天士力:2017年年度报告.PDF
2017 年年度报告 1/205 公司代码:600535 公司简称:天士力 天士力医药集团股份有限公司天士力医药集团股份有限公司 2012017 7 年年度报告年年度报告 2017 年年度报告 2/205 重要提示重要提示 一、一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。二、二、公司公司全体董事出席全体董事出席董事会会议。董事会会议。三、三、天健会计师事务所(特殊普通合伙)天健会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了为本公司出具了标准无保留意见标准无保留意见的审计报告。的审计报告。四、四、公司负责人公司负责人闫凯境闫凯境、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人朱朱永宏永宏及会计机构负责人(会计主管人员)及会计机构负责人(会计主管人员)王瑞华王瑞华声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。五、五、经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经天健会计师事务所审计,本公司 2017 年度合并会计报表归属于母公司股东的净利润为1,376,542,191.28 元。按母公司会计报表净利润 1,143,733,443.64 元的 10%提取法定盈余公积金114,373,344.36 元,加上合并会计报表年初未分配利润 4,517,230,699.24 元,减去 2017 年按照2016 年度利润分配方案,派发的现金股利 605,066,491.68(含税)后,本公司 2017 年度合并会计报表未分配利润为 5,174,333,054.48 元。本次股利分配拟以 2017 年末总股本 1,080,475,878.00 股为基数,按每 10 股派发现金股利4.00 元(含税),向股利分配股权登记日登记在册的全体股东派发现金股利总额为 432,190,351.20元(含税)。本次股利分配后合并会计报表未分配利润余额为 4,742,142,703.28 元。同时,以资本公积转增股本,每 10 股转增 4 股,共计转增股本 432,190,351.00 股。转股后总股本变为1,512,666,229.00 股,资本公积从 1,476,404,307.72 元变为 1,044,213,956.72 元。六、六、前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用不适用 本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质性承诺,请投资者注意投资风险。七、七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况?是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况?否 2017 年年度报告 3/205 九、九、重大风险提示重大风险提示 适用 报告期内,不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施,包括行业风险、经营管理风险等,敬请查阅第四节管理层讨论与分析中“可能面对的风险”部分。2017 年年度报告 4/205 目目 录录 第一节第一节 释义释义.5 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.6 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要.9 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析.15 第五节第五节 重要事项重要事项.51 第六节第六节 普通股股份变动及股东情况普通股股份变动及股东情况.65 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况.71 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况.72 第九节第九节 公司治理公司治理.79 第十节第十节 公司债券相关情况公司债券相关情况.82 第十一节第十一节 财务报告财务报告.87 第十二节第十二节 备查文件目录备查文件目录.204 