药房员工培训记录hfrb.docx

培训记录录培训题目目：不合合格药品品管理培训时间间：授课人：参训人员员：引用教材材：不合合格药品品管理制制度培训主要要内容：1.有下下列情况况之一者者确认为为不合格格品或按按不合格格品处理理：（1）药药品管理理法第第四十八八、四十十九条规规定的假假药、劣劣药。（2）质质量证明明文件不不合格的的药品。（3）包包装、标标签、说说明书内内容不符符合规定定的药品品、（包包括药品品的内在在质量、外外观质量量和包装装质量）不不符合国国家标准准规定的的药品。（4）包包装破损损、被污污染，影影响销售售和使用用的药品品。（5）批批号、有有效期不不符合规规定的药药品。（6）来来源不符符合规定定的药品品。（7）验验收员在在进货验验收时发发现的外外观质量量及包装装质量不不符合法法定质量量标准的的药品。（8）药药品所含含成分或或成分含含量与国国家药品品标准不不符的。（9）应应标明有有效期却却未标明明有效期期的、超超过有效效期的、或或者更改改有效期期的药品品。（10）不注注明或者者更改生生产批号号的药品品。（11）被直直接接触触药品的的包装材材料、包包装容器器污染的的药品。（12）过期期、失效效、霉烂烂变质及及其它质质量问题题的药品品。（13）各级级药品监监督管理理部门抽抽查检验验不合格格的药品品。（14）企业业质管部部抽样送送检确认认不合格格的药品品。（15）各级级药品监监督管理理部门发发出通知知禁止销销售的药药品。（16）向证证照不全全的单位位或超越越经营范范围的单单位购进进的药品品。2.不合合格药品品的控制制管理（1）药药店要加加强不合合格品的的管理，设设立不合合格品存存放区，与与合格品品分别存存放，并并悬挂红红色标志志，杜绝绝不合格格品流入入市场。（2）验验收环节节发现不不合格药药品，验验收员应应拒绝验验收入库库，将不不合格品品暂时封封存于不不合格品品区悬挂挂红色标标志，并并及时填填写药药品拒收收报告单单，反反馈到质质量管理理员，采采购员负负责退、换换货。（3）养养护员发发现陈列列药品可可能有质质量问题题时，应应挂黄牌牌暂停销销售，同同时填写写药品品质量复复检通知知单质质量管理理员，质质量管理理员一般般在规定定检测期期内复检检完毕，如如不合格格应填写写药品品停售通通知单，质质量管理理员接到到通知后后应及时时把不合合格品移移至不合合格品区区存放，并并挂上红红色不合合格品标标志。已已停售的的药品经经鉴定确确认合格格需要解解除“停售”时，根根据药药品解除除停售通通知单，将将药品从从不合格格品区移移至合格格品区，并并挂绿色色合格标标志。（4）不不合格药药品一经经确认，就就要做好好不合合格药品品台帐，需需要报损损进行报报损处理理。3、不合合格药品的报损，按如下下方式处处理：（1）不不合格药药品报损损由养护护员填写写不合合格药品品报损审审批表，由由质量管管理员签签字后交交采购员员、质管管员分别别填写意意见，报报企业负负责人审审批后方方可报损损，报损损后及时时填写不不合格药药品报损损台帐。（2）凡凡不合格格报损的的药品，应应填写不不合格药药品销毁毁审批表表，在在质管部部的监督督下予以以销毁，并并填写不不合格药药品销毁毁台帐。4.不合合格药品品的处理理原则（1）对对不合格格品应查查明不合合格原因因，分清清责任，及及时处理理。（2）对对药品的的内在质质量有怀怀疑而不不能确定定其质量量状况时时，应抽抽样送禄禄丰县食食品药品品检验所所检验。（3）在在药品购购进验收收时发现现不合格格药品，验验收员应应在验收收记录中中说明，填填写药药品拒收收报告单单，同同时药品品移入不不合格药药品区，并并报质量量管理人人员进行行复核；经质量量管理人人员确认认为不合合格的药药品，视视合同是是否允许许退货情情况按相相应手续续进行。（4）对对于不合合格药品品，不得得购进和和销售。（5）售售后使用用过程中中出现质质量问题题的药品品，由质质量管理理人员依依据顾客客意见及及具体情情况协商商处理。（6）对对于假药药、劣药药和出现现严重质质量事故故的药品品，必须须立即停停止购进进和销售售，就地地封存，并并向食品品药品监监督管理理局报告告。培训考核核方式：问答问：药品品销售过过程中，哪哪些情况况确认为为不合格格品或按按不合格格品处理理？