河源手术机器人项目商业计划书（范文模板）.docx

泓域咨询/河源手术机器人项目商业计划书河源手术机器人项目商业计划书xx投资管理公司报告说明根据谨慎财务估算，项目总投资30122.41万元，其中：建设投资23197.07万元，占项目总投资的77.01%；建设期利息662.83万元，占项目总投资的2.20%；流动资金6262.51万元，占项目总投资的20.79%。项目正常运营每年营业收入65800.00万元，综合总成本费用54534.93万元，净利润8233.51万元，财务内部收益率19.90%，财务净现值6552.13万元，全部投资回收期6.11年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。临床需求方面，手术机器人是集成众多学科，应用于大部分临床术式的医疗设备，具有微创操作、灵活度高、三维高清成像、滤震、学习周期短、减少辐射等优点。随着手术机器人的广泛应用，行业操作标准将更替，未来将重新定义手术操作。卫生经济学方面，应用手术机器人能精简医护人员数量，手术整体费用并未大幅增长甚至减少的情况下降低手术难度、减小创伤、提升手术质量。行业发展阶段方面，行业内诞生了诸如直觉外科、美敦力、史塞克、微创机器人等业内领先公司，形成了以耗材和服务费收入为主，系统收入为辅的商业模式，目前在国内行业仍处于初级阶段。市场空间方面，根据Frost&Sullivan数据，2020年全球市场规模约为83亿美元，美欧市场占比76.5%，中国仅占5.1%，渗透率提升空间较大。预计到2026年全球手术机器人市场将增至336亿美元。国内手术机器人2020年市场基数为4亿美元，预计至2026年达到38亿美元，约合人民币242亿元，年复合增速高达44.3%。政策导向+医保加持+产品力提升+5G远程创新术式，促进行业迈向繁荣2015年以来，国家大力支持创新医疗器械发展，医用机器人等高性能诊疗设备被列入重点支持方向。鉴于手术机器人费用偏高，京沪等地相继出台将手术机器人纳入医保，大幅降低手术机器人应用门槛，这类地方政策未来在其它地区存在较大推广可能性。截至2021年底，国家药监局已批准国产手术机器人相关的创新医疗器械3项，国内企业在产品力及创新术式方面取得长足进步，随着越来越多创新产品获批上市，手术机器人行业将迎来繁荣发展。本报告基于可信的公开资料，参考行业研究模型，旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。目录第一章 绪论9一、 项目提出的理由9二、 项目概述9三、 项目总投资及资金构成12四、 资金筹措方案12五、 项目预期经济效益规划目标12六、 项目建设进度规划13七、 研究结论13八、 主要经济指标一览表13主要经济指标一览表13第二章 公司基本情况16一、 公司基本信息16二、 公司简介16三、 公司竞争优势17四、 公司主要财务数据18公司合并资产负债表主要数据18公司合并利润表主要数据19五、 核心人员介绍19六、 经营宗旨21七、 公司发展规划21第三章 市场分析27一、 手术机器人产业支持政策持续加码，助力行业供需扩容27二、 骨科手术机器人是国内发展最早，竞争最激烈的细分品类28第四章 项目建设背景、必要性31一、 手术机器人市场前景广阔，国内处于行业发展早期31二、 手术机器人行业壁垒高，替代传统手术正当时32三、 推进产业体系绿色化，全面提高发展质量37四、 项目实施的必要性39第五章 法人治理结构41一、 股东权利及义务41二、 董事45三、 高级管理人员50四、 监事52第六章 发展规划54一、 公司发展规划54二、 保障措施58第七章 运营管理61一、 公司经营宗旨61二、 公司的目标、主要职责61三、 各部门职责及权限62四、 财务会计制度65第八章 SWOT分析说明71一、 优势分析（S）71二、 劣势分析（W）72三、 机会分析（O）73四、 威胁分析（T）73第九章 创新驱动81一、 企业技术研发分析81二、 项目技术工艺分析83三、 质量管理84四、 创新发展总结85第十章 建筑工程可行性分析87一、 项目工程设计总体要求87二、 建设方案88三、 建筑工程建设指标89建筑工程投资一览表89第十一章 风险评估91一、 项目风险分析91二、 项目风险对策93第十二章 