内江生物制品项目招商引资方案模板参考.docx

泓域咨询/内江生物制品项目招商引资方案内江生物制品项目内江生物制品项目招商引资方案招商引资方案xxxx 集团有限公司集团有限公司泓域咨询/内江生物制品项目招商引资方案报告说明报告说明根据 BPI 的数据，2017 年，全球生物药的产能为 1671.94 万升，2020 年达到 1738.09 万升，产能增加了 3.96%。分地区来看，北美、欧洲、中东生物药产能下降，其中，北美是产能减少最多的地区，占2017-2020 年全球生物药减少产能的 87%。日本及亚洲其他国家、中国、印度、俄罗斯及东欧、南美/中美、非洲产能增加，中国生物药产能增加了 97.5 万升，是全球产能增加最多的地区，占 2017-2020 年全球生物药新增产能的 77%。从产能分布看，2017 年，北美、欧洲产能合计占比超过 69%，日本及亚洲其他国家占比 12.53%，中国、印度分别占比 5.19%、5.63%。2020 年，北美、欧洲产能合计占比为 63.07%，中国产能占比已经达到 10.60%。从产能建设来看，2017-2020 年，中国是全球生物药产能建设量最大的国家，贡献了全球新增产能的绝大部分。从产业趋势上看，生物药产能从欧美发达国家地区向中国、印度等制造能力较强的国家和地区转移的趋势明显。同时，欧美、中东外的其他地区生物药产能也在逐渐增加。产业转移的趋势下，国内CDMO 企业产能也在快速增加，以药明生物为例，现在产能 15 万升，在建产能达到 28 万升，国内其他 CDMO 企业也在陆续新建或者扩建产能。CDMO 企业承接的国外订单数量在增加，中国化的生产进一步增加了产业链设备和耗材的需求。泓域咨询/内江生物制品项目招商引资方案根据谨慎财务估算，项目总投资 19071.69 万元，其中：建设投资16068.42 万元，占项目总投资的 84.25%；建设期利息 168.87 万元，占项目总投资的 0.89%；流动资金 2834.40 万元，占项目总投资的14.86%。项目正常运营每年营业收入 32400.00 万元，综合总成本费用25884.05 万元，净利润 4762.10 万元，财务内部收益率 18.20%，财务净现值 5280.78 万元，全部投资回收期 5.88 年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。通过分析，该项目经济效益和社会效益良好。从发展来看公司将面向市场调整产品结构，改变工艺条件以高附加值的产品代替目前产品的产业结构。本报告基于可信的公开资料，参考行业研究模型，旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。目录目录第一章第一章 建设单位基本情况建设单位基本情况.10一、公司基本信息.10二、公司简介.10三、公司竞争优势.11泓域咨询/内江生物制品项目招商引资方案四、公司主要财务数据.12公司合并资产负债表主要数据.12公司合并利润表主要数据.13五、核心人员介绍.13六、经营宗旨.14七、公司发展规划.15第二章第二章 项目基本情况项目基本情况.17一、项目概述.17二、项目提出的理由.18三、项目总投资及资金构成.20四、资金筹措方案.20五、项目预期经济效益规划目标.21六、项目建设进度规划.21七、环境影响.21八、报告编制依据和原则.21九、研究范围.23十、研究结论.23十一、主要经济指标一览表.24主要经济指标一览表.24第三章第三章 项目建设背景、必要性项目建设背景、必要性.26一、下游纯化核心环节之层析：实现蛋白捕获的重要环节.26二、国内生物制品生产用部分耗材仍存在卡脖子现象.26三、下游纯化：从发酵液中获得制剂原液的一系列纯化行为.27泓域咨询/内江生物制品项目招商引资方案四、加快建设成渝特大城市功能配套服务中心.28五、确保“十四五”规划建议的目标任务落到实处.30六、项目实施的必要性.31第四章第四章 市场分析市场分析.32一、生物制品生产工艺拆解.32二、生物药生产以发酵为主，整个过程连续.34三、国产替代正当时，国内企业已经具备产品能力.34第五章第五章 选址分析选址分析.36一、项目选址原则.36二、建设区基本情况.36三、加快建设成渝发展主轴重要节点城市.40四、加快建设成渝改革开放新高地.42五、项目选址综合评价.45第六章第六章 建筑工程说明建筑工程说明.46一、项目工程设计总体要求.46二、建设方案.46三、建筑工程建设指标.47建筑工程投资一览表.47第七章第七章 运营模式分析运营模式分析.49一、公司经营宗旨.49二、公司的目标、主要职责.49三、各部门职责及权限.50泓域咨询/内江生物制品项目招商引资方案四、财务会计制度.54第八章第八章 