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蛋白尿的中医药治疗本讲稿第一页，共五十页概述概述n蛋白尿的病因n中医如何治疗肾脏病n中医肾病病种的命名n慢性肾炎蛋白尿的辨证分型及常用的药物及方剂n正确的选择中成药n益肾化湿颗粒的临床及实验研究n慎防中草药的肾损害慎防中草药的肾损害本讲稿第二页，共五十页肾小球疾病的病理分类*20世纪初期根据发病时间急性、亚急性、慢性迁延性、慢性。根据部位及范围局部-弥漫肾间质-肾小球根据临床表现肾炎-肾病根据形态学改变毛细血管内增生-毛细血管外增生*1966年Heptinstall首次提出根据肾活检资料(含免疫病理和电镜检查)世界卫生组织（WHO）1982年制订，1995年修订肾小球疾病的病理分类法*不足：不同疾病出现相似的肾组织形态学改变对疾病诊断有所提示，而不是最终诊断本讲稿第三页，共五十页世界卫生组织1995年修订的肾小球疾病的分类n原发性肾小球疾病n系统性疾病所致的肾小球疾病n血管性疾病所致的肾小球疾病n代谢性疾病所致的肾小球疾病n遗传性肾病n其他肾小球疾病n终末期肾n移植后肾小球病变本讲稿第四页，共五十页原发性肾小球疾病n肾小球轻微病变n局灶/节段性肾小球病变其他肾小球轻微病变包括局灶性肾炎n弥漫性肾小球肾炎膜性肾小球肾炎（膜性肾病）增生性肾小球肾炎系膜增生性肾小球肾炎毛细血管内增生性肾小球肾炎系膜毛细血管性肾小球肾炎新月体性（毛细血管外）肾小球肾炎和坏死性肾小球肾炎硬化性肾小球肾炎n未分类肾小球肾炎本讲稿第五页，共五十页系统性疾病所致的肾小球疾病*狼疮性肾炎*IgA肾病*过敏性紫癜性肾炎*抗肾小球基底膜肾炎和Goodpasture综合征*全身感染相关的肾小球病变脓毒血症感染性心内膜炎分流性肾炎梅毒人类免疫缺陷综合征乙型和丙型肝炎病毒感染衣原体感染立克次氏体感染*寄生虫相关的肾病疟疾肾病血吸虫肾病黑热病丝虫病圆线虫肾病旋毛虫病类圆线虫病后睾吸虫病本讲稿第六页，共五十页血管性疾病所致的肾小球疾病n系统性血管炎n血栓性微血管病（溶血性尿毒症综合征及血栓性血小板减少性紫癜）n肾小球血栓病（血管内凝血）n良性肾硬化n恶性肾硬化n硬皮病（系统性硬化）本讲稿第七页，共五十页代谢性疾病所致的肾小球疾病n糖尿病肾病n致密物沉积病n淀粉样变性n单克隆免疫球蛋白沉积病n纤维丝样肾小球肾炎n触须样免疫性肾小球病n华氏巨球蛋白血症n冷球蛋白血症n肝病性肾病n镰状细胞病性肾病n先天性紫绀型心脏病及肺动脉高压症所致的肾病n肥胖相关性肾病nAlagile综合征（先天性肝内胆管发育不良症或动脉-肝脏发育不良综合征）本讲稿第八页，共五十页遗传性肾病nAlport综合征n薄基底膜综合征（良性反复发作性血尿）n甲-髌综合征（骨甲发育不良）n先天性肾病综合征n婴儿肾病综合征nFabry病及其他脂类沉积病本讲稿第九页，共五十页其他原因的肾小球疾病n妊娠中毒性肾病（先兆子痫肾病）n放射性肾炎本讲稿第十页，共五十页中医如何治疗肾小球性蛋白尿中医思维诊疗肾脏病n辨证论治望诊、闻诊、问诊、切诊，四诊合参。