电热毯产品生产许可证换（发）证实施细则8098.docx

全许办(2003)28号附件电热毯产品品生产许许可证换(发)证证实施细细则全国工业产产品生产产许可证证办公室室二三年年四月目 录1 总则 2 管理机构和和检验机机构 3 企业取得电电热毯产产品生产产许可证证的基本本条件 4 申请和受理理 5 企业生产条条件审查查 6 产品抽样与与检验 7 审定与发证证 8 生产许可证证的监督督管理 9 收费办法 10 附则 附件1：电电热毯产产品生产产许可证证单元附件2：电电热毯产产品生产产企业应应具备的的生产设设备和检检测设备备 附件3：经经济联合合体生产产许可证证申请书书附页 附件4：电电热毯产产品生产产许可证证企业生生产条件件审查办办法 附件5：电电热毯产产品生产产许可证证换(发发)证检检验规则则附件6：电电热毯产产品生产产许可证证抽样单单电热毯产品品生产许许可证换换（发）证证实施细细则1 总则则1.1为了了做好电电热毯产产品生产产许可证证换（发发）证工工作，根根据国务务院授权权国家质质量监督督检验检检疫总局局管理工工业产品品生产许许可证工工作的职职能，依依据国务务院国发发1998454号号工业业产品生生产许可可证试行行条例、国国家质量量监督检检验检疫疫总局第第19号号令工工业产品品生产许许可证管管理办法法等有有关规定定，特制制定本实实施细则则。1.2 凡凡在中华华人民共共和国境境内生产产并销售售电热毯毯产品的的所有企企业、单单位和个个人（以下简简称企业业），不论论其性质质和隶属属关系如如何，都都必须取取得生产产许可证证才具有有生产该该产品的的资格。任任何企业业不得生生产和销销售无生生产许可可证的电电热毯产产品。1.3 实实施生产产许可证证管理的的电热毯毯为：设计对床或或人体进进行加热热的柔性性加热器器具。如如：用于于家用的的电热毯毯、电热垫垫和电热热褥垫。申证单元划划分原则则：种类不同产产品，如如电热毯毯（含下下铺、上上盖）、电热垫垫、电热褥褥垫、电热地地毯应分分别划分分为一个个申证单单元。控制方式不不同的产产品，如如控温型型、调温型型、限温型型产品应应分别划划分为一一个申证证单元。(申证单单元见附附件1)2 管理理机构和和检验机机构2.1 国国家质量量监督检检验检疫疫总局负负责电热热毯产品品生产许许可证的的颁发和和监督管管理工作作。全国工业产产品生产产许可证证办公室室（以下下简称全全国许可可证办公公室）负责电电热毯产产品生产产许可证证的颁发发和监督督管理的的日常工工作。全国工业产产品生产产许可证证审查中中心(以以下简称称全国许许可证审审查中心心)为全全国许可可证办公公室下设设的办事事机构。2.2 全全国工业业产品生生产许可可证办公公室电热热毯生产产许可证证审查部部（以下下简称审审查部）设在中中国轻工工业联合合会综合合业务部部，受全全国许可可证办公公室的委委托，负负责起草草电热热毯产品品生产许许可证换换（发）证证实施细细则；组织或或配合组组织向企企业宣讲讲电热热毯产品品生产许许可证换换（发）证证实施细细则，并并指导各各审查组组按实施施细则的的要求对对企业进进行审查查；审查查、汇总总各省、自自治区、直直辖市质质量技术术监督局局(以下下简称省省级质量量技术监监督局)受理的的企业申申请；组组织或配配合组织织对申请请取证企企业的生生产条件件进行审审查；对对申请取取证企业业生产条条件审查查报告和和产品质质量检验验报告进进行审查查汇总，将将符合发发证条件件的企业业的有关关资料报报全国许许可证办办公室；承担全全国工业业产品生生产许可可证办公公室交办办的其它它事宜。全国工业产产品生产产许可证证办公室室电热毯毯产品审审查部地 址：北北京市西西城区阜阜外大街街乙222号邮政编码：10008333电 话：0010-6833964404、66839964002、66839964552传 真：0010-6833965563电子信箱：ntccst2633.neet.ccn联 系 人人：王旭旭华、智智爱国2.3 各各省级质质量技术术监督局局负责受受理本行行政区域域内电热热毯生产产企业的的生产许许可证申申请和监监督查处处工作。