安科生物：2017年年度报告.PDF

安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2017 年年度报告全文 1 安徽安科生物工程安徽安科生物工程(集团集团)股份有股份有限公司限公司 2017 年年度报告年年度报告 公告编号：公告编号：2018-011 2018 年年 03 月月 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2017 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。带的法律责任。公司负责人宋礼华、主管会计工作负责人汪永斌及会计机构负责人公司负责人宋礼华、主管会计工作负责人汪永斌及会计机构负责人(会计主会计主管人员管人员)迟玲霞声明：保证年度报告中财务报告迟玲霞声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。报告期内，公司可能存在新药研究开发风险、国家政策变化风险、招标降报告期内，公司可能存在新药研究开发风险、国家政策变化风险、招标降价风险、收购整合风险、商誉减值风险、业务整合及规模扩大带来的集团化管价风险、收购整合风险、商誉减值风险、业务整合及规模扩大带来的集团化管理风险等，有关风险因素内容已在本报告中第四节理风险等，有关风险因素内容已在本报告中第四节“经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析”之九、之九、公司未来发展的展望部分予以描述，敬请广大投资者注意投资风险。公司未来发展的展望部分予以描述，敬请广大投资者注意投资风险。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 712,481,401 为基数，向为基数，向全体股东每全体股东每 10 股派发现金红利股派发现金红利 1.50 元（含税），送红股元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公股（含税），以资本公积金向全体股东每积金向全体股东每 10 股转增股转增 4 股。股。安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2017 年年度报告全文 3 目录目录 第一节 重要提示、目录和释义.2 第二节 公司简介和主要财务指标.6 第三节 公司业务概要.9 第四节 经营情况讨论与分析.13 第五节 重要事项.38 第六节 股份变动及股东情况.66 第七节 优先股相关情况.76 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况.77 第九节 公司治理.85 第十节 公司债券相关情况.90 第十一节 财务报告.91 第十二节 备查文件目录.200 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2017 年年度报告全文 4 释义释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、安科生物 指 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 安科余良卿、余良卿公司 指 安徽安科余良卿药业有限公司，本公司全资子公司 安科恒益、恒益公司 指 安徽安科恒益药业有限公司，本公司全资子公司 苏豪逸明 指 上海苏豪逸明制药有限公司，本公司全资子公司 中德美联 指 无锡中德美联生物技术有限公司，本公司全资子公司 博生吉、博生吉公司 指 博生吉医药科技（苏州）有限公司，公司参股公司 湖北三七七、湖北三七七公司 指 湖北三七七生物技术有限公司，公司参股公司 华南公司 指 广东安科华南生物科技有限公司，系公司新设全资子公司 希元公司 指 上海希元生物技术有限公司，公司参股公司 安科检验所 指 合肥安科精准医学检验所有限公司，本公司全资子公司 安科三叶草 指 安科三叶草基因科技有限公司，公司参股公司 博生吉安科 指 博生吉安科细胞技术有限公司，公司参股公司 泽平、泽平公司 指 安徽省泽平制药有限公司，本公司全资子公司 安科福韦、福韦公司 指 浙江安科福韦药业有限公司，本公司全资子公司 鑫华坤、鑫华坤公司 指 安徽鑫华坤生物工程有限公司，本公司控股子公司 安高公司 指 合肥安高信息科技有限公司，本公司控股子公司 安宁生物 指 浙江安宁生物科技有限公司，系中德美联全资子公司，本公司全资孙公司 