常州中医特色装备项目可行性研究报告【模板范本】.docx
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常州中医特色装备项目可行性研究报告【模板范本】.docx
CMC泓域咨询 /常州中医特色装备项目可行性研究报告常州中医特色装备项目可行性研究报告xx有限责任公司目录第一章 总论10一、 项目概述10二、 项目提出的理由11三、 建设双循环重要节点城市12四、 项目总投资及资金构成16五、 资金筹措方案16六、 项目预期经济效益规划目标17七、 原辅材料、设备17八、 项目建设进度规划17九、 项目实施的可行性17十、 环境影响19十一、 报告编制依据和原则19十二、 研究范围20十三、 研究结论21十四、 主要经济指标一览表21主要经济指标一览表21第二章 项目投资背景分析24一、 医药工业发展趋势分析24二、 医药行业发展现状分析29三、 发展基础31四、 打造科教创新明星城33五、 产业服务化升级工程。36六、 产业安全发展保障工程。38七、 项目实施的必要性39第三章 市场分析40一、 中国医药行业发展利弊因素分析40二、 面临形势44三、 发展目标45第四章 建设单位基本情况48一、 公司基本信息48二、 公司简介48三、 公司竞争优势49四、 公司主要财务数据51公司合并资产负债表主要数据51公司合并利润表主要数据51五、 核心人员介绍52六、 经营宗旨53七、 公司发展规划54第五章 建设规模与产品方案60一、 建设规模及主要建设内容60二、 产品规划方案及生产纲领60产品规划方案一览表61三、 产业数字化转型工程。62四、 优势产业链培育工程。64五、 产业绿色低碳发展工程。66六、 企业竞争力增强工程。67第六章 选址方案70一、 项目选址原则70二、 建设区基本情况70三、 深度融入区域发展78四、 建设国际化智造名城80五、 提升中心城市能级82第七章 原辅材料供应、成品管理86一、 项目建设期原辅材料供应情况86二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理86第八章 建筑技术方案说明88一、 项目工程设计总体要求88二、 建设方案88三、 建筑工程建设指标89建筑工程投资一览表90第九章 工艺技术设计及设备选型方案91一、 企业技术研发分析91二、 项目技术工艺分析94三、 质量管理95四、 设备选型方案96主要设备购置一览表96第十章 组织机构、人力资源分析98一、 人力资源配置98劳动定员一览表98二、 员工技能培训98第十一章 劳动安全100一、 编制依据100二、 防范措施101三、 预期效果评价104第十二章 进度计划方案105一、 项目进度安排105项目实施进度计划一览表105二、 项目实施保障措施106第十三章 环境影响分析107一、 编制依据107二、 环境影响合理性分析108三、 建设期大气环境影响分析108四、 建设期水环境影响分析109五、 建设期固体废弃物环境影响分析109六、 建设期声环境影响分析110七、 建设期生态环境影响分析111八、 清洁生产111九、 环境管理分析113十、 环境影响结论115十一、 环境影响建议115第十四章 节能可行性分析117一、 项目节能概述117二、 能源消费种类和数量分析118能耗分析一览表119三、 项目节能措施119四、 节能综合评价121第十五章 投资计划122一、 投资估算的依据和说明122二、 建设投资估算123建设投资估算表125三、 建设期利息125建设期利息估算表125四、 流动资金126流动资金估算表127五、 总投资128总投资及构成一览表128六、 资金筹措与投资计划129项目投资计划与资金筹措一览表129第十六章 项目经济效益评价131一、 经济评价财务测算131营业收入、税金及附加和增值税估算表131综合总成本费用估算表132固定资产折旧费估算表133无形资产和其他资产摊销估算表134利润及利润分配表135二、 项目盈利能力分析136项目投资现金流量表138三、 偿债能力分析139借款还本付息计划表140第十七章 风险风险及应对措施142一、 