江苏医药中间体项目招商引资方案.docx
泓域咨询/江苏医药中间体项目招商引资方案江苏医药中间体项目招商引资方案xxx集团有限公司目录第一章 项目投资主体概况8一、 公司基本信息8二、 公司简介8三、 公司竞争优势9四、 公司主要财务数据11公司合并资产负债表主要数据11公司合并利润表主要数据12五、 核心人员介绍12六、 经营宗旨14七、 公司发展规划14第二章 总论21一、 项目名称及投资人21二、 编制原则21三、 编制依据21四、 编制范围及内容22五、 项目建设背景22六、 结论分析25主要经济指标一览表27第三章 项目建设背景及必要性分析29一、 原料药及中间体行业的特点和发展趋势29二、 发展机遇33三、 医药行业的特点和发展趋势36四、 聚力打造制造强省,积极构建自主可控安全高效的现代产业体系36五、 全面畅通经济循环积极拓展内需市场40第四章 产品方案43一、 建设规模及主要建设内容43二、 产品规划方案及生产纲领43产品规划方案一览表44第五章 项目选址方案45一、 项目选址原则45二、 建设区基本情况45三、 坚持科技自立自强,加快建设科技强省47四、 项目选址综合评价51第六章 法人治理52一、 股东权利及义务52二、 董事59三、 高级管理人员64四、 监事67第七章 SWOT分析70一、 优势分析(S)70二、 劣势分析(W)72三、 机会分析(O)72四、 威胁分析(T)73第八章 工艺技术设计及设备选型方案81一、 企业技术研发分析81二、 项目技术工艺分析83三、 质量管理84四、 设备选型方案85主要设备购置一览表86第九章 节能方案88一、 项目节能概述88二、 能源消费种类和数量分析89能耗分析一览表89三、 项目节能措施90四、 节能综合评价91第十章 项目环保分析92一、 环境保护综述92二、 建设期大气环境影响分析92三、 建设期水环境影响分析96四、 建设期固体废弃物环境影响分析96五、 建设期声环境影响分析97六、 环境影响综合评价98第十一章 投资方案分析99一、 编制说明99二、 建设投资99建筑工程投资一览表100主要设备购置一览表101建设投资估算表102三、 建设期利息103建设期利息估算表103固定资产投资估算表104四、 流动资金105流动资金估算表106五、 项目总投资107总投资及构成一览表107六、 资金筹措与投资计划108项目投资计划与资金筹措一览表108第十二章 经济效益110一、 经济评价财务测算110营业收入、税金及附加和增值税估算表110综合总成本费用估算表111固定资产折旧费估算表112无形资产和其他资产摊销估算表113利润及利润分配表115二、 项目盈利能力分析115项目投资现金流量表117三、 偿债能力分析118借款还本付息计划表119第十三章 项目招标方案121一、 项目招标依据121二、 项目招标范围121三、 招标要求122四、 招标组织方式124五、 招标信息发布126第十四章 项目风险评估127一、 项目风险分析127二、 项目风险对策129第十五章 项目综合评价132第十六章 附表附件133主要经济指标一览表133建设投资估算表134建设期利息估算表135固定资产投资估算表136流动资金估算表137总投资及构成一览表138项目投资计划与资金筹措一览表139营业收入、税金及附加和增值税估算表140综合总成本费用估算表140固定资产折旧费估算表141无形资产和其他资产摊销估算表142利润及利润分配表143项目投资现金流量表144借款还本付息计划表145建筑工程投资一览表146项目实施进度计划一览表147主要设备购置一览表148能耗分析一览表148本报告为模板参考范文,不作为投资建议,仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息;项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。