至少少列出55条。答：药品品销售过过程中，下下列情况况确认为为不合格格品或按按不合格格品处理理：（1）药药品管理理法第第四十八八、四十十九条规规定的假假药、劣劣药。（2）质质量证明明文件不不合格的的药品。（3）批批号、有有效期不不符合规规定的药药品。（4）应应标明有有效期却却未标明明有效期期的、超超过有效效期的、或或者更改改有效期期的药品品。（5）各各级药品品监督管管理部门门发出通通知禁止止销售的的药品。问：不合合格药品品的处理原原则有哪哪些？答：不合合格药品品应的管管理措施施（1）查明原原因，分分清责任任，及时时处理；（2）不能确定其质量状况时，应抽样送检。（3）购进验收时发现不合格药品，在验收记录中说明，填写药品拒收报告单，同时药品移入不合格药品区，并报质量管理员进行复核；经质量管理人员确认为不合格的药品，视合同是否允许退货情况按相应手续进行；（4）严禁购进和销售；（5）售后使用过程中出现质量问题的药品，由质量管理员依据顾客意见及具体情况协商处理；（6）对于假药、劣药和出现严重质量事故的药品，必须立即停止购进和销售，就地封存，并向食品药品监督管理局报告。问：不合合格药品品的管理理措施有有哪些？答：不合合格药品品的管理理措施：（1）加加强管理理，设立立不合格格品存放放区，与与合格品品分别存存放，并并悬挂红红色标志志，杜绝绝不合格格品流入入市场。（2）验验收时发现不不合格药药品，拒拒绝验收收入库，将将不合格格品暂时时封存于于不合格格品区悬悬挂红色色标志，填填写药药品拒收收报告单单，反反馈给质量管管理员，采采购员负负责退、换换货。（3）养养护员发发现陈列列药品有有质量问问题时，应应挂黄牌牌暂停销销售，同同时填写写药品品质量复复检通知知单通通知质量量管理员员，质量量管理员员一般在在规定检检测期内内复检完完毕，如如不合格格应填写写药品品停售通通知单，质质量管理理员接到到通知后后应及时时把不合合格品移移至不合合格品区区存放，并并挂上红红色不合合格品标标志。已已停售的的药品经经鉴定确确认合格格需要解解除“停售”时，根根据药药品解除除停售通通知单，将将药品从从不合格格品区移移至合格格品区，并并挂绿色色合格标标志。（4）不不合格药药品一经经确认，就就要做好好不合合格药品品台帐，需需要报损损的按规规范进行行报损。问：不合合格药品品报损如如何处理理？答：不合合格药品的报损，按如下下方式处处理：（1）不不合格药药品报损损由养护护员填写写不合合格药品品报损审审批表，由由质量管管理员签签字后交交采购员员、质管管员分别别填写意意见，报报企业负负责人审审批后方方可报损损，报损损后及时时填写不不合格药药品报损损台帐。（2）凡凡不合格格报损的的药品，应应填写不不合格药药品销毁毁审批表表，在在质管部部的监督督下予以以销毁，并并填写不不合格药药品销毁毁台帐。考核结果果：培训记录录培训题目目：药品品不良反反应报告告管理培训时间间：授课人：参训人员员：引用教材材：药品品不良反反应报告告管理制制度培训主要要内容：1、药品品不良反反应是指指合格药药品在正正常用法法用量下下出现的的与用药药目的无无关的或或意外的的有害反反应。2、可疑疑药品不不良反应应：是指指怀疑而而未确定定的药品品不良反反应。3、严重重药品不不良反应应是指有有下列情情形之一一者：（1）导导致死亡亡或威胁胁生命的的；（2）导导致持续续性的或或明显的的残疾或或机能不不全的；（3）导导致先天天异常或或分娩缺缺陷的。4、质量量管理人人员为药药店药品品不良反反应报告告的负责责人员。5、药品品不良反反应报告告的内容容和统计计资料是是加强药药品监督督管理、指指导合理理用药的的依据，不不是处理理药品质质量事故故的依据据。6、发生生可疑的的药品不不良反应应，应根根据患者者的不同同反应情情况作出出停药或或其他相相应的措措施，再再按规定定向有关关部门报报告。（1）报报告范围围：新药监监测期内内的药品品应报告告该药品品发生的的所有不不良反应应；新药药监测期期已满的的药品，报报告该药药品引起起的新的的和严重重的不良良反应。进口药药品自首首次获准准进口之之日起55年内，报报告该进进口药品品发生的的所有不不良反应应；满55年的，报报告该进进口药品品发生的的新的和和严重的的不良反反应。