各省（自治治区、直直辖市）工工业产品品生产许许可证办办公室(以下简简称省级级许可证证办公室室)负责责受理本本行政区区域内电电热毯生生产企业业的生产产许可证证申请和和监督查查处的日日常工作作。2.4 电电热毯生生产许可可证的检检验工作作由以下下单位负负责：国家家用电电器质量量监督检检验中心心地 址：北京市市宣武区区下斜街街29号号邮政编码：10000533电 话: 0110-66301176661传 真：0100-63301333911联 系 人人：吴尚杰杰国家日用电电器质量量监督检检验中心心地 址：广州市市新港西西路2004号邮政编码：51003000电 话：0200-84445111711转传 真：0200-84418331600联 系 人人：伍云山山河北省产品品质量监监督检验验院地 址：河北省省石家庄庄市工农农路3668号邮政编码：05000511电 话：03111-3303441900,300349900传 真：03111-3301006544联 系 人人：王冬梅梅陕西省产品品质量监监督检验验所地 址：陕西省省西安市市雁塔路路南段115号邮政编码：71000544电 话：0299-555284406传 真：0299-555286672联 系 人人：高宏星星企业可将审审查组所所抽、封封的样品品送上述述所批准准承担生生产许可可证检验验工作的的任一个个检验机机构。3 企业取取得电热热毯产品品生产许许可证的的基本条条件企业取得生生产许可可证必须须具备以以下基本本条件：3.1 取取得工商商行政管管理部门门核发的的有效营营业执照照，经营营范围应应当覆盖盖申请取取证产品品；3.2 产产品质量量符合现现行的国国家标准准或者行行业标准准以及企企业明示示的标准准；3.3 具具有正确确、完整整的技术术文件和和工艺要要求；3.4 具具有保证证该产品品质量的的生产设设备、工工艺装备备、计量量和检验验手段(见附件件2)；3.5 具具有保证证正常生生产和保保证产品品质量的的专业技技术人员员、熟练练技术工工人以及及计量、检检测人员员；3.6 具具有健全全有效的的质量管管理制度度；3.7 符符合法律律、行政政法规及及国家有有关政策策规定的的相关要要求。4 申请请和受理理4.1企业业需提交交以下申申请材料料4.1.11 全全国工业业产品生生产许可可证申请请书一一式三份份；4.1.22 营业业执照复复印件三三份（企企业申请请时需携携带原件件）；4.1.33 换证证企业提提交生产产许可证证复印件件三份；（以上材料料省级质质量技术术监督局局、审查查部及审审查中心心各一份份。)4.2 申申请和受受理程序序4.2.11企业应应到其所所在省级级质量技技术监督督局领取取全国国工业产产品生产产许可证证申请书书，并并按规定定要求填填写。申申请书中中“产品名名称”一栏填填写申证证单元名名称，“规格型型号”一栏填填写该单单元覆盖盖的主要要产品规规格，每每一申证证单元填填写申请请书一式式三份。4.2.22 企业业应在规规定的期期限内将将4.11要求的的申请材材料报送送所在省省级质量量技术监监督局。4.2.33 省级级质量技技术监督督局对上上报的申申请材料料进行书书面审查查，并在在7个工工作日内内对材料料齐全并并符合要要求的企企业发放放生产产许可证证受理通通知书；对不符符合要求求的申请请材料立立即退回回企业重重新填写写。因退退回申请请材料而而贻误申申报生产产许可证证的责任任由企业业自负。4.2.44 省级级质量技技术监督督局在符符合要求求的申请请书上签签署意见见，留存存一份申申请书备备案，并并在受理理企业申申请后115日内内将相关关材料转转交审查查部。4.3无论论其性质质和隶属属关系如如何，凡凡企业具具有独立立的营业业执照，均均可单独独申请生生产许可可证。