项目风险分析142二、 公司竞争劣势147第十八章 招标方案148一、 项目招标依据148二、 项目招标范围148三、 招标要求148四、 招标组织方式151五、 招标信息发布152第十九章 总结153第二十章 附表154主要经济指标一览表154建设投资估算表155建设期利息估算表156固定资产投资估算表157流动资金估算表157总投资及构成一览表158项目投资计划与资金筹措一览表159营业收入、税金及附加和增值税估算表160综合总成本费用估算表161固定资产折旧费估算表162无形资产和其他资产摊销估算表162利润及利润分配表163项目投资现金流量表164借款还本付息计划表165建筑工程投资一览表166项目实施进度计划一览表167主要设备购置一览表168能耗分析一览表168报告说明根据谨慎财务估算,项目总投资33164.23万元,其中:建设投资26926.16万元,占项目总投资的81.19%;建设期利息315.46万元,占项目总投资的0.95%;流动资金5922.61万元,占项目总投资的17.86%。项目正常运营每年营业收入60300.00万元,综合总成本费用51315.93万元,净利润6544.82万元,财务内部收益率13.58%,财务净现值-547.68万元,全部投资回收期6.57年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。坚持人民至上、生命至上,把保障人民群众健康作为根本目标,强化研发与防、诊、治、康、护、养应用结合,促进推广应用,打造应对时代挑战、满足全人群和全生命周期健康生活要求的具有可持续支撑能力的优势产业。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 总论一、 项目概述(一)项目基本情况1、项目名称:常州中医特色装备项目2、承办单位名称:xx有限责任公司3、项目性质:技术改造4、项目建设地点:xxx(以最终选址方案为准)5、项目联系人:余xx(二)主办单位基本情况公司始终坚持“人本、诚信、创新、共赢”的经营理念,以“市场为导向、顾客为中心”的企业服务宗旨,竭诚为国内外客户提供优质产品和一流服务,欢迎各界人士光临指导和洽谈业务。公司依据公司法等法律法规、规范性文件及公司章程的有关规定,制定并由股东大会审议通过了董事会议事规则,董事会议事规则对董事会的职权、召集、提案、出席、议事、表决、决议及会议记录等进行了规范。 公司不断建设和完善企业信息化服务平台,实施“互联网+”企业专项行动,推广适合企业需求的信息化产品和服务,促进互联网和信息技术在企业经营管理各个环节中的应用,业通过信息化提高效率和效益。搭建信息化服务平台,培育产业链,打造创新链,提升价值链,促进带动产业链上下游企业协同发展。公司以负责任的方式为消费者提供符合法律规定与标准要求的产品。在提供产品的过程中,综合考虑其对消费者的影响,确保产品安全。积极与消费者沟通,向消费者公开产品安全风险评估结果,努力维护消费者合法权益。公司加大科技创新力度,持续推进产品升级,为行业提供先进适用的解决方案,为社会提供安全、可靠、优质的产品和服务。(三)项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xxx(以最终选址方案为准),占地面积约72.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)产品规划方案根据项目建设规划,达产年产品规划设计方案为:xxx套中医特色装备/年。二、 项目提出的理由坚持“引进来”和“走出去”相结合,加强国际合作,参与国际竞争。借势长三角一体化进程,推动跨区域产业协同,加快构建国内国外“双循环”发展新格局。三、 建设双循环重要节点城市(一)融入国内大循环坚持供给侧结构性改革战略方向,抓住扩大内需战略基点,提高供给质效,释放消费潜能,积极融入国内大循环。1、全面提高供给质量效益扩大有效投资。发挥投资对优化供给结构的关键性作用,加大招商引资力度,支持企业扩大有效投资,优化政府投资方向和结构,确保投资稳定增长。完善重大项目建设和储备机制,聚焦先进制造业、新型基础设施、现代服务业以及民生改善,精准实施一批打基础、利长远、补短板的重大工程项目。