法人治理法人治理.57一、股东权利及义务.57二、董事.61三、高级管理人员.66四、监事.68第九章第九章 SWOT 分析分析.70一、优势分析（S）.70二、劣势分析（W）.71三、机会分析（O）.72四、威胁分析（T）.72第十章第十章 节能方案说明节能方案说明.80一、项目节能概述.80二、能源消费种类和数量分析.81能耗分析一览表.82三、项目节能措施.82四、节能综合评价.83第十一章第十一章 项目环境保护项目环境保护.84一、编制依据.84二、环境影响合理性分析.85三、建设期大气环境影响分析.85四、建设期水环境影响分析.89泓域咨询/内江生物制品项目招商引资方案五、建设期固体废弃物环境影响分析.90六、建设期声环境影响分析.90七、建设期生态环境影响分析.91八、清洁生产.92九、环境管理分析.94十、环境影响结论.95十一、环境影响建议.95第十二章第十二章 进度规划方案进度规划方案.97一、项目进度安排.97项目实施进度计划一览表.97二、项目实施保障措施.98第十三章第十三章 项目投资计划项目投资计划.99一、投资估算的编制说明.99二、建设投资估算.99建设投资估算表.101三、建设期利息.101建设期利息估算表.102四、流动资金.103流动资金估算表.103五、项目总投资.104总投资及构成一览表.104六、资金筹措与投资计划.105项目投资计划与资金筹措一览表.106泓域咨询/内江生物制品项目招商引资方案第十四章第十四章 项目经济效益评价项目经济效益评价.108一、经济评价财务测算.108营业收入、税金及附加和增值税估算表.108综合总成本费用估算表.109固定资产折旧费估算表.110无形资产和其他资产摊销估算表.111利润及利润分配表.113二、项目盈利能力分析.113项目投资现金流量表.115三、偿债能力分析.116借款还本付息计划表.117第十五章第十五章 项目招标、投标分析项目招标、投标分析.119一、项目招标依据.119二、项目招标范围.119三、招标要求.120四、招标组织方式.120五、招标信息发布.122第十六章第十六章 总结总结.123第十七章第十七章 附表附录附表附录.124主要经济指标一览表.124建设投资估算表.125建设期利息估算表.126泓域咨询/内江生物制品项目招商引资方案固定资产投资估算表.127流动资金估算表.128总投资及构成一览表.129项目投资计划与资金筹措一览表.130营业收入、税金及附加和增值税估算表.131综合总成本费用估算表.131利润及利润分配表.132项目投资现金流量表.133借款还本付息计划表.135泓域咨询/内江生物制品项目招商引资方案第一章第一章 建设单位基本情况建设单位基本情况一、公司基本信息公司基本信息1、公司名称：xx 集团有限公司2、法定代表人：段 xx3、注册资本：810 万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：xxx 市场监督管理局6、成立日期：2011-1-57、营业期限：2011-1-5 至无固定期限8、注册地址：xx 市 xx 区 xx9、经营范围：从事生物制品相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）二、公司简介公司简介面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态，公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索，提升企业综合实力，配合产业供给侧结构改革。同时，公司注重履行社会责任所带来泓域咨询/内江生物制品项目招商引资方案的发展机遇，积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来，公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。公司不断推动企业品牌建设，实施品牌战略，增强品牌意识，提升品牌管理能力，实现从产品服务经营向品牌经营转变。公司积极申报注册国家及本区域著名商标等，加强品牌策划与设计，丰富品牌内涵，不断提高自主品牌产品和服务市场份额。推进区域品牌建设，提高区域内企业影响力。三、公司竞争优势公司竞争优势（一）公司具有技术研发优势，创新能力突出公司在研发方面投入较高，持续进行研究开发与技术成果转化，形成企业核心的自主知识产权。公司产品在行业中的始终保持良好的技术与质量优势。此外，公司目前主要生产线为使用自有技术开发而成。