抗体类药物项目规划方案范文模板.docx

泓域咨询/抗体类药物项目规划方案目录目录第一章第一章 绪论绪论.6一、项目名称及投资人.6二、编制原则.6三、编制依据.6四、编制范围及内容.7五、项目建设背景.7六、结论分析.8主要经济指标一览表.10第二章第二章 市场预测市场预测.13一、新冠疫情期间，进口企业产品供应周期延长.13二、四大耗材全球及中国市场空间测算.14三、中国贡献全球生物药产能主要增量，成为产业转移主要承接地.15第三章第三章 项目背景、必要性项目背景、必要性.17一、国内外企业产品性能差异：产品性能正在快速追赶中.17二、国内生物制品生产用部分耗材仍存在卡脖子现象.18三、国产替代正当时，国内企业已经具备产品能力.19四、创新驱动发展建设国家创新型城市.20第四章第四章 建筑工程说明建筑工程说明.26一、项目工程设计总体要求.26二、建设方案.28泓域咨询/抗体类药物项目规划方案三、建筑工程建设指标.29建筑工程投资一览表.29第五章第五章 选址方案分析选址方案分析.31一、项目选址原则.31二、建设区基本情况.31三、构建双循环战略链接打造双向开放新高地.36四、项目选址综合评价.42第六章第六章 发展规划分析发展规划分析.43一、公司发展规划.43二、保障措施.47第七章第七章 运营模式运营模式.50一、公司经营宗旨.50二、公司的目标、主要职责.50三、各部门职责及权限.51四、财务会计制度.54第八章第八章 SWOT 分析分析.61一、优势分析（S）.61二、劣势分析（W）.63三、机会分析（O）.63四、威胁分析（T）.64第九章第九章 项目环境保护项目环境保护.70泓域咨询/抗体类药物项目规划方案一、编制依据.70二、环境影响合理性分析.70三、建设期大气环境影响分析.72四、建设期水环境影响分析.74五、建设期固体废弃物环境影响分析.74六、建设期声环境影响分析.74七、环境管理分析.75八、结论及建议.77第十章第十章 原辅材料及成品分析原辅材料及成品分析.79一、项目建设期原辅材料供应情况.79二、项目运营期原辅材料供应及质量管理.79第十一章第十一章 安全生产分析安全生产分析.81一、编制依据.81二、防范措施.84三、预期效果评价.89第十二章第十二章 投资方案投资方案.90一、投资估算的编制说明.90二、建设投资估算.90建设投资估算表.92三、建设期利息.92建设期利息估算表.93四、流动资金.94泓域咨询/抗体类药物项目规划方案流动资金估算表.94五、项目总投资.95总投资及构成一览表.95六、资金筹措与投资计划.96项目投资计划与资金筹措一览表.97第十三章第十三章 项目经济效益项目经济效益.99一、基本假设及基础参数选取.99二、经济评价财务测算.99营业收入、税金及附加和增值税估算表.99综合总成本费用估算表.101利润及利润分配表.103三、项目盈利能力分析.104项目投资现金流量表.105四、财务生存能力分析.107五、偿债能力分析.107借款还本付息计划表.108六、经济评价结论.109第十四章第十四章 项目招投标方案项目招投标方案.110一、项目招标依据.110二、项目招标范围.110三、招标要求.111四、招标组织方式.111五、招标信息发布.115泓域咨询/抗体类药物项目规划方案第十五章第十五章 风险分析风险分析.116一、项目风险分析.116二、项目风险对策.119第十六章第十六章 项目综合评价项目综合评价.121第十七章第十七章 附表附表.123营业收入、税金及附加和增值税估算表.123综合总成本费用估算表.123固定资产折旧费估算表.124无形资产和其他资产摊销估算表.125利润及利润分配表.126项目投资现金流量表.127借款还本付息计划表.128建设投资估算表.129建设投资估算表.129建设期利息估算表.130固定资产投资估算表.131流动资金估算表.132总投资及构成一览表.133项目投资计划与资金筹措一览表.134泓域咨询/抗体类药物项目规划方案第一章第一章 绪论绪论一、项目名称及投资人项目名称及投资人（一）项目名称（一）项目名称抗体类药物项目（二）项目投资人（二）项目投资人xx 集团有限公司（三）建设地点（三）建设地点本期项目选址位于 xx 园区。二、编制原则编制原则按照“保证生产，简化辅助”的原则进行设计，尽量减少用地、节约资金。在保证生产的前提下，综合考虑辅助、服务设施及该项目的可持续发展。