（2）报报告程序序和要求求：药店对对所经营营的药品品的不良良反应情情况进行行监测，营营业员配配合做好好药品不不良反应应监测工工作，加加强对本本药店所所经营药药品不良良反应情情况的收收集，一一经发现现可疑药药品不良良反应，应应当立即即向质量量管理人人员报告告。质量量管理人人员应详详细记录录、调查查确认后后，填写写药品品不良反反应/事事件报告告表，向向禄丰县县市场监监督管理理局报告告，其中中新的或或严重的的药品不不良反应应应于发发现之日日起155日内报报告，死死亡病例例须及时时报告。药店如如发现药药品说明明书未载载明的可可疑严重重不良反反应病例例，必须须以快速速有效方方式报告告禄丰县县市场监督督管理局局。发现非非本药店店所经营营药品引引起的可可疑药品品不良反反应，发发现者可可直接向向禄丰县县药品监监督管理理局报告告。（3）处处理措施施：对药品品监督管管理部门门发文已已停止使使用的药药品，质质量管理理人员应应立即通通知保管管员和营营业员停停止该批批号药品品销售，就就地封存存，并报报告禄丰丰县药品品监督管管理局。本药店店对发现现可疑严严重药品品不良反反应报告告而未报报告的，或或未按规规定报送送及隐瞒瞒药品不不良反应应资料的的人员分分别予以以批评、警警告，并并责令改改正；情情节严重重并造成成不良后后果的，依依法承担担相应赔赔偿责任任。培训考核核方式：问答问：什么么是药品品不良反反应？答：药品品不良反反应是指指合格药药品在正正常用法法用量下下出现的的与用药药目的无无关的或或意外的的有害反反应。问：严重重药品不不良反应应是指哪哪些情形形？答：严重重药品不不良反应应是指：（1）导导致死亡亡或威胁胁生命的的；（2）导导致持续续性的或或明显的的残疾或或机能不不全的；（3）导导致先天天异常或或分娩缺缺陷的。问：发生生可疑的的药品不不良反应应，报告告程序如如何？答：发生生可疑的的药品不不良反应应，应根根据患者者的不同同反应情情况作出出停药或或其他相相应的措措施，再再按规定定向有关关部门报报告。考核结果果：培训记录录培训题目目：质量量信息的的收集、分分析和处处理培训时间间：授课人：参训人员员：引用教材材：培训主要要内容：1、企业业应树立立预防为为主的经经营理念念，建立立有效的的收集和和查询所所经营药药品质量量信息的的途径，关关注来自自顾客、供供货企业业、政府府部门和和社会各各方面的的药品信信息，及及时处理理药品质质量投诉诉和质量量问题，防防范和降降低药品品风险和和财产损损失;质质量管理理人员为为药店质质量信息息中心，负负责质量量信息的的收集、分分析、处处理、传传递与汇汇总。2、质量量信息收收集和查查询包括括：（一）国国家最新新颁布的的药品管管理法律律、法规规及行政政规章；国家新新颁布的的药品标标准及其其他技术术性文件件；国家家发布的的药品质质量公告告及当地地有关部部门发布布的管理理规定等等；供应应商质量量保证能能力及所所供药品品的质量量情况；质量投投诉和质质量事故故中收集集的质量量信息;药品监监督管理理局下发发的各种种药品质质量通知知，例如如：有关关停售通通知、禁禁止使用用、淘汰汰的药品品及假冒冒伪劣药药品的通通知。（二）药药品监督督管理局局下发的的各种质质量信息息，例如如：不合合格药品品、不良良反应药药品的信信息及质质量公告告信息等等。（三）顾顾客反映映的有关关药品质质量的信信息及顾顾客发生生的药品品不良反反应情况况，顾客客对药品品质量的的投诉意意见、重重大质量量事故、服服务质量量问题等等。（四）重重大质量量问题的的通报。3、质量量信息的的收集方方式：（1）质质量政策策方面的的各种信信息：由由质量管管理人员员通过各各级药品品监督管管理文件件、通知知、专业业报刊、媒媒体及互互联网收收集；（2）药药店内部部质量信信息：由由各有关关岗位通通过各种种报表、会会议、信信息传递递反馈单单、谈话话记录、查查询记录录、建议议等方法法收集；（3）质质量投诉诉和质量量事故的的质量信信息：通通过设置置投诉电电话、顾顾客意见见簿、顾顾客调查查访问等等方式收收集顾客客对药品品质量、服服务质量量的意见见。4、质量量信息的的收集应应准确、及及时、适适用，建建立质量量信息档档案，做做好相关关记录。5、质量量管理员员应对质质量信息息进行评评估，并并依据质质量信息息的重要要程度，进进行分类类，并按按类别交交予相关关人员进进行存档档和处理理。