第一章 项目投资主体概况一、 公司基本信息1、公司名称:xxx集团有限公司2、法定代表人:汪xx3、注册资本:580万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2015-6-67、营业期限:2015-6-6至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx9、经营范围:从事医药中间体相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)二、 公司简介公司全面推行“政府、市场、投资、消费、经营、企业”六位一体合作共赢的市场战略,以高度的社会责任积极响应政府城市发展号召,融入各级城市的建设与发展,在商业模式思路上领先业界,对服务区域经济与社会发展做出了突出贡献。 公司注重发挥员工民主管理、民主参与、民主监督的作用,建立了工会组织,并通过明确职工代表大会各项职权、组织制度、工作制度,进一步规范厂务公开的内容、程序、形式,企业民主管理水平进一步提升。围绕公司战略和高质量发展,以提高全员思想政治素质、业务素质和履职能力为核心,坚持战略导向、问题导向和需求导向,持续深化教育培训改革,精准实施培训,努力实现员工成长与公司发展的良性互动。三、 公司竞争优势(一)自主研发优势公司在各个细分领域深入研究的同时,通过整合各平台优势,构建全产品系列,并不断进行产品结构升级,顺应行业一体化、集成创新的发展趋势。通过多年积累,公司产品性能处于国内领先水平。公司多年来坚持技术创新,不断改进和优化产品性能,实现产品结构升级。公司结合国内市场客户的个性化需求,不断升级技术,充分体现了公司的持续创新能力。在不断开发新产品的过程中,公司已有多项产品均为国内领先水平。在注重新产品、新技术研发的同时,公司还十分重视自主知识产权的保护。(二)工艺和质量控制优势公司进口大量设备和检测设备,有效提高了精度、生产效率,为产品研发与确保产品质量奠定了坚实的基础。此外,公司是行业内较早通过ISO9001质量体系认证的企业之一,公司产品根据市场及客户需要通过了产品认证,表明公司产品不仅满足国内高端客户的要求,而且部分产品能够与国际标准接轨,能够跻身于国际市场竞争中。在日常生产中,公司严格按照质量体系管理要求,不断完善产品的研发、生产、检验、客户服务等流程,保证公司产品质量的稳定性。(三)产品种类齐全优势公司不仅能满足客户对标准化产品的需求,而且能根据客户的个性化要求,定制生产规格、型号不同的产品。公司齐全的产品系列,完备的产品结构,能够为客户提供一站式服务。对公司来说,实现了对具有多种产品需求客户的资源共享,拓展了销售渠道,增加了客户粘性。公司产品价格与国外同类产品相比有较强性价比优势,在国内市场起到了逐步替代进口产品的作用。(四)营销网络及服务优势根据公司产品服务的特点、客户分布的地域特点,公司营销覆盖了华南、华东、华北及东北等下游客户较为集中的区域,并在欧美、日本、东南亚等国家和地区初步建立经销商网络,及时了解客户需求,为客户提供贴身服务,达到快速响应的效果。公司拥有一支行业经验丰富的销售团队,在各区域配备销售人员,建立从市场调研、产品推广、客户管理、销售管理到客户服务的多维度销售网络体系。公司的服务覆盖产品服务整个生命周期,公司多名销售人员具有研发背景,可引导客户的技术需求并为其提供解决方案,为客户提供及时、深入的专业技术服务与支持。公司与经销商互利共赢,结成了长期战略合作伙伴关系,公司经销网络较为稳定,有利于深耕行业和区域市场,带动经销商共同成长。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额15452.0912361.6711589.07负债总额5842.654674.124381.99股东权益合计9609.447687.557207.08公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入77904.9162323.9358428.68营业利润16840.0213472.0212630.01利润总额15213.0912170.4711409.82净利润11409.828899.668215.07归属于母公司所有者的净利润11409.828899.668215.07五、 核心人员介绍1、汪xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。