采用先进可靠的工艺流程及设备和完善的现代企业管理制度，采取有效的环境保护措施，使生产中的排放物符合国家排放标准和规定，重视安全与工业卫生使工程项目具有良好的经济效益和社会效益。三、编制依据编制依据1、中国制造 2025；2、“十三五”国家战略性新兴产业发展规划；泓域咨询/抗体类药物项目规划方案3、工业绿色发展规划(2016-2020 年)；4、促进中小企业发展规划（20162020 年）；5、中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035 年远景目标纲要；6、关于实现产业经济高质量发展的相关政策；7、项目建设单位提供的相关技术参数；8、相关产业调研、市场分析等公开信息。四、编制范围及内容编制范围及内容1、对项目提出的背景、建设必要性、市场前景分析；2、对产品方案、工艺流程、技术水平进行论述，确定建设规模；3、对项目建设条件、场地、原料供应及交通运输条件的评价；4、对项目的总图运输、公用工程等技术方案进行研究；5、对项目消防、环境保护、劳动安全卫生和节能措施的评价；6、对项目实施进度和劳动定员的确定；7、投资估算和资金筹措和经济效益评价；8、提出本项目的研究工作结论。五、项目建设背景项目建设背景泓域咨询/抗体类药物项目规划方案生物制品的制备和生产均需要依赖细胞培养基，培养基是生物制品生产的关键耗材。细胞培养基通常包含培养细胞的能量来源和调节细胞周期的化合物。培养基的基本组分包括缓冲系统、无机盐、氨基酸、糖类、脂肪酸/脂质、维生素、微量元素。补料培养基还包括补充氨基酸、维生素、无机盐、葡萄糖和血清等。培养不同类型的细胞，对培养基的成分需求均有较大的不同，CHO 细胞、HEK293、杂交瘤细胞在无动物来源成分、化学合成、无蛋白成分、重组蛋白、生长因子等方面的需求都不一样。培养基技术难度在于培养基的配方保密且培养基需要根据细胞种类进行优化以获得较高的产物表达量。培养基主要的国外生产企业主要有 Cytiva、赛默飞、赛多利斯、默克等企业，国内的生产企业主要有健顺生物、奥浦迈、澳斯康、多宁生物等，同时，由于培养基在使用过程中需要调节较多，不同的细胞株对培养基适用情况也不一样，国内也有较多的企业存在自配培养基的情况。六、结论分析结论分析（一）项目选址（一）项目选址本期项目选址位于 xx 园区，占地面积约 92.00 亩。（二）建设规模与产品方案（二）建设规模与产品方案项目正常运营后，可形成年产 xxx 升抗体类药物的生产能力。泓域咨询/抗体类药物项目规划方案（三）项目实施进度（三）项目实施进度本期项目建设期限规划 24 个月。（四）投资估算（四）投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资 42342.17 万元，其中：建设投资 32888.62万元，占项目总投资的 77.67%；建设期利息 862.45 万元，占项目总投资的 2.04%；流动资金 8591.10 万元，占项目总投资的 20.29%。（五）资金筹措（五）资金筹措项目总投资 42342.17 万元，根据资金筹措方案，xx 集团有限公司计划自筹资金（资本金）24740.97 万元。根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额 17601.20 万元。（六）经济评价（六）经济评价1、项目达产年预期营业收入（SP）：93800.00 万元。2、年综合总成本费用（TC）：78537.27 万元。3、项目达产年净利润（NP）：11148.22 万元。4、财务内部收益率（FIRR）：19.19%。5、全部投资回收期（Pt）：6.16 年（含建设期 24 个月）。泓域咨询/抗体类药物项目规划方案6、达产年盈亏平衡点（BEP）：38122.54 万元（产值）。（七）社会效益（七）社会效益本项目符合国家产业发展政策和行业技术进步要求，符合市场要求，受到国家技术经济政策的保护和扶持，适应本地区及临近地区的相关产品日益发展的要求。项目的各项外部条件齐备，交通运输及水电供应均有充分保证，有优越的建设条件。，企业经济和社会效益较好，能实现技术进步，产业结构调整，提高经济效益的目的。项目建设所采用的技术装备先进，成熟可靠，可以确保最终产品的质量要求。本项目实施后，可满足国内市场需求，增加国家及地方财政收入，带动产业升级发展，为社会提供更多的就业机会。另外，由于本项目环保治理手段完善，不会对周边环境产生不利影响。因此，本项目建设具有良好的社会效益。