（二）公司拥有技术研发、产品应用与市场开拓并进的核心团队公司的核心团队由多名具备行业多年研发、经营管理与市场经验的资深人士组成，与公司利益捆绑一致。公司稳定的核心团队促使公司形成了高效务实、团结协作的企业文化和稳定的干部队伍，为公司保持持续技术创新和不断扩张提供了必要的人力资源保障。（三）公司具有优质的行业头部客户群体泓域咨询/内江生物制品项目招商引资方案公司凭借出色的技术创新、产品质量和服务，树立了良好的品牌形象，获得了较高的客户认可度。公司通过与优质客户保持稳定的合作关系，对于行业的核心需求、产品变化趋势、最新技术要求的理解更为深刻，有利于研发生产更符合市场需求产品，提高公司的核心竞争力。（四）公司在行业中占据较为有利的竞争地位公司经过多年深耕，已在技术、品牌、运营效率等多方面形成竞争优势；同时随着行业的深度整合，行业集中度提升，下游客户为保障其自身原材料供应的安全与稳定，在现有竞争格局下对于公司产品的需求亦不断提升。公司较为有利的竞争地位是长期可持续发展的有力支撑。四、公司主要财务数据公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据公司合并资产负债表主要数据项目项目20202020 年年 1212 月月20192019 年年 1212 月月20182018 年年 1212 月月资产总额6443.505154.804832.63负债总额2688.392150.712016.29股东权益合计3755.113004.092816.33泓域咨询/内江生物制品项目招商引资方案公司合并利润表主要数据公司合并利润表主要数据项目项目20202020 年度年度20192019 年度年度20182018 年度年度营业收入21096.8616877.4915822.65营业利润4956.583965.263717.43利润总额4612.163689.733459.12净利润3459.122698.112490.57归属于母公司所有者的净利润3459.122698.112490.57五、核心人员介绍核心人员介绍1、段 xx，中国国籍，1978 年出生，本科学历，中国注册会计师。2015 年 9 月至今任 xxx 有限公司董事、2015 年 9 月至今任 xxx 有限公司董事。2019 年 1 月至今任公司独立董事。2、高 xx，1974 年出生，研究生学历。2002 年 6 月至 2006 年 8 月就职于 xxx 有限责任公司；2006 年 8 月至 2011 年 3 月，任 xxx 有限责任公司销售部副经理。2011 年 3 月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019 年 8 月至今任公司监事会主席。3、秦 xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961 年出生，本科学历，高级工程师。2002 年 11 月至今任 xxx 总经理。2017 年 8 月至今任公司独立董事。泓域咨询/内江生物制品项目招商引资方案4、贾 xx，1957 年出生，大专学历。1994 年 5 月至 2002 年 6 月就职于 xxx 有限公司；2002 年 6 月至 2011 年 4 月任 xxx 有限责任公司董事。2018 年 3 月至今任公司董事。5、唐 xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958 年出生，本科学历，高级经济师职称。1994 年 6 月至 2002 年 6 月任 xxx 有限公司董事长；2002 年 6 月至 2011 年 4 月任 xxx 有限责任公司董事长；2016 年11 月至今任 xxx 有限公司董事、经理；2019 年 3 月至今任公司董事。6、魏 xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959 年出生，大专学历，高级工程师职称。2003 年 2 月至 2004 年 7 月在 xxx 股份有限公司兼任技术顾问；2004 年 8 月至 2011 年 3 月任 xxx 有限责任公司总工程师。2018 年 3 月至今任公司董事、副总经理、总工程师。7、范 xx，中国国籍，无永久境外居留权，1971 年出生，本科学历，中级会计师职称。2002 年 6 月至 2011 年 4 月任 xxx 有限责任公司董事。2003 年 11 月至 2011 年 3 月任 xxx 有限责任公司财务经理。2017 年 3 月至今任公司董事、副总经理、财务总监。