内审核检查表37043.docx

ISO90011:20088&ISO113485:2003内内部审核检查查表被审核部门: 品管部部 审核日期: 审核核员:标准条款检查项目检查发现检查结果备注8.2.4产品品监视和测量量1、向品管部主主管索阅产品品监视和测量量的文件，检检查是否规定定了需进行监监视和测量的的产品实现阶阶段，是否规规定了监测点点、监视和测测量项目、方方法、验收准准则、使用的的监视和测量量设备、应留留下的记录以以及检验人员员的资格要求求？是否对监监视和测量结结果的处理作作出了明确规规定？2、到仓库查看看是否所有进进货都进行了了检查,是否否按要求进行行了重检。3、询问主管，对对进货检验中中的不合格品品是如何处置置的，是否要要求供应商采采取纠正措施施。4、供应是否按按要求提供合合格证据。5、询问主管，因因生产急需而而来不及进行行进货检验的的物资是如何何处置的，以以确认：是否了解紧急放放行的程序或或规定:由谁来审批;对紧急放行的产产品是如何标标识和记录的的;紧急放行的物资资经检验不合合格后,是如如何追回的.6、到车间观察察过程检验的的情况。确认认：质量控制点的员员工是否经过过培训并取得得上岗证；是否存在工序完完工检验未完完成就转序的的情况；是否规定了例外外转序的情况况。编号： 编制: 批准/日期: ISO90011:20088&ISO113485:2003内内部审核检查查表被审核部门: 品管部部 审核日期: 审核核员:标准条款检查项目检查发现检查结果备注8.2.4产品品监视和测量量7、到生产车间间抽查2-33个最终检验验过程，确认认：检验人员是否有有检验规范/作业指导书书；检测设备和工具具是否处于有有效期内；查看“成品检验验报告单”，是否在所所有的数据齐齐备后，QAA才挂上合格格证认可产品品入仓。不合合格品的让步步放行是如何何控制的。8、查检验记录录保存情况，查查看10-115份检验记记录。确认：是否规定保存周周期，存放地地点、条件是是否适应；记录是否项目清清楚，数据齐齐全，是否能能够证实符合合验收准则的的要求。检验记录是否标标明负责产品品放行的授权权责任者。8.2.3过程程监视和测量量1、查阅过程监监视和测量的的文件，是否否规定了要进进行过程监视视和测量的环环节，如测量量点、监控点点、见证点，巡巡回检查点等等。2、是否规定了了对过程进行行监视和测量量的方法。3、是否对“过过程实现所策策划的结果的的能力”进行了评价价？如何进行行的？过程的的能力未达到到策划的结果果时，是否采采取了纠正和和纠正措施？编号： 编制: 批准/日期: ISO90011:20088&ISO113485:2003内内部审核检查查表被审核部门: 品管部部 审核日期: 审核核员:标准条款检查项目检查发现检查结果备注7.6监视和测测量装置的控控制1、询问品管部部计量员：有无对监视和测测量设备进行行管理的规定定。2、询问品管部部主管：是否否有样板、工工装作为检验验手段？是如如何管理检测测用样板、工工装的？查22-3份对样样板，工装进进行检查和复复检的记录。确确认：使用前是否检查查和校准；使用后是否按规规定周期进行行复检。3、询问计量员员：当用户要要求了解测试试设备有关资资料时应如何何处置。确认：是否能提提供资料证实实测试设备的的功能。4、询问计量员员：如何确定定测试任务并并选择合适的的测试设备。确确认：测试任务及所需需准确度是否否符合生产实实际；选择的测试设备备其准确度和和精密度是否否符合要求。5、询问计量员员，如何定期期校准测试设设备。编号： 编制: 批准/日期: ISO90011:20088&ISO113485:2003内内部审核检查查表被审核部门: 品管部部 审核日期: 审核核员:标准条款检查项目检查发现检查结果备注7.6监视和测测量装置的控控制6、查2-3份份特殊（包括括自制）测试试设备校准的的记录。