（八）主要经济技术指标（八）主要经济技术指标主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号序号项目项目单位单位指标指标备注备注1占地面积61333.00约 92.00 亩1.1总建筑面积119011.08泓域咨询/抗体类药物项目规划方案1.2基底面积39253.121.3投资强度万元/亩340.022总投资万元42342.172.1建设投资万元32888.622.1.1工程费用万元28003.752.1.2其他费用万元4121.422.1.3预备费万元763.452.2建设期利息万元862.452.3流动资金万元8591.103资金筹措万元42342.173.1自筹资金万元24740.973.2银行贷款万元17601.204营业收入万元93800.00正常运营年份5总成本费用万元78537.276利润总额万元14864.297净利润万元11148.228所得税万元3716.079增值税万元3320.2810税金及附加万元398.44泓域咨询/抗体类药物项目规划方案11纳税总额万元7434.7912工业增加值万元25818.5513盈亏平衡点万元38122.54产值14回收期年6.1615内部收益率19.19%所得税后16财务净现值万元14188.23所得税后泓域咨询/抗体类药物项目规划方案第二章第二章 市场预测市场预测一、新冠疫情期间，进口企业产品供应周期延长新冠疫情期间，进口企业产品供应周期延长生物药生产过程中所使用的设备型号及耗材厂家，一般在上市审批过程中就已经进行了工艺绑定，如果需要更换供应商，需要走重大工艺变更程序，该工艺有审批时限且存在较大不确定性，所以一个药品一旦确定供应商后，一般不会轻易进行供应商的更换。相应的，如果生产用耗材出现供应紧张或者断供情况，将对药品生产企业造成更大的威胁，所以通常情况下生物药生产用耗材的供应安全性要求非常高。新冠疫情及全球政治局势的不确定性，加上海运成本的上升，跨国企业的供货周期普遍延长。以 Cytiva 为例，其填料产品在全球共有2 个策略性库存位置，分别位于美国及瑞典，在疫情期间，Cytiva 在中国的供应周期大幅延长，同时国外新冠疫苗大规模新建产能，占用供应链产能，双重因素影响下，传导到国内企业，面临的是供应周期大幅延长甚至一度缺货，为国内企业产品验证和试用提供了契机，国产品牌相关产品在需求端得以“真实”呈现，产品达到了空前的曝光度。泓域咨询/抗体类药物项目规划方案国内新冠疫苗企业设备供应基本都选择国产或本土化生产的设备。森松国际在为沃森生物建设的 mRNA 疫苗工厂项目中提供从前期设计、详细建造、FAT、运输、现场安装及调试的“一站式”服务，项目建设周期从设计开始是 7 个月。项目的工艺阶段包括了 mRNA 疫苗质粒生产、原液制备、制剂、产品灌装等全过程。整个工程 2.5 个月内完成了运输、安装、调试，整体工厂 7.5 个月内交付。楚天科技为国药、科兴、康希诺等主要新冠疫苗生产商提供制药装备。在新冠疫情之前，国内制药装备企业较少参与到疫苗生产企业的生产线中，在新冠疫苗生产线建设中的快速响应及质量控制能力，使得国内企业的认可度提升，产品质量得到认可，新冠疫情使得国产设备“被看见”，并且得到了认可，为国产替代提供了良好的契机。二、四大耗材全球及中国市场空间测算四大耗材全球及中国市场空间测算与设备需求周期不同的是，生物药生产对耗材的需求量是实时的，耗材的需求量则与生产量有较大的关系。根据 BPI 的统计，全球发酵产能中，哺乳动物细胞、微生物、血制品分别占比 67.7%、25.8%、4.6%。通常情况下，哺乳动物细胞的发酵与生物类药物生产相关性较高，微生物发酵中，小分子药物较多。以抗体生产用耗材消耗量为计算依据，不考虑基因治疗、细胞治疗用量的差异，对一次性袋子、培养基、过滤耗材、填料四大类生产价值量较大的耗材市场规模泓域咨询/抗体类药物项目规划方案进行了测算。全球约 68.9%的产能是哺乳动物细胞+细胞治疗+基因治疗，2020 年合计产能约为 1197 万升。根据测算，生物药生产所涉及的一次性袋子中，细胞培养袋价值量最大，2020 年全球市场空间约为 571 亿元，中国市场空间接约 61 亿元，其次是 SD 配液袋，全球市场空间约 75 亿元，中国市场空间约 8亿元。全球生物药生产使用的一次性袋子市场空间在 711 亿元左右，中国市场空间为 75 亿元左右。2020 年，全球培养基市场空间约为1621 亿元，中国为 172 亿元。