8、张 xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970 年出生，硕士研究生学历。2012 年 4 月至今任 xxx 有限公司监事。2018 年 8 月至今任公司独立董事。六、经营宗旨经营宗旨泓域咨询/内江生物制品项目招商引资方案依据有关法律、法规，自主开展各项业务，务实创新，开拓进取，不断提高产品质量和服务质量，改善经营管理，促进企业持续、稳定、健康发展，努力实现股东利益的最大化，促进行业的快速发展。七、公司发展规划公司发展规划根据公司的发展规划，未来几年内公司的资产规模、业务规模、人员规模、资金运用规模都将有较大幅度的增长。随着业务和规模的快速发展，公司的管理水平将面临较大的考验，尤其在公司迅速扩大经营规模后，公司的组织结构和管理体系将进一步复杂化，在战略规划、组织设计、资源配置、营销策略、资金管理和内部控制等问题上都将面对新的挑战。另外，公司未来的迅速扩张将对高级管理人才、营销人才、服务人才的引进和培养提出更高要求，公司需进一步提高管理应对能力，才能保持持续发展，实现业务发展目标。公司将采取多元化的融资方式，来满足各项发展规划的资金需求。在未来融资方面，公司将根据资金、市场的具体情况，择时通过银行贷款、配股、增发和发行可转换债券等方式合理安排制定融资方案，进一步优化资本结构，筹集推动公司发展所需资金。公司将加快对各方面优秀人才的引进和培养，同时加大对人才的资金投入并建立有效的激励机制，确保公司发展规划和目标的实现。泓域咨询/内江生物制品项目招商引资方案一方面，公司将继续加强员工培训，加快培育一批素质高、业务强的营销人才、服务人才、管理人才；对营销人员进行沟通与营销技巧方面的培训，对管理人员进行现代企业管理方法的教育。另一方面，不断引进外部人才。对于行业管理经验杰出的高端人才，要加大引进力度，保持核心人才的竞争力。其三，逐步建立、完善包括直接物质奖励、职业生涯规划、长期股权激励等多层次的激励机制，充分调动员工的积极性、创造性，提升员工对企业的忠诚度。公司将严格按照公司法等法律法规对公司的要求规范运作，持续完善公司的法人治理结构，建立适应现代企业制度要求的决策和用人机制，充分发挥董事会在重大决策、选择经理人员等方面的作用。公司将进一步完善内部决策程序和内部控制制度，强化各项决策的科学性和透明度，保证财务运作合理、合法、有效。公司将根据客观条件和自身业务的变化，及时调整组织结构和促进公司的机制创新。泓域咨询/内江生物制品项目招商引资方案第二章第二章 项目基本情况项目基本情况一、项目概述项目概述（一）项目基本情况（一）项目基本情况1、项目名称：内江生物制品项目2、承办单位名称：xx 集团有限公司3、项目性质：扩建4、项目建设地点：xx（待定）5、项目联系人：段 xx（二）主办单位基本情况（二）主办单位基本情况未来，在保持健康、稳定、快速、持续发展的同时，公司以“和谐发展”为目标，践行社会责任，秉承“责任、公平、开放、求实”的企业责任，服务全国。本公司秉承“顾客至上，锐意进取”的经营理念，坚持“客户第一”的原则为广大客户提供优质的服务。公司坚持“责任+爱心”的服务理念，将诚信经营、诚信服务作为企业立世之本，在服务社会、方便大众中赢得信誉、赢得市场。“满足社会和业主的需要，是我们不懈的追求”的企业观念，面对经济发展步入快车道的良好机遇，正以高昂的热情投身于建设宏伟大业。泓域咨询/内江生物制品项目招商引资方案面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态，公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索，提升企业综合实力，配合产业供给侧结构改革。同时，公司注重履行社会责任所带来的发展机遇，积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来，公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。公司不断推动企业品牌建设，实施品牌战略，增强品牌意识，提升品牌管理能力，实现从产品服务经营向品牌经营转变。公司积极申报注册国家及本区域著名商标等，加强品牌策划与设计，丰富品牌内涵，不断提高自主品牌产品和服务市场份额。推进区域品牌建设，提高区域内企业影响力。（三）项目建设选址及用地规模（三）项目建设选址及用地规模本期项目选址位于 xx（待定），占地面积约 44.00 亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）产品规划方案（四）产品规划方案根据项目建设规划，达产年产品规划设计方案为：xx 升生物制品/年。