6、根据据企业经经营特点点，收集集和查询询并建全全采购、验验收、销销售以及及售后服服务各环环节的质质量信息息，制定定相应的的质量信信息反馈馈程序，由由质量管管理员负负责信息息的分类类、汇总总和处理理，进行行质量分分析利用用，有避避免和防防范措施施，并审审核。7、认真真分析和和研究顾顾客对药药品质量量的反馈馈信息，听听取顾客客对所反反应药品品质量问问题的评评价意见见。做好好顾客意意见的反反馈和处处理，及及时向质质量管理理员反映映药品市市场质量量信息。8、质量量管理员员为企业业质量信信息中心心，负责责质量信信息的收收集、分分析、处处理、传传递与汇汇总。质质量政策策方面的的各种信信息：由由质量管管理部门门通过各各级政府府部门、生生产厂家家、批发发企业、药药监文件件、通知知、专业业报刊、媒媒体及互互联网收收集；并并做好相相关记录录。培训考核核方式：问答问：药店店应收集集哪些方方面的质质量信息息？答：药店店应收集集下列方方面的质质量信息息：（一）国国家最新新颁布的的药品管管理法律律、法规规及行政政规章。（二）药药品监督督管理局局下发的的各种质质量信息息。（三）顾顾客反映映的有关关药品质质量的信信息及顾顾客发生生的药品品不良反反应情况况，顾客客对药品品质量的的投诉意意见、重重大质量量事故、服服务质量量问题等等。（四）重重大质量量问题的的通报。问：质量量信息的的收集方方式有哪哪些？答：质量量信息的的收集方方式：（1）质质量政策策方面的的各种信信息：由由质量管管理人员员通过各各级药品品监督管管理文件件、通知知、专业业报刊、媒媒体及互互联网收收集；（2）药药店内部部质量信信息：由由各有关关岗位通通过各种种报表、会会议、信信息传递递反馈单单、谈话话记录、查查询记录录、建议议等方法法收集；（3）质质量投诉诉和质量量事故的的质量信信息：通通过设置置投诉电电话、顾顾客意见见簿、顾顾客调查查访问等等方式收收集顾客客对药品品质量、服服务质量量的意见见。问：质量量信息的的收集要要求有哪哪些？答：质量量信息的的收集应应准确、及及时、适适用，建建立质量量信息档档案，做做好相关关记录。问：质量量信息的的收集由由谁负责责？收集集后的信信息如何何处理？答：质量量信息的的收集由由质量管管理员负负责，收收集后的的信息由由质量管管理员进进行如下下处理：（1）对对质量信信息进行行评估，并并依据质质量信息息的重要要程度，进进行分类类，并按按类别交交予相关关人员进进行存档档和处理理。（2）对对信息进进行分类类、汇总总和处理理、分析析，制定定并采取取相应防防范措施施，并审审核。考核结果果：培训记录录培训题目目：药品品质量事事故的报报告培训时间间：授课人：参训人员员：引用教材材：药品品质量事事故、质质量投诉诉管理制制度培训主要要内容：1、药品品质量事事故是指指药品经经营过程程中，因因药品质质量问题题而导致致的危及及人体健健康或造造成药店店经济损损失的情情况。质质量事故故按其性性质和后后果的严严重程度度分为： （1）重重大质量量事故：违规销销售假、劣劣药品；非违规规销售假假劣药品品造成严严重后果果的。未严格格执行质质量验收收制度，造造成不合合格药品品入库的的。由于保保管不善善，造成成药品整整批虫蛀蛀、霉烂烂变质、破破损、污污染等不不能再供供药用，每每批次药药品造成成经济损损失10000元元以上的的。销售药药品出现现差错或或其他质质量问题题，并严严重威胁胁人身安安全或已已造成医医疗事故故的。（2）一一般质量量事故：违反进进货程序序购进药药品，但但未造成成严重后后果的。非非违规销销售假劣劣药品，未未造成严严重后果果的。保管、养养护不当当，致使使药品质质量发生生变化，一一次性造造成经济济损失2200元元以上的的。2、质量量事故的的报告：（1）一一般质量量事故发发生后，应应在当天天口头报报告质量量管理人人员，并并及时以以书面形形式上报报质量管管理员。（2）发发生重大大质量事事故，造造成严重重后果的的，由质质量管理理人员在在24小小时内上上报禄丰丰县食品品药品监监督管理理局，其其他重大大质量事事故应在在三天内内报告禄禄丰县食食品药品品监督管管理局。3、质量量事故处处理：（1）发发生事故故后，质质量管理理人员应应及时采采取必要要的控制制、补救救措施。