迪康金诺 指 南京迪康金诺生物技术有限公司，系中德美联全资子公司，本公司全资孙公司 锦博生物 指 上海锦博生物技术有限公司，系中德美联全资子公司，本公司全资孙公司 华美众源 指 广东华美众源生物科技有限公司，系中德美联公司控股子公司，本公司控股孙公司 禅正所 指 广东禅正司法鉴定所，系华美众源开办的司法鉴定所 余良卿健康 指 安徽余良卿健康产业有限公司，系安科余良卿新设控股子公司，本公司控股孙公司 瀚科迈博 指 合肥瀚科迈生博物技术有限公司，本公司参股公司 安庆卿晟 指 安庆卿晟企业管理咨询中心（有限合伙）合肥卿晠 指 合肥卿晠管理咨询合伙企业（有限合伙）安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2017 年年度报告全文 5 高新投 指 安徽省高新技术产业投资有限公司 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范 安达芬 指 公司拥有的商标，目前用于公司产品重组人干扰素 2b 制剂的商品名 安苏萌 指 公司拥有的商标，目前用于公司产品重组人生长激素的商品名 员工持股计划 指 安科生物 2015 年度员工持股计划、安徽安科生物工程（集团）股份有限公司-第 1 期员工持股计划 第二期激励计划、第二期限制性股票激励计划 指 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司第二期限制性股票激励计划 招股说明书 指 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 公司章程或章程 指 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司章程 会计师事务所 指 华普天健会计师事务所（特殊普通合伙）律师事务所 指 安徽天禾律师事务所 股东大会 指 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司股东大会 董事会 指 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司董事会 监事会 指 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司监事会 元 指 人民币元 报告期内 指 2017 年 1 月 1 日至 2017 年 12 月 31 日 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2017 年年度报告全文 6 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 安科生物 股票代码 300009 公司的中文名称 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 公司的中文简称 安科生物 公司的外文名称（如有）Anhui Anke Biotechnology(Group)Co.,Ltd 公司的外文名称缩写（如有）ANKE BIO 公司的法定代表人 宋礼华 注册地址 合肥市长江西路 669 号高新区海关路 k-1 注册地址的邮政编码 230088 办公地址 合肥市长江西路 669 号高新区海关路 k-1 办公地址的邮政编码 230088 公司国际互联网网址 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 姚建平 李坤 联系地址 合肥市高新区海关路 K-1 合肥市高新区海关路 K-1 电话 0551-65316841 0551-65316867 传真 0551-65316841 0551-65316867 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 中国证券报 证券时报 上海证券报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 巨潮资讯网（http:/ 深圳证券交易所、公司证券事务部 四、其他有关资料四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2017 年年度报告全文 7 会计师事务所名称 华普天健会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址 合肥市马鞍山南路世纪阳光大厦 19-21 层 签字会计师姓名 