项目实施进度计划95一、 项目进度安排95项目实施进度计划一览表95二、 项目实施保障措施96第十三章 产品方案与建设规划97一、 建设规模及主要建设内容97二、 产品规划方案及生产纲领97产品规划方案一览表97第十四章 项目投资计划100一、 投资估算的依据和说明100二、 建设投资估算101建设投资估算表103三、 建设期利息103建设期利息估算表103四、 流动资金105流动资金估算表105五、 总投资106总投资及构成一览表106六、 资金筹措与投资计划107项目投资计划与资金筹措一览表108第十五章 经济效益及财务分析109一、 经济评价财务测算109营业收入、税金及附加和增值税估算表109综合总成本费用估算表110固定资产折旧费估算表111无形资产和其他资产摊销估算表112利润及利润分配表114二、 项目盈利能力分析114项目投资现金流量表116三、 偿债能力分析117借款还本付息计划表118第十六章 总结说明120第十七章 附表121营业收入、税金及附加和增值税估算表121综合总成本费用估算表121固定资产折旧费估算表122无形资产和其他资产摊销估算表123利润及利润分配表124项目投资现金流量表125借款还本付息计划表126建设投资估算表127建设投资估算表127建设期利息估算表128固定资产投资估算表129流动资金估算表130总投资及构成一览表131项目投资计划与资金筹措一览表132第一章 绪论一、 项目提出的理由随着外科医学技术革命的发展，使得外科手术朝着微创、精准、智能化方向迈进。手术机器人未来朝着几个方向发展：（1）小型化和轻型化。研究结构紧凑、小巧、模块化的新型从操作手臂，在保持较大运动空间的基础上，使其具有较好的刚度及较高的运动分辨率，满足微创手术需要。（2）远程医疗。随着5G通讯技术、全息影像技术、新电子技术和计算机多媒体技术的快速发展，将使得微创外科手术机器人的远程医疗技术成为其未来发展的趋势。远程微创外科手术机器人技术可以实现远程外科手术，打破地域限制，使社会医疗资源得到充分共享。（3）多感知信息融合。基于传感器技术、医学图像信息技术、虚拟现实技术的发展，多感知信息人机交互控制技术成为未来发展趋势，使操作者能够获取临床手术视觉、力觉、触觉等信息，增强医生实施手术临场感。（4）智能化控制技术。基于视觉信息的手术器械自动跟踪技术、基于先验知识的器官运动跟踪与补偿技术、基于虚拟导向和安全屏障的自动导航技术以及基于医疗机器人局部自主作业技术能够提升微创外科手术机器人的智能程度，进一步提高机器人微创外科手术的有效性和安全性，最大限度地减轻操作者的劳动强度。二、 项目概述（一）项目基本情况1、项目名称：河源手术机器人项目2、承办单位名称：xx投资管理公司3、项目性质：技术改造4、项目建设地点：xx（以最终选址方案为准）5、项目联系人：汪xx（二）主办单位基本情况公司坚持提升企业素质，即“企业管理水平进一步提高，人力资源结构进一步优化，人员素质进一步提升，安全生产意识和社会责任意识进一步增强，诚信经营水平进一步提高”，培育一批具有工匠精神的高素质企业员工，企业品牌影响力不断提升。公司自成立以来，坚持“品牌化、规模化、专业化”的发展道路。以人为本，强调服务，一直秉承“追求客户最大满意度”的原则。多年来公司坚持不懈推进战略转型和管理变革，实现了企业持续、健康、快速发展。未来我司将继续以“客户第一，质量第一，信誉第一”为原则，在产品质量上精益求精，追求完美，对客户以诚相待，互动双赢。面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态，公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索，提升企业综合实力，配合产业供给侧结构改革。同时，公司注重履行社会责任所带来的发展机遇，积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来，公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。公司将依法合规作为新形势下实现高质量发展的基本保障，坚持合规是底线、合规高于经济利益的理念，确立了合规管理的战略定位，进一步明确了全面合规管理责任。