医药行业之中枢神经药物领军企业恩华药业研究报告.docx

医药行业之中枢神经药物领军企业恩华药业研究报告一、市场对仿制药板块信心不足，公司估值被低估（一）公司估值处于历史低位受仿制药板块估值中枢下移拖累，公司估值处于历史底部位置。目前恩华药业估值 PE（ttm） 约为 18.6 倍，处于近十年来估值底部位置，已经低于近十年 PE（ttm）均值超过一个标准差。 公司估值中枢明显在 2018 年下半年下了一个台阶，当时正值仿制药带量集采开始落实，投资 者对仿制药整个板块的前景都不看好，仿制药逻辑重塑，整个仿制药板块估值中枢都在下移。 公司由于业务大部分仍属于仿制药生产，因此估值中枢随整个仿制药板块一起下移，估值自 2018 年下半年后便一直处于底部区间。（二）公司产品降价风险或被高估，当前估值极具吸引力市场或高估仿制药集采对公司产品的影响。公司产品大部分是国家管制的麻醉药品和第 一类精神药品，这类精麻药品由国家直接定价，不参与集采。之前精麻药品定价权转交给医保 局曾引起大家关于精麻药品大幅降价的猜测，但目前未见有此意向。国家精麻药品定价长期以 来保持高毛利率，推测国家或担忧精麻药品价格过低会引发滥用风险。此外，大部分国家管制 精麻药品在国内的生产厂家有限，竞争对手少，政策壁垒高，很难通过竞争方式大幅降价。公 司的二类精神药品部分品种已纳入集采，但是收入占比对公司影响有限。公司大部分药品条线 都已延伸至原料药生产，具有更多成本优势。目前公司积极推进一致性评价，且过评品种参与 集采有望凭借成本优势取得更多市场份额。2021 年 6 月底，公司在投资者互动平台上披露公 司的阿立哌唑已中标第五次集采。未来公司有望在集采中取得更多收获。公司估值被显著低估。公司当前动态市盈率仅为 19 倍左右，相比于其历史估值已被显著 低估。市场给予公司这么低的估值，应当很大程度上是因为担忧国家管制精麻药品定价下调风 险和其他产品集采降价风险，但是市场很可能高估了这些风险。首先，占公司营收很大比例的 管制类精麻药品为国家定价，长期以来保持高毛利定价。其次，管制严格的精麻药品大部分竞 争格局良好，即使放弃国家定价改为集采招标，降价幅度也应当有限，且一味限制利润空间导 致精麻药品滥用则更得不偿失。最后，其二类精神药品部分品种虽然参与集采，但公司专注于 中枢神经药物领域多年，无论是成本还是研发相比于其他竞争对手都有一定优势，有望在集采 中占据有利地位。综上所述，投资者或过度担忧公司产品降价风险，因此也低估了公司估值， 公司当前估值极具投资价值。二、公司药品相关市场空间巨大，成长前景良好（一）神经系统药物销售规模受辅助用药监控影响显著受辅助用药监控影响，神经系统用药总规模在 2018 年见顶。2018 年后，我国各地密集落 实辅助用药监控措施，多种临床疗效不明的大品种市场迅速萎缩，神经系统用药市场也受到了 辅助用药监控的冲击。神经系统用药的辅助用药主要集中于其他神经系统药物类别，例如单唾 液酸四己糖神经节苷脂、小牛血去蛋白、鼠神经生长因子、依达拉奉等，也有部分辅助用药属 于精神兴奋药类别，例如奥拉西坦和脑苷肌肽用药。由于多个大品种辅助用药市场的迅速萎 缩，神经系统用药总规模在 2019 年出现下滑迹象。2020 年神经系统用药总规模大幅下滑，主 要是因为新冠疫情导致医院诊疗服务量大幅减少。2021 年新冠疫情对诊疗服务的影响逐步消 退，神经系统用药总规模大幅反弹。（二）公司药品相关市场成长性良好恩华药业生产的药品类别大多属于麻醉剂、精神安定药和止痛药这三类。虽然神经系统 药物整体市场规模在辅助用药监控后开始萎缩，但恩华药业生产药品品类相关市场成长性良 好。根据米内网样本医院神经系统用药销售数据，除其他神经系统用药类别外，销售规模较大 的类别分别是精神兴奋药、止痛药、麻醉剂和精神安定药。