宋文、王军雅 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 五、主要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2017 年 2016 年 本年比上年增减 2015 年 营业收入（元）1,096,268,315.12 849,216,434.07 29.09%635,755,075.33 归属于上市公司股东的净利润（元）277,742,623.46 197,302,805.32 40.77%136,254,700.54 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）249,539,856.09 182,432,850.37 36.78%130,788,288.81 经营活动产生的现金流量净额（元）280,625,013.82 258,005,072.63 8.77%118,734,165.06 基本每股收益（元/股）0.3900 0.2818 38.40%0.21 稀释每股收益（元/股）0.3900 0.2818 38.40%0.21 加权平均净资产收益率 19.02%15.51%3.51%17.14%2017 年末 2016 年末 本年末比上年末增减 2015 年末 资产总额（元）2,254,142,921.42 1,965,243,827.59 14.70%1,390,953,550.41 归属于上市公司股东的净资产（元）1,677,857,506.11 1,358,985,714.09 23.46%1,216,939,751.41 六、分季度主要财务指标六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 199,101,754.85 248,107,143.06 284,731,027.84 364,328,389.37 归属于上市公司股东的净利润 47,189,508.01 68,549,013.20 77,019,880.98 84,984,221.27 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 44,324,822.16 52,998,144.16 74,564,652.43 77,652,237.34 经营活动产生的现金流量净额 15,265,426.86 59,177,392.08 84,872,661.37 121,309,533.51 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2017 年年度报告全文 8 是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、非经常性损益项目及金额八、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2017 年金额 2016 年金额 2015 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）16,346,432.76 3,996,994.94-1,924,554.57 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）16,134,771.09 12,520,814.39 8,055,969.68 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 191,536.68-303,574.46-298,136.00 其他符合非经常性损益定义的损益项目 1,683,931.05 1,911,247.03 961,848.37 减：所得税影响额 4,713,665.58 2,749,940.30 1,252,205.68 少数股东权益影响额（税后）1,440,238.63 505,586.65 76,510.07 合计 28,202,767.37 14,869,954.95 5,466,411.73-对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目，以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2017 年年度报告全文 9 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业（一）主要业务 公司是一家以生物医药产业为主的具有自主创新能力的国家级高新技术企业，公司长期致力于基因工程、细胞工程、基因检测等生物技术产品的研究开发、生产、销售。