管理体系内部审核检查表4951.docx

英克化工科技（太仓）有限公司Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.质量、环境、职业健康安全管理体系审核通用检查表版本：A0 编号：INK/4020015受审核部门门：编制人/日日期：批准人/日日期：审核准则：ISOO90001，IISO1140001，OOHSAAS1880011，体系系文件、适适用法律律法规审核日期：审核员：标准化条款款检查内容是否适用参考文件检查方法检查结果记记录ISO90001条条款ISO1440011条款OHSASS180011条款提问文件查阅现场检查4.2.11总则4.4.44文件4.4.44文件化组织是否否有文件件的管理理体系?相关文文件是否否齐全?文件是是书面形形式还是是电子形形式?与管理体体系相关关的文件件有多少少?与受审核核部门相相关的文文件是多多少?组织结构构、方针针、三同同时报告告等是否否保存完好好?电子形式式文件的的使用是是否有效效?体系文件件是否覆覆盖了标标准适用用要素并并符合其其要求?要素之之间相互互作用关关系是否否给予确确定及描描述?管理体系系文件的的内容是是否满足足ISOO90001、IISO1140001、OOHSAAS1880011的要求求?一体化管管理体系系要素(过程)间的逻逻辑关系系、文件件的接口口是否清清楚?查询相关关文件的的途径有否规定定查询相相关文件件的途径径?文件是否否便于查查阅?4.2.22质量手册管理手册册的覆盖盖面是否否完整?如对IISO990011标准有有剪裁,剪裁细细节说明明的是否否合理?管理手册册是否包包括管理理体系的的范围。管理手册册是否包包括任何何剪裁的的细节与与合理性性。管理手册册是否引引用或包包括程序序文件。管理手册册是否包包括管理理体系过过程之间间的相互互作用的的表述。手册和程程序是否否相互协协调,是是否有可可操作性性。管理手册册的控制制情况手册的发发放、更更改是否否符合文文件控制制要求。4.2.33文件控制4.4.55文件控制4.4.55文件控制制定的文文件控制制程序是是否符合合要求文件控制制程序内内容是否否完整，是是否有可可操作性性?程序序中是否否对文件件的编制制、发布布、存档档、查找找、修订订、评审审做出了了规定?程序文件件是否有有效版本本?外来文件件(如标标准)是是否包括括在控制制范围之之例?是否规定定了文件件夹的保保管办法法?是否规定定了适用用和定期期评审文文件的有有效性?体系运行行起关键键岗位是是否得到到现行有有效文件件?是否规定定了失效效文件的的处置、管管理办法法?4.2.33文件控制4.4.55文件控制4.4.55文件控制文件的编编写、批批准、发发布、保保管、修修订、评评审情况况所有文件件是否字字迹清楚楚?所有文件件标识是是否明确确?文件发布布前是否否得授权权人的批批准?所有文件件是否均均注明制制定或修修订日期期？文件的编编写、批批准、发发布、保保管、修修订、评评审情况况文件修改改后是否否重新批批准？识别文件件现行修修改状态态的方法法是？是是否满足足要求？使用处是是否都使使用适应应文件的的有效版版本？文件的查查找是否否方便？文件的保保管是否否有效？外来文件件的控制制外来文件件夹的收收集、审审查、批批准、归归档、发发放、使使用、评评审、更更新、补补充和作作废等是是否作了了规定？执行的如如何？作废文件件的管理理是否对保保留的作作废文件件进行标标识和管管理，以以防误用用？4.2.44记录控制4.5.44记录4.5.44记录控制是否有对对记录进进行管理理的程序序程序中是是否对记记录的标标识、收收集编目目、归档档、保存存、维护护、查阅阅、处置置等管理理内容做做了规定定?本组织与与有关的的记录有有哪些?与受审核核部门有有关的记记录有哪哪些?程序中是是否包含含对记录录的质量量要求?是否有保保存期限限的规定定?记录管理理的实况况是否对记记录进行行了清理理,并列列出了清清单?对记录的的标识、贮贮存、检检索、保保护是否否与书面面程序的的要求相相一致?记录是否否填写正正确、字字迹清楚楚?