输配电设备公司质量管理手册（参考）.docx

输配电设备公司质量管理手册目录一、 产业环境分析3二、 行业未来趋势3三、 必要性分析15四、 项目基本情况16五、 审核的策划与实施21六、 审核的原则与分类29七、 质量认证的相关概念31八、 质量管理体系认证34九、 顾客满意度测评35十、 顾客满意的相关概念40十一、 服务质量要素43十二、 服务与服务业50十三、 常用的质量改进工具60十四、 质量改进工具概述76十五、 质量改进的PDCA循环法80十六、 质量改进的一般步骤85十七、 六西格玛管理的实施88十八、 六西格玛管理的策划91十九、 发展规划97二十、 SWOT分析100二十一、 项目风险分析107二十二、 项目风险对策109二十三、 组织机构及人力资源110劳动定员一览表110二十四、 法人治理结构111一、 产业环境分析当前全球新科技革命和产业变革不断取得新突破，国际经济贸易格局、产业分工格局、能源资源版图等正在发生重大变化，预计“十三五”时期，以新一代信息技术、生物技术、新能源等新兴产业为代表的新生产力发展格局将初步形成，新兴产业将成为国际贸易的主导力量。在我国经济社会发展的重要战略机遇期，国家、省将继续实施加快培育和发展战略性新兴产业的决策方针，抓住新常态下的发展机遇，把握国际竞争主动权，打造经济发展的新活力、新引擎。改革开放以来，我市经济社会建设取得优异成绩，凭借先进的制造业基础，经济总量始终位列省经济发展前列。但随着国际经济复苏缓慢，外需拉动效应明显减弱，而国家工业化城镇化进程加速，国内资源环境约束达到上限，以传统外向型、粗放式发展为主的东莞面临巨大压力，亟需经济发展方式转变及产业结构转型升级。在经济社会三期叠加的关键期，东莞应抓住新一轮科技革命和产业变革的重大机遇，坚持以推进经济结构战略性调整为主攻方向，加快培育发展知识技术密集、物质资源消耗少，成长潜力大、综合效益好的战略性新兴产业，充分发挥创新引领作用，在更高起点上形成新的经济增长点，真正走向创新驱动的发展之路。二、 行业未来趋势1、行业发展的有利因素输配电及控制设备行业是与电力工业密切相关的行业，受国民经济影响较大，也是国民经济发展重要的装备工业，担负着为国民经济、国防事业以及人民生活电气化提供所需的多样化的电气设备的重任。近年来我国电力工业的发展为输配电及控制设备制造企业提供了广阔的发展空间。输配电及控制设备广泛应用在电力电网、新能源发电、轨道交通、数据中心、新型基础设施等领域，具有良好的市场前景。（1）全社会用电量增长和电网投资带动输配电及控制行业增长电力工业是国民经济发展中重要的能源产业，近年来，随着中国经济持续高速增长，我国用电需求也持续增长。根据中国电力企业联合会统计数据显示，我国全社会用电量自2008年的3.43万亿千瓦时增长到2020年的7.51万亿千瓦时，年均复合增长率6.75%。根据全球能源互联网发展合作组织发布的中国“十四五”电力发展规划研究，考虑到“新冠肺炎”疫情影响周期较长，预计我国“十四五”期间年均社会用电量增速约为4.4%。（2）电力投资向电网端倾斜并保持持续大规模投资我国全社会用电量连续处于较高的增速，但是长期以来一直存在缺电局面，尤其在东南沿海工业经济发达地区，这与我国长期偏重电源建设有密切的关系。随着我国电源方面的持续投资，我国发电能力已经达到了较高水平，但电网建设仍然是相对薄弱的环节。电网建设的滞后导致电能无法有效利用，电荒、电力设备陈旧落后导致事故频频发生。近年，我国电力投资开始从偏重电源建设投资逐步向电网投资倾斜，根据国家统计局发布数据，2020年我国电网投资4,699亿元。2020年两会期间，政府工作报告提出加强新型基础设施建设，发展新一代信息网络，拓展5G应用，建设充电桩，推广新能源汽车，激发新消费需求、助力产业升级；同时提出保障能源安全，推动煤炭清洁高效利用，发展可再生能源，完善石油、天然气、电力产供销体系，提升能源储备能力。依据国家电网2020年社会责任报告，2020年国家电网全年固定资产投资4,734亿元，带动社会投资超过9,000亿元，整体规模将达到1.4万亿元，预计整个“十四五”期间电网产业投资将超6万亿元。（3）清洁能源发电成为输配电及控制设备新的增量需求随着全世界能源危机和环境污染的日益严重，发展可再生、无污染的新生能源尤为重要。风力发电及光伏发电是目前新能源行业中技术最成熟、经济性最高、最具发展潜力且基本实现商业化的可再生能源技术。