深层膜包、超滤膜包、纳滤膜包 2020 年全球市场空间分别约为 34 亿元、53 亿元、67 亿元，三滤合计全球市场空间约为 154 亿元，中国市场空间约为 16 亿元。三、中国贡献全球生物药产能主要增量，成为产业转移主要承接地中国贡献全球生物药产能主要增量，成为产业转移主要承接地根据 BPI 的数据，2017 年，全球生物药的产能为 1671.94 万升，2020 年达到 1738.09 万升，产能增加了 3.96%。分地区来看，北美、欧洲、中东生物药产能下降，其中，北美是产能减少最多的地区，占2017-2020 年全球生物药减少产能的 87%。日本及亚洲其他国家、中国、印度、俄罗斯及东欧、南美/中美、非洲产能增加，中国生物药产能增加了 97.5 万升，是全球产能增加最多的地区，占 2017-2020 年全球生物药新增产能的 77%。泓域咨询/抗体类药物项目规划方案从产能分布看，2017 年，北美、欧洲产能合计占比超过 69%，日本及亚洲其他国家占比 12.53%，中国、印度分别占比 5.19%、5.63%。2020 年，北美、欧洲产能合计占比为 63.07%，中国产能占比已经达到10.60%。从产能建设来看，2017-2020 年，中国是全球生物药产能建设量最大的国家，贡献了全球新增产能的绝大部分。从产业趋势上看，生物药产能从欧美发达国家地区向中国、印度等制造能力较强的国家和地区转移的趋势明显。同时，欧美、中东外的其他地区生物药产能也在逐渐增加。产业转移的趋势下，国内 CDMO 企业产能也在快速增加，以药明生物为例，现在产能 15 万升，在建产能达到 28 万升，国内其他 CDMO 企业也在陆续新建或者扩建产能。CDMO 企业承接的国外订单数量在增加，中国化的生产进一步增加了产业链设备和耗材的需求。泓域咨询/抗体类药物项目规划方案第三章第三章 项目背景、必要性项目背景、必要性一、国内外企业产品性能差异：产品性能正在快速追赶中国内外企业产品性能差异：产品性能正在快速追赶中与进口企业相比，国内生产企业产品性能仍有一定的差距。在生物反应器领域，国内一次性生物反应器目前在规模上还难以做大，多宁生物具备摇床式生物反应器的能力，但目前还没有大规模的生物反应器生产和制造能力，在储液袋、配液袋等一次性袋子领域已经实现供货。国外企业赛多利斯和 Cytiva 均有 50L-2000L 规模的生物反应器生产能力，且产品经过多次迭代，伴随着控制系统也在逐步迭代，对生产过程中的温度、溶氧等条件的控制能力均强于国内企业，在系统性解决方案上还有进步空间。在不锈钢生物反应器方面，森松国际、东富龙均具备整体打包方案的设计和生产能力，整体与国外的差距较小。在过滤耗材方面，国内企业科百特已经在某些技术方面取得突破。以超滤膜包为例，国产科百特的 ConsieveUET 超滤膜包与进口默克密理博相比，工作温度范围更大，进液承受压力更大，工作流速也高于进口产品，整体性能与进口差距不大。但在更加精细化的纳滤、TFF 膜包等领域，国产品牌仍有差距，目前灌流用的 ATF 膜包还不能实现国产化，国内企业还不具备在过滤领域形成完整的解决方案的能力。泓域咨询/抗体类药物项目规划方案填料来看，Cytiva 最新一代 ProteinA 亲和填料 MabSelectPrismA系列在载量和耐碱性方面均强于国内纳微科技、博格隆等厂家在售的同类型产品。载量和耐碱性作为填料捕获能力及使用寿命的重要考量因素，在经过多年的积累和摸索后，国产填料在性能上与进口厂家仍有一定的差距。但国产填料在某些领域已经开始满足使用要求，胰岛素领域已经完成部分替代，ProteinA 填料也已经在应用，纳微科技为例，亲和填料的销售量正在快速增加。整体来看，因培养基的特异性较强，且在实际生产过程中需要进行较多的调试，以适应细胞生产环境，目前标准化的培养基产品的使用场景不算广泛，从国内来看，由于外购培养基的成本及适用性的考量，实际生产过程中仍有较多的自配培养基的情况。就国产化率而言，培养基是几种耗材产品中国产化率较高，且难以标准化的产品。在生物反应器、过滤耗材、层析填料等方面，均有赛多利斯、默克、Cytiva 等国际知名厂商在产品质量、客户粘性等方面均具备优势，国内企业在产品上还有一定差距。但部分国产企业的产品也在逐步取得突破，下游客户的接受度正在逐渐提高。二、国内生物制品生产用部分耗材仍存在卡脖子现象国内生物制品生产用部分耗材仍存在卡脖子现象2022 年 2 月，美国商务部工业与安全局（BIS）最新挂网了更新的未经核实名单 UnverifiedList，简称 UVL），药明生物在列。