在销售规模较大的精神系统用药类 别中，除了含有较多辅助用药的精神兴奋药销售规模在 2018 年见顶，止痛药、麻醉剂和精神 安定药销售额一直持续增长至 2019 年，增长势头直到 2020 年才被新冠疫情打断。神经系统 药物中规模较小的抗癫痫药和抗帕金森氏病药也保持了常年稳步增长。总体来看，除辅助用药 之外的神经系统药物均保持良好增长势头。（三）中国麻醉剂渗透率偏低，使用场景有待进一步拓展中国麻醉剂渗透率较低，应用场景仍有较大拓展空间。麻醉剂在中国一直受到严格管制， 使用范围限制较为严格，使得中国麻醉剂应用渗透率较欧美国家明显偏低。以无痛分娩为例， 国内无痛分娩占比不足 10%，而美国达到 85%以上，英国达到 90%以上。麻醉剂在中 国主要应用于临床手术领域，仍有很多其他应用领域有待拓展。随着老龄化加深，癌症和其他 慢性病发病率不断提升，应用在疾病伴生疼痛的麻醉镇痛药物仍显不足，未来有更多的麻醉剂 有望应用于抑制癌痛等镇痛领域。此外，整形美容等消费领域也有更多的麻醉需求。在人均可 支配收入提升，消费水平提高，明星效应等因素的影响下，公众对整形美容的需求也逐渐提高。 在消费升级大趋势下，整形美容相关的麻醉需求还有很大的市场潜力。我国麻醉剂市场以全身麻醉剂为主，但局部麻醉剂增速更快。根据作用机理不同，麻醉药 可分为全身麻醉药、局部麻醉药、麻醉辅助药三类。全身麻醉药主要作用于中枢神经，使其受 到可逆性抑制，从而丧失意识、感觉和发射功能。局部麻醉药主要作用于神经末梢或神经干， 通过阻滞神经冲动的传导，使局部感觉消失，便于局部外科手术的进行。麻醉辅助药包括肌肉 松弛药和麻醉镇痛药。肌肉松弛药包括骨骼肌松弛药和中枢性肌肉松弛药，主要用于松弛骨骼 肌，无麻醉、镇静、镇痛作用。麻醉镇痛药通过刺激中枢神经系统特点部位的阿片受体，达到 镇痛效果。目前中国麻醉剂市场以全身麻醉剂为主，但局部麻醉剂增速更快。根据米内网样本 医院销售数据，从 2013 年至 2020 年，局部麻醉剂销售额已经翻倍，而全身麻醉剂销售额仅 增长近七成。我国手术量稳步提升，麻醉剂基本面长期向好。中国麻醉剂使用量和手术数量紧密关联， 在 2020 年以前，各年份中国手术量均稳步增长。以手术需求为主的麻醉剂需求基本盘稳固， 有望常年保持稳健增长。只要没有类似新冠疫情这样的冲击，未来手术量仍有望稳步增长。（四）随着社会发展，精神卫生需求日益增长现代社会人民面临更多精神压力，心理疾病患者逐年增多。卫健委于 2019 年 7 月发布的 健康中国行动（20192030 年）指出：“我国常见精神障碍和心理行为问题人数逐年增多， 个人极端情绪引发的恶性案（事）件时有发生。我国抑郁症患病率达到 2.1%，焦虑障碍患病 率达 4.98%。截至 2017 年底，全国已登记在册的严重精神障碍患者 581 万人。”健康中国行 动制定的心理健康行动目标要求仅为“失眠现患率、焦虑障碍患病率、抑郁症患病率上升趋 势减缓”，这个目标基本已经默认了现代社会精神疾病患病率不断上升的大趋势，目前仅能尝 试减缓，而非扭转该趋势。新冠疫情也导致了全球抑郁症和焦虑症发病率急剧上升。早在 2020 年 5 月，世卫组织就 表示了对疫情下民众精神卫生问题的担忧。“大流行疫情对民众精神卫生的影响已经令人非常 担忧，”世界卫生组织总干事谭德塞博士说，“伴随社会隔离、对疾病传播的恐惧以及家人的亡 故，收入和就业损失导致的焦虑，使局势更趋严重。”这些担忧也有数据层面的支持。2021 年 10 月，著名医学杂志柳叶刀发表了一篇题为" Global prevalence and burden of depressive and anxiety disorders in 204 countries and territories in 2020 due to the COVID-19 pandemic "的研究论 文。