《质量管理体系文件》ISO9001：2015质量体系文件.doc

XXXXXXXXXXXXXXXXX有限公司质 量 手 册ISO9001:2015文件编号： XXX-QM-00 版 本 号： A0 生效日期： 2017-09-01 编 制： 日 期： 审 核： 日 期： 批 准： 日 期： XXXXXXXXXXXXXXX有限公司质 量 手 册文 件 修 订 履 历序号修订日期修订章节修订版本修订内容（摘要）修订审核批准12017.8.25全文AO新制定ISO9001：2015版质 量 手 册文件编号XXX-QM-00生效日期2017-09-01 标题：目 录修订状态A.0页 码3/82 章节号 内容1.0 范围1.1 发布令 1.2 任命书 1.3 公司简介 1.4 质量方针和目标 2.0 规范性引用文件3.0 术语和定义 4.0 组织环境4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4 质量管理体系及其过程 5.0 领导作用5.1 领导作用和承诺 5.2 方针 5.3 组织的岗位、职责和权限6.0 策划6.1 应对风险和机遇的措施 6.2 质量目标及其实现的策划 6.3 变更的策划 7.0 支持7.1 资源 7.2 能力7.3 意识质量手册文件编号XXX-QM-00生效日期2017-09-01 标题：目 录修订状态A.0页 码4/82章节号 内容7.4 沟通7.5 成文信息8.0 运行8.1 运行策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.3 产品实现过程的设计和开发8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务提供8.6 产品和服务的放行8.7 不合格输出的控制9.0 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 改进10.1 总则10.2 不合格和纠正措施10.3 持续改进附件 生产工艺流程图附件 程序文件清单质 量 手 册文件编号XXX-QM-00生效日期2017-09-011.0 范围修订状态A.0页 码5/82范围公司按照GB/T190012016 idt ISO9001：2015质量管理体系标准的要求，建立适合本公司的质量管理体系 ，范围包括：1.1覆盖的体系要求本手册覆盖GB/T190012016 idt ISO9001:2015质量管理体系 要求8.3条款外的全部标准内容；1.2覆盖的产品 本手册覆盖的产品：公司所有生产产品； 1.3覆盖的区域本手册覆盖的质量管理体系活动的区域和场所包括生产部、机械部、技术部、品管部、营销部、PMC、仓储部、人事行政部、采购部、工程部、财务部等涉及产品的制造现场和部门。1.4覆盖的要求1.4.1提供的产品和服务满足顾客要求；1.4.2提供的产品和服务满足法律法规要求；1.4.3通过体系的有效应用，不断改进管理水平，持续增强实现客户满意度，以满足客户不断发展变化的需求，增强客户满意。1.5 关于“产品和服务设计和开发”要求不适用的说明 1.5.1声明：此标准8.3条款“产品和服务设计和开发”由美新公司总部负责，不纳入美新GB/T190012016 idt ISO9001：2015质量管理体系审核范围。1.5.2公司产品依据顾客提供的要求,按顾客要求生产,因此标准8.3条款“产品和服务的设计和开发”要求不适用。公司确保不适用的质量管理体系的产品和服务的设计和开发要求，不影响组织确保产品和服务合格以及增强顾客满意的能力或责任。质 量 手 册文件编号XX-QM-00生效日期2017-09-011.1 发 布 令修订状态A.0页 码6/82发 布 令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合GB/T190012016 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了质量手册，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要，结合GB/T190012016 idt ISO9001：2015标准的要求发布质量手册。质量手册阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。从2017年09月01日起实施。特批准发布 总经理: 2017年09月01 日质 量 手 册文件编号-QM-00生效日期2017-09-011.2 任 命 书修订状态A.0页 码7/82任 命 书为了贯彻执行GB/T19001-2016 idt ISO9001：2015标准要求，加强对质量管理体系的管理，特任命 同志为本组织的管理者代表。管理者代表的职责是：a）确保质量管理体系符合标准的要求； b）确保各过程获得其预期输出； c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向管理者报告； d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点； e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。 