肿瘤标记物的临床应用课件.ppt
肿瘤标记物的临床应用1第1页，此课件共45页哦何谓肿瘤标记物何谓肿瘤标记物何谓肿瘤标记物何谓肿瘤标记物肿瘤标记物应用的进展肿瘤标记物应用的进展肿瘤标记物应用的进展肿瘤标记物应用的进展肿瘤标记物的分类肿瘤标记物的分类肿瘤标记物的分类肿瘤标记物的分类肿瘤标记物应用临床存在的问题肿瘤标记物应用临床存在的问题肿瘤标记物应用临床存在的问题肿瘤标记物应用临床存在的问题肿瘤标记物临床应用评价的指标肿瘤标记物临床应用评价的指标肿瘤标记物临床应用评价的指标肿瘤标记物临床应用评价的指标肿瘤标记物的应用肿瘤标记物的应用肿瘤标记物的应用肿瘤标记物的应用第2页，此课件共45页哦 何谓肿瘤标记物何谓肿瘤标记物 肿瘤组织和细胞，由于癌基因及其产肿瘤组织和细胞，由于癌基因及其产物的异常表达，所产生的抗原及生物物的异常表达，所产生的抗原及生物活性物质。活性物质。肿瘤组织侵润正常组织并引起免疫反肿瘤组织侵润正常组织并引起免疫反应和代谢异常，产生的一些生物活性应和代谢异常，产生的一些生物活性物质。物质。在肿瘤患者体液或组织中存在的比正常人更高水平的一类物质。在肿瘤患者体液或组织中存在的比正常人更高水平的一类物质。（如酶、糖蛋白、等）（如酶、糖蛋白、等）第3页，此课件共45页哦 肿瘤标记物应用的发展阶段肿瘤标记物应用的发展阶段 1919世纪中叶世纪中叶世纪中叶世纪中叶18461846至今已有至今已有至今已有至今已有四四个阶段阶段1、1846 发现发现发现发现“本周氏蛋白本周氏蛋白本周氏蛋白本周氏蛋白”。相继相继相继相继 1928-1959发现发现发现发现HCG ACTHHCG ACTH。2 2、1963-1965，甲胎蛋白、癌胚抗原。甲胎蛋白、癌胚抗原。甲胎蛋白、癌胚抗原。甲胎蛋白、癌胚抗原。3 3、19791979年用单克隆抗体年用单克隆抗体年用单克隆抗体年用单克隆抗体 识别糖类抗原（识别糖类抗原（识别糖类抗原（识别糖类抗原（carbohyrafe carbohyrafe antigen)antigen)CA19-9、CA12-5CA12-5、CA15-3CA15-3、CA72.4CA72.4、等。等。等。等。4 4、19801980年年年年G.CooperMG.CooperM等发现癌基因。等发现癌基因。等发现癌基因。等发现癌基因。从而肿瘤标记物的检测从分子水平提高到基因水平。从而肿瘤标记物的检测从分子水平提高到基因水平。从而肿瘤标记物的检测从分子水平提高到基因水平。从而肿瘤标记物的检测从分子水平提高到基因水平。第4页，此课件共45页哦肿瘤标记物研究及应用的进展肿瘤标记物研究及应用的进展 传统的方法是通过在系列生化、生理、和分子生物学传统的方法是通过在系列生化、生理、和分子生物学研究中比较不同的肿瘤中不同基因及产物的表达水平。研究中比较不同的肿瘤中不同基因及产物的表达水平。以此来鉴定各种肿瘤的特异性标记物。以此来鉴定各种肿瘤的特异性标记物。目前肿瘤标记物的研究是通过蛋白质组学技术肿瘤标记物的研究是通过蛋白质组学技术研究细胞内蛋白质的组成和动态变化研究细胞内蛋白质的组成和动态变化。以此确定。以此确定新的肿瘤标记物。新的肿瘤标记物。第5页，此课件共45页哦 蛋白质组学技术，包括两个方面蛋白质组学技术，包括两个方面:细胞作图蛋白质组学、蛋白质表达蛋白质组学细胞作图蛋白质组学、蛋白质表达蛋白质组学高通量技术高通量技术:即生物芯片技术即生物芯片技术(biochip)。它包括。它包括DNA芯片及芯片及蛋白芯片和组织微阵列技术。蛋白芯片和组织微阵列技术。