该研究首次评估了 COVID-19 对重度抑郁症和焦虑症的全球影响，并量化了 2020 年 204 个国家和地区按年龄、性别和地点划分的疾病患病率和负担。研究显示，2020 年全球范围内 重度抑郁症和焦虑症分别增加了 28%和 26%，生活在受 COVID-19 严重影响的国家的患病率 大幅上升，其中女性和年轻人受到的影响最大。精神疾病在现代化过程中将更为普遍，健康意识提升也将大幅带动精神卫生需求。心理 问题和精神疾病是现代社会的流行病，伴随社会的现代化进程，精神问题将影响更多的人群。 首先，现代社会节奏快，时间紧张，不规律的生理作息本来就会诱导精神问题；其次，现代社 会处处攀比，人们精神更加焦虑，这种压力会导致更多的精神疾病；最后，年轻人纷纷涌向大 城市，大城市生活节奏和压力均高于小城市和农村，人口向大城市集聚将增加全社会的精神卫 生负担。同时，随着社会发展，人民健康意识不断提升，更多人会关注精神卫生问题并寻求解 决方法。综上所述，随着经济发展和社会现代化进程，以及人民健康意识的不断提升，精神疾 病治疗市场是巨大的蓝海市场。三、公司股权结构稳定，质押风险可控（一）公司股权结构稳定公司实际控制人孙彭生、付卿、陈增良及杨自亮合计持有徐州恩华投资有限公司 55.58% 的股权，并直接持有本公司 16.52%的股权，直接和间接控制本公司 51.67%的股份。公司第一 大股东徐州恩华投资有限公司直接持有本公司 35.15%的股权。2021 年 4 月 15 日，孙彭生、 付卿、陈增良及杨自亮四人经过充分协商并统一意见后决定同意续签一致行动协议，该协 议自签署之日起生效，有效期为三年。公司股权结构稳定，近年来未出现导致控股权改变的大规模股权变动。近两年公司重要股 东增减持行为较少，且每次涉及股份不多，最近一次重要股东变动方向是增持。2021 年 1 月， 孙彭生少量增持公司股票 20.50 万股。2020 年 12 月，公司曾以集中竞价方式回购股票约 909.09 万股进行市值管理，彰显公司的发展信心。（二）公司股权质押风险可控公司大股东徐州恩华投资有限公司多次质押持有的公司股票，目前仍有 8790 万股公司股 票处于质押状态，质押股权占公司全部股本的 8.72%，占大股东徐州恩华投资有限公司持有公司股份的 24.82%。当前仍处于质押状态的股份质押日参考价（前复权）从 13.73 元至 16.75 元 不等，公司当前股价相比质押日参考价均未出现大幅下跌的情况，因此可推测公司当前股价距 离质押平仓线仍有充足的安全垫，公司大股东股权质押风险可控。四、公司专注于中枢神经领域，持续增长可期（一）公司产品聚焦麻醉剂和精神类药品公司是专注于中枢神经系统药物研发和生产的领军企业。公司主营业务为医药生产、研 发和销售，医药销售含公司生产的制剂销售及医药批发和零售业务。公司是国家定点麻醉及 精神药品生产基地，是国内重要的中枢神经系统药物的生产商和销售商。二十多年来，公司 集中资源从事中枢神经药物的研发、生产、销售，拥有国内最丰富的产品线，形成了公司独 特的核心竞争力。公司在中枢神经药物行业的细分领域麻醉、精神、神经均有重磅产品布 局，近几年来陆续获批的有盐酸瑞芬太尼注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液、盐酸羟考酮注射 液、盐酸戊乙奎醚注射液、盐酸度洛西汀肠溶胶囊、盐酸阿芬太尼注射液等产品；未来一段 时间将会陆续获批的会有 TRV-130 注射液、地佐辛注射液、依托咪酯乳状注射液、普瑞巴林 胶囊、奥氮平片、枸椽酸芬太尼口腔黏膜贴片、盐酸他喷他多片、盐酸咪达唑仑口服溶液、 NH600001、NH102 等一系列产品。公司产品主要包括麻醉剂和精神类药物。公司 2021 上半年收入中，麻醉类和精神类制 剂合计占比 75.59%，此外占比较大的还有神经类制剂收入和医药商业收入，还有小部分原料 药业务。