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泓域咨询/广州生物制品项目可行性研究报告广州生物制品项目广州生物制品项目可行性研究报告可行性研究报告xxxxxx 集团有限公司集团有限公司泓域咨询/广州生物制品项目可行性研究报告目录目录第一章第一章 项目背景分析项目背景分析.8一、生物药生产以发酵为主，整个过程连续.8二、下游纯化：从发酵液中获得制剂原液的一系列纯化行为.8三、中国贡献全球生物药产能主要增量，成为产业转移主要承接地.9四、着力实施创新驱动发展战略，加快建设科技创新强市.10五、着力强化城市规划建设管理，提升宜居宜业宜游城市品质.12第二章第二章 项目承办单位基本情况项目承办单位基本情况.14一、公司基本信息.14二、公司简介.14三、公司竞争优势.15四、公司主要财务数据.16公司合并资产负债表主要数据.16公司合并利润表主要数据.17五、核心人员介绍.17六、经营宗旨.19七、公司发展规划.19第三章第三章 项目绪论项目绪论.21一、项目概述.21二、项目提出的理由.23三、项目总投资及资金构成.26四、资金筹措方案.27泓域咨询/广州生物制品项目可行性研究报告五、项目预期经济效益规划目标.27六、项目建设进度规划.28七、环境影响.28八、报告编制依据和原则.28九、研究范围.29十、研究结论.30十一、主要经济指标一览表.30主要经济指标一览表.30第四章第四章 行业、市场分析行业、市场分析.32一、生物制品生产用设备及耗材进口替代空间广阔.32二、国内生物制品生产用部分耗材仍存在卡脖子现象.33第五章第五章 建筑工程可行性分析建筑工程可行性分析.35一、项目工程设计总体要求.35二、建设方案.36三、建筑工程建设指标.39建筑工程投资一览表.40第六章第六章 建设方案与产品规划建设方案与产品规划.42一、建设规模及主要建设内容.42二、产品规划方案及生产纲领.42产品规划方案一览表.44第七章第七章 SWOT 分析说明分析说明.46一、优势分析（S）.46泓域咨询/广州生物制品项目可行性研究报告二、劣势分析（W）.47三、机会分析（O）.48四、威胁分析（T）.48第八章第八章 法人治理法人治理.56一、股东权利及义务.56二、董事.58三、高级管理人员.62四、监事.65第九章第九章 运营管理运营管理.67一、公司经营宗旨.67二、公司的目标、主要职责.67三、各部门职责及权限.68四、财务会计制度.71第十章第十章 项目节能分析项目节能分析.78一、项目节能概述.78二、能源消费种类和数量分析.79能耗分析一览表.80三、项目节能措施.80四、节能综合评价.83第十一章第十一章 原辅材料及成品分析原辅材料及成品分析.84一、项目建设期原辅材料供应情况.84二、项目运营期原辅材料供应及质量管理.84泓域咨询/广州生物制品项目可行性研究报告第十二章第十二章 项目投资计划项目投资计划.86一、编制说明.86二、建设投资.86建筑工程投资一览表.87主要设备购置一览表.88建设投资估算表.89三、建设期利息.90建设期利息估算表.90固定资产投资估算表.91四、流动资金.92流动资金估算表.93五、项目总投资.94总投资及构成一览表.94六、资金筹措与投资计划.95项目投资计划与资金筹措一览表.95第十三章第十三章 经济效益分析经济效益分析.97一、经济评价财务测算.97营业收入、税金及附加和增值税估算表.97综合总成本费用估算表.98固定资产折旧费估算表.99无形资产和其他资产摊销估算表.100利润及利润分配表.102二、项目盈利能力分析.102泓域咨询/广州生物制品项目可行性研究报告项目投资现金流量表.104三、偿债能力分析.105借款还本付息计划表.106第十四章第十四章 项目招投标方案项目招投标方案.108一、项目招标依据.108二、项目招标范围.108三、招标要求.108四、招标组织方式.110五、招标信息发布.111第十五章第十五章 风险评估风险评估.112一、项目风险分析.112二、项目风险对策.115第十六章第十六章 总结说明总结说明.117第十七章第十七章 附表附表.119建设投资估算表.119建设期利息估算表.119固定资产投资估算表.120流动资金估算表.121总投资及构成一览表.122项目投资计划与资金筹措一览表.123营业收入、税金及附加和增值税估算表.124综合总成本费用估算表.125泓域咨询/广州生物制品项目可行性研究报告固定资产折旧费估算表.126无形资产和其他资产摊销估算表.127利润及利润分配表.127项目投资现金流量表.128本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。