某县2022年药品电子监管工作总结.doc

第 1 页 共 4 页某县 2022 年药品电子监管工作总结东至县 20_年度药品电子监管工作总结根据省局关于报送 20_年药品电子监管评测材料的通知皖食药监科秘20_102 号要求，我局结合实际，对 20_年药品电子监管工作进展了全面总结：一、高度重视，进步施行药品电子监管工作重要性的认识我局领导高度重视，把推进药品电子监管网建立纳入到20_年东至县药品流通监管工作要点中的一项重要内容，并在年初召开的东至县 20_年度药品(医疗器械)经营质量平安培训会议上进展了全面部署，要求相关企业加强对电子监管相关法规文件的学习，深入领会和掌握国家、省、市局对电子监管工作的要求，进步施行药品电子监管工作重要性的认识，同时要求相关企业将药品电子监管工作和药品质量管理亲密结合起来，通过施行电子监管，进一步完善药品质量追溯体系，进步药品质量的管理程度。二、加强监管，确保药品电子监管工作落到实处按照工作部署，我局将药品电子监管工作与日常监管、GSP 跟踪检第 2 页 共 4 页查相结合，对本辖区内企业的药品电子监管施行情况进展了监视检查：一是查看企业是否可以将所有根本药物全部通过电子监管网实现数据上传。检查中，我局抽取了五种根本药物，检查其电子监管系统中的入库、出库等信息，与库房内存货进展比拟，检查结果为：抽查品种的电子监管符合规定，与实物相符。二是查看企业是否可以开展根本药物品种核注核销才能。检查结果为：该企业具有开展根本药物品种核注核销才能。三是查看企业对含特殊药品复方制剂的电子监管。我局将国家局关于进一步做好局部含特殊药品复方制剂电子监管工作的通知食药监办20_4 号等相关文件转发给该企业，并强调了该文件的重要性。该企业专门召开会议，组织相关人员进展了培训，并将含特殊药品复方制剂电子监管工作纳入日常工作。通过对企业的根本药物、第二类精神药品、中药注射剂、含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂的电子监管扫码情况的随机抽查，发现辖区内企业均做到见码必扫，对所有赋码产品无论其中标与否，按照药品电子监管工作的相关规定，进展了电子监管码的 100%核注核销并及时上传数据。同时，我局积极利用药品电子监管平台，在线第 3 页 共 4 页检查辖区内企业经营情况，发现异常情况立即处理共处理了预警信息 7 个，处理率 100%，有效实现了对赋码药品数量和流向的实时监控。三、存在的问题及建议通过对本辖区内企业电子监管施行情况的跟踪检查，发如今实际操作过程中仍存在一些问题：1、目前根本药物包装上既有物品条形码又有电子监管码，两者不能对接。采用电子监管码后，企业既要扫描条形码又要采集监管码，在购入和销出药品时，需要扫描到最小包装来追踪每一盒药品的流向。为保障赋码药品的核注核销顺利完成，企业的工作量明显增加。建议加快“两码合一”工作，防止同一包装扫描两次情况，减轻企业员工工作量。2、在实际工作中，操作人员经常遇到无法显示当天采集信息、核注核销查询速度慢甚至无法查询、销后退回产品信息无法处理等情况，不能及时有效地得到解决，从而影响了上传数据的及时准确、制约了电子监管工作有效开展。建议加大设备和软件的晋级，提供更便利有效的电子监管方式及技术效劳。3、目前药品的使用环节，如医疗机构未完全纳入药品电子监管系统，药品电子监管全过程未能完全闭环。企业通过药第 4 页 共 4 页品电子监管网查询系统，只能查询到一级销售商，而一级销售商收货情况乃至药品流通全过程无法查询到。建议进一步扩大药品电子监管网络覆盖范围。