公司生产的麻醉剂主要用于手术和镇痛等场景，精神类制剂集中于精神分裂症、抑 郁症、焦虑症等领域，神经类制剂则用于失眠、疱疹、癫痫等领域，原料药则用于公司连续 生产或国内外销售。公司的医药商业收入主要来自于子公司的连锁药店业务，子公司恩华连 锁实行区域聚焦战略，加快在徐州区域药店布局，截至 2021 上半年末共有 96 家门店，其中 上半年新增门店 13 家。（二）公司麻醉剂产品竞争对手少麻醉剂受政策严格管制，市场上竞争者较少。精麻管制药品主要包含麻醉剂和一类精神 药品，精麻管制药品受政策严格监管，具有较高的政策壁垒，市场上竞争对手较少。具体到 公司主要产品，公司生产的多个麻醉剂品种包括公司在内也不超过 3 家国产厂商。公司生产 的精神类制剂品种大多数不属于一类精神药品，因此公司的精神类制剂竞争对手明显多于麻 醉剂产品。竞争对手较多的二类精神药品仿制药不仅要通过一致性评价，还要参与国家集 采，预计部分产量较少的厂商出于成本考虑将会放弃一些竞争激烈的品种。恩华药业常年深 耕神经系统用药，正在积极推进各品种“一致性评价”，预计在未来集采中相比产量较少的厂 商也有一定的竞争优势。通过在药智网查询通用名。（三）公司业绩已摆脱疫情影响，未来持续增长可期公司业绩已摆脱疫情不利影响。受益于精神药品的广阔市场和迅猛发展，公司利润常年 以来保持较快增长。即使是 2020 年疫情期间，医院门诊和手术量大幅下滑导致收入下滑，公 司归母净利润仍保持正增长。2021 年前三季度公司实现营收 28.92 亿元，同比增长 21.79%； 实现归母净利 6.73 亿元，同比增长 17.76%；实现扣非归母净利 6.79 亿元，同比增长 18.22%。 随着疫情受控后医疗机构诊疗服务恢复常态，公司业绩增长已基本消除疫情不利影响。长期来 看，公司麻醉剂业务将持续受益于手术中无痛技术渗透率的提升，精神类制剂将持续受益于人 民精神健康意识的提升，公司业务持续增长可期。（四）剥离低毛利的分销业务，盈利能力明显改善公司盈利水平在 2020 年大幅提升。公司于 2019 年年底向南京医药转让了大部分持有的 恩华和润股权，恩华和润从控股子公司变为参股公司，从此脱离合并报表范围。公司 2020 年 收入减少的部分完全归因于商业业务的剥离，其医药工业收入在 2020 年还略有增长。恩华和 润作为医药商业公司，主营医药分销业务，由于分销的毛利率远低于医药工业，因此被剥离能 够极大改善公司整体盈利水平。公司 2020 年毛利率同比大幅提升 12.92 个百分点。虽然 2020 年公司销售费用和管理费用占比均有所提升，但提升幅度远远不及毛利率，公司净利率仍然提 升 5.79 个百分点。公司剥离低毛利的医药分销业务，不仅可以改善公司整体盈利水平，还能 更加专注经营医药工业板块，促进公司高质量发展。五、公司加大研发投入，研发管线丰富（一）公司仿创并重，研发投入进一步加强公司研发费用占比持续提升。公司主要从事中枢神经类药物及心脑血管类药物的研发，实 施了创仿分设，创仿并重，不断加大对创新药及高政策壁垒、高技术壁垒仿制药的研发投入。 近年来公司研发投入占比不断提升，2021 年前三季度公司研发费用占收入比例提升至 8.13%。 2021 上半年，公司在研科研项目 70 多项，开展一致性评价项目 19 个，仿制药重点在研项目 38 个，在研创新药项目有 15 项。（二）公司创新药研发管线丰富引进和自研双管齐下，创新药研发管线丰富。公司大力研发创新药，在麻醉和精神疾病领 域有丰富的研发管线。2021 年上半年，公司创新药研发进展不断。