《质量管理体系文件》内部审核控制程序 (2).doc

1目的: 验证公司质量控制活动和其有关结果是否符合质量体系的要求以确定质量体系的有效性，及时发现质量体系中存在的问题并给予纠正以达到持续改进的目的。2适用范围：适用于公司质量管理体系所覆盖的所有区域的所有要求的内部审核。3职责：3.1管理者代表3.1.1批准公司年度审核计划和审核实施计划；3.1.2批准内部质量管理体系审核报告；3.1.3全面负责公司内部质量体系审核工作；3.1.4指定审核组组长及审核员，并审核公司年度内部审核计划、审核实施计划和内审报告；3.2 品质管理部经理3.2.1审核公司年度审核计划和审核实施计划；3.2.2审核内部质量管理体系审核报告；3.3 ISO工程师3.3.1编写年度审核计划并组织实施；3.4内审组长3.4.1编制、实施本次审核实施计划，并编写内审报告；4定义：（无）5. 程序流程内容和要求引用程序/输出/记录5.1内审的频次和方式5.1.1公司质量管理体系内部审核每年必须至少进行一次。5.1.2当公司出现重大质量问题、或公司要迎接第二方、第三方审核之前，可适当增加内部审核频次。5.1.3公司内审按部门进行审核，采用集中或分散式审核方式进行。5.2审核计划的制定5.2.1 ISO工程师每年12月制定公司下一年度的 年度内审计划，其中包括审核目的、审核依据、审核范围、审核时间等内容，交品质管理部经理审核由管理者代表批准后实施。 年度内审计划5.2.2 管理者代表确定审核组组长和审核员，审核员必须经过内部审核员课程培训并取得内审员合格证书。5.2.3审核组长编制内部审核实施计划，并报管理者代表批准。内部审核实施计划5.2.4 审核组长在安排审核计划时，应确保审核员不能审核其所属部门，以保证审核结果的公正性。5.2.4内部审核实施计划经管理者代表核准后，应提前一周下发到各部门，以便相关部门做好审核准备。5.3现场审核前准备审核前，审核组长应组织审核员依照内部审核实施计划编制各自审核范围的审核检查表，并交审核组长核准。审核检查表5.4首次会议5.4.1由管理者代表主持，审核组成员以及相关部门负责人参加，参加人员必须填写首次会议签到表并由ISO办公室保存。会议签到表5.4.2会议上审核组长介绍本次审核的目的、依据、范围以及相关注意事项等。5.5现场审核5.5.1审核员根据内部审核实施计划、审核检查表、公司质量体系相关文件进行现场审核。审核员将审核中发现的不符合项填写在质量体系不合格报告中，并由受审人员签字确认，审核完毕审核员应将所有的质量体系不合格报告交审核组长。质量体系不合格报告5.5.2被审核部门人员应配合审核工作，回答审核问题，提供客观依据证明相关程序及活动的执行情况。5.6末次会议现场审核结束后，由审核组长召开末次会议，要求参加人员填写会议签到表，向受审核部门报告审核结果，宣读所有的质量体系不合格报告，并将其发给相关部门。会议签到表5.7纠正措施的制定、实施、验证5.7.1各部门接到质量体系不合格报告后，组织相关人员于5天内制定纠正、预防措施填写在质量体系不合格报告中，统一交内审组组长。质量体系不合格报告5.7.2组长确认后，将质量体系不合格报告交管理者代表进行审核批准后，正式发给相关部门执行纠正/预防措施。若纠正/预防措施不被批准，审核组长应向相关部门解释原因，并由相关部门重新制定纠正预防措施，重新提交获批准为止。5.7.3审核组长应委派审核该部门的审核员跟踪纠正和预防措施的实施情况，当相关部门完成纠正和预防措施后，由相关审核员检查验证纠正和预防措施的实施效果，并在质量体系不合格报告中签字确认。5.8内审报告的编制5.8.1审核组长应在现场审核结束后，根据现场审核结果填写内部审核报告，审核组长负责将所有审核情况汇总分析，评价质量体系的有效性，并与上次内审结果进行比较，评价其进步情况，呈报管理者代表审核。内部审核报告5.8.2审批后的内部审核报告分别送交总经理和各相关部门负责人。5.9质量体系文件的修改、内审记录5.9.1由纠正和预防措施引起的质量体系文件的修改，具体按文件和记录控制程序执行。文件和记录控制程序5.9.2在每次完成内审后，审核组长应将完整的一套内审记录送交文控中心管理保存。6.0相关文件 文件和记录控制程序 7.0相关记录 详细见5.0输入输出记录。编制部门：品质管理部编制：审核：批准：文件分发部门分发部门总经理管理者代表技术部品质管理部财务部业务部份 数111111分发部门综合管理部 设备管理部计划仓储部生产部安全环保部份 数11111文 件 变 更 记 录序号修改章节修改页码更改内容修改日期审批版本号