我国作为高能源消耗国家，政府正在致力于低碳经济发展，因此实现低碳经济迫切地需要发展低碳能源体系，意味着促进如风力发电、光伏发电等可再生能源的大规模输电网集成化和优化能源结构尤为重要。根据国家电网“碳达峰、碳中和”行动方案，保障清洁能源及时同步并网，到2030年，国家电网经营区风电、太阳能发电总装机容量将达到10亿千瓦以上，水电装机达到2.8亿千瓦，核电装机达到8,000万千瓦。风电、光伏发电等新能源电站普遍具有单机发电容量较小、分散布置的特点，通常在中、低压配电网侧接入电网，配电网将从传统意义上的无源配电网向有源配电网发展，从而将加强对配网结构、控制保护方式、运营管理模式等方面的改进和完善。随着风力发电和光伏发电的逆变控制系统和并网技术等一批核心、关键技术的突破，输配电及控制设备产品将面临新的增量需求。（4）工业领域发展带动输配电及控制设备需求增长工业是国民经济的支柱产业，也是输配电及控制设备应用的主要领域之一。我国工业部门主要包括能源工业、钢铁工业、机械工业、化工、纺织、高新工业等。2014年，我国工业生产总值超越美国成为世界头号工业生产国。2020年，我国工业增加值313,071亿元，较2019年增长2.4%。根据中国制造2025，到2020年，我国基本实现工业化，制造业大国地位进一步巩固，重点发展五大工程和十大领域，并逐步实现从制造业大国向制造业强国迈进。工业是我国能耗和排放的“大户”，2020年工业用电量约占全社会用电量的66.96%，合计耗电50,297亿千瓦时。工业作为成套电气设备行业的重点应用领域，也作为能源消耗大户，是我国推进绿色发展的关键领域。未来，智能制造将成为国内工业领域的重要发展方向。根据工信部发布的工业互联网创新发展行动计划（2021-2023年），提出打造工业互联网大数据中心综合服务能力。面向政府提供工业经济和产业运行监测指挥、应急事件预警协调等服务，面向行业提供数据管理能力提升、工业资源共享、解决方案推广等服务，为企业提供设备与业务系统上云、产融合作、供需对接等服务。智能成套电气设备使整个输配电系统的保护、控制、监控、测量等集中起来，实现配电网络的自动化，为电力系统中的广域检测和诊断系统奠定了一定的基础，确保了电力系统的安全运行。在以智能制造为代表的先进制造业带动下，工业领域总体向好的发展势头将有效带动智能成套电气设备和电力变压器行业的发展。（5）城市化进程不断推动输配电及控制设备市场需求输配电及控制设备作为建筑行业最基本配套设备，受到建筑行业发展的直接影响，而城镇化是推动我国建筑行业发展的主要因素。城镇化是伴随工业化发展，非农产业在城镇集聚、农村人口向城镇集中的自然历史过程，是人类社会发展的客观趋势，是国家现代化的重要标志。随着农村人口逐步向城镇转移，农民人均资源占有量相应增加，可以促进农业生产规模化和机械化，提高农业现代化水平和农民生活水平。城镇经济实力提升，会进一步增强以工促农、以城带乡的能力，加快农村经济社会发展。根据国家统计局数据，2020年末，全国大陆总人口141,178万人，其中城镇人口90,199万人，常住人口城镇化率为63.89%。随着我国城镇化进程的不断推进，城镇化必然带动城镇房屋建筑的建设，不仅直接增加城镇住宅的需求，也必然带来对办公楼及商业用房等房屋建筑的需求。居民住宅小区、办公楼、商业营业用房是成套电气设备及电力变压器等输配电及控制设备行业的重要终端应用领域。城镇化进程带动房屋建筑建设、增加房地产开发投资金额，将推动输配电及控制设备的市场需求，为行业的整体良性发展带来机会。（6）轨道交通网络的扩展为输配电及控制设备行业的发展带来新机遇铁路作为国家重要的基础设施，是经济发展的大动脉及大众化的交通工具，在我国综合交通运输体系中处于骨干地位。近年来，我国铁路事业飞速发展，铁路建设里程快速增长，行车速度不断提高。截至2020年底，我国铁路营业里程14.63万公里，其中，电气化里程11.70万公里，电化率72.80%；高速铁路3.80万公里，占比25.97%。我国已经成为世界上高速铁路系统技术最全、集成能力最强、运营里程最长、运行速度最高、在建规模最大的国家。根据国家铁路局修编后的中长期铁路网规划，到2030年，我国将建成现代的高速铁路网，连接主要城市群，基本连接省会城市和其他50万人口以上大中城市，形成以特大城市为中心覆盖全国、以省会城市为支点覆盖周边的高速铁路网。