坚持项目跟着规划走、要素跟着项目走,健全资金、土地、环境容量等要素与重大项目匹配机制。统筹全市招商资源,强化重大项目布局调控,强化产业空间、产能压减、能耗排放等指标市域统筹能力。完善重大项目推进机制,健全入库项目动态管理、即时监督、结果评价、考核奖励等机制,健全领导挂帅联系重大项目工作机制。深化政府投资体制改革,优化政府投资安排与要素配置方式,发挥政府投资杠杆作用,深入推进政府和社会资本合作。到2025年,全社会固定资产投资累计超1.5万亿元。2、打造区域消费中心城市全面有效释放消费潜力。加快衣食住行实物消费品质发展,开展批发零售业提质增效行动,推动传统商贸和实体商业转变经营模式、创新组织形式、增强体验服务,推广智慧商超、智慧餐厅等新零售,打造一批高品质专业市场。促进文旅休闲、健康养老、家政幼托、教育培训等服务消费提质扩容,释放网络消费、绿色消费、智能消费、时尚消费等新兴消费热点潜力,培育壮大在线教育、互联网健康医疗服务、在线文娱、智慧旅游、智慧体育等业态,发展体验经济、首店经济、无接触式消费等新模式。实施线上线下融合消费双向提速工程,支持互联网平台企业向线下延伸拓展,加快传统线下业态数字化改造和转型升级,鼓励实体商业通过直播电子商务、社交营销开启“云逛街”。加强农村消费网络建设,促进消费新业态向农村市场拓展,引领农村消费梯次升级。(二)打造高质量对外开放城市持续优化开放布局、提升开放能级,推动国内市场和国际市场更好联通、相互促进,成为国内国际双循环相互促进的重要战略链接,加快形成开放型经济发展新格局。1、提升利用外资质量和水平聚焦重点产业优质项目。突出培育知识密集型产业,大力推进高端装备制造、新一代信息技术、新材料、新能源等先进制造业发展重点领域的引资引智,加强在智能制造、物联网、云计算、生物医药等战略性新兴产业领域的国际合作,引进检验检测认证、知识产权服务、融资租赁、商业保理、会展业以及基于互联网的平台经济、工业设计等新兴业态,扩大教育、医疗、养老、文化等生活服务业领域开放力度。加大对世界500强旗舰项目以及全球细分行业“隐形冠军”、高科技“独角兽”企业招引力度,进一步加大对德对日招商力度,大力争取欧美高技术高效益高附加值项目。到2025年,累计实际到帐外资150亿美元以上,制造业实际利用外资占比保持50%以上,超5亿、超10亿美元外资重大项目取得新突破。2、转变外贸发展方式实施外贸强基行动。坚持市场多元化战略,积极抢抓RCEP协定机遇,培育外贸新增长点。深耕欧盟、日本、东南亚等传统市场,紧抓美国市场,注重开发传统市场中新的细分市场和中高端市场,重视“一带一路”沿线市场开拓和周边市场培育。支持企业参加各类综合展会、专业展会,开展境外商标注册、出口产品认证、境外广告宣传、自主知识产权保护等活动。推动加工贸易企业向研发、检测、维修、营销服务等高附加值环节延伸。支持企业在境外建设展示、仓储、分拨、销售、售后服务等营销机构,提高机电和高新技术产品出口比重。优化进口政策,鼓励先进技术、成套设备、关键零部件及重要生产资源的进口,积极发展进口商品展示、分拨和物流中心,培育一批市场辐射力强的进口交易中心。开展出口品牌培育工程,重点打造一批出口产业集群,构建产业品牌、企业品牌、产品品牌的外贸出口品牌矩阵,培育一批国家级、省级外贸转型升级示范基地。3、深入实施“走出去”战略推动国际产能合作。以纺织、化工、建材、光伏等传统优势行业为重点,以投资、工程建设和技术合作为主要方式,以装备和产能契合度高、合作意愿强烈、合作条件和基础好的发展中国家为重点,积极开展产能合作,建设国际产能合作示范城市。着力引导对外承包工程向高端化、多元化延伸,鼓励企业开展EPC、BOT等模式的对外工程承包,重点拓展光伏电站、环保设备、轨道交通等新业态的对外承包工程。4、增创开放新优势构建高能级对外开放平台。深入开展开发区转型升级创新发展行动,打造具有国际影响力的园区品牌。推动各辖市(区)进一步整合优化园区资源布局,形成“1个省级以上经开区+1个省级以上高新区”构架,推进常州经开区、江苏中关村高新区、金坛经开区等升格国家级。