而泓域咨询/抗体类药物项目规划方案CommerceControlList 中涉及的 2B350 和 2B352 两个目录中，反应器不锈钢架子及部分超滤膜包可能存在供应安全问题，如果美国商务部最终对这类设备或者耗材出口进行限制，药明生物可能面临供应链安全问题，会对公司业务产生影响。对于以 CDMO 为例的生物制品生产企业而言，设备及耗材的稳定供应才能保证生产的连续性，国产设备及耗材经过多年的发展和积累，在产品性能上已经有一定的进展，已经达到可以满足使用的状态，在供应链安全的考虑下，国内生物制品生产企业及 CDMO 公司会积极试用国产产品并培育相应的供应商，这也为国内企业实现进口替代创造了契机。在供应链安全的考虑下，培育国内相关产业链，储备供应商已经成为必然趋势，国产产品目前已经实现了从无到有的过程，国产替代的进程已经开启，经过不断的磨合与调试改进，随着国内企业产品性能的不断提升，国产渗透率将在未来几年内实现快速渗透。三、国产替代正当时，国内企业已经具备产品能力国产替代正当时，国内企业已经具备产品能力2018 年 12 月，国产首个 PD-1 获批，开启了国内生物药大规模产业化的进程。以单抗为例的生物药生产流程在欧美已经有几十年的历史，国内生产线投产沿用了欧美的体系，相应的设备及耗材也主要由欧美供应商提供。过去几年，中国贡献了全球生物药产能的主要部分，快速崛起的产业链需求，也为 Cytiva、赛多利斯等全球企业贡献泓域咨询/抗体类药物项目规划方案了主要的业绩增量，相关企业对中国市场的重视程度超过全球任何一个国家和地区。经过几年的发展，跨国企业为中国培养了本土化人才，同时产业链各环节的公司如雨后春笋一般开始冒出，现已经实现了产品“从无到有”，几乎已经覆盖了产业链各个环节，随着产品试用与反馈的不断磨合，预计未来几年将进入产品“从有到优”的过程，同时伴随着国产渗透率的提升。四、创新驱动发展建设国家创新型城市创新驱动发展建设国家创新型城市深入实施创新驱动发展战略，以建设国家创新型城市为抓手，立足“中华药港”、燃气轮机大科学装置、新材料产业基地等重点科创载体和平台，在更高水平上集聚创新资源，加速攻关核心关键技术，在科技创新上争当表率，推动经济增长向创新驱动转变。（一）建设创新创业载体聚焦优势特色产业，以产业升级、企业需求为导向，构建以企业为主体、市场为导向、产学研深度融合的技术创新体系，打造“地标产业+产业研发服务平台+高新技术企业和高端研发机构”的产业创新发展生态，深化区域性产业科技创新体系建设。1、建设技术研发创新平台泓域咨询/抗体类药物项目规划方案聚焦产业发展需求，规划建设花果山大道科创走廊，打造科创资源集中承载区和创新经济发展引领区。积极融入国家科技创新战略布局，建成高效低碳燃气轮机试验装置国家重大科技基础设施项目，促进科技成果落地转化，集聚一批燃气轮机配套及关联企业。到 2025年，建成省级以上企业研发机构 200 个，大中型工业企业研发机构基本实现全覆盖。推动设立海外研发机构、海外联合实验室、离岸孵化器等平台，配置全球创新资源，承接高端技术转移。2、建设创新创业孵化平台发挥高新区创新发展示范引领作用，建设科技服务大市场，加快建设“创业苗圃孵化器加速器”孵化链、众创社区（研发社区）和科技服务业集聚区。深化建设国家农业科技园区，加快东海县省级农高区建设，创建国家级农高区。3、培育创新型企业强化企业创新主体地位，完善企业创新支持服务，支持大中小企业和各类主体融通创新，培育充满活力的创新型企业集群。4、强化企业创新主体地位加大对企业自主创新的引导和支持，鼓励加大科技研发投入，加强应用技术研发和先进技术应用，促进科技成果向现实生产力转化。支持参与国家、省级科技计划和重大工程项目，健全由企业牵头实施泓域咨询/抗体类药物项目规划方案应用性重大科技项目机制，引导创新要素向企业集聚，使企业成为研发投入、技术创新、创新成果应用的主体。5、强化产学研合作促进创新链和产业链精准对接，加快科研成果从样品到产品再到商品的转化。到 2025 年，校企合作联盟达到 1500 个。6、健全多元科技创新投入体系加快形成多元化、多层次、多渠道的科技创新投融资体系，有效引导各类资本围绕科技创新进行金融产品创新与资源配置，构建覆盖科技创新全链条的金融支撑体系。（二）集聚创新创业人才坚持人才是第一资源，深化人才发展体制机制改革，实行更加开放的人才政策，全方位培养、引进、用好人才，构筑集聚国内外优秀人才的发展高地。