泓域咨询/广州生物制品项目可行性研究报告第一章第一章 项目背景分析项目背景分析一、生物药生产以发酵为主，整个过程连续生物药生产以发酵为主，整个过程连续生物药生产过程以发酵为主，整个过程连续，生产用的设施和设备与小分子药物完全不同。从生物药的生产流程来看，主要包括上游发酵、下游纯化和制剂灌装三个主要流程。上游一般从细胞株的培养到大规模生物反应器生产，主要包括摇瓶培养-波浪式生物反应器-生逐级放大培养-生物反应器发酵几个环节，得到细胞及其产物。下游纯化是将生物反应器出来的细胞及产物进行分离了纯化，得到制剂原液的过程，主要环节包括收获-层析捕获-低 PH 病毒灭活及深层过滤-两步层析-除病毒过滤-浓缩超滤-无菌过滤等环节，得到药品原液。制剂灌装主要是将纯化获得的原液进行制剂化处理，经过配置-除菌过滤及灌装-冻干-轧盖-灯检-贴签与包装后，最终获得产品。整个生产过程连续，中间环节较少，生产过程中所使用的设备、耗材与小分子药物有很大的不同。二、下游纯化：从发酵液中获得制剂原液的一系列纯化行为下游纯化：从发酵液中获得制剂原液的一系列纯化行为上游发酵经过大规模细胞发酵后，获得细胞及其代谢产物，其中含有制剂原液所需要的目标蛋白。细胞及代谢产物从生物反应器出来后，进入下游分离纯化环节，主要涉及收获、层析捕获、低 PH 病毒灭泓域咨询/广州生物制品项目可行性研究报告活及深层过滤、层析、除病毒过滤、浓缩超滤、无菌过滤等环节。主要目的是从复杂的本体基质中分离、纯化和浓缩先前合成过的产物，从中分离出目标产物，得到制剂原液。下游分离纯化的第一步是离心，是实现液体与固体颗粒或液体与液体混合物分离的主要方式。离心机通常分为过滤式离心机和沉降式离心机，主要使用进口品牌阿法拉伐。整个过程中需要使用多种过滤器、膜包、亲和填料、离子交换填料、一次性储液袋等多种耗材，需要使用超滤系统、除病毒过滤系统等多种过滤系统及层析系统。下游纯化的两个核心环节分别为过滤及层析。三、中国贡献全球生物药产能主要增量，成为产业转移主要承接地中国贡献全球生物药产能主要增量，成为产业转移主要承接地根据 BPI 的数据，2017 年，全球生物药的产能为 1671.94 万升，2020 年达到 1738.09 万升，产能增加了 3.96%。分地区来看，北美、欧洲、中东生物药产能下降，其中，北美是产能减少最多的地区，占2017-2020 年全球生物药减少产能的 87%。日本及亚洲其他国家、中国、印度、俄罗斯及东欧、南美/中美、非洲产能增加，中国生物药产能增加了 97.5 万升，是全球产能增加最多的地区，占 2017-2020 年全球生物药新增产能的 77%。从产能分布看，2017 年，北美、欧洲产能合计占比超过 69%，日本及亚洲其他国家占比 12.53%，中国、印度分别占比 5.19%、5.63%。泓域咨询/广州生物制品项目可行性研究报告2020 年，北美、欧洲产能合计占比为 63.07%，中国产能占比已经达到10.60%。从产能建设来看，2017-2020 年，中国是全球生物药产能建设量最大的国家，贡献了全球新增产能的绝大部分。从产业趋势上看，生物药产能从欧美发达国家地区向中国、印度等制造能力较强的国家和地区转移的趋势明显。同时，欧美、中东外的其他地区生物药产能也在逐渐增加。产业转移的趋势下，国内 CDMO 企业产能也在快速增加，以药明生物为例，现在产能 15 万升，在建产能达到 28 万升，国内其他 CDMO 企业也在陆续新建或者扩建产能。CDMO 企业承接的国外订单数量在增加，中国化的生产进一步增加了产业链设备和耗材的需求。四、着力实施创新驱动发展战略，加快建设科技创新强市着力实施创新驱动发展战略，加快建设科技创新强市坚持创新在现代化建设全局中的核心地位，强化科技自立自强战略支撑，面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国家重大需求、面向人民生命健康，全面服务科教兴国、人才强国、创新驱动发展等国家重大战略，共建粤港澳大湾区国际科技创新中心，提升广州国际科技创新枢纽能级。（一）优化提升科技创新布局以中新广州知识城和南沙科学城为极点，举全市之力规划建设链接广州科学城、广州人工智能与数字经济试验区、天河智慧城、南沙泓域咨询/广州生物制品项目可行性研究报告庆盛片区、南沙明珠科学园等全市域科技创新关键节点的科技创新轴，完善沿线产业规划、基础设施和生活配套，集聚国际一流的人才资源、科技基础设施、高等院校、科研机构和科技型企业。