生物信息技术生物信息技术:蛋白质的数据库，通过蛋白组学的进展建立更多的蛋白质的数据库，通过蛋白组学的进展建立更多的 数据库如人的血浆、数据库如人的血浆、尿液、脑脊液、正常和肿瘤尿液、脑脊液、正常和肿瘤蛋白的图谱。蛋白的图谱。蛋白质组学的研究主要包括：蛋白质组学的研究主要包括：第6页，此课件共45页哦 肿瘤标记物的分类肿瘤标记物的分类 近年来由于免疫学、生物化学、分子生物学、近年来由于免疫学、生物化学、分子生物学、细胞工程学、遗传工程学及相关技术的发展，现细胞工程学、遗传工程学及相关技术的发展，现有肿瘤标记物有肿瘤标记物50多种。可按其来源、成份、生物多种。可按其来源、成份、生物作用分别为作用分别为;肿瘤特异性抗原肿瘤特异性抗原，肿瘤相关抗原，肿瘤相关抗原，激激素、受体、酶和同工酶，癌基因及其有关的单克素、受体、酶和同工酶，癌基因及其有关的单克隆抗体隆抗体 肿瘤抗原：细胞癌变过程中具有许多大分子的总称，存在肿瘤细胞膜上。肿瘤抗原：细胞癌变过程中具有许多大分子的总称，存在肿瘤细胞膜上。肿瘤特异性抗原：肿瘤细胞上特有的抗原。肿瘤特异性抗原：肿瘤细胞上特有的抗原。肿瘤相关抗原：肿瘤相关抗原：由病毒感染所造成的。与病毒相关的抗原。由病毒感染所造成的。与病毒相关的抗原。胚胎性抗原胚胎性抗原。第7页，此课件共45页哦 临床常用的肿瘤标记物临床常用的肿瘤标记物 肿瘤产物标记物肿瘤产物标记物;AFP、CEA、PSA。糖脂和糖蛋白类抗原：糖脂和糖蛋白类抗原：CA50、CA72-4 CA19-9、CA12-5、CA15-3、CA27.29。酶类抗原：酶类抗原：CK-BB、NSE（神经系统特（神经系统特异性醇化酶、异性醇化酶、PAP等。等。激素类抗原激素类抗原;HCG、ACTH、CT等。等。其它抗原：其它抗原：FER、2MG、CIC、IL-2、TNF等。等。第8页，此课件共45页哦一一 肿瘤标记物应用存在的问题肿瘤标记物应用存在的问题 几十种肿瘤标记物，但仍不尽人意的，原因几十种肿瘤标记物，但仍不尽人意的，原因至今尚未有一个肿瘤标记物具有器官的特异性至今尚未有一个肿瘤标记物具有器官的特异性至今尚未有一个肿瘤标记物具有器官的特异性至今尚未有一个肿瘤标记物具有器官的特异性肿瘤标记物正常组织产生，非正常组织也产生肿瘤标记物正常组织产生，非正常组织也产生肿瘤标记物正常组织产生，非正常组织也产生肿瘤标记物正常组织产生，非正常组织也产生肿瘤标记物可有一过性的升高或一过性的降低肿瘤标记物可有一过性的升高或一过性的降低 由于上述缺点可以造成假阴性或者假阳性和只测一由于上述缺点可以造成假阴性或者假阳性和只测一由于上述缺点可以造成假阴性或者假阳性和只测一由于上述缺点可以造成假阴性或者假阳性和只测一项所带来的偏差，用其联合测定的方法提高诊断的项所带来的偏差，用其联合测定的方法提高诊断的项所带来的偏差，用其联合测定的方法提高诊断的项所带来的偏差，用其联合测定的方法提高诊断的特异性和敏感性。特异性和敏感性。特异性和敏感性。特异性和敏感性。第9页，此课件共45页哦 临床评价指标临床评价指标 特异性特异性 真阴性例数真阴性例数 良性疾病例数良性疾病例数（真阴性（真阴性+假阳性）假阳性）敏感性敏感性 真阳性例数真阳性例数 癌症总例数癌症总例数（真阳性（真阳性+假阴性）假阴性）诊断效率诊断效率 特异性特异性敏感性敏感性 100 要求要求;特定器官特定器官 40-70 广谱广谱 30-50 特异性：指一种检测特定疾病的方法对非疾病测定结果阴性百分比特异性：指一种检测特定疾病的方法对非疾病测定结果阴性百分比 敏感性：指一种检测疾病的方法对特定疾病测定结果阳性百分比敏感性：指一种检测疾病的方法对特定疾病测定结果阳性百分比100100第10页，此课件共45页哦（一一）AFP的临床应用的临床应用AFP(alpha-fetoprotein)属糖蛋白抗原。