成都关于成立化学原料药公司可行性报告（范文模板）.docx

泓域咨询 /成都关于成立化学原料药公司可行性报告成都关于成立化学原料药公司可行性报告xx（集团）有限公司报告说明xx（集团）有限公司主要由xxx有限公司和xx投资管理公司共同出资成立。其中：xxx有限公司出资243.00万元，占xx（集团）有限公司45%股份；xx投资管理公司出资297万元，占xx（集团）有限公司55%股份。根据谨慎财务估算，项目总投资25496.56万元，其中：建设投资19165.07万元，占项目总投资的75.17%；建设期利息251.35万元，占项目总投资的0.99%；流动资金6080.14万元，占项目总投资的23.85%。项目正常运营每年营业收入54100.00万元，综合总成本费用43979.64万元，净利润7398.25万元，财务内部收益率21.76%，财务净现值12501.24万元，全部投资回收期5.61年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。药品安全事关国计民生，国家在医药行业的准入、生产、经营、销售等方面制定了一系列的法律、法规，以加强对医药行业的规范和监管。开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给药品生产许可证，无药品生产许可证的，不得生产药品；药品生产企业须具备中华人民共和国药品管理法规定的关于技术人员、厂房设施、规章制度等方面的条件；药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合药品生产质量管理规范的要求进行认证。药品必须符合中华人民共和国药典等药品标准；药品生产企业必须在取得药品批准文号后，方可生产销售该药品。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。目录第一章 筹建公司基本信息9一、 公司名称9二、 注册资本9三、 注册地址9四、 主要经营范围9五、 主要股东9公司合并资产负债表主要数据11公司合并利润表主要数据11公司合并资产负债表主要数据12公司合并利润表主要数据13六、 项目概况13第二章 公司组建方案16一、 公司经营宗旨16二、 公司的目标、主要职责16三、 公司组建方式17四、 公司管理体制17五、 部门职责及权限18六、 核心人员介绍22七、 财务会计制度23第三章 行业、市场分析27一、 国内医药中间体发展概况27二、 行业有利因素及不利因素28第四章 项目投资背景分析32一、 行业主要壁垒32二、 全球医药市场发展概况34三、 国内原料药市场发展概况35四、 项目实施的必要性36第五章 法人治理结构37一、 股东权利及义务37二、 董事39三、 高级管理人员44四、 监事46第六章 发展规划分析48一、 公司发展规划48二、 保障措施49第七章 项目环保分析52一、 编制依据52二、 环境影响合理性分析53三、 建设期大气环境影响分析54四、 建设期水环境影响分析55五、 建设期固体废弃物环境影响分析55六、 建设期声环境影响分析56七、 营运期环境影响57八、 环境管理分析58九、 结论及建议60第八章 项目风险防范分析62一、 项目风险分析62二、 项目风险对策64第九章 选址可行性分析67一、 项目选址原则67二、 建设区基本情况67三、 创新驱动发展69四、 社会经济发展目标71五、 产业发展方向73六、 项目选址综合评价78第十章 项目规划进度79一、 项目进度安排79项目实施进度计划一览表79二、 项目实施保障措施80第十一章 投资估算及资金筹措81一、 投资估算的编制说明81二、 建设投资估算81建设投资估算表83三、 建设期利息83建设期利息估算表83四、 流动资金84流动资金估算表85五、 项目总投资86总投资及构成一览表86六、 资金筹措与投资计划87项目投资计划与资金筹措一览表87第十二章 经济效益分析89一、 基本假设及基础参数选取89二、 经济评价财务测算89营业收入、税金及附加和增值税估算表89综合总成本费用估算表91利润及利润分配表93三、 项目盈利能力分析93项目投资现金流量表95四、 财务生存能力分析96五、 偿债能力分析96借款还本付息计划表98六、 经济评价结论98第十三章 项目总结99第十四章 附表附件100主要经济指标一览表100建设投资估算表101建设期利息估算表102固定资产投资估算表103流动资金估算表103总投资及构成一览表104项目投资计划与资金筹措一览表105营业收入、税金及附加和增值税估算表106综合总成本费用估算表107固定资产折旧费估算表108无形资产和其他资产摊销估算表108利润及利润分配表109项目投资现金流量表110借款还本付息计划表111建筑工程投资一览表112项目实施进度计划一览表113主要设备购置一览表114能耗分析一览表114第一章 筹建公司基本信息一、 公司名称xx（集团）有限公司（以工商登记信息为准）二、 注册资本540万元三、 注册地址成都xxx四、 主要经营范围经营范围：从事化学原料药相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）五、 主要股东xx（集团）有限公司主要由xxx有限公司和xx投资管理公司发起成立。