4.4经济济联合体体有关企企业生产产许可证证的申请请。4.4.11 对于于能依法法独立承承担法律律责任的的经济联联合体的的子公司司或生产产厂，应应单独申申请生产产许可证证，其产产品应标标注各自自的生产产许可证证编号。经经济联合合体也可可申请生生产许可可证，但但必须将将全部所所属子公公司及生生产厂在在申请时时注明，全全部所属属子公司司及生产产厂都取取得了生生产许可可证或经经审查全全部达到到合格要要求时，经经济联合合体方可可取证，只只有以经经济联合合体的名名称出厂厂的产品品，方可可标注经经济联合合体的生生产许可可证编号号。对于不能依依法独立立承担法法律责任任的经济济联合体体的分公公司或生生产厂、点点，可由由经济联联合体分分别和每每一个分分公司（生生产厂、点点）一起起申请生生产许可可证(持持经济联联合体营营业执照照复印件件和该经经济联合合体的证证明)，其其产品应应标注各各自的生生产许可可证编号号。也可可由经济济联合体体统一申申请生产产许可证证，但必必须将其其全部的的分公司司及生产产厂、点点在申请请时注明明，全部部分公司司及生产产厂、点点都必须须接受审审查，并并全部达达到合格格要求方方可取证证，其产产品可以以标注经经济联合合体的生生产许可可证编号号。4.4.22 经济济联合体体统一申申请生产产许可证证时，除除填写全全国工业业产品生生产许可可证申请请书外外，还应应填写经经济联合合体生产产许可证证申请书书附页(见附件件3)。5 企业业生产条条件审查查5.1 由由审查部部组织审审查组，审审查组的的组成应应符合下下述原则则：5.1.11 审查查组成员员必须严严格遵守守发放放生产许许可证工工作人员员守则。所所有审查查组成员员的身份份应具有有公正性性，与企企业有利利益关系系者应予予回避；5.1.22 审查查组应由由生产许许可证审审查员及及具有相相关专业业能力的的专家组组成，并并请企业业所在省省级质量量技术监监督局的的代表参参加；5.1.33 审查查组实行行组长负负责制；5.1.44 审查查组成员员一般为为2-44人（由由审查部部根据企企业规模模确定审审查组成成员的具具体人数数）。5.2 现现场审查查5.2.11 审查查部自接接到省级级质量技技术监督督局报送送的材料料之日起起2个月月内组织织对申请请取证企企业的生生产条件件进行审审查。5.2.22由审查查部确定定现场审审查日程程安排，制制定审查查计划，并并提前通通知企业业所在省省级质量量技术监监督局及及企业。5.2.33 现场实实际审查查时间一一般为11-3天天（由审审查部根根据企业业规模确确定审查查的具体体天数）。5.2.44 审查组组的现场场审查活活动应覆覆盖企业业生产条条件中有有关申证证产品的的全部要要求，按按电热热毯产品品生产许许可证企企业生产产条件审审查办法法（见见附件44）进行行审查，并并做好记记录。审审查组组组长应确确保审查查活动符符合审查查计划要要求。5.2.55 审查组组在现场场审查结结束前向向企业宣宣布审查查结果。对对现场审审查合格格企业中中所存在在的问题题，企业业应在规规定时间间内向审审查部提提交整改改报告。5.2.66 对于于已提出出申请且且省级质质量技术术监督局局已受理理的企业业，如不不接受或或不配合合企业生生产条件件审查应应按不合合格处理理。5.2.77 对于于不合格格的企业业，审查查部应向向企业所所在省级级质量技技术监督督局通报报，并由由省级质质量技术术监督局局在接到到审查部部通报之之日起33个工作作日内向向企业发发出生生产许可可证审查查不合格格通知书书，同同时收回回生产产许可证证受理通通知书。企企业自接接到生生产许可可证审查查不合格格通知书书之日日起，应应进行认认真整改改，2个个月后方方可再次次提出取取证申请请。6 产品抽抽样与检检验 6.1 对对于生产产条件审审查合格格的企业业，审查查组在现现场审查查同时，根根据电电热毯 产品生生产许可可证换（发发）证检检验规则则（见见附件55）的要要求抽取取样品，并并填写抽抽样单（见见附件66）一式式三份。