公司不断强化重大决策、重大事项的合规论证审查，加强合规风险防控，确保依法管理、合规经营。严格贯彻落实国家法律法规和政府监管要求，重点领域合规管理不断强化，各部门分工负责、齐抓共管、协同联动的大合规管理格局逐步建立，广大员工合规意识普遍增强，合规文化氛围更加浓厚。（三）项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xx（以最终选址方案为准），占地面积约73.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。充分发挥区位、区域、生态、深圳对口帮扶和全面合作等比较优势，加速提升壮大自我发展能力。优化对接省“12312”现代化交通体系，加快构建与“双区”“水陆空铁”一体化综合交通运输体系。按“企业主体、市场导向”原则，构建实体经济、科技创新、现代金融、人力资源协同发展的现代产业体系。加快推进与“双区”的规则衔接、机制对接，加速释放市场要素、市场主体、经济环境等活力，持续优化营商环境。（四）产品规划方案根据项目建设规划，达产年产品规划设计方案为：xxx套手术机器人/年。三、 项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资30122.41万元，其中：建设投资23197.07万元，占项目总投资的77.01%；建设期利息662.83万元，占项目总投资的2.20%；流动资金6262.51万元，占项目总投资的20.79%。四、 资金筹措方案（一）项目资本金筹措方案项目总投资30122.41万元，根据资金筹措方案，xx投资管理公司计划自筹资金（资本金）16595.27万元。（二）申请银行借款方案根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额13527.14万元。五、 项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入（SP）：65800.00万元。2、年综合总成本费用（TC）：54534.93万元。3、项目达产年净利润（NP）：8233.51万元。4、财务内部收益率（FIRR）：19.90%。5、全部投资回收期（Pt）：6.11年（含建设期24个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：24467.02万元（产值）。六、 项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需24个月的时间。七、 研究结论本项目生产线设备技术先进，即提高了产品质量，又增加了产品附加值，具有良好的社会效益和经济效益。本项目生产所需原料立足于本地资源优势，主要原材料从本地市场采购，保证了项目实施后的正常生产经营。综上所述，项目的实施将对实现节能降耗、环境保护具有重要意义，本期项目的建设，是十分必要和可行的。八、 主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积48667.00约73.00亩1.1总建筑面积92442.261.2基底面积30660.211.3投资强度万元/亩298.602总投资万元30122.412.1建设投资万元23197.072.1.1工程费用万元19227.902.1.2其他费用万元3454.672.1.3预备费万元514.502.2建设期利息万元662.832.3流动资金万元6262.513资金筹措万元30122.413.1自筹资金万元16595.273.2银行贷款万元13527.144营业收入万元65800.00正常运营年份5总成本费用万元54534.93""6利润总额万元10978.01""7净利润万元8233.51""8所得税万元2744.50""9增值税万元2392.21""10税金及附加万元287.06""11纳税总额万元5423.77""12工业增加值万元18768.42""13盈亏平衡点万元24467.02产值14回收期年6.1115内部收益率19.90%所得税后16财务净现值万元6552.13所得税后第二章 公司基本情况一、 