属糖蛋白抗原。由由胚胎肝细胚胎肝细胞胞合成，合成，其次由其次由卵黄囊卵黄囊合成合成，肠上皮细胞肠上皮细胞少量产生。少量产生。分泌到血清中。分泌到血清中。胚胎时的胚胎时的AFP，1-2个月合成，个月合成，3个月达高峰，个月达高峰，5个个月后合成下降。分娩时合成停止。月后合成下降。分娩时合成停止。主要主要AFP的生物学作用的生物学作用;胚胎胚胎 时起白蛋白的作用。时起白蛋白的作用。保持胎保持胎儿不被排斥。儿不被排斥。具有免疫抑制作用。具有免疫抑制作用。促进肿瘤细胞的生长促进肿瘤细胞的生长第11页，此课件共45页哦 AFP的临床应用 拜拜耳临床应用调查临床应用调查 表：表：1 良性疾病良性疾病(Benign Diseases)的测定统计的测定统计 种类种类 例数例数 0-8 8.1-20.0 20.1-500 500-1000 1000健康健康 793 780 12 1 0 0 男男 397 389 7 1 0 0 女女 396 391 5 0 0 0良性病良性病 348 316 18 8 1 5肝硬化肝硬化 60 48 4 2 1 5肝炎肝炎 64 51 8 5 0 0其它其它 224 217 6 1 0 0第12页，此课件共45页哦（表（表2)恶性疾病恶性疾病(Malignant Diseases)的的AFP水平水平ng/ml病种 例数例数 0-8 10-20 20-500 500-1000 1000睾丸癌睾丸癌 精原细胞瘤 41 37 3 1 0 0非精原细胞瘤 204 105 19 56 5 19肝癌肝癌原发性肝癌 80 29 11 20 4 16激发型肝癌 93 79 8 5 0 1其它其它泌尿系 64 54 8 2 0 0胃癌 40 37 3 0 0 0卵巢癌 78 73 5 0 0 0胰腺癌 18 16 1 1 0 0 第13页，此课件共45页哦（表（表3）国内学者）国内学者AFP的统计调查表的统计调查表病种病种 例数例数%500(ng/ml)原发性肝癌原发性肝癌 68 85（52）胆道癌胆道癌 32 20胃癌胃癌 75 0肠癌肠癌 71 1胰腺癌胰腺癌 59 1第14页，此课件共45页哦 AFP是具有是具有相对相对特异性肿瘤标记物。特异性肿瘤标记物。在病灶分化程度接近于在病灶分化程度接近于坏死、变性、癌组坏死、变性、癌组织中结蹄组织太多织中结蹄组织太多，AFP合成合成减少减少可导致阴可导致阴性性(20-30)。转移性肝癌占转移性肝癌占10 升高升高。肝硬化一般肝硬化一般400(ng/ml)。原发性原发性肝癌肝癌AFP与与ALT的结果呈分离相的结果呈分离相。内胚层的 肠道肿瘤AFP200ng/ml（胃、结肠癌)。畸胎 多胎 AFP升高。总结总结第15页，此课件共45页哦(2)CEA(carcinoembryonic antigen)的临床应用的临床应用 CEA1965年由加拿大学者发现结肠腺癌和年由加拿大学者发现结肠腺癌和胎儿结肠中提取的肿瘤相关抗原胎儿结肠中提取的肿瘤相关抗原,所以被认为所以被认为是结、直肠癌的特异性标记。是结、直肠癌的特异性标记。CEA属肿瘤细属肿瘤细胞的结构抗原，在细胞浆中形成，通过细胞胞的结构抗原，在细胞浆中形成，通过细胞膜到细胞外面，然后进入周围的体液，膜到细胞外面，然后进入周围的体液，因此因此从血清、脑脊液、乳汁、胃液、胸水、及排从血清、脑脊液、乳汁、胃液、胸水、及排泄物中均可以检出。