2022年医药行业发展现状分析.docx

2022年医药行业发展现状分析1.仿制药：结构持续优化的价值基石仿制药产品结构持续优化，心脑血管及重点监控目录产品占比快速下滑。四环 医药的仿制药产品主要涉及心脑血管、消化系统、抗感染、代谢、呼吸和神经等 领域，其中心脑血管药品在 2019 年占比达到 90%以上，此前由于公司 7 个心脑 血管药品进入国家重点药品监控目录导致了收入的显著下滑。随着医药政策的出 台公司也开始持续加大非心脑血管药品的开发，2020 年公司心脑血管药品收入 迅速降至 56%，同时重点监控目录产品占比也由 70%下降至 2021H1 的 21%。图：心脑血管产品占比 2020 年显著下滑仿制药为公司传统现金牛业务，多款产品年内报产。澳合研究院多款产品年内 报产，在研管线包含 53 项具有高技术壁垒的仿制药，为未来收入带来持续增长； 拥有 200+研发人员，近年新产品快速放量，其中两大核心产品受到关注：核心产品克林澳新适应症获批，有望重新回归医保。核心产品马来酸桂哌齐特 注射液(克林澳)治疗急性缺血性脑卒中适应症获得国家药监局批准，成为国内开 展上市后临床研究工作以来唯一获批的脑卒中治疗领域药品，未来有望通过循证 医学助力克林澳重新回归医保，实现销售回升。非 PVC 粉液双室袋获批，政策优势显著。旗下联营公司北京锐业研发的“非 PVC 粉液双室袋即配型输液”产品(包括头孢他定、头孢呋辛、头孢地嗪)，已获得药 品注册批件，也是国内企业首家兼唯一取得此即配型输液产品注册批件的企业， 将进一步巩固和加强四环集团在抗生素双室袋领域的行业领先地位。2.创新药：打造领先生物创新药研发平台创新药：涵盖肿瘤、代谢、感染、糖尿病等多领域，研发进度领先。公司立足 于轩竹生物和惠升生物等研发平台，预计未来两至三年内会有多款产品进入报产 及上市阶段。近年创新药研发投入加大，目标打造国内领先的生物创新药研发 平台，推动公司长期业务良性发展。公司 2021 上半年创新药研发投入达到 2.17 亿元，同比增长 39.4%，相比较而言公司的仿制药板块研发投入则同比下滑了 20.3%，标明公司的研发重点已大幅转向创新药。图：创新药研发投入大幅增长3.新项目：“原料药+CDMO+制剂”一体化原料药/CDMO：打造“原料药+CDMO+制剂”一体化药企。吉林康通作为四环医药 原料药业务主要平台，向上向下延伸至整个产业链同步开展原料药、高级中间体、 保健食品和 CDMO 多板块业务，打造“原料药+CDMO+制剂”一体化药企。主攻抗 病毒、抗凝血、抗真菌药物等领域，形成突出的产品系列特色及核心竞争力。工业大麻及现代中药：打造北方最大工业大麻研产销平台。吉林康通定位高含 量 CDB 药用和医用材料的研发和产业化发展，拥有吉林省工业大麻唯一高含量 CBD 科研种植的资质；与中国农业科学院麻类研究所达成战略合作，共同建立“北 方工业大麻研究中心”。在药用、医美、特医食品领域加大研发投入，并与中麻 所开展全方位合作。现代中药业务主要聚焦于精神药物、肝病药物、胆道用药、 补肾用药、熊胆粉药品和清热解毒中成药领域。