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    中国质量认证中心HACCP认证工作质量手册.pdf

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    中国质量认证中心HACCP认证工作质量手册.pdf

    质 量 手 册(HACCP 认证)认证)版版 本本 号:号:第一版第一版 发布日期:发布日期:2001.8.9 修订日期:修订日期:2003.1.6 编编 码:码:CQC-H01 受控状态:受控状态:受受 控控 中 国 质 量 认 证 中 心 中国 北京 CQC 版权所有 批准页批准页 中国质量认证中心 HACCP 认证工作质量手册是我中心各项与 HACCP认证有关活动的运行准则,符合 CNAB-AC11:2002 及其附件 3、CNAB-AC12:2002 等要求,并经管理委员会审定通过,现予以发布,CQC总部和 CQC 各首席代表均应贯彻执行本质量手册规定的要求。中国质量认证中心 主 任:李怀林 2003 年 1 月 6 日 CQC 版权所有 第1页 目录目录 章节号 标 题 页码 I.批准页 1 II.目录 2 III.文件和资料修改记录 3 IV.质量手册管理 4 V.前言 5 VI.定义和术语 6 VII.目的和适用范围 7 1.质量方针和质量目标 8 2.管理职责 9-16 3.联合审核与分包 17 4.内部质量审核与管理评审 18 5.文件和资料控制 19 6.质量记录 20 7.保密 21 8.人员管理 22 9.申诉、投诉与争议 23 10.受理申请与合同评审 24 11.审核、监督、复审、转换认证 25-26 12.认证决定、批准、保持、扩大、缩小、暂停以及撤销认证 27-28 13.证书和标志使用 29 14.首席代表的管理 30 15.不符合项及纠正措施控制 31 16.市场与信息管理 32 17.程序文件目录 33 手册附件 1 CQC 管理委员会章程 34-36 手册附件 2 CQC 组织机构图 37 手册附件 3 CQC 工作流程图 38 手册附件 4 CQC HACCP 认证技术分委员会章程 39-40 手册附件 5 CQC 认证专业范围 41-43 手册附件 6 手册附件 7 CQC 高级管理人员名单 认证适用的法规、标准 44 45 CQC 版权所有 第 2 页 文件和资料修改记录文件和资料修改记录 文件和资料修改记录文件和资料修改记录 修订说明 修订页数 修订日期 批准 内部修订 第 1、2、3、5、6、7、8、9、10、11、13、14、17、19、20、21、24、28-44页 2002.1.18 李怀林 内部修订 全 部 2003.1.6 李怀林 CQC 版权所有 第 3 页 质量手册管理质量手册管理 使用者须知使用者须知 本文件属 CQC 资产,未经 CQC 书面许可,不得翻印、复印、外借或向中心外流传,其包括的内容也不得向任何第三方泄漏。1 手册管理 1.1 质量手册的编写与修订,由 CQC 质量监督处负责组织进行,手册由管理委员会审定并经中心主任批准后发布实施。1.2 质量手册原稿(含电子版)由 CQC 监督处保存并负责对副本进行发放。1.3 手册分受控本和非受控本。受控本应进行标识,受控本发放的对象是 CQC 主任、副主任、管理者代表、管理委员会成员、CQC 总部各处室负责人、认可机构及 CQC 各首席代表。非受控本可根据需要经中心主任批准后发放,但均需做好发放记录。CQC 监督处根据手册规定以及 CQC 各处室、各首席代表工作需要确定手册发放范围的名单报中心主任批准,进行受控发放。内审时,应对 CQC 各首席代表手册和程序文件的控制进行审查。1.4 受控本持有者已不具相应资格时,应及时收回该手册。1.5 为保证质量手册的适用性,可根据需要对手册内容进行修改,需经管理委员会审定并经中心主任批准。经批准的修改部分应及时送监督处备案,并以换页或更改电子文件的方式按原发放范围发放,同时撤回其作废的部分。CQC各首席代表负责按中心批准的手册发放范围以换页方式或更改电子文件的方式换发并撤回、销毁作废文件。1.6 每三年应对质量手册进行一次全面审查,并作必要修订。1.7 出现下列情况时,质量手册应进行全面评定并作必要修订:a)依据的 HACCP 要求出现变更;b)领导层重大变更;c)机构的重大调整;d)要素的增删;e)局部修改较多,可能会产生混淆或前后不一致。