（2）质质量管理理人员应应组织人人员对质质量事故故进行调调查、了了解并提提出处理理意见，报报药店负负责人，必必要时上上报禄丰丰县食品品药品监监督管理理局。（3）质质量管理理人员接接到事故故报告后后，应立立即前往往现场，坚坚持“三不放放过”的原则则。即：事故的的原因不不清不放放过，事事故责任任者和员员工没有有受到教教育不放放过，没没有整改改措施不不放过。了了解掌握握第一手手资料，协协助各有有关部门门处理事事故，做做好善后后工作。培训考核核方式：问答问：什么么是药品品质量事事故？答：药品品质量事事故是指指药品经经营过程程中，因因药品质质量问题题而导致致的危及及人体健健康或造造成药店店经济损损失的情情况问：质量量事故分分为哪些些类？答：质量量事故按按其性质质和后果果的严重重程度分分为：（11）重大大质量事事故；（22）一般般质量事事故。问：如何何让进行行质量事事故报告告？答：（11）一般般质量事事故发生生后，应应在当天天口头报报告质量量管理人人员，并并及时以以书面形形式上报报质量管管理员。（2）发发生重大大质量事事故，造造成严重重后果的的，由质质量管理理人员在在24小小时内上上报禄丰丰县食品品药品监监督管理理局，其其他重大大质量事事故应在在三天内内报告禄禄丰县食食品药品品监督管管理局。考核结果果：培训记录录培训题目目：药品品的养护护培训时间间：授课人：参训人员员：引用教材材：药品品养护管管理制度度培训主要要内容：1、从事事养护工工作的人人员应当当具有药药学或者者医学、生生物、化化学等相相关专业业中专以以上学历历或者具具有药学学初级以以上专业业技术职职称；从从事中药药材、中中药饮片片养护工工作的，应应当具有有中药学学中专以以上学历历或者中中药学初初级以上上专业技技术职称称。2、坚持持以“预防为为主，消消除隐患患”的原则则，开展展在库药药品养护护工作，防防止药品品变质失失效，确确保储存存药品质质量的安安全有效效。3、计算算机管理理系统依依据质量量管理基基础数据据和养护护管理制制度，对对库存药药品按期期自动生生成养护护工作计计划，提提示养护护人员对对库存药药品进行行有序、合合理养护护。4、养护护人员根根据场所所条件、外外部环境境、药品品质量特特性等对对药品进进行养护护：（11）指导导和督促促保管员员对药品品进行合合理储存存与作业业。（22）检查查并改善善储存条条件、防防护措施施、卫生生环境。（3）指导保管员对库房温湿度进行有效监测、调控。（4）按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录；对储存条件有特殊要求的或者有效期短的品种应重点养护。（5）发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理。（6）经质量管理员审批、确定重点养护品种，建立重点品种的养护档案，结合经营品种的动态情况，及时调整重点养护品种的目录，不断总结经验，为药品储存、养护提供科学依据。（7）按照药品温、湿度储存条件的要求，设置储存药品的相应库房，常温库温度在10-30之间，阴凉库温度20以下，冷藏库温度在2-10之间，相对湿度在35%-75%之间。培训考核核方式：问答问：养护护员的资资质有何何要求？答：从事事养护工工作的人人员应当当具有药药学或者者医学、生生物、化化学等相相关专业业中专以以上学历历或者具具有药学学初级以以上专业业技术职职称；从从事中药药材、中中药饮片片养护工工作的，应应当具有有中药学学中专以以上学历历或者中中药学初初级以上上专业技技术职称称。问：如何何根据按按照药品品温、湿湿度储存存条件的的要求对对药品进进行养护护？答：按照照药品温温、湿度度储存条条件的要要求，设设置储存存药品的的相应库库房，常常温库温温度在110-330之间，阴阴凉库温温度200以下，冷冷藏库温温度在22-100之间，相相对湿度度在355%-775%之之间。问：如何何进行重重点养护护药品的的养护工作作？答：重点点养护药药品，应建立重点点养护档档案，结结合经营营品种的的动态情情况，及及时调整整重点养养护品种种的目录录，不断断总结经经验，为为药品储储存、养养护提供供科学依依据。问：药品品养护的的事项有有哪些？