2017 年年度报告 5/205 第一节第一节 释义释义 一、一、释义释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:常用词语释义 公司/本公司/天士力 指 天士力医药集团股份有限公司,更名自天士力制药集团股份有限公司 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 中国证监会/证监会 指 中国证券监督管理委员会 交易所/上交所 指 上海证券交易所 董事会 指 天士力医药集团股份有限公司董事会 股东大会 指 天士力医药集团股份有限公司股东大会 监事会 指 天士力医药集团股份有限公司监事会 公司章程 指 天士力医药集团股份有限公司公司章程 天士力控股集团 指 天士力控股集团有限公司,本公司控股股东 天津和悦 指 天津和悦科技发展合伙企业(有限合伙),公司非公开发行认购对象 天津康顺 指 天津康顺科技发展合伙企业(有限合伙),公司非公开发行认购对象 天津鸿勋 指 天津鸿勋科技发展合伙企业(有限合伙),公司非公开发行认购对象 天津通明 指 天津通明科技发展合伙企业(有限合伙),公司非公开发行认购对象 天津顺祺 指 天津顺祺科技发展合伙企业(有限合伙),公司非公开发行认购对象 天津善臻 指 天津善臻科技发展合伙企业(有限合伙),公司非公开发行认购对象 西藏聚智 指 西藏聚智创业投资有限公司 天津帝智 指 天津帝智投资管理有限公司 CFDA 指 China Food and Drug Administration,国家食品药品监督管理总局 FDA 指 Foodand Drug Administration,美国食品和药物管理局 GMP 指 GoodManufacturing Practice,药品生产质量管理规范 GSP 指 GoodSupply Practice,药品经营质量管理规范 GLP 指 Good laboratory practice of drug,药品非临床研究质量管理规范 NDA 指 NewDrug Application,新药申请 元/万元/亿元 指 人民币元/万元/亿元 2017 年年度报告 6/205 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、公司信息公司信息 公司的中文名称 天士力医药集团股份有限公司 公司的中文简称 天士力 公司的外文名称 TASLY PHARMACEUTICAL GROUP CO.,LTD.公司的外文名称缩写 TASLY 公司的法定代表人 闫凯境 二、二、联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 于杰 赵颖 联系地址 天津北辰区普济河东道2号天士力现代中药城 天津北辰区普济河东道2号天士力现代中药城 电话 022-26736999,26735302 022-26736999,26735302 传真 022-26736721 022-26736721 电子信箱 三、三、基本情况基本情况简介简介 公司注册地址 天津市北辰区普济河东道2号(天士力现代中药城)公司注册地址的邮政编码 300410 公司办公地址 天津市北辰区普济河东道2号(天士力现代中药城)公司办公地址的邮政编码 300410 公司网址 http:/ 电子信箱 报告期内变更情况查询索引 报告期内,根据公司股东大会决议,公司名称由“天士力制药集团股份有限公司”变更为“天士力医药集团股份有限公司”,天津市市场和质量监督管理委员会于2017年4月20日向公司核发了变更后的营业执照,具体情况详见公司2017年4月22日变更公司名称为“天士力医药集团股份有限公司”的公告。四、四、信息披露及备置地点信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 中国证券报、上海证券报、证券时报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 公司年度报告备置地点 公司证券部 五、五、公司股票简况公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 股 上海证券交易所 天士力 600535 2017 年年度报告 7/205 六、六、其他其他相相关资料关资料 公司聘请的会计师事务所(境内)名称 天健会计师事务所(特殊普通合伙)办公地址 杭州市江干区钱江路 1366 号华润大厦 B 座31 层 签字会计师姓名 孙文军、余建耀 报告期内履行持续督导职责的保荐机构 