1.8 本质量手册的解释权归 CQC。CQC 版权所有 第 4 页 前言前言 中国质量认证中心(China Quality Certification Centre)(以下简称:CQC)是国家质量监督检验检疫总局批准设立的专业认证机构。CQC 是不以盈利为目的的认证机构,不接受社会各方任何形式的经济赞助,财务收入来自认证审核和培训收费。财务实行独立核算,有稳定的财务状况,并配备足够的办公设备、办公场所、交通工具等资源。CQC 的 HACCP 认证业务,可承担国内外各类组织 HACCP 认证工作和审核员培训工作;HACCP 认证工作按本手册规定进行,在开展审核员培训工作中,使用规范培训教材和师资,并按规定程序进行。CQC 在 HACCP 认证方面按照 HACCP 标准,对供方的 HACCP 计划是否持续符合HACCP 要求进行评审,专业范围选用国民经济行业分类代码作为 HACCP 体系认证范围的分类。CQC 聘用有资格的高级审核员、审核员及技术专家,具有对申请方的 HACCP 进行审核和认证决定的能力。为保证 CQC 认证的公正性,CQC 不提供:1.供方所从事的服务;2.获得或保持认证的咨询服务;3.设计、实施或保持 HACCP 的服务。CQC 及其各级人员都不受任何商业、财务和其它压力。本质量手册是根据 CNAB-AC11:2002 及其附件 3、CNAB-AC12:2002 等标准审核指南及程序、规则等的要求,结合 CQC 的具体情况制定的。质量手册要求每一项与审核HACCP 有关的活动均按规定的程序进行,即使发现不符合,也能及时得到纠正,以保证审核工作的质量。CQC 对经审核合格的供方进行审批并颁发 HACCP 认证证书,列入认证名录,并向国内外公布。CQC 对认证的供方履行保密的承诺,未经其允许不得向第三方泄露其有关生产技术及经营等情况。CQC 总部地址:北京市朝阳区芳草地西街 15 号 邮编:100020 电话:010-65937598 传真:65932159 网址: CQC 版权所有 第 5 页 定义和术语定义和术语 本质量手册采用下列定义和术语:1 跟踪审核 审核过程中发现不符合项后对其纠正措施实施情况及效果的验证活动。2 监督审核 对获得认证发证的供方,在证书有效期内进行周期性审核活动。3 联合审核 由 CQC 派出审核小组与其它从事认证的机构派出的审核组同时对委托人进行审核工作,根据协议及协商决定由其中一方的高级审核员担任审核组长,遵循一个审核计划,互相承认审核结果,并以此结果作为双方作出认证决定的基本依据。4 证书转换审核 供方改变认证标准,增加或减少认证范围,扩大或变更生产场地,增加或减少认可标志,或已获 CQC 之外认证机构的认证证书欲转换为 CQC 证书等申请的审核。5 复审换证 认证证书三年期满由 CQC 总部或 CQC 各首席代表组织复审,复审合格后由 CQC 批准予以换发 HACCP 认证证书。6 简称 1)CQC 总 部中国质量认证中心在北京的总部。2)CQC 各处室中国质量认证中心总部各处室,包括:办公室,人事处、财务处、技术处、质量监督处、检查处、培训处(培训中心)、产品认证一处、产品认证二处、产品认证三处、产品认证四处、产品认证五处、体系认证管理处(简称:体系处)。CQC HACCP 首席代表(简称:首席代表)中国质量认证中心设在各地负责HACCP 认证活动的代表。CQC 版权所有 第 6 页 目的和适用范围目的和适用范围 1 目的 为 保 证 CQC 有 效 地 开 展 HACCP 审 核 活 动,使 对 认 证 过 程 的 控 制 符 合CNAB-AC11:2002 及其附件 3、CNAB-AC12:2002 等及其它认可准则的要求,CQC 质量手册提供了统一的标准和行为准则,它是贯彻 CQC 质量方针、达到质量目标和提供申请人满意服务的纲领性文件,其宗旨是指导 CQC HACCP 审核活动的有效运行。2 适用范围 本质量手册适用于 CQC 开展的:1)自愿申请 HACCP 认证的供方;2)贸易合同约定或申请人委托,需提供 HACCP 审核合格证明的供方;3)有关国家、地区或我国有关规定需进行HACCP认证或提供审核合格证书的供方。CQC 版权所有 第 7 页 质量方针和质量目标质量方针和质量目标 1 质量方针质量方针 独立公正,规范准确,优质高效,为申请人提供满意服务独立公正,规范准确,优质高效,为申请人提供满意服务。