铁路电气化是我国铁路的重要发展方向，和传统的蒸汽机车或柴油机车牵引列车运行的铁路不同，电气化铁路是指从外部电源和牵引供电系统获得电能，通过电力机车牵引列车运行的铁路。它包括电力机车、机务设施、牵引供电系统、各种电力装置以及相应的铁路通信、信号等设备。电气化铁路具有运输能力大、行驶速度快、消耗能源少、运营成本低、工作条件好等优点，对运量大的干线铁路和具有陡坡、长大隧道的山区干线铁路实现电气化，在技术上、经济上均有明显的优越性，所以相同规模下电气化铁路的运输能力远超过非电气化铁路，成为现代化铁路的主流类型。随着我国节能减排政策的不断深化推进，电气化铁路将对输配电及控制设备的需求将快速增加。我国正处于城市化进程的加速发展阶段，城市交通和环境问题日益突出。城市轨道交通作为一种大运量、高速度、安全环保的交通工具，在现代城市及城市间公共交通中扮演着越来越重要的角色。根据中国城市轨道交通协会发布的城市轨道交通2020年度统计和分析报告，截至2020年底，我国大陆地区共45个城市开通城市轨道交通运营，共计244条线路，运营线路总长度7,967.7公里，在建线路总长6,797.5公里。城市轨道交通车辆在运营过程中消耗能源的主要形式是电能。根据对地铁用电负荷的统计分析，能耗主要分布在列车牵引用电和各种动力照明设备用电。在众多公建设施中，城市轨道交通具有集中用电规模大、配电设备种类多、对智能化、安全性要求高的特点。城市轨道交通设施的低压配电系统中需要大量使用包括智能成套电气设备及变压器在内的输配电及控制设备。（7）数据中心建设为输配电及控制设备带来增量市场空间在信息技术快速发展的背景下，数据中心作为各行各业的关键基础设施，为我国经济转型升级提供了重要支撑。我国数据中心产业总体起步较晚，2013年以来，随着移动互联网、云计算、大数据等技术的发展，产业规模高速增长，产业布局逐步优化，能效水平总体提升，产业链不断完善并取得一系列技术创新成果，但是产业发展仍面临着东西部地区供给需求不平衡、市场服务仍需完善、运维水平有待提高等问题。随着5G、物联网、人工智能、VR/AR等新一代信息技术的快速发展，将对数据中心提出更高的需求，我国数据中心产业将迎来新的机遇。根据工信部统计，我国数据中心机架数量预计由2016年124万架增长到2020年239万架。2012-2019年我国数据中心市场规模持续扩张，2019年我国数据中心市场规模估计已突破1,500亿元，2012-2019年我国数据中心市场规模同比增速维持在30%左右，主要得益于我国现阶段互联网的迅速普及，数据产生与处理量激增，从而进一步刺激下游数据中心产业的市场需求。我国十四五规划提出，围绕强化数字转型、智能升级、融合创新支撑，布局建设信息基础设施、融合基础设施、创新基础设施等新型基础设施。推动物联网全面发展，打造支持固移融合、宽窄结合的物联接入能力。加快构建全国一体化大数据中心体系，强化算力统筹智能调度，建设若干国家枢纽节点和大数据中心集群，建设E级和10E级超级计算中心。积极稳妥发展工业互联网和车联网。打造全球覆盖、高效运行的通信、导航、遥感空间基础设施体系，建设商业航天发射场。加快交通、能源、市政等传统基础设施数字化改造，加强泛在感知、终端联网、智能调度体系建设。发挥市场主导作用，打通多元化投资渠道，构建新型基础设施标准体系。2020年政府工作报告提出重点支持既促消费惠民生又调结构增后劲的“两新一重”建设，主要是：加强新型基础设施建设，发展新一代信息网络，拓展5G应用，建设数据中心，增加充电桩、换电站等设施，推广新能源汽车，激发新消费需求、助力产业升级。数据中心对输配电要求相对较高，由于数据中心用电量大、变压器数量多、装机容量大。因此，数据中心建设为智能成套电气设备及变压器等输配电及控制设备带来新的市场增长空间。（8）新能源汽车充电桩建设领域为输配电及控制设备市场带来新的增长点随着全球经济持续发展，能源短缺问题逐渐加深，能源供需矛盾日益突出。燃油汽车作为我国货运及客运的主要运输方式，汽车能源消费占能源总消费的近四分之一，尾气排放也是造成环境污染的主要因素之一。新能源汽车开发是解决能源与环境的双重危机的有效途径之一。