名称 国信证券股份有限公司 办公地址 上海市浦东新区民生路1199弄证大五道口广场 1 号楼 15 层 签字的保荐代表人姓名 陈振瑜、徐氢 持续督导的期间 2015 年 3 月 27 日至 2016 年 12 月 31 日 七、七、近三年主要会计数据和财务指标近三年主要会计数据和财务指标(一一)主要会计数据主要会计数据 单位:元币种:人民币 主要会计数据 2017年 2016年 本期比上年同期增减(%)2015年 营业收入 16,094,149,975.89 13,945,496,952.20 15.41 13,221,666,800.84 归属于上市公司股东的净利润 1,376,542,191.28 1,176,424,939.73 17.01 1,478,548,986.20 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 1,315,819,455.70 1,155,186,396.18 13.91 1,419,130,378.66 经营活动产生的现金流量净额-822,558,541.12 1,153,728,620.57-171.30 340,002,093.78 2017年末 2016年末 本期末比上年同期末增减(%)2015年末 归属于上市公司股东的净资产 8,654,533,089.00 7,963,843,055.51 8.67 7,469,484,212.32 总资产 21,531,827,004.04 17,126,271,668.30 25.72 15,412,691,154.73 (二二)主要财务指标主要财务指标 主要财务指标 2017年 2016年 本期比上年同期增减(%)2015年 基本每股收益(元股)1.27 1.09 16.51 1.38 稀释每股收益(元股)1.27 1.09 16.51 1.38 扣除非经常性损益后的基本每股收益(元股)1.22 1.07 14.02 1.33 2017 年年度报告 8/205 加权平均净资产收益率(%)15.24 15.24 减少0.00个百分点 22.82 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率(%)14.56 14.96 减少0.40个百分点 21.91 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 适用不适用 1)2017 年公司营业收入较上年同期增长 15.41%,其中医药工业收入增长 10.29%,医药商业收入增长 19.82%。2)2017 年经营活动产生的现金流量净额较上年同期下降 171.30%,主要系票据贴现利率高于贷款利率,公司减少票据贴现;且报告期内医药商业拓展医院终端销售业务,销售货款的回款期加长所致。八、八、境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异(一一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况的净资产差异情况 适用不适用(二二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归归属于上市公司股东的属于上市公司股东的净资产差异情况净资产差异情况 适用不适用(三三)境内外会计准则差异的说明:境内外会计准则差异的说明:适用不适用 九、九、2017 年分季度主要财务数据年分季度主要财务数据 单位:元币种:人民币 第一季度(1-3 月份)第二季度(4-6 月份)第三季度(7-9 月份)第四季度(10-12 月份)营业收入 3,347,663,813.62 3,916,805,355.71 3,897,333,285.64 4,932,347,520.92 归属于上市公司股东的净利润 318,149,783.72 438,077,622.64 382,308,516.57 238,006,268.35 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 310,794,426.06 430,082,488.72 373,443,441.73 201,499,099.19 经营活动产生的现金流量净额-719,011,922.67-455,369,107.53 105,445,445.96 246,377,043.12 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 