目前公司形成了以生物医药为主轴，以中西药物和精准医疗为两翼“一主两翼”发展格局。公司主要业务涵盖生物制品、核酸检测产品、多肽药物、现代中成药、化学合成药等产业领域，逐步落实精准医疗的发展战略，形成基因检测、靶向抗肿瘤药物开发、细胞免疫治疗技术等一系列精准医疗全产业链布局。报告期内，公司现有主要产品情况如下：主要类别主要类别 主要产品主要产品 产品用途产品用途 生物制剂 重组人干扰素2b“安达芬”系列制剂 应用于病毒性肝炎等病毒性疾病的治疗 重组人生长激素“安苏萌”用于内源性生长激素缺乏所致儿童生长缓慢、加速创伤愈合、术后营养支持等 多肽药物 多肽类原料药 生长抑素 主要用于急性重症胰腺炎、严重急性上消化道出血等 胸腺五肽 用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者；各种细胞免疫功能低下的疾病；肿瘤的辅助治疗 醋酸奥曲肽 主要应用于上消化道静脉破裂出血的抢救治疗及胃溃疡出血治疗、急性胰腺炎、胰屡、消化系统内分泌肿瘤、肢端肥大症、突眼性甲亢症等 缩宫素 促进子宫平滑肌收缩 鲑降钙素 主要用于治疗骨质疏松症及骨质疏松性骨痛及肿瘤转移性骨痛 胸腺法新 治疗慢性乙型肝炎；作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂 客户肽 依替巴肽 用于心血管干预治疗中的适应症 比伐卢定 预防血管成型，介入治疗不稳定性心绞痛前后的缺血性并发症 阿托西班 用于推迟胎儿心率正常的孕妇将出现的早产 核 酸 检 测产品 法医检测产品 DNA荧光检测试剂盒 主要用于法医刑侦个体识别、DNA数据库建设、亲缘鉴定等 配套产品 硅珠提取试剂盒 主要用于法医刑侦个体识别、DNA数据库建设、亲缘鉴定等 其他产品 临床产品 主要用于遗传性疾病的筛查检测，如三体综合征、耳聋等 诊断试剂 抗精子抗体检测试剂盒“安思宝”、精子DNA碎片试剂盒、精子顶体试剂盒、精液白细胞试剂盒等诊断试剂 用于免疫性不育的检测 现代中成药 活血止痛膏等七种外用贴膏 活血止痛，舒筋通络 酸枣仁合剂 用于虚烦不眠，心悸不宁，头目眩晕 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2017 年年度报告全文 10 十滴水 用于因中暑而引起的头晕、恶心、腹痛、胃肠不适 康肤酊 用于皮肤瘙痒、湿疹、神经性皮炎等皮肤瘙痒症 化学合成药 阿莫西林颗粒、胶囊 用于敏感菌所导致的感染 头孢克洛分散片 用于敏感菌所致的呼吸道感染 氨咖黄敏胶囊 用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状（二）经营模式 公司拥有独立完整的采购、研发、生产、医药销售模式，根据市场需求及自身情况，独立进行生产经营活动。公司在发展的过程中，在保持上述独立、自主经营模式的基础上，有效地利用自身资源通过投资手段，积极探寻外延式发展的道路，实施“自主经营+外延式发展”的经营模式，实现公司资源整合最优化，确保公司持续稳定快速发展。1、采购模式 公司建立、实行全集团化的集中采购管理制度，由母公司采购中心统筹管理对外采购工作，相关子公司采购部门依据采购制度，根据经营需求对外进行采购，保证公司生产经营工作的正常进行。2、生产模式 公司的母公司及相关子公司均建有独立、完整的生产线，并设立生产、质控等相关部门进行管理。公司产品生产由生产部根据销售部制定的销售计划组织生产，并保持适度库存。公司严格按照产品工艺规程、药品质量管理规范等要求组织生产，确保产品质量安全。公司所有药品生产车间均通过国家药品GMP认证，企业通过ISO9001质量管理体系认证。3、销售模式 公司主要采取“经销分销+终端销售”的销售模式，通过各经销商或代理商的销售渠道实现对全国大部分医院终端和零售终端的覆盖。公司的生物制品的销售同时采用自主组建学术推广队伍的方式进行学术、市场开拓工作。公司核酸类检测产品分为销售给经销商的经销模式和直接销售给公安局、司法鉴定机构和其他终端客户的直销模式。（三）报告期业绩驱动因素 报告期内，公司实现营业总收入为109,626.83万元，比去年同期增长29.09%；营业利润为32,905.23万元，比去年同期增长50.24%；利润总额为32,924.39万元，比去年同期增长42.39%；归属于母公司普通股东的净利润为27,774.26万元，比去年同期增长40.77%。