2020年10月国务院办公厅关于印发新能源汽车产业发展规划（2021-2035年）的通知，2021年起，国家生态文明试验区、大气污染防治重点区域的公共领域新增或更新公交、出租、物流配送等车辆中新能源汽车比例不低于80%；规划到2025年新能源汽车新车销售量达到汽车新车销售总量的20%左右；推动充换电、加氢等基础设施科学布局、加快建设，对作为公共设施的充电桩建设给予财政支持。在政策体系及配套设施的支撑下，我国新能源汽车产业已经从导入期迈入快速增长期。根据国家统计局及中国汽车工业协会统计，2020年，我国新能源汽车产销量分别为136.61万辆和136.73万辆，其中纯电动汽车产销量分别为105.09万辆和107.28万辆。中共中央政治局2020年4月17日召开会议，会议强调加强传统基础设施和新型基础设施投资，促进传统产业改造升级，扩大战略性新兴产业投资。国务院2020年4月28日召开常务会议，部署加快推进信息网络等新型基础设施建设，明确“创新投资建设模式”、“以应用为导向”等一系列要求，释放了加快新型基础设施建设的信号，为新型基础设施建设推进指明方向。新型基础设施建设一般涉及5G基建、特高压、城际高速铁路和城际轨道交通、新能源汽车充电桩、大数据中心、人工智能、工业互联网等七大领域。此外，国家电网正式开展寻找合伙人活动，邀请合伙人与国家电网共建共享充电桩；南方电网则针对有场地资源的用户，提出合资建站、收益分享的方案，还将提供运维等服务，共享充电桩有望提高充电桩的使用率，从而带动充电桩投资热情。在新能源汽车产业发展以及国家新型基础建设力度不断加大的时代背景下，新能源汽车充电桩行业有望进入发展红利期。受益于新能源汽车充电桩行业的快速发展，一体化直流充电站等作为新能源汽车充电桩供电系统的重要装备，未来市场发展空间巨大。2、行业发展的不利因素（1）宏观经济增长放缓当前我国经济已步入新常态，经济结构面临优化调整，经济由高速增长转为中高速增长，增长目标向合理区间进行收敛。此外，受国外多方面复杂因素影响，我国经济运行下行压力较大，未来将难以保持宏观经济高增长率。输配电及控制设备制造行业市场需求涉及面较广，宏观经济放缓对行业有一定的不利影响。（2）“新冠肺炎”疫情影响2020年初以来，世界各地相继爆发新型冠状病毒肺炎疫情，全国各行业均遭受了不同程度的影响。因隔离措施、交通管制等防疫管控措施的影响，行业采购、生产和销售等环节在短期内均受到了一定程度的限制。受“新冠肺炎”疫情影响，2020年中国GDP同比增长2.3%，由于“新冠肺炎”疫情的不确定性较大，持续时间不确定，在未来可能长期时间对宏观经济造成影响，后续经济发展仍将面临严峻挑战。（3）无序竞争扰乱市场秩序经过多年的充分竞争，我国输配电及控制设备行业已经由同质化无序竞争，逐步向规模化发展，基本形成了以少数国有大型企业、优秀民营企业为主导，大量中小型企业为辅的市场竞争格局，未来输配电及控制市场将逐步呈现集中度不断提高的趋势。但输配电及控制设备需求性能差异较大，部分技术含量要求不高的低压产品，制造门槛较低，导致该领域存在大量规模小、技术水平低、研发能力弱的小企业，同质化竞争严重，扰乱了市场价格和竞争秩序，对行业发展带来不利影响。（4）原材料价格波动的影响输配电及控制设备基础配件大量使用的铜、钢材等金属属于资源性产品，其价格近年来出现了较大波动，上述原材料的价格变化将直接造成采购成本的波动，对输配电及控制设备生产企业的生产成本带来较大的影响，并对行业原材料供应链管理形成考验。三、 必要性分析1、现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业，公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度，产品销售形势良好，产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展，公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段，不断挖掘产能潜力，但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设，公司将有效克服产能不足对公司发展的制约，为公司把握市场机遇奠定基础。2、公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级，公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动，不断研发新产品，提升产品精密化程度，将产品质量水平提升到同类产品的领先水准，提高生产的灵活性和适应性，契合关键零部件国产化的需求，才能在与国外企业的竞争中获得优势，保持公司在领域的国内领先地位。