n辨病与辩证相结合中医证型与西医诊断相结合本讲稿第十一页，共五十页中医病种名称-肾病(优势病种)n2009年12月30日国家中医管理局的征求意见稿(规范中医病种名称)1.淋证（尿路感染）2.肾风（慢性肾小球肾炎、IgA肾病）3.水肿病(原发性肾病综合征、膜性肾病)4.肾衰病（慢性肾衰竭）5.消渴性肾病（糖尿病肾病）本讲稿第十二页，共五十页慢性肾炎蛋白尿的辨证分型(试行方案)n中华中医药学会肾病分会的专家，为促进肾脏病临床研究工作的深入开展，从1998年起经过多次学术会讨论研究，在大量调研和分析资料基础上，进行了肾病方面诊断、辨证分型及疗效评定(试行方案)的制定工作。这是一项中医药标准化、规范化工作的重要内容,对临床、科研及教学有重要的指导价值。本讲稿第十三页，共五十页中医辨证分型（慢性肾炎-蛋白尿）中医辨证分型的指导思想是“本虚为纲，标实为目”，“以本为主，标本结合”。本证1.肺肾气虚证.2.脾肾气虚证3.气阴两虚证4.肝肾阴虚证5.脾肾阳虚证本讲稿第十四页，共五十页本虚证-肺脾气虚证n肺肾气虚证面色少华，面浮肢肿，倦怠乏力，易感冒，自汗，腰膝酸软，手足不温，尿频数清长或夜尿多。舌淡红，苔白，脉弱。本讲稿第十五页，共五十页本虚证-脾肾气虚证n脾肾气虚证腰脊酸痛，疲倦乏力，面浮肢肿，纳少或腹胀，少气懒言，尿频或夜尿多，大便溏。舌质淡红、有齿印，苔薄白，脉细。本讲稿第十六页，共五十页本虚证-气阴两虚证 n气阴两虚证面色少华或面色晦暗，倦怠乏力，易感冒，腰膝酸软，手足心热，口干咽燥，午后潮热，下肢浮肿。舌红，少苔，脉细数或细涩。本讲稿第十七页，共五十页本虚证-肝肾阴虚证n肝肾阴虚证头晕耳鸣，腰膝酸软，咽干舌燥，五心烦热，潮热盗汗，失眠多梦，目睛干涩或视物模糊，性功能低下或月经失调。舌红，少苔，脉弦细或细数。本讲稿第十八页，共五十页本虚证-脾肾阳虚证 n脾肾阳虚证面色晄白，形寒肢冷，腰膝酸软，尿少浮肿，甚则出现胸腹水，神疲乏力，腹胀纳差，大便稀溏，性功能低下或月经失调。舌淡胖、有齿印，苔白滑，脉沉细或沉迟无力。本讲稿第十九页，共五十页标证-湿热证n湿热证全身中度以上水肿或胸腹水；皮肤疖肿、疮疡，咽红肿痛、扁桃体肿大；脘闷纳呆，口干不思饮；小便黄赤、灼热或涩痛不利；腰困痛，肉眼血尿或镜下血尿；舌苔黄腻，脉濡数或滑数。本讲稿第二十页，共五十页标证-血瘀证n血瘀证面色黧黑或晦暗；腰痛固定或呈刺痛；肌肤甲错或肢体麻木；舌色紫暗或有瘀点、瘀斑，脉细涩；尿纤维蛋白降解产物（FDP）含量升高；血液流变学检测全血黏度、血浆黏度升高；咽部暗红反复发作。本讲稿第二十一页，共五十页标证-湿浊证n湿浊证口干咽燥或肿痛；脘闷纳呆、恶心呕吐；面浮肢肿或身重困倦或精神萎靡；血尿素氮、肌酐升高；小便涩痛、尿浊、尿黄；舌淡或红，苔白腻或黄腻，脉沉滑数或脉濡数。本讲稿第二十二页，共五十页本虚证常用的药物及方剂*脾虚证：药物：党参、黄芪、白术、茯苓、山药、薏仁、白扁豆等。