报告期内公司经营业绩继续保持较高的增长，主要原因是公司积极加强市场推广力度，提升产品品牌知名度和市场占有率。报告期内公司加大研发投入，对产品不断改良升级，公司的产品凭借着良好品质和服务深受市场认可。同时，公司不断加大对市场投入，公司基因工程药物、生物检测试剂盒及检测服务、中成药、化学药物等主要经营业务继续保持良好发展趋势，营业收入稳定增长。报告期内，由于疗效确切、医患认可度不断提高，公司的重组人生长激素营业收入继续保持高速增长。报告期内，利用公司重组人干扰素剂型全、品规多的优势，积极开拓重组人干扰素的皮肤科、妇科、眼科等抗病毒市场，公司重组人干扰素产品呈现了增长的势头。报告期内公司全资子公司中德美联坚持以刑侦案件服务为中心，深度挖掘客户需求，不断对产品更新换代，进一步增强产品和服务的品牌竞争力，取得较好的经营成果，顺利完成承诺业绩指标。报告期内公司全资子公司苏豪逸明也努力克服新厂搬迁后管理费用、生产成本增加，加大销售力度，努力开拓国内、国外市场，经营业绩继续保持增长，基本完成承诺业绩指标。报告期内诊断试剂事业部积极按照年初制定的工作任务，加大学术推广力度，顺利完成了年初制定的目标。（四）行业发展阶段及公司所处行业地位 生物医药行业作为国家战略新兴产业，深受国家政策影响。随着我国老龄化趋势提速、二胎政策放开、国民经济的发展、医疗卫生体系的完善及居民健康意识日益提升，人们对生物医药产品的需求逐渐增加，医药行业市场总量在逐年增长。国家关于“健康中国”等新的战略方针及对医药行业支持政策的出台与实施，更是给医药行业整体提供了新的发展契机，加快了医药行业企业的发展。2017年10月以来，随着中共中央办公厅和国务院办公厅联合印发关于深化审评审批制度改革鼓励药品安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2017 年年度报告全文 11 医疗器械创新的意见的出台，国家关于鼓励新药研发的政策正在逐步出台，关于新药的审评也进入到了提速状态中，这整体上又有利于新药研发企业，有利于加速新药上市。报告期内，随着公司发展战略的逐步落实、市场推广的力度加强，公司产品得到了更多的患者认知，受到了更多患者、医生、客户的认可。目前，公司重组人生长激素、重组人干扰素等生物制品、活血止痛膏药等现代中药及化学合成药产品、多肽原料药等多肽药物、核酸检测产品等核心产品在各自细分领域的市场地位不断提高，其市场占有率位居行业前列。报告期内，公司参股湖北三七七公司，强化了公司在核酸检测领域的技术优势，逐步形成精准医疗的全产业链布局，不断扩大公司的产业版图，进一步巩固公司行业地位。报告期内，公司不断加大对生物抗体药物、特异性细胞治疗药物的研发投入，截至本报告披露前公司有2个抗体药物在临床试验阶段，1个细胞治疗药物正在申报临床试验，多个抗体药物在临床前研究，这些成果进一步巩固了公司在生物医药领域的行业地位。二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 期末较期初增长较大，主要系公司本期新增湖北三七七生物技术有限公司、博生吉安科细胞技术有限公司投资金额较大所致。应收票据 期末较期初增长 31.76%，主要系公司本期销售收入增长、采用票据结算货款相应增加所致。应收账款 期末较期初增长 40.01%，主要系公司本期销售收入大幅增长，应收账款相应增长所致。递延所得税资产 期末较期初增加 154.72%，主要系公司本期确认股权激励费用形成的递延所得税资产增加所致。2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业 报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化。公司是国内最早从事基因工程药物研究开发、生产、销售的企业之一。公司立足于生物医药领域，坚持内生发展与外延发展相结合，坚持自主创新与对外合作相结合的发展之路，目前公司在生物医药、多肽药物、核酸检测、中药贴膏等领域建立起了研发、生产、销售的独特优势，公司的核心竞争力不断得以强化。1、公司始终专注于医药行业新产品研发，自成立以来，已具备了十几个新药的自主研发和产业化的成功经验，培养和造就了一支专业化的生物医药创新团队。从临床前研究到临床、注册研究，公司具有完善的研发体系。除自主研发外，公司一直致力于产学研合作研究，与多所高校、研究机构建立了良好合作关系。目前公司母公司在原核细胞、哺乳动物细胞表达基因工程药物的临床前研究、临床试验、中试、生产管理、质量控制等各环节积累了成熟的经验，主要产品生产工艺均自主设计，具有国内先进水平。