贮存是否否便于存存取和检检索?贮存环境境如温度度、湿度度是否适适宜,防防尘、防防蛀等保保护措施施是否得得当?过期记录录是否完完整?能能否提供供足够信信息?信信息是否否可靠、可可见证?记录能否否做到对对相关活活动、产产品或服服务的可可追溯性性?员工在需需要时能能否从组组织的记记录/信信息管理理系统获获取相应应信息?5.1管理承诺最高管理理者对其其建立和和改进管管理体系系的承诺诺能够提提供哪些些证据?总经理是是否制定定并批准准书面的的质量、环环境、职职业健康康安全方方针和目目标,并并采取措措施使员员工正确确理解并并贯彻执执行?是否通过过培训、宣宣传、会会议、评评审、报报告文件件等方式式将相关关方(客客户)的的要求、法法律法规规的要求求传达到到各阶层层员工?最高管理理者对其其建立和和改进管管理体系系的承诺诺能够提提供哪些些证据?各阶层员员工是否否充分理理解这些些要求的的重要性性,并在在工作中中确保这这些要求求的实现现?是否定期期进行管管理评审审,确保保质量、环环境、职职业健康康安全管管理体系系的适用用性、有有效性和和充分性性。是否为每每项活动动提供充充分的资资源。5.2以顾客为关注焦点组织是怎怎样做到到以顾客客、环境境和员工工为关注注焦点的的?组织通过过什么方方法掌握握顾客、员员工以及及其他相相关方对对产品质质量的要要求以及及对保护护环境、保保障职业业健康安安全的要要求?组织如何何将顾客客的要求求、环境境保护的的要求、职职业健康康安全的的要求转转化为各各项工作作的要求求并实施施，从而而达到顾顾客、员员工以及及其他相相关方的的满意?5.3质量方针4.2环境方针4.2职业健康安安全方针针质量、环环境、职职业健康康安全方方针的制制定是否制定定了文化化的管理理方针?管理方针针是否经经最高管管理者批批准?管理方针针的内容容是否与组组织的宗宗旨相适适宜。是否适合合于组织织活动、产产品或服服务的性性质、规规模，适适合于组组织环境境的影响响、职业业健康安安全风险险的性质质和规模模。是否对满满足顾客客及其他他相关方方的要求求，对持持续改进进、污染染预防和和降低风风险作出出承诺；是否对遵遵守有关关质量、环环境、职职业健康康安全法法律、法法规和其其他要求求作出承承诺。是否提供供建立和和评审目目标和指指标的框框架。是否与公公司的其其他方针针一致。管理方针针的传达达与管理理如何向全全体员工工传达的的?采取了哪哪些方式式?询问员工工，看员员工是否否了解管管理方针针?为公众如如何获得得管理方方针?5.3质量方针4.2环境方针4.2职业健康安安全方针针管理方针针是否得得到实施施检查绩效效测量结结果，确确认方针针是否得得到实施施?管理方针针的评审审与修订订是否有定定期评审审管理方方针的规规定?管理方针针的评审审与修订订最高管理理者是否否定期评评审过管管理方针针?如何对管管理方针针进行修修订?评审、修修订的依依据是什什么?是否建立立了环境境因素识识别和评评价的程程序有无环境境因素识识别和评评价的程程序?程序中是是否包括括环境因因素识别别和评价价的要求求?是否对组组织的活活动、产产品和服服务中的的环境因因素进行行了识别别是否按程程序要求求识别环环境因素素?是否规定定了识别别的范围围和对象象?是否有环环境因素素的清单单?受审核部部门的环环境因素素有哪些些?用什么方方法和怎怎样进行行环境因因素的识识别是否规定定了识别别环境因因素的方方法?方法是否否适宜?识别环境境因素时时,收集集了哪些些原始资资料?识别环境境因素应应把握的的要点是否考虑虑三种状状态?是否考虑虑三种时时态?是否考虑虑了环境境因素的的七种类类型?是否考虑虑到可对对其施加加影响的的相关方方带来的的环境因因素?4.3.11环境因素如何进行行环境影影响评价价有无规定定环境影影响评价价的方法法、准则则和步骤骤?有无重大大环境因因素清单单?评价结果果是否合合理?对新项目目和变化化是否进进了环境境因素的的补充识识别和评评价?如何对重重大环境境因素的的控制进进行策划划是否根据据环境因因素评价价结果,制定了了重大环环境因素素控制措措施计划划?对重大环环境因素素的控制制措施有有哪些?