泄物中均可以检出。肝脏是肝脏是CEA分解代谢的场所。分解代谢的场所。应用中发现无器官特异性，但准确率较高。应用中发现无器官特异性，但准确率较高。第16页，此课件共45页哦（表（表4）拜耳对）拜耳对CEA 测定应用的统计测定应用的统计 （良（良ng/ml）病种病种 例数例数 0-2.2 2.6-5.0 5.0-10 10.1-20 20 吸烟吸烟 150 87.3 8 4.7 0 0不吸烟不吸烟 225 98.5 1.8 0 0 0肝硬化肝硬化 53 41.2 13.2 32.1 13.2 0肝炎肝炎 5 40.0 20.0 0 40 0肠炎肠炎 11 90 9 9.1 0 0 0 胃炎胃炎 15 66.7 20.0 0 13.3 0胸膜炎胸膜炎 53 96.3 0 1.9 0 0肾、膀胱肾、膀胱 12 83.4 6.3 0 8.3 0肺炎肺炎 29 69.0 24.1 6.9 0 0良性息肉良性息肉 23 65.2 21.9 13.0 0 0第17页，此课件共45页哦表5 CEA在恶性疾病中的水平(%ng/mlng/ml）病种病种 例数例数 0-2.5 2.6-5.0 5.1-10 10.1-20 20 直肠癌直肠癌 250 37.6 10.8 7.2 6.4 38.0 肺癌肺癌 258 46.2 15.8 10.8 7.0 20.2胸膜癌胸膜癌 221 68.3 14.9 7.7 2.3 6.8胃癌胃癌 35 60.0 17.1 8.6 5.7 8.6卵巢癌卵巢癌 35 82.8 11.4 2.9 2.9 0胰腺癌胰腺癌 43 44.2 20.9 16.3 7.0 11.6肝癌肝癌 6 80.0 16.7 0 33.3 0淋巴细胞癌淋巴细胞癌15 75 10.0 0 0 0第18页，此课件共45页哦 良良 良良 恶恶 恶恶 5ng/ml胸胸水水血血清清灌灌洗洗液液5ng/ml5ng/ml5ng/ml呼吸系统的CEA CA12-5 +CEA第19页，此课件共45页哦 所有内胚层来源的肿瘤均有所有内胚层来源的肿瘤均有 CEA 升高现象升高现象 结肠癌有结肠癌有40-60%的升高的升高 结肠癌转移肝脏阳性高于结肠癌转移肝脏阳性高于AFP 体液的体液的CEA值高于血清值值高于血清值 是疗效观察，愈后复发的指标是疗效观察，愈后复发的指标第20页，此课件共45页哦 CEA(carcinoembryonic antigen)在上述疾在上述疾病中可以看出敏感度，特异性病中可以看出敏感度，特异性均很差，但临床实验确认联合均很差，但临床实验确认联合测定可以提高其准确性。测定可以提高其准确性。第21页，此课件共45页哦 （三三 ）糖类抗原糖类抗原CA12-5的临床应用的临床应用 1984年应用放射免疫技术建立了年应用放射免疫技术建立了CA125的单克隆抗体的检测。的单克隆抗体的检测。CA125广泛分布在浆膜表面上皮（胸膜、腹膜、心包膜广泛分布在浆膜表面上皮（胸膜、腹膜、心包膜)和和苗勒氏管的衍生物苗勒氏管的衍生物(如输卵管内皮、子宫、及宫颈内膜）。如输卵管内皮、子宫、及宫颈内膜）。OC12-5单抗单抗 如图说明如图说明CA12-5一种与卵巢癌一种与卵巢癌(ocarian cencar)相关的抗原。相关的抗原。