推进海关特殊监管区域整合优化,争取进入中国(江苏)自贸试验区联动创新区,全面实行准入前国民待遇加负面清单管理制度和“单一窗口”,提升投资贸易自由化便利化水平。全面落实中以“共建计划”,推进中以常州创新园建设,着力提升江苏省中以产业技术研究院、以色列江苏创新中心、固立高端数控精密制造创新中心等平台发展能级,打造中以创新合作“桥头堡”。推动中德(常州)创新产业园、中瑞(常州)国际产业创新园、中欧(常州)检验检测认证国际合作产业园高质量发展。四、 项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资33164.23万元,其中:建设投资26926.16万元,占项目总投资的81.19%;建设期利息315.46万元,占项目总投资的0.95%;流动资金5922.61万元,占项目总投资的17.86%。五、 资金筹措方案(一)项目资本金筹措方案项目总投资33164.23万元,根据资金筹措方案,xx有限责任公司计划自筹资金(资本金)20288.20万元。(二)申请银行借款方案根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额12876.03万元。六、 项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入(SP):60300.00万元。2、年综合总成本费用(TC):51315.93万元。3、项目达产年净利润(NP):6544.82万元。4、财务内部收益率(FIRR):13.58%。5、全部投资回收期(Pt):6.57年(含建设期12个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):29225.29万元(产值)。七、 原辅材料、设备(一)项目主要原辅材料该项目主要原辅材料包括xx、xx、xxx等。(二)主要设备主要设备包括:xx、xx、xxx等。八、 项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需12个月的时间。九、 项目实施的可行性(一)符合我国相关产业政策和发展规划近年来,我国为推进产业结构转型升级,先后出台了多项发展规划或产业政策支持行业发展。政策的出台鼓励行业开展新材料、新工艺、新产品的研发,促进行业加快结构调整和转型升级,有利于本行业健康快速发展。(二)项目产品市场前景广阔广阔的终端消费市场及逐步升级的消费需求都将促进行业持续增长。(三)公司具备成熟的生产技术及管理经验公司经过多年的技术改造和工艺研发,公司已经建立了丰富完整的产品生产线,配备了行业先进的染整设备,形成了门类齐全、品种丰富的工艺,可为客户提供一体化染整综合服务。公司通过自主培养和外部引进等方式,建立了一支团结进取的核心管理团队,形成了稳定高效的核心管理架构。公司管理团队对行业的品牌建设、营销网络管理、人才管理等均有深入的理解,能够及时根据客户需求和市场变化对公司战略和业务进行调整,为公司稳健、快速发展提供了有力保障。(四)建设条件良好本项目主要基于公司现有研发条件与基础,根据公司发展战略的要求,通过对研发测试环境的提升改造,形成集科研、开发、检测试验、新产品测试于一体的研发中心,项目各项建设条件已落实,工程技术方案切实可行,本项目的实施有利于全面提高公司的技术研发能力,具备实施的可行性。十、 环境影响本项目符合国家和地方产业政策,建成后有较高的社会、经济效益;拟采用的各项污染防治措施合理、有效,水、气污染物、噪声均可实现达标排放,固体废物可实现零排放;项目投产后,对周边环境污染影响不明显,环境风险事故出现概率较低;环保投资可基本满足污染控制需要,能实现经济效益和社会效益的统一。因此在下一步的工程设计和建设中,如能严格落实建设单位既定的污染防治措施和各项环境保护对策建议,从环保角度分析,本项目在拟建地建设是可行的。十一、 报告编制依据和原则(一)编制依据1、中国制造2025;2、“十三五”国家战略性新兴产业发展规划;3、工业绿色发展规划(2016-2020年);4、促进中小企业发展规划(20162020年);5、中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要;6、关于实现产业经济高质量发展的相关政策;7、项目建设单位提供的相关技术参数;8、相关产业调研、市场分析等公开信息。