2、何xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。3、江xx,中国国籍,1976年出生,本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。4、黎xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。5、朱xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。6、夏xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。7、于xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。8、郝xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。六、 经营宗旨运用现代科学管理方法,保证公司在市场竞争中获得成功,使全体股东获得满意的投资回报并为国家和本地区的经济繁荣作出贡献。七、 公司发展规划(一)发展计划1、发展战略作为高附加值产业的重要技术支撑,正在转变发展思路,由“高速增长阶段”向“高质量发展”迈进。公司顺应产业的发展趋势,以“科技、创新”为经营理念,以技术创新、智能制造、产品升级和节能环保为重点,致力于构造技术密集、资源节约、环境友好、品质优良、持续发展的新型企业,推进公司高质量可持续发展。2、经营目标目前,行业正在从粗放式扩张阶段转向高质量发展阶段,公司将进一步扩大高端产品的生产能力,抓住市场机遇,提高市场占有率;进一步加大研发投入,注重技术创新,提升公司科技研发能力;进一步加强环境保护工作,积极开发应用节能减排染整技术,保持清洁生产和节能减排的竞争优势;进一步完善公司内部治理机制,按照公司治理准则的要求规范公司运行,提升运营质量和效益,努力把公司打造成为行业的标杆企业。(二)具体发展计划1、市场开拓计划公司将在巩固现有市场基础上,根据下游行业个性化、多元化的消费特点,以新技术新产品为支撑,加快市场开拓步伐。主要计划如下:(1)密切跟踪市场消费需求的变化,建立市场、技术、生产多部门联动机制,提高公司对市场变化的反应能力; (2)进一步完善市场营销网络,加强销售队伍建设,优化以营销人员为中心的销售责任制,激发营销人员的工作积极性; (3)加强品牌建设,以优质的产品和服务赢得客户,充分利用互联网宣传途径,扩大公司知名度,增加客户及市场对迎丰品牌的认同感; (4)在巩固现有市场的基础上,积极开拓新市场,推进省内外市场的均衡协调发展,进一步提升公司市场占有率。2、技术开发计划公司的技术开发工作将重点围绕提升产品品质、节能环保、知识产权保护等方面展开。公司将在现有专利、商标等相关知识产权的基础上,进一步加强知识产权的保护工作,将技术研发成果整理并进行相应的专利申请,通过对公司无形资产的保护,切实做好知识产权的维护。为保证上述技术开发计划的顺利实施,公司将加大科研投入,强化研发队伍素质,创新管理机制和服务机制,积极参加行业标准的制定,不断提高企业的整体技术开发能力。3、人力资源发展计划培育、拥有一支有事业心、有创造力的人才队伍,是企业核心竞争力和可持续发展的原动力。随着经营规模的不断扩大,公司对人才的需求将更为迫切,人才对公司发展的支撑作用将进一步显现。为此,公司将重点做好以下工作:(1)加强人才的培养与引进工作,培育优秀技术人才、管理人才;(2)加强与高校间的校企人才合作,充分利用高校的人才优势和教育资源优势,开展技术合作和人才培养,全面提升技术人员的整体素质;(3)加强对基层员工的技能培训和岗位培训,提高劳动熟练程度和自动化设备的操作能力,有效提高劳动效率和产品质量。