方剂：香砂六君子汤、参苓白术散、补中益气汤等。*肾虚证：药物：枸杞、熟地、山萸肉、附子、肉桂、仙灵脾、巴戟天、肉苁蓉、菟丝子。方剂：肾阴虚：六味地黄丸、左归丸。肾阳虚：肾气丸、右归丸。阴阳两虚：肾气丸、济生肾气丸肾气亏虚：五子衍宗丸合水陆二仙丹、桑螵蛸散。本讲稿第二十三页，共五十页标证常用的药物n湿热证常用的药物：土茯苓、川萆薢薢、石韦、白花蛇舌草、白茅根、黄柏、金钱草、车前草、苦参、薏苡仁、鱼腥草。n血瘀证常用的药物：桃仁、红花、赤芍、川芎、丹参、益母草、当归、泽兰、三七粉、蜈蚣、全蝎、地龙、水蛭等。本讲稿第二十四页，共五十页正确的选择中成药n治疗慢性肾脏病常用的中成药：益肾化湿颗粒、肾炎康复片、黄葵胶囊、金水宝、百令胶囊、雷公藤多苷片、火把花根片、正清风痛宁等。本讲稿第二十五页，共五十页品种品种生产企业生产企业金水宝胶囊江西济民可信药业肾炎康复片天津同仁堂药业百令胶囊杭州中美华东制药黄葵胶囊江苏苏中药业正清风痛宁缓释片湖南正清制药雷公藤多甙片江苏泰州美通制药火把花跟片肾炎片吉林长源药业肾炎四味片湖北亿龙祥药业肾炎四味颗粒湖北午时药业肾炎舒片吉林鹿王药业肾炎灵胶囊吉林修正药业(另1：吉林抚松)肾炎安颗粒/胶囊广西梧州制药肾舒颗粒厦门中药厂肾炎平颗粒北海国发医药(另4家)常用的中成药常用的中成药常用的中成药常用的中成药本讲稿第二十六页，共五十页正确的选择中成药本讲稿第二十七页，共五十页正确的选择中成药本讲稿第二十八页，共五十页益肾化湿颗粒本讲稿第二十九页，共五十页请仔细阅读说明书并在医师指导下使用请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】【药品名称】通用名称：益肾化湿颗粒通用名称：益肾化湿颗粒 汉语拼音：汉语拼音：Yishen Huashi KeliYishen Huashi Keli【成【成 份】人参、黄芪、白术、茯苓、泽泻、半夏、羌活、独活、防风、份】人参、黄芪、白术、茯苓、泽泻、半夏、羌活、独活、防风、柴胡、黄连、白芍、陈皮、炙甘草、生姜、大枣。柴胡、黄连、白芍、陈皮、炙甘草、生姜、大枣。【性【性 状】本品为棕褐色颗粒；味苦。状】本品为棕褐色颗粒；味苦。【功能主治】升阳补脾，益肾化湿，利水消肿。用于慢性肾小球肾炎（肾功【功能主治】升阳补脾，益肾化湿，利水消肿。用于慢性肾小球肾炎（肾功 能能:SCr2mg/dl:SCr2mg/dl）脾虚湿盛脾虚湿盛证出现的蛋白尿，兼见水肿，疲倦证出现的蛋白尿，兼见水肿，疲倦 乏力，畏寒肢冷，纳少等。乏力，畏寒肢冷，纳少等。【规【规 格】每袋装格】每袋装10g10g。【用法用量】开水冲服。一次【用法用量】开水冲服。一次1 1袋，一日袋，一日3 3次，疗程为次，疗程为2 2个月个月【不良反应】个别患者用药后出现口干、口苦等。【不良反应】个别患者用药后出现口干、口苦等。【禁【禁 忌】尚不明确。忌】尚不明确。【注意事项】【注意事项】1 1合并感染者，应加用抗感染药物。