对潜在重重大环境境因素是是否制定定了应急急准备和和响应措措施?环境因素素的住处处能否及及时更新新有无更新新信息的的规定?是否按规规定实施施更新?在制定方方针、目目标和指指标时,是否考考虑了重重大环境境因素哪些重大大环境因因素列入入目标和和指标?其他环境境因素如如何控制制?4.3.11危险辨识、风风险评价价和确定定风险控控制措施施是否建立立了危险险源辨识识、风险险评价和和风险控控制策划划的程序序有无危险险源辨识识、风险险评价和和风险控控制程序序?程序中是是否包括括危险源源辨识、风风险评价价和风险险控制策策划的要要求?是否对组组织的活活动及活活动场所所中的危危险源及及其风险险进行了了辨识是否按程程序要求求辨识危危险源及及其风险险?是否规定定了辨识识的范围围和对象象?是否有危危险源及及其风险险的清单单?受审核部部门的危危险源及及其风险险有哪些些?用什么方方法和怎怎样进行行危险源源及其风风险的辨辨识是否规定定了辨识识危险源源及其风风险的方方法?方法是否否适宜?辨识危险险源及其其风险时时,收集集了哪些些原始资资料?辨识危险险源及其其应把握握的要点点是否考虑虑三种状状态?是是否考虑虑三种时时态?是否考虑虑了各种种类型的的危险情情况?是否考虑虑到可对对其施加加影响的的相关方方带来的的职业健健康安全全风险?如何进行行风险评评价有无规定定风险评评价的方方法、准准则和步步骤?有无重大大危险源源及其风风险清单单?评价结果果是否合合理?新项目和和变化是是否进行行风险评评价和事事前评价价?如何对风风险控制制进行策策划是否据风风险评价价结果，制制定风险险控制措措施计划划?对危险源源及其风风险的控控制措施施有哪些些?对潜在职职业健康康安全风风险是否否制定了了应急准准备和响响应措施施?危险源及及其风险险的信息息能否及及时更新新有无更新新信息的的规定?是否按规规定实施施更新?制定方针针、目标标时是否否考虑重重大危险险源及其其风险哪些重大大风险列列入目标标?其他风险险如何控控制?4.3.22法律与其他他要求4.3.22法律与其他他要求是否建立立并保持持了识别别、获得得和更新新法律及及其他要要求的程程序程序是否否规定了了识别适适合本公公司的法法规和其其他要求求的方法法?程序是否否明确了了获得法法规的渠渠道?程序中是是否规定定了收集集、登录录、保存存的责任任单位和和人员，是否规规定了收收集频次次、途径径登录方方法?是否规定定了对法法规变更更住处的的跟踪及及负责人人?该程序是是否规定定了向员员工和其其他相关关方法传传达有关关法规和和其他要要求的方方法和职职责?4.3.22法律与其他他要求4.3.22法律与其他他要求适用的法法规和其其他要求求有哪些些？是否建立立了法规规和其他他要求的的清单?有无遗遗漏?受审核部部门适用用的法规规有哪些些?有无无遗漏?法规住处处是否及及明变更更由谁负责责?做得得如何?如何向员员工和其其他相关关方传达达法律法法规和其其他要求求的信息息法规信息息如何进进行内、外外部沟通通?谁负负责?和需要了了解法律律法规和和其他要要求的员员工面谈谈，看其是是否充分分了解?员工是否否意识到到不遵守守法规的的后果?本组织的的守法情情况及守守法证明明性文件件过去、现现在有无无违法?各项质量量、环境境、职业业健康标标准是否否清楚?有无违违背情况况?有无守法法证明性性文件，如新建建、扩建建项目和和技术改改造项目目的环境境、职业业健康安安全评价价报告、三三同时验验收报告告，噪声的的监测数数据等?4.5.22符合性评价价4.5.22合规性评价价法律法规规及其他他要求的的合规性性评价组织是否否有效执执行对法法律法规规及其他他要求的的符合性性评价评价的结结果有无无记录？5.4.11质量目标4.3.33目标、指标标和方案案4.3.33目标和方案案组织是否否设定了了管理目目标和指指标目标和指指标是否否形成文文件?是否经领领导批准准?是否分解解到有关关的职能能和层次次?设定目标标和指标标时应考考虑的内内容其内容是是否符合合方针的的要求？其内容是是否包括括产品要要求及满满足产品品要求的的所需的的内容？其内容是是否考虑虑了法律律、法规规和其他他要求？