(4)积极探索员工激励机制,进一步完善以绩效为导向的人力资源管理体系,充分调动员工的积极性。4、企业并购计划公司将抓住行业整合机会,根据自身发展战略,充分利用现有的综合竞争优势,整合有价值的市场资源,推进收购、兼并、控股或参股同行业具有一定互补优势的公司,实现产品经营和资本经营、产业资本与金融资本的有机结合,进一步增强公司的经营规模和市场竞争能力。5、筹融资计划目前公司正处于快速发展期,新生产线建设、技术改造、科技开发、人才引进、市场拓展等方面均需较大的资金投入。公司将根据经营发展计划和需要,综合考虑融资成本、资产结构、资金使用时间等多种因素,采取多元化的筹资方式,满足不同时期的资金需求,推动公司持续、快速、健康发展。积极利用资本市场的直接融资功能,为公司的长远发展筹措资金。(三)面临困难公司资产规模将进一步增长,业务将不断发展和扩大,但在战略规划、营销策略、组织设计、资源配置,特别是资金管理和内部控制等方面面临新的挑战。同时,公司今后发展中,需要大量的管理、营销、技术等方面的人才,也使公司面临较大的人才培养、引进和合理使用的压力。公司必须尽快提高各方面的应对能力,才能保持持续发展,实现各项业务发展目标。1、资金不足发展计划的实施需要足够的资金支持。目前公司融资手段较为单一,所需资金主要通过银行贷款解决,融资成本较高,还本付息压力较大,难以满足公司快速发展的要求。因此,能否借助资本市场,将成为公司发展计划能否成功实施的关键。如果不能顺利募集到足够的资金,公司的发展计划将难以如期实现。2、人才紧缺随着经营规模的不断扩大,公司在新产品新技术开发、生产经营管理方面,高级科研人才和管理人才相对缺乏,将影响公司进一步提高研发能力和管理水平。因此,能否尽快引进、培养这方面人才将对募投项目的顺利实施和公司未来发展产生较大的影响。(四)采用的方式、方法或途径建立多渠道融资体系,实现公司经营发展目标公司拟建立资本市场直接融资渠道,改变融资渠道单一依赖银行贷款的现状,为公司未来重大投资项目的顺利实施筹集所需资金,确保公司经营发展目标的实现。同时,加强与商业银行的联系,构建良好的银企合作关系,及时获得商业银行的贷款支持,缓解公司发展过程中的资金压力。1、内部培养和外部引进高层次人才,应对经营规模快速提升面临的挑战公司现有人员在数量、知识结构和专业技能等方面将不能完全满足公司快速发展的需求,公司需加快内部培养和外部引进高层次人才的力度,确保高素质技术人才、经营管理人才以及营销人才满足公司发展需要。为此,公司拟采取下列措施:1、加强人力资源战略规划,通过建立有市场竞争力的薪酬体系和公平有序的职业晋升机制,吸引优秀的技术、营销、管理人才加入公司,提升公司综合竞争力;2、进一步完善以绩效为导向的员工激励与约束机制,努力营造团结和谐的企业文化,强化员工对企业的归属感和责任感,保持公司人才队伍的稳定性和积极性;3、加强年轻人才的培养,建立人才储备机制,增强公司人才队伍的深度和厚度,形成完整有序的人才梯队,实现公司可持续发展。2、以市场需求为驱动,提高公司竞争能力公司将以市场为导向,认真研究市场需求,密切跟踪印染行业政策及最新发展动向,推动科技创新和加大研发投入,优化产品结构,开拓高端市场,不断提升管理水平和服务质量,丰富服务内容,完善和延伸产业链,提升公司的核心竞争力和市场地位,最终实现公司的战略发展目标。第二章 总论一、 项目名称及投资人(一)项目名称江苏医药中间体项目(二)项目投资人xxx集团有限公司(三)建设地点本期项目选址位于xxx。二、 编制原则1、立足于本地区产业发展的客观条件,以集约化、产业化、科技化为手段,组织生产建设,提高企业经济效益和社会效益,实现可持续发展的大目标。2、因地制宜、统筹安排、节省投资、加快进度。三、 编制依据1、承办单位关于编制本项目报告的委托;2、国家和地方有关政策、法规、规划;3、现行有关技术规范、标准和规定;4、相关产业发展规划、政策;5、项目承办单位提供的基础资料。