合并感染者，应加用抗感染药物。2 2合并高血压者，应加用降压药物。合并高血压者，应加用降压药物。3 3忌食辛辣刺激食物。忌食辛辣刺激食物。4 4阴虚火旺者慎用。阴虚火旺者慎用。5 5本品未显示出对慢性肾小球肾炎患者血尿的疗效。本品未显示出对慢性肾小球肾炎患者血尿的疗效。6 6个别患者用药后出现了肝功能（个别患者用药后出现了肝功能（ALT)ALT)的异常，但无法确定与服用药物有关。的异常，但无法确定与服用药物有关。益肾化湿颗粒说明书益肾化湿颗粒说明书益肾化湿颗粒说明书益肾化湿颗粒说明书本讲稿第三十页，共五十页益肾化湿颗粒治疗脾虚湿盛型蛋白尿益肾化湿颗粒治疗脾虚湿盛型蛋白尿本讲稿第三十一页，共五十页益肾化湿颗粒处方来源于金元四大家之一的李杲益肾化湿颗粒处方来源于金元四大家之一的李杲(东垣东垣)所著所著脾胃论脾胃论中中升升阳益胃汤阳益胃汤。升阳即升清，虽名为益胃，实为健脾。升阳即升清，虽名为益胃，实为健脾。益肾化湿颗粒组方来源益肾化湿颗粒组方来源益肾化湿颗粒组方来源益肾化湿颗粒组方来源李东垣（李东垣（1180118012511251）李杲，字明之，真定人（今河北省正定），晚年自号东垣老人，是中国医学史上“金元四大家”之一，是中医“脾胃学说”的创始人。因为五行当中，脾胃属于中央土，因此他的学说也被称作“补土派”。脾胃论脾胃论全书3卷卷上以脾胃虚实传变论、脾胃胜衰论等论述脾胃学说的主要观点。卷中阐述脾胃病的具体治疗。卷下论述脾胃与天地阴阳、长降浮沉的密切关系，并结合病症提出治疗方法。全书列方61首，其中补中益气汤、升阳益胃汤等方剂，具有较好的疗效，至今仍为临床沿用。本讲稿第三十二页，共五十页脾胃论著作脾胃论著作脾胃论著作脾胃论著作 中医临床必读丛书脾胃论（公元 1249 年）金李杲（东垣、明之）著。依据临床实践，结合医学理论，认为脾胃在人体生理活动中最为重要，提出“内伤脾胃，百病由生内伤脾胃，百病由生”的主张。该学说在我国医学史上为划时代的一个里程碑。刘完素主张：刘完素主张：“火热致病火热致病”，善用，善用寒凉药物，故称寒凉药物，故称“主火学主火学派派”或或“寒凉学派寒凉学派”张从正主张：张从正主张：“病由邪生病由邪生”，善用善用“汗汗”、“吐吐”、“下下”攻邪法，称攻邪法，称“攻下学派攻下学派”李杲主张：李杲主张：“内伤脾胃，百病由生内伤脾胃，百病由生”，善用善用“益气升阳益气升阳”，称，称“脾胃学派脾胃学派”或或“补土学派补土学派”朱震亨主张：朱震亨主张：“阳有余阴不足论阳有余阴不足论”和和“相火论相火论”，善用，善用养阴降火，称养阴降火，称“养阴学派养阴学派”本讲稿第三十三页，共五十页人参人参人参人参黄芪黄芪黄芪黄芪白术白术白术白术茯苓茯苓茯苓茯苓泽泻泽泻泽泻泽泻清半夏清半夏清半夏清半夏独活独活独活独活羌活羌活羌活羌活防风防风防风防风柴胡柴胡柴胡柴胡黄连黄连黄连黄连白芍白芍白芍白芍陈皮陈皮陈皮陈皮炙甘草炙甘草炙甘草炙甘草生姜生姜生姜生姜大枣大枣大枣大枣处方构成处方构成处方构