素细胞素细胞黑色黑色()卵巢浆液细胞卵巢浆液细胞（+）其他肿瘤细胞其他肿瘤细胞 ()胚胎细胞胚胎细胞()第22页，此课件共45页哦表5 CA12-5临床应用调查临床应用调查（良)%病种病种 例数例数 35U/ml 未绝经妇女未绝经妇女 354 4.9 绝经妇女绝经妇女 304 5.6怀孕怀孕 15 40喂奶喂奶 41 17月经期月经期 11 18子宫内膜增生子宫内膜增生 27 37子宫纤维瘤子宫纤维瘤 11 0 卵巢囊肿卵巢囊肿 36 42 盆腔炎盆腔炎 12 13 胰腺炎胰腺炎 29 55第23页，此课件共45页哦 表表6CA12-5在恶性肿瘤疾病的水平在恶性肿瘤疾病的水平%病种病种 例数例数 35U/ml手术前卵巢癌手术前卵巢癌 377 52胸膜癌胸膜癌 29 45肺癌肺癌 31 49子宫癌子宫癌 34 38肠癌肠癌 24 13第24页，此课件共45页哦表7 妇科上皮癌血清妇科上皮癌血清CA12-5结果结果(国内）国内）类别类别 例数例数%65U/ml 阳阳数数浆膜性腺瘤浆膜性腺瘤 9 0 0粘膜性腺瘤粘膜性腺瘤 7 14.2 1恶性瘤恶性瘤 桨液性囊腺癌桨液性囊腺癌 26 92.3 24粘膜性囊腺瘤粘膜性囊腺瘤 1 100 1内膜样癌内膜样癌 4 100 4透明细胞瘤透明细胞瘤 8 75.0 6恶性纤维上皮癌恶性纤维上皮癌 1 100 1恶性间皮癌恶性间皮癌 2 100 2第25页，此课件共45页哦文献报道文献报道 卵巢癌在女性生殖肿瘤中发病率为第卵巢癌在女性生殖肿瘤中发病率为第3位位，死，死 亡为第一位。亡为第一位。在诊断非粘液性卵巢癌时阳性率较高。浆液在诊断非粘液性卵巢癌时阳性率较高。浆液 性卵巢癌性卵巢癌100%。胸膜炎时可高达长常值得胸膜炎时可高达长常值得10倍以上，与倍以上，与CEA联联 合测定可鉴别诊断量与恶。腹水大于血浆合测定可鉴别诊断量与恶。腹水大于血浆 临床的值于病程分期呈正相关临床的值于病程分期呈正相关 非良性疾病的病例盆腔炎，子宫肌瘤，卵非良性疾病的病例盆腔炎，子宫肌瘤，卵 巢肿瘤一般小于正常巢肿瘤一般小于正常5 5倍倍 肝硬化有报道肝硬化有报道78%78%（5555）的升高）的升高第26页，此课件共45页哦卵巢癌卵巢癌 胰腺癌胰腺癌肺癌肺癌以上组织在恶性疾病时均由不同程度的增高，联合以上组织在恶性疾病时均由不同程度的增高，联合测定，可提高阳性测定，可提高阳性 率。率。CA12-5炎症炎症3-5倍倍癌症癌症10倍倍 CA12-5 CA12-5第27页，此课件共45页哦（四四）CA19-9CA19-9是是19791979年用人的结肠癌细胞年用人的结肠癌细胞株免疫鼠与骨髓瘤进行杂交所得一株编株免疫鼠与骨髓瘤进行杂交所得一株编号号 为为1116NS19-91116NS19-9的单克隆抗体所识别的的单克隆抗体所识别的抗原。抗原。19831983年应用于临床年应用于临床9090年代得到推年代得到推广和使用。在消化道肿瘤中应用之广。广和使用。在消化道肿瘤中应用之广。一般认为对胰腺癌、胆囊癌、胆管癌一般认为对胰腺癌、胆囊癌、胆管癌的阳性率在的阳性率在80%80%以上。以上。现将国内外的报道总结如下：现将国内外的报道总结如下：CA19-9测定的临床应用第28页，此课件共45页哦表8 拜耳 CA19-9测定结果（炎症与癌症）病种病种 例数例数 范围范围（U/ml)正常人正常人 300 0-29良性病良性病 11 1-137肝炎肝炎 25 2.8-22.3肝硬化肝硬化 24 0-112胰腺炎胰腺炎 9 0-86.2病种病种 例数例数 范围范围U/ml胰腺癌胰腺癌 140 5.7 13591直肠癌直肠癌 146 2 0.88胸膜癌胸膜癌 15 4.8 172.0 食道癌食道癌 9 5.7 77.5胃癌胃癌 29 0 51156肝癌肝癌 19 