安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2017 年年度报告全文 12 2、公司全资子公司苏豪逸明长期致力于多肽类原料药研发、生产、销售，公司拥有十余项发明专利，并有多项产品正在进行临床实验。苏豪逸明多肽类产品品质高、质量稳定、品种丰富，其多肽类原料药品的广度和产量均居国内领先地位，具有较明显的竞争优势。报告期内，苏豪逸明产品缩宫素原料药变更申请和鲑降钙素原料药获得欧洲药品质量管理局的认证，极大地提升了公司产品竞争力，对公司全球原料药市场的拓展产生了积极影响。3、公司全资子公司中德美联作为国家核酸检测法医领域的领军型高新技术企业，建立了国际领先的多重PCR&CE扩增检测平台（同时检测40个STR和近百个SNP），自主开发了全球系列最全的法医DNA检测试剂盒，打破了国外技术的垄断并完成了产品和应用方面的超越，相关技术处于法医DNA检测的国际领先水平，近年来其产品技术在协助侦破重大疑难案件中发挥了积极的作用，树立了良好的市场形象和社会形象。4、公司参股公司博生吉安科公司是一家以肿瘤免疫细胞治疗技术与产品研发为主要发展目标、以临床技术服务为主要业务的高科技企业，可与国际同步开展细胞治疗新技术的研发与应用。报告期内，博生吉安科公司建设完成了完整的细胞治疗药物的生产线，并且顺利开展了相关细胞治疗药物的科研临床试验，达到了预期效果。5、本公司全资子公司余良卿是国家商务部首批认定的“百年老字号”企业，主要从事中成药的研究、开发、生产和销售，主要品种为以活血止痛膏为代表的中成药外用贴膏，拥有较高的知名度，获得了较高的市场份额和竞争优势。6、本公司全资子公司安科恒益是专业从事化学药品开发研究、生产、销售的制药企业。报告期内，安科恒益公司新药富马酸替诺福韦二吡呋酯及片剂申报生产获得受理。公司的核心竞争力还体现在：公司拥有一支专业化的销售队伍和覆盖全国的销售网络。公司目前拥有一支以生物学和医学专业背景为主的专业化的营销队伍，并在全国绝大部分省份设立营销办事处，目前全国办事处达50余个。通过多年的建设管理，公司的营销队伍能迅速专业、有针对性的开展市场推广活动，目前公司产品覆盖三千家以上大中型医院。通过持续的市场推广，目前公司的产品得到了广大医生患者的认可，公司产品的品牌营销力度不断提升。公司长期致力于生物医药的研究、开发、生产和销售，是生物医药行业内具有自主创新能力的国家级高新技术企业。公司在发展过程中，逐渐形成了以生物医药为主、以精准医疗和中西药物为两翼的“一主两翼”协同发展的横向一体化战略。安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2017 年年度报告全文 13 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 一、概述一、概述 2017年年度，公司紧紧围绕董事会制定的年度经营计划，以行业政策变动和国家医药领域的发展规划为导向，坚持以生物医药为主轴，以精准医疗和中西药物为两翼的“一主两翼”协同发展的横向一体化战略，积极推进公司主营业务的发展，公司各项工作取得如期进展，经营业绩持续稳定增长。报告期内，公司实现营业总收入为109,626.83万元，比去年同期增长29.09%；营业利润为32,905.23万元，比去年同期增长50.24%；利润总额为32,924.39万元，比去年同期增长42.39%；归属于母公司普通股东的净利润为27,774.26万元，比去年同期增长40.77%。报告期内，公司的经营情况完成如下：（1）加快新产品研发工作 报告期内，公司继续加大对技术研发的投入，保持研发技术的创新性与先进性，加快在研产品的申报与审批进度。公司在产品研发方面取得阶段性成果如下：公司收到国家食品药品监督管理总局的关于“重组人生长激素注射液”的药品注册申请受理通知书，重组人生长激素注射液是在公司现有的粉针剂型的基础上研发的新剂型，该剂型具有使用方便的特点，具有较强的市场竞争力。报告期内公司顺利完成聚乙二醇重组人生长激素（长效重组人生长激素）临床试验临床病例入组的工作。公司参股公司博生吉安科提交的CAR-T疗法“靶向CD19 自体嵌合抗原受体T细胞输注剂”临床试验申请获得国家食品药品监督管理总局受理。公司注射用重组人HER2单克隆抗体药物研究正式启动第期临床试验，报告期内，注射用重组人HER2单抗药物第期临床试验已经有多个中心正式启动病人入组工作，标志着公司在国产HER2类单抗研发第一纵队中处于领先地位。