7、查“检测设设备台帐”、“检测设备履履历卡”以确认：是是否所有设备备都按要求周周检。8、抽查品管部部、生产车间间5-10台台测试仪器，确确认：校准标准志是否否在有效期内内；是否按规定的时时间进行校准准；是否保存有校准准记录，记录录是否清晰、完完整；不适合贴标签时时，如何识别别校准状态。9、询问计量员员，当发现测测试设备偏高高校准状态是是如何处置。确认：对以前的测量结结果是否评定定其有效性，如如何评定？是是否根据评定定结果，采取取了相应纠正正措施。某计量器具本次次校正不合格格，为此需评评估至上次校校验合格期间间经此仪器检检验/测试结结果的正确性性。有无这方方面评估记录录。10、询问计量量员有无特殊殊环境的规定定。编号： 编制: 批准/日期: ISO90011:20088&ISO113485:2003内内部审核检查查表被审核部门: 品管部部 审核日期: 审核核员:标准条款检查项目检查发现检查结果备注7.6监视和测测量装置的控控制11、查看测试试设备贮存、保保养、维修情情况，确认：测试设备贮存保保养是否符合合要求；是否对测试设备备定期检查，修修理后是否重重新校准。12、现场抽查查2-3名操操作者，看其其是如何按规规定调整测试试设备，如何何防止因调整整不当引起校校准失效。确确认：是否有必要的调调整设备的使使用说明书/作业指导书书；是否按规定作业业。13、查测试人人员有无上岗岗证。查校验验人员的资格格。14、用于监视视和测量的软软件，使用前前是否予以确确认？并在必必要时进行再再确认？7.5.3标识识和可追溯性性1、询问品管部部主管，检验验状态是如何何进行标识的的。确认：对检验和试验状状态标识是否否有管理规定定；有标签、印章或或区域表示产产品检验状态态标识的管理理是否符合要要求。2、现场抽查生生产车间对检检验状态标识识的情况。确确认：标识的方法是否否正确，是否否随着检验和和试验状态变变化而更改标标识；是否保护好检验验状态标识；在质量记录上是是否有检验状状态标识的记记录3、抽取数个有有追溯性要求求的产品进行行追溯，看其是是否保持唯一一性标识，是是否做了记录录，是否能够够达到追溯的的目的。编号： 编制: 批准/日期: ISO90011:20088&ISO113485:2003内内部审核检查查表被审核部门: 品管部部 审核日期: 审核核员:标准条款检查项目检查发现检查结果备注8.3监视和测测量装置的控控制1、询问品管部部主管对不合合格品是如何何管理的。确确认：是否有对不合格格品控制的文文件化程序，是是否符合标准准要求和手册册规定；程序文件对不合合格品的标识识、记录、评评价、隔离、处处置及通知有有关部门是否否作出了明确确规定；进货检验、过程程检验、最终终检验的不合合格品控制情情况；对交付和开始使使用后发现的的不合格品进进行处理的情情况。如何了了解顾客对处处理结果的满满意程度。2、询问品管部部主管：不合合格品评审工工作是如何进进行的。谁负负责？谁参加加？哪一级处处理？让步是是否经一定审审批程序，是是否经过审批批？在什么情情况下，应将将让步处理的的结果向顾客客报告？3、抽查3-55项不合格产产品处置记录录，确认：记录准确真实情情况，是否注注明不合格品品发生时间、地地点、有关责责任人/班组组；不合格处理记录录中是否有参参加评审和处处置人员签字字，是否按评评审后的决定定进行处置；不合格品纠正后后是否重新验验证？让步处处理时向顾客客或有关部门门报告的形式式是否符合规规定要求。4、现场检查22-3个生产产车间，确认认：不合格品品标识、记录录、隔离等情情况是否符合合要求。