为确保质量方针的顺利实现,应:1)充分理解申请人的要求;2)以客观、公正、非歧视的态度对待认证注册中每一项工作;3)以合理的成本、专业的水准,使申请人享受增值的服务;4)培训每一位员工并尊重他们的工作。2 质量目标质量目标 以以 CQC 员工优质高效的工作作风及整体一致的工作水平,赢得申请人的信任员工优质高效的工作作风及整体一致的工作水平,赢得申请人的信任。3 CQC 所有员工应理解并贯彻执行本质量方针。通过每年的管理评审对质量方针、目标的实施进行评审。CQC 版权所有 第 8 页 管理职责管理职责 1 CQC 组织机构 1.1 CQC 管理委员会 CQC 管理委员会由与认证活动有关的代表组成,包括政府有关部门的代表、社会公众方(即需方)的代表、认证供方的代表、认证机构的代表等四方面代表组成,各方利益均衡,任何一方不处于支配地位。他们均能参与制定有关认证的方针、原则和技术要求,对 CQC 实施认证进行监督,以确保其保密性、客观性和公正性。管理委员会组成原则、职责及运作方式见中国质量认证中心管理委员会章程,其组成见 CQC 管理委员会组成名单(附件 5)。1.2 管理及运作机构 CQC 由 CQC 总部和各评审中心及办事处构成。CQC 总部由主任、副主任、管理者代表和办公室、人事处、财务处、技术处、监督处、检查处、培训处(培训中心)、产品一处、产品二处、产品三处、产品四处、产品五处、体系处组成(CQC 高级管理人员名单见附件 6)。他们按其职责和各程序文件实施管理及审核工作。(CQC 组织机构图见附件 2)。1.3 CQC不接受任何不正当的财政支持,中心以审核等有关活动收费作为主要经费来源。2 职责 2.1 中心主任职责 2.1.1 制定 CQC 的质量方针和目标并保证其有效实施;2.1.2 全面负责 CQC 的认证工作,组织管理和协调 CQC 总部及各评审中心、办事处和各首席代表有关的各项工作;2.1.3 配置并管理运作认证工作所需的资金,维持财务状况的稳定;2.1.4 发布质量手册;2.1.5 任命管理者代表;2.1.6 批准设立分支机构,聘任 CQC 各处室及各评审中心主任及副主任、审核员,聘任首席代表并根据认证工作需要,配备充足的人员;2.1.7 主持 CQC 质量管理体系的管理评审 2.1.8 批准质量管理体系认证决定(包括批准、保持、扩大、缩小、暂停和撤销);CQC 版权所有 第 9 页 管理职责管理职责 2.1.9 必要时授权以其名义进行规定的活动;2.2 中心副主任职责 2.2.1 协助主任实现 CQC 的质量方针和质量目标;2.2.2 协助主任管理业务工作,必要时受主任委托批准质量管理体系认证;2.3 管理者代表职责 2.3.1 按照 ISO/IEC 导则 62 及 CNAB 有关要求建立、实施并保持质量管理体系;2.3.2 为保证中心质量管理体系的正常运行,协调与体系认证业务有关的各处室的工作;2.3.3 批准认证决定人员和专业能力评定人员的资格;2.3.4 向主任报告质量管理体系运行情况,以便进行管理评审。2.4 办公室职责 2.4.1 负责各类空白证书的缮制、登记、发放管理工作;2.4.2 负责标志的印制、验收和管理;2.4.3 负责审核各类行政公文,起草重要文件;负责对各类来文来电进行登记、传阅、督办处理;2.4.4 负责组织公开文件的编制、公布和管理;2.4.5 负责文书档案管理和各类业务档案综合管理;2.4.6 印信管理;2.4.7 安全、保密管理;2.4.8 网站建设和内部网络维护管理;2.4.9 综合性业务信息的收集、统计和报送;2.4.10 负责对外宣传工作;2.4.11 承担管理委员会秘书处日常工作;2.4.12 负责行政后勤保障工作;2.4.13 协助有关处室完成相关工作;2.4.14 中心领导交办的其他工作。2.5 人事处职责 2.5.1 负责拟定人力资源发展规划及人事、劳动工资管理工作;CQC 版权所有 第 10 页 管理职责管理职责 2.5.2 负责职工考评、录用、任免工作;2.5.3 负责职工工资、社会保险管理工作;2.5.4 负责聘用职工的管理和职工职务晋升、处罚、奖励工作;2.5.5 负责技术职称评聘工作;2.5.6 负责人事档案工作;2.5.7 负责人员编制及分支机构设置管理和人事任免;2.5.8 负责职工岗位培训工作;2.5.9 负责外事工作;2.5.10 协助有关处室完成相关工作;2.5.11 完成中心领导交办的其他工作。