审审查组应应对抽样样过程的的真实性性负责。6.2 企企业应在在封样后后15日日内将样样品送(寄)至至检验机机构。6.3 检检验机构构在收到到企业送送交的抽抽样产品品后，应应按照电电热毯产产品生产产许可证证换（发发）证检检验规则则(见见附件44)的要要求，在在规定的的期限内内完成检检验工作作，并提提交产品品质量检检验报告告一式三三份（审审查部 、检验验机构、企企业各一一份报告告）。检检验机构构应对检检验报告告数据的的真实性性负责。6.4对于于已提出出申请且且省级质质量技术术监督局局已受理理的企业业，如不不接受或或不配合合产品检检验应按按不合格格处理。6.5 对对于不合合格的企企业，审审查部应应向企业业所在省省级质量量技术监监督局通通报，并并由省级级质量技技术监督督局在接接到审查查部通报报之日起起3个工工作日内内向企业业发出生生产许可可证审查查不合格格通知书书，同同时收回回生产产许可证证受理通通知书。企企业自接接到生生产许可可证审查查不合格格通知书书之日日起，应应进行认认真整改改，2个个月后方方可再次次提出取取证申请请。7 审定定与发证证7.1证书书填写方方式：证证书中“产品名名称”一栏填填写产品品申证单单元，每每个申证证单元一一张证书书。7.2审查查部对企企业的申申请书、营营业执照照、生产产条件审审查报告告和产品品检验报报告等申申证材料料进行汇汇总和审审核。7.3 审审查部应应在自收收到省级级质量技技术监督督局报送送的申证证材料之之日起33个月内内，按全全许办20002660号文文的有关关要求，将将符合发发证条件件的企业业名单并并申请书书(原件件一份)、营业业执照(复印件件一份)、企业业生产条条件审查查记录(原件一一份)、企企业生产产条件审审查报告告(原件件一份)、产品品检验报报告(原原件一份份)、抽抽样单(原件一一份)报报全国许许可证审审查中心心。7.4 全全国许可可证审查查中心自自接到审审查部汇汇总的合合格企业业名单和和有关材材料之日日起155日内完完成审查查，并报报全国许许可证办办公室。7.5 全全国许可可证办公公室自接接到全国国许可证证审查中中心上报报材料之之日起115日内内完成审审定。7.6 经经审定，符符合发证证条件的的，由国国家质量量监督检检验检疫疫总局颁颁发生产产许可证证，并公公告。7.7 经经审定，不不符合发发证条件件的，由由全国许许可证审审查中心心将上报报材料退退回审查查部。8 生产产许可证证的监督督管理8.1 电电热毯生生产许可可证有效效期五年年，自证证书批准准之日算算起。8.2 申申请取证证企业持持生产产许可证证受理通通知书，其其产品在在自受理理通知书书签发之之日起66个月内内不以无无证论处处。8.3 在在生产许许可证有有效期内内，产品品标准发发生改变变的，由由审查部部提出重重新检验验和评审审方案，由由全国许许可证办办公室审审批并组组织补充充审查。8.4 企企业生产产条件发发生变化化的(包包括改建建、改制制、扩建建、迁移移获证产产品的生生产地点点等)，应应在变化化后3个个月内向向所在省省级质量量技术监监督局提提出申请请，报送送省级质质量技术术监督局局将相关关申请材材料转交交审查部部，并由由审查部部组织重重新进行行企业生生产条件件审查和和产品检检验后，报报全国许许可证审审查中心心审查合合格后，经经全国许许可证办办公室审审批更换换证书。8.5 企企业名称称发生变变化的，应应在变更更名称后后3个月月内向所所在省级级质量技技术监督督局提出出申请，并并将更名名申请报报告、新新旧营业业执照复复印件、工工商行政政管理局局出具的的更名证证明原件件以及原原发生产产许可证证证书报报省级质质量技术术监督局局，省级级质量技技术监督督局审查查合格后后，报审审查部确确认，经经全国许许可证办办公室审审批更换换证书。