（二）完善“144N”高端战略创新平台体系汇聚国家战略科技力量，加快建设呼吸领域国家实验室和人类细胞谱系、冷泉生态系统、高超声速风洞、极端海洋科考等重大科技基础设施，高水平建设生物岛、南方海洋科学与工程、人工智能与数字经济、岭南现代农业科学与技术等省实验室，高水平建好鹏城国家实验室广州基地，积极争取建设张江国家实验室广州基地，建设全国首个航空轮胎动力学试验大科学装置，新建一批国家和省重点实验室、粤港澳联合实验室、新型研发机构。（三）打好关键核心技术攻坚战原始创新能力提升摆在更加突出位置，加大基础研究投入，落实新型举国体制和科技强国行动纲要，积极参与国家战略性科学计划和科学工程。强化自主创新，实施重点领域研发计划，支持人工智能、集成电路、智能网联汽车、生物医药、脑科学与类脑研究、新能源、新材料等关键领域核心技术研发，成体系解决核心基础零部件、关键基础材料、先进基础工艺和产业技术基础等“卡脖子”问题。（四）培育壮大科技创新型企业泓域咨询/广州生物制品项目可行性研究报告更好发挥企业在技术创新中的主体作用，强化政产学研金协同创新，促进各类创新要素向企业集聚。（五）充分激发人才第一资源活力深入实施“广聚英才计划”，发挥中国海外人才交流大会、中国创新创业成果交易会作用，聚焦重点产业急需紧缺人才出台政策，培育引进更多战略科学家和国际一流科技领军人才、高层次人才、青年才俊及创新团队。实施知识更新工程、技能提升行动，推行新型学徒制，培养更多高技能人才和大国工匠，壮大高水平工程师和复合型人才队伍。（六）建设科技体制机制改革先行区围绕创新链产业链人才链完善政策体系，实施广州市科技创新促进条例。健全基础研究政策供给、经费资助体系、人才体系。推行重点科研项目“揭榜挂帅”机制，开展科研项目经费使用“包干制”改革试点，创新科研评价和分配激励机制。五、着力强化城市规划建设管理，提升宜居宜业宜游城市品质着力强化城市规划建设管理，提升宜居宜业宜游城市品质把握国际大都市的发展规律，把全周期管理理念贯穿城市规划、建设、管理全过程，下足绣花功夫，建设精明增长的紧凑城市、精致城市，推动城市高质量发展。（一）加强国土空间开发保护泓域咨询/广州生物制品项目可行性研究报告坚持国土空间规划引领地位，推动国土空间总体规划获批，优化国土空间规划体系，完善国土空间用途管制制度。落实主体功能区规划，构建生态保护红线、环境质量底线、资源利用上线和生态环境准入清单“三线一单”生态环境空间分区管控体系。探索耕地和永久基本农田易地有偿代保模式。建立城乡生产、生活、生态空间统筹利用新机制，提高城市规划设计水平，推动规划“战略留白”。（二）优化城市空间布局以珠江为脉络，立足北部山林、中部都会、南部滨海自然地理禀赋，优化枢纽型网络城市格局。广州中部着重做强中心城区功能，加快城市发展向内涵提升转变，深化城市更新，增强高端资源配置能力，建设与国际大都市相匹配的世界一流城市中心。（三）提升城市科学化精细化智能化管理水平对标雄安新区等国内外先进标准，优化城市空间和城市形态设计。高品质规划设计城市街区和城市家具，细致严谨做好单体建筑设计，形成更多具有中国气派、岭南风格、广州特色的精品建筑群，使建筑可阅读、街道宜漫步、城市有温度。重点提升珠江两岸、旅游景点、交通枢纽、商业繁华地段、城市主干道沿线以及城郊结合部、城区结合部等环境品质，推进绿化美化亮化艺术化，优化干净整洁平安有序城乡环境。泓域咨询/广州生物制品项目可行性研究报告第二章第二章 项目承办单位基本情况项目承办单位基本情况一、公司基本信息公司基本信息1、公司名称：xxx 集团有限公司2、法定代表人：严 xx3、注册资本：1000 万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：xxx 市场监督管理局6、成立日期：2015-4-197、营业期限：2015-4-19 至无固定期限8、注册地址：xx 市 xx 区 xx9、经营范围：从事生物制品相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）二、公司简介公司简介本公司秉承“顾客至上，锐意进取”的经营理念，坚持“客户第一”的原则为广大客户提供优质的服务。公司坚持“责任+爱心”的服务理念，将诚信经营、诚信服务作为企业立世之本，在服务社会、方泓域咨询/广州生物制品项目可行性研究报告便大众中赢得信誉、赢得市场。“满足社会和业主的需要，是我们不懈的追求”的企业观念，面对经济发展步入快车道的良好机遇，正以高昂的热情投身于建设宏伟大业。