2.6 财务处职责 2.6.1 负责拟定财务、会计和内部审计管理制度,编制年度预、决算;2.6.2 负责中心各项资金的收缴管理;2.6.3 负责会计核算及会计管理;2.6.4 负责资产管理;2.6.5 负责下属国内外分支机构及合资机构的财务监督检查;2.6.6 稽核下属单位财务工作;2.6.7 协助有关处室完成相关工作;2.6.8 完成中心领导交办的其他工作。2.7 技术处职责 2.7.1 负责认证法规、制度、标准和技术文件的跟踪、收集、研究及技术规范的制、修订和确认;2.7.2 负责自愿认证技术支持工作;2.7.3 负责组织对指定机构、跟踪检查机构、分包实验室能力考核评定及管理工作;2.7.4 负责科技工作和承办认证技术委员会秘书处日常事务;2.7.5 负责国际电工委员会电工产品合格测试认证组织及开展相关国际业务合格和技术CQC 版权所有 第 11 页 管理职责管理职责 交流;2.7.6 协助有关处室完成相关工作;2.7.7 完成中心领导交办的其他工作。2.8 监督处职责 2.8.1 负责质量手册、程序文件及有关文件的制、修订及控制发放工作;2.8.2 负责认证企业联络和认证的后续服务;2.8.3 负责受理认证争议、申诉和投诉;2.8.4 负责中心内部质量管理体系的监督管理;2.8.5 协助中心领导组织管理评审的相关工作;2.8.6 负责组织调查处理分支机构、指定机构、分包机构认证的违纪、违规工作;2.8.7 负责检测机构、检查机构、分支机构及内部认证工作质量和公正性监督;2.8.8 协助有关处室完成相关工作;2.8.9 完成中心领导交办的其他工作。2.9 检查处职责 2.9.1 负责制订产品认证企业工厂审查和跟踪检查工作程序和工作计划;2.9.2 负责组织认证企业工厂初次审查工作;2.9.3 负责跟踪检查及复审业务;2.9.4 负责分支机构、分包机构和委托检查机构的业务分工及管理工作;2.9.5 负责派遣工厂审查组及其管理工作;2.9.6 协助有关处室完成相关工作;2.9.7 完成中心领导交办的其他工作。2.10 培训处(培训中心)职责 2.10.1 负责管理体系及产品认证相关人员的培训、资格评定、聘用和管理、监督工作;2.10.2 负责教师的培训、资格评定、聘用和监督管理工作;2.10.3 组织审核员资格注册材料的申报工作;CQC 版权所有 第 12 页 管理职责管理职责 2.10.4 负责相关人员资料的备案工作;2.10.5 组织培训教材和有关培训信息资料的编写和翻译工作;2.10.6 负责与认证业务有关的培训市场和人员的调研与开发;2.10.7 负责与认证业务有关的培训和人员的国际合作与对外联络工作;2.10.8 负责有关培训业务的申、投诉的受理与验证,协助监督处完成审核人员管理的申、投诉工作;2.10.9 协助有关处室完成相关工作;2.10.10 中心主任交办的工作。2.11 产品一处职责 2.11.1 负责音视频设备、信息技术设备及电信终端设备的认证及 CB 认证业务工作;2.11.2 受理认证申请;2.11.3 办理认证文件审核;2.11.4 负责相关认证业务计费;2.11.5 组织检测机构实施样品测试;2.11.6 办理认证决定和审批发证;2.11.7 负责有关的国际技术交流和合作事项。2.11.8 协助有关处室完成相关工作;2.11.9 完成中心领导交办的其他工作。2.12 产品二处职责 2.12.1 负责家用电器及类似用途设备的认证及 CB 认证业务工作;2.12.2 受理认证申请;2.12.3 办理认证文件审核;2.12.4 负责相关认证业务计费;2.12.5 组织检测机构实施样品测试;2.12.6 办理认证决定和审批发证;CQC 版权所有 第 13 页 管理职责管理职责 2.12.7 负责有关的国际技术交流和合作事项。2.12.8 协助有关处室完成相关工作;2.12.9 完成中心领导交办的其他工作。2.13 产品三处职责 2.13.1 负责汽车、摩托车、摩托车发动机、摩托车头盔、轮胎、安全玻璃及有关安全部件的认证工作;2.13.2 受理认证申请;2.13.3 办理认证文件审核;2.13.4 负责相关认证业务计费;2.13.5 组织检测机构实施样品测试;2.13.6 办理认证决定和审批发证;2.13.7 负责有关的国际技术交流和合作事项。2.13.8 协助有关处室完成相关工作;2.13.9 完成中心领导交办的其他工作。2.14 产品四处职责 2.14.1 负责电机、电焊机、电动工具、电线电缆、医疗设备、乳胶制品、安防产品的认证及 CB 认证业务工作;2.14.2 受理认证申请;2.14.3 办理认证文件审核;2.14.4 负责相关认证业务计费;2.14.5 组织检测机构实施样品测试;2.14.6 办理合格评定和审批发证;2.14.7 负责有关的国际认证技术交流和合作事项;2.14.8 协助有关处室完成相关工作;2.14.9 完成中心领导交办的其他工作。