8.6 企企业应妥妥善保管管生产许许可证证证书，因因毁坏或或不可抗抗力等原原因造成成生产许许可证证证书遗失失或者无无法辨认认的，应应当及时时在省级级以上主主要报纸纸上登报报声明，并并向省级级质量技技术监督督局提出出申请，将将报刊原原件及企企业营业业执照复复印件报报省级质质量技术术监督局局，省级级质量技技术监督督局审查查合格后后，报全全国许可可证办公公室审批批更换证证书。8.7 获获得电热热毯生产产许可证证的企业业，必须须在产品品上标注注生产许许可证标标记和编编号。标标记和编编号标注注在产品品铭牌的的适当位位置上。生产许可证证标记、编编号为：XK166-2111-×××××××其中，XKK表示生生产许可可证标记记，166表示行行业编号号，2111表示示产品编编号，×××××××表示示企业生生产许可可证编号号。8.8 获获得生产产许可证证的企业业，不得得将生产产许可证证标记和和编号转转让他人人使用。8.9 销销售电热热毯产品品的企业业，应保保证所出出售的产产品已获获取有效效的生产产许可证证。8.10 参加生生产许可可证工作作的各级级人员必必须遵守守发放放生产许许可证工工作人员员守则中中关于工工作纪律律的规定定，违者者要按规规定严肃肃处理。9 收费费办法9.1 根根据工工业产品品生产许许可证试试行条例例第十十一条规规定，企企业申请请生产许许可证应应向有关关部门缴缴纳费用用。9.2根据据原国家家物价局局、财政政部（119922）价费费字1227号工工业产品品生产许许可证收收费管理理暂行规规定，生生产许可可证收费费包括审审查费（含含证书费费、差旅旅费和资资料费）、产产品检验验费和公公告费。9.3 审审查费：根据财财政部、国国家计委委财综2000219号号文财财政部、国国家计委委关于调调整工业业产品生生产许可可证审查查费等收收费项目目归属部部门等问问题的通通知，生生产许可可证审查查费为每每个企业业22000元，同同一次审审查时每每增加一一个申证证单元加加收审查查费4440元。审审查费由由企业在在申请时时向省级级质量技技术监督督局交付付。9.4 公公告费：每个申申证单元元4000元。公公告费由由获证企企业向省省级质量量技术监监督局交交付。9.5费用用的收取取方式按按财政部部、国家家计委财财综2000219号号文财财政部、国国家计委委关于调调整工业业产品生生产许可可证审查查费等收收费项目目归属部部门等问问题的通通知精精神执行行。9.6 产产品检验验费：由由企业按按照国家家计委、财财政部19996115000号文国国家计委委、财政政部关于于规定773种工工业产品品生产许许可证收收费标准准的通知知中规规定的标标准向检检验机构构交付。9.7 国国务院物物价管理理部门出出台新的的收费办办法或调调整收费费标准时时，自物物价管理理部门的的文件下下发之日日起，按按新规定定执行。10 附附则10.1 本实施施细则经经全国工工业产品品生产许许可证办办公室全全许办(#)#号文文批准正正式实施施。10.2 本实施施细则由由全国工工业产品品生产许许可证办办公室负负责解释释。10.3 本实施施细则自自发布之之日起实实施，原原实施细细则即行行作废。附件1电热毯产品品生产许许可证申申证单元元申证单元注 解控温型电热热毯用于床上取取暖的、基基本上平平坦而柔柔软的，构构成卧具具一部分分的电热热器具，温温度可调调，含上上盖、下下铺型。限温型电热热毯用于床上取取暖的、基基本上平平坦而柔柔软的，构构成卧具具一部分分的电热热器具，温温度不可可调但有有限值，含含上盖、下下铺型。调温型电热热毯用于床上取取暖的、基基本上平平坦而柔柔软的，构构成卧具具一部分分的电热热器具，功功率可调调。电热垫用于人体局局部加热热，且只只在某一一面测得得的发热热面积不不超过00.2mm2的一块块柔性部部件构成成的器具具，如坐坐垫、护护腰、护护膝等。电热褥垫用来支撑卧卧具，设设计为不不能折叠叠的软垫垫型器具具。电热地毯用于地板上上取暖的的电热器器具。