成处方构成本讲稿第三十四页，共五十页益肾化湿颗粒审因辩证、立法用药益肾化湿颗粒审因辩证、立法用药益肾化湿颗粒审因辩证、立法用药益肾化湿颗粒审因辩证、立法用药VSVSVSVS西医治疗原则西医治疗原则西医治疗原则西医治疗原则益肾化湿观点西医观点审因水液代谢功能紊乱，湿邪在体内逗留不去正气虚弱使运化功能不能实现免疫功能紊乱，免疫复合物在肾脏不断沉积免疫功能失常是肾小球损伤逐渐加重的病变过程发病原因辩证水肿、腰痛、淋证、乏力、血尿等症状蛋白尿、血尿、水肿、高血压等指标临床表现立法升阳补脾、益肾化湿、利水消肿保护肾功能，延缓进展提升患者生活质量治疗原则用药人参、黄芪等16味药材激素/免疫抑制剂ACEI/ARB及其他药物药物选择本讲稿第三十五页，共五十页益肾化湿颗粒审因辩证、立法用药解释：病因为“脾气虚弱，不能升清”，继而使脾的运化功能不能实现，造成湿邪在体内逗留不去中医将慢性肾炎定义为中医将慢性肾炎定义为“慢肾风慢肾风”疾病，与疾病，与“气行气行”相关，病因为相关，病因为“脾气虚弱，不能升清脾气虚弱，不能升清”脾主升清脾气虚弱脾具有运化水谷/水湿的作用，而这一运化功能主要依靠“脾气”的带动，即脾的“升清”功能来完成升清功能下降，水谷代谢发生障碍，导致清气不升等病症倦怠乏力、食欲不振、身体虚弱、少气懒言、面色萎黄、手足冰冷等治疗立法：升阳补脾、益肾化湿、利水消肿治疗立法：升阳补脾、益肾化湿、利水消肿进而导致运送水分能力下降，导致湿邪在体内滞留蛋白尿、浮肿、四肢倦怠等症“升”是升提的意思，“阳”是指脾的升清的功能，升阳法是用于治疗脾气虚弱不能升清的方法益肾化湿颗粒中医治疗机理益肾化湿颗粒中医治疗机理益肾化湿颗粒中医治疗机理益肾化湿颗粒中医治疗机理本讲稿第三十六页，共五十页益肾化湿颗粒组方功效益肾化湿颗粒组方功效益肾化湿颗粒组方功效益肾化湿颗粒组方功效升阳补脾益肾化湿利水消肿人参：大补元气，补脾益肺黄芪：补气升阳、益气固表、利水消肿白术:补气健脾，燥湿利水茯苓：利水渗湿、健脾安神泽泻：利水渗湿半夏：降逆止呕陈皮：理气健脾，燥湿化痰炙甘草：益气补中，调和药性羌活：发散风热，胜湿止痛独活：祛风湿，止痹痛，解表防风：祛风解表，胜湿止痛柴胡：疏散退热，舒肝解郁，升举阳气黄连：清热燥湿，泻火解毒白芍：补血滋阴君药君药臣药臣药佐药佐药使药使药1 1、君药：即在处方中对处方的主证或主病起主要治疗作用的药物。、君药：即在处方中对处方的主证或主病起主要治疗作用的药物。2 2、臣药：一是辅助君药加强治疗主病和主证的药物，二是针对兼病或兼证起治疗作用的药物。、臣药：一是辅助君药加强治疗主病和主证的药物，二是针对兼病或兼证起治疗作用的药物。3 3、佐药：一是为佐助药，协助君药、臣药加强治疗作用，或直接治疗次要兼证的药物，二是为佐制药，用以消除或减缓君药、臣药的、佐药：一是为佐助药，协助君药、臣药加强治疗作用，或直接治疗次要兼证的药物，二是为佐制药，用以消除或减缓君药、臣药的 毒性或烈性的药物，三是为反佐药，即根据病情需要，使用与君药药性相反而又能在治疗中起相成作用的药物。