2022年中国疫苗行业批签发现状分析.docx

2022年中国疫苗行业批签发现状分析国内疫苗行业主要企业：中国生物技术股份有限公司、云南沃森生物技术股份有限公司、辽宁成大生物股份有限公司、华兰生物工程股份有限公司、科兴控股生物技术有限公司、重庆智飞生物制品股份有限公司、长春高新技术产业(集团)股份有限公司等。本文核心数据：批签发次数、重点疫苗批签发次数、批签发量疫苗行业的长跨度发展相较于国外在疫苗方面的分析，我国在疫苗领域起步较晚。在新中国成立后，我国开始着手建立计划免疫体系，自此发展时间长达半个多世纪的疫苗发展史。纵观我国疫苗发展，大致可分为5个阶段，具体发展历程如下：疫苗的常见分类及对比按是否纳入国家免疫规划来看，疫苗有国家免疫规划疫苗(一类疫苗)和非免疫规划疫苗(二类疫苗)。国家免疫规划疫苗是指政府向公民免费提供的疫苗，包括国家免疫计划制定的疫苗、省级政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗、政府机关组织的突发接种疫苗或大规模接种所使用的疫苗。非免疫规划疫苗是指公民自愿自费接种的其他疫苗。疫苗批签发批次提升我国在疫苗接种方面的力度逐年增强，对比疫苗的审核与签发也有一定程度的上升。近年来，中国疫苗行业实现批签发批次呈增长趋势，2021年中国疫苗行业总计实现批签发5704批次，较2020年同期增长9.2%，较2019年增长32%。多款疫苗批签发次数增长明显2021年，我国疫苗行业总计实现批签发5704批次，较2020年同期增长9.2%，较2019年增长32%。从大品种上来看，乙肝疫苗合计实现批签发562批次，同比增长13%;脑膜炎疫苗合计实现批签发561批次，同比增长6%;人用狂犬病疫苗合计实现批签发977批次，同比增长11%;双价HPV疫苗合计实现批签发173批次，同比增长257%;四价流感疫苗合计实现批签发318批次，同比增长75%;。传统疫苗批签发量出现下滑随着我国疫苗市场的快速发展，特别是几次大的之后，从政府到民众对疫苗的认识都得到不同程度的提高。从批签发总量来看，2013-2019年，我国疫苗批签发量呈波动态势，2019年约为5.65亿支/瓶/粒，与2018年基本持平，略低于2017年批签发量。2018年长生疫苗事件对2019年上半年略有影响，目前已经逐渐恢复。不受影响，2020年疫苗合计批签发6.5亿支，同比增长15.89%。2021年部分传统疫苗品种受以及新冠疫苗接种影响有所下滑，HPV疫苗、13价肺炎疫苗、人二倍体狂犬疫苗等产品逆势增长，预估全年疫苗批签发量约为6亿支。注：2021年4月后中国食品药品检定研究院不再披露具体数据，上述2021年数据为前瞻结合市场情况估算。