附件2电热毯产品品生产企企业应具具备的生生产设备备和检测测设备一、生产设设备 从从事电热热毯产品品生产的的企业应应根据企企业生产产特点具具备以下下生产设设备（或或手段）：1、穿线台台2、缝纫设设备3、粘合、灌灌胶设备备（或手手段）二、检测设设备 从从事电热热毯产品品生产的的企业至至少应具具备以下下检测设设备：1、稳压器器：电压压和频率率的波动动应不超超过其额额定值的的±1%（根根据企业业当地电电压状况况配备）。2、电压表表、电流流表或功功率表：精度不不低于11级。3、米尺：读数精精确到11cm。4、耐压试试验仪： 输出出电压005KKV， 输出短短路电流流大于2200mmA， 动作电电流设定定0.551000mAA，时间间设定11600s，试试验电压压有效值值偏差不不大于33%。5、泄漏电电流测试试仪：量量程020mmA，误误差小于于5%。附件3经济联合体体生产许许可证申申请书附附页申证企业名名称地址电话及联系系人生产厂、点点名称地址电话及联系系人申证单元产 品 名名 称规 格 型型 号生产厂、点点名称地址电话及联系系人申证单元产 品 名名 称规 格 型型 号生产厂、点点名称地址电话及联系系人申证单元产 品 名名 称规 格 型型 号附件4电热毯产品品生产许许可证企企业生产产条件审审查办法法说 明1 本办法适用用于申领领电热毯毯产品生生产许可可证企业业的生产产条件审审查评价价。2 本办法具体体按：一一、质量量管理职职责，二二、生产产资源提提供，三三、技术术文件管管理，四四、采购购质量控控制，五五、过程程质量管管理，六六、产品品质量检检验，七七、文明明安全生生产共77章211条377款进行行审查评评价。每每一款的的审查内内容按“合格”、“一般不不合格”、“严重不不合格”三种结结论进行行评定。其其中“一般不不合格”是指企企业出现现的不合合格是偶偶然的、孤孤立的现现象，并并是性质质一般的的问题；“严重不不合格”是指企企业出现现了区域域性的或或系统性性的不合合格，或或是性质质严重的的不合格格。3 审查组依据据本办法法对企业业审查后后，要填填写本办办法后面面的企企业生产产条件审审查不合合格项目目汇总表表（附附表1），并并对审查查出的全全部不合合格项目目（以款款计）进进行综合合评价，然然后再填填写企企业生产产条件审审查报告告（附附表2），其其中审查查结论为为：合格格或不合合格。审审查结论论的确定定原则是是：2.1生产产设施、22.2设设备工装装、2.3测量量设备、66.3出出厂检验验共4条条6款为为否决项项目，若若全部合合格；同同时，其其它非否否决项目目（共117条331款）中中(1)若无严严重不合合格，而而一般不不合格不不超过110款；(2)或者若若存在11款严重重不合格格，而一一般不合合格不超超过8款款，审查查结论为为合格。否否则审查查结论为为不合格格。4 本办法解释释权归国国家质量量监督检检验检疫疫总局全全国工业业产品生生产许可可证办公公室。一、质量管管理职责责 序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格一般不合格严重不合格备注1.1组织领导1企业的的领导中中应有人人负责企企业的质质量工作作。 1是否指指定领导导层中有有人负责责质量工工作。2其职责责和权利利是否明明确。查有关文件件和座谈谈。2企业应应设置相相应的质质量管理理机构或或人员负负责质量量管理工工作，且且职权明明确。1是否设设置了质质量管理理机构或或质量管管理人员员。2其职责责和权利利是否明明确。3职责是是否得到到落实。同上。1.2质量方针目目标1企业应应制定质质量方针针和可测测量的质质量目标标。1是否制制定了质质量方针针和质量量目标。2质量目目标是否否具有可可测量性性，并具具有可实实施性。查有关文件件。2企业的的质量方方针和质质量目标标应贯彻彻实施。1是否进进行了宣宣贯，各各级人员员是否知知道并理理解。2质量目目标是否否在各相相关职能能和层次次上分解解。3是否对对质量方方针和质质量目标标进行考考评。