毒性或烈性的药物，三是为反佐药，即根据病情需要，使用与君药药性相反而又能在治疗中起相成作用的药物。4 4、使药：一是引经药，引方中诸药直达病所的药物，二是调和药，即调和诸药的作用，使其合力祛邪。、使药：一是引经药，引方中诸药直达病所的药物，二是调和药，即调和诸药的作用，使其合力祛邪。本讲稿第三十七页，共五十页益肾化湿颗粒组方方解益肾化湿颗粒组方方解益肾化湿颗粒组方方解益肾化湿颗粒组方方解升阳补脾益肾化湿利水消肿白术甘温补脾燥脾以去湿，茯苓、泽泻甘淡渗湿利水，清半夏辛温，燥湿降逆，以上四药辅君药补脾，去湿利水。陈皮苦辛温行气和中，生姜温脾胃，大枣健脾益气，甘草甘平调和诸药。羌活、独活、防风辛温，散风化湿，由于风能胜湿，故散风之药亦具化湿之用。柴胡苦平具清升之性以助清阳之升，黄连苦寒清热，白芍苦酸微寒有敛阴之用，二药可节制温燥之弊。君药君药臣药臣药佐药佐药使药使药人参甘平，黄芪甘温，二药补中益气升阳益胃，脾胃足则肺气充，元气益，肺肾均得其力，脾胃清阳得升则湿浊得降水得消。本讲稿第三十八页，共五十页益肾化湿颗粒具有益肾化湿颗粒具有“改善肾功能、降低蛋白尿、调节机体免疫、利水抗炎改善肾功能、降低蛋白尿、调节机体免疫、利水抗炎”作用作用改善肾功能改善肾功能q能降低C-BSA致家兔慢性肾炎模型的尿蛋白、肌酐尿素氮水平降低尿蛋白降低尿蛋白调节机体调节机体免疫功能免疫功能q抑制肾小球直径和细胞数的增加，减轻肾脏病变程度利水抗炎利水抗炎q能增加水负荷大鼠的尿量，增加氯化汞肾功能衰竭大鼠的24小时尿量q抑制巴豆油致小鼠耳肿胀程度和大鼠足趾肿胀程度能降低大鼠Heymann肾炎模型的24小时尿蛋白定量改善肾功能改善肾功能 产品介绍产品介绍基础研究基础研究本讲稿第三十九页，共五十页*P0.05,*P0.01,*P0.001(给药组与模型对照组比较)降低尿蛋白降低尿蛋白q能降低大鼠能降低大鼠Heymann肾炎模型的肾炎模型的24小时尿蛋白定量小时尿蛋白定量本讲稿第四十页，共五十页*P0.05,*P0.01,*P0.001(给药组与对照组比较)*P0.05(给药组与模型对照组比较)q能增加水负荷大鼠的尿量，增加氯化汞肾功能衰竭大鼠的能增加水负荷大鼠的尿量，增加氯化汞肾功能衰竭大鼠的24小时尿量小时尿量q抑制巴豆油致小鼠耳肿胀程度和大鼠足趾肿胀程度抑制巴豆油致小鼠耳肿胀程度和大鼠足趾肿胀程度利水抗炎利水抗炎本讲稿第四十一页，共五十页调节机体调节机体免疫功能免疫功能q抑制肾小球直径和细胞数的增加，减轻肾脏病变程度抑制肾小球直径和细胞数的增加，减轻肾脏病变程度（病理组织学检查表明，益肾化湿各剂量组均能明显减轻C-BSA对肾脏的损害）*P0.05,*P0.01,*P0.001(给药组与模型对照组比较)本讲稿第四十二页，共五十页改善肾功能改善肾功能q能降低能降低C-BSA致家兔慢性肾炎模型的尿蛋白、肌酐尿素氮水平致家兔慢性肾炎模型的尿蛋白、肌酐尿素氮水平（阳离子化牛血清白蛋白（C-BSA）造成家兔慢性肾小球肾炎模型，益肾化湿具有明显的防治作用，并随剂量增加，作用增强）*P0.05,*P0.01,*P0.001(给药组与模型对照组比较)本讲稿第四十三页，共五十页 