1、强化人才培养开发把人才资源开发放在创新驱动发展最优先的位置，强化创新型人才培养导向，创新高校教育模式，完善科研院所人才培养机制，加快形成一支规模大、富有创新精神、敢于承担风险的创新型人才队伍。2、加大人才引进力度泓域咨询/抗体类药物项目规划方案建立灵活高效的人才引进机制，构建政府引导、用人单位主体、社会参与的人才引进体系。加大对“一带一路”沿线国家教育合作项目的支持力度，打造“丝路东方留学连云港”教育品牌，培养引进国际化复合型人才。探索国际人才管理改革试点，推进海外人才离岸创新创业基地建设。3、健全人才发展机制完善人才评价机制，强化人才分类评价导向，以职业属性和岗位要求为基础，充分发挥政府、市场、专业组织和用人单位等多元主体的作用，分类建立符合不同人才成长规律和职业专业特点的人才评价机制。（三）优化科技创新体制机制深入推进科技体制改革，加快转变政府职能，大力破除束缚创新的制度性障碍，优化创新政策供给，鼓励开展协同创新、协同研发，构建开放包容、公平竞争、活力彰显的一流创新环境。1、建立协同创新机制推动创新资源整合，集合优质资源与优势平台，加快形成科教资源共建共享的机制。优化专业服务体系，共建创新服务联盟，加强中小企业公共服务平台网络建设。2、建立多层次协同研发创新体系泓域咨询/抗体类药物项目规划方案推动国家级专业性公共服务平台、省级中小企业公共服务示范平台和龙头骨干企业公共技术平台在连云港落户发展，为企业、创业团体和个人提供跨学科、跨区域的创新研发服务。3、深化创新体制机制改革加快科技管理职能转变，推动政府职能从分钱、分物、定项目向定战略、定方针、定政策转变。（四）激发创新创业活力整合创新资源，完善创新支持体系，建设功能完善的创新创业载体，加强知识产权保护，大幅提高科技成果转移转化成效，构建适宜创新创业的生态系统。1、培育优良创新创业生态实施全民创业行动计划。加强“双创”载体和服务平台建设，加大创新创业税收、用地、融资、人才等政策支持力度，降低创业门槛和成本，打造良好创新创业生态，努力营造“敢为人先、宽容失败”创新创业文化氛围，鼓励更多劳动者创业创新。健全优秀创业项目遴选制度，促进创业项目向创业实体转化。建立创业风险预警和防范机制。2、加强知识产权保护运用泓域咨询/抗体类药物项目规划方案建设国家知识产权示范城市，建立健全以知识产权为导向的技术需求和供给对接机制。加快建设连云港市知识产权保护中心，鼓励市场化知识产权运营机构发展，严厉打击知识产权侵权行为，持续提升知识产权创造、运用、保护、管理和服务能力，培育知识产权密集型产业和企业，推动全市知识产权综合实力达苏北领先水平。泓域咨询/抗体类药物项目规划方案第四章第四章 建筑工程说明建筑工程说明一、项目工程设计总体要求项目工程设计总体要求（一）建筑工程采用的设计标准1、建筑设计防火规范2、建筑抗震设计规范3、建筑抗震设防分类标准4、工业建筑防腐蚀设计规范5、工业企业噪声控制设计规范6、建筑内部装修设计防火规范7、建筑地面设计规范8、厂房建筑模数协调标准9、钢结构设计规范（二）建筑防火防爆规范本项目在建筑防火设计中从防止火灾发生和安全疏散两方面考虑。一是防火。所有建筑均采用一、二级耐火等级，室内装修均采用不燃或难燃材料，使火灾不易发生，即使发生也不易迅速蔓延，同时建筑内均设置了消火栓。防火分区面积满足建筑设计防火规范要求。泓域咨询/抗体类药物项目规划方案二是疏散。建筑的平面布局、建筑物间距、道路宽度等均应满足防火疏散的要求，便于人员疏散。建筑物的平面布置、空间尺寸、结构选型及构造处理根据工艺生产特征、操作条件、设备安装、维修、安全等要求，进行防火、防爆、抗震、防噪声、防尘、保温节能、隔热等的设计。满足当地规划部门的要求，并执行工程所在地区的建筑标准。（三）主要车间建筑设计在满足生产使用要求的前提下，本着“实用、经济”条件下注意美观的原则，确定合理的建筑结构方案，立面造型简洁大方、统一协调。认真贯彻执行“适用、安全、经济”方针。因地制宜，精心设计，力求作到技术先进、经济合理、节约建设资金和劳动力，同时，采用节能环保的新结构、新材料和新技术。（四）本项目采用的结构设计标准1、建筑抗震设计规范2、构筑物抗震设计规范3、建筑地基基础设计规范4、混凝土结构设计规范5、钢结构设计规范泓域咨询/抗体类药物项目规划方案6、砌体结构设计规范7、建筑地基处理技术规范8、设置钢筋混凝土构造柱多层砖房抗震技术规程9、钢结构高强度螺栓连接的设计、施工及验收规程（五）结构选型1、该项目拟选项目选址所在地区基本地震烈度为 7 度。