董事长： 2017年09月01日质 量 手 册文件编号MSP-QM-00生效日期2017-09-011.3 公司简介修订状态A.0页 码8/82企 业 概 况惠东美新塑木型材制品有限公司质 量 手 册文件编号MSP-QM-00生效日期2017-09-011.4质量方针和公司质量目标修订状态A.0页 码9/821 质量方针：质量方针诠释： 2 公司质量目标：客户满意度 90分。3 各部门质量目标详见各部门质量目标总表。 质 量 手 册文件编号MSP-QM-00生效日期2017-09-012.0规范性引用文件修订状态A.0页 码10/82 ISO9000:2015 质量管理体系 基础与术语 质 量 手 册文件编号MSP-QM-00生效日期2017-09-013.0引用标准、术语和定义修订状态A.0页 码11/823.1引用标准GB/T190012016 idt ISO9001：2015质量管理体系 要求。3.2通用术语和定义本手册采用GB/T190002016 idt ISO9000：2015的术语和定义。3.3专用术语本手册中的术语和定义除依据ISO9000:2015质量管理体系-基础和术语中的术语和定义以外，其他定义如下：a) 塑纤型材：（Woodfiber-plastic composite）简称WPC,是以塑料和天然纤维加工制成的一种复合材料。 质 量 手 册文件编号MSP-QM-00生效日期2017-09-014.0组织环境修订状态A.0页 码12/824 组织环境 4.1 理解美新公司及其环境理解组织及其背景环境过程分析乌龟图1、计算机及网络； 2、打印机；3、复印机； 4、档案柜；5、会议室； 6、公告栏。1、过程责任者：总经理2、过程相关责任：各部门。知识能力意识由谁来做？用何资源？设施设备环境1、公司愿景；2、公司使命；-非预期输出风险：管理体系建立不符合企业实际情况。1、可能对企业的目标造成影响的变更和趋势；2、与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观；3、企业管理、战略优先、内部政策和承诺；4、资源的获得和优先供给、技术变更。组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。 需要时，组织应更新这些信息。 在确定这些相关的内部和外部事宜时，组织应考虑以下方面： a) 可能对组织的目标造成影响的变更和趋势； b) 与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观； c) 组织管理、战略优先、内部政策和承诺； d) 资源的获得和优先供给、技术变更。注 1：外部的环境，可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，不管是国际、国家、地区或本地。注 2：内部环境，可以组织的理念、价值观和文化。输出输入及时更新公司信息1、风险和机遇的应对措施管理工作流程准则方法测量检验监视确认如何去做？绩效指标？公司愿景；不断创新，确立在全球塑木行业的品牌和技术领先地位。公司使命；通过创新、服务和多样化选择，为顾客提供优质、环保的塑木型材。质 量 手 册文件编号MSP-QM-00生效日期2017-09-014.0组织环境修订状态A.0页 码13/824.2 理解相关方的需求和期望理解相关方的需求和期望过程分析乌龟图1、计算机及网络； 2、打印机；3、复印机； 4、档案柜；5、会议室； 6、公告栏。1、过程责任者：总经理2、过程相关责任：各部门。知识能力意识由谁来做？用何资源？设施设备环境公司确定： a）与质量、环境管理体系有关的相关方； b）这些相关方的有关需求和期望（即要求）； c）EMS这些需求和期望中哪些将成为其合规义务；QMS中对与这些相关方及其要求进行监视和评审。公司编制组织环境与相关方要求控制程序，关注持续提供的产品和服务是否符合顾客要求，是否适销对路，以及生产经营的合规情况。公司明确了影响企业绩效或受到企业经营影响的相关方，通过调查、访谈了解上述相关方的要求。同时每年通过访谈、网站向社会告知企业联系方式和经营情况，持续与相关方沟通，了解相关方要求，对他们的要求进行评审。1、国内外贸易商；2、国内外连锁超市、商场；3、娱乐场所和公共设施；4、与产品和服务有关要求的确定。5、识别出来的改进和变革机会。-非预期输出风险：管理体系方向不明确。1、直接顾客；2、最终使用者；3、供应链中的供方、分销商、零售商及其他；4、立法机构； 5、其他。输出输入市场需求的确定和顾客沟通管理工作流程改进机会实施有效率100%准则方法测量检验监视确认如何去做？绩效指标？质 量 手 册文件编号MSP-QM-00生效日期2017-09-014.0组织环境修订状态A.0页 码14/824.3 确定质量管理体系的范围 公司在策划质量管理体系时，考虑到公司目前内外环境和影响因素，根据相关方的要求，以公司的产品和服务要求，在质量手册中明确了质量管理体系的边界和适用性，见1.0中的1.4和1.5。本手册所覆盖的产品为：公司生产的所有塑木型材产品。本手册应用于公司产品生产的制造和服务的所有人员、场所和过程。质 量 手 册文件编号MSP-QM-00生效日期2017-09-014.0组织环境修订状态A.0页 码15/824.4 质量管理体系及其过程4.4.1 总则公司应按本标准的要求建立质量管理体系、过程及其相互作用，加以实施和保持，并持续改进。