（一）xxx有限公司基本情况1、公司简介当前，国内外经济发展形势依然错综复杂。从国际看，世界经济深度调整、复苏乏力，外部环境的不稳定不确定因素增加，中小企业外贸形势依然严峻，出口增长放缓。从国内看，发展阶段的转变使经济发展进入新常态，经济增速从高速增长转向中高速增长，经济增长方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长，经济增长动力从物质要素投入为主转向创新驱动为主。新常态对经济发展带来新挑战，企业遇到的困难和问题尤为突出。面对国际国内经济发展新环境，公司依然面临着较大的经营压力，资本、土地等要素成本持续维持高位。公司发展面临挑战的同时，也面临着重大机遇。随着改革的深化，新型工业化、城镇化、信息化、农业现代化的推进，以及“大众创业、万众创新”、中国制造2025、“互联网+”、“一带一路”等重大战略举措的加速实施，企业发展基本面向好的势头更加巩固。公司将把握国内外发展形势，利用好国际国内两个市场、两种资源，抓住发展机遇，转变发展方式，提高发展质量，依靠创业创新开辟发展新路径，赢得发展主动权，实现发展新突破。公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则，加强规划引导，推动智慧集群建设，带动形成一批产业集聚度高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产业集群对外合作交流，发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。通过建立企业跨区域交流合作机制，承担社会责任，营造和谐发展环境。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额8239.666591.736179.74负债总额4829.823863.863622.36股东权益合计3409.842727.872557.38公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入38312.1830649.7428734.14营业利润7192.015753.615394.01利润总额6705.575364.465029.18净利润5029.183922.763621.01归属于母公司所有者的净利润5029.183922.763621.01（二）xx投资管理公司基本情况1、公司简介公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念，倡导“诚信尊重”的企业情怀；坚持“品质营造未来，细节决定成败”为质量方针；以“真诚服务赢得市场，以优质品质谋求发展”的营销思路；以科学发展观纵观全局，争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标。 公司注重发挥员工民主管理、民主参与、民主监督的作用，建立了工会组织，并通过明确职工代表大会各项职权、组织制度、工作制度，进一步规范厂务公开的内容、程序、形式，企业民主管理水平进一步提升。围绕公司战略和高质量发展，以提高全员思想政治素质、业务素质和履职能力为核心，坚持战略导向、问题导向和需求导向，持续深化教育培训改革，精准实施培训，努力实现员工成长与公司发展的良性互动。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额8239.666591.736179.74负债总额4829.823863.863622.36股东权益合计3409.842727.872557.38公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入38312.1830649.7428734.14营业利润7192.015753.615394.01利润总额6705.575364.465029.18净利润5029.183922.763621.01归属于母公司所有者的净利润5029.183922.763621.01六、 项目概况（一）投资路径xx（集团）有限公司主要从事关于成立化学原料药公司的投资建设与运营管理。（二）项目提出的理由我国原料药及医药中间体生产企业的客户往往为国外制药企业，在国外市场销售原料药产品通常需要取得药品注册认证，如美国的FDA认证、欧盟CEP/COS认证，相关认证的难度较大。此外，国外大型制药公司对于供应商的要求非常严格，涉及GMP认证、ISO认证、EHS系统认证等，其要求往往高于行业或者国家的标准。“十三五”时期，必须深入研究全市发展的阶段和面临的问题，正确认识、准确把握国内外发展环境和条件的深刻变化，认识、适应、引领新常态，推动经济社会持续健康发展。（三）项目选址项目选址位于xx（以最终选址方案为准），占地面积约54.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）生产规模项目建成后，形成年产xxx公斤化学原料药的生产能力。（五）建设规模项目建筑面积63846.73，其中：生产工程37483.78，仓储工程7372.80，行政办公及生活服务设施9004.61，公共工程9985.54。