根据现行建筑抗震设计规范的规定，本项目按当地基本地震烈度执行 9 度抗震设防。2、根据项目建设的自身特点及项目建设地规划建设管理部门对该区域建筑结构的要求，确定本项目生产车间采用钢结构，采用柱下独立基础。3、建筑结构的设计使用年限为 50 年，安全等级为二级。二、建设方案建设方案（一）结构方案1、设计采用的规范（1）由有关主导专业所提供的资料及要求；（2）国家及地方现行的有关建筑结构设计规范、规程及规定；（3）当地地形、地貌等自然条件。泓域咨询/抗体类药物项目规划方案2、主要建筑物结构设计（1）车间与仓库：采用现浇钢筋混凝土结构，砖砌外墙作围护结构，基础采用浅基础及地梁拉接，并在适当位置设置伸缩缝。（2）综合楼、办公楼:采用现浇钢筋砼框架结构，（二）建筑立面设计为使建筑物整体风格具有时代特征，更加具有强烈的视觉效果，更加耐人寻味、引人入胜。建筑外形设计时尽可能简洁明了，重点把握个体与部分之间的比例美与逻辑美，并注意各线、面、形之间的相互关系，充分利用方向、形体、质感、虚实等多方位的建筑处理手法。三、建筑工程建设指标建筑工程建设指标本期项目建筑面积 119011.08，其中：生产工程 77073.50，仓储工程 14174.31，行政办公及生活服务设施 13742.06，公共工程 14021.21。建筑工程投资一览表建筑工程投资一览表单位：、万元序号序号工程类别工程类别占地面积占地面积建筑面积建筑面积投资金额投资金额备注备注1生产工程20019.0977073.509950.19泓域咨询/抗体类药物项目规划方案1.11#生产车间6005.7323122.052985.061.22#生产车间5004.7719268.382487.551.33#生产车间4804.5818497.642388.051.44#生产车间4204.0116185.432089.542仓储工程9028.2214174.311635.892.11#仓库2708.474252.29490.772.22#仓库2257.053543.58408.972.33#仓库2166.773401.83392.612.44#仓库1895.932976.61343.543办公生活配套2732.0213742.062000.353.1行政办公楼1775.818932.341300.233.2宿舍及食堂956.214809.72700.124公共工程7458.0914021.211255.99辅助用房等5绿化工程10089.28193.79绿化率 16.45%6其他工程11990.6038.807合计61333.00119011.0815075.01泓域咨询/抗体类药物项目规划方案第五章第五章 选址方案分析选址方案分析一、项目选址原则项目选址原则项目建设区域以城市总体规划为依据，布局相对独立，便于集中开展科研、生产经营和管理活动，并且统筹考虑用地与城市发展的关系，与当地的建成区有较方便的联系。二、建设区基本情况建设区基本情况连云港，江苏省下辖地级市，古称“海州”。因面向连岛、背倚云台山，又因海港，得名连云港。位于中国沿海中部，东濒黄海，属温带季风气候，东部与朝鲜、韩国、日本隔海相望，西与徐州市、宿迁市相连，南部与淮安市和盐城市毗邻，北至西北与山东省日照市、临沂市相邻，下辖 3 个区、3 个县，土地面积 7615 平方公里，海域6677 平方公里。2019 年末户籍人口 534.4 万人。随着国内外环境变化及区域竞争压力增强，发展中面临的挑战和不确定因素不断增强。必须把“争当表率、争做示范、走在前列”作为谋划“十四五”发展的总纲领、总命题、总要求，坚持以高质量发展为主题、供给侧结构性改革为主线，坚持“七个主”工作方略，深入推进“六个大”建设，在全面开启社会主义现代化建设新征程中把握主动权、赢得新发展。从国际看，世界正经历百年未有之大变局，泓域咨询/抗体类药物项目规划方案和平与发展仍是时代主题，新一轮科技产业革命方兴未艾，世界经济产业结构和竞争格局面临重构。国际力量对比加速演变，大国战略博弈持续加剧，保护主义、民粹主义和单边主义上升，随着新冠肺炎疫情影响继续深化，全球投资贸易规则面临深刻变化，全球产业链碎片化、区域化和本地化风险上升，全球经济运行风险和挑战明显增多，增长动能疲弱。