微创电生理深度报告.docx

1 .微创电生理：三维电生理国产领军企业国产电生理领军者,突破海外技术限制微创电生理，首个获批的国产三维电生理标测系统厂商。微创电生理布局心脏电生理手术相关产品，包括电生理介入诊疗和电生理消融治疗产品。电生理手术主要用于快 速性心率失常（常见房颤、室上性心动过速等）的治疗，正处于三维替代二维的时期， 市场主要被海外龙头占据，2016年公司三维电生理标测系统获批，作为首个获批的国产 厂商，产品技术突破了海外龙头垄断，随公司配套产品的完善、市场教育的推进和国产 替代的进行，未来三年销售逐步放量。血管穿刺Cohmbm«M雄心U 电三维手术二维手术7r/ /PathBuilder1可调技1，:1娘PithBuilder1 0力PathBuildcr1 可谓专导外刻炽术后复殳.BnAbbte , 澧注泉图1 ：微创电生理产品以及在电生理手术中的应用资料来源：公司招股书，12持久性盈利模式，持续性创新开展产品布局完整。公司作为微创医疗从事电生理领域的联营公司，成立于2010年，十几年创新开展，公司已完成电生理板块相对完整的产品布局，产品涉及电生理介入诊疗 和消融治疗板块，介入诊疗产品包括标测设备和标测导管；消融产品主要为消融导管， 包括射频与冷冻消融°公司在高密度标测导管、磁定位消融导管、压力感知消融导管、 冷冻消融设备及导管等海外领先的产品上均有布局，突破海外技术限制。持久性盈利模式。2019-2021年，公司销售收入分别为1.17/1.41/1.90亿元，主要营收来源为标测导管与三维消融导管，2021年收入占比分别为33%、40%,带动2021年电生 理导管类耗材收入占比78%,有持久性盈利模式。惠泰VV""锦江电子VVV 心诺普一v _4电生理J在研VVVVV在研V在研 在研JJ资料来源：公司招股书,22产品线丰富，逐步追赶海外龙头221,标测设备：2021-2024年收入CAGR44.2%国产首个磁电双定位标测系统，技术优势鲜明。2020年公司自主研发的第三代Columbus®三维心脏电生理标测系统获批上市，为首个获批的国产磁电双定位标测系统， 打破海外龙头垄断。2015年，公司第一代Columbus®三维心脏电生理标测系统进入“绿 色通道”，是目前国内唯一进入绿色通道的三维心脏电生理标测产品，并于2016年获 NMPA批准，此后，公司持续进行产品更新，2018年第二代产品获批，2020年磁电双定 位的第三代产品获批。我们认为，三维标测系统表达了心脏电生理医疗器械的核心技术 水平，公司持续的研发迭代与对于海外先进产品的持续追赶，充分显示了公司的研发与 技术优势。第一代产品2016.02多路-定位导管可视化快速心腔模型构电史为究*的多道事件记录功能 三维定位与多道信号同步被合 心电信号模块智葩匹M识别第三代产品2020.09OOEv*rf>»c«基于双发传离定位的导管全考段才再显示多道记录功葩集成2018.05第二代产品C突破电触合技术C新增环肺虚模,实现快速心做 模型构龙利用心电与定位信息杷结合. 实现快itPVI补点图16 :微创电生理三维标测设备开展历程资料来源：公司招股书，补齐三大模块，进一步对标海外领先产品。全球三维电生理的领先代表为强生的CARTO3系统及雅培的EnSitePRECISION系统（2020年国内三维电生理手术量占比分别 为65.2%和27.2%）,均推出了三维心腔快速建模、高密度标测及压力感知三大模块，拉 开与国内厂商的差距。公司实现了三维心腔快速建模（又称“快速标测”）,并进一步 补齐了高密度标测模块及压力感知模块，但由于后两个模块对应的导管尚未获批，国内 尚无厂商实现商业化。我们认为，随着公司产品的陆续上市，将进一步缩小与海外龙头的 品差距，依赖于价格优势与服务优势，逐渐实现高端产品的国产替代，放量可期。