适用不适用 十、十、非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用不适用 单位:元币种:人民币 非经常性损益项目 2017 年金额 附注(如适用)2016 年金额 2015 年金额 非流动资产处置损益-3,204,678.78 -1,317,572.39 5,982,087.74 越权审批,或无正式批准文件,或偶发性的税收返还、减420,173.11 1,248,250.00 2017 年年度报告 9/205 免 计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 69,362,356.52 35,522,210.25 31,567,974.02 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 120,131.51 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 144,591.26 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 21,153,263.32 4,015,345.28 5,953,362.46 对外委托贷款取得的损益 491,846.17 542,957.32 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-5,651,103.29 -5,258,930.08 14,928,903.69 少数股东权益影响额-5,287,451.45 -5,339,082.26-3,250,730.53 所得税影响额-16,189,955.36 -8,123,523.42 3,549,461.58 合计 60,722,735.58 21,238,543.55 59,418,607.54 十一、十一、采用公允价值计量的项目采用公允价值计量的项目 适用不适用 十二、十二、其他其他 适用不适用 第三节第三节 公公司业务概要司业务概要 一、一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明(一)公司所从事的主要业务、经营模式 天士力始终秉承“创造健康,人人共享”的企业愿景,推动中医药与现代医学融合发展,以提高人类生活和生命质量为使命,持续通过多种方式引入创新产品,聚焦中国市场最大、增长最快的心脑血管、消化代谢、抗肿瘤等治疗领域,完成了以现代中药、生物药、化学药三大药协同发展的大生物医药产业格局的构建。1、主营业务、主营业务 现代中药领域,打造国际化大药体系。复方丹参滴丸 FDA期随机、双盲、全球多中心大样本临床试验的结果既是复方丹参滴丸申报新药认证的核心依据,同样也是复方丹参滴丸质量标准、安全性和疗效获得现代医学认可的重要依据。公司按照国际化创新标准和现代医学标准,以复方2017 年年度报告 10/205 丹参滴丸带动了养血清脑颗粒(丸)、芪参益气滴丸、注射用益气复脉、注射用丹参多酚酸等系列领先品牌产品,构建了以心脑血管用药为主的现代中药大药体系。生物药领域,构筑国际产业初步格局。上海天士力药业有限公司目前拥有已上市独家品种注射用重组人尿激酶原(普佑克)和丰富且均衡的后续在研产品,成为集生物药发现、临床、产业转化、生产以及商业化一体的的全产业链生物制药公司。普佑克作为全球唯一上市的 CHO 细胞表达的尿激酶原产品、国家“十一五”期间唯一一例治疗用一类生物新药,先后被纳入急性 ST 段抬高型心肌梗死诊断和治疗指南(2015 年版)、急性冠脉综合征急诊快速诊疗指南(2016 版)、冠心病合理用药指南(2016 版)和 急性 ST 段抬高型心肌梗死溶栓治疗的合理用药指南(2016版),并于 2017 年被纳入国家医保目录。在由中国医药科学院等主办的“中国医药创新最具影响力品牌评选活动”中,普佑克被评为“最具临床价值创新生物药”。公司以上海天士力为生物药板块中心,陆续通过合作组建天士力创世杰(天津)生物制药有限公司、并购上海赛远生物科技有限公司、投资天境生物科技(上海)有限公司、派格生物及健亚生物等投资等举措,在研产品覆盖心脑血管、糖尿病、抗肿瘤三大治疗领域,丰富了生物医药产品集群。化学药领域,以江苏天士力帝益药业有限公司为核心,公司构建了系列特色化学药产品集群。公司目前已上市产品包括抗肿瘤用药、心血管用药、精神类用药及保肝护肝用药等产品系列。