CY150112 目前处于临床 1 期研发阶段，DP-VPA 临床 1 期已完成，NH102 盐酸盐片获得药物临床试验批准通知书， 全新机制麻醉镇痛药 TRV-130（Oliceridine 富马酸盐注射液）已在国内开展 III 期桥接临床试 验，与许可方联合开发的用于治疗老年痴呆（阿尔茨海默病，AD）新药 Protollin 已向美国食 品药品监督管理局递交了新药临床研究申请（该药已于 2021 年 7 月 21 日获得美国食品药 品监督管理局批准开展临床试验的通知，IND 编号：IND 27042），其余 10 多个创新产品处于 研发的不同阶段。此外，公司正与 2 家外资公司进行接触，就相关创新药产品的引进及合作开 发事宜进行洽谈。六、布局精准医疗，有望打造新增长点（一）打造基因检测和外泌体平台公司子公司恩元生物专注于中枢神经领域相关疾病的精准医疗，通过基因工程、细胞工程、 药物靶点的设计、研发和技术成果转化，致力于实现中枢神经领域的诊疗一体化，包括：疾病 的辅助诊断、药物的伴随诊断、IVD 试剂盒的研发生产，以及生物制药和基因治疗的研发和成 果转化。恩元生物设有基因检测平台和外泌体平台，技术先进，即可以对外提供科研服务，也 可以用于自身的精准医疗产品。基因检测平台通过基因检测等技术，为医疗机构提供基因组学类的检测和研究服务。恩元 生物以推动和提高中枢神经系统疾病精准医疗水平为出发点，基于基因领域研究成果及基因 检测技术在临床诊疗方面的应用，致力解决目前中枢神经疾病诊疗过程中的部分困难和挑战， 加速中枢神经系统疾病精准医疗在国内的开展。恩元生物引进了包括 Thermo Fisher、Illumina、 Agena Bioscience 等全球顶尖品牌的高端精密设备，依托恩元生物研发中心团队、高性能测序 仪，质谱仪和大型计算机，为数据的输出、存储、分析提供有力保障。外泌体（Exosome）是一种是由细胞分泌而来的具有磷脂双分子层结构的单膜微小囊泡， 内含有多种与细胞来源相关的生物活性物质，包括蛋白质、脂质以及多种 RNA 分子，可以直 接反映分泌细胞的生理病理状态，还可以通过细胞膜受体直接激活受体细胞，也可以将生物活 性物质释放到受体细胞，参与细胞间通讯。外泌体在神经系统的活动中起着重要的作用，参与 突触可塑性、神经元应激反应、细胞间通讯和神经发生等过程，介导中枢神经系统（CNS）与 全身系统的相互作用。CNS 中的外泌体可以跨过血脑屏障送出来到达血液中，通过分离血液 中的神经源性外泌体，可以识别外泌体相关生物标记物，进而开发有针对性的临床诊断方法； 同时外泌体也可以作为药物载体，进行疾病治疗药物的靶向传递，解决血脑屏障导致药物传输 问题，有助于 CNS 疾病药物开发。恩元生物已搭建完备的外泌体技术平台，可以实现血浆总外泌体的分离和血浆神经源性 外泌体的分离。其中，自主开发的血浆总外泌体分离技术获得的血浆总外泌体，相比于已有的血浆总外泌体分离试剂盒，例如 SBI 的 ExoQuick 试剂盒，具有纯度高，杂质蛋白少，操作简 便等优势。自主开发的国内首创血浆神经源性外泌体的分离技术是基于免疫捕获的原理，对分 离获得的血浆神经源性外泌体的内容物进行分析，例如通过 qPCR 和 ELISA 等技术，可以用 于疾病的伴随诊断。（二）布局中枢神经疾病精准医疗服务精准医疗是一种将个人基因、环境与生活习惯差异考虑在内的疾病预防与处置的新兴方 法，是以个体化医疗为基础、随着基因组测序技术快速进步以及生物信息与大数据科学的交叉 应用而发展起来的新型医学概念与医疗模式。精准医疗的重点不在“医疗”，而在“精准”。其 本质是通过基因组、蛋白质组等组学技术和医学前沿技术，对于大样本人群与特定疾病类型进 行生物标记物的分析与鉴定、验证与应用，从而精确寻找到疾病的原因和治疗的靶点，并对一 种疾病不同状态和过程进行精确分类，最终实现对于疾病和特定患者进行个性化精准治疗的 目的，提高疾病诊治与预防的效益。精准医疗全流程服务包括精准预防、精准诊断和精准治疗（个体化治疗）三个环节。