四、 编制范围及内容本报告对项目建设的背景及概况、市场需求预测和建设的必要性、建设条件、工程技术方案、项目的组织管理和劳动定员、项目实施计划、环境保护与消防安全、项目招投标方案、投资估算与资金筹措、效益评价等方面进行综合研究和分析,为有关部门对工程项目决策和建设提供可靠和准确的依据。五、 项目建设背景随着人类疾病谱的持续变化、人口总量不断增加、各国老龄化程度不断加大、城市化进程加快、人们保健意识的增强以及医保体系的进一步完善,全球医药行业市场规模逐年增加。根据Frost&Sullivan的数据,2020年至2025年全球医药行业市场规模年复合增长率达5.67%。“十四五”时期是我国全面建成小康社会、实现第一个百年奋斗目标之后,乘势而上开启全面建设社会主义现代化国家新征程、向第二个百年奋斗目标进军的第一个五年。当前及今后一个时期,我国仍然处于重要战略机遇期,但机遇和挑战都有新的发展变化,需要认清形势,把握规律,迎难而上,在危机中育先机、于变局中开新局。从国际看,当今世界正经历百年未有之大变局,新冠肺炎疫情深度改变全球经济格局。国际环境日趋复杂,世界经济持续低迷,经济全球化遭遇逆流,产业链供应链面临非经济因素冲击,保护主义、单边主义上升,世界进入动荡变革期,不稳定性不确定性明显增加。也应看到,新一轮科技革命和产业变革深入发展,国际力量对比深刻调整,和平与发展仍然是时代主题,人类命运共同体理念深入人心,区域经济一体化是大势所趋,特别是我国引领推动经济全球化带来新机遇。这既对巩固提升江苏制造强省和开放大省地位,深度参与国际合作竞争带来较大挑战和困难;也为江苏发挥自身优势,倒逼产业优化升级、塑造发展新优势,营造一流营商环境、吸引全球要素资源,在一些关键领域实现从跟跑到并跑、领跑等提供了有利条件。必须辩证认识和把握世界大势,统筹中华民族伟大复兴战略全局和世界百年未有之大变局,准确识变、科学应变、主动求变,保持定力、趋利避害、精准施策,牢牢掌握经济社会发展主动权,确保社会主义现代化建设开好局、起好步。从国内看,我国已转向高质量发展阶段,处在转变发展方式、优化经济结构、转换增长动力的攻关期,社会主要矛盾发展变化带来新特征新要求,发展不平衡不充分问题仍然突出。我国制度优势显著,经济长期向好,物质基础雄厚,人力资源丰富,市场空间广阔,社会大局稳定,经济实力、科技实力、综合国力已经跃上新的大台阶。要胸怀“两个大局”,立足新发展阶段,贯彻新发展理念,把江苏未来发展放在全国一盘棋的大格局中来谋划,强化机遇意识和风险意识,系统谋划重大举措和实施路径,更加注重发展支撑和制度保障,集中力量办好自己的事,着力提高经济强的引领度、百姓富的幸福感、环境美的含绿量、社会文明程度高的包容性,使践行新发展理念、构建新发展格局、实现高质量发展成为江苏鲜明底色,为全面建设社会主义现代化国家扛起江苏责任、贡献江苏力量。从江苏看,实体经济发达、科技水平高、人才资源富集,形成了比较完备的产业体系和全国规模最大的制造业集群,具有开放和创新先发先行优势,高质量发展的丰硕成果奠定了现代化建设的坚实基础;“一带一路”建设、长江经济带发展、长三角区域一体化发展多重战略机遇叠加交融;新冠肺炎疫情防控常态化条件下,经济率先恢复增长,社会大局保持稳定,在新征程上完全有条件、有底气、有能力下好先手棋、打好主动仗。也应清醒认识到,发展不平衡不充分的问题仍然比较突出,重点领域关键环节改革任务仍然艰巨,供需两端深层次结构性矛盾仍然存在,核心技术和关键环节“卡脖子”问题亟待突破,产业链供应链安全稳定亟待加强,公共卫生服务短板弱项亟待解决;城乡区域发展和收入分配仍有差距,生态环境治理、节能减排达峰和各类风险防范任务繁重;基础设施仍有短板,社会治理仍存弱项;制约高质量发展的体制性障碍尚未根本消除。要紧扣“强富美高”的总目标总定位,深入践行“争当表率、争做示范、走在前列”新使命新要求,顺应时代潮流,呼应人民期待,解放思想、改革创新,探路开路、率先领先,聚焦高质量发展、高品质生活、高效能治理,着力激发新动能、开辟新空间、塑造新优势,加快推进先进生产力在创新发展中充分释放,城乡区域增长动力在协调发展中充分激发,美丽江苏独特魅力在绿色发展中全面提升,全球资源配置能力在开放发展中全面增强,社会创新创造活力在共享发展中全面迸发,筑牢民生福祉根本与社会和谐根基,奋力夺取社会主义现代化建设新胜利。