表4 ：公司三维标测产品与竞品比照资料来源：公司招股书,产品EnSitePREHT-90003DingColumbusCARTO3CISIONRHYTHMIA生产厂家强生雅培波科惠泰锦江电子电生理电阻抗定位电阻抗定位电阻抗定位电阻抗定位电阻抗定位导航技术+磁定位+磁定位+磁定位+磁定位电阻抗定位+磁定位定位误差<1mm<1mm<=1mm<1mm-<1mm快速标测可以可以可以可以未明确可以开源与否基本闭源基本开源半开源基本闭源基本开源基本闭源FAM模块实心腔内非接具有第一套可运行三维导管全弯段现快速标测；触标测；支持用于自动标标测系统，也弯形显示；独特设计CONFIDEN各类导管显测分析的工精准可视，便可独立运行RTM模块快SE模块实现示、建模、标具套件，可实捷高效，一体电生理记录速标测；多道局密度标测；测；具备FTI现快速和高化平台系统;无需专记录模块；一具备AI模模块，能够体可信度的标用导管，兼容键 CT/MRI块，用于提示现压力值与测图主流品牌导图像分割及消融效果时间积分管大范围配准结合CT/MRI可以可以未明确未明确未明确可以呼吸补偿/门呼吸补偿/门呼吸补偿控呼吸补偿呼吸补偿呼吸补偿呼吸补偿控2024年有望实现双倍放量，202L2024年设备收入CAGR44.2%。国内标测设备主要以跟台与投放为主，公司2019-2021年销售占总装机量的比例仅为18%、18%、23%。 我们认为，只有实现产品功能完善与突破，才有望增加医院接受度，实现销量与销售额的 提升。2018年公司二代产品上市，2019年销售额同比增长544%； 2020年公司三代产品上 市，2021年在降价推广前提下，收入同比增长77%。我们看到，公司持续进行设备的迭 代，已完善海外核心差距的三大模块，解决局部卡脖子技术。在对应的高密度标测导管、 压力感知导管上市后，新代设备也有望更新上市，参考公司设备2-3年更新一代便以及 对应导管的上市时间，我们认为2023年公司新一代设备有望上市，参考2019与2021年的 销售情况，我们认为2024年设备销量有望翻番,具体量价假设如表5所示。图17 : 2019-2021年公司三维电生理设备装机情况图18 ： 2019-2021年公司三维电生理设备各装机模式占比T-销售占比（%）T 1投放占比（%）T增送占比（%）基台占比（%）200-150-100-201920202021资料来源：公司招股书,资料来源：公司招股书,2019A 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E假设依据表5 ：公司三维电生理设备收入与本钱拆分，202L2024年收入CAGR44.2%设备收入（白力兀）15.46.411.412.616.234.2Yoy ( %)533.7%-58.2% 77.0% 10.5% 28.6% 111.1%毛利率（%）68.7% 71.5% 61.4% 61.1% 62.2% 64.7%单价/万元2204 23.86 19.32 18.00 18.00 19.00持续低价推广，新产品上市或拉动价位有所回升销量/台70275970901802023年三大功能模块的配套产品均上 市，2024年或为新一代设备放量初年销量增速/%438% -61% 119% 19% 29% 100%单台本钱/万元6.90 6.80 7.46 7.00 6.80 6.70随着销量增长，本钱有下降趋势资料来源：公司招股书，2.2.2,标测导管：20212024 年收入 CAGR42.3%唯一国产磁定位标测导管厂商，高密度标测导管在研，缩小与海外差距。通常行业内评价标测导管产品特性包括产品功能模块、产品结构工艺、临床适用部位等。公司为 国产唯一磁定位标测导管厂商，且产品使用部位、电极数量及间距选择多样，满足多种 临床需求。国产厂商在高密度标测方面仍与国际同类先进产品存在一定差距，公司高密 度导管在研，公司在招股书中预计该产品2022年上市，获批后有望进一步缩小与海外龙 头差距。表6 :公司三维标测产品与竞品比照适用部是否磁|电定位产品类型公司产品位电极间距电极数弯型磁定 调弯才立型可 尿测导电生理EasyFinder3DRV/RA/CS/His2-8-2/2-5-2/5/104/10D是官强生DECANAVHV/HAVCS/His2-8-210D/F是一次性使用电生理EasyLoop3DLA4Z4.5/6/810P是磁定位环形强生LASSONAVLA4.5/6/810/20D是标测导管雅培AdvisorLA6.5/1-4-110/20D/DF是电生理EasyLoopLA4/4.5/6Z810P否坏肺静脉标 