其内容是是否考虑虑了重大大环境因因素、重重大危险险源及其其风险？其内容是是否考虑虑员工和和相关方方的要求求？其内容是是否考虑虑技术、财财务及实实施的可可行性？其内容是是否体现现预防为为主和持持续改进进的精神神？是否有可可测量性性，有无无目标指指标的测测量方法法？是否为目目标和指指标的实实现设置置完成 时间。目标和指指标的情情况受审核部部门是否否均有相相应的目目标和指指标？目标和指指标是否否具体并并尽可能能量化？是否设置置了必要要的可测测量参数数？5.4.11质量目标4.3.33目标、指标标和方案案4.3.33目标和方案案目标和指指标的实实现情况况是否制定定了实施施目标的的指标的的方案？企业资源源是否能能保证目目标和指指标的实实现？是否明确确了招待待部门和和负责人人？是否已向向有关人人员传达达？有关关人员是是否清楚楚？目标和指指标实现现的证据据查绩效测测量结果果，确认认目标和和指标是是否实现现？目标和指指标是否否定期评评审、修修订目标和指指标是否否定期评评审、修修订？依据什么么评审、修修订？目标和指指标的评评审、修修订是否否体现持持续改进进？是否制定定了管理理方案方案是如如何制定定、批准准的？受审核部部门有否否相应的的方案？是否所有有的目标标和指标标都有相相应的方方案？管理方案案的内容容是否满满足标准准要求是否明确确了责任任人？是否明确确了实现现目标和和指标的的措施、方方法？是否明确确了时间间要求？是否规定定了资源源保证？如何监督督方案的的实施由谁负责责方案实实施的监监督?如何验证证方案实实施的效效果?方案能否否保证目目标和指指标的实实现是否存在在一个评评审方案案的过程程?是否所有有的目标标和指标标都有相相应的方方案?有关人员员是否参参与方案案的制定定?是否及时时修订方方案什么情况况下修订订方案?是否进进行过修修订?5.4.22质量管理体体系策划划策划是否否满足管管理目标标及管理理体系总总要求?管理体体系策划划的输出出是否形形成文件件?如何保证证策划满满足目标标及体系系总要求求?现有管理理体系策策划后形形成了多多少文件件情况?有多少少份程序序文件?是否满满足要求求?管理目标标是否实实现?是否提供供了实施施管理目目标的资资源?实施管理理目标的的资源是是否充足足，有多少少质检员员?有多多少计量量员?多多少内审审员?是是否发给给内审员员聘书?环境、职职业健康康安全有有关的人人员是否否培训?管理体系系策划是是否体现现了持续续改进?现在文件件是否体体现了管管理体系系的持续续改进?管理体系系策划是是否受控控?更改改期间管管理体系系的完整整性是否否得到了了保持?文件的更更改是否否受控?5.5.11职责和权限限4.4.11组织结构和和职责4.4.11资源、作用用职责、责责任和权权限是否明确确规定了了组织的的组织结结构、职职责、权权限是否有清清晰的组组织结构构图?相关职能能部门或或岗位(从事管管理、执执行和验验证工作作的人员员)的职职责是否否得到规规定并形形成文件件?受审核部部门的职职责是什什么?最高管理理者的职职责、权权限最高管理理者是否否明确其其各项职职责?最高管理理者是否否指定了了管理者者代表、是是否恰当当地明确确了管理理者代表表的职责责和权限限?管理者的的作用管理者是是否为实实施、控控制和改改进管理理体系提提供必要要的资源源,包括括人力资资源、专专项技能能、技术术和财务务资源?提供资资源的途途径是否否明确?承担管理理职责的的人员如如何表明明其对持持续改进进的承诺诺?是否指定定了职业业健康安安全员工工代表,其职责责和权限限是否明明确?管理者如如何参与与和支持持质量、环环境、职职业健康康安全活活动?有关职责责、权限限如何传传达到位位的各部门、各各类人员员的职责责、权限限及相互互关系是是如何传传达的?各有关人人员是否否明确其其职责、权权限及相相互关系系?各类人员员是否明明确完成成职责任任务与实实现管理理方针之之间的关关系?5.5.22管理者代表表管理者代代表的职职责权限限管理者代代表是否否对体系系建立、实实施、保保持负责责?是否向最最高管理理者报告告管理体体系的运运行情况况?5.5.33内部沟通4.4.33信息交流4.4.33沟通、参与与和协商商是否制定定了协商商和交流流的程序序?