超过2日日极量。7、药房内内处方审审核人员员应在岗岗在位，并并佩带标标明姓名名、技术术职称等等内容的的胸卡。8、对配伍伍禁忌或或超剂量量的处方方，应拒拒绝调配配，必要要时，需需经原处处方医师师更正重重新签字字后方可可调配销销售。药药房人员员严禁擅擅自更改改处方内内容。9、处方所所列药品品，不得得擅自更更改或代代用。10、调配配处方应应严格按按以下规规定的程程序进行行 （11）处方调调配员收收到的处处方交与与处方审审核员进进行审核核； （22）审核员员收到处处方后应应认真审审查处方方的姓名名、年龄龄、性别别、药品品剂量及及医师签签章、处处方单位位。如有有药各书书写不清清、药味味重复或或有配伍伍禁忌、“妊娠禁忌”及超剂量情况，应向患者说明情况，经处方医师更正签字后方可调配，否则拒绝调剂； （33）处方经经审核合合格审核核员签字字后，交交由调配配人员进进行处方方调剂； （44）调配处处方时，应应按处方方逐方、依依次操作作，调配配完成，经经核对无无误后调调配人员员在处方方上签字字，交由由审核员员审核； （55）审核员员依照处处方对调调配的药药品进行行审核，审审核无误误后交由由调配员员发放； （66）调配员员发药时时应认真真核对姓姓名、药药剂量，同同时向顾顾客说明明需要特特殊处理理药物及及煎煮方方法、服服法、用用量等注注意事项项。（八）药品品拆零管管理制度度为方便患者者合理用用药，规规范药品品拆零行行为，保保证药品品使用质质量，特特制定本本制度。1、拆零药药品是指指所销售售药品最最小单元元的包装装上，不不能明确确注明药药品名称称、规格格、服法法、用量量、有效效期等内内容的药药品。2、药品质质量管理理组织应应指定专专人负责责药品的的拆零销销售工作作。拆零零销售人人员应具具有高中中以上文文化程度度，由地地市以上上食品药药品监督督管理部部门考试试合格，发发给岗位位合格证证书，且且身体健健康。3、药房和和药库应应设立专专门的拆拆零柜台台或货架架，并配配备必备备的拆零零工具，如如药匙、瓷瓷盘、拆拆零药袋袋、医用用手套等等，并保保持拆零零用工具具清洁卫卫生。4、拆零后后的药品品，应相相对集中中存放于于拆零专专柜，不不能与其其他药品品混放，并并保留原原包装及及标签。5、拆零前前，应检检查拆零零药品的的包装及及外观质质量，凡凡发现质质量可疑疑及外观观性状不不合格的的药品，不不得拆零零销售。6、药品拆拆零销售售时，应应在符合合卫生条条件的拆拆零场所所进行操操作，将将药品放放入专用用的拆零零药品包包装袋中中，写明明药品名名称、规规格、服服法、用用量、有有效期及及厂家名称称，核对对无误后后，方可可交给顾顾客。7、拆零药药品不得得陈列在在开架陈陈列柜台台中。8、拆零后后的药品品不能保保持原包包装的，必必须放入入拆零药药袋，加加贴拆零零标签，写写明药品品名称、规规格、服服法、用用量、批批号、有有效期。9、应做好好拆零药药品销售售记录，内内容包括括：药品品通用名名称、规规格、批批号、有有效期、拆拆零数量量、拆零零销售起起止期、操操作人等等。（九）特殊殊药品管管理制度度为强化特殊殊管理药药品的经经营管理理工作，有有效地控控制特殊殊管理药药品的进进、存、销销行为，确确保依法法经营，根根据中中华人民民共和国国药品管管理法等等法律、法法规，特特制定本本制度。1、特殊管管理药品品，是指指国家规规定有特特殊管理理办法的的医疗用用诊断或或治疗药药品。2、使用特特殊管理理药品应应经药品品监督管管理部门门依法批批准。3、特殊管管理药品品必须从从具有相相应合法法资质的的药品生生产企业业或经营营企业购购进。4、业务部部门负责责审核特特殊管理理药品供供货单位位的合法法资质，并并索取相相关证明明资料，建建立档案案。5、对购进进的麻醉醉药品、一一类精神神药品和和毒性药药品必须须实行双双人验收收，第二二类精神神药品应应由专门门的验收收人员进进行入库库质量验验收，并并做好验验收记录录。6、购进的的特殊管管理药品品包装的的标签或或说明书书上必须须印有规规定的标标识。7、麻醉药药品、一一类精神神药品和和毒性药药品必须须储存于于专用仓仓库或专专柜，双双人双锁锁，专帐帐记录，专专库应配配备安全全防盗措措施。第第二类精精神药品品应存放放在相对对独立的的专门区区域，实实行专人人管理。8、应加强强特殊管管理药品品的帐货货管理，做做到帐、货货、票相相符，发发现差错错应认真真查找原原因，并并按规定定及时向向药监、公公安部门门报告。