二、项目提出的理由项目提出的理由泓域咨询/内江生物制品项目招商引资方案在过滤耗材方面，国内企业科百特已经在某些技术方面取得突破。以超滤膜包为例，国产科百特的 ConsieveUET 超滤膜包与进口默克密理博相比，工作温度范围更大，进液承受压力更大，工作流速也高于进口产品，整体性能与进口差距不大。但在更加精细化的纳滤、TFF 膜包等领域，国产品牌仍有差距，目前灌流用的 ATF 膜包还不能实现国产化，国内企业还不具备在过滤领域形成完整的解决方案的能力。填料来看，Cytiva 最新一代 ProteinA 亲和填料 MabSelectPrismA系列在载量和耐碱性方面均强于国内纳微科技、博格隆等厂家在售的同类型产品。载量和耐碱性作为填料捕获能力及使用寿命的重要考量因素，在经过多年的积累和摸索后，国产填料在性能上与进口厂家仍有一定的差距。但国产填料在某些领域已经开始满足使用要求，胰岛素领域已经完成部分替代，ProteinA 填料也已经在应用，纳微科技为例，亲和填料的销售量正在快速增加。经济发展迈上新台阶。经济持续平稳增长，保持地区生产总值年均增速高于全省平均水平，人均地区生产总值与全省差距进一步缩小，发展质量和效益明显提升。“5+4+5”现代产业体系建设取得重大突破，产业基础进一步夯实，更大程度融入现代产业分工体系。科技创新对经济增长贡献显著增强，创新型城市建设富有特色。常住人泓域咨询/内江生物制品项目招商引资方案口城镇化率提升幅度与全省平均水平持平，县域经济发展水平全面提升，内江经济实力、综合实力、城市竞争力持续提升。改革开放开创新局面。重点领域和关键环节改革取得突破，高标准市场体系基本建成，市场主体更加充满活力，产权制度改革和要素市场化配置改革取得重大进展。“一点三线”立体全面开放新态势更加巩固，开放型经济体制逐步健全。三、项目总投资及资金构成项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资 19071.69 万元，其中：建设投资 16068.42万元，占项目总投资的 84.25%；建设期利息 168.87 万元，占项目总投资的 0.89%；流动资金 2834.40 万元，占项目总投资的 14.86%。四、资金筹措方案资金筹措方案（一）项目资本金筹措方案（一）项目资本金筹措方案项目总投资 19071.69 万元，根据资金筹措方案，xx 集团有限公司计划自筹资金（资本金）12178.89 万元。（二）申请银行借款方案（二）申请银行借款方案根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额 6892.80 万元。泓域咨询/内江生物制品项目招商引资方案五、项目预期经济效益规划目标项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入（SP）：32400.00 万元。2、年综合总成本费用（TC）：25884.05 万元。3、项目达产年净利润（NP）：4762.10 万元。4、财务内部收益率（FIRR）：18.20%。5、全部投资回收期（Pt）：5.88 年（含建设期 12 个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：13804.43 万元（产值）。六、项目建设进度规划项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需 12 个月的时间。七、环境影响环境影响本项目生产过程中产生的“三废”和产生的噪声均可得到有效治理和控制，各种污染物排放均满足国家有关环保标准。因此在设计和建设中认真按“三同时”落实、执行，严格遵守国家关于基本建设项目中有关环境保护的法规、法令，投产后，在生产中加强管理，不会给周围生态环境带来显著影响。八、报告编制依据和原则报告编制依据和原则（一）编制依据（一）编制依据泓域咨询/内江生物制品项目招商引资方案1、一般工业项目可行性研究报告编制大纲;2、建设项目经济评价方法与参数(第三版);3、建设项目用地预审管理办法;4、投资项目可行性研究指南;5、产业结构调整指导目录。（二）编制原则（二）编制原则1、严格遵守国家和地方的有关政策、法规，认真执行国家、行业和地方的有关规范、标准规定；2、选择成熟、可靠、略带前瞻性的工艺技术路线，提高项目的竞争力和市场适应性；3、设备的布置根据现场实际情况，合理用地；4、严格执行“三同时”原则，积极推进“安全文明清洁”生产工艺，做到环境保护、劳动安全卫生、消防设施和工程建设同步规划、同步实施、同步运行，注意可持续发展要求，具有可操作弹性；5、形成以人为本、美观的生产环境，体现企业文化和企业形象；6、满足项目业主对项目功能、盈利性等投资方面的要求；7、充分估计工程各类风险，采取规避措施，满足工程可靠性要求。