1查记录录。2查文件件。3与各级级人员交交谈。1.3管理职责企业应制定定质量管管理制度度，规定定各有关关部门、人人员的质质量职责责、权限限和相互互关系。1是否制制定了质质量管理理制度。2是否规规定与产产品质量量有关的的部门、人人员的质质量职责责、权限限和相互互关系。3职责权权限是否否得到落落实。查文件及记记录。二、生产资资源提供供 序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格一般不合格严重不合格备注2.1*生产设施企业必须具具备满足足生产需需要的工工作场所所和生产产设施，且且维护完完好。1是否具具备满足足申证产产品的生生产设施施和场所所。2生产设设施是否否能正常常运转与与维护。按其申证范范围，检检查其现现有工作作场所和和生产设设施的最最大生产产能力。2.2*设备工装1 企业业必须具具有适合合生产特特点能保保证产品品质量的的生产设设备和工工艺装备备：1） 穿线台；2） 缝纫设备；3）粘合、灌灌胶设备备（或手手段）1是否具具有规定定的必备备生产设设备和工工艺装备备。2生产设设备和工工艺装备备是否与与生产规规模相适适宜。按申证范围围，检查查其现有有生产设设备和工工艺装备备的生产产能力（可可检查设设备档案案并进行行现场核核实）。2 企业业的生产产设备和和工艺装装备的性性能和精精度应能能满足生生产合格格产品的的要求。设备工装性性能和精精度是否否满足加加工要求求。现场抽取申申证单元元任意规规格产品品的生产产设备和和工艺装装备若干干进行检检查，其其生产能能力通过过现场生生产进行行验证。如如产品不不合格，允允许加倍倍验证一一次。2.3*测量设备1 企业必须具具有：1）电压表表、电流流表或功功率表：精度不不低于11级。2）米尺：读数精精确到11cm。3）耐压试试验仪：输出电电压05KVV，输出出短路电电流大于于2000mA，动动作电流流设定00.51000mA，时时间设定定160ss，试验验电压有有效值偏偏差不大大于3%。4）泄漏电电流测试试仪：量量程020mmA，误误差小于于5%。1是否有有规定的的检验、试试验和计计量设备备。2是否与与生产规规模相适适宜。3对于装装配型企企业，必必须有出出厂检验验、试验验和计量量设备。按其申证范范围，检检查其现现有检测测设备（及及计量设设备、标标准物质质）的检检测能力力（可检检查档案案，必要要时进行行现场核核实）。根据企业当当地电压压状况酌酌情配备备稳压器器：电压压和频率率的波动动应不超超过其额额定值的的±1%。2 企业业的检验验、试验验和计量量设备的的性能、准准确度能能满足生生产需要要和达到到检定规规程的要要求，并并在检定定或校准准的有效效期内使使用。1检验、试试验和计计量设备备的性能能、准确确度是否否满足并并达到检检定规程程的要求求。2在用检检验、试试验和计计量设备备是否在在检定有有效期内内并有标标识。1查管理理制度。2查台帐帐。3查周检检计划。4查检定定证书/记录。5检查规规定的在在用的检检验、试试验和计计量设备备，其是是否按规规定周期期进行检检定和校校准。抽抽取若干干检验项项目进行行检验，验验证检测测设备能能力。24人员要求1主管质质量的企企业领导导应具有有一定的的质量管管理知识识，并具具有一定定的专业业技术知知识。1 是否有基本本的质量量管理常常识。了解产品品质量法法、标准准化法和和计量法法（简称称“三法”）对企企业的要要求 ，（如如企业的的质量责责任和义义务等）；了解企业业领导在在质量管管理中的的职责与与作用。2 是否有相关关的专业业技术知知识。了解产品品标准、主主要性能能指标等等；了解产品品生产工工艺流程程、检验验要求。与企业领导导进行交交谈，分分析其对对相关知知识了解解的情况况。2企业技技术人员员应掌握握专业技技术知识识，并具具有一定定的质量量管理知知识。1是否掌掌握相关关的专业业技术知知识。2是否有有一定的的质量管管理知识识。