六、 结论分析(一)项目选址本期项目选址位于xxx,占地面积约99.00亩。(二)建设规模与产品方案项目正常运营后,可形成年产xx吨医药中间体的生产能力。(三)项目实施进度本期项目建设期限规划24个月。(四)投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资46236.00万元,其中:建设投资34821.39万元,占项目总投资的75.31%;建设期利息948.24万元,占项目总投资的2.05%;流动资金10466.37万元,占项目总投资的22.64%。(五)资金筹措项目总投资46236.00万元,根据资金筹措方案,xxx集团有限公司计划自筹资金(资本金)26884.24万元。根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额19351.76万元。(六)经济评价1、项目达产年预期营业收入(SP):99600.00万元。2、年综合总成本费用(TC):82201.15万元。3、项目达产年净利润(NP):12714.59万元。4、财务内部收益率(FIRR):20.34%。5、全部投资回收期(Pt):6.08年(含建设期24个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):39839.50万元(产值)。(七)社会效益本项目生产所需的原辅材料来源广泛,产品市场需求旺盛,潜力巨大;本项目产品生产技术先进,产品质量、成本具有较强的竞争力,三废排放少,能够达到国家排放标准;本项目场地及周边环境经考察适合本项目建设;项目产品畅销,经济效益好,抗风险能力强,社会效益显著,符合国家的产业政策。本项目实施后,可满足国内市场需求,增加国家及地方财政收入,带动产业升级发展,为社会提供更多的就业机会。另外,由于本项目环保治理手段完善,不会对周边环境产生不利影响。因此,本项目建设具有良好的社会效益。(八)主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积66000.00约99.00亩1.1总建筑面积103439.071.2基底面积37620.001.3投资强度万元/亩345.762总投资万元46236.002.1建设投资万元34821.392.1.1工程费用万元30462.522.1.2其他费用万元3423.292.1.3预备费万元935.582.2建设期利息万元948.242.3流动资金万元10466.373资金筹措万元46236.003.1自筹资金万元26884.243.2银行贷款万元19351.764营业收入万元99600.00正常运营年份5总成本费用万元82201.15""6利润总额万元16952.79""7净利润万元12714.59""8所得税万元4238.20""9增值税万元3717.18""10税金及附加万元446.06""11纳税总额万元8401.44""12工业增加值万元28488.81""13盈亏平衡点万元39839.50产值14回收期年6.0815内部收益率20.34%所得税后16财务净现值万元15171.98所得税后第三章 项目建设背景及必要性分析一、 原料药及中间体行业的特点和发展趋势原料药需经过添加辅料等环节进一步加工成制剂,方可供临床使用。化学原料药是指通过化学合成方法生产制造出的原料药。医药中间体是指原料药合成工艺步骤中产生的中间化学产品,医药中间体还需要经过后续的合成步骤才能制成原料药。生产医药中间体不需要药品的生产许可证,但通常医药中间体生产企业会参照生产药品相关的法律规定以及GMP的要求进行生产,以满足下游原料药生产商客户的要求。