泓域咨询/内江生物制品项目招商引资方案九、研究范围研究范围投资必要性：主要根据市场调查及分析预测的结果，以及有关的产业政策等因素，论证项目投资建设的必要性；技术的可行性：主要从事项目实施的技术角度，合理设计技术方案，并进行比选和评价；财务可行性：主要从项目及投资者的角度,设计合理财务方案,从企业理财的角度进行资本预算，评价项目的财务盈利能力，进行投资决策，并从融资主体的角度评价股东投资收益、现金流量计划及债务清偿能力；组织可行性：制定合理的项目实施进度计划、设计合理组织机构、选择经验丰富的管理人员、建立良好的协作关系、制定合适的培训计划等，保证项目顺利执行；经济可行性：主要是从资源配置的角度衡量项目的价值，评价项目在实现区域经济发展目标、有效配置经济资源、增加供应、创造就业、改善环境、提高人民生活等方面的效益；风险因素及对策：主要是对项目的市场风险、技术风险、财务风险、组织风险、法律风险、经济及社会风险等因素进行评价，制定规避风险的对策，为项目全过程的风险管理提供依据。十、研究结论研究结论泓域咨询/内江生物制品项目招商引资方案该项目的建设符合国家产业政策；同时项目的技术含量较高，其建设是必要的；该项目市场前景较好；该项目外部配套条件齐备，可以满足生产要求；财务分析表明，该项目具有一定盈利能力。综上，该项目建设条件具备，经济效益较好，其建设是可行的。十一、主要经济指标一览表主要经济指标一览表主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号序号项目项目单位单位指标指标备注备注1占地面积29333.00约 44.00 亩1.1总建筑面积58543.681.2基底面积18479.791.3投资强度万元/亩355.732总投资万元19071.692.1建设投资万元16068.422.1.1工程费用万元14237.622.1.2其他费用万元1399.692.1.3预备费万元431.112.2建设期利息万元168.872.3流动资金万元2834.40泓域咨询/内江生物制品项目招商引资方案3资金筹措万元19071.693.1自筹资金万元12178.893.2银行贷款万元6892.804营业收入万元32400.00正常运营年份5总成本费用万元25884.056利润总额万元6349.477净利润万元4762.108所得税万元1587.379增值税万元1387.3410税金及附加万元166.4811纳税总额万元3141.1912工业增加值万元10680.2713盈亏平衡点万元13804.43产值14回收期年5.8815内部收益率18.20%所得税后16财务净现值万元5280.78所得税后泓域咨询/内江生物制品项目招商引资方案第三章第三章 项目建设背景、必要性项目建设背景、必要性一、下游纯化核心环节之层析：实现蛋白捕获的重要环节下游纯化核心环节之层析：实现蛋白捕获的重要环节深层过滤后的液体经过澄清后进入亲和层析环节。亲和层析是整个下游纯化工艺的核心环节，目标蛋白在该环节中被捕获。根据物质性质的不同，层析填料的分离原理也不相同。亲和层析是通过配基特异性识别来实现分离，主要在抗体领域应用。离子交换层析是利用分子所带电荷的不同，通过正负电荷相互吸引来实现分离，在抗体、蛋白等领域有应用。体积排阻层析主要利用分子大小的不同，在填料中滞留时间的长短来实现分离，在胰岛素及小分子分离中应用较多。疏水层析利用分子表面极性的不同，来实现分离，在抗体和蛋白中应用较多。常用的大分子分离纯化技术有凝胶过滤层析、疏水层析、离子交换层析、亲和层析等，小分子常用分离方法为反相层析。抗体生产过程中使用量最大的是亲和层析，也是填料中价值量最大的种类。二、国内生物制品生产用部分耗材仍存在卡脖子现象国内生物制品生产用部分耗材仍存在卡脖子现象2022 年 2 月，美国商务部工业与安全局（BIS）最新挂网了更新的未经核实名单 UnverifiedList，简称 UVL），药明生物在列。而CommerceControlList 中涉及的 2B350 和 2B352 两个目录中，反应器不泓域咨询/内江生物制品项目招商引资方案锈钢架子及部分超滤膜包可能存在供应安全问题，如果美国商务部最终对这类设备或者耗材出口进行限制，药明生物可能面临供应链安全问题，会对公司业务产生影响。