公司注重发挥员工民主管理、民主参与、民主监督的作用，建立了工会组织，并通过明确职工代表大会各项职权、组织制度、工作制度，进一步规范厂务公开的内容、程序、形式，企业民主管理水平进一步提升。围绕公司战略和高质量发展，以提高全员思想政治素质、业务素质和履职能力为核心，坚持战略导向、问题导向和需求导向，持续深化教育培训改革，精准实施培训，努力实现员工成长与公司发展的良性互动。三、公司竞争优势公司竞争优势（一）公司具有技术研发优势，创新能力突出公司在研发方面投入较高，持续进行研究开发与技术成果转化，形成企业核心的自主知识产权。公司产品在行业中的始终保持良好的技术与质量优势。此外，公司目前主要生产线为使用自有技术开发而成。（二）公司拥有技术研发、产品应用与市场开拓并进的核心团队公司的核心团队由多名具备行业多年研发、经营管理与市场经验的资深人士组成，与公司利益捆绑一致。公司稳定的核心团队促使公泓域咨询/广州生物制品项目可行性研究报告司形成了高效务实、团结协作的企业文化和稳定的干部队伍，为公司保持持续技术创新和不断扩张提供了必要的人力资源保障。（三）公司具有优质的行业头部客户群体公司凭借出色的技术创新、产品质量和服务，树立了良好的品牌形象，获得了较高的客户认可度。公司通过与优质客户保持稳定的合作关系，对于行业的核心需求、产品变化趋势、最新技术要求的理解更为深刻，有利于研发生产更符合市场需求产品，提高公司的核心竞争力。（四）公司在行业中占据较为有利的竞争地位公司经过多年深耕，已在技术、品牌、运营效率等多方面形成竞争优势；同时随着行业的深度整合，行业集中度提升，下游客户为保障其自身原材料供应的安全与稳定，在现有竞争格局下对于公司产品的需求亦不断提升。公司较为有利的竞争地位是长期可持续发展的有力支撑。四、公司主要财务数据公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据公司合并资产负债表主要数据项目项目20202020 年年 1212 月月20192019 年年 1212 月月20182018 年年 1212 月月资产总额7185.865748.695389.39泓域咨询/广州生物制品项目可行性研究报告负债总额3086.312469.052314.73股东权益合计4099.553279.643074.66公司合并利润表主要数据公司合并利润表主要数据项目项目20202020 年度年度20192019 年度年度20182018 年度年度营业收入23989.8319191.8617992.37营业利润5215.724172.583911.79利润总额4491.473593.183368.60净利润3368.602627.512425.39归属于母公司所有者的净利润3368.602627.512425.39五、核心人员介绍核心人员介绍1、严 xx，1957 年出生，大专学历。1994 年 5 月至 2002 年 6 月就职于 xxx 有限公司；2002 年 6 月至 2011 年 4 月任 xxx 有限责任公司董事。2018 年 3 月至今任公司董事。2、崔 xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958 年出生，本科学历，高级经济师职称。1994 年 6 月至 2002 年 6 月任 xxx 有限公司董事长；2002 年 6 月至 2011 年 4 月任 xxx 有限责任公司董事长；2016 年11 月至今任 xxx 有限公司董事、经理；2019 年 3 月至今任公司董事。泓域咨询/广州生物制品项目可行性研究报告3、唐 xx，中国国籍，无永久境外居留权，1971 年出生，本科学历，中级会计师职称。2002 年 6 月至 2011 年 4 月任 xxx 有限责任公司董事。2003 年 11 月至 2011 年 3 月任 xxx 有限责任公司财务经理。2017 年 3 月至今任公司董事、副总经理、财务总监。4、刘 xx，中国国籍，1977 年出生，本科学历。2018 年 9 月至今历任公司办公室主任，2017 年 8 月至今任公司监事。5、秦 xx，中国国籍，1978 年出生，本科学历，中国注册会计师。2015 年 9 月至今任 xxx 有限公司董事、2015 年 9 月至今任 xxx 有限公司董事。2019 年 1 月至今任公司独立董事。6、黄 xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970 年出生，硕士研究生学历。