0 796076卵巢癌卵巢癌 15 0 258第29页，此课件共45页哦 CA19-9国内学者的临床结果观察种类种类 例数例数%37.0U/ml食道癌食道癌 11 18.1胃癌胃癌 68 42.7结肠癌结肠癌 23 39.1肝癌肝癌 18 27.8胆囊癌胆囊癌 35 71.0胰腺癌胰腺癌 20 75.0胰腺癌、胰腺癌、CA19-9 CA12-5 胆囊癌、胆囊癌、CA19-9 CEA 肝癌、肝癌、CA19-9 AFP第30页，此课件共45页哦（五）（五）CA15-3的临床应用 糖蛋白抗糖蛋白抗CA15-3 最早发现于乳腺癌最早发现于乳腺癌 细胞中。因而作为细胞中。因而作为乳腺癌的诊断标记乳腺癌的诊断标记物应用于临床。其物应用于临床。其特异性报道如下：特异性报道如下：CA15-3良良性性乳乳腺腺病病N=31438 U/ml 乳乳腺腺癌癌第31页，此课件共45页哦CA15-3种类种类 例数例数 38（U/ml)胃癌胃癌 29 7肠癌肠癌 43 26肺癌肺癌 47 43胰腺癌胰腺癌 45 47卵巢癌卵巢癌 50 56肝癌肝癌 20 55前列腺癌前列腺癌 34 18子宫癌子宫癌 20 13第32页，此课件共45页哦国内良与恶性疾病CA15-3的病种病种 例数例数 38.0(U/ml)范围范围U/ml乳腺癌乳腺癌 158 59 20-250卵巢癌卵巢癌 58 71 12-250浆液性癌浆液性癌 30 77 12-250粘液性癌粘液性癌 10 50 14-65子宫内膜样子宫内膜样 14 78 12-120未分化癌未分化癌 3 66 20-130纤维瘤纤维瘤 24 20 12-46子宫内膜异位子宫内膜异位 18 8 -25第33页，此课件共45页哦 国内时宏珍时宏珍报道：CA15-3对乳腺癌等肿瘤疾病的诊断是 灵敏度灵敏度%特异性特异性%乳腺癌 65.9 95.6 肝 癌 42.0 80.0 胃 癌 24.2 93.7 直肠癌 20.6 100 CA15-3不应用血浆、肝素使结果偏低、不应用血浆、肝素使结果偏低、EDTA是结果偏高是结果偏高第34页，此课件共45页哦（六）PSA的临床应用的临床应用 前列腺特异抗原前列腺特异抗原(PSA)(PSA)国外推荐应对国外推荐应对40-40-5050年龄的高危男性每年进行一次血清学年龄的高危男性每年进行一次血清学的定量检查。结合直肠指检来筛选，以的定量检查。结合直肠指检来筛选，以提高前列腺癌的早期诊断的准确性和特提高前列腺癌的早期诊断的准确性和特异性。异性。良性前列腺增生升高良性前列腺增生升高 观察前列腺癌的疗效观察前列腺癌的疗效 判断转移及预后评价判断转移及预后评价第35页，此课件共45页哦 PSA分子结构分子结构 fPSAcPSA60-95(PSA-ACT、PSA-API、PSA-aMG)tPSA 5-40第36页，此课件共45页哦 正常人正常人tPSA420ng/ml提示前列腺癌提示前列腺癌 PSA4-10ng/ml 视为灰色区易造成漏检。视为灰色区易造成漏检。用用fPSA/tPSA的比值，及的比值，及fPSA和和cPSA的等分子测定可的等分子测定可以解决上述问题，提高特异性。以解决上述问题，提高特异性。