测导管强生雅培LASSOInquiryAFocusLALA4/4.5/6/7Z83/2-7-2/3.5Z5/1-2.5-1/810/15/2010/20D180°否否惠泰TriguyLA3/4/5/6/710D否一次性使用心内标测电电生理IceMagicEasyLoopLA4/68/否极导管美敦力AchieveLA4/68/否RV/RA/282/2-5-2/电生理 EasyFinder4/10D否一次性使用CS/His5/10可调弯标测RV/RA/2-82/2-5-2/导管强生Webster4/10D/F否CS/His5/10雅培Inquiry/LivewireRV/RA/CS/His2-8-2/2-5-2Z2/5/104/5/6/7/8/10/20M/L/V-L/C1/E/M/S-L/H/H-L否波科PolarisXRV/RA/CS/His2.5/5/2.5-5-2.5/2-8-2Z2-10-210270oStanda rd否惠泰TriguyRV/RA/CS/His5/2-5-2/24/10CS/D/DL/G/SL/S否心诺普可控弯电生理 消融导管RV/RA/CS/His2-8-210D否资料来源：公司招股书,量价齐升，202L2024年收入CAGR有望达42.3%。公司为国产唯一磁定位标测导假设依据假设依据管厂商，2021年随着磁定位标测导管、环肺静脉标测导管销量占比提升，产品均价有提 升趋势，2018-2021年收入CAGR22.5%o我们认为2022年公司高密度导管获批后，随公 司创新产品占比提升，均价有望进一步提升，结合表7的量价假设，得出2021-2024年该 板块收入CAGR42.3%。2019A 2020A 2021A2022E 2023E 2024E表7 :公司标测导管收入与本钱拆分，2021-2024年收入CAGR42.3%标测导管收入（百万元）36.651.4 62.8 85.06 125.77 181.12Yoy ( % )6.9% 40.5% 22.2% 35.4% 47.9% 44.0%毛利率(% )68.4% 71.8% 72.7% 71.4% 73.3% 75.0%销量/根29641382264673960761销量增速/%3%29%22%30%销量/根29641382264673960761销量增速/%3%29%22%30%公司手术量/万例手术量增速/%单价/万元0.120.130.130.14单个本钱/万元0.040.040.040.0483850 113197用于检测，假设与公司整体手术量增速呈38%35%正相关见表2公司手术量假设，三维手术量十二维手术量2022年，高密度标测导管上市，国产尚0.150.16无产品，海外三家。随着创新产品占比的进一步提升，均价有提升空间0.040.04资料来源：公司招股书,2.2.3,消融导管：20212024 年收入 CAGR53.4%射频+冷冻双向突破，攻克多功能集成产品。在消融导管板块，公司实现了对“射频+冷冻”两大主流消融能量技术的突破，并逐步追赶海外龙头，实现了功率控制、温度 控制、盐水灌注、压力监测及微电极外表测温等多功能集成产品的研发。国产厂商与海 外龙头的差距主要表达在“磁定位消融导管”及“压力感知消融导管”的缺失，公司在 国产企业中消融导管产品线相对先进和完善，且多个缩小与国际差异的产品（磁定位微 电极射频消融导管、压力感知导管、冷冻消融导管等）在研，获批后将进一步突破海外 技术垄断，实现国产产品的赶超。表8 ：公司三维消融产品与竞品比照产品类型公司产品弯型是否盐水灌注是否磁电定位电生理FireMagicCool3DB/D/F/J是是磁定位冷盐水灌注射频 消融导管强生NAVISTARTHERMOCOOLB/C/D/F/J是是雅培FlexAbilityD/F/J/DD/DF/FF/FJ/JJ是是波科IntellaNavMiFiOpen-Irrig ated标准弯、大弯、不对称弯是是惠泰磁定位冷盐水灌注射频消 融电极导管A/B/C/D/DUE/F是是磁定位型心脏射频消融电生理FireMagic3DA/B/C/D/E/F/J/B+/D+/E+/F+/J+否是强生NAVISTARB/C/D/E/F/J否是导管波科IntellaNavST标准弯、大弯、不对称弯否是电生理FireMagicA/B/C/D/E/F/B+/D+/E+/F+台台强生CELSIUSA/B/C/D/E/F否否心脏射频消雅培IBITherapyS/M/L/ExtendedReach否否融导管Rlavpr标准弯/中弯/大 