公司基本信息1、公司名称：xx投资管理公司2、法定代表人：汪xx3、注册资本：1430万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：xxx市场监督管理局6、成立日期：2016-11-107、营业期限：2016-11-10至无固定期限8、注册地址：xx市xx区xx9、经营范围：从事手术机器人相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）二、 公司简介面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态，公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索，提升企业综合实力，配合产业供给侧结构改革。同时，公司注重履行社会责任所带来的发展机遇，积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来，公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。公司将依法合规作为新形势下实现高质量发展的基本保障，坚持合规是底线、合规高于经济利益的理念，确立了合规管理的战略定位，进一步明确了全面合规管理责任。公司不断强化重大决策、重大事项的合规论证审查，加强合规风险防控，确保依法管理、合规经营。严格贯彻落实国家法律法规和政府监管要求，重点领域合规管理不断强化，各部门分工负责、齐抓共管、协同联动的大合规管理格局逐步建立，广大员工合规意识普遍增强，合规文化氛围更加浓厚。三、 公司竞争优势（一）公司具有技术研发优势，创新能力突出公司在研发方面投入较高，持续进行研究开发与技术成果转化，形成企业核心的自主知识产权。公司产品在行业中的始终保持良好的技术与质量优势。此外，公司目前主要生产线为使用自有技术开发而成。（二）公司拥有技术研发、产品应用与市场开拓并进的核心团队公司的核心团队由多名具备行业多年研发、经营管理与市场经验的资深人士组成，与公司利益捆绑一致。公司稳定的核心团队促使公司形成了高效务实、团结协作的企业文化和稳定的干部队伍，为公司保持持续技术创新和不断扩张提供了必要的人力资源保障。（三）公司具有优质的行业头部客户群体公司凭借出色的技术创新、产品质量和服务，树立了良好的品牌形象，获得了较高的客户认可度。公司通过与优质客户保持稳定的合作关系，对于行业的核心需求、产品变化趋势、最新技术要求的理解更为深刻，有利于研发生产更符合市场需求产品，提高公司的核心竞争力。（四）公司在行业中占据较为有利的竞争地位公司经过多年深耕，已在技术、品牌、运营效率等多方面形成竞争优势；同时随着行业的深度整合，行业集中度提升，下游客户为保障其自身原材料供应的安全与稳定，在现有竞争格局下对于公司产品的需求亦不断提升。公司较为有利的竞争地位是长期可持续发展的有力支撑。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额9907.137925.707430.35负债总额5107.794086.233830.84股东权益合计4799.343839.473599.51公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入42779.9134223.9332084.93营业利润10357.828286.267768.36利润总额9225.987380.786919.48净利润6919.485397.194982.03归属于母公司所有者的净利润6919.485397.194982.03五、 核心人员介绍1、汪xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970年出生，硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。2、潘xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958年出生，本科学历，高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长；2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理；2019年3月至今任公司董事。