编号： 编制: 批准/日期: ISO90011:20088&ISO113485:2003内内部审核检查查表被审核部门: 品管部 审核核日期: 审核员:标准条款检查项目检查发现检查结果备注8.1总则1、询问品管主主管，在测量量、分析和改改进活动中是是如何应用统统计技术的，确确认：统计技术使用场场合是否恰当当，是否在产产品设计、检检测、过程监监视中使用了了统计技术；是否制定使用统统计技术的作作业指导书（必必要时）；是否对有关人员员进行了正确确使用统计技技术的培训；统计的结果是否否被来采取纠纠正和预防措措施。2、现场观察统统计技术运用用情况，确认认：是否正确使用统统计技术。统计技术使用是是否有效果？对使用效果果是否进行了了检查。4.2.3文件件控制1、查看各种文文件，了解文文件受控情况况。2、查看作废文文件是否已清清除。3、查看引用的的外来文件的的受控情况。4、询问参加文文件定期评审审的情况。4.2.4记录录控制1、结合查阅各各种质量记录录，查、看、问问质量记录保保存和使用情情况。编号： 编制: 批准/日期: ISO90011:20088&ISO113485:2003内内部审核检查查表被审核部门: 品管部部 审核日期: 审核核员:标准条款检查项目检查发现检查结果备注5.1管理承诺诺1、抽查1-33名质检员，看看其是否了解解满足顾客、法法律法规要求求的重要性。2、查看品管部部资源是否充充足。5.2以顾客为为关注焦点1、询问2-33名质量员，如如何看待以顾顾客为关注焦焦点，如何将将顾客的要求求转化为相关关工作要求并并得到满足。5.3质量方针针1、向品管部主主管及2-33名质检员询询问公司的质质量方针是什什么？如何为为实施质量方方针作出贡献献？5.3质量目标标1、向品管部主主管及2-33名质检员询询问公司的质质量目标是什什么？本部门门的质量目标标是什么？2、查看部门目目标的实施记记录。5.5.1职责责和权限1、询问品管部部主管在公司司的作用是什什么？2、询问2-33名质检员，看看其对自己的的职责和权限限是否了解，是是否知道与其其他部门（岗岗位）进行沟沟通。编号： 编制: 批准/日期: ISO90011:20088&ISO113485:2003内内部审核检查查表被审核部门: 品管部部 审核日期: 审核核员:标准条款检查项目检查发现检查结果备注5.5.3内部部沟通1、询问2-33名质检员，了了解他们如何何与其他部门门（岗位）进进行沟通。5.6管理评审审1、询问品管部部经理参加管管理评审的情情况，品管部部应为管理评评审提供什么么资料。6资源管理1、询问品管部部主管，资源源短缺时，如如何配置？2、查看人力资资源是否充足足？与2-33名质检员进进行面谈，了了解他们的质质量意识。3、询问检验人人员培训情况况。4、查看检测环环境是否适宜宜？5、询问参与生生产设备认可可的情况。7.1产品实现现的策划1、询问品管部部主管如何参参与特定产品品、项目或合合同的质量计计划的制定与与实施工作？编号： 编制: 批准/日期: ISO90011:20088&ISO113485:2003内内部审核检查查表被审核部门: 品管部部 审核日期: 审核核员:标准条款检查项目检查发现检查结果备注7.2与顾客有有关的过程1、询问品管部部主管参加产产品要求（合合同）评审的的情况以及如如何配合营销销部处理顾客客的投诉。7.3设计和开开发1、询问参加设设计评审、验验证和确认的的情况，对验验证方法、验验收标准有什什么意见。7.4采购1、询问参加供供应商评审工工作的情况及及外包商的评评估考核情况况，检查相关关记录。7.5.1生产产和服务提供供的控制1、询问如何向向生产车间等等部门提供监监视和测量设设备。2、询问参与设设备认可的情情况。