对于以 CDMO 为例的生物制品生产企业而言，设备及耗材的稳定供应才能保证生产的连续性，国产设备及耗材经过多年的发展和积累，在产品性能上已经有一定的进展，已经达到可以满足使用的状态，在供应链安全的考虑下，国内生物制品生产企业及 CDMO 公司会积极试用国产产品并培育相应的供应商，这也为国内企业实现进口替代创造了契机。在供应链安全的考虑下，培育国内相关产业链，储备供应商已经成为必然趋势，国产产品目前已经实现了从无到有的过程，国产替代的进程已经开启，经过不断的磨合与调试改进，随着国内企业产品性能的不断提升，国产渗透率将在未来几年内实现快速渗透。三、下游纯化：从发酵液中获得制剂原液的一系列纯化行为下游纯化：从发酵液中获得制剂原液的一系列纯化行为上游发酵经过大规模细胞发酵后，获得细胞及其代谢产物，其中含有制剂原液所需要的目标蛋白。细胞及代谢产物从生物反应器出来后，进入下游分离纯化环节，主要涉及收获、层析捕获、低 PH 病毒灭活及深层过滤、层析、除病毒过滤、浓缩超滤、无菌过滤等环节。主要目的是从复杂的本体基质中分离、纯化和浓缩先前合成过的产物，从中分离出目标产物，得到制剂原液。泓域咨询/内江生物制品项目招商引资方案下游分离纯化的第一步是离心，是实现液体与固体颗粒或液体与液体混合物分离的主要方式。离心机通常分为过滤式离心机和沉降式离心机，主要使用进口品牌阿法拉伐。整个过程中需要使用多种过滤器、膜包、亲和填料、离子交换填料、一次性储液袋等多种耗材，需要使用超滤系统、除病毒过滤系统等多种过滤系统及层析系统。下游纯化的两个核心环节分别为过滤及层析。四、加快建设成渝特大城市功能配套服务中心加快建设成渝特大城市功能配套服务中心加快构建现代产业体系、现代城镇体系、现代基础设施体系，大力发展实体经济，对内提升增长动能、对外提升服务功能，推动经济高质量发展。构建“5+4+5”现代产业体系。实施先进制造业强市战略，大力发展新材料、新装备、新医药、新能源和大数据“四新一大”产业，加快推动冶金建材、食品饮料等特色优势产业向数字化智能化升级，着力打造一批 1000 亿、500 亿、100 亿产业集群。积极发展新材料产业，大力发展高端智造产品。推动新装备产业集群式高端化发展，推动工业机器人及智能装备的应用和产业化。以打造成渝地区绿色原料药制造基地为突破口，以新一代生物制药、道地药材为重点，推动新医药产业向全产业链转变。积极发展页岩气、燃气轮机发电、氢能产业等新能源产业。加快发展大数据产业、新一代人工智能、软件与信泓域咨询/内江生物制品项目招商引资方案息技术服务外包业，推进数字产业化和产业数字化，打造“成渝数据基地”，建设“数字内江”。深入实施乡村振兴战略。优先发展农业农村，全面推进“五大振兴”，抓实“十二件事”，加快建设甜城韵味、大千精彩、一域丰沃的幸福美丽乡村。实施乡村建设行动。争创全省实施乡村振兴战略先进县（市、区）。统筹县域城镇和村庄规划建设，保护传统村落和乡村风貌，推进农村人居环境整治，建设“美丽内江宜居乡村”。落实最严格的耕地保护制度，推进高标准农田建设，强化农业科技、种业和装备支撑，推动智慧农业、数字乡村建设。开展粮食节约行动。高标准建设现代农业园区，助推成渝现代高效特色农业带建设。实施“农村家庭能人”培养计划，大力培育家庭农场、专业大户等新型农业经营主体，探索建立新型职业农民制度。建立健全乡村振兴多元投入保障机制。深化农业农村改革，健全城乡融合发展机制，探索宅基地所有权、资格权、使用权分置实现形式，积极探索实施农村集体经营性建设用地入市制度。实施村集体经济发展“四项计划”，发展新型农村集体经济。健全防止返贫监测和帮扶机制，实现巩固拓展脱贫攻坚成果同乡村振兴有效衔接。推进以人为核心的新型城镇化。完善市域城镇体系，促进大中小城市和小城镇协调发展。坚持规划精描细绘、建设精雕细刻、管理精泓域咨询/内江生物制品项目招商引资方案耕细作，打造宜居城市、韧性城市、海绵城市、智慧城市，建设滨水宜居公园城市。推进甜城绿道建设。推动城市有机更新，优化提升城市新区，加强城市旧城和老旧小区改造，增强城市防洪排涝、消防安全能力。加强历史文化名城、名镇、古村落、历史街区及古建筑、古树保护。完善城市快速通道、主干路网、跨江交通等城市道路体系。建立多主体供给、多渠道保障的住房制度，促进房地产市场平稳健康发展。深化户籍制度改革，全面推行居住证制度。推进以县城为重要载体的城镇化建设。培育县域经济强县，做大做强中心镇、重点镇，支持建设全省经济强镇。推进城市地下空间开发利用。统筹推进基础设施建设。加快交通强市建设，构建“多层级、一体化、高质量”的现代化综合交通运输体系，力争实现内江市域“30分钟”全覆盖，成渝城市群节点城市“1.5 小时”全覆盖，国内重要城市群及重要港口、口岸“3 小时”全覆盖。五、确保确保“十四五十四五”规划建议的目标任务落到实处规划建议的目标任务落到实处全面落实规划建议的部署要求，统筹编制全市“十四五”规划纲要和专项规划，加强规划衔接，形成规划合力。