fPSA25为良性为良性，40.0 平均平均正常女正常女 100 100 0 0 0 0.06男男（40-70）283 100 0 0 0 0.71前列腺前列腺 152 46.7 32.9 20.0 0 4.37肥大肥大前列腺癌前列腺癌 191 51 38 9.3 1.1 4.4 肺癌肺癌 10 100 0 0 0 0.08肾肾 癌癌 6 100 0 0 0 0.37胸腔癌胸腔癌 10 100 0 0 0 0.08其它泌尿其它泌尿 39 92.3 5.1 2.6 0 0.42胃肠癌胃肠癌 12 91.7 0 0 8.3 0.90第39页，此课件共45页哦国内国内吴俊渊吴俊渊在在2002年第年第9 9卷第卷第1 1期期标标记免疫分析与临床记免疫分析与临床报道报道当当fPSA/tPSA比值在比值在1.3，tPSA2.0ng/ml时其时其fPSA/tPSA的敏感度和特异性分别在的敏感度和特异性分别在100和和57。当血清当血清tPSA含量大于含量大于20.0ng/ml fPSA/tPSA比值比值的灵敏度和特异性分别在的灵敏度和特异性分别在62.1、66.7。当当tPSA2-20 tPSA2-20 ng/ml，fPSA/tPSA的敏感度和特异的敏感度和特异性分别在性分别在93.6、89.9.可见，只有在可见，只有在tPSA2-20 ng/ml 时，时，fPSA/tPSA比值才有意义。比值才有意义。第40页，此课件共45页哦cPSA测定的临床应用测定的临床应用 有报道158例经病理组织活检验证的前列腺增生及前列腺癌患者进行了cPSA、tPSA、fPSA检测。其中100例前列腺癌患者 cPSA 与tPSA两种指标相比 =8.1 P 0.01=8.1 P 0.01 cPSA与 fPSA/tPSA两种指标相比=9.39 P 0.01 分别在表1和表2、表 3所示第41页，此课件共45页哦表1 100例前列腺癌患者cPSA 与与tPSA结果比较结果比较 cPSA 合合计计 +-+76 0 76 tPSA -20 4 24 合合计计 96 4 100第42页，此课件共45页哦 表1 100例前列腺癌患者cPSA 与与fPSA/tPSA结果比较结果比较 cPSA 合合计计 +-+58 4 62fPSA/tPSA-32 6 38合合计计 90 10 100第43页，此课件共45页哦 tPSAfPSA/tPSAcPSA组别 例数例数 XS（ng/ml)XS（%（ng/ml)XS（ng/ml)正常人 600.920.6023.3 2.10.860.52 前列腺 增生 386.481.9315.77.14.552.19前列腺癌 407.212.3810.75.112.693.22 表3正常人tPSA在4.0-10.0ng/ml灰色区的前列腺癌（增生）三中指标比较 58例良性前列腺增生的患者中，例良性前列腺增生的患者中，tPSA明显增高者明显增高者22例，占例，占38%，而在而在22例中例中cPSA仅仅2例升高其它例升高其它20例无明显变化例无明显变化100例前列腺癌患例前列腺癌患者中，者中，cPSA升高者升高者95例与病理诊断阳性符合率例与病理诊断阳性符合率95%，表明前列腺癌，表明前列腺癌cPSA明显升高明显升高 第44页，此课件共45页哦 新一代前列腺癌的诊断标准新一代前列腺癌的诊断标准 ePSA,由于不等分子（抗体配对的选择不当由于不等分子（抗体配对的选择不当)使结果假阳或阴。使结果假阳或阴。cPSA拜尔首创拜尔首创与与fPSA比较比较,含量高、稳定。含量高、稳定。fPSA占占tPSA的的5-40导致比率上的误差。导致比率上的误差。美国权威机构用全美几大诊断公司的总美国权威机构用全美几大诊断公司的总PSA方法在方法在200多家临床测定比较多家临床测定比较，其结果：拜耳诊断公司的总，其结果：拜耳诊断公司的总PSA方法最能准确反映游离方法最能准确反映游离PSA和和cPSA。第45页，此课件共45页哦