答：（11）检查查并改善善储存条条件、防防护措施施、卫生生环境。（2）对药品经营场所温湿度进行有效监测、调控。（3）按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录；对储存条件有特殊要求的或者有效期短的品种应重点养护。（4）发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理。考核结果果：培训记录录培训题目目：药品品入库验验收管理理制度培训时间间：授课人：参训人员员：引用教材材：药品品收货、验验收、入入库管理理制度培训主要要内容：1、药品品验收人人员应由由县市药药品监督督管理部部门考试试合格获获得合格格证书后后方可上上岗，且且不得在在其他药药店兼职职。2、药品品的验收收时限对温度有有特殊要要求的药药品应在在2小时时内完成成验收；对温度度没有特特殊要求求的药品品应在66小时内内完成验验收。3、药品品的验收收的内容容、方法法药品质量量验收时时应对药药品的品品名、规规格，批批准文号号、有效效期、数数量、生生产药店店、生产产批号、供供货单位位及药品品合格证证等逐一一进行检检查验收收，并对对药品外外观性状状和药品品包装、标标签、说说明书及及专有标标识等内内容检查查。4、验收收首营品品种验收首营营品种应应有生产产企业提提供的该该批药品品出厂质质量检验验合格报报告书。5、验收收外用药药品验收外用用药品，其其包装的的标签和和说明书书上有规规定的标标识。处处方药和和非处方方药按分分类管理理要求，标标签、说说明书有有相应的的警示语语或忠告告语；非非处方药药的包装装有国家家规定的的专有标标识。6、验收收进口药药品验收进口口药品，必必须审核核其进进口药品品注册证证或医医药产品品注册证证和进进口药品品检验报报告书或或进口口药品通通关单复复印件；上述复复印件应应加盖供供货单位位质量管管理部门门的原印印章。7、验收收员对购购进手续续不齐或或资料不不全的药药品，不不得验收收入库。培训考核核方式：问答问：药品品验收应应检查哪哪些内容容？答：药品品质量验验收时应应对药品品的品名名、规格格，批准准文号、有有效期、数数量、生生产药店店、生产产批号、供供货单位位及药品品合格证证等逐一一进行检检查验收收，并对对药品外外观性状状和药品品包装、标标签、说说明书及及专有标标识等内内容检查查。问：药品品的验收收时限。答：对温温度有特特殊要求求的药品品应在22小时内内完成验验收；对对温度没没有特殊殊要求的的药品应应在6小小时内完完成验收收。问：如何何验收进进口药品品？答：验收收进口药药品，必必须审核核其进进口药品品注册证证或医医药产品品注册证证和进进口药品品检验报报告书或或进口口药品通通关单复复印件；上述复复印件应应加盖供供货单位位质量管管理部门门的原印印章。考核结果果：培训记录录培训题目目：含特特殊药品品复方制制剂管理理法律法法规学习习培训时间间：授课人：参训人员员：引用教材材：国食食药监办办200122600号文件件培训主要要内容：1、含麻麻黄碱类类复方制制剂被列列为必须须凭处方方销售的的处方药药管理。2、我店店经营的的含麻黄黄碱类复复方制剂剂药品有有复方甘甘草片、复复方甘草草口服溶溶液。3、在销销售含麻麻黄碱类类复方制制剂药品品时，应应查验购购买者的的有效身身份证，并并对其姓姓名和身身份证号号码进行行登记。4、销售售含麻黄黄碱类复复方制剂剂药品，一一次销售售不得超超过2个个最小包包装。5、含麻麻黄碱类类复方制制剂药品品应在处处方药区区设立专专柜进行行摆放，不不能与其其他药品品混合进进行摆放放。6、含麻麻黄碱类类复方制制剂药品品销售记记录应有有购买者者的姓名名、身份份证号码码、销售售数量、销销售日期期等内容容。培训考核核方式：问答问：我店店经营的的含麻黄黄碱类复复方制剂剂药品有有哪些？答：我店店经营的的含麻黄黄碱类复复方制剂剂药品有有复方甘甘草片、复复方甘草草口服溶溶液。问：在销销售含麻麻黄碱类类复方制制剂药品品时，是是否需要要登记身身份证信信息？答：需要要。问：含麻麻黄碱类类复方制制剂药品品应如何何摆放？答：含麻麻黄碱类类复方制制剂药品品应在处处方药区区设立专专柜进行行摆放，不不能与其其他药品品混合进进行摆放放。