CQC 版权所有 第 14 页 管理职责管理职责 2.15 产品五处职责 2.15.1 负责低压电器、低压成套开关设备、电器附件、照明电器的认证及 CB 认证业务工作;2.15.2 受理认证申请;2.15.3 办理认证文件审核;2.15.4 负责相关认证业务计费;2.15.5 组织检测机构实施样品测试;2.15.6 办理合格评定和审批发证;2.15.7 负责有关的国际认证技术交流和合作事项;2.15.8 协助有关处室完成相关工作;2.15.9 完成中心领导交办的其他工作。2.16 体系处职责 2.16.1 协助中心主任对评审中心的业务进行协调、管理、指导并监督管理体系认证的质量管理体系运行和保持;2.16.2 组织完成认可机构对 CQC 的年度监督/复评工作;2.16.3 组织完成认可业务范围的扩项工作;2.16.4 组织对 CQC 和评审中心的内部审核;2.16.5 受理、组织管理体系认证和对获证企业的日常监督/复评;2.16.6 办理认证的暂停、撤消;2.16.7 与管理体系认证有关的国际技术交流与合作;2.16.8 协助有关处室完成相关工作;2.16.9 中心主任交办的其他工作。2.17 认证决定人员职责 负责对审核材料进行评定,评定内容包括认证过程和结论的有效性、认证程序符合性、材料/信息的齐全性和准确性等方面。CQC 版权所有 第 15 页 管理职责管理职责 2.18 首席代表职责 2.18.1 代表 CQC 负责所在地区的 HACCP 认证市场工作,如市场宣传、签发报价单、代理签定认证合同等;2.18.2 协助 CQC 总部管理所在地区的 HACCP 认证审核工作,推荐审核组成员;2.18.3 协助 CQC 总部管理所在地区的 HACCP 认证监督审核、复审换证工作,推荐审核组成员;2.18.4 协助 CQC 总部管理所在地区的 HACCP 认证工作质量,其中包括协助总部开展内审工作和处理相关的申诉与投诉工作。2.18.5 协助 CQC 总部管理所在地区的审核员和工作人员以及相关的培训工作。2.18.6 保管好审核、监督审核、复审换证、人员注册等材料的副本以及与本职工作有关的文件与资料;2.18.7 及时收集所在地区有关食品管理方面的地方法规,并报送总部备案;2.18.8 每月初将 HACCP 认证审核、市场情况等信息汇总后报 CQC 体系处。2.19 审核员职责 受 CQC 总部或 CQC 各首席代表委派,按 CQC 程序文件开展审核工作,定期向 CQC总部或评审中心填报有关个人审核工作考核评定资料。2.20 审核项目管理人员职责 受 CQC 总部或 CQC 各首席代表工作委派,根据申请方申请认证的管理体系的专业特点进行合同评审,确保委派的审核组具有专业能力的审核员,保管有关资料、记录,完成审核工作的管理。2.21 专业能力评定人员职责 负责评定审核员、技术专家相应专业的专业技术能力,是否满足相应专业的条件。CQC 版权所有 第 16 页 联合审核与分包联合审核与分包 CQC 目前不开展联合审核、分包业务。CQC 版权所有 第 17 页 内部质量审核与管理评审内部质量审核与管理评审 内部质量审核与管理评审 1.为确保中心各项活动持续地符合HACCP认证质量手册的规定并使HACCP认证体系与认可委认可要求相符合,中心制定并实施内部质量审核和管理评审程序。2.CQC 体系处组织内部质量审核工作。内部审核的范围遵循相关的规定,并覆盖HACCP 体系的所有活动,形成并保存内部每 12 个月最少实施一次内部审核,根据需要也可适时进行。审核应覆盖中心所有部门及首席代表的工作。内部审核员应独立于被审核范围的工作。3.由中心主任组织管理评审,管理评审针对中心体系的有效性,按一年一度定期开展,形成并保存记录,并向管理委员会报告。4.内部审核及管理评审按内部质量审核和管理评审程序执行,相关审核的记录,纠正措施应予以实施并跟踪实施效果。5.当认可委要求时,CQC 应向认可委提供 HACCP 内部审核和管理评审的记录。6.相关程序 内部质量审核和管理评审程序 HMSP01 CQC 版权所有 第 18 页 文件和资料控制文件和资料控制 1 为使 CQC 文件和资料的制定、批准、发放、使用和修订得以控制并符合CNAB-AC11:2002 及其附件 3、CNAB-AC12:2002 等的要求,确保中心各项活动正确一致,中心制订和实施文件控制程序。