(二)编制原则1、严格遵守国家和地方的有关政策、法规,认真执行国家、行业和地方的有关规范、标准规定;2、选择成熟、可靠、略带前瞻性的工艺技术路线,提高项目的竞争力和市场适应性;3、设备的布置根据现场实际情况,合理用地;4、严格执行“三同时”原则,积极推进“安全文明清洁”生产工艺,做到环境保护、劳动安全卫生、消防设施和工程建设同步规划、同步实施、同步运行,注意可持续发展要求,具有可操作弹性;5、形成以人为本、美观的生产环境,体现企业文化和企业形象;6、满足项目业主对项目功能、盈利性等投资方面的要求;7、充分估计工程各类风险,采取规避措施,满足工程可靠性要求。十二、 研究范围本报告对项目建设的背景及概况、市场需求预测和建设的必要性、建设条件、工程技术方案、项目的组织管理和劳动定员、项目实施计划、环境保护与消防安全、项目招投标方案、投资估算与资金筹措、效益评价等方面进行综合研究和分析,为有关部门对工程项目决策和建设提供可靠和准确的依据。十三、 研究结论综上所述,该项目属于国家鼓励支持的项目,项目的经济和社会效益客观,项目的投产将改善优化当地产业结构,实现高质量发展的目标。十四、 主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积48000.00约72.00亩1.1总建筑面积80945.81容积率1.691.2基底面积31200.00建筑系数65.00%1.3投资强度万元/亩357.212总投资万元33164.232.1建设投资万元26926.162.1.1工程费用万元23339.792.1.2其他费用万元2990.562.1.3预备费万元595.812.2建设期利息万元315.462.3流动资金万元5922.613资金筹措万元33164.233.1自筹资金万元20288.203.2银行贷款万元12876.034营业收入万元60300.00正常运营年份5总成本费用万元51315.93""6利润总额万元8726.43""7净利润万元6544.82""8所得税万元2181.61""9增值税万元2146.93""10税金及附加万元257.64""11纳税总额万元4586.18""12工业增加值万元16191.16""13盈亏平衡点万元29225.29产值14回收期年6.5715内部收益率13.58%所得税后16财务净现值万元-547.68所得税后第二章 项目投资背景分析一、 医药工业发展趋势分析随着卫生支出增长过快进入控费阶段,同时大药企的重磅品种形成稳定销售现金流可对研发投入提供更坚定的支撑,研发周期后的更多创新品种陆续投入市场。日本创新药市场的发展路径也有类似之处。八十年代由于受降价潮影响,一批药企将研发重点转至Me-too为主的仿创,九十年代陆续有产品上市。2000年后创新成果逐渐落地,进入发展期。目前我国药企也到了加速创新转型的时点。经历了前期医保扩容的粗放式增长后,现在医保红利效应已逐渐消失,具有优秀研发能力的药企会因控费、降价以及愈演愈烈的竞争压力逐步踏入仿创或创新的领域,从而进入创新药快速发展时代。(一)海外优秀生物医药人才加速回流国家为吸引海外高层次人才回国创新创业而颁布了一系列鼓励计划,包括中央的千人计划、万人计划、教育部长江学者奖励计划、中科院百人计划以及各地市的引流计划等,其中千人计划有近三分之一为生物医药领域的优秀的科学家和技术人员。目前千人计划已分13批引进6000余名高层次创新创业人才,对我国的科技创新和高新技术产业发展都带来了积极影响。同时我国留学归国人数也在不断增加,青年千人计划和教育部的春晖计划、人社部的赤子计划等也提高了海外留学人员回流比例,为创新产业的发展提供新鲜血液。全球年度医药研发支出接近1500亿美元,增速随体量增大逐渐放缓,近两年平均增速在2%左右。而我国的医药工业处于投入期,研发支出增长远远快于平均水平,2015年同比增长13.1%。(二)未来2-3年具有巨大增长潜力的方向原研药具有研发周期长、投入巨大、成功率低、风险大的特性,因此长期以来具有规模优势和资本优势的龙头药企才能一掷千金来支撑庞大的研发体系费用。