3、汤xx，1957年出生，大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。4、江xx，1974年出生，研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019年8月至今任公司监事会主席。5、薛xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959年出生，大专学历，高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问；2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。6、宋xx，中国国籍，1978年出生，本科学历，中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。7、丁xx，中国国籍，无永久境外居留权，1971年出生，本科学历，中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。8、潘xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961年出生，本科学历，高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。六、 经营宗旨以市场需求为导向；以科研创新求发展；以质量服务树品牌；致力于产业技术进步和行业发展，创建国际知名企业。七、 公司发展规划（一）公司未来发展战略公司秉承“不断超越、追求完美、诚信为本、创新为魂”的经营理念，贯彻“安全、现代、可靠、稳定”的核心价值观，为客户提供高性能、高品质、高技术含量的产品和服务，致力于发展成为行业内领先的供应商。未来公司将通过持续的研发投入和市场营销网络的建设进一步巩固公司在相关领域的领先地位，扩大市场份额；另一方面公司将紧密契合市场需求和技术发展方向进一步拓展公司产品类别，加大研发推广力度，进一步提升公司综合实力以及市场地位。（二）扩产计划经过多年的发展，公司在相关领域领域积累了丰富的生产经验和技术优势，随着公司业务规模逐年增长，产能瓶颈日益显现。因此，产能提升计划是实现公司整体发展战略的重要环节。公司将以全球行业持续发展及逐渐向中国转移为依托，提高公司生产能力和生产效率，满足不断增长的客户需求，巩固并扩大公司在行业中的竞争优势，提高市场占有率和公司影响力。在产品拓展方面，公司计划在扩宽现有产品应用领域的同时，不断丰富产品类型，持续提升产品质量和附加值，保持公司产品在行业中的竞争地位。（三）技术研发计划公司未来将继续加大技术开发和自主创新力度，在现有技术研发资源的基础上完善技术中心功能，规范技术研究和产品开发流程，引进先进的设计、测试等软硬件设备，提高公司技术成果转化能力和产品开发效率，提升公司新产品开发能力和技术竞争实力，为公司的持续稳定发展提供源源不断的技术动力。公司将本着中长期规划和近期目标相结合、前瞻性技术研究和产品应用开发相结合的原则，以研发中心为平台，以市场为导向，进行技术开发和产品创新，健全和完善技术创新机制，从人、财、物和管理机制等方面确保公司的持续创新能力，努力实现公司新技术、新产品、新工艺的持续开发。（四）技术研发计划公司将以新建研发中心为契机，在对现有产品的技术和工艺进行持续改进、提高公司的研发设计能力、满足客户对产品差异化需求的同时，顺应行业技术发展，不断研发新工艺、新技术，不断提升产品自动化程度，在充分满足下游领域对产品质量要求不断提高的同时，强化公司自主创新能力，巩固公司技术的行业先进地位，强化公司的综合竞争实力。积极实施知识产权保护自主创新、自主知识产权和自主品牌是公司今后持续发展的关键。自主知识产权是自主创新的保障，公司未来三年将重点关注专利的保护，依靠自主创新技术和自主知识产权，提高盈利水平。公司计划在未来三年内大量引进或培养技术研发、技术管理等专业人才，以培养技术骨干为重点建设内容，建立一支高、中、初级专业技术人才合理搭配的人才队伍，满足公司快速发展对人才的需要。公司将采用各种形式吸引优秀的科技人员。