组织是否否有协商商和交流流的程序序?程序序中是否否对协商商和交流流的方式式内容作作了规定定?程序序制定过过程中是是否听取取了员工工意见?程序中是是否规定定了与相相关方的的沟通和和协商?外部人员员获得管管理方针针的途径径和方法法是否可可行?是是否方便便?内部协商商的内容容员工是否否参与质质量、环环境、职职业健康康安全方方针的制制定、修修订、评评审。员工是否否参与管管理体系系文件,特别是是作业指指导书的的制定、修修订和评评审。5.5.33内部沟通4.4.33信息交流4.4.33沟通、参与与和协商商内部协商商的内容容员工是否否参与过过程的识识别与确确定；环境因因素的识识别与评评价；危危险源辨辨识、风风险评价价和风险险控制的的策划。员工是否否参与可可能影响响工作场场所环境境、职业业健康安安全变化化的任何何活动，如如引入新新的或改改进的设设备、原原材料、技技术、程程序或工工作模式式等?员工是否否知晓员员工代表表及管理理者代表表?协商和交交流的记记录重大投诉诉、事故故的外部部信息有有无适当当处理记记录?是否保存存有接收收和答复复员工意意见建议议的记录录?通报方针针和体系系有效性性将体系审审核和评评审结果果通报组组织内所所有有关关人员异常、紧紧急情况况下的信信息如何何交流是否同员员工、周周围进行行过信息息交流?是否将管管理体系系审核和和评审结结果通报报组织内内所有有有关人员员?信息通报报采取何何种方式式?受审核部部门涉及及到哪些些信息交交流?同外部相相关方的的信息交交流如何得到到政府有有关机构构的信息息?是否同供供方和承承包方交交流有送送信息?如何处理理顾客投投诉?5.6.11总则4.6管理评审4.6管理评审是否有定定期进行行管理评评审的规规定评审的时时间间隔隔是怎样样规定的的?是否按规规定的时时间进行行管理评评审?管理评审审是否由由总经理理亲自主主持?5.6.22管理评审的的输入4.6管理评审4.6管理评审受审核部部门应为为管理评评审提供供什么资资料管理评审审的输入入是否充充分受审核部部门应为为管理评评审提供供什么资资料?管理评审审的输入入是否包包括下列列内容：内、外部部审核结结果。方针、目目标和指指标、管管理方案案实施情情况。事故、事事件调查查处理情情况。不符合、纠纠正和预预防措施施实施情情况。相关方方(顾客客)的投投诉，建建议及其其要求。监视和测量情况报告；过程的业绩及产品符合性报告；法规及其他要求符合性报告。来自管理者代表的关于综合管理体系总体运行情况的报告；法规及其他要求符合性报告。危险源辨识、风险评价和风险控制善的总结报告；环境因素识别与评价的总结报告。可引起管理体系变化的企业内外部要求，如法律法规的变化、机构人员的调整,市场的变化等。改进的建议。5.6.22管理评审的的输入4.6管理评审4.6管理评审管理评审审的实施施情况管理评审审的内容容是否充充分如何参加加管理评评审?是否就下下列内容容进行评评审：1）方针是是否适宜宜？实现现程序如如何？是是否需要要更新目目标、指指标和管管理方案案？2）现危险险源辨识识、风险险评价和和风险控控制过程程是否适适宜。风风险现有有水平和和现行控控制措施施是否有有效？3）现有环环境因素素识别和和评价是是否适宜宜？现行行环境控控制措施施是否有有效？4）过程控控制情况况如何(是否受受控或需需优化改改善)?5）产品质质量状况况如何(有无得得大质量量问题)?6）环境、职职业健康康安全绩绩效趋势势。7）事故和和事件的的调查处处理情况况。8）纠正和和预防措措施实施施情况。9）顾客的的满意度度、与顾顾客沟通通的情况况、顾客客投诉处处理的情情况以及及顾客反反馈的其其他信息息。10）相关关方的投投诉、建建议及其其要求11）法规规和其他他要求符符合性善善如何？12）资源源是否配配置得当当，能否否满足实实现方针针和目标标的要求求？13）组织织结构、管管理职能能是否合合适和协协调？活活动及其其相应文文件是否否需要修修正？14）自前前次管理理评审以以来所进进行的内内容审核核和外部部审核的的结果及及其有效效性15）管理理体系适适应环境境变化的的应变能能力。