（六）项目投资根据谨慎财务估算，项目总投资25496.56万元，其中：建设投资19165.07万元，占项目总投资的75.17%；建设期利息251.35万元，占项目总投资的0.99%；流动资金6080.14万元，占项目总投资的23.85%。（七）经济效益（正常经营年份）1、营业收入（SP）：54100.00万元。2、综合总成本费用（TC）：43979.64万元。3、净利润（NP）：7398.25万元。4、全部投资回收期（Pt）：5.61年。5、财务内部收益率：21.76%。6、财务净现值：12501.24万元。（八）项目进度规划项目建设期限规划12个月。（九）项目综合评价由上可见，无论是从产品还是市场来看，本项目设备较先进，其产品技术含量较高、企业利润率高、市场销售良好、盈利能力强，具有良好的社会效益及一定的抗风险能力，因而项目是可行的。第二章 公司组建方案一、 公司经营宗旨公司通过整合资源，实现产品化、智能化和平台化。二、 公司的目标、主要职责（一）目标近期目标：深化企业改革，加快结构调整，优化资源配置，加强企业管理，建立现代企业制度；精干主业，分离辅业，增强企业市场竞争力，加快发展；提高企业经济效益，完善管理制度及运营网络。远期目标：探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌，提升企业核心竞争力。此外，面向国际、国内两个市场，优化资源配置，实施多元化战略，向产业集团化发展，力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。（二）主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策，在国家宏观调控和行业监管下，以市场需求为导向，依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、化学原料药行业发展规划和市场需求，制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革，加快结构调整，转换企业经营机制，建立现代企业制度，强化内部管理，促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设，统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产，搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下，公司可依照公司法等有关规定，集中资产收益，用于再投入和结构调整。三、 公司组建方式xx（集团）有限公司主要由xxx有限公司和xx投资管理公司共同出资成立。其中：xxx有限公司出资243.00万元，占xx（集团）有限公司45%股份；xx投资管理公司出资297万元，占xx（集团）有限公司55%股份。四、 公司管理体制xx（集团）有限公司实行董事会领导下的总经理负责制，各部门按其规定的职能范围，履行各自的管理服务职能，而且直接对总经理负责；公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系，确立各部门相应的经济责任目标，加强产品质量和定额目标管理，确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行，有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下：1、全面领导企业的日常工作；对企业的产品质量负责；向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标，采取有效措施，保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行；3、负责策划、建立本公司的质量管理体系，批准发布本公司的质量手册；4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系；5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备；6、任命管理者代表，并为其有效开展工作提供支持；7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、 部门职责及权限（一）综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系，并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表，组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件（包括记录）的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理，制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境，并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。