四、 项目基本情况（一）项目承办单位名称xxx（集团）有限公司（二）项目联系人肖xx（三）项目建设单位概况公司坚持提升企业素质，即“企业管理水平进一步提高，人力资源结构进一步优化，人员素质进一步提升，安全生产意识和社会责任意识进一步增强，诚信经营水平进一步提高”，培育一批具有工匠精神的高素质企业员工，企业品牌影响力不断提升。面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态，公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索，提升企业综合实力，配合产业供给侧结构改革。同时，公司注重履行社会责任所带来的发展机遇，积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来，公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。公司不断推动企业品牌建设，实施品牌战略，增强品牌意识，提升品牌管理能力，实现从产品服务经营向品牌经营转变。公司积极申报注册国家及本区域著名商标等，加强品牌策划与设计，丰富品牌内涵，不断提高自主品牌产品和服务市场份额。推进区域品牌建设，提高区域内企业影响力。公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念，将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念，不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。（四）项目实施的可行性1、长期的技术积累为项目的实施奠定了坚实基础目前，公司已具备产品大批量生产的技术条件，并已获得了下游客户的普遍认可，为项目的实施奠定了坚实的基础。2、国家政策支持国内产业的发展近年来，我国政府出台了一系列政策鼓励、规范产业发展。在国家政策的助推下，本产业已成为我国具有国际竞争优势的战略性新兴产业，伴随着提质增效等长效机制政策的引导，本产业将进入持续健康发展的快车道，项目产品亦随之快速升级发展。随着全球经济持续发展，能源短缺问题逐渐加深，能源供需矛盾日益突出。燃油汽车作为我国货运及客运的主要运输方式，汽车能源消费占能源总消费的近四分之一，尾气排放也是造成环境污染的主要因素之一。新能源汽车开发是解决能源与环境的双重危机的有效途径之一。2020年10月国务院办公厅关于印发新能源汽车产业发展规划（2021-2035年）的通知，2021年起，国家生态文明试验区、大气污染防治重点区域的公共领域新增或更新公交、出租、物流配送等车辆中新能源汽车比例不低于80%；规划到2025年新能源汽车新车销售量达到汽车新车销售总量的20%左右；推动充换电、加氢等基础设施科学布局、加快建设，对作为公共设施的充电桩建设给予财政支持。（五）项目建设选址及建设规模项目选址位于xx（以最终选址方案为准），占地面积约56.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。项目建筑面积55743.31，其中：主体工程38170.15，仓储工程6075.87，行政办公及生活服务设施6724.93，公共工程4772.36。（六）项目总投资及资金构成1、项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资22606.84万元，其中：建设投资17876.66万元，占项目总投资的79.08%；建设期利息438.83万元，占项目总投资的1.94%；流动资金4291.35万元，占项目总投资的18.98%。2、建设投资构成本期项目建设投资17876.66万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用15157.90万元，工程建设其他费用2334.30万元，预备费384.46万元。（七）资金筹措方案本期项目总投资22606.84万元，其中申请银行长期贷款8955.52万元，其余部分由企业自筹。