1、全球原料药市场将持续扩张随着医药行业整体的扩张,全球原料药市场规模亦逐年上升,特别是近年来专利到期的原研药品种数量不断增多,仿制药的品种数量迅速上升,相应的原料药的需求也大大提高,预计全球原料药行业将保持稳定的增长和良好的发展趋势,根据MarketsandMarkets的预测,全球原料药市场规模自2019年至2024年将以6.1%的复合增长率增长。2、我国化学原料药规模近两年整体呈现上升态势2017年11月27日,原环境保护部发布重点排污单位名录管理规定(试行),原料药制造行业被纳入水环境重点排污单位名录,国内部分企业由于环保因素退出市场,导致国内化学原料药产量在2018年大幅下降,2019年后,随着环保治理的逐步完成,我国化学原料药产量逐步上升。3、近年我国医药中间体市场呈短期调整趋势,预计未来将随原料药产量增长而恢复增长医药中间体按应用领域可分为抗生素类药物中间体、解热镇痛药用中间体、心血管系统药用中间体、抗癌用医药中间体等类别。经过多年的发展,目前我国医药中间体生产过程当中所需的化工原料和前置中间体基本能够实现自主配套。同时随着大型跨国制药公司产业结构调整和国际分工的进一步细化,我国已形成从科研开发到生产销售的完整医药中间体产业体系,并已成为医药行业全球分工中重要的中间体生产大国和全球主要的医药中间体出口大国。近年来,受环保、安全生产监管政策影响,医药中间体及下游原料药生产企业均面临一定环保治理压力,市场中部分企业由于无法满足绿色生产或企业规模无法满足“退城进园”等要求被逐步淘汰或被迫搬迁停产,因此近年来我国医药中间体行业整体规模呈短期调整态势。环保监管趋严对原料药和医药中间体生产企业形成了较大的压力,但对具有环保技术和资本优势的企业是实现跨越式发展的契机,加速行业集中度提升。环保不达标同时又缺乏资本进行环保投入的企业在趋严的环保监管下因不能满足监管要求只能逐步退出市场,而生产工艺绿色、环保的企业能够充分发挥其环境友好的优势,不断扩大市场规模。预计未来随专利到期的原研药品种数量不断增多,仿制药的品种数量迅速上升,原料药市场规模逐年上升,进而相应的医药中间体的需求将大大提高。根据MordorIntelligence的预测,全球医药中间体市场2020年至2026年将以5.3%的年复合增长率增长。4、原料药及中间体的出口量持续增长出口方面,我国医药行业具有技术创新体系完善、基础化工产品品类齐全、知识产权保护体系完善等特点,近年来,我国原料药行业迅猛发展。据中国医药保健品进出口商会公布的数据,2019年我国原料药(含医药中间体)的出口数量达1,011.85万吨,同比增长8.83%,出口金额达到336.83亿美元,同比增长12.10%。5、原料药CDMO业务快速发展,目前市场仍较为分散近年来,为了降低新药研发成本、提高研发效率、缩短研发上市周期、降低上市后药品生产成本,制药产业链出现了明显的专业分工,CRO、CMO、CDMO等专业服务厂商迅速发展,提升了药品生产产业链的经营效率。CDMO对于药品生产产业链的价值主要有以下两点:一是CDMO企业利用自身专业的研发团队以及在生产工艺的研究开发、质量研究、安全性研究上丰富的技术经验积累,能够更高效地完成工艺研究并提供更为专业的生产服务,使客户得以专注于创新药的研发以提高新药研发效率;二是由于新药生产需要一定的固定资产投资和生产人员投入,创新药研发公司通过同CDMO企业合作,减少了前期固定投入,而CDMO企业通过同时为大量的新药提供定制研发和生产服务,获取到相应的规模效应,再加上其在供应链体系、生产组织管理、质量控制等方面的专业优势,有效地降低了生产成本。预计随着医药市场的进一步发展,人类疾病谱的继续变化以及新药研发费用持续保持高位,未来CDMO业务还将长期蓬勃发展。我国CDMO企业以往收入来源以海外为主,MAH制度红利为国内CDMO企业全面打开了国内市场,预计国内订单将加快增长。2014年至2019年我国CDMO行业市场规模的年均复合增长率达到20.49%,预计未来几年MAH制度红利还将进一步释放,2021年我国CDMO市场规模将达794亿元。目前全球CDMO市场相对分散,根据EvaluatePharma的数据,全球前五大CDMO企业的市场占有率仅为9.9%,其中CDMO第一大企业Lonza的市场占有率仅为3.4%。