弯/不 对称 弯否否LJ1 Cl-D1口口惠泰TriguyA/B/D/F心诺普RithmRxA/B/D否否微孔冷盐水电生理FireMagicB/D/F/J是是强生THERMOCOOLSFB/D/F/J是是灌注射频消雅培CoolFlexAbilityD-D/D-F/F-F/F-J/J-J/D/F/J是是融导管心诺普AquaSenseBZB/F是不资料来源：公司招股书，技术优势鲜明，2021-2024收入CAGR有望达53.4%。我们认为，无论上市产品还是在研产品，公司三维消融产品板块技术优势鲜明，2018-2021年收入CAGR5L8%。公 司预计2022年磁定位微电极射频消融导管（组织测温导管）上市，2023年压力感知射频 导管、冷冻消融导管上市，均为填补国产空白的产品，该板块放量可期，参考表9中的 量价假设，我们预测2021-2024年消融导管收入CAGR53.4%。表9 ：公司消融导管收入与本钱拆分 2021-2024年收入CAGR53.4%2019A 2020A 2021A2022E 2023E 2024E假设依据消融导管收入(百万元)52.02 66.34 84.64 129.62 209.58 305.61三维消融导管/百万元Yoy (%)37.7%27.5%27.6%53.1% 61.7%45.8%毛利率（%）70.1%74.9%75.7%78.1% 79.0%79.8%39.355.076.6 122.6 203.6 300.1增速/%79.1% 39.9% 39.4% 60.0% 66.0% 47.4%销量/根6986 9219 13037 18867 28160 40133其中：冷冻消融导管冷冻导管销量/根2023年上市，假设等于公司冷冻消融房10803200颤手术量产品类别产品名称适用手术类型国内获批时间表1:微创电生理产品开展历程及布局（国内注册） 标测类设备Columbus®三维心脏电生理标测系统EasyFinder®3D磁定位型可调弯标测导管EasyLoop®3D 一次性使用磁定位环形标测导管标测类导管Easy Loop®环肺静脉标测导管EasyLoop® 一次性使用心内标测电极导管EasyFinder®一次性使用固定弯标测导管FireMagicCool3D冷盐水灌注射频消融导管 FireMagicSuperCool3D冷盐水灌注射频消融 导管 消融导管FireMagic®3D磁定位型心脏射频消融导管FireMagic®心脏射频消融导管FireMagic®Cool冷盐水灌注射频消融导管Optim Ablate®心脏射频消融仪消融设备OptimAblate 灌注泵三维心脏电生理手术三维心脏电生理于本三维心脏电生理手术三维心脏电生理手术冷冻消融手术二维&三维心脏电生理手术二维&三维心脏电生三维心脏电生理手术三维心脏电生理手术三维心脏电生理手术二维心脏电生理手术二维心脏电生理手术二维&三维心脏电生理手术二维&三维心脏电生2016/2018/2020.122018.042020.072020.10 （续）2021.01/s zs J J / %+ X201Q 04 （续）2021.04 （续）2021.04 （续）2017.042021.01 （续）2016.092019.062017.06Path Builde电心内导引鞘组及附件附件类产品PathBuilder®可调弯导引鞘组二维&三维心脏电生理手术二维&三维心脏电生理手术2017.082019.02PathBuilder®可调控型导引鞘组二维心脏电生理手术2020.12在研产品递交注册申请 递交注册申请 临床试验阶段 临床试验阶段 临床试验阶段 样机设计阶段次性使用磁定位微电极射频消融导管高密度标测导管冷冻消融导管冷冻消融系统压力感知磁定位濯注射频消融导管肾动脉射频消融系统资料来源：公司招股书，注：（续）指续证时间冷冻消融手术量/1080 3200见表2公司手术量假设，转化单位例国际厂商终端价约4.5万元，参考公司现冷冻导管单价/万元1.30 1.30有产品与强生的价位比例,假设公司终端价约为70%,出厂价30%-40%,射频消融导管射频导管销量/根 