9、销售特特殊管理理药品应应按类别别分别记记录，并并按规定定将处方方留存备备查。10、不合合格品种种应按规规定的程程序办理理报告、确确认、报报损、销销毁，需需报损、销销毁的特特殊管理理药品必必须报食食品药品品监督管管理部门门批准后后监督销销毁，并并做好销销毁记录录。（十）不合合格药品品管理制制度药品是用于于防病治治病的特特殊商品品，其质质量与人人体的健健康密切切相关。为为严格不不合格药药品的控控制管理理，严防防不合格格药品发发放，确确保消费费者用药药安全，特特制定本本制度。1、质量不不合格药药品不得得采购、入入库、销销售和使使用。凡凡与法定定质量标标准及有有关规定定不符的的药品，均均属不合合格药品品，包括括：药品的内内在质量量不符合合国家法法定质量量标准及及有关规规定的药药品；药品的外外观质量量不符合合国家法法定质量量标准及及有关规规定的药药品；药品包装装、标签签及说明明书不符符合国家家有关规规定的药药品；法定药检检所的检检验报告告中确定定的为假假药、劣劣药的药药品；食品药品品监管部部门下达达的有关关药品质质量问题题的文件件、通知知及质量量通报等等的药品品。2、在药品品验收、储储存、养养护、上上柜、销销售、使使用过程程中发现现不合格格药品，应应放于不不合格药药品库（区区），及及时进行行处理。3、在检查查过程中中发现不不合格药药品，应应及时通通知仓储储、使用用等岗位位立即停停止出库库和使用用，同时时将不合合格品集集中存放放于不合合格药品品库，及及时处理理。4、上级食食品药品品监管部部门监督督检查、抽抽验发现现不合格格品，应应立即停停止销售售、使用用。同时时，将不不合格品品移入不不合格药药品库（区区），做做好记录录，等待待处理。5、不合格格药品应应按规定定进行报报损和销销毁不合格药药品的报报损、销销毁由质质量管理理小组统统一负责责，其他他各岗位位不得擅擅自处理理、销毁毁不合格格药品；不合格药药品的报报损、销销毁由仓仓库及药药房有关关人员提提出申请请，填报报不合格格药品报报损有关关单据；不合格药药品销毁毁时，应应填写“报损药药品销毁毁记录”。销毁毁特殊管管理药品品时，应应在食品品药品监监督管理理部门监监督下进进行。6、对质量量不合格格的药品品，应查查明原因因，分清清责任，及及时制定定与采取取纠正、预预防措施施。7、明确为为不合格格药品仍仍继续发发货、使使用的，应应按经营营责任制制、质量量责任制制的有关关规定予予以处理理，造成成严重后后果的，依依法予以以处罚。8、应认真真、及时时、规范范地做好好不合格格药品的的处理、报报损和销销毁记录录，记录录应妥善善保存至至少五年年。（十一）药药品有效期管管理制度度 11、药品品有效期期是指药药品在规规定的贮贮存条件件下,能能够保持持质量合合格的期期限,要要求使用用单位在在规定的的期限内内使用,药品管管理法规规定,超超过有效效期的药药品按伪伪劣药品品处理。为了保保障临床床用药安安全有效效，防止止药品过过期失效效，造成成损失，特特制定本本制度。2、药品的的采购应应根据我我院临床床用药的的需要对对购进药药品的数数量进行行科学预预计，并并应遵循循勤购勤勤销的原原则，尽尽量减少少药品库库存。采采购药品品时尽量量选择距距失效期期较远的的药品（生生物制品品不少于于六个月月、其它它药品不不少于一一年）。 33、验收收时检查查效期，并并按效期期先后在在帐目上上登记。库库房内要要设“效期药药品一览览表”，将每每批药品品失效期期的先后后分别标标明，使使之一目目了然。方方法是在在一个小小牌上注注明数量量和失效效日期，挂挂在该药药品堆架架下。每每次购进进新货时时，再按按效期先先后作适适当调整整，发药药时取排排在最先先的该批批药品。这这样，从从货架上上可以反反映销存存情况，库库房人员员可以通通过效期期药品一一览表掌掌握到货货、发货货的效期期情况。 4、按照药药品的储储存条件件，采用用避光、干干燥、冷冷藏等措措施加以以保管。 每一货位要设货位卡，注明效期与数量，记录发药、进药情况应与“效期药品一览表”相一致。 55、各药药房从药药库领取取药品时时，应控控制品种种、数量量和有效效期，有有效期药药品应按按批号存存放，遵遵循先进进先出、近近期先出出和按批批号发货货的原则则。既要要保障临临床用药药的需要要，又要要防止过过期失效效。6、药品的的有效期期应专门门登记，并并由科室室药品质质量管理理人员定定期（每每