16）需要要改进和和加强的的领域是是什么？5.6.33管理评审的的输出4.6管理评审4.6管理评审管理评审审的输出出是否完完整并形形成文件件？有无评审审记录和和形成的的其他文文件？“管理评评审报告告”中有无无管理体体系适宜宜性、充充分性和和有效性性的结论论？是否提出出了需要要加以修修正的方方针、目目标和管管理体系系的其他他要素（或或过程）？有无符合合，是否否提出了了纠正要要求？管理评审审的后续续管理评审的后后续工作作进展如如何？对管理评评审中的的纠正措措施是否否进行了了跟踪验验证，验验证的结结果是否否记录并并上报给给最高管管理者？6.1资源提供4.4.11组织结构和和职责4.4.11资源、作用用职责、责责任和权权限组织怎样样确定并并提供所所需的资资源？组织是否否规定了了提供资资源的途途径？对与质量量、环境境、职业业健康安安全有关关的人员员如何进进行培训训？如何进行行人员补补充？设设施设备备更新如如何实施施？提供资源源是否满满足体系系的要求求？是否配备备足够资资源，有有多少人人员、计计量器具具、设备备？6.2.11总则4.4.22培训、意识识和能力力4.4.22培训、意识识和能力是否确定定了影响响质量、环环境职业业健康安安全的各各类人员员的能力力要求对人员的的能力要要求，是是否包括括对教育育、培训训和经历历的要求求？是否对人人员能力力用途与与否进行行了培训训与考核核？人员员的安排排是否满满足要求求？6.2.22能力、培训训和意识识是否建立立了确定定培训需需求和实实施培训训的程序序组织是否否制定了了实施培培训的具具体计划划是否根据据需要制制定、评评审和修修订培训训应接受培培训的人人员是否否都经过过了培训训培训需求求是如何何确定的的，是否否考虑到到职责、能能力、文文化程度度以及工工作性质质、环境境因素、风风险的不不同情况况的要求求？培训训对象是是否包括括所有员员工？组织是否否根据培培训需求求制定了了培训计计划？有无进行行方针、目目标、意意识、程程序的培培训？有有无应急急准备和和响应要要求方面面作用和和职责的的培训？对从事特特殊工作作的人员员是否进进行了培培训并进进行了资资格认定定？对内审员员是否进进行了培培训？对临时工工是否进进行了培培训？受审核部部门员工工培训情情况如何何？培训程序序和培训训计划是是否得到到有效实实施上述重点点内容的的培训是是否得以以实施？是否对培培训的有有效性进进行了评评价？培训的记记录培训是否否有记录录？培训后是是否考核核？以何种方方式评价价培训的的有效性性？培训的实实际效果果如何？供方和承承包方是是否需要要培训？效果如如何培训的内内容是什什么？培训的效效果如何何？对从事可可能产生生重大环环境影响响、重大大职业健健康安全全风险的的工作人人员是否否进行了了培训，效效果如何何可能产生生重大环环境影响响、重大大职业健健康安全全风险的的岗位有有哪些？是否明明确？这类岗位位的人员员是否都都接受了了适当培培训？这类岗位位的人员员是否都都能胜任任所担负负的工作作？6.3基础设施4.4.11组织结构和和职责4.4.11资源、作用用职责、责责任和权权限组织怎样样确定提提供并维维护所需需的基础础设施？是否规定定了确定定、提供供并维护护基础设设施方法法？提供的基基础设施施是否满满足要求求？组织提供供了哪些些设施和和设备？是否符符合需要要？设施和设设备是否否得到了了维护？6.4工作环境工作环境境是否合合适？如何管理理工作环环境组织是否否具有合合适的工工作环境境？组织是否否制定了了管理工工作环境境的办法法？工作环境境是否得得到了管管理？与工作环环境有关关的法律律法规有有哪些？7.1产品实现的的策划产品的过过程是否否确定？是否形成成了必要要的文件件？没有有形成文文件夹的的过程和和活动如如何实施施？是否否明确了了必要的的资源？是否规定定了必要要的记录录？有哪些过过程？是是否充分分？有哪些描描述过程程的文件件？是否否充分、适适用？没有文件件的过程程是否得得到有效效控制？是否有文文件对资资源的提提供进行行了规定定？是否有文文件对验验证和确确认活动动、以及及验收准准则进行行了规定定？