2 由 CQC 监督处负责对体系文件实施控制,CQC 各处室及 CQC 各首席代表配合实施。办公室负责对中心的除体系文件之外的其它文件的控制。3 中心文件由质量手册、程序文件及其包括的有关作业指导书及质量记录表格组成,上述文件由中心相关部门统一制订,CQC 总部及 CQC 各首席代表统一实施。CQC 总部制备并向有关方面提供中心简介、认证工作流程及认证名录等公开文件资料。4 CQC 各首席代表可制订和实施用于内部管理及保证中心体系文件顺利实施的相关支持性作业活动管理文件。5 质量手册及程序文件(含相应作业指导书及质量记录表格)是 CQC 的资产,未经中心应允不得翻印、外借、外传或复印。6 文件分受控及非受控本。受控文件在封页上应有标识,发放时应作好记录并保存,非受控文件不受更改控制。7 手册的制定、审核、批准应符合程序文件的规定,经管理委员会审定并经中心主任批准后方能发放。8 程序文件的制定、审核、批准应符合程序文件规定,经认证中心主任批准方能发放。9 CQC 各首席代表制订的内部管理办法等应报 CQC 总部备案。10 CQC管理体系文件发放应确保与审核有关的岗位都能及时得到适用文件的有效版本。11 CQC 文件和资料的更改应经过原审批部门审批,修改后文件发放时应确保能及时对作废文件作出妥善处理。12 对外聘审核员所持受控文件应按程序文件规定加以控制。13 所有文件和资料的保存、使用、归档应符合程序文件规定。14 相关程序 文件和资料控制程序 HMSP02 CQC 版权所有 第 19 页 质量记录质量记录 1 CQC 总部及 CQC 各首席代表对审核及其管理中所使用的质量记录进行标识、收集、编目、分类、归档、贮存、保管和处理,按记录控制程序规定的要求实施管理。2 质量记录的控制由 CQC 各处室及 CQC 各首席代表负责实施。质量记录应定期交办公室存档。3 质量记录应字迹清楚,内容完整,便于查证。质量记录的贮存和保管方式应便于存取。质量记录存放的环境应能防止丢失、损坏和变质。4 CQC 的质量记录的管理还应符合保密工作管理程序中有关规定。5 质量记录保存期限应符合程序文件规定。6 相关程序 记录控制程序 HMSP03 保密工作管理程序 HMSP04 CQC 版权所有 第 20 页 保密保密 1 为确保 CQC 认证工作的公正性,CQC 所有人员(包括管理委员会成员)都应对中心的任何有关审核活动及相关信息进行保密,履行保密工作管理程序。2 CQC 办公室负责组织 CQC 相关处室及 CQC 各首席代表实施保密工作管理程序。3 要求 3.1 审核员必须对在审核过程中获取的认证供方任何有关信息予以保密,所有审核活动的相关记录必须妥善保管。3.2 对申请人档案不得私自查阅及复印,更不得外传。3.3 CQC 内部所有认证工作文件及活动记录均应予以保密。3.4 CQC 审核人员、技术专家及参与认证活动的工作人员均须遵守与 CQC 签定的保密协议书。3.5 所有审核活动的有关资料及审核员信息均由相关部门整理后归档。4 相关程序 保密工作管理程序 HMSP04CQC 版权所有 第 21 页 人员管理人员管理 1 为确保 CQC 的认证工作符合 CNAB-AC11:2002 及其附件 3、CNAB-AC12:2002 等,及CQC 质量手册要求,与审核活动有关的人员都应具有资格和能力,胜任 HACCP 文件审核及现场审核等工作,CQC 制订并实施审核人员聘任和管理程序、培训工作管理程序。2 由 CQC 设立培训处负责人员的培训、聘任及管理工作。3 对 CQC 高级行政人员任职资格的要求参见 CQC 行政文件 认证中心部门岗位设置及人员任职条件规定 4 对从事审核及审核管理工作人员的要求 4.1 CQC 聘用足够的审核员及技术专家为申请人提供认证服务。4.2 按 CNAB-AC11:2002 及其附件 3、CNAB-AC12:2002 等对审核组长、审核员的资格准则作出规定。4.3 对审核人员要根据其能力、培训、资格和经验,明确选择程序,评定步骤。4.4 为保证要求认证的特定活动(设计、工序控制以及检测试验等)对技术专家的聘用、委派及使用作出规定,进行控制。4.5 对审核组长、审核员及技术专家的聘任、委派,以及对其工作监督和使用评价考核作出规定。4.6 对 CQC 总部及 CQC 各首席代表管理人员、工作人员及审核项目管理人员的资格条件、培训作出规定。