《质量管理体系文件》FM-MG-009风险识别及分析和控制措施列表-过程设计和开发过程.xls

内内外外部部环环境境分分析析及及经经营营计计划划及及风风险险序号环境类型环境要数可能的风险和机遇1.优势S外部环境2.劣势W政治3.机会O经济4.威胁T技术文化产业竞争消费者顾客沟通、送货、产品本身、设计、维修以及对顾客反馈的回应方式内部环境研发生产供应链独家供应商，送货时间，库存管理财务物流运输中的货损失、途中延误造成的无法交货自然灾害风险管理体系风险比如一个重度依赖外包的供应链；违反安全和环保法规；信息安全风险病毒、未加防范的文件、信息检索错误；2017.6.42/3表单编号:RD-QP024-001B风风险险识识别别及及分分析析和和控控制制措措施施列列表表序号过程要素风险分析评价SO值等级现有控制措施对应的内部体系文件名称效果评估（是否有效）风险点可能性后果(严重度)过程设计和开发过程输入业务员告知的客户信息有误210201 1可以接受新产品开发管制程序产品参照的标准版本旧210201 1可以接受新产品投产管制程序业务未告知产品包装要求210201 1可以接受工程变更管制程序未填写新产品项目申请书46241 1可以接受PPAP管制程序产品设计思路陈旧46241 1可以接受APQP管制程序装配图少标了尺寸46241 1可以接受FMEA作业指引零件图未注明材料48322 2制定管理文件控制计划作业指引新产品各物料漏检RoHS48322 2制定管理文件特殊特性识别与控制程序零件开模时间过长48322 2制定管理文件模具管理程序试模产品尺寸不符410402 2制定管理文件模具管理程序新产品组装设备不能满足需要410402 2制定管理文件设备控制程序新产品组装用错物料410402 2制定管理文件生产过程控制程序新产品装配尺寸偏长410402 2制定管理文件生产过程控制程序新产品外观印字错误410402 2制定管理文件生产过程控制程序新产品测量仪器不够48322 2制定管理文件设备控制程序新产品电气性能测试不达标410402 2制定管理文件生产过程控制程序新产品机械拉力测试不达标410402 2制定管理文件生产过程控制程序新产品外部测试不达标410402 2制定管理文件生产过程控制程序新产品安全认证测试不合格410402 2制定管理文件生产过程控制程序新产品工位排拉不合理48322 2制定管理文件生产过程控制程序未做物料用量表，无法核算成本48322 2制定管理文件产品设计开发控制程序新产品包装方法不对410402 2制定管理文件生产过程控制程序客户确认样板不达标410402 2制定管理文件样品制作管理程序小批量试产不良品多48322 2制定管理文件产品设计开发控制程序新产品生产工艺流程设计不合理48322 2制定管理文件生产过程控制程序作业指导书有错误48322 2制定管理文件生产过程控制程序未做防错防呆预防措施48322 2制定管理文件生产过程控制程序ECN更改内容说明不详细46241 1可以接受变更管理程序3/3表单编号:RD-QP024-001B风风险险识识别别及及分分析析和和控控制制措措施施列列表表序号过程要素风险分析评价SO值等级现有控制措施对应的内部体系文件名称效果评估（是否有效）风险点可能性后果(严重度)未制定相关的检验文件48322 2制定管理文件产品检验控制程序用什么方法电脑打印机坏46241 1可以接受不符合产品安全标准410402 2制定管理文件来料、过程和成品检验标准不符合产品环保标准410402 2制定管理文件来料、过程和成品检验标准备份数据硬盘坏48322 2制定管理文件设备控制程序透过什么人工程师能力不足410402 2制定管理文件培训管理制度工程研发人员不够410402 2制定管理文件产品设计开发控制程序输出新产品可行性评估报告有错误48322 2制定管理文件产品设计开发控制程序APQP内容不更新48322 2制定管理文件APQP管制程序PFMEA未增加纠错内容48322 2制定管理文件FMEA作业指引PPAP少页数48322 2制定管理文件PPAP管制程序ECN未填写工程变更履历表46241 1可以接受新产品工程部测试报告未写日期46241 1可以接受送样报告有错漏48322 2制定管理文件样品制作管理程序特殊特性清单少项目48322 2制定管理文件产品设计开发控制程序新产品项目总结报告不完整48322 2制定管理文件产品设计开发控制程序关键量测PPAP提交一次合格率未达标410402 2制定管理文件PPAP管制程序如何做未按检验文件测试410402 2制定管理文件APQP管制程序未APQP流程执行410402 2制定管理文件APQP管制程序未PFMEA作业指引执行410402 2制定管理文件FMEA作业指引未CP作业指引执行410402 2制定管理文件PPAP管制程序过程设计和开发过程输入