2022年实验动物行业市场现状分析.docx
2022年实验动物行业市场现状分析1. 小鼠是实验动物中最常用的种类实验动物是指经人工培育，对其携带的微生物和寄生虫实行控制，遗传背景明确或 者来源清楚，用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物。实验动物在 先天的遗传性状、后天的繁育条件、微生物和寄生虫携带状况、营养需求以及环境因素 等方面受到全面控制和验证，从而保证实验结果的可靠性、重复性和均一性。 实验动物已经成为生命科学基础研究及药物研发中的重要工具之一。小鼠是当前使用最广泛的实验动物。小鼠占全球实验动物市场规模的 51%，占中国 实验动物生产数量的 70%，具有多种显著优势： 1. 小鼠是继人类之后第二种完成全基因组测序的哺乳动物，遗传背景清晰。当前 使用的小鼠大多数为近交系，理论上拥有完全一致的基因，避免实验中遗传多 样性导致的结果差异，实验结果可重复。 2. 小鼠基因组与人类高度同源，生理生化及生长发育的调控机理和人类基本一致， 能够模拟各种人体中的生理活动，研究不同基因在其中发挥的功能作用。 3. 小鼠能够进行基因编辑，技术成熟，操作方便。 4. 小鼠生命周期为 18-24 个月，5-9 周性成熟，妊娠期 18-21 天，每窝产仔 6-15 只， 传代一次大约需要 12 周左右。具有繁殖能力强、世代周期短的特点。小鼠体型 小，饲养成本低。2. 小鼠模型相关服务四大类型随着基因编辑技术的发展，人们能够对小鼠基因组进行精准修饰并实现稳定遗传， 基因工程小鼠模型成为主流。目前小鼠模型生产企业大都基于基因工程遗传修饰技术， 提供小鼠模型和相关技术服务，满足客户在基因功能认知、疾病机理解析、药物靶点发 现、药效筛选验证等基础研究和新药开发领域的相关需求。 当前小鼠相关的动物模型服务种类包括成品小鼠销售（标准化模型）、模型定制服务 （定制化模型）、模型繁育服务以及功能药效服务四类，主要的服务对象包括高校、科研 院所、创新药企及 CRO 企业。成品小鼠销售（标准化模型）和模型定制服务（定制化模型）本质上均为基因修饰 动物模型构建服务。基因修饰动物模型是以模式生物为载体，利用基因编辑技术将目的 DNA 片段导入，或删除修改内源基因，从而构造出的能够模拟人类特定生理、病理、细 胞特征的生物模型。基因修饰动物构建过程中主要涉及显微注射、ES 细胞打靶以及基因 编辑等技术，成熟度较高。不同实验动物服务公司之间技术的差异主要由基因编辑技术 决定。模型繁育服务是公司利用专业繁育设施及生产管理体系，在特定的周期内向客户交 付特定基因型模型产品的业务。与基础品系小鼠相比，部分基因修饰小鼠模型在生理稳 态、代谢以及行为模式等方面存在差异，在饲养条件方面具有特殊要求。建立基因工程 小鼠品系可能涉及多个基因编辑小鼠品系进行数代交配，且每一代均需通过基因型筛选 留种后方可安排下一代的繁育，繁育过程中还可能涉及辅助生殖技术，如体外受精、胚 胎移植、卵巢移植等。实验动物的管理和实验过程是高度标准化的。基因修饰动物模型的构建、繁育需要 在特定环境中进行，需要建设符合标准的实验室、动物设施以及购置专用设备，以保证 繁育环境能达到恒温恒湿、SPF 级别等要求。国际性 AAALAC 认证是实验动物福利、 动物质量、生物安全水准和国际前沿医学研究的质量标志。获得认证的企业具备了行业 内国际公认的水准，在市场中具备竞争优势。国家也在实验动物小鼠模型研制、生产、 运输、出口、使用等方面制定了严格的法律法规及行业标准，以保证产品质量及生物安 全，对于行业新进入者存在较高的经营壁垒和准入壁垒。药效评价服务是公司利用其基因修饰动物模型，检测受试药物的药效、代谢及分布、 副作用等指标。表型分析服务为针对特定基因型的基因修饰动物模型，对动物的生理生 化、代谢、行为、病理、细胞和生物分子等指标进行观察分析，以获得有关基因功能或 人类疾病机制的新知识，鉴定新的药物靶点等。 目前药效评价及表型分析服务涉及的指标检测手段较为成熟，可评估的指标种类主 要由公司拥有的基因修饰动物模型种类决定，因此拥有更多种类的基因修饰动物模型和 疾病模型是获得竞争优势的关键。3. 小鼠模型服务贯穿临床前研究的各个阶段新药的研发的阶段通常分为药物发现研究、临床前研究和临床研究。经过药物发现 阶段获得的多个活性分子，在进入临床前的筛选主要建立在实验动物模型上，实验动物 相关服务贯穿了临床前研究的各个阶段。 当前药物研发各个阶段中 IND 前研究成功率最低，为 31.8%，其他阶段成功率均在 50%以上。IND 前研究是药物筛选的重要一环，实验动物的使用能够为药物筛选提供重要信息，提升药物成功率。小鼠作为最常用的实验动物种类，在药物研发过程中得到广 泛使用。4. 医药行业发展推动小鼠模型市场迅速增长随着医药行业发展，药物研发支出不断增长。据弗若斯特沙利文测算，全球药物全 球医药研发支出由 2016 年的 1,567 亿美元增至 2020 年的 2,048 亿美元，复合年均增长率 为 6.9%。IND 前阶段的全球医药研发支出也不断增加，由 2016 年的 506 亿美元增长至 2020 年的 646 亿美元，复合年均增长率为 6.3%。中国作为其中发展速度最快的市场，医 药研发支出由 2016 年的 788 亿元增至 2020 年的 1,703 亿元，复合年均增长率为 21.3%， IND 前阶段的研发支出从 2016 年的 255 亿元增长至 2020 年的 574 亿元，复合年增长率 为 22.3%。小鼠作为使用最广泛的临床前研究模式生物，市场规模随着全球医药研发支出的增 长而不断扩张。全球范围内，2016 年到 2020 年复合年增长率为 8.4%，2020 年全球小鼠 模型市场达到 81 亿美元。中国小鼠模型发展起步较晚，仍处于高速发展阶段。2016 年 至 2020 年，中国小鼠模型市场复合年增长率为 30.3%，2020 年市场规模达到 30 亿元， 仍有较大发展空间。据弗若斯特沙利文估计，2020 年到 2025 年中国小鼠模型市场复合 年增长率约为 26.6%。