问：如有有购买者者出示身身份证要要求一次次购买33瓶复方方甘草片片，能否否进行销销售？答：不能能。考核结果果：培训记录录培训题目目：质量量管理员员岗位职职责培训时间间：授课人：参训人员员：引用教材材：质量量管理员员岗位职职责培训主要要内容：1 贯彻彻执行国国家有关关药品质质量管理理的法律律、法规规和政策策，积极极推行GGSP在在企业的的施行。2 负责责起草企企业药品品质量管管理制度度，并指指导、督督促质量量管理制制度的执执行。3 负责责建立企企业所经经营药品品并包含含质量标标准等内内容的质质量档案案。4 负责责对供货货单位及及其销售售人员资资格证明明以及所所采购药药品的合合法性审审核。5 负责责药品质质量的查查询和药药品质量量事故或或质量投投诉的调调查、处处理及报报告。6 协助助开展对对企业职职工药品品质量管管理知识识的继续续教育或或培训和和企业内内部其他他的继续续教育或或培训。7 负责责质量不不合格药药品、假假劣药品品、药品品不良反反应的审审核，对对不合格格药品提提出处理理意见并并对处理理过程实实施监督督。8 负责责药品验验收的管管理，负负责指导导和监督督药品采采购、储储存、陈陈列、销销售等环环节中的的质量工工作。9 负责责计算机机系统操操作权限限的审核核、控制制及质量量管理基基础数据据的维护护。10 负负责组织织计量器器具的校校准及检检定工作作。11 指指导并监监督药学学服务工工作。培训考核核方式：问答问：质量量管理员员在药店店质量管管理工作作中的主主要职责责有哪些些？答：1 贯彻执执行国家家有关药药品质量量管理的的法律、法法规和政政策，积积极推行行GSPP在企业业的施行行。2 负责责起草企企业药品品质量管管理制度度，并指指导、督督促质量量管理制制度的执执行。3 负责责建立企企业所经经营药品品并包含含质量标标准等内内容的质质量档案案。4 负责责对供货货单位及及其销售售人员资资格证明明以及所所采购药药品的合合法性审审核。5 负责责药品质质量的查查询和药药品质量量事故或或质量投投诉的调调查、处处理及报报告。6 协助助开展对对企业职职工药品品质量管管理知识识的继续续教育或或培训和和企业内内部其他他的继续续教育或或培训。7 负责责质量不不合格药药品、假假劣药品品、药品品不良反反应的审审核，对对不合格格药品提提出处理理意见并并对处理理过程实实施监督督。8 负责责药品验验收的管管理，负负责指导导和监督督药品采采购、储储存、陈陈列、销销售等环环节中的的质量工工作。9 负责责计算机机系统操操作权限限的审核核、控制制及质量量管理基基础数据据的维护护。10 负负责组织织计量器器具的校校准及检检定工作作。11 指指导并监监督药学学服务工工作。考核结果果：培训记录录培训题目目：陈列列药品养养护培训时间间：授课人：参训人员员：引用教材材：陈列列药品检检查管理理制度、药药品养护护知识汇汇总培训主要要内容：1药品陈陈列检查查工作的的目标是是：安全全储存，降降低损耗耗，保证证质量，避避免事故故。2依据陈陈列和储储存药品品的流转转情况，制制定检查查计划，进进行循环环的质量量检查；对质量量有疑问问的或储储存日久久的品种种，应有有计划抽抽样送检检。3药品检检查人员员具体负负责每月月对各类类养护设设备定期期检查，并并记录，记记录保存存五年。4对陈列列和储藏藏的药品品根据流流转情况况定期进进行养护护和检查查，并做做好记录录。一般般药品每每3个月月检查一一次；重重点品种种（包括括近效期期在一年年以内的的药品，易易霉变、易易潮解药药品）、已已发现质质量问题题药品的的相邻批批号药品品和储存存时间较较长的药药品视情情况缩短短检查周周期，每每月或每每周检查查一次；对六个个月到失失效期的的近效期期品种，按按月填报报效期表表。5质量管管理员、养养护员应应做好温温湿度检检测及记记录工作作，每天天上午9910时时、下午午34时各各记录一一次门店店内的温温湿度（温温度：110330，湿度度在355%775%之之间）。根根据温湿湿度的情情况，采采取相应应的通风风、降温温、增温温、除湿湿、加湿湿等措施施，重点点做好夏夏防、冬冬防工作作。6建立健健全重点点药品陈陈列检查查档案工工作，并并定期分分析，不不断总结结经验，为为药品储储存养护护提供科科学依据据。