通过 基因检测或抗体检测等手段，精准预防可根据潜在致病基因等分析出被测者未来易感疾病，并 通过改变生活方式等途径进行预防干预；精准诊断可以根据致病基因检测结果或代谢产物检 测结果确定病因，对病人进行精准分型；精准治疗环节则一般要依赖精准诊断的结果设计个体 化治疗方案，根据患者个体差异定性定量地用药。在精准医疗领域，恩元生物产品涉及个体化治疗和遗传诊断，目前已有 3 款已上市产品： 臻慧选常见 80 种精神科药物伴随诊断产品，为临床提供个体化精准用药指导；臻智选 自闭症（ASD）、智力障碍（ID）、整体发育迟缓（GDD）、多动症（ADHD）等疾病的诊断 产品，为临床明确致病原因、预后的评估、改善治疗方案、优生优育辅助决策；以及贝安臻 癫痫及伴癫痫脑病的精准分型、合理化用药建议、优生优育辅助决策产品。（1）臻慧选基于中国人群设计精神科用药最佳指导工具：精神疾病的主要干预手段是药物治疗，但个体对药物的反应差异很大。同一种疾病对应的 药物，用在不同的病人身上，其疗效和不良反应会有区别。药物体内代谢、转运及药物作用靶 点基因的遗传变异可通过影响药物的体内浓度和敏感性，导致药物反应性个体差异。因此，用 药前进行遗传学分析，可快速筛选出适合患者的药物种类和剂量，降低药物的不良反应发生率， 达到个性化的治疗效果。臻慧选的检测基因涵盖药代、药效和不良反应等基因（如：细胞色素酶 P450 超家族、ABC 转运体家族、多巴胺受体、五羟色胺受体、五羟色胺转运体等），检测内容包括单核苷酸多态 性 SNP 分型、插入缺失突变和基因拷贝数变异 CNV 检测分型。产品共检测 91 个基因位点。 臻慧选的适用人群包括精神疾病首次发作人群、反复发作人群、既往治疗效果不佳人群以及用 药副作用明显人群等。臻慧选的检测流程为：制定检测方案、指尖采血、样本运输、检测和报 告。臻慧选的检测可在出具电子报告后 3 个工作日寄出报告。（2）臻智选儿童发育障碍相关疾病病因诊断产品：发育障碍是一种总称，涵盖了智力残疾和包括自闭症在内的广泛性发育障碍。发育障碍病 因复杂，临床表现多样，异质性强，临床对其病因分析还面临诸多挑战。因此，借助病因遗传 学分析工具，可以帮助患儿又快又准的找到病因，为治疗、预后等提供科学依据。发育障碍的 病因涉及遗传和环境多种因素，其中大多数具有潜在的遗传原因，通过对病因不明的儿童发育 障碍患者进行遗传学分析，可以提供临床建议，也可以用于评估亲属或下一代的患病风险，及 早干预或指导生育。臻智选是基于美国医学遗传学与基因组学学会（ACMG）等权威机构发布的指南和 OMIM 疾病数据库、PubMed 文献数据库、ClinVar 变异数据库、HGMD 变异数据库、ClinGen 基因数 据库、GeneReviews 疾病数据库等国际公认数据库、文献资料等，研发出的针对发育障碍分子 水平精准诊断的基因检测产品。臻智选的适用人群包括疑似自闭症谱系障碍患者、疑似智力障 碍患者、疑似整体发育迟缓患者、疑似注意缺陷多动障碍患者等。臻智选的检测流程为：检测 前咨询（根据患者临床表型、家族史、疑似疾病，确定送检项目）、信息采集和缴费（信息采 集管理系统；实时咨询和进度跟踪；手机端一体化操作可缴费）、样本采集（EDTA 抗凝管采 集静脉血 2-5ml）、样本运输（及时配送、冷链运输）、检测和报告（专业遗传咨询解读；自动 化报告管理系统）。臻智选的检测可在收到样本后 34 周出具电子报告。（3）贝安臻首款癫痫嵌合突变基因检测产品：癫痫是多种病因引起的慢性脑部疾病，脑神经元过度放电导致反复性、发作性和短暂性的 中枢神经系统功能失常。由于癫痫类型、病因、症状的多样化，部分患者常常因为无法明确病 因，经过长期的药物治疗后依然效果欠佳。部分抗癫痫药物和患者的基因存在对应关系，一些 药物对携带某种基因的患者更有效，另一些药物则无效甚至可能加重病情。