4.4.2 过程方法过程方法过程分析乌龟图1、计算机及网络； 2、打印机；3、复印机； 4、档案柜；5、会议室； 6、公告栏。1、过程责任者：总经理2、过程相关责任：各部门。知识能力意识由谁来做？用何资源？设施设备环境4.4.1 公司按照标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。通过实施以下活动，确定质量管理体系所需的领导、策划、支持、运行、绩效评价和改进等过程及其在整个组织内的应用：a）确定这些过程所需的输入和期望的输出； b）确定这些过程的顺序和相互作用；c）确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程的运行和有效控制；d）确定并确保获得这些过程所需的人员、基础设施、运行环境、知识和监测等资源；e）规定与这些过程相关的责任和权限，并进行沟通；f）应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇；g）评价这些过程绩效和有效性，识别更新的需求，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；h）改进过程和质量管理体系。4.4.2 根据标准要求，结合公司实际需要：a）公司根据生产和服务过程控制要求，制定相应的管理规范、工艺文件、操作规范等体系文件信息，支持质量管理体系各过程运行；b）保留确认过程按策划进行的形成文件的信息。1、公司现有运行过程进行识别，确定主要过程；2、主要过程的输入和输出要求；3、过程之间的关系进行清理；4、过程失效的情况；5、人力、设备、财力、环境等资源。6、岗位职责1、表主要过程识别；2、表过程与过程之间的相互关系；3、表职能分配与过程关系表；4、绩效评价；5、图顾客导向过程形成的组织“章鱼图”模式；6、岗位职责；7、过程分析乌龟图；8、绩效指标；9、运行策划和控制；-非预期输出风险：管理体系方向不明确。输入输出1、顾客导向过程（COP）、支持过程（SP）、管理过程（MP）过程改进有效率100%准则方法测量检验监视确认如何去做？绩效指标？质 量 手 册文件编号MSP-QM-00生效日期2017-09-014.0组织环境修订状态A.0页 码16/82与过程有关的名词解释 l 过程：一组将输入转化为输出的相互关联的或相互作用的活动。过程是为顾客（内部的或外部的）提供产品或服务的一系列活动，过程开始于输入，以输出为结束。l 公司的质量管理体系按类型分为：顾客导向过程（COP）、支持过程（SP）、管理过程（MP）。l 顾客导向过程：通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来效益的过程。l 支持过程：提供主要资源或能力，为了实现公司的经营目标，支持顾客导向过程实现预计目标的过程，支持过程是实现顾客导向过程功能的必要过程。l 管理过程：用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率，组织策划将顾客要求转化为组织衡量的目标和指标，确定公司组织结构，产生公司决策和目标及更改等过程。l 公司的质量管理体系的外包过程：委外检测、委外计量校正、模具生产等，分别在过程设计开发、检测设备管理、产品制造等过程中定义并加以控制。公司并不免除对符合所有顾客要求的责任。质 量 手 册文件编号MSP-QM-00生效日期2017-09-014.0组织环境修订状态A.0页 码17/82表主要过程识别顾客导向过程支持过程管理过程过程编号过程名称过程编号过程名称过程编号过程名称C1市场需求的确定S1基础设施及工作环境管理M1风险和机遇的应对措施C2产品设计和开发管理S2人力资源提供管理M2质量目标及其实施的策划C3产品生产和服务提供的控制S3监视和测量设备管理M3顾客满意C4产品防护S4文件形成与管理M4数据分析与管理C5交付后的活动S5质量记录管理M5内部审核S6产品监视测量和放行管理M6管理评审S7产品标识和可追溯性M7纠正和预防措施管理S8顾客或外部供方的财产S9信息沟通管理S10外部采购和服务的控制S11不合格品管理表过程与过程之间的相互关系：项目C1C2C3C4C5市场需求的确定产品设计和开发管理产品生产和服务提供的控制产品防护交付后的活动S1基础设施及工作环境管理×S2人力资源提供管理S3监视和测量设备管理×S4文件形成与管理S5质量记录管理S6产品监视测量和放行管理×××S7产品标识和可追溯性××S8顾客或外部供方的财产×S9信息沟通管理S10外部采购和服务的控制×S11不合格品管理×××管理过程M1风险和机遇的应对措施; M2质量目标及其实施的策划; M3顾客满意; M4数据分析与管理; M5内部审核; M6管理评审; M7纠正和预防措施管理; 注：管理过程与所有过程相关质 量 手 册文件编号MSP-QM-7.0生效日期2017-09-014.0组织环境修订状态A.0页 码18/82表职能分配与过程关系表条款IS09001:2008标准要素过程总经理采 购 部人事行政部营 销 部品 管 部技 术 部生 产 部机 械 部仓 储 部工 程 