完善规划推进机制，细化规划纲要年度计划，实行项目化清单化管理。健全政策协调和工作协同机制，加强规划实施效果评估、督导和考核，提高规划执行力和落实力。泓域咨询/内江生物制品项目招商引资方案六、项目实施的必要性项目实施的必要性（一）现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业，公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度，产品销售形势良好，产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展，公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段，不断挖掘产能潜力，但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设，公司将有效克服产能不足对公司发展的制约，为公司把握市场机遇奠定基础。（二）公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级，公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动，不断研发新产品，提升产品精密化程度，将产品质量水平提升到同类产品的领先水准，提高生产的灵活性和适应性，契合关键零部件国产化的需求，才能在与国外企业的竞争中获得优势，保持公司在领域的国内领先地位。泓域咨询/内江生物制品项目招商引资方案第四章第四章 市场分析市场分析一、生物制品生产工艺拆解生物制品生产工艺拆解上游发酵：从细胞株到大规模生物反应器生产的一系列细胞放大培养过程以抗体生产为例，对生物药生产流程进行拆解，上游发酵需要经过细胞复苏、常规传代、摇瓶放大培养等逐步放大培养阶段，最后接种到生物反应器中进行大规模细胞培养等一系列过程。发酵过程需要控制温度、溶氧等参数指标，由于细胞发酵过程中会产生较多的气泡，需要加入消泡剂，整个过程需要 3-4 周的时间，进入生物反应器后，细胞进行大规模的生产和繁殖，经过大约 13-14 天的培养后，细胞可以进行收获。该过程需要控制的参数有 CO2、温度、空气、氧气、搅拌、PH、消泡剂，同时还需要进行培养基补料。上游发酵主要用到的耗材包括细胞冻存管、培养基、不同规格的摇瓶，一次性细胞培养袋、培养基进入反应器前需要进行除菌过滤，需要用到除菌滤器；主要用到的设备及系统包括细胞冻存阶段用到的细胞液氮罐、二氧化碳培养箱、摇床、波浪式生物反应器、生物反应系统、培养基配置系统、生物反应器等。上游发酵过程中，价值量较大的耗材是培养基及一次性反应袋。上游发酵主要耗材之培养基：为细胞生长提供营养物质培养基是为细胞生长提供所需营养成分的物质，其进化历程是配方不断改进和优化的过程。泓域咨询/内江生物制品项目招商引资方案1950-1960s 年代，培养基通常添加 10-20%血清，血清含有上千种不同成分，为细胞体外培养提供广泛而丰富的营养和各种因子，但动物血清的使用存在引进外源病毒的风险，因此减少血清浓度甚至完全去除血清在培养基前期培养基改进的主要方向。19 世纪 80 年代，科学家通过在培养基里面添加蛋白（如胰岛素、转铁蛋白和白蛋白等），可以很大程度上替代血清，无血清培养基逐渐发展起来。1997 年，第一个完全化学成分的培养基推出，培养基开发从此进入了一个全新的时代，2000 年后，无动物源 CDM 持续优化，支持高密度培养和高产物表达。生物制品的制备和生产均需要依赖细胞培养基，培养基是生物制品生产的关键耗材。细胞培养基通常包含培养细胞的能量来源和调节细胞周期的化合物。培养基的基本组分包括缓冲系统、无机盐、氨基酸、糖类、脂肪酸/脂质、维生素、微量元素。补料培养基还包括补充氨基酸、维生素、无机盐、葡萄糖和血清等。培养不同类型的细胞，对培养基的成分需求均有较大的不同，CHO细胞、HEK293、杂交瘤细胞在无动物来源成分、化学合成、无蛋白成分、重组蛋白、生长因子等方面的需求都不一样。培养基技术难度在于培养基的配方保密且培养基需要根据细胞种类进行优化以获得较高的产物表达量。泓域咨询/内江生物制品项目招商引资方案培养基主要的国外生产企业主要有 Cytiva、赛默飞、赛多利斯、默克等企业，国内的生产企业主要有健顺生物、奥浦迈、澳斯康、多宁生物等，同时，由于培养基在使用过程中需要调节较多，不同的细胞株对培养基适用情况也不一样，国内也有较多的企业存在自配培养基的情况。二、生物药生产以发酵为主，整个过程连续生物药生产以发酵为主，