包括：提高技术人才的待遇；通过与高校、科研机构联合，实行对口培训等形式，强化技术人员知识更新；积极拓宽人才引进渠道，实行就地取才、内部挖掘和面向社会广揽人才相结合。确保公司产品的高技术含量，充分满足客户的需求，使公司在激烈的市场竞争中立于不败之地。公司将加强与高等院校、研发机构的合作与交流，整合产、学、研资源优势，通过自主研发与合作开发并举的方式，持续提升公司技术研发水平，提升公司对重大项目的攻克能力，提高自身研发技术水平，进一步强化公司在行业内的影响力。（五）市场开发规划公司根据自身技术特点与销售经验，制定了如下市场开发规划：首先，公司将以现有客户为基础，在努力提升产品质量的同时，以客户需求为导向，在各个方面深入了解客户需求，以求充分满足客户的差异化需求，从而不断增加现有客户订单；其次，公司将在稳定与现有客户合作关系的同时，凭借公司成熟的业务能力及优质的产品质量逐步向新的客户群体拓展，挖掘新的销售市场；最后，公司将不断完善营销网络建设，提升公司售后服务能力，从而提升公司整体服务水平，实现整体业务的协同及平衡发展。（六）人才发展规划人才是公司发展的核心资源，为了实现公司总体战略目标，公司将健全人力资源管理体系，制定科学的人力资源开发计划，进一步建立完善的培训、薪酬、绩效和激励机制，最大限度的发挥人才潜力，为公司的可持续发展提供人才保障。公司将立足于未来发展需要，进一步加快人才引进。通过专业化的人力资源服务和评估机制，满足公司的发展需要。一方面，公司将根据不同部门职能，有针对性的招聘专业化人才：管理方面，公司将建立规范化的内部控制体系，根据需要招聘行业内专业的管理人才，提升公司整体管理水平；技术方面，公司将引进行业内优秀人才，提升公司的技术创新能力，增加公司核心技术储备，并加速成果转化，确保公司技术水平的领先地位。另一方面，公司将建立人才梯队，以培养管理和技术骨干为重点，有计划地吸纳各类专业人才进入公司，形成高、中、初级人才的塔式人才结构，为公司的长远发展储备力量。培训是企业人力资源整合的重要途径，未来公司将强化现有培训体系的建设，建立和完善培训制度，针对不同岗位的员工制定科学的培训计划，并根据公司的发展要求及员工的发展意愿，制定员工的职业生涯规划。公司将采用内部交流课程、外聘专家授课及先进企业考察等多种培训方式提高员工技能。人才培训的强化将大幅提升员工的整体素质，使员工队伍进一步适应公司的快速发展步伐。公司将制定具有市场竞争力的薪酬结构，制定和实施有利于人才成长和潜力挖掘的激励政策。根据员工的服务年限及贡献，逐步提高员工待遇，激发员工的创造性和主动性，为员工提供广阔的发展空间，全力打造团结协作、拼搏进取、敬业爱岗、开拓创新的员工队伍，从而有效提高公司凝聚力和市场竞争力。第三章 市场分析一、 手术机器人产业支持政策持续加码，助力行业供需扩容2015年以来，国家大力支持创新医疗器械发展，医用机器人等高性能诊疗设备被列入重点支持方向。大型医疗器械采购一般有明确的配置规划，如国家卫生健康委关于调整2018-2020年大型医用设备配置规划的通知，2020年底机器人计划配置268台，其中2018-2020年规划225台。随着国产品牌的崛起，配置有望加速。2021年2月工信部发布的医疗装备产业发展规划（2021-2025）征求意见稿，鼓励有条件的地方对相关医疗装备在医保支付、收费定价等方面先行尝试，推动手术机器人产品的推广和应用。2021年4月上海公布将达芬奇手术机器人纳入医保收费，项目限制在肾部分切除术、前列腺根治术、子宫全切术和直肠癌根治术四种。2021年8月，北京将天智航机器人手术纳入医保，且不限报销的手术种类。与上海政策不同，北京将产品范围限定为骨科手术机器人，但并未限定机器人厂商及手术类型，极大扩展了手术机器人应用领域，更多的患者和手术机器人厂商可从中获益。这类地方政策在其它地区存在较大推广可能性。手术机器人行业经历近30年的发展，形成以上游软、硬件为主的供应商，中游机器人设计及生产制造厂家，下游以医院、经销商为主的共生产业链。目前，国产厂家主要集中在中游的手术机器人生产制造环节，腔镜手术机器人和骨科手术机器人领域，上游元器件主要依赖进口，也是“十四五”医疗装备产业发展规划重点提及的发展领域，元器件行业的发展一方面增强自主知识产权，另一方面减少海外出口限制风险。下游主要对接医院市场，未来手术机器人配置数额一旦放大，将刺激中游厂家销售放量。