2012 年 4 月至今任 xxx 有限公司监事。2018 年 8 月至今任公司独立董事。7、曹 xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961 年出生，本科学历，高级工程师。2002 年 11 月至今任 xxx 总经理。2017 年 8 月至今任公司独立董事。8、钱 xx，中国国籍，1976 年出生，本科学历。2003 年 5 月至2011 年 9 月任 xxx 有限责任公司执行董事、总经理；2003 年 11 月至2011 年 3 月任 xxx 有限责任公司执行董事、总经理；2004 年 4 月至泓域咨询/广州生物制品项目可行性研究报告2011 年 9 月任 xxx 有限责任公司执行董事、总经理。2018 年 3 月起至今任公司董事长、总经理。六、经营宗旨经营宗旨根据国家法律、法规及其他有关规定，依照诚实信用、勤勉尽责的原则，充分运用经济组织形式的优良运行机制，为公司股东谋求最大利益，取得更好的社会效益和经济效益。七、公司发展规划公司发展规划根据公司的发展规划，未来几年内公司的资产规模、业务规模、人员规模、资金运用规模都将有较大幅度的增长。随着业务和规模的快速发展，公司的管理水平将面临较大的考验，尤其在公司迅速扩大经营规模后，公司的组织结构和管理体系将进一步复杂化，在战略规划、组织设计、资源配置、营销策略、资金管理和内部控制等问题上都将面对新的挑战。另外，公司未来的迅速扩张将对高级管理人才、营销人才、服务人才的引进和培养提出更高要求，公司需进一步提高管理应对能力，才能保持持续发展，实现业务发展目标。公司将采取多元化的融资方式，来满足各项发展规划的资金需求。在未来融资方面，公司将根据资金、市场的具体情况，择时通过银行贷款、配股、增发和发行可转换债券等方式合理安排制定融资方案，进一步优化资本结构，筹集推动公司发展所需资金。泓域咨询/广州生物制品项目可行性研究报告公司将加快对各方面优秀人才的引进和培养，同时加大对人才的资金投入并建立有效的激励机制，确保公司发展规划和目标的实现。一方面，公司将继续加强员工培训，加快培育一批素质高、业务强的营销人才、服务人才、管理人才；对营销人员进行沟通与营销技巧方面的培训，对管理人员进行现代企业管理方法的教育。另一方面，不断引进外部人才。对于行业管理经验杰出的高端人才，要加大引进力度，保持核心人才的竞争力。其三，逐步建立、完善包括直接物质奖励、职业生涯规划、长期股权激励等多层次的激励机制，充分调动员工的积极性、创造性，提升员工对企业的忠诚度。公司将严格按照公司法等法律法规对公司的要求规范运作，持续完善公司的法人治理结构，建立适应现代企业制度要求的决策和用人机制，充分发挥董事会在重大决策、选择经理人员等方面的作用。公司将进一步完善内部决策程序和内部控制制度，强化各项决策的科学性和透明度，保证财务运作合理、合法、有效。公司将根据客观条件和自身业务的变化，及时调整组织结构和促进公司的机制创新。泓域咨询/广州生物制品项目可行性研究报告第三章第三章 项目绪论项目绪论一、项目概述项目概述（一）项目基本情况（一）项目基本情况1、项目名称：广州生物制品项目2、承办单位名称：xxx 集团有限公司3、项目性质：扩建4、项目建设地点：xxx（以最终选址方案为准）5、项目联系人：严 xx（二）主办单位基本情况（二）主办单位基本情况公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念，倡导“诚信尊重”的企业情怀；坚持“品质营造未来，细节决定成败”为质量方针；以“真诚服务赢得市场，以优质品质谋求发展”的营销思路；以科学发展观纵观全局，争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标。公司将依法合规作为新形势下实现高质量发展的基本保障，坚持合规是底线、合规高于经济利益的理念，确立了合规管理的战略定位，进一步明确了全面合规管理责任。公司不断强化重大决策、重大事项的合规论证审查，加强合规风险防控，确保依法管理、合规经泓域咨询/广州生物制品项目可行性研究报告营。严格贯彻落实国家法律法规和政府监管要求，重点领域合规管理不断强化，各部门分工负责、齐抓共管、协同联动的大合规管理格局逐步建立，广大员工合规意识普遍增强，合规文化氛围更加浓厚。本公司秉承“顾客至上，锐意进取”的经营理念，坚持“客户第一”的原则为广大客户提供优质的服务。公司坚持“责任+爱心”的服务理念，将诚信经营、诚信服务作为企业立世之本，在服务社会、方便大众中赢得信誉、赢得市场。