7在药品品陈列检检查中发发现质量量问题，应应悬挂明明显标志志或马上上撤下柜柜台并暂暂停上柜柜台，尽尽快通知知质量管管理人员员进行复复查。8陈列检检查人员员应定期期对防火火、防潮潮、防鸟鸟、防霉霉、防虫虫、防鼠鼠及防污污染等设设施进行行检查。9违反本本制度规规定者，将将在季度度考核中中给予处处罚。培训考核核方式：问答问：药品品陈列检检查工作作的目标标是什么么？答：安全全储存，降降低损耗耗，保证证质量，避避免事故故。问：设备备养护定定期检查查记录至至少需要要保存多多长时间间？答：五年年。问：零售售药店应应如何对对陈列和和储藏的的药品进进行养护护和检查查？答：根据据流转情情况，定定期进行行养护和和检查，并并做好记记录。一一般药品品每3个个月检查查一次；重点品品种（包包括近效效期在一一年以内内的药品品，易霉霉变、易易潮解药药品）、已已发现质质量问题题药品的的相邻批批号药品品和储存存时间较较长的药药品视情情况缩短短检查周周期，每每月或每每周检查查一次；对六个个月到失失效期的的近效期期品种，按按月填报报效期表表。问：零售售药店如如何进行行温湿度度检测记记录工作作？答：药店店质量管管理员、养养护员应应做好温温湿度检检测及记记录工作作，每天天上午9910时时、下午午34时各各记录一一次门店店内的温温湿度（温温度：110330，湿度度在355%775%之之间），并并根据温温湿度的的情况，采采取相应应的通风风、降温温、增温温、除湿湿、加湿湿等措施施，重点点做好夏夏防、冬冬防工作作。问：在药药品陈列列检查中中发现质质量问题题，应如如何处理理？答：在药药品陈列列检查中中发现质质量问题题，应悬悬挂明显显标志或或马上撤撤下柜台台并暂停停上柜台台，尽快快通知质质量管理理人员进进行复查查。问：陈列列检查人人员应定定期对哪哪些设施施进行检检查？答：陈列列检查人人员应定定期对防防火、防防潮、防防鸟、防防霉、防防虫、防防鼠及防防污染等等设施进进行检查查。考核结果果：培训记录录培训题目目：处方方药与非非处方药药分类管管理培训时间间：授课人：参训人员员：引用教材材：处方方药与非非处方药药分类管管理制度度培训主要要内容：1根据药药品品种种、规格格、适应应症、剂剂量及给给药用途途不同，对对药品分分类按处处方药与与非处方方药进行行分类管管理，营营业场所所的药品品须将处处方药和和非处方方药分类类摆放。销销售处方方药时，应应由执业业药师或或药师以以上的药药学技术术人员对对处方进进行审核核并签字字或盖章章后，方方可依据据处方调调配销售售，销售售及复核核人员均均应在处处方上签签全名或或盖章。2凡是实实行单轨轨制的处处方药必必须凭执执业医师师处方方方可销售售，其他他处方药药，须凭凭医师处处方或在在药师指指导下购购买和使使用。3处方所所列药品品不得擅擅自更改改或代用用。4处方药药销售要要留存处处方并做做好记录录，顾客客必须取取回处方方的，应应做好处处方登记记。5对有配配禁忌和和超剂量量的处方方，应拒拒绝调配配、销售售。必要要时，需需要经原原处方医医师更正正或重新新签字后后方可调调配或销销售。6处方所所写内容容模糊不不清或已已被涂改改时，不不得调配配。7驻店药药师必须须对医师师处方进进行审核核，签字字后，调调配员方方可依据据处方进进行调配配、销售售药品。对对处方不不得擅自自更改或或代用；对有配配伍禁忌忌或超剂剂量的处处方，应应当拒绝绝调配、销销售；必必要时，经经处方医医师更正正或重新新签字，方方可调配配、销售售。8调配处处方时,应按处处方依次次进行，调调配完毕毕，经核核对无误误后，调调配及核核对人均均应签章章，再投投药给顾顾客。9发药时时应认真真核对患患者姓名名、药剂剂贴数，同同时向顾顾客说明明需要特特殊处理理药物或或另外的的“药引”以及法法等。10审方方人员收收到处方方后，认认真审查查处方的的姓名、年年龄、性性别、药药品剂量量及处方方医师签签章，如如有药品品名称书书写不清清，药味味重复，有有“相反”，“相畏”、“妊娠禁禁忌”及超剂剂量等情情况，就就向顾客客说明情情况，经经处方医医师更正正重新签签章后方方可配方方，否则则拒绝调调剂。11对所所收集处处方必须须留存二二年备查查。12营业业员不得得以任何何方式，向向患者推推荐销售售处方药药。13药店店必须建建立处处方药销销售记录录和处处方药