6986 9219 13037 18867 27080 36933公司射频导管与冷冻导管销量的总和，与销量增速/%89.99%31.96%41.41 %44.72%43.53%36.39%三维手术量正相关公司三维手术量/万例手术量增速/%0.680.981.42 2.113.01 见表2,公司手术量及市占率假设43.52%44.86%49.26%42.52%射频导管单价/万元单个本钱/万元射频导管单价/万元单个本钱/万元2022年组织测温导管上市，2023年压力0.560.600.590.650.700.70感知射频导管上市，带动均价提升0.170.150.140.140.150.15二维消融导管/百万元12.711.48.06.995.985.47增速/%增速/%-19.6%-10.6% -29.6% -12.7% -14.4%-8.6%销量/根销量/根566144493685328029922736增速增速-9%-21%-17%-11%-9%-9%假设等于公司二维手术量的增速公司二维手术量/0.330.280.250.22万例0.21见表2,公司二维手术量及市占率假设增速/%-15%-11%-10%-9%单价/万元单价/万元0.220.260.220.210.200.20单个本钱/万元单个本钱/万元0.060.060.060.060.060.06资料来源：公司招股书,23产品优势鲜明，领军国产替代进程国产替代早期，产品有效性与价位优势至关重要。电生理板块技术难度高，国产还在赶超海外的早期阶段，如我们在2.1节中所写，2022.2024年国产替代率有望由由9.6%提升至12.9%,提升虽然较快，但占比依然较小。我们认为在国产替代期，国产厂商至少髅具备相对优质的产品质量、相对完善的产品线以及相对高的性价比。（1）优质的产品有助于提高临床接受程度。我们认为电生理产品技术并未完全成熟且渗透率不高，三甲 医院主要被海外龙头教育，产品可接受价位依然较高，并未到完全比价阶段，假设要实现国 产替代，国产至少能与海外龙头产品同质比照，产品质量至关重要；（2）完善的产品线是推广的前提。电生理手术是一个诊断与治疗类设备、耗材同时使用的手术，闭源设备是趋势，与耗材协同性强，我们认为能够满足临床多样化需求的完善产品线是产品推广的前提；（3）高性价比有助于提高渗透率。2020年我国房颤、室上性心动过速（两大主要快速性心律失常）患者近1500万人，而电生理手术例数仅21万例，渗透率缺乏。电生理手术价位较高（以强生为例，单台电生理手术患者负担约7万元左右）且市场教 育缺乏，我们认为随着国产产品的兴起，高性价比以及更好的市场教育，有助于提升渗 透率，从而扩大市场规模。有效性高、适用性强、价位优势鲜明，公司或将领军国产替代。（1）公司产品临床优势鲜明。冷盐水灌注射频消融导管研究结果显示，手术即刻环肺静脉隔离成功率100%,术者满意度高达94.61%。远期随访成功率67.10%,远高于药物对照组22.78%。（2）与海外龙头相比，价位优势显著。与强生相比，公司房颤治疗产品组合患者负担的手术费用约4.5万元，约为强生的62.21%,有效降低治疗费用；（3）产品布局完善。从整体市 场看，国内与海外在产品先进性、完整性、尤其是临床使用数据和评价上还是有所差距， 但正如我们在本文2.2节中分析的，公司无论是在标测设备、标测导管还是消融导管板块， 均有完善的产品布局并逐步赶超海外龙头，随着产品临床推广的强化和数据的完善，竞争 优势显著。综上，考虑到产品完善性、产品质量以及价位优势，我们认为公司有望领军电 生理国产替代进程，随产品完善，加速国产替代。图19 : 2018-2021年公司/强生产品治疗房颤患者付费比照资料来源：公司招股书,组别例数即刻环肺静脉 隔离成功率术者满 意度远期随访成功率 （符合PPS ）消融导管组167100%95%67.10% (104/155)药物对照组-22.78% (18/79)表10 :冷盐水灌注射频消融导管研究结果资料来源：公司招股书,24 收入本钱拆分，2021-2024年收入CAGR或有54.7%关键假设：（1）导管类：包括消融类导管（参见表9量价假设）与标测类导管（参见表7量价 假设），2022-2024年收入分别为2.15/3.35/4.87亿元，分别同比增长45.5%、56.3%、45.1%, 对应毛利率 75.4%、 76.9%、 78.0%o（2 ）设备类：如表5量价假设所示,2022-2024年该板块收入0.13/0.16/0.34亿元， 分别同比增长，对应毛利率。