“满足社会和业主的需要，是我们不懈的追求”的企业观念，面对经济发展步入快车道的良好机遇，正以高昂的热情投身于建设宏伟大业。公司注重发挥员工民主管理、民主参与、民主监督的作用，建立了工会组织，并通过明确职工代表大会各项职权、组织制度、工作制度，进一步规范厂务公开的内容、程序、形式，企业民主管理水平进一步提升。围绕公司战略和高质量发展，以提高全员思想政治素质、业务素质和履职能力为核心，坚持战略导向、问题导向和需求导向，持续深化教育培训改革，精准实施培训，努力实现员工成长与公司发展的良性互动。（三）项目建设选址及用地规模（三）项目建设选址及用地规模泓域咨询/广州生物制品项目可行性研究报告本期项目选址位于 xxx（以最终选址方案为准），占地面积约51.00 亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）产品规划方案（四）产品规划方案根据项目建设规划，达产年产品规划设计方案为：xxx 升生物制品/年。二、项目提出的理由项目提出的理由国内目前共 2 款细胞治疗药物获批，分别是复星凯特的阿基仑赛注射液（2021 年 6 月获批），药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液（2021 年9 月获批）。2 款基因治疗药物获批，分别是重组人 p53 腺病毒注射液(商品名：今又生)和重组人 5 型腺病毒注射液(商品名：安柯瑞)。从在研数量来看，2021 年，国内细胞治疗药物共 2 款处于临床 3 期，8款处于临床 2 期/2+3 期，30 款处于 1 期/1-2 期，基因治疗领域有 5 款药物处于临床 3 期，2 款处于 1 期/1-2 期。国内细胞和基因治疗药物实现了从无到有，2018 年以来，在研产品数量也快速增加，预计随着在研产品进度的推进，国内将迎来更多的细胞及基因治疗产品的上市，商业化产能的建设也将随之增加。2020 年全球 CAR-T 细胞疗法市场规模为 11 亿美元，预计中国 2021 年 CAR-T 细胞疗法市场规模为 2亿元。预计未来全球及中国的 CAR-T 细胞疗法市场规模将快速增加，泓域咨询/广州生物制品项目可行性研究报告2030 年全球预计达到 218 亿美元，2021-2030 年 CAGR 为 31.14%，2030年预计中国市场规模为 289 亿元，2021-2030 年 CAGR 为 73.77%，中国CAR-T 细胞治疗市场规模增速远远高于全球。基因治疗来看，2020 年全球基因治疗市场规模为 20.8 亿美元，中国为 0.2 亿元，预计到 2025年，全球基因治疗市场规模达到 305.4 亿美元，中国达到 178.9 亿元，2021-2025 年全球 CAGR 为 71.14%，中国 CAGR 为 289.33%。预计未来几年，全球及中国的基因治疗产业均飞速发展，中国的景气程度高于全球。锚定二三五年远景目标，综合考虑国内外和全省发展趋势以及广州发展实际，坚持目标导向和问题导向相结合，坚持守正和创新相统一，今后五年我市经济社会发展主要目标是：实现老城市新活力，推动综合城市功能、城市文化综合实力、现代服务业、现代化国际化营商环境出新出彩取得决定性重大成就，国家中心城市和综合性门户城市建设上新水平，国际商贸中心、综合交通枢纽、科技教育文化医疗中心功能大幅增强，省会城市、产业发展、科技创新和宜居环境功能全面强化，城市发展能级和核心竞争力显著提升，粤港澳大湾区区域发展核心引擎作用充分彰显，枢纽之城、实力之城、创新之城、机遇之城、品质之城更加令人向往。泓域咨询/广州生物制品项目可行性研究报告经济发展迈上新台阶。在质量效益明显提升的基础上实现经济持续健康发展，经济结构更加优化，创新能力显著提升，产业基础高级化和产业链现代化水平明显提高，战略性基础设施支撑作用充分发挥，先进制造业实现重大突破，现代化经济体系建设取得重大进展，成为数产融合的全球标杆城市，为全国城市加快新旧动能转换作出引领示范。改革开放实现新突破。营商环境改革取得重大成果，要素市场化配置体制机制更加完善，改革综合效应有效释放。高水平制度型开放深入推进，全球资源要素配置能力明显增强，国际科技协同创新能力和水平大幅提升，广州都市圈更具影响力，建成国际消费中心城市和国际交往中心，成为全球企业投资、国际人才汇聚首选地和最佳发展地。城市文明实现新提升。社会主义核心价值观深入人心，市民思想道德素质、科学文化素质和身心健康素质明显提高，红色文化、岭南文化、海丝文化、创新文化品牌影响力显著提升，公共文化服务体系和文化产业体系更加健全，市民精神文化生活更加丰富，文化创新创造活力充分激发，成为彰显文化自信的对外文化交流门户。