（八）项目预期经济效益规划目标1、营业收入（SP）：43500.00万元。2、综合总成本费用（TC）：36938.50万元。3、净利润（NP）：4784.78万元。4、全部投资回收期（Pt）：6.74年。5、财务内部收益率：14.54%。6、财务净现值：2155.32万元。（九）项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设，本期项目建设期限规划24个月。（十）项目综合评价主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积37333.00约56.00亩1.1总建筑面积55743.31容积率1.491.2基底面积21653.14建筑系数58.00%1.3投资强度万元/亩300.582总投资万元22606.842.1建设投资万元17876.662.1.1工程费用万元15157.902.1.2工程建设其他费用万元2334.302.1.3预备费万元384.462.2建设期利息万元438.832.3流动资金万元4291.353资金筹措万元22606.843.1自筹资金万元13651.323.2银行贷款万元8955.524营业收入万元43500.00正常运营年份5总成本费用万元36938.50""6利润总额万元6379.70""7净利润万元4784.78""8所得税万元1594.92""9增值税万元1515.00""10税金及附加万元181.80""11纳税总额万元3291.72""12工业增加值万元11846.57""13盈亏平衡点万元17896.87产值14回收期年6.74含建设期24个月15财务内部收益率14.54%所得税后16财务净现值万元2155.32所得税后五、 审核的策划与实施1、审核方案的管理审核方案是指针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核，审核方案包括策划、组织和实施审核的所有必要的活动。GB/T190112003质量和（环境）管理体系审核指南中，审核方案的管理总则指出，根据受审核组织的规模、性质和复杂程度，一个审核方案可以包括一次或多次审核。这些审核可以有不同的目的，也可以包括多体系审核或联合审核。审核方案还包括对审核的类型和数目进行策划和组织，以及在规定的时间框架内有效和高效地实施审核提供资源的所有必要的活动。一个组织可以制订一个或多个审核方案。组织的最高管理者应当对审核方案的管理进行授权。负责管理审核方案的人员应当制订、实施、监视、评审与改进审核方案；识别并确保提供必要的资源。2、审核活动在GB/T190112003质量和（环境）管理体系审核指南中，审核活动总则指出，作为审核方案一部分的审核活动的策划与实施的适用程度，取决于特定审核的范围和复杂程度及审核结论的预期用途。（1）审核的启动。负责管理审核方案的人员应当为特定的审核指定审核组组长。在进行联合审核时，各审核组在审核开始前就各自的职责特别是审核组组长的权限达成一致，这一点非常重要。确定审核目的、范围和准则。在审核方案总体目的内，一次具体的审核应当基于形成文件的目的、范围和准则。审核范围描述了审核的内容和界限，例如，实际位置，组织单元，受审核的活动和过程及审核所覆盖的时期。审核准则用作确定符合性的依据，可以包括所适用的方针、程序、标准、法律法规、管理体系要求、合同要求或行业规范。审核目的应当由审核委托方确定，审核范围和准则应当由审核委托方和审核组组长根据审核方案程序确定。审核目的、范围和准则的任何变化应当征得原各方同意。当实施结合审核时，重要的是审核组组长确保审核目的、范围和准则适合于结合审核的性质。确定审核的可行性，应当确定审核的可行性，同时考虑策划审核所需的充分和适当的信息、受审核方的充分合作和充分的时间和资源的可获得性。当审核不可行时，应当在与受审核方协商后向审核委托方建议替代方案。选择审核组。当已明确审核可行时，应当选择审核组，同时考虑实现审核目的所需的能力。当只有一名审核员时，审核员应承担审核组组长全部适用的职责。若审核组中的审核员没有完全具备审核所需的知识和技能，可通过技术专家予以满足。技术专家应当在审核员的指导下进行工作。与受审核方的初始接触。