表11 ：微创电生理收入量价假设，2021-2024年收入CAGR54.7%2019A 2020A 2021A 2Q22E 2023E 2024E假设依据收入(百万元)117.4141.3190.0285.4447.3703.1Yoy ( % )39.4%20.3%34.5%50.2%56.7%57.2%毛利率()68.1%72.6%72.4%73.2%74.4%74.8%导管类包括标测导管与消融导管，见表7与表9收入（百万元）88.6 117.7 147.5 214.6 335.4 486.7量价亦分Yoy (%)毛利率(%)设备类收入(百万元)23.0% 32.9% 25.2% 45.5% 56.3% 45.1%69.4% 73.6% 74.4% 75.4% 76.9% 78.0%15.46.411.412.616.234.2见表5量价拆分Yoy (%)533.7%-58.2% 77.0% 10.5% 28.6% 111.1%毛利率()68.7% 71.5% 61.4% 61.1% 62.2% 64.7%其他13.417.131.25813.417.131.25896182收入（百万元）Yoy （%）37.2% 27.5% 82.2% 86.9% 64.2% 90.4%附件类销售与整体销售有一定相关性毛利率（）58.2% 66.4% 67.0% 67.5% 68.0% 68.0%毛利率随量产进一步提升资料来源：公司招股书,基于上述假设，我们预计公司2022-2024年总收入分别为2.85/4.47/7.03亿元，分别 同比增长 50.2%、56.7%、57.2%,对应 2021-2024 年收入 CAGR54.7%；对应毛利率 73.2%、 74.4%> 74.8%o3 .盈利能力：高销售与研发投入或将持续销售费用或将持续较高。公司2022-2024年有多个新品上市，如高密度标测导管、组 织测温导管、一次性使用磁定位微电极射频消融导管（原组织测温导管）、压力感知磁 定位灌注射频消融导管、冷冻消融导管等，新产品推广将带来销售费用的提升，考虑到 2022年疫情的局部影响,我们给出2022-2024年公司销售费用90/140/190百万元，对应 销售费用率 31.5%、3L3%、27.0%o研发费用持续高投入。2021年公司研发费用主要用于三维标测系统优化升级、标测 导管规格新增、附件改进、设备与导管新技术预研等，我们看到2021年高研发支出工程 短期或将不会全部进入临床，且电生理板块新品迭代仍将持续，2022-2024年高研发费用 率或将持续，我们给出2022-2024年公司研发费用率30%、33%、30%。管理费用率相对稳定。公司销售团队与新产品有序拓展，对应管理费用稳定提升， 管理费用率或将维持相对稳定状态，参考2019-2021年管理费用率水平，我们给出 2022-2024年管理费用率16%-17%。图20 : 2019-2021年公司研发费用与费用率资料来源：wind,图21 : 2019-2021年公司销售费用与费用率资料来源：wind,表12 :微创电生理三大费用率核心假设2019A 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E假设依据2022-2024年新产品商业化，需要较大销售费用（百万元）45.043.570.8 90.0 140.0 190.0市场数自我人，销售费用增长较大销售费用率（）38.3% 30.8% 37.2% 31.5% 31.3% 27.0%研发费用（百万兀）40.640.963.0 85.6 147.6 210.9新产品持续研发投入，研发费用率或将维研发费用率（）34.6% 28.9% 33.2% 30.0% 33.0% 30.0%持粕对检定管理费用（百万元）18.326.133.9 45.7 76.0 112.5管理费用率（）15.6% 18.5% 17.8% 17.0% 16.0% 16.0%管理费用率维持相对稳定状态资料来源：公司招股书，基于上述假设，我们计算出2022-2024年公司归母净利润分别为5.98/-4.20/32.65百 万元。