公司“重组人干扰素2b注射液”补充申请事项获得国家食品药品监督管理总局受理，本次补充申请是在原有工艺基础上通过更为优化的工艺条件提高了产品纯度，进一步提升了公司产品的安全性、有效性。公司诊断试剂产品“精子形态染色试剂盒（Diff-Quik染色法）”已完成注册，正式上市销售。公司诊断试剂产品“精子活性氧染色试剂盒（荧光染色法）”完成生产备案，获准生产销售。公司全资子公司无锡中德美联公司在研产品“EX16CS荧光检测试剂盒”、“HG20+2荧光检测试剂盒”、“FS Y37荧光检测试剂盒”等7款检测试剂盒完成研发，已批量生产销售。报告期内，公司全资子公司安科恒益公司不断推进化学药品的研发工作：2017年7月4日，公司收到国家食品药品监督管理局的关于“富马酸替诺福韦二吡呋酯”及“富马酸替诺福韦二吡呋酯片”的药品注册申请受理通知书。该药品的申报生产正式获得国家食品药品监督管理总局受理；安科恒益公司积极推进“头孢地尼片”药物研究开发、临床申报工作，2017年7月6日，“头孢地尼片”已获得国家食品药品监督管理局下发的药物临床试验批件。报告期内，公司其他在研产品均按计划积极推进，具体情况请详见下文的公司在研项目进入注册申请阶段的情况。报告期内公司共获得专利17项，其中公司母公司获得发明专利2项；余良卿公司获得发明专利3项、实用新型专利1项；安科恒益公司获得发明专利1项、实用新型专利6项；中德美联公司获得发明专利3项；苏豪逸明公司获得发明专利1项。公司专利获得授权的情况如下：序号 专利名称 专利号 授权日 专利类型 1 一种27个植物转基因位点复合PCR扩增荧光检测试剂盒 ZL 201510033935.4 2017年1月18日 发明专利 2 一种多重PCR肠道致病菌检测引物组、试剂盒 ZL 201410790632.2 2017年1月18日 发明专利 3 一种PKU基因检测试剂盒 ZL 201410464856.4 2017年1月11日 发明专利 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2017 年年度报告全文 14 4 一种制备高纯富马酸替诺福韦二吡呋酯的方法 ZL 201510075874.8 2017年5月10日 发明专利 5 一种提高重组人干扰素2b天然构象含率的制备工艺 ZL 2014 1 0027089.0 2017年5月17日 发明专利 6 一种用于制备胸腺法新制剂的溶液和使用该溶液制备胸腺法新制剂的方法 ZL 2015 1 0028736.4 2017年6月23日 发明专利 7 活血止痛巴布膏及其制备方法 ZL 201310653159.9 2017年1月4日 发明专利 8 蛇胆川贝液的标准特征图谱的建立及其质量检测方法 ZL 201510532803.6 2017年05月24日 发明专利 9 活血止痛膏的制备方法 ZL 201410504481.X 2017年08月08日 发明专利 10 高纯度重组人干扰素2b的制备方法 ZL 2014 1 0691151.6 2017年11月10日 发明专利 11 自动下丹装置 ZL 201620633472.5 2017年02月08日 实用新型专利 12 胶囊填充机玻璃门防碎裂的闭合装置 ZL 2017 2 0184961.1 2017年9月12日 实用新型专利 13 一种全自动颗粒包装机挡板装置 ZL 2017 2 0184493.8 2017年9月12日 实用新型专利 14 一种高效耐磨辊板泡罩包装机 ZL 2017 2 0185654.5 2017年9月12日 实用新型专利 15 一种沸腾干燥机出风口 ZL 2017 2 0185655.X 2017年9月12日 实用新型专利 16 一种铝塑泡罩包装机照相底板轨道 ZL 2017 2 0184500.4 2017年9月12日 实用新型专利 17 自带报警的泡罩包装机的传动装置 ZL 2017 2 0184940.X 2017年9月12日 实用新型专利（2）加强生产管理，严格控制药品质量安全 报告期内公司严格按照国家法律法规和药品生产质量管理规范要求进行质量管理体系的建设和维护，加强管理，不断完善各种规章制度，加强生产现场管理，责任落实到人，严格控制药品质量安全。报告期内公司全资子公司安科恒益滴丸剂、片剂、颗粒剂、散剂（固体一生产线）通过GMP认证现场，获得药品GMP证书。公司全资子公司苏豪逸明产品缩宫素原料药变更申请和鲑降钙素原料药获得欧洲药品质量管理局的认证（欧盟CEP证书）。