7.5.2生产产服务提供过过程的确认1、询问参与特特殊过程确认认的情况。7.5.4顾客客财产1、询问如何参参与顾客财产产的管理，并并查看顾客财财产的验证记记录。如何管管理客供的样样板/工装测测架的防护和和验证编号： 编制: 批准/日期: ISO90011:20088&ISO113485:2003内内部审核检查查表被审核部门: 品管部部 审核日期: 审核核员:标准条款检查项目检查发现检查结果备注7.5.5产品品防护1、询问如何配配合仓管做好好库存品的检检验工作。2、询问如何做做好包装材料料的检查工作作。8.2.2内部部审核1、询问是否定定期接受内部部质量体系审审核？如何对对待？2、查阅最近11-2次内审审时发现的不不合格项报告告以及纠正措措施的实施与与验证记录。8.4数据分析析1、查看品管部部是否对收集集到的数据及及时进行分析析，并针对其其中的问题采采取相应的纠纠正措施。8.5改进1、查阅改进、纠纠正和预防措措施程序，抽抽查近期正在在实施的2-3项改进、纠纠正及预防措措施的实施情情况。编号： 编制: 批准/日期: ISO90011:20088&ISO113485:2003内内部审核检查查表被审核部门: 总经理 审核日期: 审核核员:标准条款检查项目检查发现检查结果备注5.1管理承诺诺1、与总经理进进行交谈，了了解总经理是是否知道满足足顾客要求和和法律、法规规要求的重要要性，了解总总经理是如何何将满足顾客客要求和法律律、法规要求求的重要性传传达给组织成成员的。在确确定产品要求求、设计开发发、顾客满意意度评价、持持续改进等工工作中是否考考虑了顾客要要求和法律、法法规要求。2、询问总经理理如何为质量量管理体系的的有效运行提提供充足的资资源。3、询问总经理理是否对质量量方针、质量量目标的适宜宜性进行评审审，并查看评评审记录。5.2以顾客为为关注焦点1、与总经理进进行交谈，了了解总经理以以顾客为关注注焦点的理解解，了解组织织是否在与顾顾客有关的过过程、设计和和开发、顾客客满意度评价价、持续改进进等工作中确确实做到了以以顾客为关注注焦点。5.3质量方针针1、与总经理进进行交谈，了了解总经理对对质量方针内内涵的理解。2、审查质量方方针是否能为为质量目标提提供框架，质质量方针是否否符合标准的的要求。编号： 编制: 批准/日期: ISO90011:20088&ISO113485:2003内内部审核检查查表被审核部门: 总经理 审核日期: 审核核员:标准条款检查项目检查发现检查结果备注5.3质量方针针3、询问总经理理用何种措施施和手段保证证质量方针为为全体员工理理解并落实到到工作中。4、询问总经理理：管理评审审时，是否对对质量方针的的持续适宜性性进行评审？有无评审记记录？5.4.1质量量目标1、询问总经理理是如何将公公司的质量目目标分解到各各职能部门的的。2、审查质量目目标是否在质质量方针提供供的杠架内展展开，质量目目标的内容是是否完整并具具有可测性。测测量的方法是是否合理。3、查看质量目目标实现的记记录，推断质质量目标是否否适宜。5.4.2质量量管理体系策策划1、询问总经理理：如何保证证策划能满足足质量目标及及质量管理体体系总要求。编号： 编制: 批准/日期: ISO90011:20088&ISO113485:2003内内部审核检查查表被审核部门: 总经理 审核日期: 审核核员:标准条款检查项目检查发现检查结果备注5.4.2质量量管理体系策策划2、询问总经理理：现有质量管理体体系策划后形形成的文件情情况，有多少少份程序文件件？实施质量目标的的资源是否充充足，有多少少质检员？有有多少计量员员？多少内审审员？是否发发给内审员聘聘书？有多少少设备、计量量器具？对与与质量有关的的人员是否进进行了培训？