新工业洞察数据统计，仅2021年上半年，手术机器人领域的融资金额近20亿美元，A轮及A轮之前的早期融资项目占比60%，其中也不乏6亿美元（CMRSurgical）、1亿欧元（eCentialRobotics）等的大额融资。鉴于市场和政策推动，国内手术机器人行业近年来蓬勃发展，涌现出一系列创业公司。随着手术机器人早期市场教育完成，国内公司技术创新能力，创新链和产业链的不断完善，微创机器人、天智航、妙手机器人、堃博医疗、润迈德医疗、柏惠维康等为代表的企业不断为国产手术机器人赛道增砖添瓦。二、 骨科手术机器人是国内发展最早，竞争最激烈的细分品类骨科手术机器人是利用机器人、导航定位、自动控制、先进传感器等新技术，为外科医生提供稳定的操作平台、精确的定位和智能的操作手段的创新医疗设备。就应用场景而言，骨科机器人在脊柱外科、关节外科和创伤复位等领域发展较为成熟。骨科手术机器人通常包括主控台、机械臂、光学跟踪系三大主体结构，以及导航定位工具包和手术计划与控制软件。手术操作流程如下：（1）通过影像设备扫描得到患者损伤部位图像，将图像传至主控台完成识别，医生通过主控台设计手术螺钉方向、入点及深度设计，完成手术规划；（2）在手术过程中，机械臂可辅助医生进行手术区域精确定位；（3）同时光学跟踪系统进行实时位置监控，一旦出现定位差错，可引导机械臂自动纠错。骨科手术机器人精度可达到亚毫米级，在微创术式、高危险区域具有明显优势，降低传统手术精度低风险高、创伤大等难点，有效减少术后并发症，以及降低医生辐射等。在骨科手术机器人操作过程中，计算机虚拟对象、导航系统和病灶物理对象是3个必不可少的重要组成部分，与之对应的图像与规划技术、导航配准技术和目标跟踪技术是手术过程中的几个关键技术。全球手术机器人市场近年来保持高速增长，从2016年2.6亿美元增长至2020年13.9亿美元，预计到2026年将达到46.9亿美元，是手术机器人第二大市场。PersistenceMarketResearch的数据显示，每台骨科手术机器人价值50-150万美元，2018年全球骨科手术机器人新增装机量为700-1,000台。我国骨科手术机器人起步较晚，2018年新机安装量仅为26台，占全球4%。目前我国骨科手术机器人起步较晚，处于产业化初期。骨科手术机器人是竞争激烈的手术机器人细分领域，以以色列MazorRobotics（2018年被美敦力收购）、法国MEDTECH（2016年被捷迈邦美收购）、美国MAKOSugical（2013年被史塞克收购）公司为主的外企占据全球主要市场份额。同时，美敦力、史塞克、博医等公司单独出售手术导航系统。在国内市场，MazorRobotics公司的骨科机器人Renaissance在2014年8月获得NMPA审批，用于脊柱外科手术。MEDTECH公司的Rosa也获批应用于脊柱外科领域。MAKOSurgical公司的RIO手术机器人亦通过NMPA审批，用于关节外科领域。天智航的天玑骨科机器人是首家获得NMPA评审的三类医疗器械注册的国产品牌骨科机器人。第四章 项目建设背景、必要性一、 手术机器人市场前景广阔，国内处于行业发展早期根据Frost&Sullivan报告，2015-2020年，全球手术机器人市场规模从30亿美元增加到83.2亿美元，复合增长率为22.6%。2020年全球手术机器人前三大市场分别为美国、欧洲和中国，分别占据55.1%、21.4%和5.1%。中国患者基数庞大，需要使用手术机器人进行微创手术的手术量庞大，然而2020年中国手术机器人市场规模仅为4亿美元，显著低于美国及欧盟市场，具有较大成长空间。根据Frost&Sullivan的预测，全球手术机器人市场2020-2026年预估复合增长率为26.2%。按照细分市场来看，腔镜手术机器人为手术机器人占据最大的市场份额，可用于包括泌尿外科、妇科、胸外科及普外科手术等领域。骨科手术机器人增速较快，受人口老龄化影响，关节炎患者数量逐年增加，导致关节置换机器人手术需求量增长。其它如泛血管、经自然腔道及经皮穿刺手术机器人日益普及，都将带来行业提速。2020年全球腔镜手术机器人市场规模52.5亿美元，骨科手术机器人市场规模13.9亿美元，两者占据80%市场份额，腔镜和骨科在未来仍是手术机器人的主要发展领域。