（3）推进营销变革，强化精准营销 报告期内，公司及各子公司根据年度经营计划进行任务分配，积极应对行业政策和医药市场的变革，调整营销模式，全面巩固现有销售市场；积极抓住市场机遇，加强产品的市场推广，加快空白区域建设；同时，不断推进专业人才的技能培养和销售队伍的素质强化，坚持学术专业推广策略，重视客户管理，保持市场稳定性；优化营销组织架构，完善营销系统内控建设，实现公司经营业绩持续健康增长。母公司营销部门根据基因工程药物、检测试剂盒等产品的产品特点，做到产品分线、分人、分市场、分科室推广销售，精准考核、精准营销。报告期内公司重组人生长激素、不孕不育检测试剂盒继续保持了健康、稳定、快速的增长；公司的重组人干扰素扭转了市场竞争品种冲击的不利的局面，呈现了继续增长的势头。公司各子公司也根据其主营产品的特点，充分发挥其产品优势，抓住市场契机，加大推广力度，实现了年初制定的销售目标。（4）创新管理手段，完善公司治理 报告期内，公司紧紧围绕年初制定的内部管理制度，不断完善信息化管理体系，强化集团内部管控机制，建立健全与公安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2017 年年度报告全文 15 司相适应的经营管理体制，实现内部资源优化配置；加强集团与子公司的协同与融合，推动双方创新发展，提升企业整体治理水平和运营效率，为公司的持续发展及战略目标的实现奠定强有力的基础；逐步加快集团信息化建设的步伐，优化集团人员移动办公系统。报告期内，公司全面完成集团与各子公司系统集成，并将ERP、OA等业务系统与企业微信集成，建立统一审批门户。本次信息化建设成果不但增强企业内部管控和业务联系的同时，也提高了内部办公效率，并为后期建设企业综合辅助决策奠定了基础。（5）加快对外投资，完善产业布局 报告期内，公司与广东省佛山市顺德区人民政府签署投资意向书，公司将在顺德区建立安科生物华南公司，主要经营司法鉴定、法医检测研究、肿瘤基因检测和精准医疗等业务。目前，公司全资子公司广东安科华南生物科技有限公司已经完成了工商注册手续并取得佛山市顺德区市场监督管理局颁发的营业执照。报告期内，公司与安徽省高新技术产业投资有限公司、马鞍山安康投资管理合伙企业（有限合伙）、马鞍山安养资产管理合伙企业（普通合伙）、当涂县民聚创业投资有限公司及安徽当涂经 济开发区建设投资有限责任公司签署合伙协议，各方以现金方式出资人民币 10.00 亿元设立马鞍山安科中安健康产业投资基金合伙企业（有限合伙），主要用于精准医疗、生物医药等大健康产业领域的投资。截至2017年12月19日马鞍山安科中安健康产业投资基金合伙企业（有限合伙）已经完成工商登记，目前正在进行私募基金备案工作。报告期内，公司全资子公司安徽安科余良卿药业有限公司与安庆卿晟企业管理咨询中心（有限合伙）等签订协议，拟共同出资设立控股子公司安徽余良卿健康产业有限公司（以下简称“余良卿健康”）。余良卿健康公司成立后，主要从事以中药材为基础健康食品的开发、生产、销售等业务，安科余良卿持有余良卿健康49.3097%的股权。安科余良卿控股子公司安徽余良卿健康产业有限公司已于2017年4月7日在工商局登记成立。目前余良卿健康公司正在进行相关产品的研发工作，计划自2018年度起陆续推出多款以中药材为基础的健康食品。报告期内，公司收购了湖北三七七公司30%股权。本次交易有利于强化公司在核酸检测领域的技术优势，进一步拓展公司精准医疗的产业领域，发挥对公司在精准医疗方向上的战略指导意义。本次收购后湖北三七七公司和公司全资子公司中德美联公司将打造从仪器到试剂的应用、服务的全方位业务的体系，形成一站式仪器、试剂、技术配套服务等业务，将业务模式升级为客户提供DNA试验室整体解决方案；通过湖北三七七公司与中德美联公司销售市场的整合，一来可以通过多方位的渠道深耕国内市场、提高竞争力、提高服务能力，赢得更大的市场份额。二来将业务版图扩大至全球范围，从而形成国内领先乃至国际行业领先地位。（6）提高信息披露质量，重视投资者关系管理工作 报告期内，公司严格遵守各项法律法规要求，努力做好公司信息披露工作，及时、审慎地披露公司定期报告、临时报告及重大事项并持续披露其最新进展情况，充分披露风险因素，切实尊重投资者的决策权。同时，公司按照相关规定加强公司与投资者的互动关系，本着公平、公正、公开原则，平等对待全体投资者，保障投资者合法权益。公司通过电话热线、互动易平台、网上业绩说明会、电子邮箱、实地接待等多渠道积极与投资者交流，通过主动、充分的信息披露与投资者进行良性互动，认真、耐心地倾听投资者对公司的建议和批评，并及时改进，极力维护投资者和公司之间的长期信任关系。（7）报告期内，公司各主要子公司结合自身产品优点，发挥特色优势，在经营管理、产品研发、市场开拓等方面迈上了新的台阶。公司全资子公司安科余良卿经营业