（二）财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门，如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析，向公司领导报告公司经营情况。6、负责销售统计、复核工作，每月负责编制销售应收款报表，并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作，并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制，汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对，每月5日前完成会计报表的编制，并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作，并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理，负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管，办理银行收付业务。12、负责先进管理，审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证，登记银行存款及现金日记账，月末与银行对账单和对银行存款余额，并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作，现金收付工作。（三）投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息，并提出投资建议。2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策，负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。（四）销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标，并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标，明确营销策略，制定营销计划和拓展销售网络，并对任务进行分解，策划组织实施销售工作，确保实现预期目标。3、负责收集市场信息，分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等，并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收，并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户，整理和归纳客户资料，掌握客户情况，进行有效的客户管理。6、制定并组织填写各类销售统计报表，并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测，建立起牢固可靠的物资供应网络，不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息，并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估，根据公司需求计划，编制与之相配套的采购计划，并进行采购谈判和产品采购，保证产品供应及时，确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程，设计最佳运输路线、运输工具，选择合格的运输商，严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理，定期分析费用开支，查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作，不断培养、挖掘、引进销售人才，建设高素质的销售队伍。六、 核心人员介绍1、曾xx，中国国籍，无永久境外居留权，1971年出生，本科学历，中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。2、曹xx，中国国籍，1977年出生，本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任，2017年8月至今任公司监事。3、高xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959年出生，大专学历，高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问；2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。4、韩xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961年出生，本科学历，高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。5、陶xx，1974年出生，研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019年8月至今任公司监事会主席。