从药物筛选的小分子到先导化合物再到临床前研究阶段,成功率不足三分之一,而再从临床阶段到上市,成功率仅约十分之一。从前期分子筛选开始,平均几千个分子中才能有一个获得成功。而一个药品成功研发的成本投入一般至少要十几亿美元,这决定了药企如想获得持续增长,必须具备合理梯度、产品丰富的研发管线。(三)生物药领域的创新药企生物药已逐渐成为全球各大药企重点布局的未来方向。在1996年到2015年的20年时间里,一共有700多种包括小分子和大分子实体在内的新活性物质(NewActiveSubstance,NAS)被发现,其中667种作为创新生物药在美国获批上市。2016年全球销售TOP10的药物分子中,其中有8款是生物药,以单克隆抗体和抗肿瘤药物居多。这足以证明生物药未来将成为药品市场的主力先锋。国内多家药企已在生物药领域的单抗、疫苗及细胞治疗等领域进行布局,并已卓有成效。如康弘药业自主研发的生物I类新药康柏西普是全球第三个眼科单抗药物,也是我国首个拥有完全自主知识产权的生物新药,同时搭建了VEGF靶点单抗平台,拥有未来高成长性。在疫苗和CAR-T领域也有多家企业的重磅产品即将落地,在研产品进入集中收获期利于行业趁势发展。(四)创新药带来的医药外包市场行业机会CRO和CMO是医药外包市场的重要组成,业务贯穿新药研发的实验室阶段以及临床和商业化阶段,从前期小批量新药化合物的合成到后期制药工艺的开发和药物的制备,可以帮助药企解决实验室研究成果无法放大的技术难题,并不断优化制药工艺、持续降低生产成本。近7年世界医药CMO行业市场规模在不断扩大,以年均复合增长率11.95%的速度快速发展,2017年达到628亿美元。中国医药CMO市场规模也随之不断扩大,且在全球CMO行业中的占比在逐年上升,但这个比例仍处于较低水平,未来仍有很大的上升空间。未来医药行业内精细化分工和外包非核心技术业务将成为趋势,大型药企通过外包来将资源和力量集中在自己的重点研发技术,同时降低资产和风险,同时借助CMO的工艺研发优势降低成本、提高产率。同时由于新药研发的投资回报率逐年降低,未来大公司作为平台,收购已进入临床试验后期或获批上市的产品来控制风险的同时获得持续性发展也将成为趋势。小型研发企业由化合物研究开始,进展到一定阶段之后与大药企或CMO生产企业合作的情况也将越来越多。(五)优质仿制药行业供给-需求-支付变化情况分析我国医药制造业一直处于快速发展阶段,收入规模从1999年的1324亿元,快速增长到2016年的28062亿元,年复合增速18%,远超全球医药行业平均增速。2014年中国药品市场规模达1073亿美元,全球(9761亿美元)占比11%,位列第三,仅次于美国(39%)和日本(8%)。以中国、印度、巴西等为代表的新兴市场正在崛起,预计2019年中国药品市场规模全球占比提升至14%,超过欧洲五国总和(12%),仅次于美国(38%)。仿制药仍是国内医药消费市场的主体,中国已有的药品批准文号总数高达18.9万个,95%以上为仿制药。国内仿制药市场规模达5000亿,但是行业集中度极低,中国CR8占比仅18.82%,对比印度CR8占比52.31%、美国CR8占比52.96%;低水平仿制和恶性低价竞争现象严重,例如在3244个化学药物品种中,262个品种占据了注册文号总量的70%;而且由于过去我国批准上市的药品没有与原研药一致性评价的强制要求,导致有些药品在疗效上与原研药存在很大差距,行业盈利能力差,平均5-10%毛利率,远低于国际50%左右平均水平。(六)用药结构和需求走势在改革开放前,肺结核、肝炎等传染病严重危害人民健康,抗生素、磺胺、解热药、维生素、抗结核药等是主要的明星品种。改革开放后,随着经济的发展和人民生活水平的提高,人们对药品的需求发生改变,心脑血管、抗抑郁类、抗病毒类药品等快速增长。近10年来,人口老龄化进程加快及伴随生活方式的改变,肿瘤、糖尿病、高血压高血脂、神经系统用药、慢性肾病等慢性发病率明显提高,2003-2013年,我国居民不同年龄段的慢性病患病率相对稳定,但由于人口的老龄化,总人群的慢病患病率增加了1倍。未来30年,中国人口步入加速老龄化的阶段。