4.7 为保持审核人员、技术专家的技术水准,对人员培训要明确培训计划、培训记录及培训效果的评价。4.8 为维护审核员权益,审核员必要时可直接向中心主任或管理委员会报告、反映问题。4.9 制定程序,对审核员就中心任何有关运作、计划的信息、申请人有关信息、资料的保密作出规定,并明确监督办法。4.10 为保持公正,对审核员及技术专家的咨询限制作出规定。4.11 在程序中明确规定建立和保存审核人员个人资料及人员管理有关记录。5 相关程序 审核人员聘任和管理程序 HMSP05 培训工作管理程序 HMSP13 保密工作管理程序 HMSP04CQC 版权所有 第 22 页 申诉、投诉与争议申诉、投诉与争议 1 为保证认证工作的公正、准确,为维护申请人和已获认证组织的正当权益,CQC 制订并实施申诉、投诉与争议控制程序。2 申请人或获证组织对 CQC 的认证决定及相关活动存有不满、疑义或争议时均可提出申诉;对 CQC 有关人员工作质量或行为不满的,可以向 CQC 投诉。对已获认证组织质量管理体系、产品质量等问题的反映,应作为认证后管理的信息输入。3 CQC 总部负责人和 CQC 各首席代表须直接负责对申诉、投诉及争议进行调查、处理,并及时答复提出人,CQC 应对申诉、投诉及争议的原因进行分析,并在适当的时候采取合适的补救纠正措施,对采取的措施应形成文件并评审其有效性。4 提出人对 CQC 最终决定有不同意见,可向管理委员会直至向认可机构提出。5 所有有关申诉、投诉和争议及调查处理意见均要求记录,CQC 各首席代表必须及时将申诉、投诉、争议记录上报给 CQC 监督处,所有有关记录由 CQC 监督处归档保存。6 相关程序 申诉、投诉和争议控制程序 HMSP06 CQC 版权所有 第 23 页 受理申请与合同评审受理申请与合同评审 1 认证的申请、受理与合同评审 1.1 认证的申请 1.1.1 CQC 体系处或首席代表应向客户提供与认证有关的信息。a)CQC 体系处或首席代表应以书面或口头方式向客户提供 CQC 关于 HACCP 认证的有关做法、程序、规定及要求(包括认证审核和批准认证的程序、认证要求和获证组织的权利义务等);b)当客户提出要求时,向客户提供更详细的信息。1.1.2 申请 CQC 体系处或首席代表应要求客户提出书面的申请。1.2 受理与合同评审 1.2.1 CQC 体系处或首席代表审核客户提供的资料是否齐全。1.2.2 CQC 体系处应对合同进行评审以确保有能力开展相关的 HACCP 体系认证活动。1.2.3 CQC 体系处或首席代表应在经合同评审认为有能力开展相关项目 HACCP 体系认证活动后及时向客户发出报价单。1.2.4 CQC 体系处授权签约人员或首席代表应与申请方签署认证合同。2 相关程序 申请与合同评审程序 HMSP07 CQC 版权所有 第 24 页 审核、监督、复审、转换认证审核、监督、复审、转换认证 1 为使 CQC 对被审核方开展的 HACCP 文件审核、预审(有要求时)、认证审核(含跟踪审核)、监督审核、证书转换审核、复审换证的控制符合 CNAB-AC11:2002 及其附件 3、CNAB-AC12:2002 等的有关要求,CQC 制订并实施审核、监督审核、复审、转换认证工作程序。2 CQC 体系处和各首席代表负责实施审核过程的控制。3 要求 3.1 准备 3.1.1 CQC 体系处负责 CQC 总部受理的认证审核准备工作,CQC 各首席代表负责其受理的认证审核的审核准备工作。3.1.2 审核准备应符合有关程序文件要求,包括任命审核组长、确定审核组成员、组织并完成 HACCP 计划文件审核、必要时进行预审核、制订认证审核计划、完成工作分配及资源准备等。3.1.3 审核人员的资格、经验应能胜任文件及现场审核,由 CQC 体系处负责人或 CQC各首席代表对审核工作实施控制。3.2 实施审核 3.2.1 认证审核 对见面会、现场审核(含收集证据、召开中间会、召开审核组内部会、编制审核报告)、总结会、跟踪审核、资料审核等应实施的控制在审核工作程序中作出相应规定,明确作业流程及细则,规定使用的表格、记录。3.2.2 监督审核与复评 对获证供方以 HACCP 为基础的食品安全体系进行监督审核,通常为半年一次(季节性生产在生产季节至少每季度一次),如果获证供方以 HACCP 为基础的食品安全体系进行了重大更改,或者发生了影响到其认证基础的更改,应增加监督频次。应每年对获证供方全部质量体系进行一次复评,复评应对 HACCP 为基础的食品安全体系在过去的认证有效期内的运行进行评审。