综上所述,CDMO行业市场前景广阔,具有良好的发展空间。二、 发展机遇1、人均收入水平提高、人民健康意识增强,人均卫生费用快速增长改革开放以来,我国经济持续保持高速增长,GDP由2000年的9.91万亿元增长至2021年的114.37万亿元,复合年增长率为12.35%;居民人均可支配收入由2000年的3,721元增长至2021年的35,128元,复合年增长率为11.28%。随着我国收入水平的提高,我国人民的健康意识也逐渐增强,人均卫生总费用水平近年来也始终保持两位数的增速,从2011年的1,806.95元增长至2020年的5,112.34元,年均复合增长率达到12.25%,快于我国GDP和居民人均可支配收入的增长。2、医药卫生体制改革不断深化,国家政策支持行业发展自2009年4月国务院公布关于深化医药卫生体制改革的意见以来,各部门先后出台了关于加快医药行业结构调整的指导意见、深化医药卫生体制改革2015年重点工作任务等政策规划,为全国的医药卫生体制改革做出了具体方向指引。在以上政策、规划的指引下,我国逐步建立起覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度、新型农村合作医疗制度,扩大了基本医疗的受益面,提升了医疗可及性,全面提高了我国居民的医疗和健康水平。据医保局发布的2020年医疗保障事业发展统计快报,截至2020年底,我国全口径基本医疗保险参保人数达13.61亿人,参保覆盖面稳定在95%以上。我国目前正处于深化医改的关键时期,集中采购、关联审批、一致性评价等一系列改革措施大大缩短了药品的流通环节,切实有效地降低了药品及医疗服务的价格,下游医药市场需求显著提升。国家对于医改的持续深化将继续带动医药制造行业的发展,扩大药品需求市场规模的同时,促进医药企业加强研发创新能力,使医药企业回归注重研发和质量的本源上来。3、全球新药研发投入持续加大,医药定制服务趋势深化药品上市许可持有人制度全面实施,上市许可和生产许可相互独立,药品上市许可持有人可以将产品委托给不同的企业生产经营,从而促进了专业分工,为CDMO市场带来了新的发展机遇。同时,在创新药研发成本持续上升、药品上市后销售竞争激烈的背景下,制药公司纷纷寻找研发生产合作伙伴,采用CDMO模式将生产环节外包,使其更加聚焦研发管线建设,同时降低商业化生产的成本,并保障供应链的稳定性,这一趋势近年来不断深化。尽管当前大型药企在全球医药市场中仍然占据主导地位,但是目前面临中小型创新药企的挑战。根据PharmaProjects的统计,全球新兴中小型创新药企(在研管线有1-2个新药)的在研管线数占全球创新药企在研管线数的比例从2011年的14.8%左右增长至2020年的18.7%左右。小型药企具有轻资产、重研发的特点,在生产方面,其不仅不具备大规模生产条件,甚至也不具备生产工艺的自主研发能力和实验室级产品的合成能力,它们通常依赖于CMO/CDMO公司,这将为CMO/CDMO行业带来新的业务机遇。4、原研药专利集中到期为仿制药以及上游医药中间体和原料药行业带来了发展机遇根据EvaluatePharma的统计,2022年将迎来原研药专利到期的高峰,预计将有年销售额合计400亿美元的药物在当年专利到期。2020年至2024年,专利到期的药品年销售额合计预计高达1,590亿美元。仿制药的品种与数量也将迅速上升。由于仿制药的价格相对原研药更加实惠,可及性更高,所以其需求量也远高于对应原研药,因而原研药专利集中到期为原料药市场带来巨大的市场机遇。另一方面,为应对原研药专利集中到期,保证原研药从研发到专利保护期结束这段期间内利润水平维持在较高水平,原研药企业积极寻求与专业的CMO/CDMO企业合作,优化药品生产工艺,降低生产成本。而仿制药企为加快仿制药上市进度,抢占市场份额,与专业CMO/CDMO企业合作也是必然选择,这都将为上游中间体和原料药的CMO/CDMO市场发展带来机遇。三、 医药行业的特点和发展趋势1、医药行业规模庞大,且仍处于快速增