到2050年,中国60岁以上人口数量将超过4亿,占总人口比例近40%。那么,中国的疾病谱变迁的路径非常清晰,感染性疾病、消化系统疾病的发病率有望缓步下降,而恶性肿瘤、糖尿病、慢性肾病、老年神经系统疾病、精神障碍等慢性疾病的患病率将持续爆发,病人基数在一个很长的周期里都将呈现稳步增加的趋势。慢性病要求患者长期用药甚至终身服药,对药品的安全性和疗效有很高的要求。随着医疗卫生人均支付能力的提升,优质药品的需求不断提升,药品需求的改变传递到医药供给端,低质量品种生存空间被压缩,直至退出市场,高质量仿制药重新瓜分市场份额的机会。而且中国的用药结构与全球对比,存在显著的差异,抗感染药物、消化系统用药及免疫调节剂等占比过高,长期看这类药物的相对比重将持续下降,糖尿病、类风湿关节炎、疼痛、呼吸系统、精神健康、老年神经退行性疾病等用药领域在中国仍有显著的成长空间,与中国疾病谱及变化趋势相吻合。二、 医药行业发展现状分析(一)医药工业行业规模走势分析自改革开放后,随着人们生活水平的提高和对自身健康的重视程度不断提升,以及医疗卫生支出的逐年提高,我国医药市场规模一直保持快速增长,在全球医药市场的占比已达11%,成为仅次于美国的全球第二大医药市场。全球药品市场的增速已降至4%以下,并且未来几年很难提高,主要原因是进入21世纪以来,国外大型药企的创新药研发成本不断上升、周期越来越长、新药推出速度减慢,同时伴随前期大批专利药物陆续到期,因此销售增速放缓。但发展中国家药品市场由于医药制造业向较低成本地区的转移、以及本身在健康产业和研发上的投入增多,可保持高于世界平均水平的较快发展。(二)我国的制药工业的结构分析过去我国由于技术、人才、资本等方面距离发达国家还有相当大的差距,因此医药工业的绝大部分为仿制药。随着国内对于创新的大力扶植、海外优秀生物医药人才的归国浪潮,以及今年一系列的重磅利好政策的出台,加上国内创新药企之前加大研发和技术引进的投入,很多项目将在未来两年逐渐收获落地,国内的创新药发展已具备天时、地利、人和,未来几年内,创新将是医药行业发展主旋律。早期我国因为人力、原材料、场地等方面具有成本优势,而技术创新实力不足,因此国内的制药工业存量市场以仿制药为主。但现在国内仿制药绝大部分品种存在大量重复批文,低质低价竞争,环境恶劣。同时叠加药品招标降价和医保支付调整等多重压力,重心向创新药的转移才能支撑药企的长足发展,维持甚至超过原有的增长。现在医药工业最大的买单方医保基金已进入精细化控费阶段,而非原来的粗放式增长,因此医疗保健行业的上下游均面临着结构性的调整,2017年医保目 录也体现了重点放在刚需治疗性用药的趋势。控费大环境下,低质低效的仿制药和辅助用药首当其冲,招标降价使得大量仿制药企的销售额和毛利率明显下滑。一致性评价也将促使不具备技术和资本优势的低端仿制药企逐渐失去市场。在仿制药监管趋严、批文收紧、利润空间被不断压缩的情况下,创新将成为优质药企发展的主流方向。仿制药行业从上世纪80年代开始起步,之后快速发展。80年代初期,仿制药占处方药的比例仅有10%,2015年这一比例已达到88%;而仿制药的销售额占比也在10年间翻了一倍,提高至2015年的40%。美国市场仿制药的快速崛起的原因之一是Hatch-Waxman法案的推动,法案宗旨是节约医疗系统开支并增加患者获取廉价药物的渠道。因此仿制药的快速发展处于市场发展前期,是为满足迫切需要的药品需求并一般伴随医保扩容红利而快速增长。三、 发展基础(一)发展质效持续提升2020年,全省规模以上医药产业实现营业收入4356.8亿元,实现利润总额670.1亿元,增速分别高于全省规上工业7.9、8.5个百分点,产业规模位居全国前列,形成了涵盖生物药、化学药、中药、医疗器械、医用辅料和包装材料等较为完整的产业发展体系,呈现出价值链、产业链、空间链、创新链齐头并进的发展格局。企业竞争力不断增强,涌现出一批在全国具有竞争优势的龙头企业,14家企业入选“中国医药工业企业百强”。智能制造水平全国领先,累计创建省级示范智能车间61家、省级智能制造示范工厂4家。