《质量管理体系文件》品质部-内部审核查检表.doc
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《质量管理体系文件》品质部-内部审核查检表.doc
内部审核查检表(ISO9001:2015)审核部门组别品质部 审核员被审核者审核日期审核标准条款:5.3/6.1/6.2/7.1.5.1/7.1.5.2/7.2/7.3/7.5/8.1/8.2.1/8.5.2/8.6/8.7/9.1.3/10.2NO审核项目判定审核记录(审核发现)ABC123455.3 组织的岗位、职责和权限:1、是否制定了部门的组织结构图2、各岗位是否规定了职责权限,并形成文件化记录?3、各岗位职责权限如何有传达到各人员了解?6.1 应对风险和机遇的措施:1、是否对本部门存在质量风险进行识别、分析及评估?2、是否制定了应对风险和机遇的措施,并予以实施?3、是否评价了这些措施的有效性?6.2 质量目标及其实现的策划:1、该部门的质量目标是什么?目标是否传达给相关人员知晓?2、目标达成状况如何?是否有定期进行统计?3、目标未达成如何处理?是否进行原因分析,并采取纠正措施?7.1.5.1 监视和测量资源-总则:1、是否制定了检验用的监视和测量资源清单?2、清单中登记的信息是否与实物一致?(抽查仪器核对清单)7.1.5.2 测量溯源1、是否制定了校准计划?是否有校准记录?检具是否有校准后状态的标识?2、是否有校准后不合格情况?是否对其检验过的产品实施了相应的措施内部审核查检表(ISO9001:2015)审核部门组别品质部审核员被审核者审核日期审核标准条款:5.3/6.1/6.2/7.1.5.1/7.1.5.2/7.2/7.3/7.5/8.1/8.2.1/8.5.2/8.6/8.7/9.1.3/10.2/10.3NO审核项目判定审核记录(审核发现)ABC6789 107.2 能力:1、是否有相应的岗位说明书?2、如何证明人员能力符合要求?如:相应的教育、经历、或培训证明3、对能力不足是否制定本部门培训计划,并按计划实施培训?以上能否提供相关记录?7.3 意识:1、抽查员工对质量方针、本部门目标的掌握,并如何对达成目标作出贡献?2、本岗位发生问题时是否对质量和要求产生不利影响?7.5形成文件的信息:1、抽查现场文件是否有标题、制定人、日期、文件编号、版本等,是否按文件职责权限审核和批准签名?2、查看现场文件是否为受控文件?3、现场使用的记录填写是否清晰及准确符合?是否按要求期限保存?查阅时能否及时找到?8.1 运行策划和控制:1、查在制品是否有对应的SIP或相关检验接收准则?2、检测的记录表规格是否与检验标准一致?8.2.1 顾客沟通:1、收到顾客抱怨时,通过何种途径与顾客沟通?是否保存有沟通记录?内部审核查检表(ISO9001:2015)审核部门组别品质部审核员被审核者审核日期审核标准条款: 5.3/6.1/6.2/7.1.5.1/7.1.5.2/7.2/7.3/7.5/8.1/8.2.1/8.5.2/8.6/8.7/9.1.3/10.2/10.3NO审核项目判定审核记录(审核发现)ABC111213148.5.2 标识和可追溯性:1、查是否按要求进行了相应的区域标识(待检品、已检品),检验状态标识?2、根据这些标识是否能有效追溯?是否为唯一性标识?8.6 产品和服务的放行:1、是否有来料检验SIP?是否按照要求执行了检验(查检验记录),是否可追溯?2、是否有巡检SIP?是否按照要求执行了检验(查检验记录),是否可追溯?3、是否有成品/出货SIP?是否按照要求执行了检验(查检验记录),是否可追溯?4、对检验后合格品是否有标识检验状态?8.7 不合格输出的控制1、是否规划有不合格品区?2、不合格品是否有不良标识?3、如何处置不合格品?查相应的处置记录?4、特采让步品是否有特采记录或特采评审记录?9.1.3 分析与评价:1、是否以周报/月报对来料、制程、出货、客诉等相关数据进行统计和分析?2、是否每个月对供应商绩效进行考核评价?10.2不合格和纠正措施:内部审核查检表(ISO9001:2015)审核部门组别品质部审核员被审核者审核日期审核标准条款: 5.3/6.1/6.2/7.1.5.1/7.1.5.2/7.2/7.3/7.5/8.1/8.2.1/8.5.2/8.6/8.7/9.1.3/10.2/10.3NO审核项目判定审核记录(审核发现)ABC111213148.5.2 标识和可追溯性:1、查是否按要求进行了相应的区域标识(待检品、已检品),检验状态标识?2、根据这些标识是否能有效追溯?是否为唯一性标识?8.6 产品和服务的放行:1、是否有来料检验SIP?是否按照要求执行了检验(查检验记录),是否可追溯?2、是否有巡检SIP?是否按照要求执行了检验(查检验记录),是否可追溯?3、是否有成品/出货SIP?是否按照要求执行了检验(查检验记录),是否可追溯?4、对检验后合格品是否有标识检验状态?8.7 不合格输出的控制1、是否规划有不合格品区?2、不合格品是否有不良标识?3、如何处置不合格品?查相应的处置记录?4、特采让步品是否有特采记录或特采评审记录?9.1.3 分析与评价:1、是否以周报/月报对来料、制程、出货、客诉等相关数据进行统计和分析?2、是否每个月对供应商绩效进行考核评价?内部审核查检表(ISO9001:2015)审核部门组别品质部审核员被审核者审核日期审核标准条款: 5.3/6.1/6.2/7.1.5.1/7.1.5.2/7.2/7.3/7.5/8.1/8.2.1/8.5.2/8.6/8.7/9.1.3/10.2/10.3NO审核项目判定审核记录(审核发现)ABC1510.2不合格和纠正措施:1、来料、制程、出货检验发现不良时,是否开立纠正措施报告给责任部门改善?并对改善效果进行验证?(查看过往记录)10.3 持续改进针对改善有效果的对策,是否水平展开到其它类似产品或纳入相关标准,以防止再发生。