有哪些记记录？是是否适用用？是否针对对特定的的产品、项项目或合合同编制制了质量量计划？质量计划划内容是是否完整整？针对特定定的产品品、项目目或合同同，是否否编制了了质量计计划，是是如何编编制的？质量计划划是否包包括下列列内容：产品、项项目或合合同的要要求和质质量目标标。所需的的过程及及其控制制方法。所需的文件和记录。所需提供的资源。验收的准则。验证、确认、监控、检查和试验方法与要求等。质量计划划的初稿稿情况如何实施施质量计计划？有无对质质量计划划的实施施进行检检查、验验证？7.2.11与产品有关关要求的的确认如何确定定产品要要注意的的事项？与产品有有关的强强制性的的法律法法规有哪哪些？产品要求求有无文文件规定定是否有识识别、确确定产品品要求的的相关规规定，这这些规定定是否包包括识别别、确定定产品要要求的职职责、方方法？组织是否否已从顾顾客明确确规定的的要求、隐隐含的要要求、法法律法规规的要求求以及组组织的附附加要求求等方面面确定了了产品的的要求？有无与公公司提供供产品相相关的法法律、法法规及强强制性标标准清单单？其文文本是否否有效？产品要求求是否形形成文件件？说明产品品要求的的文件（如如产品标标准、销销售合同同、设计计任务书书、服务务承诺等等）有哪哪些？7.2.22与产品有关关的要求求的评审审产品要求求评审的的情况是否在向向顾客做做出提供供产品的的承诺前前（如投投诉、接接受合同同或订单单之前），对对产品要要求进行行了评审审？评审的内内容有哪哪些？是是否符合合标准的的要求？评审内容容是否包包括对组组织确定定附加要要求的评评审？确确定附加加要求的的目的是是什么？有无效效果？评审的结结果及后后续的跟跟踪措施施是否记记录？评审结果果是否得得到了落落实，评评审是否否有效果果？7.2.33顾客沟通产品要求求评审的的情况产品要求求变更后后，文件件是否及及时更改改？是否否将变更更后的信信息传递递给有关关部门？顾客投诉诉中有无无因产品品要求评评审不当当而造成成的问题题？产品要求求生产生生变更时时，是否否由授权权人员执执行修订订工作？修订时是是否按有有关规定定进行了了评审，并并通知了了有关部部门？修订记录录是否完完整。与顾客进进行沟通通的方式式是什么么？是否有部部门向顾顾客提供供产品信信息，处处理顾客客的询问问、订单单？是否对顾顾客的投投诉进行行处理？组织是如如何在产产品提供供的前、中中、后与与顾客进进行沟通通的？是否对沟沟通的方方式作出出了规定定，是否否建立专专门的组组织机构构，人员员、资源源配备是是否合适适。是否否有效果果进行？怎样向顾顾客提供供产品信信息？如何处理理顾客的的询问、订订单以及及顾客的的投诉？是否建立立用户档档案，是是否向有有关部门门及时传传递顾客客对服务务要求的的信息？7.3.11设计和开发发策划是否进行行设计和和开发策策划是否明确确了参与与设计的的不同组组别之间间的接口口？是否否进行了了管理？沟通的的效果如如何？设计开发发计划、策策划的输输出是否否随设计计进展而而适时修修改？是否对每每项设计计开发活活动进行行了策划划？策划划是否包包括了：阶段的划划分？评审、验验证和确确认活动动？完成设计计开发活活动人员员的职责责和权限限？策划的输输出是否否形成产产品设计计开发计计划？不同设计计组、不不同部门门之间的的接口是是否有恰恰当规定定？不同设计计组、不不同部门门之间互互提条件件和信息息是否形形成文件件加以传传递？产品设计计开发计计划是否否及时修修改？7.3.22设计和开发发输入设计输入入是否完完整并形形成文件件？如何确定定设计输输入的要要求？其其形式是是什么？设计和开开发输入入是否形形成文件件？设计输入入文件的内内容是否否完整，是是否包括括法律、法法规、合合同等方方面的要要求？是否及时时评审了了设计和和开发输输入的适适宜性？7.3.22设计和开发发输出设计和开开发输出出文件有有哪些？设计开发发输出是是否满足足输入要要求？如如何证实实？设计和开开发输出出文件在在放行前前是否进进行了评评审和批批准？7.3.44设计和开发发评审设计输入入和输出出文件是是否通过过评审？