抽查若干名名技术人人员（必必须包括括专业技技术人员员）进行行座谈，或或查阅有有关档案案文件和和培训记记录3企业的的工人应应能看懂懂相关技技术文件件（图纸纸和工艺艺文件等等），并并能熟练练地操作作设备。1.是否能能看懂相相关图纸纸和工艺艺文件。2. 是否否能熟练练地操作作设备。抽若干工序序，对工工人提问问，并进进行实际际操作考考核。注：序号带带有“*”者为否否决项，不不允许有有不合格格，下同同。三、技术文文件管理理 序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格一般不合格严重不合格备注3.1技术标准1 企业业应具备备和贯彻彻：电电热毯产产品生产产许可证证换（发发）证实实施细则则中规规定的国国家标准准和行业业标准（见见附件22）1是否有有规定所所列的与与申证产产品有关关的标准准。2是否贯贯彻执行行现行有有效标准准。1. 对照细则查查阅标准准及有关关文件。2.与有关关技术人人员交谈谈，了解解标准贯贯彻执行行情况。2 企业业制定的的产品标标准应严严于或达达到相应应的国家家标准或或行业标标准的要要求，并并经当地地标准化化部门备备案。 1企业制制定的产产品标准准是否经经当地标标准化部部门备案案。2企业产产品标准准主要技技术和性性能指标标不得低低于相应应的国家家标准或或行业标标准的要要求。1.查企业业标准备备案手续续。2.查企业业标准水水平评价价材料。如有国标无无企业标标准此条条不适用用。3.2工艺文件1企业应应有各种种工艺文文件的明明细表，并并与实际际工艺文文件相符符。1是否有有工艺文文件的明明细表。2明细表表与工艺艺文件是是否相符符。1查工艺艺文件的的明细表表。2每单元元抽取若若干规格格的工艺艺文件与与工艺文文件明细细表对照照检查。2企业的的工艺文文件应正正确、完完整、统统一，且且签署、更更改手续续正规完完备。1工艺文文件是否否正确、完完整。工序、工工步、加加工方法法和技术术要求、装装夹方式式、设备备、工装装、检具具、工艺艺参数等等应明确确、合理理；工艺文文件目录录、明细细表、工工艺过程程卡、工工序卡、作作业指导导书、检检验规程程等内容容完整。2各部门门使用的的工艺文文件是否否统一。3签署、更更改手续续是否正正规完备备。每申证单元元抽取若若干个规规格在用用的工艺艺文件（关关键、特特殊工序序必抽）。3.3文件管理1 企业业应制定定技术文文件管理理制度，文文件的发发布应经经过正式式批准，使使用部门门可随时时获得文文件的有有效版本本，文件件的修改改应符合合规定要要求。 1是否制制定了技技术文件件管理制制度。2发布的的文件是是否经正正式批准准。3使用部部门是否否能随时时获得文文件的有有效版本本。4文件的的修改是是否符合合规定。1查文件件管理制制度。2分别在在文件管管理、使使用部门门各抽若若干种文文件，查查文件批批准、有有效性和和修改情情况，验验证技术术文件管管理制度度执行情情况。2 企业业应有部部门或专专（兼）职职人员负负责技术术文件管管理。是否有部门门或专（兼兼）职人人员负责责技术文文件管理理。检查有关文文件和记记录。四、 采购购质量控控制 序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格一般不合格严重不合格备注4.1采购制度1企业应应制定采采购原、辅辅材料、零零部件的的质量控控制制度度。1是否制制定了采采购质量量控制制制度。2制度内内容是否否完整合合理。查有关文件件。2企业如如有外协协加工等等委托服服务项目目，应制制定相应应的质量量管理控控制办法法。1是否制制定了外外协加工工等委托托服务项项目的质质量管理理控制办办法。2该办法法内容是是否完整整合理。查有关文件件。4.2供方评价1企业应应制定供供方评价价准则，并并对供方方进行评评价，在在合格供供方采购购，以满满足产品品质量需需要。 1是否制制定了供供方评价价准则。2是否按按规定进进行了供供方评价价。查供方