部PMC4组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.4质量管理体系及其过程4.4.1总则4.4.2过程方法5领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则5.1.2以顾客为关注焦点5.2质量方针5.3组织的岗位、职责和权限6策划6.1应对风险和机遇的措施M16.2质量目标及其实现的策划M26.3变更的策划7支持7.1资源 7.1.1总则7.1.2人员S17.1.3基础设施S27.1.4过程运行环境S3质 量 手 册文件编号MSP-QM-7.0生效日期2017-09-014.0组织环境修订状态A.0页 码19/82条款IS09001:2008标准要素过程总经理采 购 部人事行政营 销 部品 管 部技 术 部生 产 部机 械 部仓 储 部工 程 部PMC7.1.5监视和测量资源S47.1.6组织的知识7.2能力S57.3意识S67.4沟通S77.5成文信息S87.5.1总则7.5.2创建和更新7.5.3成文信息的控制8运行8.1运行的策划和控制8.2产品和服务的要求C18.2.1顾客沟通8.2.2产品和服务要求的确定8.2.3成品和服务要求的评审8.2.4产品和服务要求的更改8.3产品和服务的设计和开发S98.4外部提供的过程、产品和服务的控制S108.4.1总则8.4.2控制类型和程度8.4.3提供给外部供方的信息8.5生成和服务提供C28.5.1生成和服务提供的控制C3质 量 手 册文件编号MSP-QM-00生效日期2017-09-014.0组织环境修订状态A.0页 码20/82条款IS09001:2008标准要素过程总经理采 购 部人事行政营 销 部品 管 部技 术 部生 产 部机 械 部仓 储 部工程 部PMC8.5.2标识和可追溯性S118.5.3顾客或外部供方的财产S128.5.4防护C48.5.5交付后活动C58.5.6更改控制8.6产品和服务的放行S138.7不合格输出的控制S149绩效评价9.1监视、测量、风险和评价9.1.1总则9.1.2顾客满意M39.1.3分析与评价M49.2内部审核M59.3管理评审M610改进10.1总则10.2不合格和纠正措施M710.3持续改进M8 代表主要部门 代表次要部门质 量 手 册文件编号MSP-QM-00生效日期2017-09-014.0组织环境修订状态A.0页 码21/82图顾客导向过程形成的组织“章鱼图”模式 C1市场需求的确定out开发意向in顾客需求信息 管理过程M1风险和机遇的应对措施M2质量目标及其实施的策划M3顾客满意M4数据分析与评价M5内部审核M6管理评审M7不符合和纠正措施M8改进支持过程S1基础设施理S2过程环境S3监视和测量设备S4知识S5能力S6意识S11外部供应产品和服务的控制S7沟通S9顾客沟通S12标识和可追溯性S13顾客或外部供方的财产S14产品和服务放行S8形成文件的信息S10运行策划过程S15不合格产品和服务C5交付后的活动in产品和服务交付要求out顾客满意C2产品设计和开发in新产品和服务信息out新产品和服务活动 C3产品生产和服务提供的控制Out合格产品和服务in产品和服务特性文件信息C4产品防护Out完好到达交付地点in标识搬运包装贮存保护质 量 手 册文件编号MSP-QM-00生效日期2017-09-015.领导作用修订状态A.0页 码22/825 领导作用5.1 领导作用与承诺5.1.1 针对质量管理体系的领导作用与承诺针对质量管理体系的领导作用与承诺过程分析乌龟图1、计算机及网络； 2、打印机；3、复印机； 4、档案柜；5、会议室； 6、公告栏。1、过程责任者：总经理2、过程相关责任：各部门。知识能力意识由谁来做？用何资源？设施设备环境总经理认识到公司质量管理体系的重要性，通过实施以下活动体现其领导作用和承诺：a）分配体系管理职责，对QMS的有效性承担责任；b）制定QMS质量方针和质量目标,并与组织环境和战略方向相一致； c）将公司QMS要求融入公司的业务过程；d）促进管理者在体系策划、运行中使用过程方法和基于风险的思维； e）识别公司QMS所需的资源及其更新需要并配备这些资源；f）在公司内进行沟通，确保全员理解有效的质量管理和符合QMS要求的重要性，积极主动参与和配合，通过考核、培训、分享知识、奖励制度，促使、指导和支持员工努力提高其素质，提高QMS的有效性和管理绩效；g）实施各项业务过程，实现公司目标和QMS的预期结果； h）推动改进；i）明确公司内部职责分工，支持其他管理者履行其相关领域的职责。 1、公司战略方向；2、公司内部、外部宗旨；3、人力、设备、财力、环境等资源。1、质量方针；2、质量目标；3、公司在明显位置公示质量方针；4、对质量管理体系日常运行检查；5、过程分析乌龟图；6、召开会议、培训、公示、宣传等方式传达管理体系要求；7、定期组织管理评审；8、制定质量奖励制度；9、岗位职责； -非预期输出风险：对质量管理体系不重视。输出输入准则方法测量检验监视确认如何去做？绩效指标？外部审核一次通过率100%1、质量方针的实施2、质量目标及考核记录质 量 手 册文件编号MSP-QM-00生效日期2017-09-015.领导作用修订状态A.0页 码23/825.1.2 针对顾客需求和期望的领导作用与承诺针对顾客需求和期望的领导作用与承诺过程分析乌龟图1、计算机及网络； 2、打印机；3、复印机； 4、档案