(二)重点领域优势明显生物药创新能力突出,细胞治疗、新型疫苗等领域全球并跑,抗体类药物、小分子靶向药物等多个技术领域处于国内领先, 在全国获批的4个国产单抗类药物(PD-1)中有2个来自江苏;医疗器械产业规模和产品注册数量均保持全国前列,在医学影像、体外诊断、骨科内植物、家用康复设备等细分领域具有一定优势,至“十三五”末,全省共有III类医疗器械注册证2206件、类医疗器械注册证11764件;化学制剂产业规模全国领先,在抗肿瘤类药物、抗肝炎类药物、心血管类药物、消化系统类药物、抗精神病类药物等细分领域优势突出;中药企业标准化、智能化建设走在全国前列,拥有30余种销售超亿元的优势大品种。(三)创新能力持续增强2020年全省规模以上医药企业研发费用占营业收入比重达5.8%,高于全省规模以上工业3.5个百分点,8家企业入选“中国医药研发产品线最佳工业企业”25强。“十三五”期间共有382个药品品规获批上市,占全国总数的17%,其中创新药19个,占全国总数的31%,获批数量连续5年位居全国第一。创新载体逐步完善,全省拥有创新平台300余家,国家生物药技术创新中心、中国中医科学院大学等国家级载体落户江苏。(四)集聚发展态势明显“十三五”期间全省初步形成“一谷”(南京生物医药谷)、“一城”(泰州中国医药城)、“一港”(连云港中华药港)、“一园”(苏州生物医药产业园)、“多极”(无锡、徐州、常州、南通、镇江等生物医药、医疗器械领域特色产业集聚区)的产业发展格局,产业集聚度不断提高,区域分工不断优化,形成错位竞争、差异化发展的空间布局,为加快培育江苏医药先进制造业集群提供了有力支撑。“十三五”期间,江苏医药产业虽取得长足发展,但也存在一些突出的短板和问题:一是原始创新能力不足,在原创靶点发现和新分子药物筛选等方面有待提高;二是产业链存在风险,部分关键原辅料、关键设备、核心零部件等依赖进口;三是服务体系尚需完善,为产业配套的药物临床试验机构、安全性评价机构等公共服务平台及金融服务体系有所欠缺;四是产业融合发展水平有待加强,医药产业与电子、材料等多个领域的跨界融合程度不高,医工协同、医养融合、智慧医疗等发展水平有待提升。四、 打造科教创新明星城深入实施创新驱动发展战略,健全鼓励支持科技创新的体制机制,打造“一核多区”“一带多园”的高质量创新一体化布局,围绕优势产业链精准布局创新链,营造产业创新发展良好生态,打响“科技新长征”常州创新品牌,不断提升科技实力、创新能力和产业核心竞争力,全力建设长三角产业科技创新中心。(一)提升产业技术创新能力培育壮大科技型企业集群。强化企业技术创新主体地位,实施新一轮“十百千”创新型企业培育工程、领军型科技企业培育计划、高新技术企业倍增计划、企业研发机构高质量提升行动,打通“初创企业科技型中小企业高新技术企业瞪羚企业独角兽企业上市企业”跃升路径,支持有条件企业组建重大科技创新平台,承担国家、省重大科技项目。到2025年,高新技术企业超5000家,领军型科技企业达90家,独角兽(或潜在独角兽)企业达50家。(二)做优做强创新载体平台做强常州科教城“创新之核”。加快常州科教城新一轮发展,推进省智能装备产业技术创新中心等重大平台载体建设,持续强化研发创新、企业孵育、科技服务功能。建立健全常州科教城与各辖市(区)和省级以上开发区的协作机制,推动常州科教城创新创业要素向全市辐射溢出。推进科教新城建设,打造长三角知名的“科创走廊”。支持常州科教城加快建设国家级科技服务业集聚区,打造国际合作先行区、创新创业引领区、科技服务核心区、未来产业集聚区、产教融合示范区。(三)构建一流创新创业生态优化创新政策环境。强化实施创新驱动战略顶层设计,制定实施一揽子提升创新核心地位的政策措施,市区两级设立400亿元创新发展资金,撬动形成2000亿元以上投资规模。全面落实企业研究开发费用加计扣除、高新技术企业所得税及奖励、科研仪器设备加速折旧等政策,推动创新链各环节各类政策衔接配套。加强创新产品、创新服务公共采购、商业化前采购和消费激励等需求侧政策的探索与应用。深化科技管理体制改革,建立创新政策法规的跨部门协调机制和综合评价机制。持续办好常州市创新创业大赛,探索网上远程创业大赛模式和社会化办赛模式。(四)创新人才发展机制创新人才培育招引机制。突出招才引智和招商引资并举,鼓励设置面向海外优秀人才的特聘岗位,探索新型引才机制和方式。突出高校人才源头培养,积极