初步联系可以是正式或非正式的与受审核方的代表建立沟通渠道，确认实施审核的权限；提供有关建议的时间安排和审核组组成的信息；要求获得相关文件，包括记录；确定适用的现场安全规则；对审核作出安排；就观察员的参与和审核组向导的需求达成一致意见。上述活动由负责管理审核方案的人员或审核组组长进行。（2）文件评审。在现场审核前应当评审受审核方的文件，以确定文件所属的体系与审核准则的符合性。文件可包括管理体系的相关文件和记录及以前的审核报告。评审应当考虑组织的规模、性质和复杂程度及审核的目的和范围。在有些情况下，如果不影响审核实施的有效性，文件评审可以推迟至现场审核开始。在其他情况下，为获得对可获得信息的适当了解，可以进行现场初访。如果发现文件不适用、不充分，审核组组长应当通知审核委托方和负责管理审核方案的人员及受审核方。应当决定审核是否继续进行或暂停直至有关文件的问题得到解决。（3）现场审核的准备。编制审核计划。审核组组长应当编制一份审核计划，为审核委托方、审核组和受审核方之间就审核的实施达成一致提供依据。审核计划应当便于审核活动的日程安排和协调。审核计划应当包括：审核目的、审核准则、审核范围、进行现场审核活动的日期和地点、现场审核活动预期的时间和期限、审核组成员和向导的作用和职责，以及向审核的关键区域配置适当的资源等。在现场审核活动开始前，审核计划应当经审核委托方评审和接受，并提交给受审核方。受审核方的任何异议应当在审核组组长、受审核方和审核委托方之间予以解决。任何经修改的审核计划应当在继续审核前征得各方的同意。审核组工作分配。审核组组长应当与审核组协商，将具体的过程、职能、场所、区域或活动的审核职责分配给审核组每位成员。审核组工作的分配应当考虑审核员的独立性和能力的需要、资源的有效利用及审核员、实习审核员和技术专家的不同作用和职责。为确保实现审核目的，可随着审核的进展调整所分配的工作。准备工作文件。审核组成员应当评审与其所承担的审核工作有关的信息，并准备必要的工作文件，用于审核过程的参考和记录。工作文件，包括其使用后形成的记录，应至少保存到审核结束。审核组成员在任何时候都应当妥善保管涉及保密或知识产权信息的工作文件。（4）现场审核的实施。应当与受审核方管理层，或者（适当时）与受审核的职能或过程的负责人召开首次会议。首次会议的目的是：确认审核计划；简要介绍审核活动如何实施；确认沟通渠道；向受审方提供询问的机会。根据审核的范围和复杂程度，在审核中可能有必要对审核组内部及审核组与受审核方之间的沟通作出正式安排。随着现场审核的进展，若出现需要改变审核范围的任何情况，应当经审核委托方和（适当时）受审核方的评审和批准。向导和观察员可以与审核组随行，但不是审核组成员，不应当影响或干扰审核的实施。一般来说，向导和观察员的作用是引导和见证（审核发现）。在审核中，与审核目的、范围和准则有关的信息，包括与职能、活动和过程间接口的有关信息，应当通过面谈、对活动的观察和文件评审，适当的抽样进行收集并验证。只有可证实的信息方可作为审核证据。审核证据应当予以记录。应当对照审核准则评价审核证据以形成审核发现。审核发现能表明符合或不符合审核准则。当审核目的有规定时，审核发现能识别改进的机会。应当汇总与审核准则的符合情况，指明所审核的场所、职能或过程。如果审核计划有规定，还应当记录具体的符合的审核发现及其支持的审核证据。应当记录不符合及其支持的审核证据。可以对不符合进行分级。应当与受审核方一起评审不符合，以确认审核证据的准确性，并使受审核方理解不符合。应当努力解决对审核证据和（或）审核发现有分歧的问题，并记录尚未解决的问题。准备审核结论。在末次会议前，审核组应当针对审核目的，评审审核发现及在审核过程中所收集的其他适当信息，考虑审核过程中固有的不确定因素，对审核结论达成一致。如果审核目的有规定，准备建议性的意见。如果审核计划有规定，讨论审核后续活动。举行末次会议。末次会议应当由审核组组长主持，并以受审核方能够理解和认同的方式提出审核发现和结论，适当时，双方就受审核方提出的纠正和预防措施计划的时间表达成共识。参加末次会议的人员应当包括受审核方，也可包括审核委托方和其他方。审核组和受审核方应当就有关审核发现和结论的不同意见进行讨论，并尽可能予以解决。如果未能解决，应当记录所有的意见。如果审核目的有规定，应当提出改进的建议，并强调该建议没有约束性。（5）审核报告的编制、批准和分发。审核组组长应当对审核报告的编制和内容负责。