生态环境得到新改善。国土空间开发保护更好落实，生产生活方式绿色转型成效显著，能源资源利用效率全国领先，主要污染物泓域咨询/广州生物制品项目可行性研究报告排放总量持续减少，生态系统安全性稳定性显著增强，天蓝、地绿、水清的城乡人居环境更加美丽。民生福祉取得新进步。居民收入增长和经济增长基本同步，分配结构明显改善，公共服务体系更加完善，社会公平正义更加彰显，幼有善育、学有优教、劳有厚得、住有宜居、出有畅行、病有良医、老有颐养、弱有众扶、急有速应加快实现，平安广州、法治广州、幸福广州达到更高水平。乡村振兴实现新跨越。都市现代农业发展水平显著提高，城乡融合发展体制机制更加完善，城乡生产要素双向自由流动的制度性通道基本打通，城乡公共服务和公共资源配置更加合理，城乡发展差距和居民生活水平差距明显缩小，农业农村现代化走在全国全省前列。城市治理达到新水平。城市发展战略进一步优化，城市枢纽能级显著提升，城市更新改造深入推进，生产生活生态空间布局更加合理，基础设施更加完善，城市环境品质大幅提升，突发公共事件应急能力显著增强，智慧城市建设成效显著，城市管理更加科学化精细化智能化，走出一条符合广州特色的超大城市治理新路子。三、项目总投资及资金构成项目总投资及资金构成泓域咨询/广州生物制品项目可行性研究报告本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资 21410.84 万元，其中：建设投资 17390.72万元，占项目总投资的 81.22%；建设期利息 431.12 万元，占项目总投资的 2.01%；流动资金 3589.00 万元，占项目总投资的 16.76%。四、资金筹措方案资金筹措方案（一）项目资本金筹措方案（一）项目资本金筹措方案项目总投资 21410.84 万元，根据资金筹措方案，xxx 集团有限公司计划自筹资金（资本金）12612.60 万元。（二）申请银行借款方案（二）申请银行借款方案根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额 8798.24 万元。五、项目预期经济效益规划目标项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入（SP）：41300.00 万元。2、年综合总成本费用（TC）：36100.93 万元。3、项目达产年净利润（NP）：3774.42 万元。4、财务内部收益率（FIRR）：10.32%。5、全部投资回收期（Pt）：7.43 年（含建设期 24 个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：21958.40 万元（产值）。泓域咨询/广州生物制品项目可行性研究报告六、项目建设进度规划项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需 24 个月的时间。七、环境影响环境影响本项目符合国家和地方产业政策，建成后有较高的社会、经济效益；拟采用的各项污染防治措施合理、有效，水、气污染物、噪声均可实现达标排放，固体废物可实现零排放；项目投产后，对周边环境污染影响不明显，环境风险事故出现概率较低；环保投资可基本满足污染控制需要，能实现经济效益和社会效益的统一。因此在下一步的工程设计和建设中，如能严格落实建设单位既定的污染防治措施和各项环境保护对策建议，从环保角度分析，本项目在拟建地建设是可行的。八、报告编制依据和原则报告编制依据和原则（一）编制依据（一）编制依据1、中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035 年远景目标纲要；2、中国制造 2025；3、建设项目经济评价方法与参数及使用手册（第三版）；4、项目公司提供的发展规划、有关资料及相关数据等。泓域咨询/广州生物制品项目可行性研究报告（二）编制原则（二）编制原则按照“保证生产，简化辅助”的原则进行设计，尽量减少用地、节约资金。在保证生产的前提下，综合考虑辅助、服务设施及该项目的可持续发展。采用先进可靠的工艺流程及设备和完善的现代企业管理制度，采取有效的环境保护措施，使生产中的排放物符合国家排放标准和规定，重视安全与工业卫生使工程项目具有良好的经济效益和社会效益。九、研究范围研究范围1、项目背景及市场预测分析；2、建设规模的确定；3、建设场地及建设条件；4、工程设计方案；5、节能；6、环境保护、劳动安全、卫生与消防；7、组织机构与人力资源配置；8、项目招标方案；9、投资估算和资金筹措；10、财务分析。