《质量管理体系文件》持续改进控制程序 (2).doc

1.目的: 确保采取有效的改进、纠正和预防措施，持续改进公司质量管理体系和提高产品质量水平。2.适用范围：适用于公司质量管理体系的改进、纠正和预防措施的制定、实施和验证。3职责：3.1.品质管理部3.1.1. 负责公司体系的持续改进和纠正预防措施的控制。3.1.2. 对重大或持续出现的现有问题或潜在问题提出相应的纠正和预防措施通知单，与相关部门合作 确定相应的纠正预防措施。3.1.3. 负责根据相应的纠正和预防措施通知单，对所确定的纠正预防措施进行跟踪验证。3.2 各职能部门3.2.1. 负责各部门分管职责范围内相应的改进、纠正和预防措施的控制与实施。3.2.2. 对相应的改进、纠正和预防措施的控制与实施效果进行验证。3.3 管理者代表3.3.1. 负责监督和评价改进、纠正和预防措施的有效性。3.3.2. 向总经理报告体系纠正、预防措施实施业绩以及改进的需求。3.3.3. 在公司内部提高持续改进的意识。4定义：4.1纠正措施： 为消除已发现的不合格的原因所采取的措施，确保不合格不再发生。4.2预防措施： 为消除不期望情况出现的原因所采取的措施，确保不期望情况不发生。5. 程序流程内容和要求引用程序/输出/记录5.1 持续改进的策划和管理5.1.1. 公司在实现质量方针和目标的活动过程中，应持续追求对质量管理过程的有效性和改进。5.1.2. 改进活动。对涉及现有过程及产品的改进及资源需求变化，在策划和管理时需考虑：a.改进项目的目标和总体要求；b.分析现有过程状况确定改进方案；c.实施改进并评价改进结果。5.1.3. 品质管理部通过对质量方针、质量目标的审核过程、审核结果、数据分析、纠正预防措施的实施、管理评审的结果，积极寻找体系持续改进的机会，确定需要改进的方面（如技术改造、工艺优化、资源配置及环境改善等），组织各部门进行策划，制定改进计划，交管理者代表审核，公司总经理批准后实施。改进计划5.1.4. 各职能部门根据所确定的改进计划予以落实及实施。5.2纠正措施的控制5.2.1当出现以下情形时，需要考虑采取相关的纠正措施： a. 产品质量或安全出现重大问题或连续3次以上出现类似质量问题；b. 内审或管理评审中所发现不符合项；c. 客户对产品、服务等提出投诉；d. 供应商产品或服务出现重大不符合项时；e. 其他不符合质量管理体系方针、目标及程序要求的情况。纠正和预防措施通知单5.2.2品质管理部对不合格信息进行分析，确定是否需要制定纠正措施，并填写纠正和预防措施通知单经部门经理审核后交管理者代表批准后执行。5.2.3对于供应商出现的纠正预防措施的控制具体按采购作业控制程序执行。采购作业控制程序5.2.4责任部门接到纠正和预防要求通知单后，应立即组织相关人员进行原因分析，必要时邀请品质管理部人员参加，并于3天内制定相关纠正措施填写在纠正和预防措施通知单反馈回品质管理部。5.2.5品质管理部对制定的纠正措施进行评审，评估确认纠正措施有效由责任部门实施，确认无效的重新进行原因分析和制定纠正措施。5.2.6责任部门按确认有效的纠正措施进行改进，品质管理部相关人员进行跟踪控制。5.2.7纠正措施实施完毕后，品质管理部组织相关人员对纠正措施效果进行评估验证，并将验证结果填写在纠正和预防措施通知单上；对于验证结果无效的应要求责任部门重新进行原因分析和制定纠正措施，并重新进行效果验证。5.3预防措施5.3.1预防措施的信息收集和分析5.3.1.1业务部经理负责收集客户服务报告质量信息，进行统计分析、原因归类。5.3.1.2品质管理部负责收集进货、工序、成品检验等产品质量潜在不合格信息，进行统计分析、原因归类。5.3.1.3品质管理部收集审核结果潜在不合格信息，涉及到的职能部门进行原因分析。5.3.1.4其他部门负责人负责收集本部门质量体系潜在不合格信息，并将分析结果上报管理者代表。5.3.1.5管理者代表在下列情况下，应组织有关部门研究，采取预防措施： 客户对服务活动提出意见和建议时； 外购、外协件、半成品让步接收影响成品质量时；生产设备出现系统性误差时；有发生质量事故的隐患时。5.3.2通过对以上信息进行分析，确定需要制定预防措施时，由品质管理部填写纠正和预防措施通知单，部门经理审核后交管理者代表批准后实施。5.3.3预防措施的原因分析、措施制定和效果验证按5.2纠正措施的原因分析、措施制定和效果验证进行。5.4所有改进、纠正和预防措施引起的文件更改则按文件和记录控制程序执行。文件和记录控制程序6.0相关文件 采购作业控制程序 文件和记录控制程序7.0相关记录 改进计划 纠正和预防措施通知单编制部门：品质管理部编制：审核：批准：文件分发部门分发部门总经理管理者代表技术部品质管理部财务部业务部份 数111111分发部门综合管理部 设备管理部计划仓储部生产部安全环保部份 数11111文 件 变 更 记 录序号修改章节修改页码更改内容修改日期审批版本号