《质量管理体系文件》14内部审核控制程序.doc

程 序 文 件版 本B修订状态0章节内容第十四章 内部审核控制程序页 码 1 / 5第十四章 内部审核控制程序1目的验证质量管理体系是否符合标准要求，是否得到有效地保持、实施和改进。 2范围适用于本公司内部质量管理体系审核。3.职责3.1总经理1) 批准公司年度内审计划和审核实施计划。2) 批准内部质量管理体系审核报告，根据内审结果需要确定是否召开管理评审会议。3.2管理者代表1) 全面负责内部质量管理体系审核工作，并将内审结果汇报总经理；2) 选定审核组长及审核员，并审核内审实施计划和内部审核报告；3) 编写年度内审计划并负责组织实施，组织、协调内审活动的展开。 3.3 内审组长：编制、实施本次内审实施计划和内审报告。3.4 被审部门和人员应对审核组的工作予以积极的配合。4工作程序4.1 审核的频率正常情况下，内部审核每一年至少进行一次，当出现了下列情况 程 序 文 件版 本B修订状态0章节内容第十四章 内部审核控制程序页 码 2 / 5时由管理者代表及时组织进行内部审核：1) 公司机构、管理体系发生重大变化。2) 出现重大质量事故，或用户对某一环节连续投诉。3) 在接受第二、第三方审核之前；在质量认证证书到期换证前。4.2 年度审核计划4.2.1 根据拟审核的活动、区域的状况和重要程度，及以往审核的结果，由管理者代表负责策划各部门全年审核方案，编制年度内审计划，由总经理批准。4.2.2 年度内审计划内容1) 审核目的、范围、依据和方法。2) 受审部门和审核时间。4.2.3 根据需要，可审核质量体系覆盖的全部要求和部门，也可以专门针对某几项要求或部门进行重点审核；但全年的内审必须覆盖质量管理体系全部要求。4.3 审核准备4.3.1 管理者代表指定与所审核的过程无直接责任的具有审核资格的公司人员为审核组成员，并任命审核组长。4.3.2 审核组长根据内部审核计划，提前一周编制本次审核的审核实施计划，交管理者代表审核，总经理批准。其内容主要包括：1) 审核目的、范围、方法、依据。 2) 内部审核的工作安排。 3) 审核组成员； 程 序 文 件版 本B修订状态0章节内容第十四章 内部审核控制程序页 码 3 / 54) 审核时间、地点； 5) 受审部门及审核要点； 6) 预定时间，持续时间；7) 开会（首次末次会议）时间；8) 审核报告分发范围、日期。4.3.3了解受审部门具体情况后，内审组长组织编写内审检查表，内审检查表要详细列出审核项目、依据、方法，确保无要求遗漏，审核能顺利进行。4.3.4 内审组长于内审前五天将内审时间通知受审部门，受审部门对内审时间如有异议，应在内审前三天通知内审组长。4.3.5 内部质量体系审核员应经质量体系认证咨询机构培训、考核合格后方能担任。4.4 审核的实施4.4.1 首次会议首次会议由审核组全体成员，被审核部门领导及有关人员参加，由审核组长主持,介绍本次审核的目的、范围、依据和方法；介绍审核组成员及分工；要求受审部门在时间和人员上予以配合；并根据实际对审核计划做适当调整。4.4.2现场审核1)内审组根据内审检查表对受审部门的程序和文件执行情况进行现场审核，将体系运行效果及不符合项详细记录在检查表中；2)内审时审核员要公正而又客观地对待问题。4.4.3 审核组会议 程 序 文 件版 本B修订状态0章节内容第十四章 内部审核控制程序页 码 4 / 5审核组召开会议，对审核过程中发现的问题进行汇总、分类、分析，通过讨论对不符合项做出客观评定，填写不合格报告和不合格项分布表。4.4.4 末次会议参加人员同首次会议，由审核组长汇报审核结果，宣布不合格项，提出纠正措施的完成时间，报管理者代表审批。4.4 审核报告4.4.1 审核组长应根据审核结果实事求是地编制内部审核报告，签名后交管理者代表审核，由总经理批准后分发给有关部门。审核报告内容：1) 审核目的、范围、方法和依据；2) 审核组成员、受审核方代表名单；3) 审核计划实施情况总结；4) 不合格项分布情况分析、结论和改进建议；4.5 跟踪检查4.5.1 被审部门应组织有关人员分析、研究审核组发现的问题，编制纠正措施，经审核员确认后实施纠正。4.5.2 管理者代表和审核员定期对被审部门的纠正措施落实情况进行跟踪检查，确保消除所发现的不合格及原因，并将跟踪检查结果填入纠正和预防措施处理单；组织对所采取的纠正措施进行验证。4.6总结 程 序 文 件版 本B修订状态0章节内容第十四章 内部审核控制程序页 码 5 / 54.6.1管理者代表在管理评审之前或每年十二月底应结合PDCA循环方法对内部审核过程进行一次综合的分析、评价，对质量管理体系的有效性作出判定。4.6.2管理者代表和审核组应联合整理好内部审核过程的记录交办公室存档，为管理评审提供资料。 5. 记录GF/QR028年度内审 GF/QR029审核实施计划GF/QR030检查表GF/QR031不合格项报告GF/QR032内部审核报告GF/QR033内审首/末次会议签到表GF/QR034 不合格项分布表