其中化学原料药包括替莫唑胺、氟他胺等 12 个品种,口服固体制剂包括抗病毒的一类新药阿德福韦酯片、治疗脑胶质瘤的二类新药替莫唑胺胶囊(蒂清)等多个产品。化学药研发围绕抗肿瘤、心血管、消化代谢及精神领域,布局了多个 1 类创新药和仿制药。未来将通过全球研发申报和同步上市,逐渐实现创新性的产品组合,并与国际领先同行合作,布局跟踪全球优质的早期项目,生产高品质的产品。2、经营模式、经营模式 公司采用双业态销售模式:一是工业产品的自营销售,即医药工业经营模式;二是第三方产品销售,即医药商业经营模式。(1)医药工业经营模式)医药工业经营模式 采购模式采购模式 公司设有专门的采购部门,制定原材料采购的标准,通过招标、统谈、战略寻源、战略储备等多元化的采购模式相结合,实施战略采购,利用集成优势降低采购成本,规避质量及供货风险。生产模式生产模式 公司及生产型子公司所有产品均严格按照 GMP 规范进行生产,以销定产,ERP 贯穿供应链一体化。计划部门根据销售部门提供的各产品年度销售预测以及月度发货情况,结合各产品产能,制定生产计划;生产部门协调和督促生产计划的完成,同时对产品的生产过程、质量标准、卫生规范等执行情况进行严格监督管理,由各生产车间负责具体产品的生产管理;质量保证部、质量检验部对在整个生产过程中关键生产环节的原料、中间产品、半成品、产成品的质量进行检验监控。2017 年年度报告 11/205 销售模式销售模式 公司产品主要通过全资子公司天津天士力医药商业有限公司对外销售,下设 29 个大区,809个办事处,形成了覆盖全国市场的营销网络。销售系统设医院、OTC、社区、商销四个职能板块进行专业化运作。其中,医院、OTC、社区板块各自负责三大板块目标市场的业务拓展;商销系统对签约、供货、回款等销售事项进行统一商务管理。(2)医药商业经营模式)医药商业经营模式 医药商业销售分为批发业务与零售业务:批发业务主要包括医疗机构配送与面向零售药店、医药经销企业批发两种模式。其中,医疗机构配送模式为公司先从供货商采购产品备货,收到订单后,公司安排物流服务并及时运送产品,主要利润来源于药品进销价差。面向零售药店、医药经销企业批发模式,即面向上述销售对象销售并配送药品,主要利润来源于药品进销差价;零售业务指公司利用现有营销网络、经营品种和配送能力,以直营连锁方式开展医药零售业务,主要利润来源于药品进销差价。3、主要业绩驱动、主要业绩驱动 公司 2017 年主要业绩驱动因素为以下五个方面:一是公司产品结构不断优化,形成了现代中药、生物药、化学药三大药协同发展的产业格局;二是医保扩容、分级诊疗等医疗改革政策给公司拓展销售网络带来了发展的新机遇;三是坚持大生物医药创新、国际化发展战略,坚持四位一体研发模式,驱动公司持续发展;四是持续推进精益生产和智能制造,加强成本管控,产品盈利能力提升;五是持续推进精准营销和加强学术营销,提高终端覆盖和市场放量。未来,公司将继续稳步推进创新产品研发及产品结构优化提升,确保公司业绩可持续增长。具体情况详见“经营情况讨论与分析”部分。(二)行业发展信息(二)行业发展信息 根据中国证监会网站显示的上市公司行业分类结果,公司所处行业为医药制造业。1、行业发展阶段行业发展阶段“十二五”期间(2011-2015 年),中国医药工业(含七大子行业)销售收入的增速呈现逐年下滑的趋势,由 2011 年的 26.1%下降至 9.0%。2016 年中国医药工业销售收入为 29463 亿元,同比增长 10.3%,增速较上年提高 1.3 个百分点,增速高于中国工业整体增速 5.4 个百分点,终止了连续 5 年增速下滑的态势,触底回升。各子行业中,医药工业销售收入增长最快的是医疗器械设备及器械制造业,而化学原料药、中成药的增速低于行业平均水平。2、行业周期性特点、行业周期性特点 由于人们对医疗卫生具有刚性需求,因此医药行业具有较强的抗周期特点,一般较少随宏观经济的波动而波动。同时,医药行业并无明显的区域性特点。不过医药行业存在一定的季节性特点,在疾病容易诱发流行的季节,人们对医药需求将会有所增加。3、公司所处行业地位、公司所处行业地位 企业角度:企业角度:2017 年年度报告 12/205 公司坚持现代中药、生物药、化学药三大药协同发展的战略,以创新和资本双轮驱动,打造生物医药产业第一品牌。