6、石xx，中国国籍，1978年出生，本科学历，中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。7、江xx，1957年出生，大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。8、许xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970年出生，硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。七、 财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定，制定公司的财务会计制度。2、公司除法定的会计账簿外，将不另立会计账簿。公司的资产，不以任何个人名义开立账户存储。3、公司分配当年税后利润时，应当提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的，在依照前款规定提取法定公积金之前，应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后，经股东大会决议，还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润，按照股东持有的股份比例分配，但本章程规定不按持股比例分配的除外。存在股东违规占用公司资金情况的，公司应当扣减该股东所分配的现金红利，以偿还其占用的资金。股东大会违反前款规定，在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的，股东必须将违反规定分配的利润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。4、公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是，资本公积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金转为资本时，所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%。5、公司股东大会对利润分配方案作出决议后，公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利（或股份）的派发事项。如股东存在违规占用公司资金情形的，公司在利润分配时，应当先从该股东应分配的现金红利中扣减其占用的资金。6、公司利润分配政策为：（1）利润分配的原则公司实施积极的利润分配政策，重视对投资者的合理投资回报，并保持连续性和稳定性。（2）利润分配的形式公司采取现金分配形式。在符合条件的前提下，公司应优先采取现金方式分配股利。公司一般情况下进行年度利润分配，但在有条件的情况下，公司董事会可以根据公司的资金需求状况提议公司进行中期现金分配。（3）现金分红的具体条件和比例在当年盈利的条件下，如无重大投资计划或重大现金支出等事项发生，公司每年以现金方式分配的利润应不低于当年实现的可分配利润的10%，且连续三年以现金方式累计分配的利润不少于该三年实现的年均可分配利润的30%。公司董事会在制定以现金形式分配股利的方案时，应当综合考虑公司所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平等因素在当年实现的可供分配利润的20%-80%的范围内确定现金分红在本次利润分配中所占比例。独立董事应针对已制定的现金分红方案发表明确意见。7、公司利润分配决策机制与程序为：公司当年盈利且符合实施现金分红条件但公司董事会未做出现金利润分配方案的，应在当年的定期报告中披露未进行现金分红的原因以及未用于现金分红的资金留存公司的用途，独立董事应该对此发表明确意见。第三章 行业、市场分析一、 国内医药中间体发展概况医药中间体是指在化学药物合成过程中制成的中间化学品，属精细化工产品，其上游行业为基础化学原料制造业，下游行业为化学药品原料药及制剂制造业。在医药中间体行业发展初期，因投资较小，利润水平高于普通化工产品，而市场准入门槛又比较低，导致大量的小型化工企业加入了医药中间体领域。目前，我国医药中间体行业市场化程度较高，整体呈现中小企业为主、生产区域集中、业务规模稳定、工艺技术水平较低、产品同质化严重等特征。近年来，医药中间体新产品开发的难度越来越大，传统产品的竞争也越来越激烈，加上国家环保政策的影响，医药中间体行业整体规模呈下降趋势。医药中间体是通过化学或生物反应得到的纯度极高的单一化学物质，与化学原料药生产方法类似，故我国化学原料药生产企业通常也生产医药中间体产品，其发展水平与化学原料药和化学药品制剂的发展密切相关。未来，随着大量专利药到期，仿制药将给医药中间体带来广阔的市场空间和良好的发展机遇。二、 行业有利因素及不利因素1、有利因素（1）全球人口数量增加、老龄化趋势明显，促进医药行业持续增长联合国在当地时间2019年4月1日就人口构成的变化对经济和社会的影响召开研讨会，并发布了报告。