《质量管理体系文件》QP-039产品召回控制程序.docx

有限公司 CO.LTD *程 序 文 件文 件 名： 产品召回控制程序文件编号： QP- 039 版 本： A/0 页 数： 共4页 生效日期： 编制/日期：审核/日期：批准/日期：修 改 记 录序号更改日期更改内容版号1. 目的：为了有效地召回已经交付给顾客的已发生或可能发生的不安全产品，保护顾客及消费者的利益，防止不安全危害发生。2.范围：适用于本公司生产的已经交付给顾客的不安全和潜在的不安全产品的召回。3.权责：3.1.业务部：负责客户产品相关品质风险管理方面的信息沟通，对召回产品方面同客户沟通。3.2研发中心：负责识别风险，对召回缺陷产品进行分析，制定改进措施。3.3.品保部：负责召回产品的跟进、验证措施及记录保存。4.定义:产品召回：产品召回是一种公司自主进行或协管部门要求下进行的召回产品行为，指从市场上或经销商手中召回大量不合格产品的有效措施。5. 作业流程:序号流程图流程说明相关记录1产品召回分类5.1当发现交付给顾客的产品存在不安全或潜在不安全因素时，相关部门实施产品召回，研发中心及品保部首先按照对客户的危害程度进行分类：5.1.1 第一类为紧急召回：指在紧急情况下，由于产品的缺陷对使用者可能产生安全威胁，这一类必须给予紧急的考虑，应从所有的销售渠道撤销产品的销售。5.1.2 第二类为优先召回：即由于产品某些缺陷，对消费者在使用过程中可能会发生不利于使用，但不影响使用的，应从销售渠道撤销产品的销售。5.1.3 第三类为常规召回：及产品存在缺陷或缺陷根本不存在，并且产品缺陷不牵涉对人体的危害，如标签标识不当，这批产品只需在零售水平进行。2产品召回计划的制定5.2产品召回计划的制定5.2.1研发中心负责制定产品召回计划，报营运总监批准后立即转交业务部，并要求马上实施。5.2.2 业务部接到召回计划后立即通知所有相关顾客，告知产品召回的具体情况，并要求立即停止流通。5.2.3 执行召回计划是应确保有同种危害影响的客户都能得到相关信息。35.3召回产品的处理5.3.1 召回的产品应该放置在专库中，分别存放，专人负责管理。召回产品的处理5.3.2 研发中心制定纠正与预防措施报告组织相关部门就召回的产品及召回信息进行验证，并分析产生不合格的原因，相关部门执行纠正及预防措施控制程序，以防止不安全或潜在的不安全再次发生。5.3.3 业务部需组织模拟产品召回进行演习形成“产品召回演练记录”。6相关文件 纠正及预防措施控制程序7相关记录 纠正及预防措施报告产品召回演练记录