是否有计划、有有步骤地对质质量管理体系系的变更进行行策划，以保保证更改期间间质量管理体体系的完整性性？3、检查现行运运作是否与质质量管理文件件相符。4、检查现有文文件是否体现现了质量管理理体系的持续续改进。5、检查质量目目标的实现情情况，以确认认质量管理体体系策划的有有效性。5.5.1职责责和权限1、与总经理进进行交谈，了了解总经理对对其在公司质质量管理中的的重要性的认认识。编号： 编制: 批准/日期: ISO90011:20088&ISO113485:2003内内部审核检查查表被审核部门: 总经理 审核日期期: 审审核员:标准条款检查项目检查发现检查结果备注5.5.1职责责和权限2、查组织结构构图、质量职职能分配表、部部门岗位责任任制以及有关关文件确认：组织内职责、权权限及其相互互关系是否明明确。是否与现行运作作是相符合。3、询问总经理理如何让员工工明白自己的的职责、权限限以及其他部部门（岗位）的的关系。5.5.2管理理者代表1、询问总经理理：指定谁为为管理者代表表？并示任命命书、批准的的职责和权限限。2、询问总经理理：管理者代代表的质量职职责与其他职职责出现冲突突时，总经理理是如何处理理的？5.5.3内部部沟通1、询问总经理理：组织内部部进行沟通的的情况。确认：a、 是否对信息沟通通的内容、职职责、方法、渠渠道等作出了了明确的规定定。b、 住处是否被有效效利用，各类类售货员是否否了解组织质质量管理体系系运行的有效效性。c、 管理层如何保证证进行有效的的沟通，是否否对沟通的有有效性进行了了监督。d、 相关部门是否按按规定开展了了必要的活动动。编号： 编制: 批准/日期: ISO90011:20088&ISO113485:2003内内部审核检查查表被审核部门: 总经理 审核核日期: 审核员:标准条款检查项目检查发现检查结果备注5.6管理评审审1、查看管理评评审计划，确确认：a、 评审计划是否由由总经理发起起并批准。b、 人员、资源配备备情况。c、 做了哪些管理评评审的准备工工作，评审输输入的内容是是否完整。2、查看评审记记录（包括会会议通知、会会议签到表、会会议记录、管管理评审报告告），确认：a、 是否总经理亲自自主持。b、 管理评审的输出出是否明确，是是否有对质量量管理体系运运行的评价及及采取改进的的措施。c、 “管理评审报告告”是否有总经经理批准。d、 纠正措施及跟踪踪情况。e、 记录是否完整。4.2.3文件件控制1、查看各种文文件，了解文文件受控情况况。2、查看作废文文件是否清除除。3、查看引用的的外来文件的的受控情况。4、询问参加文文件定期评的的情况。编号： 编制: 批准/日期: ISO90011:20088&ISO113485:2003内内部审核检查查表被审核部门: 总经理 审核日期期: 审审核员:标准条款检查项目检查发现检查结果备注4.2.4记录录控制1、结合查阅各各种质量记录录，查、看、问问质量记录保保存和使用情情况。6资源管理1、询问总经理理：企业的管管理层对企业业质量活动的的资源配备情情况。确认：a、 是否配备足够的的资源，有多多少人员、计计量器具、设设备？b、 组织是否规定了了提供资源的的途径。c、 对与质量有关的的人员是否进进行培训。d、 如何进行人员补补充？设施、设设备更新如何何实施？e、 工作环境是否适适宜。2、通过产品不不合格情况，反反推是否存在在资源提供不不足或提供不不及时的情况况。7.3设计和开开发1、询问参加设设计开发的情情况。8.2.2内部部审核1、询问是否定定期接受内部部质量体系审审核？如何对对待？2、查阅最近11-2次内审审时发现的不不合格项报告告以及纠正措措施的实施与与验证记录（如如有的话）。8.5改进1、询问参加改改进、纠正及及预防措施的的情况。