按照营业总收入、净利润、市值三个维度比较,天士力在我国医药制造行业上市公司中排名情况如下:证券简称 营业总收入报告期2016 年报报表类型合并报表单位 亿元 证券简称 净利润报告期 2016 年报报表类型合并报表单位亿元 证券简称 总 市 值 交 易 日 期 2017-12-31单位 亿元 中国医药 257.3789 康美药业 33.3676 恒瑞医药 1,943.0859 云南白药 224.1065 复星医药 32.2134 康美药业 1,112.2431 康美药业 216.4232 云南白药 29.3089 复星医药 1,097.8519 白云山 200.3568 恒瑞医药 26.3419 云南白药 1,060.0408 复星医药 146.2882 东阿阿胶 18.5514 上海莱士 986.5924 哈药股份 141.2689 步长制药 17.6991 白云山 494.2231 天士力 139.4550 吉林敖东 16.5584 新和成 481.0476 人福医药 123.3095 上海莱士 16.5041 信立泰 472.6946 步长制药 123.2088 同仁堂 15.6218 智飞生物 449.1200 同仁堂 120.9074 白云山 15.5867 同仁堂 442.1620 恒瑞医药 110.9372 信立泰 13.9004 康弘药业 416.3117 海正药业 97.3342 新和成 12.2538 东阿阿胶 394.1788 健康元 97.2154 天士力 12.1923 通化东宝 391.7158 现代制药 91.2577 华润三九 12.0776 天士力 384.4333 华润三九 89.8172 中国医药 11.1865 片仔癀 381.2965 数据来源:wind 报告期内,公司荣获“2017 中国上市公司品牌价值榜民营榜 Top50”(清华经管学院中国企业研究中心与每日经济新闻联合发布)、“2017 中国医药上市公司竞争力 20 强”(中国医药企业管理协会等)、“2017 年中国健康产业临床最信赖品牌奖”(2017 年(第 34 届)全国医药工业信息年会暨 2016 年度中国医药工业百强榜发布)、“2017 年财富中国 500 强”(财富 中文网)、“2016中华民族医药百强企业”(全国工商联医药行业商会)、“2017 年度中药优秀创新企业”(中国中药协会科技交流与合作专业委员会)、荣获“2016 年度中国医药制造业百强企业”(全国工商联医药行业商会)等荣誉称号。公司医药产品销售在城市卫生社区中成药市场份额为 3.8%,全国排名第一,在城市药店中成药市场份额为 1.8%,全国排名第三,在乡镇卫生院中成药市场份额为 1.7%,全国排名第七。(来源2017 中国医药市场发展蓝皮书)。产品角度:产品角度:公司主打产品为复方丹参滴丸,系公司独家产品,多年来凭借良好的疗效、创新的剂型和稳定的消费群体在市场占有率和单产品产销规模方面稳居同行业前列。2016 年度心血管口服中成药销售收入市场排名 Top10 品牌 2017 年年度报告 13/205 排名 公司名称 市场份额 1 复方丹参滴丸 天士力医药 17.75%2 麝香保心丸 上海和黄药业 9.49%3 通心络胶囊 以岭药业 8.30%4 振源胶囊 益盛药业 4.33%5 芪苈强心胶囊 以岭药业 3.83%6 速效救心丸 中新药业 3.54%7 益心舒 信邦制药 3.18%8 心脑宁胶囊 景城制药 2.98%9 血府逐瘀 宏仁堂 2.36%10 心可舒 沃华医药 2.11%资料来源:中国心血管病报告 2016、2016 年 IMS 中国医院药品统计报告 二、二、报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 适用不适用 详见年度报告第四节经营情况讨论与分析(三)其中:境外资产 60,888.62(单位:万元 币种:人民币),占总资产的比例为 2.83%。三、三、报告期内核心竞争力分析报告期内核心竞争力分析 适用不适用 公司坚持“全面国际化”发展思路,打造了全产业链国际标准、智能制造体系,以创新和资本双轮驱动,形成“四位一体”的研发模式,结合多层次的产品体系、多维度的专利保障体系、全面覆盖的终端市场和营销网络等多项核心竞争优势。1、全产业链国际化标准体系 公司现代中药的产品国际化推动了各项业务的国际化,形成了全产业链国际标准的竞争优势。结合国际市场的需求和标准,公司优化原材料种植、加工、提取、制剂、流通等各个产业环节,实施国际标准管理,将现有产业链进行全面优化升级,满足公司国际化发展需求。同时注重产业链各环节之间的衔接与协作,关注公司与客户以及外界合作伙伴的协同。2、“四位一体”的研发模式 研发体系着眼于未被满足的临床需求,以创新药物开发和上市产品大品种培育为核心,构建多元化的研发资源配置模式,形成自主研发、合作研发、外部引进和投资优先许可权“四位一体”的模式,以杠杆撬动研发资源,加速创新成果转化。