审核报告应当提供完整、准确和清晰的审核记录，并包括审核目的、审核范围，明确审核委托方、审核组组长和成员，现场审核活动实施的日期和地点，以及审核准则、审核发现和审核结论。对改进的建议和商定的审核后续活动计划（如果审核目的中有规定）。审核报告应当在商定的时间期限内提交。如果不能完成，应当向审核委托方通报延误的理由，并就新的提交日期达成一致。审核报告应当根据审核方案程序的规定注明日期，并经评审和批准。经批准的审核报告应当分发给审核委托方指定的接受者。审核报告归审核委托方所有，审核组成员和审核报告的所有接受者都应当尊重并保持审核的保密性。（6）审核的完成。当审核计划中的所有活动已完成，并分发了经过批准的审核报告时，审核即告结束。审核的相关文件应当根据参与各方的协议，并按照审核方案程序、适用的法律法规和合同要求予以保存或销毁。除非法律要求，审核组和负责审核方案管理的人员若没有得到审核委托方和（适当时）受审核方明确批准，不应当向任何其他方泄露文件内容及审核中获得的其他信息或审核报告。如果需要披露审核文件的内容，应当尽快通知审核委托方和受审核方。（7）审核后续活动的实施。适用时，审核结论可以指出采取纠正、预防和改进措施。此类措施通常由受审核方确定并在商定的期限内实施，不视为审核的一部分。受审核方应当将这些措施的状态告知审核委托方。审核方案可规定由审核组成员进行审核后续活动，对纠正措施的完成情况及有效性进行验证。验证可以是随后审核活动的一部分。通过发挥审核组成员的专长实现增值。六、 审核的原则与分类1、审核原则审核的特征在于其遵循若干原则。这些原则使审核成为支持管理方针和控制的有效与可靠的工具，并为组织提供可以改进其绩效的信息。遵循这些原则是得出相应和充分的审核结论的前提，也是审核员独立工作时，在相似的情况下得出相似结论的前提。以下原则与审核员有关。（1）道德行为。这是职业的基础。对审核而言，诚信、正直、保守秘密和谨慎是最基本的。（2）公正表达。真实、准确地报告的义务审核发现、审核结论和审核报告真实和准确地反映审核活动。报告在审核过程中遇到的重大障碍及在审核组和受审核方之间没有解决的分歧意见。（3）职业素养。在审核中勤奋并具有判断力。审核员珍视他们所执行的任务的重要性及审核委托方和其他相关方对自己的信任。具有必要的能力是一个重要的因素。以下原则与审核有关，并通过独立性和系统性来明确。（4）独立性。审核的公正性和审核结论的客观性的基础。审核员独立于受审核的活动，并且不带偏见，没有利益上的冲突。审核员在审核过程中保持客观的心态，以保证审核发现和结论仅建立在审核证据的基础上。（5）基于证据的方法。在一个系统的审核过程中，得出可信的和可重现的审核结论的合理方法。审核证据是可证实的。由于审核是在有限的时间内并在有限的资源条件下进行的，因此审核证据是建立在可获得的信息样本的基础上，抽样的合理性与审核结论的可信性密切相关。本标准的其他条款所给出的指南建立在上述原则的基础上。2、审核分类质量审核可按照不同的标准进行分类，如审核对象分类法、审核方分类法和审核范围分类法。对于审核的对象，分为产品质量审核、过程（工序）质量审核和质量管理体系审核。（1）产品质量审核是对最终产品的质量特性进行评价的活动，用以确定产品质量的符合性。（2）过程（工序）质量审核是独立地对制造过程进行检查评价以确定其有效性的审核活动，评价过程因素的控制情况，研究因素波动与质量特性间的关系，确定过程控制的程度和存在的问题，从而改进质量控制的方法、提高过程能力。（3）质量管理体系审核是独立地对一个组织质量管理体系所进行的审核以确定体系能否符合产品实现策划的安排、符合标准要求及组织所确定的质量管理体系的要求，同时确定体系是否能得到有效实施与保持。七、 质量认证的相关概念21世纪，经济向全球化发展，贸易趋向国际化，质量意识、质量竞争贯穿于全球交易，不同国家、行业都存在不同的认证要求，不同的认证要求已经成为各组织继续发展的障碍。组织实施质量认证犹如雨后春笋成为世界性的大趋势，了解、研究、发展质量认证的有关知识已成为组织的迫切需求，也是时代的需求。1、合格评定根据合格评定词汇和通用原则（ISO/IEC17000：2004）中的定义，合格评定是与产品、过程、体系、人员或机构有关的规定要求得到满足的证实。从定义中可见：合格评定的对象是产品、过程、体系、人员或机构；合格评定的依据是认证认可法规、指南和标准。合格评定的方法一般包括检测、检查、认证、审核、评价和批准等。