期临床试验期临床试验参加单位：成都中医药大学附属医院作为负责单位，成都中医药大学附属医院作为负责单位，第一军医大学南方医院第一军医大学南方医院 中国中医研究院广安门医院中国中医研究院广安门医院 湖南省中医药研究院附属医院湖南省中医药研究院附属医院 福建省中医药研究院福建省中医药研究院试验时间：2003年年9月月2004年年9月月对照药物：肾炎平颗粒为阳性对照药肾炎平颗粒为阳性对照药研究方法：按试验中心分层区段随机、双盲设计进行试验按试验中心分层区段随机、双盲设计进行试验试验例数：试验组试验组100例，对照组例，对照组101例例试验结果：益肾化湿颗粒对慢性肾小球肾炎脾虚湿盛证有较好治疗作用，能益肾化湿颗粒对慢性肾小球肾炎脾虚湿盛证有较好治疗作用，能 明显减轻浮肿、疲倦乏力、食少纳呆或便溏、畏寒肢冷、腰脊酸明显减轻浮肿、疲倦乏力、食少纳呆或便溏、畏寒肢冷、腰脊酸 痛等症状体征，减少蛋白尿、血尿，稳定肾功能，其中对蛋白尿痛等症状体征，减少蛋白尿、血尿，稳定肾功能，其中对蛋白尿 的疗效优于肾炎平颗粒对照组。临床试验过程中未见明显不良反的疗效优于肾炎平颗粒对照组。临床试验过程中未见明显不良反 应。应。临床研究临床研究本讲稿第四十四页，共五十页期临床试验期临床试验参加单位：成都中医药大学附属医院作为负责单位成都中医药大学附属医院作为负责单位 中国中医研究院广安门医院中国中医研究院广安门医院 湖南省中医药研究院附属医院湖南省中医药研究院附属医院 福建省中医药研究院福建省中医药研究院 江西中医学院附属医院江西中医学院附属医院 试验时间：20042004年年9 9月月20052005年年1010月月 对照药物：肾炎平颗粒为阳性对照药肾炎平颗粒为阳性对照药研究方法：按试验中心分层区段随机、双盲设计进行试验按试验中心分层区段随机、双盲设计进行试验试验例数：试验组试验组304304例，对照组例，对照组102102例例 试验结果：益肾化湿颗粒对慢性肾小球肾炎脾虚湿盛证有较好治疗作用，能明显减益肾化湿颗粒对慢性肾小球肾炎脾虚湿盛证有较好治疗作用，能明显减 轻轻浮肿、疲倦乏力、食少纳呆或便溏、畏寒肢冷、腰脊酸痛症状体征，减少蛋白尿、血尿，浮肿、疲倦乏力、食少纳呆或便溏、畏寒肢冷、腰脊酸痛症状体征，减少蛋白尿、血尿，稳定肾功能，其中对蛋白尿的疗效优于肾炎平颗粒对照组。试验过程中除试验组个别病例稳定肾功能，其中对蛋白尿的疗效优于肾炎平颗粒对照组。试验过程中除试验组个别病例出现口干、口苦出现口干、口苦 外，未见其它明显不良反应。外，未见其它明显不良反应。