泓域咨询/广州生物制品项目可行性研究报告十、研究结论研究结论本期项目技术上可行、经济上合理，投资方向正确，资本结构合理，技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。十一、主要经济指标一览表主要经济指标一览表主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号序号项目项目单位单位指标指标备注备注1占地面积34000.00约 51.00 亩1.1总建筑面积60308.641.2基底面积20400.001.3投资强度万元/亩335.252总投资万元21410.842.1建设投资万元17390.722.1.1工程费用万元15281.872.1.2其他费用万元1736.672.1.3预备费万元372.182.2建设期利息万元431.122.3流动资金万元3589.00泓域咨询/广州生物制品项目可行性研究报告3资金筹措万元21410.843.1自筹资金万元12612.603.2银行贷款万元8798.244营业收入万元41300.00正常运营年份5总成本费用万元36100.936利润总额万元5032.567净利润万元3774.428所得税万元1258.149增值税万元1387.5310税金及附加万元166.5111纳税总额万元2812.1812工业增加值万元10210.4613盈亏平衡点万元21958.40产值14回收期年7.4315内部收益率10.32%所得税后16财务净现值万元-1324.40所得税后泓域咨询/广州生物制品项目可行性研究报告第四章第四章 行业、市场分析行业、市场分析一、生物制品生产用设备及耗材进口替代空间广阔生物制品生产用设备及耗材进口替代空间广阔全球生物制品生产设备及耗材生产企业主要是丹纳赫、赛多利斯、赛默飞及德国默克。丹纳赫旗下的 Cytiva 和 Pall，Cytiva 具备产业链的产品闭环，与 pall 较强的过滤耗材形成较好的协同，2021 年预计 Cytiva&Pall 合计收入达到 75 亿美元。赛多利斯以过滤产品起家，后在一次性生物反应器领域取得突破，在多个领域均具备较强的技术实力，2020 年实现销售收入 28.73 亿美元。赛默飞在实验室领域具备超强的能力，2021 年预计工业及应用领域的销售收入为 45.89 亿美元。德国默克同样强于实验室领域，旗下的 SigmaAldrich 是全球化学试剂的领导者，旗下密理博在过滤领域具有较强的技术实力，同时在填料等领域均有布局。国内来看，上市公司纳微科技主要布局填料领域，2021 年的预告收入在 4.2-4.5 亿元，整体收入规模与进口企业还有较大的差距，产品和技术实力均有不足。纵观生物制品生产用的系列设备及耗材生产厂家，设备和耗材领域依然是进口企业占据主要市场份额，在整个产业链的各环节中均有国产企业的身影，从产品上实现了从无到有。泓域咨询/广州生物制品项目可行性研究报告上游发酵中使用的细胞冻存管、摇瓶的主要进口生产厂家有赛默飞、康宁等，国产实验室品牌也有产品生产，整体技术含量不高，国产品牌有生存空间。培养基的主要进口厂家有 Cytiva、赛多利斯、赛默飞等，国产品牌有奥浦迈、健顺、多宁生物等，进口厂家产品使用标准化程度高，调试和配置难度低，国产品牌在使用过程中需要针对不同细胞株进行调试，调试后基本满足使用要求，同时也有较多企业使用的培养基是自行配置。一次性生物反应器主要的进口厂家有Cytiva、赛多利斯、赛默飞等，国产厂家有东富龙、金仪盛世等厂家已经有产品销售，不锈钢生物反应器的进口厂家有 Applikon、ABCE等，国产森松国际能够提供整体解决方案。下游使用的设备及耗材中，Pall、德国默克、赛多利斯在过滤领域具有较高的技术壁垒，是过滤器及膜包的主要供应商，国产企业科百特在多项过滤技术领域均有突破，乐纯生物也有在研发中的产品，仅在少数领域还有待突破。层析中使用的亲和填料和离子交换填料均有厂家生产，层析系统目前主要使用进口。制剂灌装领域，国内企业东富龙及楚天科技已经具备较高的市占率，可以完全实现国产化。二、国内生物制品生产用部分耗材仍存在卡脖子现象国内生物制品生产用部分耗材仍存在卡脖子现象2022 年 2 月，美国商务部工业与安全局（BIS）最新挂网了更新的未经核实名单 UnverifiedList，简称 UVL），药明生物在列。而泓域咨询/广州生物制品项目可行性研究报告CommerceControlList 中涉及的 2B