根据报告中的推算数据显示，2017年，世界人口总数为76亿人，其中老年人口为7亿人，占总人口的9%；到2050年世界人口将达到98亿人，其中，65岁以上的老年人口将超过15亿人，占总人口的16%，老龄化趋势明显。未来，随着世界经济的发展、全球人口数量的增长、社会老龄化程度的趋势以及民众健康意识的不断增强，将促进全球医药行业持续的增长。（2）中国已成为全球原料药重要供应方中国是全球原料药生产大国，品种品类齐全，且具备价格竞争优势，不仅有效满足国内需求，而且还大量销往国际市场。在全球原料药的市场竞争中，中国在大宗原料领域已经具有整体优势，地位不可替代；在特色原料药方面，中国的原料药企业拥有上游完整的基础化工原料作为支持，是印度等国家的原料药企业不具备的优势。根据前瞻产业研究院统计数据显示，在2018年全球化学原料药供给区域分布中，中国占比为28%，居于全球首位。（3）大量专利药即将到期，带动原料药和医药中间体行业增长原料药行业是药品制剂行业的上游行业，其发展状况与药品制剂行业的发展保持一致。根据EvaluatePharma发布的报告显示，2020-2024年合计将有近1,600亿美元专利药到期，专利到期药品合计销售额近1,000亿美元，大批专利药到期为仿制药市场持续增长提供动力，带动原料药和医药中间体行业市场规模扩张。（4）环保趋严，优胜劣汰随着我国环保政策趋严，高昂的环保设备投入成本，以及必须履行的环保税缴纳义务，成为了诸多中小型企业的两大难关，不少实力较弱的中小原料药企业面临被淘汰的局面。然而，原料药行业虽然容易出现污染问题，但只要加大环保投入，进行产业升级转型，原料药生产是可以达到环境标准的，在此背景下，部分大型原料药企业进行产业升级，扩大业务规模，进一步提高行业集中度，优化市场格局。（5）国家政策支持原料药处于医药产业链上游，是保障药品供应、满足人民用药需求的基础。近年来，我国原料药产业快速发展，对保障人民健康、促进经济发展发挥了重要作用。为进一步推进原料药产业绿色升级，助力医药行业高质量发展，2020年1月2日，工信部等四部门联合印发推动原料药产业绿色发展的指导意见，意见提出，到2025年，产业结构更加合理，采用绿色工艺生产的原料药比重进一步提高，高端特色原料药市场份额显著提升；产业布局更加优化，原料药基本实现园区化生产，打造一批原料药集中生产基地。2、不利因素（1）企业成本不断增加随着中国劳动力供给的下降，劳动力成本及高端技术性人才引进成本的大幅度提升，我国医药工业生产的劳动力优势在慢慢减弱；另一方面，环保压力和药品注册并联审核的实施，同样需要企业投入大量资金。与此同时，出口型企业还会受欧美经济环境和药政环境的影响，国外资质认证、外需波动、汇率波动等都会影响原料药企业成本。（2）行业整体创新能力较弱医药行业对创新能力的依赖程度较高，一旦某种新药抢先注册并有良好的疗效，将会为制药企业带来巨额的收益。然而，研发新药对制药企业的运营情况、资金规模和研发能力均有极高的要求。新药开发时间周期很长，需要投入大量的资金，还需要稳定的研发团队，而且即便投入大量的人力财力，随着技术的革新和市场环境的变化，研发失败的风险依然很大。受自身资金短缺和技术实力不足的局限，我国医药行业的研发投入普遍偏低，已严重影响我国制药产业的创新能力发展和国际竞争力提升。第四章 项目投资背景分析一、 行业主要壁垒1、资质壁垒药品安全事关国计民生，国家在医药行业的准入、生产、经营、销售等方面制定了一系列的法律、法规，以加强对医药行业的规范和监管。开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给药品生产许可证，无药品生产许可证的，不得生产药品；药品生产企业须具备中华人民共和国药品管理法规定的关于技术人员、厂房设施、规章制度等方面的条件；药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合药品生产质量管理规范的要求进行认证。药品必须符合中华人民共和国药典等药品标准；药品生产企业必须在取得药品批准文号后，方可生产销售该药品。我国原料药及医药中间体生产企业的客户往往为国外制药企业，在国外市场销售原料药产品通常需要取得药品注册认证，如美国的FDA认证、欧盟CEP/COS认证，相关认证的难度较大。此外，国外大型制药公司对于供应商的要求非常严格，涉及GMP认证、ISO认证、EHS系统认证等，其要求往往高于行业或者国家的标准。2、技术壁垒原料药及医药中间体行业是技术密集型行业，研发创新能力是企业的核心竞争力。不断研究开发新药品、优化现有工艺，不仅是企业生存发展的关键，更是推动整个医药行业乃至人类生命健康事业的原动力。部分化学药品或由于结构的复杂、或由于合成条件的苛刻，开发新合成路线的难度较大，因此原料药企业的工艺设计能力的重要性愈发重要，企业必须拥有较强的技术力量、技术储备和经验丰富结构稳定的研发团队。3、客户壁垒原料药的下游客户多为国内外制剂生产企业，若要成为其合格供应商，必须拥有过硬的技术实力和产品质量，而且要熟悉各国医药行业的法律法规和监管政策，投入相应的人才、设备、资金等资源使自身符合产品出口国药政部门的标准和质量要求，并通过客户的现场检查，最终成为客户的合格供应商。大多数制剂企业对某一种原料药或中间体一般只会有两到三家合格供应商。医药行业这种独特的购销合作模式，构成了其他企业进入本行业的重要障碍。