本讲稿第四十五页，共五十页请仔细阅读说明书并在医师指导下使用请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】【药品名称】通用名称：益肾化湿颗粒通用名称：益肾化湿颗粒 汉语拼音：汉语拼音：Yishen Huashi KeliYishen Huashi Keli【成【成 份】人参、黄芪、白术、茯苓、泽泻、半夏、羌活、独活、防风、份】人参、黄芪、白术、茯苓、泽泻、半夏、羌活、独活、防风、柴胡、黄连、白芍、陈皮、炙甘草、生姜、大枣。柴胡、黄连、白芍、陈皮、炙甘草、生姜、大枣。【性【性 状】本品为棕褐色颗粒；味苦。状】本品为棕褐色颗粒；味苦。【功能主治】升阳补脾，益肾化湿，利水消肿。用于慢性肾小球肾炎（肾功【功能主治】升阳补脾，益肾化湿，利水消肿。用于慢性肾小球肾炎（肾功 能能:SCr2mg/dl:SCr2mg/dl）脾虚湿盛证出现的蛋白尿，兼见水肿，疲倦）脾虚湿盛证出现的蛋白尿，兼见水肿，疲倦 乏力，畏寒肢冷，纳少等。乏力，畏寒肢冷，纳少等。【规【规 格】每袋装格】每袋装10g10g。【用法用量】开水冲服。一次【用法用量】开水冲服。一次1 1袋，一日袋，一日3 3次，疗程为次，疗程为2 2个月个月【不良反应】个别患者用药后出现口干、口苦等。【不良反应】个别患者用药后出现口干、口苦等。【禁【禁 忌】尚不明确。忌】尚不明确。【注意事项】【注意事项】1 1合并感染者，应加用抗感染药物。合并感染者，应加用抗感染药物。2 2合并高血压者，应加用降压药物。合并高血压者，应加用降压药物。3 3忌食辛辣刺激食物。忌食辛辣刺激食物。4 4阴虚火旺者慎用。阴虚火旺者慎用。5 5本品未显示出对慢性肾小球肾炎患者血尿的疗效。本品未显示出对慢性肾小球肾炎患者血尿的疗效。6 6个别患者用药后出现了肝功能（个别患者用药后出现了肝功能（ALT)ALT)的异常，但无法确定与服用药物有关。的异常，但无法确定与服用药物有关。益肾化湿颗粒说明书益肾化湿颗粒说明书益肾化湿颗粒说明书益肾化湿颗粒说明书本讲稿第四十六页，共五十页肾炎康复片n功效：益气养阴，补肾健脾，清解余毒。n主治：慢性肾小球肾炎，属于气阴两虚、脾肾不足、毒热未清者n临床表现：神疲乏力，腰膝酸软，面浮肢肿，头晕耳鸣；蛋白尿，血尿等。本讲稿第四十七页，共五十页 处方组成n益气养阴西洋参、人参、生地n补肾健脾杜仲、黑豆、山药n清解余毒白花蛇舌草、白茅根、土茯苓、泽泻n活血化瘀丹参、益母草n利水消肿泽泻、桔梗本讲稿第四十八页，共五十页慎防中草药的肾损害慎防中草药的肾损害n1.植物类中药n如木通、厚朴、防己、泽泻、柴胡、草乌、芫花、甘遂、巴豆、芦荟、苦参、雷公藤、益母草、使君子、苦楝皮、苍耳子、牵牛子、马兜铃、天花粉、荆芥、大青叶、山慈菇、千里光、夹竹桃、补骨脂、胖大海、土贝母、千年健、钩藤、昆明山海棠、曼陀罗花、望江子、铁脚威灵仙等。n2.动物类中药n如鱼胆、蛇胆、斑蝥、蜈蚣、海马、红娘子等。n3.矿物类中药含砷类(如雄黄、砒霜、砒石、红矾)；含汞类(朱砂、轻粉、升汞)；含铅类(铅丹)和明矾等。本讲稿第四十九页，共五十页谢谢山东中医药大学附属医院米杰本讲稿第五十页，共五十页