编号： 编制: 批准/日期: ISO90011:20088&ISO113485:2003内内部审核检查查表被审核部门: 管理者代表表 审核日日期: 审核员:标准条款检查项目检查发现检查结果备注4.2.2质量量手册1、询问管理者者代表并查看看质量手册和和程序文件。确确认：a、 质量手册是否包包括质量管理理体系的范围围。b、 质量手册是否包包括任何剪裁裁的细节与合合理性。c、 质量手册是否引引用或包括程程序文件。d、 质量手册是否包包括质量管理理体系过程之之前的相互作作用的表述。e、 手册和程序是否否相互协调，是是否有可操作作性。f、 手册的发放、更更改是否符合合文件控制要要求。4.2.4记录录控制1、询问管理者者代表：质量量记录是如何何管理的。确确认：a、 是否建立了质量量记录控制程程序？b、 是否对质量记录录进行了清理理，并列出了了清单。c、 来自供方的质量量记录是否作作为工厂记录录一部分予以以保存。d、 对质量记录的标标识、贮存、检检索、保护是是否与书面要要求相一致。e、 是否明确规定质质量记录的保保存期限。f、 贮存是否便于存存取和检索。g、 贮存环境如温度度是否适宜，防防尘、防蛀等等保护措施是是否得当。h、 过期质量记录是是否按要求进进行处置。2、抽查10-15份质量量记录确认：a、 字迹是否清晰、项项目是否齐全全。b、 质量记录是否有有损坏、变质质或丢失情况况。c、 是否使用涂改液液。编号： 编制: 批准/日期: ISO90011:20088&ISO113485:2003内内部审核检查查表被审核部门: 管理者代表表 审核日日期: 审核员:标准条款检查项目检查发现检查结果备注7.1产品实现现的策划1、询问副总经经理：针对特特定的产品、项项目或合同（这这些特定的产产品、项目或或合同与现有有的产品不同同），是否编编制了质量计计划，是如何何编制的？2、审查质量计计划，是否包包括下列内容容：a、 产品、项目或合合同的要求和和质量目标。b、 所需的过程及其其控制方法。c、 所需的文件的记记录。d、 所需提供的资源源。e、 验收的准则。f、 验证、确认、监监控、检查和和试验的方法法与要求，等等等。8.1总则1、询问管理者者代表：是否否规定、策划划和实施监视视和测量活动动？是否对监监视和测量活活动的方法和和用途作了规规定？2、现场检查监监视和测量活活动的实施情情况，确认这这些活动是否否能确保符合合性和实施改改进（如何通通过这些活动动识别改进机机会）？3、询问管理者者代表统计技技术的应用情情况。确认：a、 使用了哪些统计计技术。b、 统计技术使用的的场合是否恰恰当。c、 如检查统计技术术的应用效果果。编号： 编制: 批准/日期: ISO90011:20088&ISO113485:2003内内部审核检查查表被审核部门: 管理者代表表 审核日期期: 审审核员:标准条款检查项目检查发现检查结果备注8.2.2内部部审核1、询问管理者者代表，企业业是如何进行行内部审核的的。确认：a、 是否制定了书面面程序文件。b、 是否进行了年度度内审策划且且明确规定了了审核的准则则、范围、频频次、方法。策策划是否符合合要求。c、 内审员是否经过过培训，有无无资格证明。2、查阅最近11-2次内审审记录及审核核报告，分析析确认：a、 记录（审核实施施计划、检查查、不合格报报告等）和审审核报告是否否完整和规范范。审核报告告是否分发到到总经理及有有关部门。b、 参加审核的售货货员是否独立立于被审核部部门。c、 受审部门的负责责人是否在对对不合格项原原因分析的基基础上采取了了纠正措施并并限期完成。3、检查对最近近一次内审中中发现的不合合格项所采取取的纠正措施施的实施和验验证情况。确确认：a、 采取的纠正措施施是否按期完完成。b、 纠正措施