CQC 体系处、CQC 各首席代表代表认证中心主任负责控制监督审核、复评活动,监督审核、复评记录由 CQC 总部或 CQC 各首席代表保存。CQC 版权所有 第 25 页 审核、监督、复审、转换认证审核、监督、复审、转换认证 3.2.3 复审换证 为确定首次认证发证之后,认证供方体系活动的范围是否改变,体系的运行是否有效,以便确定是否予以换发认证证书,继续保持其认证,在认证证书有效期满前进行复审换证,审核组长的指派、审核准备及实施、报告等均应符合相应审核工作程序。3.2.4 证书转换审核 证书转换应包括文件审核以及现场审核,审核计划应按评审合同中规定的审核人/天数制定审核计划,并按证书转换工作程序规定的内容及流程进行。4 相关程序 审核、监督审核、复审、转换认证工作程序 HMSP08 CQC 版权所有 第 26 页 认证决定、批准、保持、扩大、缩小、暂停和撤销认证认证决定、批准、保持、扩大、缩小、暂停和撤销认证 1 为保证认证决定、批准、保持、扩大、缩小、暂停和撤销认证符合 CQC 规定的要求、CNAB-AC11:2002 及其附件 3、CNAB-AC12:2002 等的规定,中心制订控制程序,由 CQC体系处负责组织实施,CQC 各首席代表配合实施。CQC 对其作出的有关批准、保持、扩大、缩小、暂停和撤销认证的决定负责。2 认证决定 2.1 认证决定小组组成及要求 2.1.1 认证决定组成员应为培训处批准的认证决定人员,要满足相关专业要求。2.1.2 认证决定组收到审核材料后,要及时给予评定。2.3 认证决定内容及步骤 2.3.1 认证决定组对认证过程有效性、认证结论有效性、认证程序符合性、材料/信息的齐全性和准确性 5 个方面进行评定,评定过程中评定组成员可根据需要向评审部门负责人索要补充材料/信息 2.3.2 对未实施现场审核的审核材料(如企业名称变更、增加认可标志等),认证决定小组可对相应材料的齐全性进行评定 2.3.3 认证决定组将评定结果填入认证决定表 2.3.4 认证决定采取一票否决制 2.3.5 认证决定组将审核材料递交 CQC 主任作认证决定。3 批准 3.1 批准条件:认证供方的 HACCP 计划必须经审核后获审核组推荐,证明其 HACCP体系实施有效,承诺履行有关认证合同的规定。3.2 审核组提交的全部审核资料须经 CQC 体系处负责人或 CQC 各首席代表代表认证中心主任或授权签约人审核、签署推荐意见并由首席代表签字后上报 CQC 总部,由认证决定小组进行评定,报中心主任批准,予以注册、发证。3.3 向申请人发证同时,应向其提供认证证书及认证标志使用规定。获证企业名录由中心在指定出版物上公布。3.4 管理委员会每年至少组织一次对 CQC 年度批准认证的企业资料进行监督抽查,抽查认证企业上报资料,对认证的公正性和准确性进行评价。对抽查中发现的问题,由 CQCCQC 版权所有 第 27 页 认证决定、批准、保持、扩大、缩小、暂停和撤销认证认证决定、批准、保持、扩大、缩小、暂停和撤销认证 限期进行整改,并验证纠正措施的有效性。4 保持 证书有效期内为保持认证,已获认证供方必须:a)履行监督审核并对审核提出的不符合项进行纠正;b)CQC 总部或 CQC 各首席代表要求时,应提供客户的投诉记录及采取相应措施的记录;c)质量手册的重大更改应通报中心;d)遵守证书及标志使用协议规定,正确使用认证证书及认证标志。5 扩大、缩小认证范围 a)扩大或缩小认证范围、迁移生产地址、扩大或缩小生产规模、企业合并或分立,获证供方必须按证书转换工作程序的规定办理申请,CQC 总部或 CQC 各首席代表应及时组织评审;b)变更机构名称、法人代表应及时办理有关证书转换申请手续,CQC 予以审批。6 暂停 因获证供方自身原因提出暂时停止认证、不履行保持认证有效性的有关承诺、不按期交纳认证有关费用、违反认证证书和标志使用规定者,经 CQC 主任批准签发暂停认证通知书,暂停其使用认证证书及认证标志。7 撤销 获证供方提出撤销认证、对暂停使用认证证书期间仍未采取有效纠正措施的撤销其认证证书,对因违反认证证书管理规定造成严重后果的中心还将保留诉诸法律行动权力。8 认证/注册要求的变更 CQC 如对认证/注册要求进行任何改动应及时发出通知。在决定改动的确切方式和生效强应考虑各有关利益方的意见。在对更改作出决定并

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