预计到2026年腔镜和骨科手术机器人市场分别为180.1亿美元和46.9亿美元，总市场规模将达到336亿美元。二、 手术机器人行业壁垒高，替代传统手术正当时手术机器人是将机器人技术应用在医疗领域，根据医疗领域的特殊应用环境和医患之间的实际需求，编制特定流程、执行特定动作，然后把特定动作转换为操作机构运动的设备。手术机器人集成了医学、材料学、自动控制学、数字图像处理学、生物力学、机器人学等诸多学科为一体的新型交叉科学。从临床医学应用角度可将手术机器人分为腔镜手术机器人、骨科手术机器人、泛血管手术机器人、经自然腔道手术机器人、经皮穿刺手术机器人和其它手术机器人（如神经外科手术机器人）。一般情况下，手术机器人可实现遥控操作，主刀医生控制主端，机械臂为从端，主端控制进入人体体内的从端进行手术操作，通过配套的实时成像系统进行实时手术操作。相对于开放手术及传统微创手术，手术机器人克服了众多限制。开放手术有创口大、手术时间长、失血量大、感染率高、术后留痕等缺点。传统微创手术也因为缺少机器辅助，影响自然手眼的协调和灵活度，手术过程中手部的生理震颤很容易通过硬性工具传递，大大限制了手术的精细程度。手术机器人自诞生以来，被寄予厚望。对比之下，手术机器人具有以下优点：（1）微创操作，减少伤口及术后并发症。机器人微创手术一般切口较小，大幅减少手术失血量和术后并发症风险，病人恢复期短。（2）灵活的机械臂可实现高度复杂手术操作。手术机器人机械臂通常可实现6个自由度的操作，通过算法处理，医生通过操作机械臂实现设备的细微运动，提高了手术的精准度及稳定性。（3）三维高清成像系统。手术机器人提供的三维高清图像使手术领域有自然视觉景深，使得操作医生手术视野放大，从而精准的进行组织识别和区分组织层次。（4）震颤滤除功能。手术机器人通过计算机算法自动过滤外科医生手部固有的震颤，降低操作失误的风险。（5）缩短医生的学习曲线及术中疲惫。机器人微创伤手术允许外科医生直观地操作器械，辅以本身具备的震颤过滤、三维高清图像及高灵活度的特点，大大缩短了外科医生的学习曲线，通常仅需要完成20台手术就可成为认证的手术机器人操作医生。（6）减少辐射及暴露风险。手术机器人带有可指示植入物放置位置的光学导航系统，大幅减少X光片的使用，从而减少医生的辐射暴露伤害。同时还能避免医生和病人的直接接触，减少手术医生感染（如乙肝、艾滋病等）的风险。（7）加速医院运营周转，提升医务人员效率，降低患者治疗及预后负担。在手术效率及人员配备方面，使用手术机器人可以节省手术时间，最大限度的减少了操作人员数量，提升医生效率。甚至完成一台高难度的外科手术只需要外科医生、麻醉师及护士各一名。以达芬奇手术机器人为例，作为当今最先进的微创外科治疗平台，它使外科手术的精度超越了人手的极限，经过精密仪器计算过的每一步操作使手术更加有保障地顺利进行。在住院平均时间和手术费用方面，对比传统手术治疗股骨胫骨骨折，运用某品牌骨科手术机器人具有治疗手术时间、术后住院时间及总住院时间短，住院总费用、药物治疗费用低，直接疾病经济负担轻等优势。再如腹腔镜手术费用和效果方面，达芬奇手术机器人在食管癌复杂手术方面较传统开放手术和腔镜手术有明显优势，腔内缝合更加简便省时，极大降低其操作难度，手术安全性明显增加，而医疗费用并未大幅增加。具体来看，术后吻合口瘘发生率、术后肺炎发生率、术后重返重症监护室发生率均低于腔镜组。达芬奇机器人手术患者平均住院费用为12.2万元/例，腔镜手术患者平均住院费用为11.08万元/例。因达芬奇手术机器人手术与腔镜手术相比更加精准，创伤更小，每例达芬奇手术机器人手术平均住院费比腔镜手术高1.12万元，增长率为10%。达芬奇手术机器人在患者整体费用并未大幅增长的基础上降低了腔镜手术难度、减小创伤、提升了手术质量。海外，BrionyK.Varda等人在JournalofPediatricUrology上发表的研究成果表明，对美国2003-2015年间，利用开放、腹腔镜和机器人进行的11,899例儿科肾盂成形术进行统计，其中75%开放、10%腹腔镜和15%机器人。通过对比，开放手术费用平均中位数为10,817美元，手术机器人费用平均中位数为11,877美元，绝对差异仅为1,060美元。手术机器人一般是由三部分组成，包括患者侧手推车、三维高清影像系统和外科医生控制台，与一系列器械和配件兼容使用。患者侧手推车一般由3-4个机械臂和基座组成