心绞痛吃通心络能行吗 通心络胶囊不同工艺、不同剂型治疗冠心病心绞痛有效性和安全性观察.docx

心绞痛吃通心络能行吗 通心络胶囊不同工艺、不同剂型治疗冠心病心绞痛有效性和安全性观察 摘 要 目的：对通心络胶囊不同工艺治疗冠心病心绞痛(心气虚乏、血瘀阻络型)有效性和平安性做出评价。方法：对比超微粉碎技术工艺通心络胶囊与一般工艺通心络胶囊组治疗48例冠心病心绞痛病人。结果：两组药物均能有效改善冠心病症状，且两组药物间差异无统计学意义。结论：超微粉碎技术工艺通心络胶囊疗效确定，无明显不良反应。 关键词 冠心病心绞痛 超微粉碎技术 通心络 资料与方法 纳入标准：符合西医冠心病稳定型劳累性心绞痛诊断标准，分级为I、级，每周心绞痛发作2次以上，中医辨证为心气虚乏、血瘀阻络证患者。静息心电图检查有缺血性变更，年龄3570岁。未服用药物或服用西药停药5个半衰期以上、服用中药停药2周以上的患者。主症：胸部憋闷；胸部刺痛或绞痛、固定不移1项。次症：心悸、自汗、气短、乏力中2项。舌质紫暗或瘀斑，脉细涩或结代。 2005年7月2005年9月收治冠心病心绞痛病人48例。试验组男5例，女18例，平均年龄57.61±7.62岁；比照组男9例，女15例，平均年龄57.13±9.29岁；两组患者年龄、性别比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。治疗前心绞痛分级：试验组级2例，级14例，级7例，级0例；比照组级3例，级14例，级7例，级0例，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。两组治疗前中医单项症状(胸闷、胸痛、心悸、自汗、气短、乏力)及心绞痛发作次数、持续时间、难受程度，两组硝酸甘油用量，心电图、合并疾病状况，差异无统计学意义，具有可比性。 治疗方法：采纳随机、双盲比照的方法。试验组：通心络胶囊，超微粉碎工艺，规格0.26g/粒。比照组：一般工艺，规格0.38g/粒。试验期间禁止其他治疗冠心病心绞痛的中西药物。必要时可运用硝酸甘油，记录用量。合并其他疾病所必需接着服用的药物，可维持不变。4周为1个疗程。 疗效标准：参照中药新药治疗胸痹(冠心病心绞痛)的临床试验指导原则及1979年中西医结合治疗冠心病心绞痛及心律失常座谈会冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准制定。 心绞痛症状疗效标准：级：显效：症状消逝或基本消逝。有效：难受发作次数、程度及持续时间有明显减轻。无效：症状基本与治疗前相同。加重：难受发作次数、程度及持续时间有所加重(或达到“级”、“级”标准)。级：显效：症状消逝或基本消逝。有效：症状减轻到“级”标准。无效：症状基本与治疗前相同。加重：难受发作次数、程度及持续时间都有所加重(或达到 “级”标准)。级：显效：症状基本消逝或减轻到“级”的标准。有效：症状减轻到“级”的标准。无效：症状与治疗前相同。加重：难受发作次数、程度及持续时间都有所加重。级：显效：症状基本消逝或减轻到“级”、“级”标准。有效：症状减轻至“级”标准。无效：症状与治疗前相同。加重：难受发作次数、程度及持续时间都有所加重。 心电图疗效评定标准：显效：心电图复原至“大致正常”或达到“正常心电图”。有效：S-T段治疗后回升0.05mV以上，但未达正常水平，在主要导联倒置T波变更变浅(达25%以上者)；或T波由平坦变为直立，房室或室内传导阻滞改善者。无效：心电图基本与治疗前相同。加重：S-T段较治疗前降低0.05mV以上，在主要导联倒置T波加深(达25%以上)，或直立T波变平坦，平坦T波变倒置，以及出现异位心律、房室传导阻滞或室内传导阻滞。 中医证候疗效判定标准：依据积分法判定中医证候疗效。临床痊愈：n95%；显效：70%n0.05。 两组患者心电图疗效比较：治疗前，试验组心电图异样者57例，比照组心电图异样者19例。对其心电图疗效进行分析，u=0.887，P>0.05，无显著差异。 两组患者速效扩冠药物停减状况比较：试验组停药2例，减量8例；比照组停药0例，减量2例；经Ridit分析，u=0.480，P>0.05。 平安性检测：临床视察96例，其中试验组72例，比照组24例，除5例脱落失访外，其余病例治疗前后均做了血尿便常规及肝肾功能检查，未发觉有不良影响，说明临床运用平安。 讨 论 祖国医学认为胸痹之证有虚、实之分。实为寒凝、气滞、血瘀、痰阻，痹遏胸阳，阻滞心脉；虚为心之气血阴阳亏虚，心脉失养。病因不外寒邪内侵、饮食不当、情志失调、年老体虚等。胸痹在不同的发展阶段表现或偏实或偏虚或虚实夹杂。目前国内中医治疗冠心病的方法有补益法、活血法、理气法、化痰法、温阳法等。益气养阴法是治疗冠心病探讨中应用较早、运用较多的法则，生脉散是千古名方。随着人们对气血相关理论相识的加深，气机的调畅在胸痹的治疗中日益受到重视。沈氏尊生书曰：“气运于血，血随气以周流，气凝血亦凝矣，气凝在何处，血亦凝在何处。”气滞血瘀使血行失畅，脉络不利，而致气血瘀滞，胸阳不运，心脉痹阻，不通则痛，发为胸痹。因此，胸痹的治疗中，无论活血、化痰、补益、温阳，均离不开气机的调畅。针对中老年人体弱、气阴两亏的特点，益气养阴法在冠心病心绞痛的治疗中至关重要。临床探讨证明，生脉注射液对胸痹(气阴两虚证)有较好的疗效，值得临床推广应用。 参考文献 1 郑筱萸.中药新药临床探讨指导原则.北京.中国医药科技出版社，2002：68-73. 2 1979年中西医结合治疗冠心病心绞痛及心律失常座谈会.冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准. 3 陈灏珠.好用内科学.人民卫生出版社.