实现产品布局的“弯道超车”,形成“中心突出,两翼内涵丰富,优势互补,延伸有序,多元协同发展”的新格局。公司是国家认定的高新技术企业,是科技部、国务院国资委和中华全国总工会联合认定的创2017 年年度报告 14/205 新型企业。公司研究院系由国家发改委、财政部、国家税务总局、海关总署联合认定的国家级企业技术中心,先后承担了国家“九五”、“十五”、“十一五”、“十二五”、863、973、国家重大新药创制研究与开发等重点科研项目。公司与天津中医药大学、浙江大学合作,组建了天津组分中药技术工程中心,建立了品类齐全的组分中药库,为研发现代中药奠定了理论基础和物质基础。2015年度公司获批建设国家科技部“创新中药关键技术国家重点实验室”及国家发改委“中药先进制造技术国家地方联合工程实验室”,两个国家级实验室的获批充分证明了公司的研发实力。报告期内,公司被中国医药企业管理协会等主办单位评选为“2017中国医药上市公司研发创新10强”。3、立体网状知识产权保护体系 公司构建了包括核心专利、外围专利、防御专利、竞争专利的立体网状知识产权保护体系,并通过了国家知识产权管理体系认证。完成了由单一产业向全产业链纵向专利保护转变;由国内为主向国际化专利保护转变;由侧重新药保护向现有产品保护期限延伸和新药共同保护转变。截至报告期末,公司及主要子公司拥有专利总数 1480 件,其中发明专利 1327 件。公司主要产品复方丹参滴丸拥有专利 439 件,养血清脑颗粒拥有专利 99 件。报告期内,公司及主要子公司专利申请及授权分别为 25 件及 33 件,其中发明专利新申请及授权分别为 21 件和 31 件。4、精益生产和智能制造 公司以数字化带动和支撑工业化、以工业化促进数字化,将信息技术、大数据运筹应用技术与中药先进制造技术进行有效融合,开发了现代中药在线工艺分析技术平台,创新运用国际领先的现代中药过程控制技术,建立了中药生产过程一致性评价方法,实现了中药生产的数字化和智能化。其中,“高速磁悬浮滴丸机”是公司自行研制的第五代滴丸机,采用工控机/触摸屏人机界面及 PLC 全自动控制系统,实现数据总控、智能化制造。以“高速磁悬浮滴丸机”为核心的现代中药先进制造体系,顺利通过荷兰植物药注册 GMP 现场审计,于 2014 年 5 月 6 日取得欧盟 GMP证书,为中药敲开欧洲市场大门奠定基础。公司已经上线的 G-ERP 系统是企业将信息技术应用到企业生产制造、经营管理、市场营销等各个环节的良好应用,通过信息技术的使用推动企业业务创新和管理升级。报告期内,通过实验室软硬件改造、业务流程改进和工艺质量优化等一系列改善活动,公司以零显著缺陷的优秀成绩顺利通过欧盟 GMP 复审,标志着天士力质量管理水平可以持续满足国际化要求,夯实了天士力产品进军国际市场的产业基础;以“信息化、智能化、集成化”的复方丹参滴丸制造车间为载体,成功获批国家工信部“2017 年智能制造新模式应用项目”。5、庞大的终端市场和营销网络优势 医药工业销售领域公司采取立足城市、辐射乡村、区域管理、重点突破的营销战略,下设 29个大区,809 个办事处,形成医院板块(并按病种细分专业产品线)、城市社区及乡镇卫生院基药板块、OTC 板块及第三终端广覆盖商销板块,形成了覆盖全国市场的营销网络:通过医院渠道,覆盖了 65%的三级、二级、一级以及其他民营医院;通过药店渠道,覆盖了 78%的社区医疗服务单位以及各大 OTC 终端市场;通过基层医疗机构渠道,覆盖了 88%的社区中心、乡镇卫生院等用药单位。2017 年年度报告 15/205 构建健康管理中心加药店平台的电商新模式,将慢病服务中心作为线下协助患者下单及配送的中转站,建立完善的慢病健康管理体系,不断拓展服务与产品范围,形成基于医保的第三方精准健康管理平台。(详见“经营情况讨论与分析”部分)6、资本驱动产业发展,形成健康价值生态链 公司以产业战略方向带动并购投资,整合优质资产,先后并购、投资了江苏帝益、辽宁仙鹤药业、河南天地药业、派格生物、健亚生物等具有产品优势的企业,形成涵盖心脑血管、抗肿瘤、感冒发烧、消化肝病和糖尿病等多领域产品群。以糖尿病精准治疗闭环为例,报告期内,公司投资了派格生物、健亚生物等领先药企,获得国际前沿的长效 GLP-1 类似物、甘精胰岛素、赖脯胰岛素等注射降糖类在研产品,结合公司自身丰富的药物产品管线,比如口服降糖类(二甲双胍、在研品种 DPP-4 抑制剂)、注射降糖类(在研品种脂糖素等)和糖尿病并发症药物(复方丹参滴丸、养血清脑颗粒、芪参益气滴丸、消渴清等),通过“线上(糖医生)+线下(慢病电子处方门特配送)”等医疗服务方式,与医疗设备和保险服务形成资源对接(医疗设备和保险服务为公司控股集团少数股权投资基金投资),保证未来产品上市后快速导入糖尿病市场,围绕糖尿病精准治疗打造闭环服务。