从国内看，当前我国经济社会制度性优势日益凸显，发展韧劲十足、回旋空间极大、前景十分广阔，随着全面深化改革开放红利持续释放，经济社会发展内生动力稳步增强，质量效益稳步提高，基本面长期向好的趋势没有变也不会变，以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局是今后一个时期做好国内经济社会发展工作的重要遵循。但同时，我国经济社会发展不平衡、不充分矛盾仍较突出，结构性问题和周期性问题相互叠加，内部矛盾和外部矛盾相互交织，发展环境日趋复杂严峻，面临的风险和挑战明显增多。要着力在改革创新、推动高质量发展上争当表率，在服务全国构建新发展格局上争做示范，在率先实现社会主义现代化上走在前列。江苏省是我国发展基础最好、创新能力最强、开放程度最高的地区之一。深入推进“一带一路”建设、长三角区域一体化发展、长江经济带发展，大力实施向海发展、沿江产业向沿海转移、建设物流“金三角”“以我为主”建设现代综合交通运输体系等重大决策部署，为我市中长期发展带来多重发展机遇。从我市看，“十四五”时期国家战泓域咨询/抗体类药物项目规划方案略多重叠加优势日益凸显，各类载体平台承载能力持续增强，重大产业投资项目陆续投产，新旧动能加快转换，全市经济社会迈入快速发展轨道。但同时，全市经济社会发展还存在一些突出问题，仍面临诸多挑战，特别是经济发展还不充分，产业转型升级压力持续加大，港口资源优势未获充分发挥，科技创新能力亟待提升，资源环境约束压力不断增强，突出民生问题急需解决，城乡之间、区域之间基本公共服务不够均衡。按照 2035 年远景目标的阶段性部署安排，“十四五”时期，创造性落实“争当表率、争做示范、走在前列”要求，以探索性、创新性、引领性的发展，建设“强富美高”连云港，推动“高质发展、后发先至”迈上新台阶、进入新境界。高质发展更加强劲，综合实力明显提升。坚持创新驱动，推动经济结构持续优化，发展内生动力不断增强，在发展速度和效率上走在前列。累计产业投资 6000 亿元，地区生产总值跨越 2 个千亿元台阶，工业应税销售收入、一般公共预算收入实现翻番。高端创新要素集聚能力显著增强，科技成果向生产力转化的通道更加顺畅，科技进步贡献率突破 60%，产业基础高级化、产业链现代化深入推进，国家石化产业基地基本建成，“中华药港”建设取得明显成效，海洋经济做大做强，数字连云港建设实现重大突破，现代服务业加快发展，农业基础泓域咨询/抗体类药物项目规划方案更加稳固，高质量现代产业体系更加健全，供给体系质量和效率进一步增强。县域经济赶超进位，市域内部基础设施体系进一步完善，区域和城乡发展更加协调。社会民生更加优化，生活品质明显提升。实现更加充分更高质量就业，城乡居民收入和经济同步增长，城乡居民收入差距和生活水平差距持续缩小。教育、医疗、文化等公共服务投入稳步加大，普惠型、均等化的城乡基本公共服务体系基本建成。教育发展水平整体跃升，健康和经济社会良性协调发展，全民健身公共服务体系更加健全。社会保障网络体系更加完善，医疗、养老保险等覆盖范围和保障水平持续提高，低收入群体居住生活条件得到更大改善，房地产市场平稳健康发展，群众对高质量发展的获得感和满意度进一步提高。自然生态更加向好，环境质量明显提升。“两山”理论深入践行，生态文明制度健全，绿色低碳生产生活方式深入人心，美丽连云港建设深入推进。生态优先、绿色发展，资源节约型、环境友好型社会建设取得扎实成效。生态环境质量明显改善，大气、水、土壤等污染得到有效治理，化工整治深入推进，生态修复全面提升，生态环境质量改善、节能减排等约束性指标完成省定任务。建设公园城市，构建美丽乡村，山海之美、生态之美、城乡之美、人文之美充分彰显。泓域咨询/抗体类药物项目规划方案社会文明更加进步，精神文化明显提升。“中国梦”和社会主义核心价值观更加深入人心，爱国主义、集体主义、社会主义精神广为弘扬，新时代“连云港精神”凝聚力和影响力明显提升，“一群好人、满城春风”城市形象进一步彰显。文明创建纵深发展，全国文明城市、国家卫生城市创建成果巩固提升，申建国家历史文化名城。文化和旅游深度融合，以文塑旅、以旅彰文的文旅产业繁荣发展。推进全民终身学习，市民思想道德、科学文化和健康素养明显提高。深化改革更加拓展，开放能级明显提升。围绕构建新发展格局推出系列改革举措，不断深化供给侧结构性改革，“放管服”改革、要素市场化配置改革、国资国企改革等取得更显著成效，在改革创新、推动高质量发展上争当表率。打造全方位、多层次、多元化的平台载体，深度融入“一带一路”建设，全面推进国家东中西区域合作示范区建设，东西双向开放不断深化，支点城市全面构建，“东方大港”地位凸显，“两基地