综上，考虑公司多个新产品的上市放量，我们预计公司2022-2024年总收入分别为 2.85/4.47/7.03亿元，分别同比增长50.2%、56.7%> 57.2%,对应归母净利润分别为 5.98/-4.20/32.65 百万元。4 .风险提不.产品获批及商业化不及预期的风险。公司采用科创板第五套上市标准申报上市，2021年公司收入较低，业绩为负，未来的开展主要依赖于产品的研发、迭代与推广，如 果公司新产品获批及商业化程度不及预期，将对公司开展产生重大影响。1 .产品临床评价或市场接受程度不及预期的风险。我国电生理处于国产替代早期，从整体市场规模看，2020年国产化率缺乏10%,公司市场占有率和整体实力与国际行业 巨头相比仍存在较大差距。随着公司产品获批，公司在产品线的完善程度与先进性上将 渐渐追赶海外龙头，但临床评价对于产品推广至关重要，假设公司产品获批后临床评价不 及预期或者市场接受程度不及预期，将显著影响公司产品的推广，影响公司业绩。2 .市场竞争加剧的风险。公司大多数产品仍处于产品导入阶段，需要较长的临床评价时间和推广周期，假设在公司推广阶段，国际龙头厂商持续涌入、加大推广力度或者与 国内企业合作生产推广，将加剧市场竞争，影响出厂价格及市场规模，对公司的销售收 入及市场占有率造成较大影响。3 .行业政策变动的风险。医疗器械企业受政策影响较大，假设电生理板块出现较大的 政策变动，包括但不限于集采大幅降价、招投标政策变动较大等，将对公司的收入及业 绩造成较大影响。4 .供应商变动的风险。公司用于电生理设备生产的核心原材料磁线圈定位单元及电生理导管核心原材料传感器，为单一供应商N orthern D i gi t al I nc供货。NorthernDigitallnc. 总部位于加拿大，国内外知名电生理器械厂商均向其采购，市场份额占比约为90%。假设 国内外政策变动或合作变动影响供货，或者出现较大提价，将对公司造成较大影响。5 .新冠疫情持续的风险。电生理手术为择期手术，且疫情持续封闭也对公司设备类 产品的进院推广与服务有较大影响，假设新冠疫情持续，医院持续封闭，将对公司的销售 造成较大影响。资产负债表2022E2023E2024E单位：白万兀2021流动资产50857755£659现金430482437500交易性金融资产0000应收账项26313643其它应收款1112预付账款6101625存货45536888其他0000非流动资产160102147131金额资产类0000长期投资7687固定资产65707478无形资产2116116在建工程0000其他68105440资产总计669679706790流动负债476294144短期借款0000应付款项14152239预收账款0000其他334772105非流动负债33212122长期借款0000其他33212122负债合计7983115166少数股东权益00C0归属母公司股东权益590596591624负债和股东权益669679706790现金流量表单位：白万兀20212022E2023E2024E经营活动现金流21441净利润(12)6(4)33折旧摊销16101011财务费用(10)(11)(12)投资损失3101营运资金变动1292C34其它9(11)(19)(26)投资活动现金流(35)42(52)10资本支出(9)(9)(9)长期投资31(2)1其他(29)50(41)18筹资活动现金流61112短期借款00C0长期借款0000其他(5)61112现金三大报表预测值2(45)63利润表单位：白力兀20212022E2023E2024E营业收入190285447703营业本钱5277114177营业税金及附加112：3营业费用719014019C管理费用344972113研发费用6386148211财务费用(10)(11)(12)资产减值损失1(1)(0)0公允价值变动损益0000投资净收益(3)(1)(0)其他经营收益16131414营业利润(12)6(4)33营业外收支(0)(0)(0)(0)利润总额(12)6(4)33所得税000