第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 一、一、经营情况经营情况讨论与分析讨论与分析 报告期内,面对医药行业的报告期内,面对医药行业的机遇机遇与与挑战,挑战,天士力天士力实现业绩稳健增长实现业绩稳健增长:营业收入同比增长 15.41%,净利润同比增长 17.01%。现代中药板块继续保持稳定增长的同时,化学药板块完成了快速增长,生物药板块得益于普佑克成功进入国家医保目录,市场放量显著。基于此,公司完成了现代中药、生物药、化学药协同发展的大生物医药产业格局的构建,成为业内兼具三大药系并行的少数药企之一。坚持“坚持“四位一体四位一体”创新”创新研发模式,研发模式,不断不断夯实研发管线的宽度与深度夯实研发管线的宽度与深度:公司聚焦中国市场规模最大增速最快的心脑血管、消化代谢、抗肿瘤三大治疗领域,通过多种方式引入创新产品,持续丰富现代中药、生物药和化学药的在研产品管线,为未来可持续发展奠定了坚实的基础。销售方面销售方面 (一(一)医药医药工业工业:实现三大药销售协同增长。:实现三大药销售协同增长。报告期内,医药工业总体销售收入为 68.14 亿元,同比增长10.29%。现代中药板块继续保持稳定增长,总体销售收入53.69亿元,同比增长6.24%;化学药板块实现快速增长,总体销售收入 13.46 亿元,同比增长 23.83%;生物药板块得益于普佑克成功进入国家医保目录,放量显著,总体销售收入 0.99 亿元,同比增长 161.52%。1 1、多项产品进入国家、地方医保目录范围多项产品进入国家、地方医保目录范围 2017 年年度报告 16/205 报告期内,公司及控股子公司共有 237 个产品进入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017 年版),其中甲类 136 个,乙类 101 个,未有产品被调出目录范围:5 个新进入产品包括注射用重组人尿激酶原(普佑克)、消渴清颗粒、赖诺普利氢氯噻嗪片、尼可地尔片、杞菊地黄口服液;10 个独家品种包括复方丹参滴丸、养血清脑颗粒、养血清脑丸、芪参益气滴丸、荆花胃康胶丸、消渴清颗粒、柴胡滴丸、穿心莲内酯滴丸、注射用重组人尿激酶原(普佑克)、水飞蓟宾胶囊。截止披露日,注射用丹参多酚酸、注射用益气复脉(冻干)进入了多个省份的地方医保目录。创新生物药普佑克在治疗特异性溶栓领域具备世界领先优势,2017 年通过价格谈判进入国家医保目录,同年成为获批适应症急性 ST 段抬高性心肌梗死(STEMI)的市场第一品牌。新增适应症正进行期临床试验,有望进一步打开市场空间:其中缺血性脑卒中已完成期试验,即将进入临床期;急性肺栓塞适应症期试验也正在顺利进行。根据弗若斯特沙利文预测,截至 2034年,STEMI、急性缺血性脑卒中、肺栓塞的可溶栓患者数量将达到 448 万人。届时,安全高效的靶向性溶栓药将主宰市场,普佑克凭借独特的临床优势将释放巨大的销售潜力。2 2、继续推进精准营销,创新、继续推进精准营销,创新学术学术营销营销 (1 1)各分属板块实施精准推广)各分属板块实施精准推广,提高,提高终端终端覆盖覆盖 医院板块加强医院板块加强目标市场及分级医院管理目标市场及分级医院管理:围绕核心科室,报告期内开发医院 2655 家次,其中地市级医院 1794 家次,县级医院 861 家次,继续保持主要产品市场优势;OTCOTC 板块板块提升连锁服提升连锁服务务能力能力:聚焦心脑血管、糖尿病、消化等治疗重点领域,通过组织“黄金单品”、“设立天士力营销专区”等营销宣传活动,覆盖 8000 家终端,实现精准营销;社区板块提高社区板块提高基层服务推广能力基层服务推广能力:创新基层医疗终端、县级 KA(Key Account)连锁、核心村卫生室推广模式,开展“大健康中国行”系列活动,开发并维护慢病长期用药患者 16 万人,共涉及 1016 个县、2722 家基层医疗终端、1351 家县域 KA 药店,持续提高公司产品在县域药店市场份额;商销商销分公司分公司提升扁平化商业渠道提升扁平化商业渠道客户管理水平客户管理水平:报告期内,公司组建 200 余人的商销团队,整合区域性商业资源,加速商业渠道下沉,战略推进以客户为中心的商业招商营销模式,全年签订 1037 家战略招商协议。(2 2)加强创新推广)加强创新推广学术学术营销营销,推进各主要产品市场放量,推进各主要产品市场放量 持续推进临床科研成果深度推广,报告期内重点推进