因此，对癫痫患者 进行遗传学分析，可帮助患者和医生明确病因及类型，指导医生制定合适的治疗方案，提高治 疗效果，还可以评估亲属或下一代患病风险，及早干预或指导生育。贝安臻合理选用国际权威数据，以自主研发数据库为基础，结合二代测序技术，全面筛查 癫痫相关基因，为癫痫风险人群和癫痫患者的明确诊断提供遗传学依据，建立个体化医疗新模 式，具有明确诊断、风险预测、指导治疗等临床意义。贝安臻的适用人群包括：难以明确诊断 的癫痫患者、需明确病因或癫痫类型/癫痫综合征类型的患者、难治性癫痫患者、婴儿早发型癫痫性脑病患者、多发畸形或伴特殊体征患者等。贝安臻的检测流程为：检测前咨询（根据患 者临床表型、家族史、疑似疾病，确定送检项目）、信息采集和缴费（信息采集管理系统；实 时咨询和进度跟踪；手机端一体化操作可缴费）、样本采集（EDTA 抗凝管采集静脉血 2-5ml）、 样本运输（及时配送、冷链运输）、检测和报告。 贝安臻的检测可在收到样本后 34 周出具电子报告。（三）恩元生物业务稳步推进，有望提供新的增长点恩元生物自成立以来业务稳步推进，未来有望大幅放量。2018 年 10 月，恩元生物设立， 专注于中枢神经领域相关疾病的精准医疗，通过基因工程、细胞工程、药物靶点的设计、研发 和技术成果转化，致力于实现中枢神经领域的诊疗一体化。2019 年 6 月，恩元生物与生命科 学世界领导者 ThermoFisher（赛默飞世尔）达成战略合作协议，共建“中枢神经疾病精准医学 示范实验室”，将有力推动中枢神经系统疾病领域相关的精准分型、精准用药以及疾病标准体 系建立，将对生物标记物的发现、相关生物药的研发起到指导作用。2020 年 11 月，恩元生物 与中国抗癫痫协会精准医学与药物不良反应专业委员会达成合作，正式加入中国癫痫基因 1.0 项目（C-epg1.0）；双方合作将致力使生物科技与临床医学强强结合，共同推动癫痫精准诊疗的 发展。恩元生物产品目前主要通过第三方医学检验实验室的模式进行销售，暂时还未构成上市 公司重要组成部分，但随着精准医疗的逐步普及，未来有望成为公司重要增长点。七、同行业上市公司财务指标对比（一）盈利指标对比这里选取申万三级行业化学制剂的公司，对比 2021 前三季度的公司财务指标和相对应的 行业中位数。2021 年前三季度，公司销售毛利率为 75.28%，同行业中位数为 60.54%；公司销 售净利率为 23.51%，同行业中位数为 9.53%；公司 ROE 为 15.13%，同行业为 5.81%。公司盈 利指标全方位高于行业中位数，表明公司业务盈利能力优异。公司盈利水平高于行业整体水平，主要是因为公司产品市场竞争格局较好。公司很大比例 的产品属于精麻管制范畴，此类药品受政策限制生产厂商历来很少，且政府给予了精麻药品高 毛利的定价。（二）流动性指标和经营效率指标对比这里选取申万三级行业化学制剂的公司，对比 2021 前三季度的公司财务指标和相对应的 行业中位数。截至 2021 年三季度末，公司资产负债率为 12.54%，同行业中位数为 29.31%； 公司流动比率为 6.94，同行业中位数为 2.24；公司速动比率为 5.97，同行业为 1.81。公司负债 水平低于行业平均水平，资产流动性高于行业平均水平。截至 2021 年三季度末，公司总资产周转率为 0.56，同行业中位数为 0.39；公司应收账款 周转率为 5.82，同行业中位数为 4.73；公司存货周转率为 1.46，同行业为 1.66。衡量回款能力 比较关键的指标是应收账款周转率，公司应收账款周转率高于全行业平均水平，说明公司对下 游的议价能力较强，回款难度较低。八、投资分析我们看好公司未来的发展前景。首先，中国神经系统药物市场广阔，随着社会发展和人民 精神卫生意识提升，精神卫生需求长坡厚雪。其次，公司专注生产麻醉剂和精神类药物，产品 相关市场成长性良好。