4、资金壁垒医药行业新产品开发投入高、周期长、风险大，药品生产专用设备多，重要仪器设备依赖进口，费用昂贵，而且为了满足各国监管部门的要求和客户现场审计需要，企业还需在安全、环保等方面投入大量资金。因此，若想进入本行业，企业必须拥有相当的资金实力，以承担必须的固定资产投资和发展初期的固定费用。5、环保壁垒原料药及医药中间体行业是国家环保重点监控行业，进入本行业必须符合国家相关环保要求。在目前国内环保趋严的背景下，原料药项目审批严格，河北、浙江等地新建项目均需入园，在同时满足容积率、亩产税收、配套环保设施建设等要求下，若考虑土地成本，完全新建一个原料药工厂投资至少在亿元以上，行业进入壁垒进一步提高。二、 全球医药市场发展概况随着世界经济的发展、人口总量的增长、社会老龄化程度的提高以及民众健康意识的不断增强，全球医药行业保持持续增长。2018年全球药品支出达到1.20万亿美元，未来五年增长的主要驱动力是美国市场和新兴医药市场，年复合增长率分别为4%至7和5至8，预计到2023年，全球药品总支出将超过1.50万亿美元。从市场布局来看，全球主要的大型医药集团均属美国、日本和欧洲等经济发达国家，这些医药企业凭借雄厚的资本和技术实力，在全球范围内进行了大规模的购并重组，使市场份额增加，市场控制力增强；同时，以中国、印度为代表的新兴国家市场也呈现快速增长趋势。三、 国内原料药市场发展概况随着我国原料药行业20多年的发展沉淀，目前已成为全球第一大原料药生产国和出口国，根据国家发改委价监竞争局统计，我国目前能生产的原料药多达1500多种。从生产能力来看，2012-2017年，我国化学药品原料药产量整体呈增长趋势，从286.24万吨增长至347.80万吨，年复合增长率3.97%；2018-2019年受环保压力等因素的影响，产量为282.30万吨和262.10万吨，分别同比下降18.83%和7.16%。从产销率来看，我国原料药产销率整体处于较高水平，近几年均保持在95.00%以上。2016-2019年，我国化学药品原料药产销率整体呈先下降后回升的态势，在2017年第4季度达到最低值95.70%后开始上升，并于2019年第3季度达到最高值100.50%。从出口情况来看，从2013年开始我国原料药出口金额整体呈上涨趋势。2018年，我国原料药出口金额300.48亿美元，同比增长3.20%，对美国、欧盟、印度等主要市场分别增长8.87%、3.56%、1.71%。从出口地区来看，亚洲、欧洲和北美洲为我国三大出口市场，印度、美国和日本为我国原料药前三大出口国家，2018年印度占据我国原料药出口额的14.99%，美国占14.2%，日本占6.33%，三者合计占比35.52%。总体来看，我国作为全球原料药主要生产和出口国之一，产品种类齐全，产能充足，在全球处于领先地位，在出口推动叠加内需刚性增加下，我国原料药行业增长具备长期动力。四、 项目实施的必要性（一）提升公司核心竞争力项目的投资，引入资金的到位将改善公司的资产负债结构，补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力，降低公司财务费用水平，提升公司盈利能力，促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持，提高公司核心竞争力。第五章 法人治理结构一、 股东权利及义务1、公司股东享有下列权利：（1）依照其所持有的股份份额获得股利和其他形式的利益分配；（2）依法请求、召集、主持、参加或者委派股东代理人参加股东大会，并行使相应的表决权；（3）对公司的经营进行监督，提出建议或者质询；（4）依照法律、行政法规及本章程的规定转让、赠与或质押其所持有的股份；（5）查阅本章程、股东名册、公司债券存根、股东大会会议记录、董事会会议决议、监事会会议决议、财务会计报告；（6）公司终止或者清算时，按其所持有的股份份额参加公司剩余财产的分配；（7）对股东大会作出的公司合并、分立决议持异议的股东，要求公司收购其股份；（8）法律、行政法规、部门规章或本章程规定的其他权利。2、公司股东大会、董事会决议内容违反法律、行政法规的，股东有权请求人民法院认定无效。股东大会、董事会的会议召集程序、表决方式违反法律、行政法规或者本章程，或者决议内容违反本章程的，股东有权自决议作出之日起60日内，请求人民法院撤销。监事会、董事会收到前款规定的股东书面请求后拒绝提起诉讼，或者自收到请求之日起30日内未提起诉讼，或者情况紧急、不立即提起诉讼将会使公司利益受到难以弥补的损害的，前款规定的股东有权为了公司的利益以自己的名义直接向人民法院提起诉讼。他人侵犯公司合法权益，给公司造成损失的，本条第一款规定的股东可以依照前两款的规定向人民法院提起诉讼。3、董事、高级管理人员违反法律、行政法规或者本章程的规定，损害股东利益的，股东可以向人民法院提起诉讼。4、公司股东承担下列义务：（1）遵守法律、行政法规和本章程；（2）依其所认购的股份和入股方式缴纳股金；（3）除法律、法规规定的情形外，不得退股；5、持有公司5%以上有表决权股份的股东，将其持有的股份进行质押的，应当自该事实发生当日，向公司作出书面报告。6、公司的控股股东、实际控制人员不得利用其关联关系损害公司利益。违反规定的，给公司造成损失的，应当承担赔偿责任。二、 董事1、公司设董事会，对股东大会负责。2、董事会由5名董